藥品生產(chǎn)設(shè)備管理的培訓(xùn)課程

1、藥品生產(chǎn)設(shè)備管理的培訓(xùn)課程北京四環(huán)生物制藥有限公司2主要內(nèi)容設(shè)備管理概述(p3p11)設(shè)備管理組織系統(tǒng)與管理規(guī)程(p12p18)設(shè)備的選購(gòu)、安裝、調(diào)試、驗(yàn)證和使用(p19p23)設(shè)備與管道的狀態(tài)標(biāo)識(shí)(p2431)設(shè)備的磨損與故障(p27p33)設(shè)備的檢查、維護(hù)與保養(yǎng)(p34p38)設(shè)備的修理、改造與更新(p39p43)設(shè)備的安全管理(p44p49)設(shè)備的分類管理(p50p65)設(shè)備的5S管理(p5867)設(shè)備儀器儀表計(jì)量管理及設(shè)備閑置或報(bào)廢( 68-71 )北京四環(huán)生物制藥有限公司3設(shè)備及設(shè)備管理的定義設(shè)備管理：依據(jù)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，通過(guò)一系列技術(shù)、經(jīng)濟(jì)和組織措施，對(duì)壽命周期內(nèi)的所有設(shè)備物質(zhì)運(yùn)

2、動(dòng)狀態(tài)和價(jià)值運(yùn)動(dòng)狀態(tài)進(jìn)行的綜合管理工作。設(shè)備管理水平對(duì)生產(chǎn)的影響 1、直接影響企業(yè)生產(chǎn)的均衡性和連續(xù)性。 2、直接關(guān)系到企業(yè)產(chǎn)品的產(chǎn)量和質(zhì)量。 3、直接影響產(chǎn)品制造成本的高低。 4、直接關(guān)系到安全生產(chǎn)和環(huán)境保護(hù)。 5、直接影響企業(yè)生產(chǎn)資金的合理使用。公司設(shè)備維修管理發(fā)展概況事后維修管理：設(shè)備發(fā)生故障后再進(jìn)行維修。預(yù)防維修管理：以預(yù)防為主，加強(qiáng)日常的定期檢查和維護(hù)保養(yǎng)。重點(diǎn)維修管理：根據(jù)設(shè)備重要性選擇不同層次的維修管理方法，如一般設(shè)備事后維修，重要設(shè)備預(yù)防維修，關(guān)鍵設(shè)備采取狀態(tài)監(jiān)測(cè)維修管理。系統(tǒng)維修管理：在設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造階段就考慮維修問(wèn)題，提高設(shè)備的可靠性和易修性，如關(guān)鍵部件可免維修，易損部件

3、可快速更換。綜合設(shè)備管理：又稱全員生產(chǎn)維修管理(TPM)，是在行為科學(xué)、生態(tài)學(xué)和系統(tǒng)工程學(xué)的理論指導(dǎo)下，由規(guī)劃、設(shè)計(jì)制造，到使用、維修、改造，實(shí)現(xiàn)全過(guò)程、全員管理的一生設(shè)備管理方式。北京四環(huán)生物制藥有限公司4設(shè)備管理的主要記錄儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表、登記表、設(shè)備臺(tái)帳儀器設(shè)備開箱、驗(yàn)收、安裝確認(rèn)報(bào)告單儀器設(shè)備運(yùn)行或日志記錄儀器設(shè)備檢查、清潔、潤(rùn)滑、保養(yǎng)記錄設(shè)備巡檢記錄記得做表四Q設(shè)備維修、改造記錄設(shè)備備件采購(gòu)、庫(kù)存、使用記錄計(jì)量器具購(gòu)置、校驗(yàn)、報(bào)廢記錄儀器儀表使用記錄儀器儀表檢驗(yàn)、維修、驗(yàn)證記錄設(shè)備故障和事故調(diào)查、處理記錄設(shè)備維修計(jì)劃周期維護(hù)趨勢(shì)記錄北京四環(huán)生物制藥有限公司5設(shè)備保障部的職能(一)依

4、據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)及生產(chǎn)發(fā)展需要制定設(shè)備和動(dòng)力發(fā)展規(guī)劃；負(fù)責(zé)企業(yè)的設(shè)備資產(chǎn)管理，使其保值增值；負(fù)責(zé)企業(yè)電力、熱力、水等公用工程系統(tǒng)的管理，確保生產(chǎn)安全、穩(wěn)定、正常運(yùn)行；負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)設(shè)備的調(diào)研、選型、采購(gòu)、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、驗(yàn)證、調(diào)配和報(bào)廢；對(duì)設(shè)備制造商進(jìn)行考察、審計(jì)和評(píng)估；制訂設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修操作規(guī)程以及相應(yīng)的記錄文件，規(guī)范設(shè)備管理；制訂設(shè)備管理技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)及考核方法；北京四環(huán)生物制藥有限公司6設(shè)備保障部的職能(二)編制生產(chǎn)設(shè)備的大修、改造和更新計(jì)劃，進(jìn)行費(fèi)用核算，制定相應(yīng)定額；合理計(jì)劃和管理設(shè)備折舊費(fèi)，籌集和使用大修、改造、更新資金，對(duì)大修、改造、更新過(guò)程進(jìn)行綜合經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)和監(jiān)督管理；

5、負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備事故的調(diào)查和處理，并向上級(jí)相關(guān)部門提交調(diào)查、處理和整改報(bào)告；管理設(shè)備的各類信息和文件，包括設(shè)備圖紙、資料、臺(tái)帳，各類規(guī)程，故障、事故報(bào)告及檢修記錄，并根據(jù)設(shè)備的動(dòng)態(tài)對(duì)各類規(guī)程進(jìn)行修改；按GMP要求制定切實(shí)可行的各項(xiàng)管理制度，實(shí)施設(shè)備的全員、全過(guò)程、全系統(tǒng)綜合管理。北京四環(huán)生物制藥有限公司7車間設(shè)主任或設(shè)備員的職責(zé)對(duì)車間各種設(shè)備進(jìn)行登記造冊(cè)，做到帳物對(duì)口。組織監(jiān)督按照操作規(guī)程進(jìn)行的設(shè)備安裝調(diào)試、驗(yàn)收、狀態(tài)標(biāo)識(shí)以及日常運(yùn)行、點(diǎn)檢與維護(hù)保養(yǎng)工作。及時(shí)掌握車間設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，對(duì)于存在故障或故障隱患的設(shè)備，要填寫維修通知單，及時(shí)組織維修。按有關(guān)規(guī)定填寫設(shè)備調(diào)撥、報(bào)廢申請(qǐng)單，報(bào)設(shè)備保障部批準(zhǔn)執(zhí)行

6、，并做好相關(guān)記錄。負(fù)責(zé)車間設(shè)備一般事故的調(diào)查、處理、整改、上報(bào)等工作，重大事故報(bào)上級(jí)有關(guān)部門處理。負(fù)責(zé)車間設(shè)備管理和計(jì)量管理的計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、考核、整改和總結(jié)。北京四環(huán)生物制藥有限公司8車間設(shè)備操作員的職責(zé)接受培訓(xùn)，考核合格后持證上崗。四懂：懂設(shè)備用途，懂設(shè)備性能，懂設(shè)備原理，懂設(shè)備結(jié)構(gòu)。三會(huì)：會(huì)安全操作，會(huì)維修保養(yǎng)，會(huì)排除一般故障。五參與：設(shè)備性能測(cè)試，工藝參數(shù)調(diào)整，技術(shù)文件編制，技術(shù)改造公關(guān)，全員設(shè)備管理并提出合理化建議。保持設(shè)備及周圍環(huán)境的清潔。做好設(shè)備操作、點(diǎn)檢、清洗、保養(yǎng)、故障及交接班記錄。北京四環(huán)生物制藥有限公司9設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程的主要內(nèi)容設(shè)備傳動(dòng)示意圖和電氣原理圖設(shè)備檢查程序、

7、方法和要求設(shè)備表面清潔程序、方法和要求設(shè)備潤(rùn)滑程序、方法和要求設(shè)備調(diào)試規(guī)范設(shè)備常見(jiàn)故障處理規(guī)范設(shè)備主要易損件的測(cè)試及其報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備維護(hù)中的安全注意事項(xiàng)安全防護(hù)裝置的維護(hù)和調(diào)整要求設(shè)備維護(hù)記錄內(nèi)容北京四環(huán)生物制藥有限公司10設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)證安裝：做基礎(chǔ)，找平、灌漿、固化，使安裝精度達(dá)到安裝規(guī)范的要求，然后配電、配管。調(diào)試：清洗、檢查、調(diào)整、試運(yùn)轉(zhuǎn)、驗(yàn)收、移交。驗(yàn)證：按工藝規(guī)程進(jìn)行試生產(chǎn)驗(yàn)證，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及穩(wěn)定性進(jìn)行考察。轉(zhuǎn)固建檔：進(jìn)行設(shè)備編碼，轉(zhuǎn)固定資產(chǎn)建檔，建立設(shè)備臺(tái)帳和狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡。安裝和調(diào)試均應(yīng)由設(shè)備的制造商、使用部門、管理部門協(xié)同進(jìn)行，驗(yàn)證由質(zhì)量管理部牽頭，使用部門(生產(chǎn)崗位)協(xié)同進(jìn)行

8、。北京四環(huán)生物制藥有限公司11設(shè)備的合理使用設(shè)備的使用是設(shè)備壽命周期中所占時(shí)間最長(zhǎng)的環(huán)節(jié)。合理的使用可以減少設(shè)備的磨損，節(jié)省維修資金，提高設(shè)備利用率，發(fā)揮更高的設(shè)備效益。設(shè)備的合理使用包括：1、嚴(yán)格按設(shè)備操作規(guī)程操作和維護(hù)；2、提高設(shè)備利用率，實(shí)現(xiàn)設(shè)備滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，但不超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)；3、定期保養(yǎng)和調(diào)整，確保設(shè)備的完好率和精度；4、保持設(shè)備內(nèi)外清潔，做到無(wú)油垢、無(wú)臟物，漆見(jiàn)本色鐵見(jiàn)光；5、不帶病運(yùn)轉(zhuǎn)，出現(xiàn)故障立即停車，并報(bào)告有關(guān)部門處理。北京四環(huán)生物制藥有限公司12確保設(shè)備合理使用的措施根據(jù)設(shè)備操作的難易程度和人員的文化、技術(shù)、身體條件，合理配備操作工人。對(duì)操作工進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)、考核和發(fā)證。定人、定

9、機(jī)、憑證操作。工具、器具和備件齊全。制定完善的操作記錄和交接班制度。為設(shè)備創(chuàng)造良好的外部環(huán)境和工作條件(如溫度、濕度、潔凈度、空氣清新度等)。建立健全設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修操作規(guī)程。北京四環(huán)生物制藥有限公司13設(shè)備狀態(tài)的標(biāo)識(shí)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)包括一般標(biāo)識(shí)和工作狀態(tài)標(biāo)識(shí)。設(shè)備狀態(tài)的一般標(biāo)識(shí)包括：設(shè)備名稱，代碼或編號(hào)，型號(hào)或規(guī)格，安裝位置，完好度，上次檢驗(yàn)、維修時(shí)間和主要檢驗(yàn)、維修內(nèi)容，下次檢驗(yàn)、維修時(shí)間，操作和維護(hù)負(fù)責(zé)人，檢驗(yàn)、維修負(fù)責(zé)人。設(shè)備工作狀態(tài)標(biāo)識(shí)的內(nèi)容包括：清潔、滅菌和使用狀態(tài)，工作物料名稱或代碼，裝料量，物料狀態(tài)和控制參數(shù)，生產(chǎn)批號(hào)等。一般標(biāo)識(shí)在某些項(xiàng)目變更后予以更新，工作狀態(tài)標(biāo)識(shí)須每

10、批一更換。北京四環(huán)生物制藥有限公司14管道的標(biāo)識(shí)管道的標(biāo)識(shí)由物質(zhì)名稱(分子式)、流向和主要工藝參數(shù)(溫度、壓力、流速等)組成。物質(zhì)名稱要標(biāo)示全稱或(和)分子式。流向用箭頭標(biāo)示，如果是雙向流，則用雙向箭頭標(biāo)示。標(biāo)示的主要工藝參數(shù)應(yīng)該是安全操作參數(shù)。標(biāo)識(shí)所用字體和字號(hào)，應(yīng)能清晰辨認(rèn)。管道內(nèi)的流體屬于GB13690所列危險(xiǎn)化學(xué)品，應(yīng)在管道上涂中間為150mm黃色、兩側(cè)各25mm黑色的色環(huán)或色帶。消防專用管道應(yīng)在管道上標(biāo)示“消防專用”字樣。北京四環(huán)生物制藥有限公司15管道的基本識(shí)別色北京四環(huán)生物制藥有限公司16以上識(shí)別色可以在管道的全長(zhǎng)標(biāo)示，也可在管道的起點(diǎn)、終點(diǎn)、交叉點(diǎn)、彎頭處以及閥門和穿墻的兩側(cè)用

11、150mm的色環(huán)標(biāo)示。設(shè)備與管道的保溫(保冷)在操作中有加熱或冷卻過(guò)程的設(shè)備須采用適當(dāng)?shù)谋夭牧嫌枰员鼗虮＠洹Ｔ诒夭牧系耐獗砻骓氂媚鼙３止饣?、不易脫落的纖維、塑料、金屬等薄片材料包裹；保溫材料不得裸露，以免散落而影響操作環(huán)境的衛(wèi)生。設(shè)備和管道需要經(jīng)常操作或檢修的部件如法蘭、閥門、視鏡等須暴露在保溫層外面，但大型且極少檢修的閥門也應(yīng)保溫。帶有保溫和包裹層的管道也應(yīng)按規(guī)定設(shè)置標(biāo)識(shí)。北京四環(huán)生物制藥有限公司17設(shè)備故障設(shè)備在其壽命周期內(nèi)，由于磨損或操作使用等方面的原因，使設(shè)備暫時(shí)喪失其規(guī)定功能的狀況。（1）突發(fā)故障：突然發(fā)生的故障。發(fā)生時(shí)間隨機(jī)，較難預(yù)料，設(shè)備使用功能喪失。（2）劣化故障：由于設(shè)

12、備性能的逐漸劣化所引起的故障。其特點(diǎn)是發(fā)生速度慢，有規(guī)律可循，局部功能喪失。北京四環(huán)生物制藥有限公司18設(shè)備故障發(fā)生的原因設(shè)備設(shè)計(jì)、制造缺陷；安裝不良或安裝基礎(chǔ)不牢；材料選用不當(dāng)或材料本身缺陷；使用過(guò)程中的磨損、變形、疲勞、振動(dòng)、腐蝕、滲漏、堵塞等；維護(hù)、潤(rùn)滑不良，調(diào)整不當(dāng)，操作失誤，過(guò)載使用，長(zhǎng)期失修或修理質(zhì)量不高等；環(huán)境因素(高溫、高濕、高塵等)及其他原因。北京四環(huán)生物制藥有限公司19設(shè)備的檢查定義：對(duì)設(shè)備的運(yùn)行狀況、工作性能、零件的磨損程度用感官和簡(jiǎn)單的測(cè)試工具進(jìn)行檢查和校驗(yàn)，以求及時(shí)地發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、消除隱患，并能針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，提出維護(hù)和修理措施，做好修理前的各種準(zhǔn)備，藉以提高設(shè)備修理工作

13、的質(zhì)量，縮短修理時(shí)間。設(shè)備的檢查可分為：日常點(diǎn)檢：由設(shè)備操作人員進(jìn)行巡回檢查：由機(jī)械、電氣和儀表維護(hù)人員分別進(jìn)行定期檢查：由設(shè)備技術(shù)人員會(huì)同車間設(shè)備管理人員進(jìn)行聯(lián)合檢查：由設(shè)備管理和機(jī)械、電氣、儀表維護(hù)人員聯(lián)合進(jìn)行北京四環(huán)生物制藥有限公司20設(shè)備的“三級(jí)”“五檢”由廠部、車間、崗位“三級(jí)”實(shí)施的以下“五檢”：點(diǎn)檢：由設(shè)備操作人員在每個(gè)作業(yè)當(dāng)班時(shí)進(jìn)行。日檢：由設(shè)備維修人員以巡檢的方式進(jìn)行。周檢：由車間設(shè)備管理人員會(huì)同設(shè)備維修人員以巡檢的方式進(jìn)行。月檢：由設(shè)備保障部會(huì)同車間設(shè)備管理人員以巡檢的方式進(jìn)行。年檢：由設(shè)備保障部會(huì)同電工、機(jī)修、儀表的電氣、機(jī)械、儀表管理與維修人員以聯(lián)檢的方式進(jìn)行，必要時(shí)請(qǐng)

14、設(shè)備制造廠家或/和上級(jí)管理部門參加。北京四環(huán)生物制藥有限公司21設(shè)備檢查的內(nèi)容易于發(fā)生故障，影響工藝實(shí)施、產(chǎn)品質(zhì)量和安全生產(chǎn)的部位、機(jī)構(gòu)和機(jī)件，如：運(yùn)轉(zhuǎn)部位和零件；安全防護(hù)裝置；密閉系統(tǒng)；潤(rùn)滑系統(tǒng)；電氣系統(tǒng)；儀表和控制系統(tǒng)。設(shè)備檢查應(yīng)有檢查記錄。北京四環(huán)生物制藥有限公司22設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)維護(hù)保養(yǎng)是指人們?yōu)楸３衷O(shè)備正常工作及消除隱患而進(jìn)行的一系列日常保護(hù)工作。按工作量大小和維護(hù)廣度、深度分為：日常保養(yǎng)：重點(diǎn)對(duì)設(shè)備進(jìn)行清洗、潤(rùn)滑、緊固、檢查狀況。由操作人員進(jìn)行。一級(jí)保養(yǎng)：普遍地進(jìn)行清洗、潤(rùn)滑、緊固、檢查，局部調(diào)整。由操作人員在專業(yè)維修人員指導(dǎo)下進(jìn)行。二級(jí)保養(yǎng)：對(duì)設(shè)備局部解體和檢查，進(jìn)行內(nèi)部清洗、潤(rùn)

15、滑?；謴?fù)和更換易損件。由專業(yè)維修人員在操作人員協(xié)助下進(jìn)行。三級(jí)保養(yǎng)：對(duì)設(shè)備主體進(jìn)行徹底檢查、全面清洗和調(diào)整，對(duì)主要零部件的磨損檢查鑒定。由專業(yè)維修人員在操作人員配合下定期進(jìn)行。北京四環(huán)生物制藥有限公司23設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的通用要求清潔：設(shè)備內(nèi)外整潔，各滑動(dòng)面、絲杠、齒條、齒輪箱、油孔等處無(wú)油垢，設(shè)備周圍無(wú)油污和積水，雜物、臟物要清掃干凈；整齊：工具、附件、工件（產(chǎn)品）要放置整齊，管道、線路要有條理，標(biāo)識(shí)規(guī)范、清晰，設(shè)備和管道上無(wú)雜物；潤(rùn)滑：按時(shí)加油或換油，不斷油，無(wú)干磨現(xiàn)象，油壓正常，油標(biāo)明亮，油路暢通，油質(zhì)符合要求，油槍、油杯、油氈清潔；安全：遵守安全操作規(guī)程，不超負(fù)荷使用設(shè)備，設(shè)備的安全防護(hù)裝

16、置齊全可靠，各部位不漏油、漏氣、漏料，及時(shí)消除不安全因素。北京四環(huán)生物制藥有限公司24設(shè)備的修理設(shè)備修理是對(duì)設(shè)備的磨損或損壞所進(jìn)行的修補(bǔ)或修復(fù)。其實(shí)質(zhì)是補(bǔ)償設(shè)備的物質(zhì)磨損。設(shè)備修理的類型按修理的規(guī)模和程度可分為：小修：對(duì)設(shè)備進(jìn)行的局部拆卸，檢查、修理或更換部分零部件。中修：對(duì)設(shè)備部分分解，檢查、修理或更換易損零部件。大修：對(duì)設(shè)備全部拆卸和分解，徹底檢查、清潔和修理。北京四環(huán)生物制藥有限公司25設(shè)備維修制度計(jì)劃預(yù)修制：按照預(yù)防為主的原則，根據(jù)設(shè)備磨損理論，有計(jì)劃地對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)、檢查、校正和修理，以保證設(shè)備正常運(yùn)行。主要內(nèi)容：日常維護(hù)、定期檢查、計(jì)劃修理。計(jì)劃保修制：有計(jì)劃地對(duì)設(shè)備進(jìn)行三

17、級(jí)保養(yǎng)和修理。有：三級(jí)保養(yǎng)加大修；三級(jí)保養(yǎng)、小修加大修；三級(jí)保養(yǎng)、小修、中修加大修。全面生產(chǎn)維修制度(Total productive maintenance, TPM)：全系統(tǒng)與全員參加的、以設(shè)備綜合效率為目標(biāo)的、以設(shè)備一生為對(duì)象的生產(chǎn)維修制。北京四環(huán)生物制藥有限公司26設(shè)備的安全管理制訂安全操作規(guī)程，實(shí)行操作證制度和使用、保養(yǎng)責(zé)任制。使用前察看設(shè)備完好證和安全防護(hù)設(shè)施是否齊全，并對(duì)設(shè)備的嚴(yán)密度、清潔狀況、潤(rùn)滑情況等進(jìn)行嚴(yán)格檢查。禁止超負(fù)荷、超性能、超范圍使用設(shè)備。創(chuàng)造良好的采光、照明、通風(fēng)、保(降)溫、降塵、降濕、減震、防腐等設(shè)備使用環(huán)境。對(duì)設(shè)備使用過(guò)程出現(xiàn)的任何微小異常情況都要查明原因，

18、正確處置，并詳細(xì)做好交接班記錄。建立設(shè)備安全檔案。北京四環(huán)生物制藥有限公司27特種設(shè)備的安全管理對(duì)鍋爐、壓力容器和管道、電梯、起重機(jī)械等特種設(shè)備要按照國(guó)務(wù)院頒發(fā)的特種設(shè)備安全監(jiān)察條例 進(jìn)行管理。主要內(nèi)容包括：設(shè)置管理機(jī)構(gòu)，明確安全管理負(fù)責(zé)人；配備和培訓(xùn)特種設(shè)備安全管理人員，考核發(fā)證，持證上崗；制定安全生產(chǎn)責(zé)任制、安全操作規(guī)程及緊急救援預(yù)案；到政府相關(guān)部門登記備案，取得行政許可權(quán)證；定期檢驗(yàn)(年審)、換證；做好日常使用、維護(hù)保養(yǎng)、檢查整改、故障事故和交接班記錄。嚴(yán)格執(zhí)行報(bào)廢更新制度，不得超期服役。北京四環(huán)生物制藥有限公司28回轉(zhuǎn)設(shè)備的管理北京四環(huán)生物制藥有限公司29運(yùn)轉(zhuǎn)壓力是否正常?振動(dòng)是否正常

19、？有沒(méi)有異常噪音?有沒(méi)有泄漏之處?潤(rùn)滑油供給狀態(tài)是否正常？軸承有沒(méi)有異響、發(fā)熱?底部螺絲的固定狀態(tài)如何?連軸器有沒(méi)有異常噪音?設(shè)備周邊的清掃定期補(bǔ)充潤(rùn)滑油溫度、電流的記錄運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)設(shè)備狀態(tài)定期管理?yè)Q熱設(shè)備的管理北京四環(huán)生物制藥有限公司30運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)設(shè)備狀態(tài)定期管理出入口溫度和壓差是否正常?控制閥的動(dòng)作狀態(tài)是否正常?管線的流量是否正常?壓力是否正常?有沒(méi)有泄漏?疏水閥的工作狀態(tài)?溫度計(jì)、壓力計(jì)是否正常?保溫防腐材料是否剝落?料液、蒸汽、水等的泄漏?檢查熱交換器內(nèi)部是否堵塞定期拆卸清潔校驗(yàn)進(jìn)出口壓力及溫度儀表管道閥門的管理北京四環(huán)生物制藥有限公司31設(shè)備狀態(tài)目視管理有沒(méi)有泄漏或堵塞處? 保溫防腐材層的

20、狀態(tài)是否正常?溫度計(jì)、壓力計(jì)是否正常?排料口是否正常?管道固定狀態(tài)是否正常?標(biāo)示管道內(nèi)的流體種類、流向和管道材質(zhì)標(biāo)示閥門的開/關(guān)狀態(tài)標(biāo)示溫度計(jì)、流量計(jì)等的安全界限除銹，保溫，涂色儀表設(shè)備的管理北京四環(huán)生物制藥有限公司32壓力計(jì)及壓力開關(guān)溫度計(jì)及溫度開關(guān)流量計(jì)濃度計(jì)真空計(jì)及真空開關(guān)pH計(jì)及電極溶氧儀及電極控制閥零點(diǎn)是否準(zhǔn)確?指針是否晃動(dòng)?是否標(biāo)示安全界限?外部?jī)x器類能否防止凍裂? (保溫狀態(tài)如何?)是否進(jìn)行定期校正?各種儀器類的固定處、管道連接處有沒(méi)有泄漏?儀器類的用途標(biāo)示是否正常?能否看懂?設(shè)備備件的管理為更換設(shè)備磨損、失效的零部件而購(gòu)置、制造或修復(fù)的零部件，稱為配件；對(duì)某些形狀復(fù)雜、加工困難

21、、生產(chǎn)(或訂購(gòu))周期長(zhǎng)、更換頻率高的配件，在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)預(yù)先儲(chǔ)備一定數(shù)量，這種配件稱為備品。備品和配件，總稱為備件。備件管理是指對(duì)備件的計(jì)劃、生產(chǎn)、訂貨、供應(yīng)、儲(chǔ)備的組織與管理。備件管理的目標(biāo)是既要確保設(shè)備維修的需要，又要盡可能減少備件的生產(chǎn)、采購(gòu)、倉(cāng)貯成本。對(duì)關(guān)鍵設(shè)備的備件、易損備件和一般備件，要區(qū)分情況，采用不同的庫(kù)存量管理。北京四環(huán)生物制藥有限公司33設(shè)備完好的一般標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備性能優(yōu)良，能穩(wěn)定地滿足生產(chǎn)工藝要求，額定出力達(dá)到原設(shè)計(jì)或規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)；設(shè)備潤(rùn)滑良好，開、停車及運(yùn)轉(zhuǎn)正常，無(wú)超溫、超壓、冒煙、怪味、怪異聲響等現(xiàn)象；零部件齊全，磨損、腐蝕程度不超過(guò)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，防腐、保溫、防塵及安全防護(hù)裝置完好；電

22、氣系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、計(jì)量?jī)x器儀表靈敏度好，工作正常、可靠；原材料、燃料、潤(rùn)滑油、動(dòng)力等消耗正常；無(wú)漏油、漏水、漏氣、漏汽、漏電現(xiàn)象，外表清潔干凈。達(dá)不到完好一、二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備不能用于生產(chǎn)。北京四環(huán)生物制藥有限公司34設(shè)備儀器儀表計(jì)量與使用維護(hù)1、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器的使用在用的各項(xiàng)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器必須是檢定合格并有有效期有明顯的專用合格標(biāo)志。計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器使用者必須了解儀器的原理、性能、使用方法，按說(shuō)明書規(guī)定的方法或程序進(jìn)行操作。計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)故障需及時(shí)向保管人員如實(shí)反映情況，填寫使用經(jīng)過(guò)，能自己排除故障的要寫明故障排除經(jīng)過(guò)，并檢定合格方可使用。超檢定周期或不合格的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器和配套設(shè)施，不得使用。對(duì)無(wú)修理價(jià)值的計(jì)量器具做報(bào)廢處理并做好記錄。2、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器的維護(hù)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器屬國(guó)家規(guī)定的強(qiáng)制檢定器具，必須要有專人保管，按規(guī)定時(shí)間，定時(shí)進(jìn)行周期檢定。計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器周檢、維修情況必須計(jì)入履歷表，檢定合格證書保存五年以上。計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及其配套設(shè)施必須保存在恒溫、恒濕、防震、防塵、防磁抗干擾的環(huán)境中，不得隨意拿出室外。北京四環(huán)生物制藥有限公司35設(shè)備儀器儀表計(jì)量與使用維護(hù)借用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器必須辦理借用手續(xù)，歸還時(shí)必須復(fù)驗(yàn)器具的完好情況并做記錄。專用、常用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器，可直接放置各專用檢定室由專管人隨時(shí)檢查計(jì)量?jī)x器完好程度。3、計(jì)量器具周期校驗(yàn)