4機構與人員2ppt課件

1、機構與人員藥業(yè)GMP培訓之412345管理機構設置情況各級管理機構的職責權限各級消費、質量管理人員配備情況 從事獸藥消費操作、質量檢驗人員及消費輔助人員配備情況人員素質情況根本要求67891011特殊工種人員資歷情況人員安康檔案質檢擔任人的變卦能否在省級獸藥檢查所備案，質檢人員能否持有省級獸藥檢查所頒發(fā)的上崗證培訓方案及培訓方案實施情況人員培訓效果的檢查與評價情況抽查受培訓員工情況研討開發(fā)部門總經理辦公室工程管理部門供應部門消費管理部門質量管理部門銷售管理部門情報信息部門技術培訓部門人事部門行政部門財務部門組織機構LOGO研討開發(fā)部門21主要擔任產品的質量設計與研討開發(fā)市場適銷對路,平安,有效

2、,經濟,適于本企業(yè)消費的,可使企業(yè)增效的新產品。劑型設計,藥理,毒理臨床實驗及產品穩(wěn)定性實驗等方法及制造力法研討。組織編寫申報藥政審批的資料等。開展對企業(yè)已消費的產品工藝改良和質量提高等研討任務。LOGO工程管理部門21主要擔任產品消費的各項條件開發(fā)市場適銷對路,平安,有效,經濟,適于本企業(yè)消費的,可使企業(yè)增效的新產品。劑型設計,藥理,毒理臨床實驗及產品穩(wěn)定性實驗等方法及制造力法研討。組織編寫申報藥政審批的資料等。開展對企業(yè)已消費的產品工藝改良和質量提高等研討任務。LOGO工程管理部門312主要擔任產品消費的各項條件擔任廠房,設備,設備,儀器(儀表)管理文件的編寫,修訂,實施。擔任廠房,設備,

3、設備,儀器(儀表)安裝,調試,驗證,維修保養(yǎng)及日常管理任務,保證消費所需各項工程條件正常運轉。擔任三廢處置任務。LOGO工程管理部門21主要擔任產品消費的各項條件開發(fā)市場適銷對路,平安,有效,經濟,適于本企業(yè)消費的,可使企業(yè)增效的新產品。劑型設計,藥理,毒理臨床實驗及產品穩(wěn)定性實驗等方法及制造力法研討。組織編寫申報藥政審批的資料等。開展對企業(yè)已消費的產品工藝改良和質量提高等研討任務。LOGO供應部門312主要擔任消費所需各項原,輔,包裝資料的質量及數(shù)量,保證消費的正常運轉經過質量審計,選擇符合要求的供應商。擔任庫存的物料收,發(fā)及儲存期的養(yǎng)護。擔任不合格物料的處置。2及時組織物料供應,并堅持必需

4、的貯備量。消費管理部門12擔任制定消費方案,下達消費指令。37456擔任消費管理文件的編寫,修訂,實施。擔任或參與質量管理文件的編寫,修訂及實施。對產品制造,工藝規(guī)程,規(guī)范操作規(guī)程,崗位操作法及衛(wèi)生規(guī)程等執(zhí)行情況進展監(jiān)視管理。處理消費過程中的技術問題。參與設備驗證,擔任消費工藝驗證。擔任消費技術經濟目的的統(tǒng)計和管理任務。質量管理部門 質量管理部門的職責除已規(guī)定的,還應擔任質量管理文件的編寫,修訂和實施,以及擔任參與消費管理文件的編寫和修訂。銷售管理部門銷售管理部門不單純是一個產品營銷部門。按獸藥GMP的管理概念,產品的質量最終表達在滿足客戶的需求。所以銷售管理部門還需做好市場調研,售后效力以及

5、技術效力任務。特別技術效力任務是國內大部分獸藥消費最薄弱的環(huán)節(jié)。由于一些畜牧消費單位,飼料加工單位,獸藥運營單位,基層獸醫(yī)的專業(yè)程度不高,非常需求獸藥消費企業(yè)搞好技術效力任務,指點正確,合理地運用獸藥。同時。還應做好用戶訪問,質量贊揚處置,不良反響的搜集,調查處置,用戶退貨處置等任務,同時比將搜集到的質量問題及時向質量部門反映。情報信息部門應及時搜集國內外新產品,新技術開展的信息,為本企業(yè)開發(fā)新產品,提高現(xiàn)有產品消費程度,降低本錢,提高質量等方面提供技術情報信息的效力。技術培訓部門在人事部門配合下,搞好職工的上崗技術培訓,獸藥GMP培訓等任務。必要時還應組織選派技術人員外出學習,或請專家來企業(yè)

6、作專題報告等。LOGO人事部門312人事部門根據對員工的任職要求,擔任招聘,選拔,配置備類人員。對于一些優(yōu)秀的人才要能招得來,留得下。如何充分發(fā)揚他們的聰明才智為企業(yè)的開展效力,人事部門應負很大的責任。應與行政,技術等部門協(xié)同編制員工培訓方案,組織實施,檢查,考核。擔任員工體檢組織任務,建立職工安康檔案。LOGO行政部門312行政部門擔任廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生任務,做好生活廢棄物及消費廢棄物的處置任務。擔任更衣室,洗間的清洗及任務衣,帽鞋的配置和清洗。擔任企業(yè)消費及職工日常生活的其他后勤保證任務。財務部門除做好日常財務任務外,還應合理安排資金,支持消費,質量,供應等部門為提高質量必需開展的工程,還應配合

7、有關部門做好消費及質量本錢的統(tǒng)計分析任務。人員要求添加內容添加內容添加內容添加內容添加內容LOGO崗位文化程度及技術培訓專業(yè)實踐經驗與工作能力其他企業(yè)主管獸藥生產和質量管理的負責人大專以上獸藥、獸醫(yī)或相關專業(yè)有獸藥生產和質量管理工作經驗生產管理部門負責人大專以上獸藥、獸醫(yī)或相關專業(yè)有獸藥生產的實踐經驗，能正確判斷和處理質量管理中的實際問題二者均應由專職人員擔任，并不得互相兼任質量管理部門負責人大專以上獸藥、獸醫(yī)或相關專業(yè)具有基礎理論知識和實際操作技能直接生產操作人員高中以上并經專業(yè)技術培訓具有基礎理論知識和實際操作技能上崗前經國家或升級獸藥監(jiān)察所專業(yè)培訓；質量檢驗負責人需報省級獸藥監(jiān)察所備案質

8、量檢驗人員高中以上并經專業(yè)技術培訓特殊崗位生產操作和質量檢驗人員高中以上并經專業(yè)技術培訓特殊崗位指：接觸高生物活性、高毒性、強污染、高致敏性、與人畜共患病相關的及其他特殊要求的物料或產品輔助生產人員初中以上并經專業(yè)知識及崗位技能培訓指不直接接觸生產工藝人員專業(yè)技工專業(yè)培訓，并經國家有關部門考核合格，發(fā)上崗證12345文化程度專業(yè)知識實際閱歷法規(guī)程度組織才干根本要求歸納為5點LOGO指點素質表添加內容添加內容要素類別得分累計要素類別得分累計1.事業(yè)心20207.獻身精神7772.創(chuàng)新意識15358.忍受挫折6833.責任感10459.求知欲5884.頑強性105510.勤奮5935.人群關系86

9、311.作風民主4976.自信感77012.自我批評3100LOGO人員素質企業(yè)素質表達出企業(yè)的素質企業(yè)的文化精神產質量量 企業(yè)人員素質的總和人員培訓2人員培訓是實施獸藥GMP任務的重要一環(huán),必需指點注重,人人參與。特別是獸藥消費企業(yè)的各級管理人員,消費,檢驗,設備維修以及與消費活動,獸藥質量有關的其他人員更應接受培訓教育。需設置專門的機構擔任培訓任務。培訓任務需制度化,規(guī)范化。擔任培訓的機構在人事及有關技術部門配合下制定長期的培訓方案及近期培訓的詳細安排。必需認識到,不是一次培訓,終身受害,而是需不斷地培圳。 培訓方案應包括培圳內容,方式,時間,地點,參與對象,培訓教師,考核方式及擔任部門等

10、。同時,按任務需求,可隨時添加培訓。培訓方案必需由企業(yè)主管指點同意,頒發(fā)至有關部門實施。人員培訓的根本原那么和要求1人員培訓人員培訓要留意因崗施教,因人施教,實際聯(lián)絡實踐,普及與提高相結合。培訓必需考核,培訓和考核必需有記錄,應建立企業(yè)培訓及個人培訓的檔案,并妥善保管。嚴禁培訓任務弄虛作假。新招聘的員工或改換任務崗位,必需培訓考核合格,方可進入崗位。34人員培訓的根本原那么和要求51234與獸藥消費有關的各項法律,法規(guī),重點是及其和企業(yè)的各項規(guī)章制度。獸藥GWP。質量管理的根本知識。與各崗位有關的專業(yè)技術知識,包括實際知識和崗位操作。進入實踐操作崗位的人員,必需到達操作熟練方可正式上崗。對從事

11、高生物活性,高毒強污染性,強迫敏性及有特殊要求的消費操作和質量檢驗人員,應接受相應的專業(yè)技術培訓。獸藥檢驗人員必需經省級獸藥監(jiān)察所培訓考核合格方可上崗。鍋爐工,電工,電梯工等工種,必需經有關部門培訓考核發(fā)給上崗證,方可上崗。培訓內容培訓內容廠級管理人員中級管理人員一般管理人員產品開發(fā)采購供應生產工藝質量控制營銷商場操作質檢操作獸藥管理條例及配套規(guī)章獸藥生產質量管理規(guī)范（獸藥GMP）質量概念質量職能市場研究產品開發(fā)供應商質量體系評估物流管理工藝規(guī)程崗位操作法或標準操作規(guī)程（SOP）原輔材料、中間品、包裝材料及產品質量檢驗規(guī)程包裝管理辦法產品銷售與回收質量信息與質量成本標準化法和計量法環(huán)境保護法實

12、驗動物管理條例目標管理職業(yè)道德123廠內集中培訓,組織廠內資深工程技術人員講課,或外請專家到廠講課。送員工到有關大專院校,科研單位或獸藥監(jiān)察所培訓。企業(yè)各部門組織培訓。進入實踐操作崗位的人員,應在崗位實地培訓。培訓方式管理制度AS001企業(yè)標準文件管理制度AS002 GMP標準管理文件的編制規(guī)程AS003文件編碼管理規(guī)定AS004文件的印刷、發(fā)放、保管、收回及銷毀程序 AS005檔案管理制度AS006保密管理制度AS007 企業(yè)文化建設目標AS008員工行為守則AS009工人上崗前教育制度AS010員工培訓管理制度AS011公司員工編號管理辦法AS012人員健康管理制度AS013 員工獎勵與懲

13、罰制度AS014員工出勤管理制度AS015員工加班規(guī)定AS016培訓紀律AS017 行政例會制度AS018公司會議紀律AS019辦公室定置管理制度AS020員工上下班簽到管理制度AS021辦公制度AS022辦公用品管理辦法AS023公司固定資產管理辦法AS024財務管理制度AS025 財務審計制度AS026消防管理制度AS027環(huán)境衛(wèi)生管理制度AS028環(huán)境衛(wèi)生考核管理辦法AS029安全檢查制度AS030安全例會制度AS031安全生產禁令AS032勞動保護用品管理制度AS033上崗證發(fā)放管理辦法AS034 體檢計劃AS035衛(wèi)生間清潔規(guī)程AS036公司組織機構圖AS037公司質量保證體系崗位職

14、責OS001總經理職責OS002GMP認證辦主任職責OS003行政部職責OS004行政經理職責OS005內勤崗位職責OS006培訓崗位職責OS007 檔案管理員職責OS008消防專管員責任制OS009駕駛員崗位職責OS010公司保安員崗位職責OS011非生產區(qū)清掃員崗位職責OS012 財務部職責OS013財務部經理職責OS014主管會計崗位職責OS015出納崗位職責OS016審計員崗位職責OS017質控部職責OS018質控部經理職責OS019質監(jiān)主任崗位職責OS020質監(jiān)員職務職責OS021生產現(xiàn)場兼職質監(jiān)員崗位職責OS022倉庫兼職質監(jiān)員崗位職責OS023質檢主任崗位職責OS024質檢員崗位

15、職責OS025精密儀器管理人員崗位職責OS026留樣觀察崗位職責OS027生產部職責OS028生產部經理職責OS029車間主任崗位職責OS030車間工藝員崗位職責OS031班組長崗位職責OS032 工程部職責OS033工程部經理職責OS034維修員崗位職責OS035空調機組操作人員職責OS036電工崗位職責OS037物料部職責OS038物料部經理職責OS039采購員崗位職責OS040倉庫工作目標職責OS041倉庫原輔料管理員職責OS042倉庫包裝材料管理員職責OS043倉庫成品管理員職責OS044試劑危險品倉庫管理員職責OS045銷售部職責OS046銷售部經理職責OS047銷售人員的職責OS048技術服務人員職責OS049粉散劑車間稱量崗位職責OS050粉散劑車間粉碎過篩崗位職責OS051粉散劑車間干燥崗位職責OS052粉散劑車間混合崗位職責OS053粉散劑車間分裝崗位職責OS054粉散劑車間包裝崗位職責OS055消毒劑車