質(zhì)量管理體系概論及內(nèi)審員培訓(xùn)講義(課件)

1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論及質(zhì)量管理體系內(nèi)審員 培訓(xùn)講義主講人：*1培訓(xùn)大綱第一章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論 第一節(jié) 與審核有關(guān)的重要術(shù)語 第二節(jié) 審核原那么 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核的類型、作用及方式 第四節(jié) 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的特點(diǎn) 第五節(jié) 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的階段和主要活動(dòng)第二章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員 第一節(jié) 內(nèi)審員應(yīng)具備的能力 第二節(jié) 內(nèi)審員的作用我公司的內(nèi)部質(zhì)量審核內(nèi)部審核的具體步驟2第一章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概論第一節(jié) 與審核有關(guān)的重要術(shù)語 1、 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)那么的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的獨(dú)立的并形成文件的過程，也就是說在審核過程中，審核員首先

2、要做的是通過各種適宜的調(diào)查方法收集審核證據(jù)，然后依據(jù)審核準(zhǔn)那么對(duì)審核證據(jù)進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)。審核的目的是判斷受審核的對(duì)象滿足審核準(zhǔn)那么的程度，從而獲得審核的結(jié)論。 3 “審核分為“內(nèi)部審核，“外部審核，“結(jié)合審核和“聯(lián)合審核四種。1內(nèi)部審核，有時(shí)稱為第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的根底。2外部審核包括通常所說的“第二方審核和“第三方審核，第二方審核由組織的相關(guān)方如顧客或由其他人員的相關(guān)方名義進(jìn)行的審核。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行的審核，也就是具有認(rèn)證資格的認(rèn)證公司，比方負(fù)責(zé)我公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證的是方圓認(rèn)證公司。3當(dāng)質(zhì)量管理體系

3、和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，稱為“結(jié)合審核。4當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作，共同對(duì)同一個(gè)受審核方進(jìn)行的審核，稱為“聯(lián)合審核。4 2、審核準(zhǔn)那么：一組方針、程序或要求。 審核準(zhǔn)那么是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。1審核準(zhǔn)那么的作用：作為判斷審核證據(jù)符合性的依據(jù)。2審核準(zhǔn)那么可以是適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。3不同類型或不同目的的審核，其審核準(zhǔn)那么不盡相同。例如： 以認(rèn)證注冊(cè)為目的的第三方審核，其審核準(zhǔn)那么主要是管理體系要求，適用的法律法規(guī)和受審核方的管理體系文件等； 以選擇合格供方為目的的第二方審核，其審核準(zhǔn)那么主要是合同要求及法律法規(guī)和管理體系文件；

4、以評(píng)價(jià)其自身管理體系運(yùn)行狀況為目的的第一方審核，其審核準(zhǔn)那么主要是組織的質(zhì)量方針、程序及適用的法律法規(guī)要求和管理體系要求等。 5 3、審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)那么有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。 審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 1審核證據(jù)是與審核準(zhǔn)那么有關(guān)的能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。在審核過程中，可以通過查閱文件和記錄，聽取有關(guān)責(zé)任人員的口頭陳述、現(xiàn)場觀察、實(shí)際測定等方式來獲得所需要的信息。 2審核證據(jù)應(yīng)該與審核準(zhǔn)那么有關(guān)。 例如：管理體系審核的審核準(zhǔn)那么中包括管理體系要求，但不包括對(duì)環(huán)境管理體系的要求，因此，環(huán)境管理體系方面的信息不能作為管理體系第三方審核的審核證據(jù)。 3審

5、核證據(jù)可以是定性的如人員的意識(shí)，也可以是定量的如不合格品率。6 4、審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的“審核證據(jù)對(duì)照“審核準(zhǔn)那么進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。 “審核發(fā)現(xiàn)能說明符合或不符合“審核準(zhǔn)那么，或指出改進(jìn)的時(shí)機(jī)。 “審核發(fā)現(xiàn)是評(píng)價(jià)的結(jié)果，評(píng)價(jià)的對(duì)象是收集的“審核證據(jù)，評(píng)價(jià)的依據(jù)是“審核準(zhǔn)那么，評(píng)價(jià)的結(jié)果可能是符合“審核準(zhǔn)那么的，也可能是不符合“審核準(zhǔn)那么的。這就是要將“審核發(fā)現(xiàn)對(duì)照?作業(yè)指導(dǎo)書?看是否符合。7 5、審核結(jié)論：審核組考慮了審核目的和所有“審核發(fā)現(xiàn)后得出的“審核結(jié)果。 1“審核結(jié)論是在考慮了審核的目的并符合分析了所有審核發(fā)現(xiàn)的根底上作出的最終審核結(jié)果。 2一次審核的審核結(jié)論不是由某一個(gè)審核員作出的，而

6、是由審核組共同作出的。 3審核準(zhǔn)那么，審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論之間的關(guān)系 “審核準(zhǔn)那么是判斷“審核證據(jù)符合性的依據(jù)，“審核證據(jù)是獲得“審核發(fā)現(xiàn)的根底，“審核發(fā)現(xiàn)是作出“審核結(jié)論的根底。8 審核準(zhǔn)則審核證據(jù) 審核發(fā)現(xiàn) 審核結(jié)論 關(guān)系圖判斷依據(jù)審核結(jié)論 審核發(fā)現(xiàn)審核證據(jù)審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則、證據(jù)、發(fā)現(xiàn)、結(jié)論的關(guān)系9 6、審核委托方：要求審核的組織或人員 審核委托方可以是受審核方，也可以是依據(jù)法律法規(guī)或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。 7、受審核方：被審核的組織 8、審核方案：針對(duì)某特定時(shí)間段所籌劃并具有特定目的的一組一次或?qū)掖螌徍恕?審核方案包括籌劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng)。 9、審核方案

7、：對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述。 審核方案描述的是一次具體的審核活動(dòng)及活動(dòng)的安排，通常應(yīng)形成文件。10 10、審核范圍：審核的內(nèi)容和界限。 審核范圍通常包括對(duì)實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。1審核范圍是指審核的內(nèi)容和界限，也就是審核所覆蓋的對(duì)象。2審核范圍通常指受審核方所處的地理位置或其活動(dòng)發(fā)生的場所位置以及受審核的管理體系所涉及的部門、崗位、場所等。11 11、能力：經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。 能力包括：“個(gè)人素質(zhì)和“應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)兩個(gè)方面，這兩個(gè)方面的能力是需要“證實(shí)的。能力12 審核原那么是審核活動(dòng)成為支持管理方針與評(píng)價(jià)控制有效性和可靠性

8、的一種方法，并為組織提供可以改進(jìn)其績效的信息。 遵循審核原那么是獲得相應(yīng)的適宜而充分的審核結(jié)論的前提，也是審核員獨(dú)立工作時(shí)，在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。第二節(jié) 審核原那么13 1、與審核員有關(guān)的原那么1“道德行為原那么 “誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最根本的“道德行為，也是審核員應(yīng)遵守的最根本的道德要求。 “誠信是老實(shí)、守信用。 “正直是公正、客觀、坦率，對(duì)各單位的審核公平合理，公正無私。 “保守秘密是審核員的職業(yè)戒律。 “謹(jǐn)慎是嚴(yán)謹(jǐn)、慎重，指在多方面獲取信息，認(rèn)真客觀地做出分析和判斷的根底上做出評(píng)價(jià)和結(jié)論。這就要求審核員要多聽多看，通過多種方式和渠道獲取審核信息和審核證據(jù)，并在嚴(yán)謹(jǐn)而綜

9、合的分析判斷的根底上做出評(píng)價(jià)和結(jié)論。2“公正表達(dá)的原那么 審核員在審核過程中應(yīng)履行真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)，從收集審核信息和審核證據(jù)到形成審核結(jié)論的過程中，審核員的言行均要公正，遵循“以客觀證據(jù)為依據(jù)，以審核準(zhǔn)那么為準(zhǔn)繩的根本要求，真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告審核證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。14 2、與審核有關(guān)的原那么1“獨(dú)立性原那么 審核員在審核過程中應(yīng)保持客觀、公正的心態(tài)，不能主觀臆斷、妄自猜測，從而保證審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的根底上。2“基于證據(jù)的方法原那么 在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中，“基于證據(jù)的方法是得出可信的和可重視的審核結(jié)論的合理方法。15第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核的類型、作用及方式 質(zhì)量

10、管理體系審核可分為第一方審核、第二方審核和第三方審核，第一方審核又稱為“內(nèi)部審核，第二方審核和第三方審核也稱為“外部審核。 1、第一方審核簡稱“內(nèi)部審核 第一方審核是組織或以組織的名義對(duì)其自身的管理體系進(jìn)行的審核。 1內(nèi)審的作用 2內(nèi)審的時(shí)機(jī)和頻次16 1內(nèi)審的作用 為了保持質(zhì)量管理體系的正常有效運(yùn)行，組織需要建立一個(gè)自我發(fā)現(xiàn)問題，自我完善和改進(jìn)的機(jī)制，以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性和有效性并識(shí)別改進(jìn)的需求，內(nèi)審就是一種行之有效的手段，是組織可以用來評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況的重要方法。 通過內(nèi)審可以幫助組織發(fā)現(xiàn)管理體系運(yùn)行過程中的問題，促進(jìn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)和完善，從而持續(xù)地提高內(nèi)部管理的符合

11、性，有效性和效率。內(nèi)審的結(jié)果作為管理評(píng)審的一項(xiàng)重要輸入，為管理評(píng)審提供管理體系運(yùn)行狀況方面的信息。 17 2內(nèi)審的時(shí)機(jī)和頻次 常規(guī)的內(nèi)審是按內(nèi)部審核程序的規(guī)定，按籌劃的時(shí)間間隔進(jìn)行的例行審核。常規(guī)內(nèi)部審核是組織保持和改進(jìn)管理體系的一種管理手段，其主要目的是評(píng)價(jià)管理體系持續(xù)的符合性，有效性，并識(shí)別管理體系實(shí)際或潛在的改進(jìn)需求。采用集中式審核、其頻次可以是一年一次。18 2、第二方審核 第二方審核是由組織的相關(guān)方如顧客或由其他人員以相關(guān)方如顧客的名義對(duì)組織的管理體系進(jìn)行的審核。 3、第三方審核 第三方審核是由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行的審核。由經(jīng)過認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的認(rèn)證審核是典型的第三方審核。 第三

12、方審核的作用： 1、確定受審核方的管理體系與審核準(zhǔn)那么的符合性和有效性； 2、確定受審核方的管理體系是否可以認(rèn)證注冊(cè)； 3、識(shí)別受審核方管理體系改進(jìn)的需求； 4、向相關(guān)方如顧客提供信任，減少重復(fù)的第二方審核。19第四節(jié) 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的特點(diǎn) 管理體系內(nèi)審的特點(diǎn)可以表達(dá)在以下三個(gè)方面： 1、被審核的管理體系必須是正規(guī)的 按選定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)確定管理體系的內(nèi)容，要求和方法，并通過管理體系文件加以適當(dāng)規(guī)定，是管理體系運(yùn)行的有效保證。因此，組織應(yīng)建立正規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的文件化管理體系，以確保管理體系的有效運(yùn)行。文件化管理體系也為審核提供了比較和評(píng)價(jià)的準(zhǔn)那么，是進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核的必要條件。 2、是一個(gè)

13、系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 3、是一個(gè)抽樣檢查的過程。 由于時(shí)間和人員限制，內(nèi)審?fù)ǔＪ窃谳^短時(shí)間內(nèi)完成的，只能采取抽樣的方法。20第五節(jié) 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的階段和主要活動(dòng) 內(nèi)審可歸納為三個(gè)階段 1、審核啟動(dòng)和準(zhǔn)備階段的主要活動(dòng)1確定審核的目的、范圍和準(zhǔn)那么2組成審核組，指定審核組長；3與受審核方建立初步聯(lián)系4制定審核方案5現(xiàn)場審核前審核組內(nèi)部溝通和工作分配6準(zhǔn)備審核工作文件 2、現(xiàn)場審核和審核報(bào)告階段的主要活動(dòng)1召開首次會(huì)議2現(xiàn)場審核，收集和驗(yàn)證信息，獲得審核證據(jù)3形成審核發(fā)現(xiàn)4準(zhǔn)備并形成審核結(jié)論5審核過程中的溝通6召開末次會(huì)議7審核報(bào)告 3、審核后續(xù)活動(dòng)階段的主要活動(dòng)完成審核過程中

14、發(fā)現(xiàn)的不合格整改情況21第二章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員第一節(jié) 內(nèi)審員應(yīng)具備的能力 能力：經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。 審核過程的信心和可信度很大程度上取決于審核人員的能力。 審核員的能力表達(dá)在可以證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)和對(duì)知識(shí)和技能的應(yīng)用能力。審核員應(yīng)具備的知識(shí)和技能可以通過適當(dāng)?shù)慕逃?、工作?jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷獲得。 審核員可以通過持續(xù)專業(yè)開展和不斷地參加審核來開展、保持和提高能力。22 1、個(gè)人素質(zhì) 內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)具備個(gè)人素質(zhì)，使其能按照審核原那么進(jìn)行工作。內(nèi)審員的個(gè)人素質(zhì)包括：有道德，即公正、可靠、忠誠、老實(shí)和謹(jǐn)慎思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點(diǎn)善于交往，即靈活地與人交往

15、善于觀察，即主動(dòng)地認(rèn)識(shí)周圍環(huán)境和活動(dòng)有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境適應(yīng)力強(qiáng)，即容易適應(yīng)不同情況堅(jiān)忍不拔，即對(duì)實(shí)現(xiàn)目的的堅(jiān)持不懈明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論自主，即在同其他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用23 2、知識(shí)和技能內(nèi)審員應(yīng)具備的知識(shí)和技能審核原那么、程序和技術(shù)與質(zhì)量相關(guān)的方法和技術(shù)過程和產(chǎn)品包括效勞的技術(shù)特性質(zhì)量管理體系和引用文件，能理解審核范圍并適用審核準(zhǔn)那么組織運(yùn)作活動(dòng)的狀況適用的法律、法規(guī)和相關(guān)領(lǐng)域的其他要求241、對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用質(zhì)量管理體系的運(yùn)行需要持續(xù)地進(jìn)行監(jiān)控，才能發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)解決。這種持續(xù)監(jiān)控的主要方法之一是通過內(nèi)審進(jìn)行的，而實(shí)施內(nèi)審的正是內(nèi)

16、審員。同時(shí)內(nèi)審員在體系運(yùn)行的過程中，也起到了重要的監(jiān)督作用。2、對(duì)質(zhì)量管理體系的保持和改進(jìn)起參謀作用3、在質(zhì)量管理方面起溝通管理者與員工之間的渠道和紐帶作用。4、在第二、三方審核中起內(nèi)外接口的作用。5、在質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施方面起帶頭作用。第二節(jié) 內(nèi)審員的作用25 一、審核的目的：檢查本公司質(zhì)量管理體系是否符合GB/T19001-2021標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系文件要求 二、審核的范圍：我公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有區(qū)域 三、審核的準(zhǔn)那么審核的依據(jù)： 1、建立、實(shí)施管理體系依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)GB/T190012021標(biāo)準(zhǔn)； 2、公司現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件； 3、適用于公司產(chǎn)品和過程有關(guān)的法律、法規(guī)。 我公司的內(nèi)部質(zhì)量審核26 四、審核的方式和頻次： 公司每年不少于一次的集中式內(nèi)審、兩次內(nèi)審的時(shí)間間隔不超過12個(gè)月 五、成立審核組，指定審核組長 我公司采取的是成立6個(gè)審核組，由職能部門組成的4個(gè)審核組負(fù)責(zé)審核各生產(chǎn)廠，每個(gè)審核組負(fù)責(zé)一個(gè)局部的審核內(nèi)容，對(duì)各生產(chǎn)廠進(jìn)行審核；兩個(gè)綜合審核組負(fù)責(zé)審核公司各部門，每個(gè)審核組負(fù)責(zé)一個(gè)局部的審核內(nèi)容。27內(nèi)審的具體步驟一、編制審核方案審核方案中確定了審核路線，現(xiàn)場審核的人員，審核活動(dòng)和審核時(shí)間安排二、召開內(nèi)審首次會(huì)議內(nèi)審首次會(huì)參加人有：公司管委會(huì)全