T∕CHAS 20-2-1-2021 醫(yī)療機構藥事管理與藥學服務 第2-1部分：臨床藥學服務 藥學門診

1、ICS11.020 C07團體標準T/CHAS 20-2-12021醫(yī)療機構藥事管理與藥學服務第 2-1 部分：臨床藥學服務 藥學門診Pharmacy administration and Pharmacy practice in Healthcare institutions Part 2-1:Pharmacy PracticePharmaceutical Clinic2021-11-20 發(fā)布2022-1-1 實施中國醫(yī)院協(xié)會發(fā) 布T/CHAS 20-2-12021 PAGE * ROMAN I目次前言III 1 范圍1 2 規(guī)范性引用文件1 3 術語和定義1 4 關鍵要素1 5 要素規(guī)范

2、2 5.1 基本要求2 制度建設2 人員要求2 服務對象2 服務場所3 設施設備3 5.2 服務過程3 信息收集3 用藥評估3 用藥建議4 用藥教育4 隨訪指導4 文書管理4 質(zhì)量管理與評價改進4 醫(yī)藥溝通4 質(zhì)量控制4 持續(xù)改進4 附表 A（資料性）藥學門診工作記錄表5 參考文獻6 T/CHAS 20-2-12021 PAGE * ROMAN III前言醫(yī)療機構藥事管理與藥學服務分為以下部分： -第 1 部分 總則 -第 2 部分 臨床藥學服務 -第 3 部分 藥學保障服務 -第 4 部分 藥事管理 醫(yī)療機構藥事管理與藥學服務 第 2 部分：臨床藥學服務包括以下部分： -第 2-1 部分：臨

3、床藥學服務 藥學門診 -第 2-2 部分：臨床藥學服務 處方審核 -第 2-3 部分：臨床藥學服務 藥物重整 -第 2-4 部分：臨床藥學服務 用藥咨詢 -第 2-5 部分：臨床藥學服務 用藥教育 -第 2-6 部分：臨床藥學服務 藥學查房 -第 2-7 部分：臨床藥學服務 藥學監(jiān)護 -第 2-8 部分：臨床藥學服務 居家藥學服務 -第 2-9 部分：臨床藥學服務 藥學會診 -第 2-10 部分：臨床藥學服務 藥學病例討論 -第 2-11 部分：臨床藥學服務 治療藥物監(jiān)測 -第 2-12 部分：臨床藥學服務 藥學科普 -第 2-13 部分：臨床藥學服務 互聯(lián)網(wǎng)+藥學服務 本標準是第 2-1 部

4、分：臨床藥學服務 藥學門診。本標準按照 GB/T 1.1-2020 標準化工作導則起草。本標準由中國醫(yī)院協(xié)會提出并歸口。 本標準起草單位：中國醫(yī)院協(xié)會藥事專業(yè)委員會，北京積水潭醫(yī)院，福建醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院， 四川省人民醫(yī)院，安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院，復旦大學附屬中ft醫(yī)院。 本標準主要起草人：甄健存，黃品芳，童榮生，夏泉，呂遷洲，楊麗娟。T/CHAS 20-2-12021T/CHAS 20-2-12021 PAGE 5 PAGE 6醫(yī)療機構藥事管理與藥學服務第 2-1 部分：臨床藥學服務 藥學門診范圍本標準規(guī)范了醫(yī)療機構藥學門診管理工作中的基本要求、服務過程、質(zhì)量管理與評價改進各要素。本標準

5、適用于二級及以上醫(yī)療機構，其他醫(yī)療機構參照執(zhí)行。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件， 僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定衛(wèi)醫(yī)政發(fā)201111號 T/CHAS 10-4-5-2019中國醫(yī)院協(xié)會醫(yī)院質(zhì)量安全管理 第4-5部分：醫(yī)療管理 用藥安全管理 術語和定義下列術語和定義適用于本文件。 3.1藥學門診 pharmaceutical clinic醫(yī)療機構藥師在門診為患者提供的用藥評估、用藥咨詢、用藥教育、用藥方案調(diào)整建議等一系列專業(yè)化藥學服務。3.

6、2藥物治療管理 medication therapy management藥學專業(yè)技術人員對患者提供用藥教育、咨詢指導等一系列專業(yè)化服務，從而提高患者用藥依從性、預防患者用藥錯誤、幫助患者進行自我用藥管理，以達到藥物治療目的，保障患者用藥安全。3.3臨床藥師 clinical pharmacist以系統(tǒng)藥學專業(yè)知識為基礎，并具有一定醫(yī)學和相關專業(yè)基礎知識與技能，直接參與臨床用藥，促進藥物合理應用和保護患者用藥安全的藥學專業(yè)技術人員。3.4臨床藥學 clinical pharmacy藥學與臨床相結合，直接面向患者，以患者為中心，研究與實踐臨床藥物治療，提高藥物治療水平的綜合性應用學科。關鍵要素藥

7、學門診關鍵要素見圖 1。圖 1 藥學門診關鍵要素要素規(guī)范基本要求制度建設藥學門診應納入醫(yī)療機構門診統(tǒng)一管理，遵守本機構門診管理規(guī)定，由醫(yī)療機構藥學部門負責實施。醫(yī)療機構應建立完善藥學門診服務相關管理制度、人員培訓制度等，并為藥學門診提供相應軟硬件支持。人員要求醫(yī)療機構藥學部門應當對從事藥學門診服務的藥師進行資格審核，由本機構醫(yī)療管理部門進行備案管理。出診藥師應滿足以下條件之一：具有主管藥師及以上專業(yè)技術職務任職資格、取得臨床藥師崗位培訓證書并從事臨床藥學工作3 年及以上；具有副主任藥師及以上專業(yè)技術職務任職資格、從事臨床藥學工作 2 年及以上。醫(yī)療機構應組織、支持出診藥師參加繼續(xù)教育培訓，培訓

8、內(nèi)容包括但不限于臨床醫(yī)學相關知識、藥學專業(yè)知識、專業(yè)技能、溝通技巧、行業(yè)法規(guī)等。服務對象藥學門診只接診有明確診斷的患者。藥學門診服務于對用藥有疑問的患者，重點包括如下患者：患有一種或多種慢性病，接受多系統(tǒng)藥物或多專科治療的患者，如患有高血壓、糖尿病、高脂血癥、冠心病、腦卒中、慢性腎臟病等疾病的患者；同時使用多種藥物的患者；正在使用特定藥物的患者，特定藥物包括：特殊管理藥品、高警示藥品、糖皮質(zhì)激素、特殊劑型藥物、特殊給藥裝置的藥物等；特殊人群：老年人、兒童、妊期與哺乳期婦女、肝腎功能不全患者等；疑似發(fā)生藥品不良反應的患者；需要藥師解讀治療藥物監(jiān)測（如血藥濃度和藥物基因檢測）結果的患者；其他有藥學

9、服務需求的患者。服務場所藥學門診包括專科門診、專病門診和綜合門診，應設置獨立的藥學門診診室，診室環(huán)境有利于保護患者隱私。醫(yī)師藥師聯(lián)合門診或多學科協(xié)作門診可與團隊共用診室或獨立診室，保證患者就診便利和保護患者隱私。設施設備藥學門診應配備專業(yè)數(shù)據(jù)庫、專業(yè)參考書、用藥教育材料、教具、相關法規(guī)及制度匯編等藥學工具。藥學門診應納入醫(yī)療機構信息系統(tǒng)管理，藥師可以查詢患者診斷、檢驗檢查、用藥等診療記錄，并記錄藥學門診相關信息。藥學門診應當符合診室的硬件設施要求。服務過程信息收集藥師應全面收集患者的信息，包括但不限于患者基本信息、現(xiàn)病史、既往史、家族史、過敏史、個人史、既往和當前用藥史、保健品服用情況、藥品不

10、良反應史、用藥依從性、輔助檢查結果等。藥師應明確患者此次就診的主要需求。用藥評估藥師可從藥物治療的適應證、有效性、安全性、經(jīng)濟性、依從性等方面進行評估，基于循證證據(jù)及患者具體情況進行綜合分析。藥師應重點關注患者的治療需求，解決患者個體化用藥及其他合理用藥相關問題。 適應證評估包括但不限于無適應證用藥、重復用藥、無需藥物治療、被用于治療另一種藥物的不良反應、需要增加藥物治療等。 有效性評估包括但不限于患者對藥物耐藥、藥物劑型不適合、藥物對已確診的疾病無有效作用、藥物劑量過低、劑型使用不當、藥物使用間隔過長、藥物相互作用導致活性降低、藥物治療時間過短等。 安全性評估包括但不限于與劑量無關的不良反應

11、、藥物相互作用引起的不良反應、患者存在用藥禁忌、藥物劑量過高、用藥間隔時間太短、用藥持續(xù)時間過長、藥物相互作用引起的毒性反應、藥物劑量調(diào)整過快等。 經(jīng)濟性評估包括但不限于醫(yī)療保險報銷情況和患者承受能力評估等。依從性評估包括但不限于患者對藥物信息了解不足、患者更傾向于不吃藥、患者經(jīng)常忘記服藥、藥物費用對于患者而言過于昂貴、患者無法購買到這種藥物等。 用藥建議藥師應對不適宜用藥提出調(diào)整建議。在本醫(yī)療機構內(nèi)藥師可通過協(xié)議處方權或與相關醫(yī)師溝通等方式調(diào)整治療方案。進行藥物調(diào)整需得到責任醫(yī)師確認。 用藥教育藥師應對患者目前所用藥物的適應證、用法用量、用藥時間、用藥療程、注意事項、常見不良反應及生活方式調(diào)

12、整等進行教育指導。藥師可過詢問或請其復述等方式，確認患者或其照護人已理解相關內(nèi)容，并接受所提建議。具體內(nèi)容可參照“第 2-5 部分：臨床藥學服務用藥教育”分冊執(zhí)行。隨訪指導藥師應對重點患者制定隨訪計劃。隨訪內(nèi)容包括但不限于藥物治療效果評價、是否出現(xiàn)新的藥物治療問題、用法用量是否正確、是否發(fā)生藥物不良反應、用藥依從性是否良好、跟蹤檢查結果、預約復診等。文書管理藥師提供藥學門診服務應當書寫醫(yī)療文書，該文書納入門診病歷管理。 醫(yī)療文書內(nèi)容包括但不限于患者基本信息、健康信息、需求信息、用藥信息、重點檢驗檢查信息、用藥清單、用藥建議、用藥指導等，可參見藥學門診工作記錄表（附錄 A）。不同專業(yè)藥學門診可根

13、據(jù)專業(yè)特點及本機構實際情況制定適宜的醫(yī)療文書格式和內(nèi)容。質(zhì)量管理與評價改進醫(yī)藥溝通藥學門診與醫(yī)師門診應互相配合與協(xié)調(diào)。藥學門診應對不適宜用藥提出用藥調(diào)整建議，藥師提出的建議作為臨床用藥的有益參考，最終用藥方案由醫(yī)師確定。質(zhì)量控制醫(yī)療機構應將藥學門診納入本機構醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系，嚴格落實相關管理規(guī)范與規(guī)章制度，適時對藥學門診進行檢查、考核，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。醫(yī)療機構可根據(jù)臨床指標、人文指標、經(jīng)濟指標等方面制定符合本機構實際的考核內(nèi)容和標準，并有考核記錄。持續(xù)改進醫(yī)療機構應定期總結藥學門診工作，針對發(fā)現(xiàn)的問題提出解決措施，持續(xù)改進藥學門診服務質(zhì)量。藥學部門應積極探索適宜的藥學門診服務模式

14、，推進藥學門診可持續(xù)發(fā)展。出診藥師應積極參與學術交流學習，積極開展相關研究，不斷提升服務能力。附表 A（資料性）藥學門診工作記錄表 表 A.1 藥學門診工作記錄表一、患者基本信息 姓名： 性別：男女 年齡（歲）： 身高（cm）：體重（kg）：登記號： 首診科室： 首診醫(yī)師：家庭住址： 報銷方式：醫(yī)保自費聯(lián)系方式： 患病史（現(xiàn)病史和既往史）：高血壓 糖尿病 高脂血癥 冠心病 腦卒中 慢性阻塞性肺疾病 高尿酸血癥失眠（睡眠困難）其他： 家族史：高血壓 糖尿病 高脂血癥 冠心病 其他： 個人史（包括教育程度、吸煙史、飲酒史、婚育史、免疫接種史等）： 藥物不良反應史：無有 患者亟待解決的問題： 1 、

15、 ； 2 、 ； 檢查日期 ALT AST CREA CHOL TRIG LDL-C GLU HbA1C UA 其他 3 、 。二、重點檢查項目及結果 三、用藥清單 治療目的 藥品名稱 規(guī)格 商品名 用法用量 開始服用時間停止服用時間 備注 四、用藥建議及指導 藥師建議： 醫(yī)療機構名稱： 藥師： 電話： 日期： 注：藥師建議作為臨床用藥的有益參考，最終用藥方案由醫(yī)師確定。 參考文獻衛(wèi)生部關于印發(fā)二、三級綜合醫(yī)院藥學部門基本標準（試行）的通知.衛(wèi)醫(yī)政發(fā)201099號EB/OL. 2011-03-07. 國家衛(wèi)健委關于印發(fā)三級醫(yī)院評審標準（2020 年版）的通知.國衛(wèi)醫(yī)發(fā)202026號. 關于發(fā)布

16、藥學門診試行標準的通知.粵藥會201899號EB/OL.2018-08-20. 關于印發(fā)加強醫(yī)療機管理促進合理用藥的意見的通知.國衛(wèi)醫(yī)發(fā)20202號EB/OL. 2020-02-26. 關于加快藥學服務高質(zhì)量發(fā)展的意見.國衛(wèi)醫(yī)發(fā)201845號EB/OL.2018-11-26. 關于加強藥事管理轉變藥學服務模式的通知.國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)201726號EB/OL.2017-07-05. 7關于印發(fā)醫(yī)療機構從業(yè)人員行為規(guī)范的通知.衛(wèi)辦發(fā)201245號EB/0L.2012-07-18. 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)醫(yī)療機構藥學門診服務規(guī)范等5項規(guī)范的通知.國衛(wèi)辦醫(yī)函2021520號EB/OL.2021-10-

17、13. 李達，閆素英. 藥物治療管理教學與實踐手冊M.北京：人民衛(wèi)生出版社，2018:18-40. 湯光，李大魁，袁鎖中.優(yōu)良藥房工作規(guī)范（2005年版）（續(xù)三）J.中國醫(yī)院藥學雜志，2006： 26(7):783-785. 董淑杰，陸蕓，趙榮生.美國醫(yī)生與藥師合作實踐協(xié)議的模式與實施J.臨床藥物治療雜志，2018： 16(12):57-60. American Pharmacists Association and National Association of Chain Drug Stores Foundation. Medication Therapy Management in Pharmacy Practice: Core Elements of an MTM Service Model Version 2.0EB/OL.2018-12-03 HYPERLINK /sites/default/files/files/core_elem .http:/www.