醫(yī)學(xué)醫(yī)療科研的類型PPT培訓(xùn)課件

1、醫(yī)療科研的類型2緒論科學(xué)研究醫(yī)學(xué)科學(xué)研究醫(yī)學(xué)科學(xué)研究方法3 Story 11685年搶救英國國王查理二世（Charles II ，1630-1685） “一品脫（0.568L）血從右臂放出，半品脫血從左肩放出，服下催吐劑、兩付湯藥和一種由15成份的灌腸劑。刮國王的頭部，直到起一個(gè)大泡。再服打噴嚏的藥粉和更多的催吐劑。繼續(xù)放血，加服止痛劑。把瀝青和鴿子糞混合后敷于腳上。服一種含有10種成份的草藥。最后服人頭蓋骨粉制成的40滴糖漿，外敷牛黃。然后，國王陛下死了”4 1747年，英國的James Lind醫(yī)生將12名壞血病患者分為6組，分別給予下列干預(yù)：A組：每天飲1夸脫（1.136L）蘋果汁；B組

2、：服25滴硫酸丹劑（elixir vitriol），每天3次；C組：服2匙醋，每天3次；D組：每天飲約半品脫海水，服緩和的瀉藥；E組：每天食2個(gè)桔子，一個(gè)檸檬；F組：每天服由大蒜、芥子等成份組成的干藥。當(dāng)6月16日船返回英國時(shí)，所有患者的病情都有好轉(zhuǎn)，其中E組恢復(fù)的最快、最好，其中一人到第6天就可以工作了Story 25醫(yī)學(xué)科研的發(fā)展簡史 古代經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)整體方法論（公元前400年至16世紀(jì)）近代實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)分析方法論（16至19世紀(jì)）現(xiàn)代醫(yī)學(xué)系統(tǒng)方法論（19世紀(jì)之后）6古代經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)整體方法論從整體上把握人體及其與環(huán)境的聯(lián)系，采用整體觀察的方法考察人體及其疾病強(qiáng)調(diào)對人體生命和疾病進(jìn)行客觀實(shí)際的整體觀察

3、，把觀察到的客觀現(xiàn)象綜合概括為理性認(rèn)識 戰(zhàn)勝了“鬼神致病”邪說，使醫(yī)學(xué)從巫術(shù)中解放出來，上升為初步的科學(xué) 7古代經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)代表成果：古希臘醫(yī)學(xué)家希波克拉底的“四體液說”古羅馬醫(yī)學(xué)家蓋倫的“肝為生命中樞”模型8近代實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)分析方法論16、17世紀(jì)哲學(xué)家培根倡導(dǎo)的實(shí)驗(yàn)分析方法后來在自然科學(xué)中得到廣泛采用 解剖分析方法和實(shí)驗(yàn)分析方法，對人體內(nèi)部構(gòu)造和生理功能的深入探索，加深了對人體和疾病的認(rèn)識 維薩里的解剖學(xué)、哈維的血液循環(huán)學(xué)說、莫干宜的器官病理學(xué)說及巴斯德和郭霍的病因細(xì)菌學(xué)、魏爾嘯的細(xì)胞病理學(xué)說，是這一時(shí)期醫(yī)學(xué)成果的杰出代表 9局限性：忽視了人體是個(gè)多層次、系統(tǒng)、復(fù)雜的物質(zhì)系統(tǒng) ，采用局部、孤立、靜

4、止的觀點(diǎn)解決醫(yī)學(xué)問題過分依賴實(shí)驗(yàn)觀察和分析技術(shù)，造成了當(dāng)時(shí)普遍的形而上學(xué)的思維方式 10 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)系統(tǒng)方法論醫(yī)學(xué)在整體與部分相結(jié)合的動態(tài)研究中得到迅速發(fā)展提出了生物心理社會這一新的醫(yī)學(xué)模式 這一時(shí)期的代表學(xué)說有神經(jīng)系統(tǒng)學(xué)說、內(nèi)分泌學(xué)說、體液學(xué)說和免疫學(xué)說等11系統(tǒng)方法作為一類新的醫(yī)學(xué)研究方法，在實(shí)際運(yùn)用過程中應(yīng)與其他方法結(jié)合使用，如分析方法 以觀察和分析的科學(xué)事實(shí)為基礎(chǔ)，再運(yùn)用系統(tǒng)方法的辯證思維，才有可能對健康和疾病問題有更深入和科學(xué)的認(rèn)識 12醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的幾個(gè)重大前沿領(lǐng)域 人類基因組計(jì)劃（HGP） DNA芯片技術(shù)（DNA chip）蛋白質(zhì)組學(xué)(Proteome) 克隆技術(shù)(gene clo

5、ning) 人體組織工程生物信息學(xué)（Bioinformatics） 13 HGP和GWAs研究人類基因組計(jì)劃（HGP）的提出、啟動和草圖的完成是基因組學(xué)發(fā)展的重要里程碑全基因組關(guān)聯(lián)研究（GWAS）則是目前基因組學(xué)最熱點(diǎn)的研究領(lǐng)域 開展基因組學(xué)研究的核心技術(shù)是DNA芯片技術(shù) 14 蛋白質(zhì)組學(xué)蛋白質(zhì)組學(xué)是在蛋白質(zhì)的水平上定量、動態(tài)、整體地研究生物體 研究內(nèi)容包括比較細(xì)胞在不同生理或病理?xiàng)l件下蛋白質(zhì)表達(dá)的異同，涉及蛋白質(zhì)分類、鑒定、翻譯后修飾，蛋白質(zhì)功能確定及發(fā)現(xiàn)新藥物靶點(diǎn)等 蛋白質(zhì)組學(xué)研究還包括分析蛋白質(zhì)間的相互作用和蛋白質(zhì)功能 15 克隆技術(shù)和人體組織工程技術(shù) 克隆技術(shù)和人體組織工程技術(shù)，在醫(yī)學(xué)

6、上有著十分廣泛的應(yīng)用前景 美國、瑞士等國家已能利用克隆技術(shù)培植人體皮膚進(jìn)行植皮手術(shù) 克隆技術(shù)和人體組織工程技術(shù)已經(jīng)成為當(dāng)前乃至今后一個(gè)時(shí)期生命科學(xué)研究的重要領(lǐng)域 16生物信息學(xué)生物信息學(xué)是20世紀(jì)80年代末隨著人類基因組計(jì)劃的啟動而興起的一門新的交叉學(xué)科 其主要研究內(nèi)容包括： 收集、存儲、管理與提供生物信息 提取和分析基因組序列信息 功能基因組相關(guān)信息分析 生物大分子結(jié)構(gòu)模擬和藥物設(shè)計(jì) 生物信息分析的技術(shù)與方法研究 應(yīng)用與發(fā)展研究 17醫(yī)學(xué)科研的任務(wù)闡明疾病的發(fā)生發(fā)展機(jī)制探索疾病預(yù)防和治療的方法醫(yī)學(xué)理論和學(xué)說的驗(yàn)證和發(fā)展揭示生命現(xiàn)象的本質(zhì)18研究對象的特殊性研究方法的困難性研究內(nèi)容的復(fù)雜性統(tǒng)計(jì)

7、分析的藝術(shù)性 醫(yī)學(xué)科研的主要特點(diǎn)19醫(yī)學(xué)科研的基本要求創(chuàng)新性 具有前沿意識，關(guān)注研究領(lǐng)域的進(jìn)展和動態(tài) 學(xué)術(shù)積累 善于思考、善于發(fā)現(xiàn)科學(xué)的思維方式可行性20醫(yī)學(xué)科研的基本步驟科研選題方案設(shè)計(jì)課題實(shí)施統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果報(bào)告21 科研選題要點(diǎn)“提出一個(gè)問題往往比解決一個(gè)問題更重要” -基本程序?yàn)椋何墨I(xiàn)復(fù)習(xí)，提出原始想法或問題形 成假說文獻(xiàn)評價(jià)科研立項(xiàng) 選題應(yīng)具備的條件：思路要新、方案可行基本原則：科學(xué)性、創(chuàng)新性、可行性、需要性和效益性22 醫(yī)學(xué)科研方案設(shè)計(jì)專業(yè)設(shè)計(jì)：選題、查閱文獻(xiàn)、假說、預(yù)試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)：對象、分組、數(shù)量、指標(biāo)、分析方法設(shè)計(jì)好： （1）既省時(shí)又可靠 （2）可估計(jì)誤差 （3）獲取多方面知識設(shè)計(jì)

8、不好 （1）雜亂無章、雖多猶無 （2）只能羅列現(xiàn)象、無規(guī)律可言23醫(yī)學(xué)科研實(shí)施方法按照研究對象的屬性和實(shí)驗(yàn)場所不同，可分為觀察、調(diào)查和實(shí)驗(yàn)三大類型 重視資料的完整性、可重復(fù)性和真實(shí)性 24統(tǒng)計(jì)分析大多數(shù)情況下，醫(yī)學(xué)科研中，實(shí)驗(yàn)或觀察的結(jié)果是不確定的偶然現(xiàn)象需要進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述和統(tǒng)計(jì)推斷25結(jié)果的報(bào)告和應(yīng)用根據(jù)研究事實(shí)與結(jié)果，運(yùn)用綜合、歸納與演繹等方法，把感性認(rèn)識上升為理性概念，從而得出科研結(jié)論注意要點(diǎn)：推理要基于已有的研究數(shù)據(jù)重視研究對象的固有特征，即只能推斷出本科研設(shè)計(jì)的總體特征，可輕易外延推斷26醫(yī)學(xué)科研的類型27 從研究特點(diǎn)分類基礎(chǔ)研究應(yīng)用研究實(shí)驗(yàn)發(fā)展28基礎(chǔ)研究 旨在增加科學(xué)技術(shù)知識或發(fā)現(xiàn)

9、新的探索 領(lǐng)域的創(chuàng)造性研究活動，其特點(diǎn)是一般不考 慮特定的實(shí)際應(yīng)用目的29醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究的內(nèi)容和范圍人體結(jié)構(gòu)和功能的研究疾病發(fā)生發(fā)展和轉(zhuǎn)歸全過程的規(guī)律及分子機(jī)制研究人類衰老過程的規(guī)律及分子基礎(chǔ)研究人體的生物力學(xué)、流體力學(xué)等研究30舉例：精子膜蛋白的結(jié)構(gòu)及免疫性研究DNA損傷和修復(fù)過程的分子機(jī)制研究31應(yīng)用研究任何旨在旨在增加科學(xué)技術(shù)知識創(chuàng)造性研 究活動，其特點(diǎn)是考慮特定的實(shí)際應(yīng)用目的32 舉例：不同抗精子膜蛋白對抗生育主要影響的比較研究建立臨床監(jiān)測T細(xì)胞功能的技術(shù)方法33開發(fā)研究應(yīng)用基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究的成果，研 制出新產(chǎn)品或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品進(jìn)行重大 改造的創(chuàng)新性研究活動34舉例： 異常血紅蛋白病的產(chǎn)

10、前診斷 肢體動脈硬化閉塞并的無創(chuàng)性測定技術(shù) 的研究35 醫(yī)學(xué)科研的倫理與道德追求真理、造福人類是醫(yī)學(xué)科研道德首要的道德 準(zhǔn)則勇于探索，合理懷疑樹立實(shí)事求是、堅(jiān)持正理的科研道德，揭露弄虛 作假的陋習(xí)培養(yǎng)謙虛謹(jǐn)慎、團(tuán)結(jié)協(xié)作的良好品德36 醫(yī)學(xué)研究中的基本倫理學(xué)原則尊重原則無害有益原則醫(yī)學(xué)目的性原則科學(xué)性原則公平合理原則37 尊重原則醫(yī)學(xué)研究的尊重原則包括尊重研究對象的自主權(quán)、自我決定權(quán)、知情同意權(quán)、個(gè)人隱私權(quán)和保密權(quán)等內(nèi)容自主權(quán) 醫(yī)學(xué)研究首先要尊重研究對象的自主權(quán)，即尊重研究對象按照其自己的意愿決定是否參與或退出某項(xiàng)醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃的權(quán)利38知情同意 是一個(gè)重要原則，是尊重受試者個(gè)人權(quán)利和仁愛原則的集

11、中體現(xiàn)。其包括兩個(gè)要素： 知情：即研究者將研究信息充分告知受試者，以及受試對象對所告知信息能充分理解 自由、自主地同意：即受試對象的同意決定是自己一個(gè)人作出的、未受到其他人的不正當(dāng)影響和脅迫39保密性 研究者對研究過程中所獲得的與受試者有關(guān)的研究結(jié)果和個(gè)人信息進(jìn)行保密隱私權(quán) 研究人員在研究過程中要時(shí)刻注意保護(hù)受試者的隱私不受侵犯40無害有益原則無害原則 在醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的設(shè)計(jì)和進(jìn)行過程中，避免對研究對象產(chǎn)生可能的傷害以及如何及時(shí)中止和處置已經(jīng)發(fā)生的傷害，應(yīng)該是研究人員應(yīng)盡的首要義務(wù) 有益原則 在醫(yī)學(xué)科學(xué)研究過程中，倫理學(xué)原則要求研究者的研究能促進(jìn)受試者的健康和福利，保護(hù)他們重要的和合法的利益41

12、醫(yī)學(xué)目的性原則醫(yī)學(xué)研究必須以醫(yī)學(xué)目的為出發(fā)點(diǎn)，研究人體的生理機(jī)制和疾病的病因和機(jī)理，從而促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展，改善人類生存的環(huán)境，造福人類42科學(xué)性原則研究的設(shè)計(jì)、過程和評價(jià)等必須符合普遍的科學(xué)原理 人體試驗(yàn)必須以動物實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ) 人體試驗(yàn)的過程要適當(dāng)。其一般過程如下：理論探討動物實(shí)驗(yàn)健康人試驗(yàn)臨床病人試驗(yàn) 43公平合理原則公平合理原則包括公正的形式和實(shí)質(zhì)原則公正的形式原則指在形式上要求對在有關(guān)方面相同的人要同樣對待，對在有關(guān)方面不同的人應(yīng)該不同對待 公正的實(shí)質(zhì)原則，則對以上的“有關(guān)方面”根據(jù)實(shí)際情況做出相應(yīng)的規(guī)定，再根據(jù)這些規(guī)定來分配負(fù)擔(dān)和利益 44醫(yī)學(xué)倫理委員會與倫理審查 成立醫(yī)學(xué)倫理審查委員會，對醫(yī)學(xué)科學(xué)研究計(jì)劃進(jìn)行獨(dú)立的倫理審查，是保護(hù)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究受試者健康和權(quán)益的關(guān)鍵一環(huán) 倫理委員會有責(zé)任在醫(yī)學(xué)科學(xué)研究開展前，對擬開展的研究設(shè)計(jì)方案進(jìn)行規(guī)范的倫理審查，只有獲得倫理委員會批準(zhǔn)后才可啟動研究 45 醫(yī)學(xué)倫理委員會的組成醫(yī)學(xué)倫理委員會的組成需確保其具有對擬開展的醫(yī)學(xué)科學(xué)研究進(jìn)行審查的能力，同時(shí)還需保證委員會在倫理審查過程中的獨(dú)立性 醫(yī)學(xué)倫理委員會的成員常常來自多個(gè)學(xué)科和領(lǐng)域，例如生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、倫理