ISO及SPC入職培訓教材ppt課件

1、ISO及SPC 入職培訓教材一、質(zhì)量及ISO90001.何謂質(zhì)量： 1.質(zhì)量定義ISO8402 2.1反映實體滿足明確和隱含需求的才干的特性總和。 2.質(zhì)量可轉(zhuǎn)化為：普通根據(jù)特定的準那么將需求轉(zhuǎn)化為特性見質(zhì)量要求。需求可包括，例如，性能、合用性、可信性可用性、可靠性、維修性、平安性、環(huán)境見社會要求、經(jīng)濟性和美學。2 質(zhì)量的開展： 何為ISO？1 ISO是世界上最大的國際規(guī)范化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際規(guī)范化協(xié)會國際結(jié)合會簡稱ISA。他如IEC 也比較大。IEC即“國際電工委員會，1906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際規(guī)范化組織。IEC主要擔任電工

2、、電子領(lǐng)域的規(guī)范化活動。而ISO擔任除電工、電子領(lǐng)域之外的一切其他領(lǐng)域的規(guī)范化活動。什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，它成立于1980年，全稱是“質(zhì)量保證技術(shù)委員會，1987年又更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會。TC176專門擔任制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的規(guī)范。ISO9000系列規(guī)范TC176最早制定的一個規(guī)范是ISO8402：1986，名為，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際規(guī)范，與ISO8

3、402：1986一同統(tǒng)稱為ISO9000系列規(guī)范。6 規(guī)范的開展：這種認證是由西方的質(zhì)量保證活動開展起來的。 1959年，美國國防部向國防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)提出了質(zhì)量保證要求，要求承包商“應(yīng)制定和堅持與其運營管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟的質(zhì)量保證體系，“應(yīng)在實現(xiàn)合同要求的一切領(lǐng)域和過程例如：設(shè)計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、實驗、維護、裝箱、儲存和安裝中充分保證質(zhì)量，并對質(zhì)量保證體系規(guī)定了兩種一致的方式：軍標MIL-Q-9858A和軍標MIL-I-45208。承包商要根據(jù)這兩個方式編制“質(zhì)量保證手冊，并有效實施。政府要對照文件逐漸檢查、評定實施情況。這實踐上就是現(xiàn)代的第二方質(zhì)量體系審核

4、的雛形。 后來，美國軍工企業(yè)的這個閱歷很快被其他工業(yè)興隆國家軍工部門所采用，并逐漸推行到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃開展起來。 隨著上述質(zhì)量保證活動的迅速開展，各國的認證機構(gòu)在進展產(chǎn)品質(zhì)量認證的時候，逐漸添加了對企業(yè)的質(zhì)量保證體系進展審核的內(nèi)容,進一步推進了質(zhì)量保證活動的開展。到了70年代后期，英國一家認證機構(gòu)BSI英國規(guī)范協(xié)會首先開展了單獨的質(zhì)量保證體系的認證業(yè)務(wù)，使質(zhì)量保證活動由第二方審核開展到第三方認證，遭到了各方面的歡迎，更加推進了質(zhì)量保證活動的迅速開展。 經(jīng)過三年的實際，BSI以為，這種質(zhì)量保證體系的認證順應(yīng)面廣，靈敏性大，有向國際社會推行的價值。于是，在1979年向ISO提交了一項建議

5、。ISO根據(jù)BSI的建議，當年即決議在ISO的認證委員會的“質(zhì)量保證任務(wù)組的根底上成立“質(zhì)量保證委員會。1980年，ISO正式同意成立了“質(zhì)量保證技術(shù)委員會即TC176著手這一任務(wù)，從而導致了前述“ISO9000族規(guī)范的誕生，健全了單獨的質(zhì)量體系認證的制度，一方面擴展了原有質(zhì)量認證機構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導致了一大批新的專門的質(zhì)量體系認證機構(gòu)的誕生。ISO9000的開展經(jīng)過幾年的開展，隨著企業(yè)現(xiàn)代化程度的提高，運做方式的多元化，使ISO9000:1994已不在能完全涵蓋企業(yè)的一切方面，經(jīng)過TC176的改良于2000.12月制定了ISO9000:2000版本。使全面質(zhì)量管理與PDCA 充分結(jié)合

6、產(chǎn)生了ISO9000:20003 ISO9000的作用1.強化質(zhì)量管理，提高企業(yè)效益；加強客戶自信心，擴展市場份額2.獲得了國際貿(mào)易“通行證，消除了國 際貿(mào)易壁壘3.節(jié)省了第二方審核的精神和費用4.在產(chǎn)品質(zhì)量競爭中永遠立于不敗之地5.有效地防止產(chǎn)品責任4 何為PDCA?PDCA 也叫質(zhì)量環(huán)，是質(zhì)量循環(huán)提高的四個階段也有人叫SDA.PPlan，規(guī)定做事的程序，方法，目的。S-Standardization ,規(guī)范化，書面規(guī)定做事的程序，方法目的DDo，按照規(guī)定進展實施CCheck，檢查實施效果AAction，對不好之處采取糾正措施，如有必要，改良程序5 質(zhì)量管理的運用：質(zhì)量保證質(zhì)量控制全面質(zhì)量管

7、理質(zhì)量控制 質(zhì)量控制Quality Control：為到達質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。質(zhì)量保證 質(zhì)量保證quality assurance:為了提供足夠的信任闡明實體可以滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需求進展證明的全部有方案和有系統(tǒng)的活動。全面質(zhì)量管理 3.全面質(zhì)量管理total quality management):一個組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為根底，目的在于經(jīng)過讓顧客稱心和本組織一切成員及社會受害而到到達長期勝利的管理途徑。7 公司文件構(gòu)造QM質(zhì)量保證手冊COP公司級操作文件任務(wù)指點書操作指點書和質(zhì)量記錄8 詳盡ISO9001:1994內(nèi)容：ISO9001:1994: 要

8、素1：管理職責 要素2：質(zhì)量體系 要素3：合同評審 要素4：設(shè)計控制 要素5：文件和資料控制 要素6 ：采購 要素7：客戶提供產(chǎn)品的控制要素8：產(chǎn)品標識和可追溯性 要素9 ：過程控制 要素10：檢驗和實驗 要素11：檢測設(shè)備控制 要素12：檢驗和實驗形狀 要素13：不合格品控制 要素14：糾正和預防措施 要素15：搬運、儲存、包裝、防護和交付 要素16：質(zhì)量記錄控制要素17：內(nèi)部質(zhì)量審核 要素18：培訓擔任 要素要素19：效力 要素 要素20：統(tǒng)計技術(shù)ISO9001與9002的不同ISO9002:1994比ISO9001：1994 少設(shè)計開發(fā)控制。ISO9002運用于不具有設(shè)計開發(fā)才干的企業(yè)。

9、9 質(zhì)量方針1. 定義：(ISO8402. 30.1)：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量目的和質(zhì)量方向。注：質(zhì)量方針是總方針的一個組成部分，由最高管理者同意。SPC統(tǒng)計過程控制1 什么是SPC？ SPC是英文Statistical Process Control 的首字母簡稱。及統(tǒng)計過程控制。SPC就是運用統(tǒng)計技術(shù)對過程的各個環(huán)節(jié)進展控制，從而到達改良與保證質(zhì)量的目的，SPC強調(diào)全過程的控制。2 SPC的根底？ SPC實際根底是概率論，根據(jù)概率論我們把“小概率的事情的發(fā)生我們以為是異常存在，再控制圖中他們就是出界點，七點鏈等等景象。3 控制圖？控制圖是對過程質(zhì)量最直觀的數(shù)學化表示。是

10、為進展質(zhì)量控制的而采獲得一種科學方法的運用。4 正態(tài)分布特性在正常消費中運用的控制圖的數(shù)據(jù)都符合正態(tài)分布特性。正態(tài)分布的特點是：中間高、兩頭低、左右對稱并順延至無限。根據(jù)正態(tài)分布的原理，產(chǎn)質(zhì)量量特性值落在U+/3Q之間的概率為99.73%，之外的僅為0.27%，這個0.27%我們就以為是小概率事件。5 控制圖的要素包括：1中心線CL：它是樣本數(shù)據(jù)的平均值，等于正態(tài)分布圖中的u,及CL=u.2上控制線UCL: 它是判別異常的上限值，假設(shè)超越了就以為出現(xiàn)異常。UCL=CL+3Q3 下控制線LCL: 它是判別異常的下限值，假設(shè)超越了就以為出現(xiàn)異常。UCL=CL-3Q6 控制圖的作用？1發(fā)現(xiàn)問題找出產(chǎn)生異常的緣由。2采取相應(yīng)措施消除產(chǎn)生異常的緣由。3歸納總結(jié)閱歷，以便今后的異常緣由的分析。7 工序才干參數(shù)CP、CPk? 工序才干是指工序加工質(zhì)量滿足技術(shù)規(guī)范的才干，它是衡