中國實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線行業(yè)市場詳實(shí)概況分析

1、中國實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線行業(yè)市場詳實(shí)概況本報(bào)告全市場首次較為系統(tǒng)闡明了檢驗(yàn)流水線的行業(yè)概況、發(fā)展軌跡、市場容量和增長，在中國區(qū)的流水線市場概況，數(shù)據(jù)獨(dú)家而詳實(shí)。2016年全球流水線（TLA）約70億美金容量，行業(yè)增長5%流水線根據(jù)自動(dòng)化程度分為TTA（Task Targeted Automation）和TLA（Total laboratory automation，TLA）兩類，TTA主要是指以實(shí)現(xiàn)功能為核心的自動(dòng)化模塊，主要目的是替代勞動(dòng)密集型工作，每個(gè)都是單獨(dú)的自動(dòng)化系統(tǒng)。而TLA則是完全的自動(dòng)化，基本沒有人工操作流程。采用流水線可以有效節(jié)省TAT（報(bào)告周轉(zhuǎn)時(shí)間），提升測試通量，解放人力，減

2、少人工錯(cuò)誤，是未來檢測的發(fā)展方向。流水線起步于20世紀(jì)50年代，到目前已經(jīng)發(fā)展了半個(gè)多世紀(jì)。Kalorama預(yù)測2016年全球市場約為70億美金，2009-2017年增速為5%，其中金磚四國增長最快。目前主要的流水線廠家為貝克曼、西門子和羅氏，2012年三家廠家全球裝機(jī)數(shù)量占比90%。中國流水線市場潛力巨大，市場培育期已完成流水線大約2009年開始進(jìn)入中國，進(jìn)入中國的前幾年，由于市場需求還未完全釋放，接受程度也在培育和醞釀，在2012年開始，流水線開始迅速鋪開，2016年底保有量約為1000-1200臺。目前中國TLA流水線全為外企壟斷，其中貝克曼和羅氏表現(xiàn)突出，以貝克曼為代表的企業(yè)，在過去幾

3、年發(fā)展尤為迅速，羅氏作為強(qiáng)勁的后來者，儀器上量迅猛。大三甲醫(yī)院對流水線的需求是確定的，然而隨著分級診療的推進(jìn)，門診量不斷下壓基層，一些二級及以上醫(yī)院樣本量增加，樣本量的分布相對扁平化，二級醫(yī)院甚至發(fā)達(dá)區(qū)域的縣級醫(yī)院對于流水線都有強(qiáng)烈需求。目前進(jìn)口品牌通過學(xué)術(shù)教育和市場培育，中國醫(yī)院對于流水線的接受程度比較高。中國流水線發(fā)展不到20年時(shí)間，國產(chǎn)以聯(lián)機(jī)為切入點(diǎn)小試牛刀流水線博大精深，包羅萬象，是檢驗(yàn)設(shè)備自動(dòng)化的極致表現(xiàn)，目前以國內(nèi)的產(chǎn)品，還暫時(shí)無法與進(jìn)口廠家抗衡，但是終端對于自動(dòng)化升級的需求與日俱增，國產(chǎn)處于流水線發(fā)展的早期階段，即聯(lián)機(jī)階段，但離真正意義的流水線還有一段較長的路要走，然而級聯(lián)卻在一

4、定程度上，可以滿足相對應(yīng)的客戶群體的自動(dòng)化升級需求，是國產(chǎn)自動(dòng)化系統(tǒng)的突破口。流水線趨勢是確定的，然而系統(tǒng)集成還需要大量的積累，但是先發(fā)優(yōu)勢可以搶占客戶資源，循序漸進(jìn)再慢慢積累客戶基礎(chǔ)和客戶需求，占據(jù)一部分優(yōu)質(zhì)客戶群。布局高速生化儀器和相對成熟發(fā)光設(shè)備的國產(chǎn)品牌，具有先發(fā)優(yōu)勢生化免疫級聯(lián)，要求生化設(shè)備和免疫設(shè)備性能都要達(dá)到臨床需求，級聯(lián)面對的客戶群都以中高端醫(yī)院為主，樣本通量的需求相對較高，因此高速生化儀必不可少。目前國產(chǎn)品牌具備流水線平臺的廠家主要有邁瑞、安圖和迪瑞，而發(fā)光設(shè)備相對成熟的則主要為邁瑞和安圖，預(yù)計(jì)在該產(chǎn)品線的布局，具有先發(fā)優(yōu)勢。風(fēng)險(xiǎn)提示：流水線產(chǎn)品國產(chǎn)進(jìn)展慢；終端對于國產(chǎn)品牌接

5、受度不達(dá)預(yù)期相關(guān)標(biāo)的：安圖生物1. 流水線，現(xiàn)代檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化巨人流水線全稱為全自動(dòng)實(shí)驗(yàn)室軌道連接系統(tǒng)（Total laboratory automation，TLA），簡稱TLA，整體系統(tǒng)包括三大部分，分別為樣本前處理部分、分析部分和后處理部分。根據(jù)TLA的檢測項(xiàng)目可分為生化免疫流水線、血球流水線、尿液流水線，但是由于其他細(xì)分市場容量較小，通常狹義的流水線指生化免疫流水線，本文的流水線也以生化免疫流水線為主要研究對象。TLA是全方位的自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)，由輸入/輸出、離心、脫蓋、分杯、分析、加蓋、存儲及數(shù)據(jù)管理8大基本功能模塊組成，具體環(huán)節(jié)主要包括：自動(dòng)掃碼、樣本分揀、離心、脫蓋、分析、加蓋

6、、存儲、傳輸結(jié)果、確認(rèn)和樣本復(fù)檢等環(huán)節(jié)，是檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室高度自動(dòng)化的極致體現(xiàn)。流水線的主要作用是針對高通量需求的實(shí)驗(yàn)室節(jié)省TAT（指報(bào)告周轉(zhuǎn)時(shí)間： turnaround time，TAT），目前根據(jù)常規(guī)的從樣本到檢測結(jié)果全部完成，包括樣本處理，占比最大的時(shí)間段在樣本前處理階段。真正的樣本分析所消耗的時(shí)間在整個(gè)樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間中占比很低，樣本前處理是最花費(fèi)時(shí)間的環(huán)節(jié)，而流水線能較大程度降低縮短了單個(gè)樣本處理時(shí)間，使得整體TAT時(shí)間大幅縮短。除了提升實(shí)驗(yàn)室效率，節(jié)省TAT時(shí)間，流水線還能節(jié)省人力成本，減少由于人工操作導(dǎo)至的錯(cuò)誤，減少了生物危害和污染，同時(shí)也能整體上降低成本。目前TLA根據(jù)自動(dòng)化程度分為TT

7、A（Task Targeted Automation）和TLA兩類，TTA主要是指以實(shí)現(xiàn)功能為核心的自動(dòng)化模塊，主要目的是替代勞動(dòng)密集型工作，可以有分揀系統(tǒng)、脫蓋系統(tǒng)、離心系統(tǒng)等等不同的功能，每個(gè)都是單獨(dú)的自動(dòng)化系統(tǒng)。而TLA則是完全自動(dòng)化，人工操作步驟幾乎忽略不計(jì)。未采用流水線之前，樣本檢測流程包括很多人工操作步驟，包括樣本架的搬運(yùn)、離心、脫蓋、分注等等勞動(dòng)密集型環(huán)節(jié)，而采用TLA之后，從樣本到報(bào)告，幾乎沒有手工操作。無論是大型第三方實(shí)驗(yàn)室，還是大型醫(yī)院檢驗(yàn)科，體檢中心都對流水線有很大的需求。尤其對以大三級醫(yī)院為檢驗(yàn)主體市場，人口眾多的中國，流水線的需d求也是越來越旺盛。2. 經(jīng)歷半個(gè)多世紀(jì)

8、的發(fā)展長河，流水線已經(jīng)達(dá)到自動(dòng)化巔峰年代實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)從上世紀(jì)50年代開始發(fā)展，到現(xiàn)在經(jīng)歷了四代，從最早的自動(dòng)化儀器，到封閉系統(tǒng)，再到級聯(lián)（Integrated system），最終走到TLA。TLA最早是由日本人提出，1981年佐佐木提出全自動(dòng)實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)概念，在1984年初步建立了TLA雛形，1989年日本秋田國立醫(yī)院在日立的幫助下，完成了真正的全自動(dòng)實(shí)驗(yàn)室概念，自此日本各大醫(yī)院開始建立全自動(dòng)流水線系統(tǒng)。20世紀(jì)90年代末，歐美市場打開，各大檢驗(yàn)巨頭開始紛紛推出流水線產(chǎn)品。在20世紀(jì)90年代，流水線主要以歐美市場為主，根據(jù)CAP發(fā)布的2012年數(shù)據(jù)，全球TLA裝機(jī)共4500套。大部分市場集中

9、在北美和歐洲等發(fā)達(dá)國家。而近些年，隨著進(jìn)口品牌不斷開拓新興市場，目前除歐美區(qū)域的其他國家也在快速增長。美國超越歐洲，成為流水線主要的市場，而人口眾多的金磚四國，對流水線的需求也在與日俱增，尤其是中國，2009-2016年復(fù)合增長約為33%。流水線的主要品牌包括貝克曼、西門子、羅氏等品牌，三家裝機(jī)量占全球約90%的份額。大部分進(jìn)口品牌通過并購或者代工方式來布局流水線的產(chǎn)品，比如西門子收購德靈，日立收購Aloka，貝克曼收購?qiáng)W林巴斯等。通過行業(yè)的不斷整合及發(fā)展，目前主流的TLA系統(tǒng)主要包括如下系統(tǒng)：除各個(gè)廠家主流的TLA系統(tǒng)，各廠家也有不同型號和功能的TTA系統(tǒng)，如主流的羅氏的RSA/RSD系列，

10、以滿足不同的客戶需求。3.中國以綜合型醫(yī)院為檢驗(yàn)主要依托，流水線市場潛力巨大從全球來看，金磚四國作為極具潛力的新興市場，流水線的增長也是遠(yuǎn)超其他國家。根據(jù)Kalorama的預(yù)測，2016年全球大約70億美金流水線市場，2009-2016年復(fù)合增長為5%，其中中國增長最快，2012-2017復(fù)合增速約為22.6%。流水線大約2009年開始進(jìn)入中國，進(jìn)入中國的前幾年，由于市場需求還未完全釋放，接受程度也在培育和醞釀，在2012年開始，流水線開始迅速鋪開，2016年底保有量約為1000-1200臺。目前中國TLA流水線全為外企壟斷，以貝克曼為代表的企業(yè)，在過去幾年發(fā)展尤為迅速，羅氏作為強(qiáng)勁的后來者，

11、儀器上量迅猛，其中貝克曼和羅氏表現(xiàn)突出。2013年開始國內(nèi)已經(jīng)有企業(yè)在做預(yù)研，但是以當(dāng)時(shí)的產(chǎn)品、技術(shù)和需求來說，都無法承接這樣的浩大項(xiàng)目。全實(shí)驗(yàn)室流水線，不單單是簡單的軌道加各模塊，更重要的是包括外圍的裝備，包括流程，算法，信息處理系統(tǒng)等等，非常強(qiáng)大，涉及面廣泛，系統(tǒng)包羅萬象，國產(chǎn)目前還遠(yuǎn)達(dá)不到大流水線的水平。國內(nèi)目前流水線客觀來講，可稱為級聯(lián)（integrated system），未來再加上TTA，可以稱為簡單的TLA，但是離真正意義的流水線還有一段較長的路要走，然而級聯(lián)卻在一定程度上，可以滿足相對應(yīng)的客戶群體的自動(dòng)化升級需求，是國產(chǎn)自動(dòng)化系統(tǒng)的突破口。流水線趨勢是確定的，盡管系統(tǒng)集成還需要

12、大量的積累，但是先發(fā)優(yōu)勢可以搶占客戶資源，循序漸進(jìn)再慢慢積累客戶基礎(chǔ)和客戶需求，先聯(lián)機(jī)，再TTA，等待離心，分選模塊需求積累，再慢慢提升產(chǎn)品性能，包括系統(tǒng)集成、溯源性、信息處理等等，依然可以占有一部分高質(zhì)量的客戶群。4.生化免疫系統(tǒng)布局完畢的企業(yè)，在流水線的角逐中占據(jù)先機(jī)中國檢驗(yàn)市場主要的客戶群在醫(yī)院，大約90%的收入都來自于醫(yī)院。2015年中國三級醫(yī)院數(shù)目僅占全部醫(yī)院的10%，收入?yún)s占全部醫(yī)院收入的65%，三級醫(yī)院是主要的市場。即使分級診療在不斷推進(jìn)，短期內(nèi)中國的醫(yī)院結(jié)構(gòu)變化不大，隨著門診量層層下放到更低級別的醫(yī)院，大三級醫(yī)院的門診量下降一定比例，但是樣本量依然能夠支撐流水線的使用，而對于曾

13、經(jīng)無法承接流水線產(chǎn)品的二級醫(yī)院，樣本量的增加使得對于流水線的需求增，流水線整體的需求在不斷增長。根據(jù)流水線的規(guī)模，國內(nèi)流水線分為大流水和小流水，大流水線的概念主要指全自動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)，目前全部為進(jìn)口，其中貝克曼和西門子是常規(guī)老牌流水線，羅氏在這幾年推出新系統(tǒng)后，增長很快，目前市占率緊追貝克曼。小流水主要指生化免疫聯(lián)機(jī)，主要是指簡單的生化系統(tǒng)和發(fā)光系統(tǒng)的級聯(lián)，或者級聯(lián)外加軌道系統(tǒng)。國內(nèi)目前還沒有實(shí)力做真正的大流水線，但是生化免疫級聯(lián)是最好的國產(chǎn)切入流水線需求的突破點(diǎn)。生化免疫級聯(lián)，要求生化設(shè)備和免疫設(shè)備性能都要達(dá)到臨床需求，級聯(lián)面對的客戶群都以中高端醫(yī)院為主，樣本通量的需求相對較高，因此高速生化

14、儀必不可少。目前國產(chǎn)品牌具備流水線平臺的廠家主要有邁瑞、安圖、邁克等，而發(fā)光設(shè)備相對成熟的則主要為邁瑞和安圖，預(yù)計(jì)在該產(chǎn)品線的布局，具有先發(fā)優(yōu)勢。安圖采用和東芝合作的方式，收購了東芝在中國區(qū)的代理業(yè)務(wù)，加快流水線的布局，同時(shí)通過收購控股生化試劑公司百奧泰康，補(bǔ)足生化試劑產(chǎn)品，預(yù)計(jì)小流水線在2018年可推出上市銷售。5.國產(chǎn)流水線在國內(nèi)競爭格局中，凸顯田忌賽馬的產(chǎn)品優(yōu)勢國產(chǎn)流水線雖然短期無法與國際品牌抗衡，但是在國內(nèi)品牌的競爭中具有沖入高端市場的優(yōu)勢，同時(shí)也給廠家?guī)砭薮蟮暮牟牧髁?。流水線的主要優(yōu)勢如下：1.流水線可與高端化學(xué)發(fā)光單機(jī)進(jìn)行錯(cuò)位競爭。通過流水線的投放或者銷售，相對單機(jī)產(chǎn)品，對于自動(dòng)

15、化升級需求強(qiáng)烈的客戶，具有較大的吸引力。2.流水線所帶來的耗材流量巨大。流水線通常面對的客戶多為優(yōu)質(zhì)客戶，除去發(fā)光本身帶來的巨大耗材量，同時(shí)帶動(dòng)生化試劑的耗材量。對于廠家而言，其成本具有更大的平衡空間，在銷售政策的把握上也具有更多的靈活性。3.流水線產(chǎn)品的上市，標(biāo)志著企業(yè)品牌新的里程碑。流水線產(chǎn)品是高度自動(dòng)化的設(shè)備，廠家對于產(chǎn)品、系統(tǒng)、臨床的認(rèn)識達(dá)到一定的程度，才能在流水線領(lǐng)域具有一定作為，流水線產(chǎn)品能夠提升廠家在終端客戶的品牌形象，由此帶來一系列品牌蝴蝶效應(yīng)。從最早期開始有全自動(dòng)化的檢驗(yàn)設(shè)備，國外廠家就一直引領(lǐng)自動(dòng)化發(fā)展的潮流。國內(nèi)生化封閉系統(tǒng)的概念，在海外早在上世紀(jì)70-80年代就已經(jīng)是常規(guī)概念，中國國情特殊，在外企壟斷的過去，中國企業(yè)通過性價(jià)比更高的開放生化試劑，打破了海外一直延續(xù)的封閉系統(tǒng)格局，然