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1、2000版ISO9000規(guī)范培訓(xùn)教程內(nèi)審部總綱一、此次培訓(xùn)要到達(dá)的目的二、質(zhì)量體系常識(shí)引見(jiàn)三、ISO9001規(guī)范引見(jiàn)四、FFG未來(lái)質(zhì)量體系引見(jiàn)五、體系謀劃及建立進(jìn)度、義務(wù)分配 一、 此次培訓(xùn)要到達(dá)的目的1、質(zhì)量體系謀劃和建立啟動(dòng)2、利用各方資源建立一個(gè)適宜我司的、先進(jìn)的、科學(xué)的規(guī)范體系3、確定功能小組型任務(wù)方法4、了解ISO9001的根本常識(shí)5、了解我司質(zhì)量體系未來(lái)框架6、公布建立進(jìn)度,分配義務(wù) 二、 體系常識(shí)引見(jiàn)問(wèn)題一:質(zhì)量體系是法規(guī)強(qiáng)迫要求嗎?問(wèn)題二:建立質(zhì)量體系的目的是認(rèn)證嗎?需求兩套文件嗎?問(wèn)題三:將ISO條款中的要求寫(xiě)成手冊(cè)就是建立了體系嗎?問(wèn)題四:TS規(guī)范高于ISO規(guī)范嗎?問(wèn)題五:
2、質(zhì)量體系建立起來(lái)就完成義務(wù)了嗎?問(wèn)題六:質(zhì)量管理是QA工程師的事嗎?三、ISO9001規(guī)范引見(jiàn)一相關(guān)規(guī)范了解ISO 9000根本原理和術(shù)語(yǔ) ISO 9001質(zhì)量管理體系要求 ISO 9004質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改良指南 ISO 10011質(zhì)量體系審核指南 二管理系統(tǒng)簡(jiǎn)圖三規(guī)范綱要1、范圍1.1 總那么 1.2 運(yùn)用2、援用規(guī)范3、術(shù)語(yǔ)和定義4、質(zhì)量管理體系4.1 總要求 4.2 文件要求5、管理職責(zé)5.1 管理承諾 5.2以顧客為中心 5.3質(zhì)量方針 5.4 謀劃 5.5 職責(zé)、權(quán)限、溝通 5.6 管理評(píng)審6、資源管理6.1 資源的提供 6.2 人力資源 6.3 根底設(shè)備 6.4 任務(wù)環(huán)境7、產(chǎn)品
3、實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的謀劃 7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程 7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 7.4 采購(gòu) 7.5 消費(fèi)和效力提供 7.6 監(jiān)視和丈量安裝的控制8、丈量、分析和改良 8.1 總那么 8.2 監(jiān)視和丈量 8.3不合格的控制 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5 改良四根本概念引見(jiàn) 過(guò)程方法:經(jīng)過(guò)運(yùn)用和管理資源使輸入增殖成輸出的活動(dòng)就是過(guò)程。將識(shí)別過(guò)程,建立過(guò)程間的聯(lián)絡(luò),并管理這些過(guò)程的活動(dòng)定義為過(guò)程的方法。PDCA循環(huán):PDCA五八項(xiàng)原那么 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)指點(diǎn)的作用全員參與過(guò)程的方法系統(tǒng)的管理方法將相互聯(lián)絡(luò)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、了解、管理繼續(xù)改善基于現(xiàn)實(shí)的決策方法數(shù)據(jù)和信息的利用與供方互利的關(guān)系六規(guī)范條款
4、4.質(zhì)量管理體系4.1總要求:組織應(yīng)安本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系,構(gòu)成文件,加以實(shí)施和堅(jiān)持,并繼續(xù)改善。4.2文件要求:質(zhì)量方針和質(zhì)量目的質(zhì)量手冊(cè)程序、過(guò)程操作指南、指點(diǎn)書(shū)、管理規(guī)定記錄明細(xì)講解:4.2.3 文件控制應(yīng)建立文件化程序 發(fā)放前對(duì)其充分性及適宜性進(jìn)展同意 評(píng)審、更新、重新同意 標(biāo)識(shí)現(xiàn)行修訂形狀 確保運(yùn)用現(xiàn)場(chǎng)得到有效版本 確保文件明晰、易于識(shí)別 標(biāo)識(shí)外來(lái)文件并控制分發(fā) 控制造廢文件 應(yīng)控制確定為質(zhì)量記錄的文件 明細(xì)講解:4.2.4記錄的控制 編制構(gòu)成文件的程序 標(biāo)識(shí) 儲(chǔ)存 回收 維護(hù) 保管期限 處置 記錄:論述獲得的結(jié)果或提供活動(dòng)證據(jù)的文件5管理職責(zé)5.1 管理承諾:最高管理者對(duì)滿(mǎn)
5、足客戶(hù)要求的表態(tài);質(zhì)量方針;質(zhì)量目的;管理審核;提供必要的資源(人員職責(zé)5.25.6是對(duì)5.1的解釋明細(xì)講解:5.4 謀劃5.4.1 質(zhì)量目的在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目的包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容質(zhì)量目的應(yīng)是可丈量的包括定性和定量,并與質(zhì)量方針堅(jiān)持一致組織應(yīng):保證員工了解其所在層次的目的促使員工將目的轉(zhuǎn)化成個(gè)人的奉獻(xiàn)對(duì)目的進(jìn)展周期性的評(píng)審和修訂5.4.2 質(zhì)量管理體系謀劃 應(yīng)包括:質(zhì)量管理體系的過(guò)程應(yīng)思索允許的刪減所需的資源質(zhì)量管理體系的繼續(xù)改良謀劃結(jié)果文件化定期的評(píng)審及修訂 質(zhì)量謀劃:質(zhì)量管理中努力于制定質(zhì)量目的、規(guī)定必要的操作過(guò)程和相關(guān)資源以滿(mǎn)足質(zhì)量目的的那部分。注:制定質(zhì)量方案可以是質(zhì)
6、量謀劃的一部分。5.5 職責(zé).權(quán)限與溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限為促進(jìn)有效的質(zhì)量管理,應(yīng)確定并傳達(dá): 職能及其相互關(guān) 職責(zé)和權(quán)限對(duì)一切人員均應(yīng)授予職責(zé)和權(quán)限職責(zé)和權(quán)限的分配應(yīng)有助于組織全員的參與和投入職責(zé)和權(quán)限的表述方式 組織機(jī)構(gòu)圖 崗位職責(zé)5.5.2 管理者代表職責(zé) 確保建立并堅(jiān)持質(zhì)量管理體系的過(guò)程 向最高管理者報(bào)告有關(guān)質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況,包括改良的需求在整個(gè)組織內(nèi)提升“顧客要求認(rèn)識(shí) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò)任命管理者代表是為了加強(qiáng)質(zhì)量管理體系的有效性和高效運(yùn)作5.5.3 內(nèi)部溝通應(yīng)確定和實(shí)施傳送有關(guān)以下信息的過(guò)程: 質(zhì)量要求 質(zhì)量目的 質(zhì)量業(yè)績(jī)內(nèi)部溝通交流是任何一個(gè)有效的質(zhì)量
7、管理體系的重要內(nèi)容。6 資源管理6.1 資源的提供:組織提供資源保證管理體系的實(shí)施和改善,滿(mǎn)足要求6.2 人力資源6.2.1 總那么 規(guī)定人員的最低資歷要求 以具備適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技藝、閱歷為根據(jù)6.2.2 才干、認(rèn)識(shí)和培訓(xùn) 識(shí)別人員的才干需求 提供培訓(xùn)以滿(mǎn)足需求 評(píng)價(jià)提供培訓(xùn)的有效性 確保員工清楚有關(guān)活動(dòng)及重要性確保員工清楚如何促進(jìn)質(zhì)量目的的實(shí)現(xiàn)保管教育、閱歷、資歷、培訓(xùn)的適當(dāng)記錄6.3 根底設(shè)備應(yīng)確定、提供和維持實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備任務(wù)場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)備設(shè)備、硬件和軟件 支持性效力 設(shè)備包括:工廠(chǎng)、車(chē)間、軟件、工具和設(shè)備、支持性效力、通訊、交通和設(shè)備等,主要取決于組織的產(chǎn)品類(lèi)型6.4 任
8、務(wù)環(huán)境應(yīng)識(shí)別和管理人的要素 物理要素任務(wù)環(huán)境:人員操作時(shí)所處的一系列條件包括自然的、社會(huì)的、心思的以及環(huán)境要素如溫度、識(shí)別方案、人機(jī)工程學(xué)和污染的大氣 這些要素影響人員的動(dòng)機(jī)、稱(chēng)心和業(yè)績(jī)7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 謀劃:思索要求、資源、技術(shù)程度、監(jiān)測(cè)活動(dòng)、記錄與報(bào)告7.2 顧客要求:獲取、消化、溝通7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā):方案、輸入、實(shí)施、評(píng)審、輸出、驗(yàn)證、確認(rèn)、更改控制7.4采購(gòu):方案、實(shí)施、驗(yàn)證7.5消費(fèi)和效力的提供:消費(fèi)控制、交付控制、儲(chǔ)存防護(hù)7.6檢實(shí)驗(yàn)設(shè)備控制8. 丈量.分析和改良8.1 總那么應(yīng)規(guī)定、謀劃和實(shí)施所需的丈量和監(jiān)控活動(dòng)確定和運(yùn)用適當(dāng)?shù)恼闪亢捅O(jiān)控方法包括運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)確保符合性和繼續(xù)改良
9、注:統(tǒng)計(jì)技術(shù)是監(jiān)視過(guò)程情況、分析資料數(shù)據(jù)和識(shí)別改良時(shí)機(jī)的重要方法。在某些情況下,未運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)本身不一定是不符合,但應(yīng)對(duì)所選用的丈量和監(jiān)控方法進(jìn)展仔細(xì)的分析,以確定能否適當(dāng)。8.2 監(jiān)視和丈量8.2.1 顧客稱(chēng)心8.2.2 內(nèi)部審核8.2.3過(guò)程監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系過(guò)程8.2.4 產(chǎn)品丈量8.3 不合格品的控制制定文件化的控制程序標(biāo)識(shí)不符合要求的產(chǎn)品處置職責(zé)和權(quán)限糾正措施8.4 數(shù)據(jù)分析確定、搜集和分析有關(guān)數(shù)據(jù)資料,以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并識(shí)別可進(jìn)展的改良。8.5 改良8.5.1 繼續(xù)改良8.5.2 糾正措施8.5.3 預(yù)防措施質(zhì)量體系的謀劃和設(shè)計(jì)質(zhì)量體系文件的編制質(zhì)量體系的試運(yùn)轉(zhuǎn)質(zhì)量體
10、系的審核和評(píng)審質(zhì)量體系的改良與完善四 FFG未來(lái)質(zhì)量體系引見(jiàn)一、ISO/TS16949由來(lái):ISO/TS16949:2002 由國(guó)際汽車(chē)推進(jìn)小組IATF和日本汽車(chē)制造商協(xié)會(huì)JAMA,在ISO/TC 176 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)的支持下共同制定的。ISO-國(guó)際規(guī)范化組織:是由各國(guó)規(guī)范化機(jī)構(gòu)ISO成員機(jī)構(gòu)組成的世界性的結(jié)合會(huì)。32二、ISO/TS16949版本:第一版:ISO/TS16949:199999年3月生效 根據(jù)ISO9000:94 構(gòu)造編寫(xiě)第二版:ISO/TS16949:200202年3月生效 根據(jù)ISO9001:2000 構(gòu)造編寫(xiě)修訂頻次:三年評(píng)審/修訂一次33ISO/TS 1
11、6949簡(jiǎn)述ISO/TS 16949 是一個(gè)ISO 技術(shù)規(guī)范。IATF 是汽車(chē)制造商國(guó)際性組織,與國(guó)家貿(mào)易協(xié)會(huì)結(jié)合ISO制定了ISO/TS16949。這個(gè)規(guī)范與美國(guó)的QS9000,德國(guó)VDA6.1,法國(guó)EAQF和意大利AVSQ都是世界范圍內(nèi)汽車(chē)行業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)范。 ISO/TS 16949簡(jiǎn)述ISO 9001:2000與 ISO/TS 16949一同作為汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量體系要求,包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),消費(fèi),安裝和效力。另外,客戶(hù)的特殊要求要得到汽車(chē)商的單獨(dú)贊同。 ISO/TS 16949簡(jiǎn)述ISO/TS 16949不能替代現(xiàn)有的質(zhì)量體系要求。然而,根據(jù)客戶(hù)的特別要求,ISO/TS 16949已被接受等同于QS-9000, VDA6.1, AVSQ, 和 EAQF。它不能取代QS-9000,是一個(gè)可選擇的規(guī)范。ISO/TS 16949將取代多重認(rèn)證。 QS-9000簡(jiǎn)述QS-9000是汽車(chē)供應(yīng)商消費(fèi)零部件,資料和提供的效力的根本質(zhì)量管理系統(tǒng)。QS-9000由克萊斯勒,福特和通用汽車(chē)公司共同開(kāi)發(fā),最早發(fā)表于1994。在1998年3月重新
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