河南省健康體檢中心管理規(guī)范(試行)

1、 附件4健康體檢中心管理規(guī)范(試行)為規(guī)范健康體檢中心的管理工作，提高健康體檢水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、護(hù)士條例、健康體檢管理暫行規(guī)定等法律法規(guī)制定本規(guī)范。本規(guī)范適用于獨(dú)立設(shè)置的健康體檢中心。一、機(jī)構(gòu)管理（一）健康體檢中心應(yīng)當(dāng)制定并落實(shí)管理規(guī)章制度，執(zhí)行國(guó)家頒布或者認(rèn)可的技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，明確工作人員崗位職責(zé)，嚴(yán)格落實(shí)消防、安全保衛(wèi)、應(yīng)急疏散和醫(yī)院感染防控等措施，保障健康體檢服務(wù)安全、有效地開(kāi)展。（二）應(yīng)當(dāng)按照登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)的診療科目開(kāi)展健康體檢服務(wù)，原則上不開(kāi)展臨床治療工作(急救搶救除外)。（三）健康體檢中心負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全管理第

2、一責(zé)任人。應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量安全管理部門，負(fù)責(zé)質(zhì)量安全管理與控制工作，醫(yī)療質(zhì)量安全管理人員應(yīng)當(dāng)由具有副高級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任，具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和管理工作經(jīng)驗(yàn)。（四）應(yīng)當(dāng)參與各級(jí)健康體檢質(zhì)控中心的各項(xiàng)活動(dòng)，并接受衛(wèi)生健康行政部門或者質(zhì)控中心開(kāi)展的質(zhì)量管理與控制。 （五）按照相關(guān)規(guī)定做好內(nèi)部質(zhì)量、安全、服務(wù)、技術(shù)、財(cái)務(wù)、治安和后勤保障等方面的管理。二、質(zhì)量管理健康體檢中心應(yīng)當(dāng)按照以下要求開(kāi)展質(zhì)量管理工作：（一）衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員配置符合健康體檢中心基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）的規(guī)定。（二）應(yīng)當(dāng)建立機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效。制定質(zhì)量目標(biāo)，并根據(jù)目標(biāo)要求定期檢查。對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)

3、和影響醫(yī)療質(zhì)量安全的高危因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析和反饋，提出控制措施。（三）應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度，做好培訓(xùn)、執(zhí)行、分析及改進(jìn)記錄。（四）健康體檢各項(xiàng)檢查應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。（五）健康體檢至少應(yīng)當(dāng)包括健康問(wèn)卷、臨床科室檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查、輔助儀器檢查內(nèi)容。健康體檢項(xiàng)目宜分為基礎(chǔ)體檢項(xiàng)目和備選體檢項(xiàng)目，受檢者可結(jié)合自身健康狀況，在醫(yī)生專業(yè)指導(dǎo)下選擇適宜的體檢項(xiàng)目。（六）健康體檢報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合以下要求1.健康體檢報(bào)告應(yīng)當(dāng)客觀、準(zhǔn)確、完整，規(guī)范使用醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)，表述準(zhǔn)確，語(yǔ)句通順。2.健康體檢報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括受檢者在本機(jī)構(gòu)體檢的唯一標(biāo)識(shí)、受檢者基本信息、疾病史、家族史等。3.質(zhì)控管理部門應(yīng)當(dāng)定

4、期對(duì)體檢報(bào)告質(zhì)量進(jìn)行抽檢，抽檢量不低于3%。（七）應(yīng)當(dāng)制定并落實(shí)工作人員培訓(xùn)計(jì)劃，并進(jìn)行考核，使工作人員具備與本職工作相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和技能。建立技術(shù)人員專業(yè)知識(shí)更新、專業(yè)技能維持與培養(yǎng)的醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育制度和記錄。（八）應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定使用和管理醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、放射防護(hù)用品、消毒藥械和醫(yī)療用品等。三、安全管理（一）健康體檢中心應(yīng)當(dāng)具有應(yīng)急處理能力，建立各類應(yīng)急處置預(yù)案（如暈針、針刺傷、低血糖、跌倒、心臟驟停、停水、停電、信息系統(tǒng)故障等），并定期開(kāi)展應(yīng)急處理能力培訓(xùn)和演練。（二）應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法規(guī)加強(qiáng)信息安全管理，做好受檢者信息資料備份保存及隱私保護(hù)。（三）應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法規(guī)做好消防安全管理。（

5、四）應(yīng)當(dāng)配備必要的安全設(shè)備和個(gè)人防護(hù)用品，保證工作人員能夠正確使用。（五）健康體檢中心應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作，建立并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度和工作規(guī)范，科學(xué)設(shè)置工作流程，降低醫(yī)院感染的風(fēng)險(xiǎn)。（六）建筑布局應(yīng)當(dāng)遵循環(huán)境衛(wèi)生學(xué)和感染控制的原則，做到布局合理、分區(qū)明確、標(biāo)識(shí)清楚，符合功能流程的基本要求。（七）應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒技術(shù)規(guī)范，并達(dá)到以下要求：1.進(jìn)入受檢者組織、無(wú)菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品應(yīng)當(dāng)達(dá)到滅菌水平。2.接觸受檢者皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品應(yīng)當(dāng)達(dá)到消毒水平。3.各種用于注射、穿刺等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具應(yīng)當(dāng)采用一次性耗材。消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。4.醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生應(yīng)當(dāng)遵循醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范。（八）應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例及有關(guān)規(guī)定對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行分類和處理。（九）與就近具有救治能力的醫(yī)院簽訂急危重癥受檢者處理與轉(zhuǎn)診協(xié)議。四、監(jiān)督與管理（一）各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)健康體檢中心的監(jiān)督管理，衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)每年現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查不少于一次，發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)題或者安全隱患時(shí),應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即整改。（二）各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)采取下列措施：1.對(duì)健康體檢中心進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，了解情況，調(diào)查取證。2.查閱或者復(fù)制質(zhì)量和安