單項(xiàng)選擇練習(xí)題庫(共12頁)

1、1. 我國第一部藥品管理法的頒布(bnb)時(shí)間是 A. 1998年 B. 1982年 C. 1984年 D. 1985年 E. 1992年2.藥品(yopn)管理法規(guī)定的假藥是指 A. 超過有效期的 B. 不注明或更改生產(chǎn)(shngchn)批號的 C. 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的 D. 被污染的藥品 E. 未標(biāo)明有效期或更改有效期的3. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局的英文縮寫為 A. SDA B. CFDA C. CDA D. FDA E. SFDA4. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心負(fù)責(zé)對A. 藥品注冊申請進(jìn)行初審 B. 藥品注冊申請進(jìn)行復(fù)審 C. 藥品注冊申請進(jìn)行評價(jià) D.

2、藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評 E. 藥品再評價(jià)和淘汰藥品5. 執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于A. 職業(yè)資格準(zhǔn)入考試 B. 藥師資格準(zhǔn)入考試 C. 執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入考試 D. 主管藥師資格準(zhǔn)入考試 E. 副主任藥師資格準(zhǔn)入考試 6. 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為 A. 1年 B. 2年 C . 3年 D. 5年 E. 7年 7. 藥品不良反應(yīng)是指 A. 使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng) B. 在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的(md)無關(guān)的有害反應(yīng) C. 在正常(zhngchng)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng) D. 在正常(zhngchng)用法用量下出現(xiàn)的 過敏反應(yīng)E. 合格的藥品在正

3、常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng) 8. 藥品標(biāo)簽或說明書上，不必要的文字和標(biāo)志是 A. 注冊商標(biāo)圖案 B. 產(chǎn)品批號 C. 生產(chǎn)批準(zhǔn)文號 D. 生產(chǎn)日期 E. 廣告審查批準(zhǔn)文號 9. 根據(jù)商標(biāo)法規(guī)定，注冊商標(biāo)的有期限為A5年 B. 7年 C. 10年 D. 15年 E. 20年10. 國家基本藥物的遴選原則是 A . 應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便 B. 療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便 C. 臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備 D. 臨床必需、應(yīng)用(yngyng)安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、

4、以中藥為主 E. 臨床必需(bx)、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、以西藥為主11. 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，由哪一級藥品監(jiān)督管理部門(bmn)批準(zhǔn)并發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證 A. 國家食品藥品監(jiān)督管理局 B. 省級食品藥品監(jiān)督管理局 C. 國家衛(wèi)生部 D. 省衛(wèi)生廳12. 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得“兩證一照”是指 A. 藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照 B. 藥品生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證和營業(yè)執(zhí)照 C. 藥品經(jīng)營許可證、衛(wèi)生許可證和營業(yè)執(zhí)照 D. 藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證和衛(wèi)生許可證 E. 藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書和營業(yè)執(zhí)照13. GMP規(guī)定，藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng) A

5、. 按批準(zhǔn)文號歸檔，保存至藥品有效期后1年 B. 按批號歸檔，保存至藥品有效期后1年 C. 按批號歸檔(gudng)，保存至藥品有效期后3年 D. 按藥品劑型歸檔(gudng)，保存至藥品有效期后3年 E. 按批準(zhǔn)文號歸檔，保存(bocn)至藥品有效期后3年 14藥品標(biāo)識物上藥品通用名與商品名用字的比例（指面積）不得小于A1:1 B. 2:1 C. 3:1 D. 4:1 E. 5:1 15. 必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品是A國家基本藥物 B. 職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥品 C. 處方藥D非處方藥 E. 居民醫(yī)療保險(xiǎn)用藥品 16醫(yī)院對藥品的經(jīng)濟(jì)管理實(shí)行A金額管理、季度統(tǒng)計(jì)、實(shí)

6、耗實(shí)銷的管理辦法B金額管理、控制加成、實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法C金額管理、按月統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法D品種管理、季度統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法E. 金額管理、重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法17使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須是A醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品B醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品 C主管醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品D副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)(zhw)，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品 E. 經(jīng)培訓(xùn)、考核(koh)合格的本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師18醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位調(diào)配(diopi)毒性藥品，每次處方劑量不得超過A2日劑量 B. 3日劑量 C. 2日極量 D3日極

7、量 E. 1日極量19麻醉藥品是指具有依賴性潛力，濫用或不合理使用易產(chǎn)生A身體依賴性 B. 精神依賴性C藥物依賴性 D. 藥物依賴性和精神依賴性E. 身體依賴性和精神依賴性20藥品注冊管理的內(nèi)容不包括A藥品名稱 B. 藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容 C. 藥品包裝 D藥品廣告 E. 藥品批號21依據(jù)我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)定，“批號”系指A用于識別藥品生產(chǎn)時(shí)間的數(shù)字 B. 用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史 C用于識別“批”的數(shù)字或字母加數(shù)宇 D用于識別“批”的一組數(shù)字 E. 用于識別藥品生產(chǎn)廠商22有一種野生中藥材屬于分布區(qū)域小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，按野生藥材資源保護(hù)管理

8、條例應(yīng)分為A一級保護(hù)野生(yshng)藥材物種 B. 二級保護(hù)野生藥材物種C三級保護(hù)野生藥材(yoci)物種 D. 國家(guji)中藥一級保護(hù) E. 國家中藥二級保護(hù)23我國對藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱制度是 A. 執(zhí)業(yè)藥師 B. 藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師 C. 藥房藥師 D. 臨床藥師 E. 駐店藥師24. 藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是 A. 國家食品藥品監(jiān)督總局 B. 國家衛(wèi)生主管部門C. 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生主管部門 D. 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門E. 縣級以上工商行政管理部門25.中華人民共和國藥品管理法適用于中國境內(nèi)從事A所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)

9、、科研的單位和個(gè)人B藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、科研的單位和個(gè)人C藥品檢驗(yàn)、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位和個(gè)人D所有與藥品有關(guān)的單位和個(gè)人 E.所有藥師26. 法定藥品廣告的審批機(jī)關(guān)是藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的A省級工商管理部門 B省級衛(wèi)生行政管理部門C省級藥品監(jiān)督管理部門 D市級藥品監(jiān)督管理部門E. 市級衛(wèi)生行政管理部門27. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得A醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑(zhj)許可證 B營業(yè)執(zhí)照CGMP認(rèn)證證書(zhngsh) D衛(wèi)生許可證 E. GSP認(rèn)證(rnzhng)證書 28. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的批準(zhǔn)部門是A省級衛(wèi)生行政管理部門 B設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政管理部門C省級藥

10、品監(jiān)督管理部門 D市級藥品監(jiān)督管理部門E. 國家衛(wèi)生行政管理部門29. 藥學(xué)人員在藥學(xué)實(shí)踐中，通過自我的教育，不斷改正缺點(diǎn)，體現(xiàn)了藥學(xué)職業(yè)道德的A. 激勵(lì)作用 B. 促進(jìn)作用 C. 調(diào)節(jié)作用 D. 督促和啟迪作用E. 改正作用30. 兒科處方印刷用紙的顏色為A. 白色 B. 淡綠色 C. 淡黃色 D. 淡紅色 E. 粉紅色31. 門診處方普通藥一般限量為A1天 B. 2天 C. 3 天 D5天 E. 7天32.專利法規(guī)定，發(fā)明專利權(quán)的期限為A5年 B. 7年 C. 10年 D. 15年 E. 20年33藥事管理(gunl)的目的是A. 保證藥品質(zhì)量，維護(hù)(wih)人民身體健康B. 保證藥品質(zhì)量

11、，增進(jìn)藥品療效，保證人民用藥(yn yo)安全 C. 確保藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保證人民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)利D. 保證藥品療效的提高，維護(hù)人民身體用藥的安全E. 確保藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保證人民用藥安全、維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)利34未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的藥品是A 新藥 B. 假藥 C. 劣藥 D. 仿制藥品 E. 精神藥品35. 藥品廣告批準(zhǔn)文號的格式為Ax藥廣準(zhǔn)字第0000000000號 Bx藥廣審（視、聲、文）第0000000000號Cx藥廣審第0000000000號 Dx藥廣審（視、聲、文）第00000000號 E. x藥廣

12、準(zhǔn)字第00000000號36. 從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑A. 中藥一級保護(hù) B. 中藥二級保護(hù)C. 一級保護(hù)野生藥材物種 D. 二級保護(hù)野生藥材物種E. 三級保護(hù)(boh)野生藥材物種37GAP規(guī)定(gudng)，野生或半野生藥用植物的采集應(yīng)堅(jiān)持的原則是 A最大產(chǎn)量(chnling) B. 最大持續(xù)量 C. 續(xù)量產(chǎn)量 D保護(hù)、采集與人工種養(yǎng) E. 適時(shí)采集38化學(xué)藥品的名稱一般不包括 A通用名 B. 商品名 C. 漢語拼音名 D. 中文名 E. 英文名39藥品注冊管理的內(nèi)容不包括 A藥品名稱 B. 藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容 C. 藥品包裝 D藥品 E. 藥品廣告40從事麻醉藥品

13、和精神藥品生產(chǎn)的企業(yè)的批準(zhǔn)部門是 A國家衛(wèi)生計(jì)生委 B. 國家藥品監(jiān)督管理部門 C省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門 D省衛(wèi)生計(jì)生委 E. 市級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門41 麻醉藥品處方至少保存的年限為 A5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年42對醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制劑質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施及制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)的是 A制劑室負(fù)責(zé)人 B. 藥檢室負(fù)責(zé)人 C. 執(zhí)業(yè)(zh y)藥師 D醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 E. 主任(zhrn)藥師43哪級以上醫(yī)院(yyun)應(yīng)成立藥事管理委員會 A一級 B. 二級 C. 三級 D三甲 E. 特級44醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)（ ）方可配制 ASFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號 B取得省

14、級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)文號 C經(jīng)省級衛(wèi)生廳局批準(zhǔn)，并符合藥典標(biāo)準(zhǔn) D省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號 E經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，并符合局頒標(biāo)準(zhǔn)45藥品經(jīng)營許可證的有效期為 A2年 B. 3年 C. 4年 D. 5年 E. 6年46藥品生產(chǎn)許可證的有效期為 A2年 B. 3年 C. 4年 D. 5年 E. 6年47.藥品管理法規(guī)定，劣藥是指 A. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用(shyng)的 B. 變質(zhì)的藥品 C. 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)(p zhn)的 D. 被污染的藥品E. 所標(biāo)明(biomng)的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的48. 負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布

15、和調(diào)整工作的部門是A. 國家食品藥品監(jiān)督管理局 B. 國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部 C. 國家衛(wèi)生部 D. 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心 E. 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 49. 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化管理的法定機(jī)構(gòu)是A. 國家藥典委員會 B. 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心 C. 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 D.中國藥品生物制品檢定所 E. 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心50.開辦藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)，由哪一級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品經(jīng)營許可證 A. 國家食品藥品監(jiān)督管理局 B. 省級食品藥品監(jiān)督管理局 C. 國家衛(wèi)生部 D. 省衛(wèi)生廳 E. 市級食品(shpn)藥品監(jiān)督管理局 51. 開辦藥品經(jīng)營(jngyng)企業(yè)必須取得“兩證一照”是指 A. 藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(jngyng)許可證和營業(yè)執(zhí)照 B. 藥品經(jīng)營許可證、衛(wèi)生許可證和營業(yè)執(zhí)照 C. 藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書和營業(yè)執(zhí)照 D. 藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書和營業(yè)執(zhí)照 E. 藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書和衛(wèi)生許可證52. 藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)該保存 A. 至少1年 B. 至少3年 C. 永久保存 D. 至藥品有效期后1年 E. 至少5年 53藥品零售