變更管理培訓（45頁)ppt課件

1、 變卦管理質量2021-12.課堂練習方式：桌面演練；按標題所需職能，選擇組員分組預備；然后按順序逐個組演示。.變卦定義及概述01變卦管理區(qū)分內部變卦流程變卦案例分享020304主要內容05課堂練習.變卦缺乏導致的平安與質量事故2次質量事故6次平安事故質量是故4次質量事故4次平安事故1.原料變卦后，不走變卦流程。2.變卦時，評價缺乏，設計不合理。2021年2021年1.不走變卦流程。2.新員工培訓不到位。3.JHA或者平安風險分析不到位。4.無操作規(guī)程.人員變卦案例事件描畫：消費操作工A未戴手套直接拿原因摩擦發(fā)燙的靜電掃，導致左手拇指及食指燙出兩道痕，隨后帶手套。 隨后A協(xié)助員工B按住靜電掃打

2、孔時，旋轉的鉆頭碰到了A手部，左手上的棉紗手套卷入卷鉆頭導致A 左手食指表皮細微擦傷。員工A為試用期員工，未進展操作的培訓、未進展作業(yè)風險分析就直接進展作業(yè).事故經(jīng)過手指被燙出兩道傷痕手指背被細微摩損棉紗手套被電鉆頭卷入糾纏扯爛.機的變卦案例(一事情經(jīng)過： 涂覆車間員工A將配好的料從75L的2#分散罐抽到100L的4#分散桶里面，由4#分散桶里面還有剩余一些漿料根據(jù)事后了解到大約50L，當2#分散罐容量75L的漿料全部抽4#分散桶時(此時容量大約125L，因容量100L不夠，導致料部分溢出。.事故緣由背景引見原設計4#分散機作用：加膠水混合+過濾雜質。完成設計后，由于口太小而且分散機太高，難以

3、加膠水，最終作用過濾雜質。教訓：設計的時候對操作的適用性思索缺乏；只思索到正常形狀，無思索到異常情況，應逆向思想評價風險。.機的變卦案例(二事情經(jīng)過： 2021年4月三水BF1車間銜接納升溫異常，長銜接納4末端冒出濃煙并伴有熔融物料流出后著火。電氣停頓加熱、斷電，班組滅火期間物料不斷滴落，多次復燃。后用鐵板擋住管道出口防止復燃火災現(xiàn)場緣由：1.JP共擠MOC中對電氣改造中加熱模塊設計評價缺乏(走變卦但設計評價缺乏2.維修后期改動切換操作方式加熱區(qū)域變卦無經(jīng)過變卦管理審核).機的變卦案例三 事情經(jīng)過：2021年8月16日13：00，涂覆車間操作員W在1#涂覆機收卷操作時，發(fā)現(xiàn)收卷區(qū)域品檢儀下方地

4、上線槽忽然有冒煙火花景象。停機排查現(xiàn)場，發(fā)現(xiàn)空調管道地面有冷凝水，與旁邊地上的線槽較近，且有一開口電線管套伸出線槽貼近地面，導致線槽內電線接駁處發(fā)生短路，產(chǎn)生火花冒煙景象。緣由：空調為新安裝的空調，設計空調線路不合理，導致空調管道附近有積水，變卦懇求時風險評價不全面。安裝后，運用前沒有進展質量驗收確認。.事故經(jīng)過線槽內其他被燒熔熏黑外皮的線.事故經(jīng)過起火被燒熔的電線以及套管事發(fā)前電線套管走位和空調排水管的間隔.料的變卦案例事件描畫：2021-6-7日分切發(fā)現(xiàn)29卷JCP20嚴重掉粉，經(jīng)確以為因變卦T料未走變卦流程；2021-6-16日又出現(xiàn)21卷JCK12掉粉嚴重。同樣由于T料變卦導致的，且同

5、樣未走變卦流程；此種變卦原料未經(jīng)過試樣評定。待添加圖片教訓：懇求變卦后，產(chǎn)品會有特殊標識，并有人專門跟進，并謹慎用于常規(guī)訂單，防止對正規(guī)訂單質量的影響。.事故經(jīng)過：2021年8月4日，質量辦公室員工L進入4樓產(chǎn)品創(chuàng)新中心。當其乘坐貨梯至四樓預備下電梯開啟電梯外木門時，發(fā)現(xiàn)電梯外木門已設置門禁無法翻開，正想敲門時電梯門已開場關上，由于電梯門與實驗室門的之間空間很窄無法容人，加上人比較緊張，電梯門關上時，手臂上刮出了一小道印。法的變卦案例新增門禁四樓添加了門禁，進入車間的方式改動了。教訓：改動了出入方式，未進展警示標識。只需求在一樓乘坐電梯地方添加一張警示不準坐電梯上4樓實驗室即可.變卦的定義與概

6、述變卦的定義：量產(chǎn)中，涉及的人Man、機Machine、料Material、法Method、環(huán)境Environments、丈量系統(tǒng)Measurement等，給QSHE(質量、平安、安康、環(huán)保)帶來影響的變卦。任何能夠影響產(chǎn)品性能和功能的變卦均可視為變卦不改動設計或功能維修會改動設計或功能變卦丈量物料機器方法環(huán)境人簡稱5M1E.變卦管理的意義經(jīng)過設備、工藝、質量、平安等各職能間的協(xié)作，評價變卦中的質量、平安、安康、環(huán)境風險，并制定相應措施預防和控制風險，降低變卦帶來的風險，減少非受控變卦帶來的質量與平安事故。.PPT模板下載：1ppt/ 行業(yè)PPT模板：1ppt/hangye/ 節(jié)日PPT模板：

7、1ppt/jieri/ PPT素材下載：1ppt/PPT背景圖片：1ppt/ PPT圖表下載：1ppt/ 優(yōu)秀PPT下載：1ppt/ PPT教程： 1ppt/ Word教程： 1ppt/word/ Excel教程：1ppt/excel/ 資料下載：1ppt/ PPT課件下載：1ppt/ 范文下載：1ppt/ 試卷下載：1ppt/ 教案下載：1ppt/ 設備性能降低1.壽命降低；2.設備穩(wěn)定性降低產(chǎn)品性能及外觀變化1.客戶埋怨；2.產(chǎn)品降等導致本錢升高。平安性降低1.違反法律；2.添加平安風險；3.平安事故導致停產(chǎn)。變卦導致的后果非預期變卦導致的后果不良后果.變卦級別與管理類別變卦管理區(qū)分檢定懇

8、求變卦懇求自我管理同類交換普通變卦艱苦變卦公司外部對客戶公司內部變卦級別平安和質量分級不同時，取最高級別難以界定的外部變卦，由銷售、采購、質量和客戶共同評價確定.變卦分類同類交換普通變卦艱苦變卦不變卦原設計，不呵斥參數(shù)、性能的改動在現(xiàn)有設計范圍內的改動,但影響較小，不呵斥工藝、設計參數(shù)和質量的較大改動顯著影響設備設備、操作、產(chǎn)品的平安性和有效性的變卦如屬于艱苦和普通兩種區(qū)分難以界定的變卦，視當時詳細情況，由平安、質量根據(jù)定義和金額共同評價確定 .變卦要素人員變卦項目舉例同類替換作業(yè)人員和檢驗人員因離職，同類崗位調動，代崗，復崗等變更維修人員復崗，公用工程班組或制膜班組或檢測班組調班一般變更未直

9、接涉及危險物料/能量的操作人員變更辦公區(qū)清潔工新員工上崗，舊員工跨工種調崗公用工程調至制膜班組，F(xiàn)QC調至PQC，維修人員新上崗特種設備作業(yè)人員資質的認定和變更重大變更管理者代表（品質總監(jiān)）的更換直接涉及危險物料/能量的操作人員變更庚烷槽車裝卸員變更主要負責人、安全管理人員、分委會組長、職能總監(jiān)/主管等的管理人員變更安全工程師發(fā)生人員變更人Man：是指消費過程中作業(yè)者或管理者的新增，或因缺勤、調動、離任、代崗或復崗時，由另一個新作業(yè)者替代進展作業(yè)時，所產(chǎn)生的變卦.變卦要素機器變卦機Machine：設備設備和檢測儀器的新增、減少、修繕、交換、改良的變卦。設備發(fā)生缺點時、修繕后再投入消費同型號，規(guī)

10、格的設備、模具、夾具、零部件的改換改換一致廠家、同一規(guī)格、型號的法蘭同類交換項目舉例對工藝參數(shù)影響不大，但用于產(chǎn)品制造的設備，模具，工裝，夾具，零部件，電子元件等型號的改造、設計變更、代用連接管改造，收卷改造，變頻器型號變更設備參數(shù)的變更（含電氣程序）連鎖控制邏輯改變，急停時間長短，PID參數(shù)改變，收卷張力改變沒有危險能量流過的工藝系統(tǒng)設施變更；非安全設施的變更門衛(wèi)大門由伸縮門更換為上下啟動式欄桿普通變卦.變卦要素機器變卦項目舉例重大變更產(chǎn)品制造設備，模具，工裝的新購或設計制造，產(chǎn)品檢測器具的自行設計制造分切機增加，模頭增加，制膜橫拉區(qū)域增加，涂覆烘箱增加，自動外觀檢測儀的設計制造直接影響回收

11、原料和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝參數(shù)的設備，模具，工裝，零部件的新增或設計變更模頭新增，擠出機螺紋組合變更，橫拉改造，涂覆線棒型號變更，涂覆增加研磨機輔助設備、公用工程、非產(chǎn)品制造設備，設施，零部件的增加、變更廢氣回收裝置變更，污水池變更安全設施的非同類替換性變更、繞過、停用等。（包括但不限于安全閥、壓力表、呼吸閥、單向閥、阻火器、安全連鎖/報警系統(tǒng)、與自控聯(lián)動的儀表、液位計、隔油池、防泄圍堰、防爆設施、可燃氣體探測器、防/排靜電設施、防雷設施、為工藝系統(tǒng)提供安全保護的冷卻水&氮氣等輔助系統(tǒng)、安全連鎖自控/監(jiān)測系統(tǒng)的PLC等）更換不同品牌、型號的可燃氣體探測器；有危險物料/能量流過的工藝系統(tǒng)設施的非同類替換

12、或停用。包括但不限于（庚烷、石蠟油、丙酮、酒精、導熱油、可燃性粉塵、高溫蒸汽等物料/能量流過的儲罐、管道、法蘭、閥門、玻璃視鏡、過濾器、泵、隔油池等）將庚烷輸送管道上的某不銹鋼法蘭更換碳鋼法蘭。.變卦要素物料變卦料 Material ：是指消費過程中的加工原物料、輔料、包裝物資等變卦。與產(chǎn)品不直接接觸的輔助物資如脫模劑，光滑油，刀具等變卦資料批次的變卦同類交換.物料變卦普通變卦非危險類的輔料、非A類物資的種類，供應商的變卦A類物資包裝等變卦產(chǎn)品包裝物資包裝箱，包裝規(guī)格，合格證，嘜頭等的變卦非危險物料/能量的非同類交換Rs料的供應商變卦P42的包裝防護更改，P42的包裝規(guī)格更改塑料芯新增供應商，

13、大規(guī)格包裝箱尺寸更改，新增整卷中膜包裝箱洗滌槽軸承光滑油的變卦，橫拉鏈條光滑油的變卦與產(chǎn)品直接接觸的輔助物資如脫模劑，光滑油，刀具等變卦水泵動力由電動改為氣動分類舉例.4.不情愿接受學習而“苦楚A類物資制造商、供應商的追加、變卦產(chǎn)品原料A類物資種類的變卦產(chǎn)品原料A類物資含水率，構造，性能，工藝流程的變卦危險類輔料、非A類物資的種類，供應商的變卦危險物料/能量的非同類交換S料的供銷商新增，T料的制造商新增P料新增制造商酒精供應商的變卦蒸汽加熱物料由材油變?yōu)樘烊粴釺料供應商更改制造工藝物料變卦艱苦變卦舉例工程.變卦要素方法變卦舉例分類法Method：是指消費過程中的工藝流程、工藝參數(shù)超出現(xiàn)有規(guī)定或

14、設計范圍設備參數(shù)、資料配比等、檢驗方法、作業(yè)方法制造、整理、包裝、周轉等變卦、SHE法規(guī)、規(guī)范和規(guī)范的變卦；普通變卦.方法變卦艱苦變卦舉例分類.變卦要素環(huán)境變卦分類舉例一般變更生產(chǎn)場所、檢測場所、原料和產(chǎn)品倉庫溫濕度標準變更產(chǎn)品相關的靜電、照明、氣體、防塵等的環(huán)境變更輔助場所的新增和變更維修室變更，備品備件倉庫變更，生產(chǎn)物資貯存?zhèn)}庫新增重大變更生產(chǎn)場所，檢測場所，原料和產(chǎn)品倉庫新增和變更新增涂覆生產(chǎn)線，新增服務點生產(chǎn)場所，檢測場所，原料和產(chǎn)品倉庫的間隔變更投料室間出辦公區(qū)域，分切車間分切機布局改變生產(chǎn)場所、檢測場所潔凈度級別變更投料室的潔凈度從十萬級改為萬級，涂覆車間從不管理潔凈度到進行潔凈度

15、監(jiān)測環(huán)境 Environments ：是是指消費場所消費車間，公用工程、檢測室、倉庫的變卦，消費設備放置場所的變卦，及其環(huán)境溫濕度、干凈度的改動；.內部流程區(qū)分變更類型子類型流程人人員變更管理規(guī)定機設備改造、新增內部變更流程料新類型化學品內部變更流程用于產(chǎn)線的原材輔料原材輔料試樣評定流程用于產(chǎn)線的包裝物包裝物試樣評定流程法生產(chǎn)工藝技術（認證產(chǎn)能以下）試驗管理規(guī)定生產(chǎn)工藝技術（認證產(chǎn)能以上）試驗管理規(guī)定和內部變更流程測檢測儀器計量儀器控制程序客戶標準，檢測方法和標準標準制定、變更管理規(guī)定環(huán)內部變更流程.內部變卦流程提早溝通懇求和提出需求風險分析和方案確定審批與公司指點、平安、質量、實施方溝通變卦

16、目的，確定能否變卦懇求人初步進展風險分析后，發(fā)相關職能進展審批懇求人組織相關職能進展風險分析，確定最終風險措施及方案。平安/質量總監(jiān)指點變卦，必要時進展評審會議，需求職能填寫OA資料歸檔施工質量驗收運用質量驗收變卦實施實施職能在OA審批終了后，實施變卦實施人組織相關職責按照設計方案驗收，跟進風險措施執(zhí)行情況技術或者運用職責組織實驗或者設備試用質量職能歸檔資料，上傳ftp緊急緊急.暫時和緊急變卦要點闡明暫時變卦緊急變卦1.變卦期限：變卦截止期3.到期后，必需恢復。2.到期兩周前，質量職能提示需求和運用職能能否延伸或者到期終止。2.事后必需補充變卦懇求，平安、質量監(jiān)視對過程、方案、措施重新進展審核

17、、修正。1.實施方確定為暫時變卦還是永久變卦，自行進展風險辨識和防止。.內部變卦流程變卦懇求和需求提出懇求人的界定.PSSR和PHA艱苦變卦JHA分析施工、操作變化設計方案變卦管理確認書或者內部變卦履歷表FMEA艱苦變卦相關技術資料規(guī)范及規(guī)范圖紙和流程圖，檢驗規(guī)范和方法變卦懇求資料內部變卦流程變卦懇求和需求提出.內部變卦流程風險分析和方案確認JHA的思想方式FMEA的思想方式平安風險控制措施風險系數(shù)評價質量風險風險系數(shù)評價基于現(xiàn)場分析和討論的風險分析和方案控制措施必要時需求會議確定PHA和JHA艱苦變卦需施工的設備變卦新增/改動的操作流程FMEA艱苦變卦對產(chǎn)質量量影響大風險分析：工程本身的風險

18、及實施過程中的風險工具2021年專項培訓.內部變卦流程同意權限表變更級別審批人記錄表一般變更內部變更履歷表、OA申請重大變更變更管理確認書、OA申請說明：1、“”申請職能總監(jiān)，“”實施職能，“”品質總監(jiān)和安全總監(jiān)艱苦變卦經(jīng)過審核后，懇求人打印簽名后，交由質量存檔.內部變卦流程變卦實施普通和艱苦變卦都需求OA懇求，OA流程已測試勝利，可正常運用。實施（把關）職能類別實施（把關）職能客戶技術標準變更技術服務團隊供應商變更采購產(chǎn)品、原材料標準和檢測方法品質生產(chǎn)工藝技術變更生產(chǎn)原材輔料變更技術、生產(chǎn)包裝物變更生產(chǎn)、品質新化學品采購、品質工程項目、設備變更設備、工程項目人員變更人力資源環(huán)境變更屬地職能實施要點OA流程審批后才干實施實施占用消費時間的，需求提交工藝和設備調試懇求表。工藝和設備調試懇求表.內部變卦流程實施質量驗收未經(jīng)過驗收，重新實施或對設計方案進展重新評價懇求人組織驗收.內部變卦流程運用質量驗收未經(jīng)過驗收，重新實施或對設計方案進展重新評價工藝和設備調試懇求表.內部變卦流程結案及歸檔結案條件已到達需求職能要求技術資料已歸檔，作業(yè)指點書、規(guī)范已更新已到達運用職能要求.實驗室產(chǎn)品創(chuàng)新中心引進化學品流程分類變卦懇求風險分析現(xiàn)場預備審批OA懇求料號采購下單購買現(xiàn)場妥善儲存.泄露處置安康危害急救措施儲存要求防護用品廢液處置風險分