電鍍有限公司管理辦法

1、治理手冊(cè)制訂:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期: 發(fā)行日期: 實(shí)施日期:（受控章）修 訂 記 錄序號(hào)修訂生效日期修訂內(nèi)容摘要版次頁(yè)數(shù)修訂人審核人批準(zhǔn)人12012.11.02依照ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)制定A022015.03.28依照ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)修改相關(guān)內(nèi)容A132017.01.06依照ISO9001:2015&ISO14001:2015&IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)修訂A2402 目錄01 治理手冊(cè)標(biāo)題及修訂履歷 102 治理手冊(cè)目錄2303 治理手冊(cè)公布令 404 公司簡(jiǎn)介505 公司組織架構(gòu)、質(zhì)量/環(huán)境方針及質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)606 公司質(zhì)量/環(huán)境代表任命書(shū).70

2、7質(zhì)量/環(huán)境保證體系圖.81.0 范圍 92.0 規(guī)范性引用文件93.0 術(shù)語(yǔ)和定義94.0 組織的背景及環(huán)境10 4.1 理解組織及其背景環(huán)境10 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望10 4.3 確定質(zhì)量/環(huán)境治理體系的范圍10 4.4 質(zhì)量/環(huán)境治理體系及其過(guò)程105.0 領(lǐng)導(dǎo)作用11 5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾11 5.2 質(zhì)量/環(huán)境方針12 5.2.1建立質(zhì)量/環(huán)境方針 5.2.2溝通質(zhì)量/環(huán)境方針 5.3 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限12 5.3.1組織的作用、職責(zé)和權(quán)限 5.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限6.0 策劃13 6.1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施13 6.1.1確定需處理的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)

3、6.1.2策劃處理方案及環(huán)境因素 6.1.3合規(guī)義務(wù)（ISO14001:2015條款） 6.1.4措施策劃（ISO14001:2015條款） 風(fēng)險(xiǎn)分析 預(yù)防措施 應(yīng)急打算 6.2 質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)及事實(shí)上現(xiàn)的策劃14 6.2.1制定質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo) 6.2.2達(dá)成質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)方案 6.3 變更的策劃147.0 支持14 7.1 資源14 7.1.1 總則14 7.1.2 人員14 7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施14 工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃 7.1.4 過(guò)程操作的環(huán)境14 過(guò)程操作的環(huán)境-補(bǔ)充 7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源14 .總則 .1測(cè)量系統(tǒng)分析 測(cè)量可追溯性 .1校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄 實(shí)驗(yàn)室要求 .1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)

4、室 .2外部實(shí)驗(yàn)室 7.1.6 組織的知識(shí)15 7.2 能力15 7.2.1能力-補(bǔ)充 7.2.2能力-在職培訓(xùn) 7.2.3內(nèi)部審核員能力 7.2.4第二方審核員能力 7.3 意識(shí)15 7.3.1.意識(shí)-補(bǔ)充 7.3.2職員激勵(lì)和授權(quán) 7.4 信息交流與溝通167.4.1總則（IS014001:2015條款）7.4.2內(nèi)部信息交流 （IS014001:2015條款）7.4.3外部信息交流 （IS014001:2015條款） 7.5 形成文件的信息16 7.5.1 總則16 質(zhì)量/環(huán)境治理治理文件 7.5.2 編制和更新16 7.5.3形成文件的信息的文件操縱16 .1記錄保存 .2工程規(guī)范8.

5、0 運(yùn)行17 8.1 運(yùn)行策劃和操縱17 8.1.1 運(yùn)行策劃和操縱-補(bǔ)充8.1.2保密 8.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求17 8.2.1顧客溝通17 8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定17 8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審178.2應(yīng)急預(yù)備和響應(yīng) （IS014001:2015條款） .1產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審-補(bǔ)充.2顧客指定的專(zhuān)門(mén)特性.3組織制造可行性 HYPERLINK l _Toc430072474 8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更18 HYPERLINK l _Toc430072470 8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)18 HYPERLINK l _Toc430072476 8.3.1總則18 HYPERL

6、INK l _Toc430072477 8.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃-補(bǔ)充產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開(kāi)發(fā) HYPERLINK l _Toc430072478 8.3.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入.專(zhuān)門(mén)特性 HYPERLINK l _Toc430072479 8.3.4設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)操縱18監(jiān)視設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)原型樣件方案產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程 HYPERLINK l _Toc430072479 8.3. 5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出18設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出-補(bǔ)充制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 HYPERLINK l _Toc430072479 8.3. 6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改18 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改-補(bǔ)充 8.4 外

7、部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的操縱19 8.4.1 總則19總則-補(bǔ)充供應(yīng)商選擇過(guò)程顧客指定的貨源(指向性購(gòu)買(mǎi)) 8.4.2 操縱的程度和類(lèi)型18操縱的程度和類(lèi)型-補(bǔ)充法律法規(guī)要求供應(yīng)商質(zhì)量/環(huán)境治理體系開(kāi)發(fā).1汽車(chē)產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車(chē)產(chǎn)品供應(yīng)商監(jiān)視.1第二方審核供應(yīng)商開(kāi)發(fā) 8.4.3 外部供方的信息19外部供方的信息-補(bǔ)充 HYPERLINK l _Toc430072486 8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供20 HYPERLINK l _Toc430072487 8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱20.操縱打算標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)(操作指導(dǎo)書(shū)和目視標(biāo)準(zhǔn))作業(yè)預(yù)備的驗(yàn)證停工后的驗(yàn)證 全面生產(chǎn)維護(hù)生產(chǎn)工裝及制造/

8、試驗(yàn)/檢驗(yàn)工裝和設(shè)備治理生產(chǎn)排程 HYPERLINK l _Toc430072488 8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性20標(biāo)識(shí)和可追溯性-補(bǔ)充 HYPERLINK l _Toc430072489 8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)20 HYPERLINK l _Toc430072490 8.5.4防護(hù)20 HYPERLINK l _Toc430072491 8.5.5交付后活動(dòng)20服務(wù)信息的反饋與顧客的服務(wù)協(xié)議 HYPERLINK l _Toc430072492 8.5.6更改的操縱20更改的操縱補(bǔ)充.1過(guò)程操縱的臨時(shí)更改8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行218.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行-補(bǔ)充8.6.2全尺寸檢驗(yàn)和功

9、能性試驗(yàn)8.6.3.外觀項(xiàng)目8.6.4外部提供的產(chǎn)品和符合性的驗(yàn)證和同意8.6.5法律法規(guī)的符合性8.6.6接收準(zhǔn)則8.7不符合輸出的操縱21顧客的讓步授權(quán)不合格品的操縱可疑產(chǎn)品的操縱返工產(chǎn)品的操縱返修產(chǎn)品的操縱顧客通知不合格品的處置8.7.2文件信息的保留9.0 績(jī)效評(píng)價(jià)21 9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)21 9.1.1 總則21制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量統(tǒng)計(jì)工具的確定統(tǒng)計(jì)概念的應(yīng)用 9.1.2 顧客中意219.1.2合規(guī)性評(píng)價(jià)（IS014001:2015條款）顧客中意-補(bǔ)充 9.1.3 數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)21優(yōu)先級(jí) 9.2 內(nèi)部審核22內(nèi)部審核方案質(zhì)量/環(huán)境治理審核制造過(guò)程審核產(chǎn)品審核 9.3 治

10、理評(píng)審229.3.1總則總則-補(bǔ)充9.3.2治理評(píng)審輸入治理評(píng)審輸入-補(bǔ)充9.3.3治理評(píng)審輸出治理評(píng)審輸出-補(bǔ)充10.0 改進(jìn)23 10.1總則23 10.2不符合和糾正措施2310.2.3問(wèn)題解決10.2.4防錯(cuò)10.2.5保修治理體系10.2.6顧客投訴和使用現(xiàn)場(chǎng)失效試驗(yàn)分析 10.3持續(xù) 改進(jìn)2310.3.1持續(xù)改進(jìn)-補(bǔ)充11程序文件一覽表2412職能分配表252613過(guò)程關(guān)系圖03 治理手冊(cè) 公布令 佛山市得雅電鍍有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)本公司)的治理手冊(cè)依照IATF16949：2016質(zhì)量治理體系汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001：2015&ISO14001:2015的要求以及

11、本公司的實(shí)際情況編制，并符合滿足國(guó)家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。本公司全體職員必須嚴(yán)格執(zhí)行本治理手冊(cè)和其它質(zhì)量/環(huán)境治理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量/環(huán)境治理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。并負(fù)有以下責(zé)任：積極參與質(zhì)量/環(huán)境治理體系的各項(xiàng)活動(dòng)，在自己的工作中貫徹質(zhì)量/環(huán)境方針，為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境治理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程能力和過(guò)程績(jī)效而努力；以顧客為關(guān)注點(diǎn)，滿足顧客要求，提高顧客中意，超越顧客期望；嚴(yán)格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管/環(huán)境理體系要求不一致的情況發(fā)生；本公司鼓舞并支持職員的創(chuàng)新精神。職員發(fā)覺(jué)的有關(guān)質(zhì)量/環(huán)境治理體系的任何改進(jìn)機(jī)會(huì)和其它問(wèn)題，

12、應(yīng)及時(shí)通過(guò)規(guī)定的渠道向公司提出；為了確保按照ISO9001:2015&ISO14001:2015&IATF16949：2016的要求建立、實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系，各部門(mén)負(fù)責(zé)人必須按照標(biāo)準(zhǔn)和本手冊(cè)的要求進(jìn)行工作，擔(dān)負(fù)起本部門(mén)內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé)將本公司質(zhì)量治理水平提高到一個(gè)新的高度。本手冊(cè)從2017年3月1日其正式實(shí)施。 得雅電鍍有限公司（公章） 總經(jīng)理: 日期：2017.03.0104公司簡(jiǎn)介 佛山市順德區(qū)容桂得雅電鍍有限公司是一家專(zhuān)門(mén)從事五金零部件電鍍的企業(yè)，公司位于順德容桂恒鼎工業(yè)電鍍園區(qū)。公司總投資5000萬(wàn)元，年銷(xiāo)售8000萬(wàn)元，1996年至今已專(zhuān)注鍍鋅20年。公司已通

13、過(guò)ISO900和ISO/TS16949:2009質(zhì)量/環(huán)境治理認(rèn)證，是佛山地區(qū)第一家生產(chǎn)環(huán)保鍍鋅產(chǎn)品的企業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境達(dá)到歐盟環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，處于國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。九十年代中，從源興隆電鍍到長(zhǎng)益電鍍傳統(tǒng)的經(jīng)營(yíng)加工模式進(jìn)展到今天擁有廠房面積8000，全自動(dòng)滾鍍生產(chǎn)線4條，日產(chǎn)能120噸；全自動(dòng)掛鍍生產(chǎn)線2條，配備自動(dòng)化配套設(shè)備,自動(dòng)加藥機(jī)、PH值自動(dòng)操縱儀、離子交換凈化設(shè)備等。 公司經(jīng)營(yíng)范圍：五金零部件的電鍍。 主營(yíng)業(yè)務(wù)范圍：汽車(chē)配件、摩托車(chē)配件、家電配件及家居配件等。與一汽大眾、廣汽本田、豐田、傳祺、東風(fēng)日產(chǎn)、比亞迪、五羊本田摩托車(chē)、海爾、格力、美的、志高、宜家等品牌企業(yè)建立了長(zhǎng)期友好的合作關(guān)系。公

14、司擁有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員和治理人員，先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備和檢測(cè)人員，要緊檢測(cè)設(shè)備：X射線測(cè)厚儀1臺(tái)、原子汲取分析光譜儀1臺(tái)，化驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備1套，鹽霧試驗(yàn)機(jī)5臺(tái)等設(shè)備；公司企業(yè)文化：愿景：表面處理領(lǐng)航者使命：讓生活更美好價(jià)值觀：創(chuàng)新、責(zé)任、勤學(xué)、共贏經(jīng)營(yíng)理念：經(jīng)營(yíng)姿態(tài)理念：實(shí)現(xiàn)眾人夢(mèng)想市場(chǎng)戰(zhàn)略理念：持續(xù)創(chuàng)新、滿足客戶需求經(jīng)營(yíng)體制理念：以人為本、培養(yǎng)人才社會(huì)性理念：與利益相關(guān)者和諧進(jìn)展。 地址：廣東省佛山市順德區(qū)容桂華口電鍍工業(yè)園18號(hào)6棟2-4層 聯(lián)系人：楊姚輝 聯(lián)系電話傳真公司郵箱： HYPERLINK mailto:dy dy 網(wǎng)址：05公司組

15、織架構(gòu)圖（附件1）質(zhì)量/環(huán)境方針: 全員參與、創(chuàng)新求實(shí)、嚴(yán)格治理、顧客至上.環(huán)境方針：遵守法規(guī)、滿足要求；預(yù)防污染、節(jié)能降耗；系統(tǒng)治理、持續(xù)改進(jìn)；提高意識(shí)、全員參與。 質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo):（附件2） 交期達(dá)成率:100% 客戶中意度90分 客戶投訴件數(shù) 3件/月 退貨不良PPM 30PPM環(huán)境目標(biāo)：（附件3）1、100%使用環(huán)保材料潛在火災(zāi)事故為零3、危廢處理100%滿足要求06 質(zhì)量/環(huán)境治理代表 任命書(shū) 任 命 書(shū)為更好貫徹GB/TI9001-2016質(zhì)量/環(huán)境治理 要求以及ISO9001:2015&ISO14001:2015&IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)要求，實(shí)施公司的質(zhì)量/環(huán)境方針，現(xiàn)

16、任命 鐘易園為質(zhì)量/環(huán)境治理代表，其職責(zé)如下：1.確保按標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施和保持本公司的質(zhì)量/環(huán)境治理所需的各過(guò)程；確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足客戶要求的意識(shí)；2.協(xié)助總經(jīng)理定期開(kāi)展質(zhì)量/環(huán)境治理的治理評(píng)審；向治理層報(bào)告質(zhì)量/環(huán)境治理的績(jī)效和任何改進(jìn)的需求；3.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部按照治理體系要求把不符合要求的產(chǎn)品或過(guò)程通報(bào)給負(fù)有糾正措施實(shí)施職責(zé)和權(quán)限的治理者；4. 對(duì)產(chǎn)品出現(xiàn)異常問(wèn)題時(shí)，有權(quán)阻止接著生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量/環(huán)境問(wèn)題。5.有權(quán)利將停止生產(chǎn)的責(zé)任交給負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求符合性的人員；6.在外部協(xié)同業(yè)務(wù)部，共同處理顧客的抱怨意見(jiàn)。 得雅電鍍有限公司 總經(jīng)理： 日 期：2017.03.01顧客代表（附件2

17、）任 命 書(shū)茲任命 楊榮輝(先生)為本公司IATF16949質(zhì)量/環(huán)境治理體系顧客代表，負(fù)責(zé)確保顧客的要求在公司內(nèi)得到體現(xiàn),包括以下工作: 專(zhuān)門(mén)特性的選擇; 新產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)的制作； 針對(duì)客戶的要求及規(guī)范對(duì)公司內(nèi)相關(guān)人員進(jìn)行 培訓(xùn)； 確保有關(guān)糾正措施有效并得到實(shí)施； 確保新產(chǎn)品過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)滿足客戶要求。 得雅電鍍有限公司（公章） 總經(jīng)理： 日 期：2017.03.0106.治理手冊(cè)操縱公司以七項(xiàng)治理原則作為質(zhì)量治理的指導(dǎo)思想和差不多原則：以顧客為關(guān)注重點(diǎn)；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員參與；過(guò)程方法；持續(xù)改進(jìn)；基于事實(shí)的決策方法；關(guān)系治理。并在質(zhì)量治理中倡導(dǎo)：以過(guò)程為中心、顧客中意為導(dǎo)向的治理思想！ 1

18、 手冊(cè)的講明1.1治理手冊(cè)闡明公司策劃和實(shí)施的質(zhì)量/環(huán)境治理體系，即：1.1.2提出質(zhì)量/環(huán)境方針和目標(biāo)以及保證質(zhì)量/環(huán)境的方法；1.1.2建立本公司質(zhì)量/環(huán)境治理體系的參照手冊(cè)；1.1.3提供可實(shí)際評(píng)價(jià)本公司現(xiàn)有質(zhì)量/環(huán)境治理體系及改進(jìn)建議的參考；1.1.4向顧客講明達(dá)到和保持質(zhì)量/環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)所采納的方法；1.1.5確定并指定負(fù)責(zé)確保使標(biāo)準(zhǔn)得以保持的人員；1.1.6不受職員調(diào)動(dòng)的阻礙，穩(wěn)定和保持規(guī)定的做法；1.1.7遵照標(biāo)準(zhǔn)描述并提供程序文件的途徑。1.2 本手冊(cè)的目的是確定公司的質(zhì)量/環(huán)境方針、質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)，規(guī)定組織職責(zé)和資源投入要求，通過(guò)明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和實(shí)施監(jiān)控措施要求，建立并實(shí)施有效

19、的質(zhì)量/環(huán)境治理體系。1.3 本手冊(cè)適用于公司從產(chǎn)品的物料采購(gòu)、生產(chǎn)制造、質(zhì)量/環(huán)境操縱治理、設(shè)備維護(hù)、倉(cāng)庫(kù)交付、出貨操縱和售后服務(wù)的全過(guò)程。 也適用于本公司所有活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)之治理系統(tǒng)。認(rèn)證范圍：五金零部件的電鍍。1.4 刪減講明：依照本公司的實(shí)際情況，刪除ISO9001:2015&IATS16949:2016 8.3條款中關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)有關(guān)內(nèi)容，但關(guān)于制造過(guò)程的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)仍然有效。不適用理由：由于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)由相應(yīng)客戶完成，本公司僅從事產(chǎn)品的生產(chǎn)制造，故本公司的質(zhì)量/環(huán)境保證體系不覆蓋產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)部分。保留制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，并承諾不阻礙本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的

20、產(chǎn)品的能力和責(zé)任。1.5 本手冊(cè)作為公司內(nèi)部質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)治理手冊(cè)使用；也可對(duì)外作為質(zhì)量/環(huán)境保證手冊(cè)使用，以證明公司具有滿足合同中的質(zhì)量/環(huán)境保證條款和質(zhì)量/環(huán)境保證要求的能力。1.6公司質(zhì)量/環(huán)境治理體系自第一版程序文件公布之日起運(yùn)行實(shí)施，本手冊(cè)作為公司質(zhì)量/環(huán)境治理體系運(yùn)行和今后持續(xù)改進(jìn)的準(zhǔn)則，各部門(mén)都應(yīng)確保遵守本手冊(cè)的規(guī)定。1.7術(shù)語(yǔ)1.7.1有關(guān)質(zhì)量/環(huán)境方面的術(shù)語(yǔ)依據(jù)GB/T19000-2016/ ISO9001:2015&ISO14001:2015&IATF16949:2016質(zhì)量/環(huán)境治理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)中的定義。1.7.2其他方面的術(shù)語(yǔ)、代號(hào)、符號(hào)依據(jù)現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、

21、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。11操縱打算（CP）對(duì)操縱產(chǎn)品制造所要求的系統(tǒng)及過(guò)程的成文描述22顧客要求顧客規(guī)定一切要求（如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過(guò)程相關(guān)要求；一般條款與條件；顧客特定要求等等）23顧客特定要求（CSR）對(duì)本汽車(chē) QMS 標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或該條款有關(guān)的補(bǔ)充要求。34防錯(cuò)為防止制造不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)45實(shí)驗(yàn)室用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，可能包括但不限于，化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電子能或可靠性試驗(yàn)。66實(shí)驗(yàn)室范圍包含下列內(nèi)容的受控文件， 試驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)或校準(zhǔn)；用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備的清單；以及用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。67制造制作或加

22、工的過(guò)程：生產(chǎn)原材料、生產(chǎn)件或服務(wù)件、裝配;或熱處理、焊接、涂漆、電鍍或其它表面處理服務(wù)88制造可行性對(duì)擬建項(xiàng)目的分析和評(píng)價(jià)，以確定該項(xiàng)目是否在技術(shù)上是可行的，能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。這包括 但不限于以下方面（如適用）：在可能成本范圍內(nèi)；是否必要的資源、設(shè)施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需 技能的人員，包括支持功能，是或者打算是可用的。99周期性檢修用于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法，此方法依照故障或中斷歷史，主動(dòng)停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng)， 然后對(duì)其進(jìn)行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用。710預(yù)見(jiàn)性維護(hù)通過(guò)對(duì)設(shè)備狀況實(shí)施周期性或持續(xù)監(jiān)視來(lái)評(píng)價(jià)在設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù)，以便預(yù)

23、測(cè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行維護(hù)的 具體時(shí)刻。811預(yù)防性維護(hù)為了消除設(shè)備失效和非打算性生產(chǎn)中斷的緣故而策劃的定期活動(dòng)（基于時(shí)刻的周期性檢驗(yàn)和檢修），它是制造過(guò)程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。12全面生產(chǎn)維護(hù)一個(gè)通過(guò)為組織增值的機(jī)器、設(shè)備、過(guò)程和職員，維護(hù)并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。913超額運(yùn)費(fèi)合同交付之外發(fā)生的超出成本或費(fèi)用。（注：它可能是由于方法、數(shù)量、未按打算或延遲交付等緣故引起的）114外部場(chǎng)所支持現(xiàn)場(chǎng)且沒(méi)有生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所（如：公司總部和物流中心）115現(xiàn)場(chǎng)增值制造過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所116專(zhuān)門(mén)特性可能阻礙安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)17權(quán)衡曲線用于理解產(chǎn)品各

24、設(shè)計(jì)特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具；產(chǎn)品一個(gè)特性的性能映射于 Y 軸，另一特性的性能映射于 X 軸，然后可繪制出一條曲線，顯示產(chǎn)品相關(guān)于這兩個(gè)特性的性能。 權(quán)衡過(guò)程繪制并使用產(chǎn)品及其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法，這些特性確立了設(shè)計(jì)替代方案之間的顧客、技術(shù)及經(jīng)濟(jì)關(guān)系。18反應(yīng)打算檢測(cè)到異?；虿缓细袷录r(shí)，操縱打算中規(guī)定的行動(dòng)或一系列步驟。119環(huán)境 組織運(yùn)行活動(dòng)的外部存在，包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動(dòng)物、人，以及它們之間的相互關(guān)系120環(huán)境因素 一個(gè)組織（3.1.4）的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中與或能與環(huán)境（3.2.1）發(fā)生相互作用的要素121環(huán)境狀況 在某個(gè)特定時(shí)刻點(diǎn)確定的環(huán)境的狀態(tài)或特

25、征122環(huán)境阻礙 全部或部分地由組織的環(huán)境因素給環(huán)境造成的有害或有益的變化123污染預(yù)防 為了降低有害的環(huán)境阻礙而采?。ɑ蚓C合采納）過(guò)程、慣例、技術(shù)、材料、產(chǎn)品、服務(wù)或能源以幸免、減少或操縱任何類(lèi)型的污染物或廢物的產(chǎn)生、排放或廢棄。 224過(guò)程 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一系列相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 汽車(chē)行業(yè)常用的英文縮寫(xiě)如下所示：1OEM汽車(chē)行業(yè)整車(chē)廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測(cè)量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程操縱5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序7CP操縱打算8S/C安全/法規(guī)專(zhuān)門(mén)特性符號(hào)9DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)10QFD質(zhì)量功能展開(kāi)11PPK初始過(guò)程能力指數(shù)12CPK過(guò)程能力

26、指數(shù)13CMK設(shè)備能力指數(shù)14SOP作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（工藝卡）15SIP檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)（檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)）16WI操作指導(dǎo)書(shū)177S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、健康18IQC進(jìn)料檢驗(yàn)19PQC制程檢驗(yàn)20FQC線上全檢21OQC出貨檢驗(yàn)22PPM百萬(wàn)分之23KPI關(guān)鍵指標(biāo)2 手冊(cè)批準(zhǔn) 本手冊(cè)經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效，各部門(mén)都應(yīng)確保遵守本手冊(cè)的規(guī)定。3 治理手冊(cè)治理細(xì)則3.1 治理手冊(cè)的編寫(xiě)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，由質(zhì)量/環(huán)境代表組織治理部和有關(guān)部門(mén)的人員，依據(jù)ISO9001:2015&ISO14001:2015&IATF16949：2016 中的要求,結(jié)合本公司實(shí)際進(jìn)行編寫(xiě)。手冊(cè)編號(hào)講明：DY-QEM-01（DY

27、 即得雅公司的英文名稱(chēng)，QEM 即質(zhì)量/環(huán)境手冊(cè)，01即第1份）。3.2 治理手冊(cè)的審核、批準(zhǔn)公布,由質(zhì)量/環(huán)境代表負(fù)責(zé)審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)公布。3.3保密和發(fā)放本治理手冊(cè)為秘密文件，未征得總經(jīng)理或質(zhì)量/環(huán)境代表事先許可，不得拿出本公司。治理手冊(cè)發(fā)放給具有治理和項(xiàng)目職責(zé)的指定人員。治理手冊(cè)可在商業(yè)上認(rèn)為有益/要求作為合同條件時(shí)提供給顧客。治理手冊(cè)的一切外部發(fā)放須征得總經(jīng)理或質(zhì)量代表的許可。治理手冊(cè)分由總經(jīng)理批準(zhǔn)后受控發(fā)行。治理手冊(cè)的受控版本在封面上加蓋“受控文件”字樣的印章。3.4治理手冊(cè)的修訂3.4.1 治理手冊(cè)的局部更改是指對(duì)治理手冊(cè)的某些（或某個(gè)）要素內(nèi)容進(jìn)行更改或補(bǔ)充完善。依照實(shí)際情況，由

28、提出更改的部門(mén)擬出更改草稿，由治理者代表審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。具體按文件和記錄操縱程序行.3.2 治理手冊(cè)的評(píng)審治理手冊(cè)應(yīng)通過(guò)治理評(píng)審或其它形式，每年至少進(jìn)行一次評(píng)審。 評(píng)審的目的是確保治理手冊(cè)的充分性、適宜性和有效性。07質(zhì)量/環(huán)境保證體系圖部門(mén)時(shí)期客戶治理階層業(yè)務(wù)部采購(gòu)組生產(chǎn)部品質(zhì)部行政部財(cái)務(wù)部計(jì)劃與準(zhǔn)備安全治理 生產(chǎn)支持, 人員招聘, 后勤治理， 培訓(xùn)打算儀校治理品質(zhì)檢驗(yàn)，客訴處理持續(xù)改善體系維護(hù)生產(chǎn)打算生產(chǎn)執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)操縱貨倉(cāng)治理設(shè)備和工裝治理成本治理工資結(jié)算物料采購(gòu)供應(yīng)商治理物料打算產(chǎn)品樣品客戶調(diào)查業(yè)務(wù)打算方針目標(biāo)組織權(quán)責(zé)品質(zhì)制度合約審查工裝預(yù)備報(bào)價(jià)(生產(chǎn)、采購(gòu)協(xié)助)工裝跟進(jìn)試樣跟進(jìn)可

29、行性審查，制造能力分析產(chǎn)品需求詢(xún)價(jià)提供樣品規(guī)格、圖紙及要求送樣需求生產(chǎn)前樣試提交客戶報(bào)告試生產(chǎn)材料。設(shè)備預(yù)備、試生產(chǎn)安排試產(chǎn)材料承認(rèn)量產(chǎn)生產(chǎn)打算量產(chǎn) 生產(chǎn)NGNG制 程 管 制，檢 驗(yàn)采購(gòu)?fù)鈪f(xié)打算最終檢驗(yàn)通知Ok進(jìn)料檢驗(yàn)采購(gòu)承認(rèn)訂單評(píng)審訂單交付出貨打算搬運(yùn).包裝.貯存?zhèn)湄洺?貨售后服務(wù)不合格品處理品質(zhì)異常退貨/客訴單接收抱怨客戶抱怨持續(xù)改善NG對(duì)策效果確認(rèn)客訴報(bào)告作成和承認(rèn)Ok再改善或持續(xù)改善結(jié)案對(duì)策實(shí)施受理不良緣故分析，糾正和預(yù)防措施 4.0組織的背景環(huán)境4.1 理解組織背景及其環(huán)境4.1.1 制定了組織環(huán)境操縱程序在建立質(zhì)量/環(huán)境時(shí),應(yīng)預(yù)先依據(jù)公司質(zhì)量/環(huán)境分析程序?qū)ψ璧K體系達(dá)成預(yù)期結(jié)果的

30、內(nèi)部境因素進(jìn)行分析，評(píng)估出公司內(nèi)部的優(yōu)勢(shì)與劣勢(shì)以及外部的機(jī)會(huì)與威脅,從而進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防.4.1.2每年對(duì)公司內(nèi)部及外部環(huán)境因素進(jìn)行一次評(píng)審，并及時(shí)更新評(píng)審結(jié)果.4.1.3對(duì)外部環(huán)境進(jìn)行分析時(shí)應(yīng)考慮國(guó)際、國(guó)家、地區(qū)或本地等層面的法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等因素.4.1.4對(duì)內(nèi)部環(huán)境進(jìn)行分析時(shí)應(yīng)考慮組織的價(jià)值觀、文化知識(shí)和績(jī)效等因素.相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境可能包括：（a）與氣候、空氣質(zhì)量/環(huán)境、水質(zhì)質(zhì)量/環(huán)境、土地使用、存在的污染、自然環(huán)境獵取、生物逆轉(zhuǎn)等，阻礙組織的目的或受組織環(huán)境因素阻礙的環(huán)境條件；（b）外部文化的、社會(huì)的、法律的、規(guī)章的、財(cái)力的、技術(shù)的、經(jīng)濟(jì)的、自然的和有競(jìng)爭(zhēng)的事宜

31、，不管是國(guó)際的、國(guó)內(nèi)的、區(qū)域的或當(dāng)?shù)氐?。（c）組織內(nèi)部特征或條件，如產(chǎn)品、活動(dòng)或服務(wù)、決策指引、文化和能力（人、知識(shí)、過(guò)程、系統(tǒng)）。 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望4.2.1公司的相關(guān)方包括：客戶（最終使用者以及直接客戶）、外部供方、職員（包括治理者）、政府部門(mén)、投資方、咨詢(xún)單位,以及其他人員等；4.2.2由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)獵取并評(píng)價(jià)顧客的需求及期望；4.2.3由行政部負(fù)責(zé)獵取并評(píng)價(jià)外部供方的需求及期望；負(fù)責(zé)獵取并評(píng)價(jià)職員（包括治理者）的需求及期望；負(fù)責(zé)獵取并評(píng)價(jià)政府部門(mén)、投資方、咨詢(xún)單位以及其他人員的需求及期望；組織合規(guī)性義務(wù)的需求與期望 4.2.4由權(quán)責(zé)部門(mén)將相關(guān)方的需求及期望傳達(dá)至各部門(mén)；4.

32、2.5 公司應(yīng)定期評(píng)審相關(guān)方的要求與期望,并及時(shí)更新。4.2.6.制定“合規(guī)性評(píng)價(jià)操縱程序”4.3 確定質(zhì)量/環(huán)境治理體系的范圍本公司的質(zhì)量/環(huán)境治理的范圍：五金零部件的電鍍，電鍍加工涵蓋的所有場(chǎng)所和活動(dòng)。4.3.1本公司制定了法律法規(guī)要求的識(shí)不和獵取操縱程序、環(huán)境因素識(shí)不及評(píng)價(jià)操縱程序在質(zhì)量/環(huán)境治理體系的范圍時(shí)，考慮到內(nèi)部和外部環(huán)境、公司的產(chǎn)品和服務(wù)、外部供應(yīng)商以及相關(guān)方的需求及期望。ISO9001:2015&IATF16949:2016 8.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)不適用本公司生產(chǎn)過(guò)程。4.3.2顧客特定要求：對(duì)顧客特定要求進(jìn)行識(shí)不并按顧客要求給予管控。4.4 質(zhì)量/環(huán)境治理體系4.4.1總則本

33、公司按照ISO9001:2015&ISO14001:2015&IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，運(yùn)用過(guò)程方法對(duì)本公司的質(zhì)量/環(huán)境治理活動(dòng)進(jìn)行操縱，確保質(zhì)量/環(huán)境治理體系的有效實(shí)施，并實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量/環(huán)境方針及目標(biāo)。本公司通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)過(guò)程實(shí)施操縱：a本公司對(duì)質(zhì)量/環(huán)境治理體系所需要的過(guò)程進(jìn)行確定，并編制過(guò)程關(guān)聯(lián)圖及文件化信息對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行系統(tǒng)治理，確定每個(gè)過(guò)程所需的輸入和期望的輸出，確定這些過(guò)程的順序和相互作用；（附件2）b制定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇操縱程序，確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過(guò)程失效對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)和顧客中意帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，以及應(yīng)對(duì)措施；c制定文件化信息確定過(guò)程實(shí)施所需的準(zhǔn)則、方法、 測(cè)量及相關(guān)的績(jī)

34、效指標(biāo)，以確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和操縱；d確定和提供每個(gè)過(guò)程實(shí)施所需的資源；e規(guī)定每個(gè)過(guò)程相關(guān)執(zhí)行人員的職責(zé)和權(quán)限；f依照規(guī)定實(shí)施各個(gè)流程,以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果;g對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析,定期進(jìn)行體系評(píng)審,必要時(shí)作變更過(guò)程,以確保過(guò)程持續(xù)產(chǎn)生公司期望的結(jié)果，采取改進(jìn)措施，確保持續(xù)改進(jìn)過(guò)程以及實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。 h改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量治理體系。 產(chǎn)品和過(guò)程的符合性 公司應(yīng)確保所有產(chǎn)品和過(guò)程，包括服務(wù)件及外包的產(chǎn)品和過(guò)程，符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求。 產(chǎn)品安全 組織應(yīng)有形成文件的過(guò)程，用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程治理：形成文件的過(guò)程應(yīng)包括但不限于（在適當(dāng)情況下）：a)組織對(duì)產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識(shí)不；

35、 b)向顧客通知 a)項(xiàng)中的要求；c)設(shè)計(jì) FMEA 的專(zhuān)門(mén)批準(zhǔn)；d)產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識(shí)不： e)產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性的識(shí)不和操縱； f)操縱打算和過(guò)程 FMEA 的專(zhuān)門(mén)批準(zhǔn)；g)反應(yīng)打算；h)包括最高治理者在內(nèi)的，明確的職責(zé)，升級(jí)過(guò)程和信息流的定義，以及顧客通知；I)組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過(guò)程中涉及的人員確定的培訓(xùn)；J)產(chǎn)品或過(guò)程的更改在實(shí)施之前應(yīng)獲得批準(zhǔn)，包括對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全潛在阻礙進(jìn)行評(píng)價(jià)；k)整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源。l)整個(gè)供應(yīng)鏈中按制造批次(至少)的產(chǎn)品可追溯性； m)為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。4.4.2 在必要的程

36、度上,組織應(yīng)： a）保持形成文件的信息以支持過(guò)程運(yùn)行； b）保留確認(rèn)其過(guò)程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。5.0 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1總則公司制定了經(jīng)營(yíng)打算操縱程序，建立公司質(zhì)量/環(huán)境方針,并確保方針與公司的戰(zhàn)略方向保持一致以及方針在公司內(nèi)得到理解和實(shí)施； 總經(jīng)理證實(shí)其對(duì)質(zhì)量治理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過(guò)：a）對(duì)質(zhì)量治理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任； b）確保制定質(zhì)量治理體系的質(zhì)量/環(huán)境方針和質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致； c）確保質(zhì)量治理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過(guò)程； d）促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e）確保獲得質(zhì)量/環(huán)境治理體系所需的資源；f）溝通有效的質(zhì)量/

37、環(huán)境治理和符合質(zhì)量/環(huán)境治理體系要求的重要性；g）確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量治理/環(huán)境體系的預(yù)期結(jié)果；h）促使、指導(dǎo)和支持職員努力提高質(zhì)量/環(huán)境治理體系的有效性；i）推動(dòng)改進(jìn)；j）支持其他治理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。 公司責(zé)任 組織應(yīng)明確并實(shí)施公司責(zé)任方針，至少包括反賄賂方針、職員行為準(zhǔn)則及道德準(zhǔn)則升級(jí)政策（舉報(bào)政策）。 過(guò)程有效性和效率最高治理者應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程，以評(píng)價(jià)并改進(jìn)過(guò)程有效性和效率。過(guò)程評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果應(yīng)作為治理評(píng)審的輸入 過(guò)程擁有者 最高治理者應(yīng)當(dāng)確定過(guò)程擁有者，由其負(fù)責(zé)組織的各過(guò)程和相關(guān)輸出的治理。過(guò)程擁有者應(yīng)了解他們的角色，同時(shí)具備勝任其角色的能力。5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最

38、高治理者應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過(guò)： a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求； b）確定和應(yīng)對(duì)能夠阻礙產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客中意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c）始終致力于增強(qiáng)顧客中意。5.2 質(zhì)量/環(huán)境方針5.2.1本公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量/環(huán)境方針,體現(xiàn)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求及持續(xù)改進(jìn)的承諾,并使其在各層次得到充分的理解及切實(shí)的執(zhí)行.制定質(zhì)量/環(huán)境方針應(yīng)滿足以下要求（但不限于）：a）適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；b）為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架； c）包括滿足適用要求的承諾；包括愛(ài)護(hù)環(huán)境的承諾，其中包含污染預(yù)防及其他與組織所處環(huán)境有關(guān)的特定承諾 d）

39、包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系的承諾。包括履行其合規(guī)義務(wù)的承諾； e)包括持續(xù)改進(jìn)環(huán)境治理體系以提高環(huán)境績(jī)效的承諾。 環(huán)境方針應(yīng)： 保持文件化信息； 在組織內(nèi)得到溝通； 可為相關(guān)方獵取。 5.2.2溝通質(zhì)量/環(huán)境方針a)質(zhì)量/環(huán)境方針作為形成文件的信息以正式的形式公布,通過(guò)教育訓(xùn)練或有效管道對(duì)組織內(nèi)各級(jí)職員進(jìn)行溝通.使職員理解質(zhì)量/環(huán)境方針并運(yùn)用于工作中.b)治理層通過(guò)各種宣傳方式，將質(zhì)量/環(huán)境方針宣傳到本公司各層次,確保方針得到正確的理解和實(shí)施.在每次治理評(píng)審會(huì)議上,總經(jīng)理須組織對(duì)質(zhì)量/環(huán)境的持續(xù)適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)審,并依照評(píng)審結(jié)果對(duì)其做出必要的調(diào)整.C)當(dāng)有相關(guān)方需要公司提供質(zhì)量/環(huán)境方針時(shí),

40、應(yīng)由文控中心及時(shí)提供,并做好發(fā)放記錄.5.3 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限5.3.1為了有效的實(shí)施質(zhì)量/環(huán)境治理，本公司確定了組織結(jié)構(gòu)，并規(guī)定了各級(jí)各崗位人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,并在公司內(nèi)對(duì)各級(jí)職員進(jìn)行了必要的傳達(dá)，各職能部門(mén)的職能分配表,本治理手冊(cè)對(duì)本公司各要緊崗位職責(zé)權(quán)限進(jìn)行了確定，確定了顧客代表及其權(quán)限.5.3.2公司各崗位的職責(zé)和權(quán)限描述參見(jiàn)相應(yīng)的崗位講明書(shū),崗位講明書(shū)明確了各崗位職責(zé)以及職務(wù)代理人，由行政部統(tǒng)一編制,文控中心負(fù)責(zé)受控以及備案已被審批的崗位講明書(shū)，執(zhí)行部門(mén)以及崗位歸屬部門(mén)各保留一份.本手冊(cè)確定了質(zhì)量代表及權(quán)限。5.3.3崗位講明書(shū)能夠包含該職務(wù)的差不多信息、工作概述、具體工

41、作職責(zé)、工作協(xié)調(diào)關(guān)系、治理權(quán)限、任職資格、工作條件、代理人等內(nèi)容信息。具體包含信息，編制部門(mén)依據(jù)崗位需要進(jìn)行操縱. 5.3.4各崗位職責(zé)必須清晰明確,應(yīng)確保:a公司質(zhì)量/環(huán)境治理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求;b公司各過(guò)程獲得預(yù)期結(jié)果;c各部門(mén)向上級(jí)報(bào)告質(zhì)量/環(huán)境治理體系的績(jī)效和改進(jìn)機(jī)會(huì); d各部門(mén)對(duì)職責(zé)的充分理解及履行;5.3.5本公司崗位職責(zé)總經(jīng)理職責(zé)：負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家和上級(jí)有關(guān)的質(zhì)量/環(huán)境政策、方針、法律和法規(guī)，同時(shí)傳達(dá)滿足顧客需求的要求，對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)、治理負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，同時(shí)要滿足顧客和法律、法規(guī)的要求。主持制定公司的質(zhì)量/環(huán)境方針和質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)，批準(zhǔn)治理手冊(cè)。任命質(zhì)量/環(huán)境代表，并授權(quán)質(zhì)量/環(huán)境

42、代表建立公司的質(zhì)量/環(huán)境治理及實(shí)施運(yùn)行。主持治理評(píng)審并簽署評(píng)審報(bào)告，推動(dòng)質(zhì)量/環(huán)境改進(jìn)，保持公司質(zhì)量/環(huán)境治理持續(xù)、穩(wěn)定、適宜、有效。負(fù)責(zé)質(zhì)量/環(huán)境治理建立和持續(xù)改進(jìn)的必要資金和人員安排的審批。負(fù)責(zé)公司重大活動(dòng)的決策，審批重大工程項(xiàng)目的招標(biāo)文件，評(píng)審報(bào)告及各種重要文件的審批。負(fù)責(zé)公司重要的公關(guān)接待工作和處理客戶的重大投拆問(wèn)題。履行公司安全消防第一責(zé)任的所有職責(zé)。負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)指導(dǎo)經(jīng)理及部門(mén)主管的工作監(jiān)督公司等方面工作。業(yè)務(wù)部職責(zé)：負(fù)責(zé)公司市場(chǎng)需求信息進(jìn)行收集、整理，向總經(jīng)理報(bào)告決策意見(jiàn)。樹(shù)立品牌意識(shí)，作好公司形象宣傳、公關(guān)工作。積極多渠道開(kāi)拓業(yè)務(wù)。負(fù)責(zé)客戶接訪聯(lián)絡(luò)工作，對(duì)相關(guān)部門(mén)關(guān)于服務(wù)的有關(guān)現(xiàn)有不

43、合格和潛在不合格制訂糾正措施，進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證及資料收集整理歸檔。將最終合同報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。負(fù)責(zé)合同修改評(píng)審，并修訂情況及時(shí)書(shū)面通知有關(guān)部門(mén)。參加治理評(píng)審，提出分管范圍內(nèi)治理評(píng)審資料。完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。生產(chǎn)部職責(zé)：及時(shí)完成產(chǎn)品在生產(chǎn)前的各項(xiàng)預(yù)備工作。隨時(shí)改進(jìn)過(guò)程方法，保證預(yù)期的生產(chǎn)效率要求。依照訂單編排生產(chǎn)打算，同時(shí)要求有關(guān)下屬依照生產(chǎn)打算做好每日生產(chǎn)安排。依照生產(chǎn)打算的需要，與品管部溝通、敦促各項(xiàng)技術(shù)預(yù)備的如期完成。負(fù)責(zé)全廠生產(chǎn)進(jìn)度的跟催。督導(dǎo)有關(guān)部門(mén)進(jìn)行合理的出貨安排作業(yè)。協(xié)助處理客戶的投訴與退貨，督導(dǎo)退貨與治理作業(yè)。主持召開(kāi)有關(guān)生產(chǎn)會(huì)議，有效解決生產(chǎn)問(wèn)題，充分利用現(xiàn)有資源，切實(shí)提升

44、工作效率。督導(dǎo)下屬對(duì)各種文件進(jìn)行妥善治理和正確運(yùn)用。要求下屬?lài)?yán)格按照有關(guān)程序規(guī)定開(kāi)展工作負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、政策、規(guī)范、規(guī)程等相關(guān)規(guī)定。主持審批、編制產(chǎn)品項(xiàng)目的工藝及工藝方法和相關(guān)技術(shù)文件。主持技術(shù)會(huì)議、研究、處理生產(chǎn)中的重大技術(shù)問(wèn)題。品質(zhì)部職責(zé)：服從上級(jí)的領(lǐng)導(dǎo)和工作安排，統(tǒng)籌全廠產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境治理和改進(jìn)工作。遵守和執(zhí)行公司的治理規(guī)定。熟悉工藝和各項(xiàng)檢驗(yàn)規(guī)范以及產(chǎn)品的出貨標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)程序文件的有關(guān)內(nèi)容在各檢驗(yàn)部門(mén)的有效實(shí)施，嚴(yán)格要求相關(guān)部門(mén)執(zhí)行。督導(dǎo)來(lái)料、制程、成品出貨檢查的品檢工作。負(fù)責(zé)品質(zhì)糾正措施的落實(shí)與驗(yàn)證。負(fù)責(zé)各項(xiàng)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、出貨標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施與監(jiān)督。負(fù)責(zé)客戶投訴與退貨的全程處理。

45、對(duì)不符合規(guī)格要求的產(chǎn)品，及時(shí)采取糾正措施或特采放行的確認(rèn)督導(dǎo)檢驗(yàn)部門(mén)的文件使用與文件治理。負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督所屬部門(mén)的“5S”治理狀況。敢于治理，有權(quán)對(duì)任何不良行為執(zhí)行廠規(guī)處理。負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行必要的溝通。行政部職責(zé)：貫徹執(zhí)行公司的有關(guān)決定和決議，執(zhí)行總經(jīng)理的指示，主持辦公室的全面工作，向總經(jīng)理負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)制定公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，并組織落實(shí)。負(fù)責(zé)撰寫(xiě)、審核各類(lèi)應(yīng)用文稿，負(fù)責(zé)公關(guān)接待、聯(lián)絡(luò)工作。負(fù)責(zé)安排各種會(huì)務(wù)及做好記錄，編寫(xiě)會(huì)議紀(jì)要和決議。協(xié)助總經(jīng)理、經(jīng)理的日常事務(wù)，上傳下達(dá)，協(xié)調(diào)部門(mén)工作。負(fù)責(zé)治理好公司公章、介紹信的使用和審核蓋章。公文、資料的收發(fā)登記及分類(lèi)、整理保管工作。編制年度職員培訓(xùn)打算，并組

46、織職員培訓(xùn)的實(shí)施。參加治理評(píng)審，提供分管范圍內(nèi)的評(píng)審資料。 j.負(fù)責(zé)制訂采購(gòu)打算，并督導(dǎo)具體的采購(gòu)作業(yè)。質(zhì)量/環(huán)境代表職責(zé)：負(fù)責(zé)公司質(zhì)量/環(huán)境治理的建立、實(shí)施和保持；負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量/環(huán)境治理運(yùn)行情況，參加治理評(píng)審，并負(fù)責(zé)提供治理評(píng)審資料，作為質(zhì)量/環(huán)境治理改進(jìn)的依據(jù)。負(fù)責(zé)促進(jìn)在整個(gè)公司內(nèi)使全體職員意識(shí)提高和滿足顧客要求的重要性。負(fù)責(zé)與質(zhì)量/環(huán)境治理體系有關(guān)事宜及與外部各方的溝通和工作。對(duì)產(chǎn)品出現(xiàn)異常問(wèn)題時(shí)，有權(quán)阻止接著生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量/環(huán)境問(wèn)題。督導(dǎo)生產(chǎn)部門(mén)的生產(chǎn)進(jìn)度和品質(zhì)要求。依照所屬對(duì)技術(shù)資料、相關(guān)文件的治理和運(yùn)用。要求下屬?lài)?yán)格按照相關(guān)程序和作業(yè)指引開(kāi)展工作。財(cái)務(wù)部職責(zé)： a負(fù)責(zé)成本

47、計(jì)算和核算b負(fù)責(zé)成本計(jì)算和核算 c制訂成本操縱打算并監(jiān)督事實(shí)上施 d負(fù)責(zé)公司的會(huì)計(jì),財(cái)務(wù)制度并實(shí)施 e負(fù)責(zé)公司的財(cái)務(wù)運(yùn)作f保障質(zhì)量/環(huán)境所需的資金6.0 策劃6.1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的應(yīng)對(duì)措施6.1.1本公司制定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇操縱程序合規(guī)性評(píng)價(jià)治理程序法律法規(guī)要求的識(shí)不和獵取操縱程序相關(guān)方環(huán)境操縱程序，明確風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇事件的識(shí)不方法/途徑、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇事件的評(píng)估方式、制定要緊風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇事件的應(yīng)對(duì)措施的要求、評(píng)價(jià)這些措施有效性的方法。各部門(mén)依照本部門(mén)的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)過(guò)程，識(shí)不及分析其風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。對(duì)各部門(mén)上報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行分析與合規(guī)性評(píng)價(jià)，報(bào)總經(jīng)理審核批準(zhǔn)。確保質(zhì)量治理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； 增強(qiáng)有利阻礙

48、；c）幸免或減少不利阻礙；確保環(huán)境治理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;預(yù)防或減少不期望的阻礙，包括外部環(huán)境狀況對(duì)組織的潛在阻礙d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。6.1.2組織應(yīng)策劃/環(huán)境因素a）應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施； b）如何：1）在質(zhì)量治理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施;2）評(píng)價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在阻礙相適應(yīng)。組織應(yīng)在所界定的環(huán)境治理體系范圍內(nèi)，確定其活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠操縱和能夠施加阻礙的環(huán)境因素及其相關(guān)的環(huán)境阻礙。現(xiàn)在應(yīng)考慮生命周期觀點(diǎn)。 確定環(huán)境因素時(shí)，組織必須考慮： a）變更，包括已納入打算的或新的開(kāi)發(fā)，以及新的或修改的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)； b）異常狀況和可合

49、理預(yù)見(jiàn)的緊急情況。 組織應(yīng)運(yùn)用所建立的準(zhǔn)則，確定那些具有或可能具有重大環(huán)境阻礙的環(huán)境因素，即重要環(huán)境因素。 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在其各層次和職能間溝通其重要環(huán)境因素。 組織應(yīng)保持以下內(nèi)容的文件化信息： 環(huán)境因素及相關(guān)環(huán)境阻礙； 用于確定其重要環(huán)境因素的準(zhǔn)則； 重要環(huán)境因素。 風(fēng)險(xiǎn)分析 組織應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場(chǎng)的退貨和修理、投訴、報(bào)廢及返工中吸取的 經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果的證據(jù)。 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定并實(shí)施措施，以消除潛在的不合格緣故，防止不合格發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的嚴(yán)峻程度相適應(yīng)。 組織應(yīng)建立一個(gè)用于減輕風(fēng)險(xiǎn)負(fù)面阻礙的過(guò)程，過(guò)程包括

50、以下方面： a)確定潛在的不合格及其緣故；b)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；c)確定并實(shí)施所需的措施；d)所采取的措施的成文信息；e)評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性；f)利用取得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)預(yù)防類(lèi)似過(guò)程中的再次發(fā)生（見(jiàn) ISO9001 第 7.1.6 條）。 應(yīng)急打算 組織應(yīng)：a)對(duì)保持生產(chǎn)輸出并確保顧客要求得以滿足而言必不可少的所有制造過(guò)程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備，識(shí)不并評(píng)價(jià)相關(guān)內(nèi)部和外部風(fēng)險(xiǎn)；b)依照風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)顧客的阻礙制定應(yīng)急打算；c)預(yù)備應(yīng)急打算，在下列任一情況下保證供應(yīng)的持續(xù)性；關(guān)鍵設(shè)備故障（另見(jiàn)第 .1 條）；外部提 供的產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)中斷；常見(jiàn)自然災(zāi)難；火災(zāi)；公共事業(yè)中斷；勞動(dòng)力短決；或者基

51、礎(chǔ)設(shè)施破壞；d)作為對(duì)應(yīng)急打算的補(bǔ)充，包含一個(gè)通知顧客和其他相關(guān)方的過(guò)程，告知阻礙顧客作業(yè)的任何情況的程度 和持續(xù)時(shí)刻；e)定期測(cè)試應(yīng)急打算的有效性（如：模擬，視情況而定）；f)利用包括最高治理者在內(nèi)的跨部門(mén)小組對(duì)應(yīng)急打算進(jìn)行評(píng)審（至少每年一次），在需要時(shí)進(jìn)行更新；g)對(duì)應(yīng)急打算形成文件，并保留描述修訂以及更改授權(quán)人員的形成文件的信息。 應(yīng)急打算應(yīng)包含相關(guān)規(guī)定，用以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況后重新開(kāi)始生產(chǎn)之后，以及在常規(guī)停機(jī)過(guò)程未得到遵循的情況下，確認(rèn)制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。6.1.3合規(guī)義務(wù) 組織應(yīng)： a）確定并獵取與其環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)義務(wù)； b）確定如何將這些合規(guī)義務(wù)應(yīng)用于組織； c）

52、在建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)其環(huán)境治理體系時(shí)必須考慮這些合規(guī)義務(wù)。 組織應(yīng)保持其合規(guī)義務(wù)的文件化信息。 注：合規(guī)義務(wù)可能會(huì)給組織帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。 6.1.4措施的策劃 組織應(yīng)策劃： a）采取措施治理其： 1）重要環(huán)境因素； 2）合規(guī)義務(wù)； 3）6.1.1所識(shí)不的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。 b）如何： 1）在其環(huán)境治理體系過(guò)程中或其他業(yè)務(wù)過(guò)程中融入并實(shí)施這些措施； 2）評(píng)價(jià)這些措施的有效性。 當(dāng)策劃這些措施時(shí)，組織應(yīng)考慮其可選技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)要求。 6.2 質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)及事實(shí)上現(xiàn)的策劃6.2.1建立“目標(biāo)指標(biāo)及治理方案操縱程序”本公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量/環(huán)境治理目標(biāo)及事實(shí)上施的策劃，確保質(zhì)量/環(huán)境目

53、標(biāo)與方針保持一致；識(shí)不、實(shí)施、策劃質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)順利達(dá)成所需的資源和過(guò)程。質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)應(yīng)滿足方針要求，確定了質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)與指標(biāo)；總經(jīng)理應(yīng)確保在本公司內(nèi)部相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)。質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)應(yīng)充分體現(xiàn)質(zhì)量/環(huán)境方針的精神，并考慮技術(shù)能力、運(yùn)營(yíng)、財(cái)務(wù)、相關(guān)方觀點(diǎn)及相關(guān)法律法規(guī)的要求。必要時(shí)需在各相應(yīng)部門(mén)的層次上展開(kāi)分解。部門(mén)目標(biāo)/指標(biāo)作為對(duì)公司總體質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)的支持，應(yīng)與總目標(biāo)保持一致，目標(biāo)應(yīng)具體，指標(biāo)應(yīng)具有可測(cè)量性。各項(xiàng)質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)必須形成書(shū)面文件化信息，并公布執(zhí)行。質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)與指標(biāo)的達(dá)成情況在每年的治理評(píng)審及日常監(jiān)測(cè)中進(jìn)行審查，并在正式的內(nèi)部溝通過(guò)程中進(jìn)行總結(jié)交

54、流，確保對(duì)目標(biāo)達(dá)成情況的監(jiān)控。6.2.2 公司針對(duì)每項(xiàng)質(zhì)量/環(huán)境的目標(biāo)與指標(biāo)應(yīng)制定治理方案，包括：職責(zé)、行動(dòng)步驟、時(shí)刻表、所需資源等。治理方案應(yīng)由公司部門(mén)負(fù)責(zé)人制訂，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。6.2.3 質(zhì)量/環(huán)境治理方案的實(shí)施:各職能部門(mén)依照方案規(guī)定的方法、步驟按預(yù)定的時(shí)刻要求公司相關(guān)人員進(jìn)行實(shí)施。6.2.4品質(zhì)部/行政部負(fù)責(zé)對(duì)治理方案的實(shí)施進(jìn)行全面檢查、總結(jié)及監(jiān)督,每年至少組織評(píng)審一次，并將結(jié)果匯報(bào)給總經(jīng)理。6.3 變更的策劃6.3.1 制定了變更操縱程序公司質(zhì)量/環(huán)境治理體系的變更包括:政策、標(biāo)準(zhǔn)、項(xiàng)目(含外包) 、合同、公司架構(gòu)、人員、工藝、技術(shù)、設(shè)備設(shè)施、作業(yè)過(guò)程、作業(yè)環(huán)境、材料、信息系統(tǒng)、

55、能源采購(gòu)和能源消費(fèi)結(jié)構(gòu),新/改/擴(kuò)建項(xiàng)目、安全/環(huán)保設(shè)施的變更(包括永久性變更和臨時(shí)性變更)等。 進(jìn)行變更策劃時(shí),應(yīng)考慮到變更后帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn),應(yīng)提早制訂預(yù)防措施。公司在對(duì)質(zhì)量/環(huán)境治理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),應(yīng)保持治理體系的完整性。體系變更后資源需滿足要求。變更策劃應(yīng)充分考慮職責(zé)和權(quán)限的分配和調(diào)整,公司職能和權(quán)限進(jìn)行重大調(diào)整時(shí),應(yīng)確保相應(yīng)文件化信息的變更。進(jìn)行質(zhì)量/環(huán)境治理體系變更時(shí),必須給予評(píng)審。7.0 支持7.1 資源7.1.1 總則制定了人力資源操縱程序設(shè)備設(shè)施操縱程序本公司最高治理層負(fù)責(zé)以適當(dāng)方式確定并提供必需的資源（包括人力資源、自然資源、技術(shù)資源、財(cái)力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)

56、境、外部資源等），并對(duì)其進(jìn)行有效的治理，以保證本公司質(zhì)量/環(huán)境治理體系的建立和保持。公司對(duì)各類(lèi)資源及能源進(jìn)行有效治理，在保證正常運(yùn)作的情況下盡可能節(jié)約資源及能源，使資源及能源的利用率最大。7.1.2 人員公司應(yīng)確保并提供所需的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量/環(huán)境治理體系并運(yùn)行和操縱其過(guò)程。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施包括:a）建筑物和相關(guān)設(shè)施； b）設(shè)備,包括硬件和軟件； c）運(yùn)輸資源； d）信息和通迅技術(shù)。 工廠、設(shè)施及設(shè)備的策劃組織應(yīng)使用多方論證的方法，包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)不和風(fēng)險(xiǎn)緩解方法，來(lái)開(kāi)發(fā)并改進(jìn)工廠、設(shè)施和設(shè)備的打算。在設(shè) 計(jì)工廠布局時(shí)，組織應(yīng)： a)優(yōu)化材料的流淌和搬運(yùn)，以及對(duì)空間場(chǎng)地的增值利用，包括對(duì)不合格

57、品的操縱，同時(shí) b)在適用時(shí)，便于材料的同步流淌。應(yīng)開(kāi)發(fā)并實(shí)施對(duì)新產(chǎn)品或新操作的制造可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法。制造可行性評(píng)估應(yīng)包括產(chǎn)能策劃。這些方法還應(yīng)適用于評(píng)價(jià)對(duì)現(xiàn)有操作的提議更改。 組織應(yīng)保持過(guò)程有效性，包括定期風(fēng)險(xiǎn)復(fù)評(píng)，以納入在過(guò)程批準(zhǔn)、操縱打算維護(hù)（見(jiàn)第 條）及作業(yè)預(yù)備驗(yàn)證（見(jiàn) 條）期間作出的任何更改。 制造可行性評(píng)估和產(chǎn)能策劃的評(píng)價(jià)應(yīng)為治理評(píng)審的輸入（見(jiàn) ISO9001 第 9.3 條）。 注 1：這些要求應(yīng)當(dāng)包括對(duì)精益制造原則的應(yīng)用。注 2：這些要求應(yīng)當(dāng)應(yīng)用于現(xiàn)場(chǎng)供應(yīng)商活動(dòng)，如適用。7.1.4 過(guò)程環(huán)境 制定了生產(chǎn)環(huán)境操縱程序組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客中意

58、所需的過(guò)程環(huán)境。注：過(guò)程環(huán)境可包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素（例如：溫度、承認(rèn)方式、人因工效、大氣成分）。 過(guò)程操作的環(huán)境-補(bǔ)充 組織應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于與產(chǎn)品和制造過(guò)程需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和整理的狀態(tài)。7.1.5監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 總則當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量活動(dòng)來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí),組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。 組織應(yīng)確保所提供的資源：a）適合特定類(lèi)型的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；b）得到適當(dāng)?shù)木S護(hù),以確保持續(xù)適合其用途。組織應(yīng)保留作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息。.1測(cè)量系統(tǒng)分析 制定了監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備操縱程序，依照要求選擇、提供適當(dāng)?shù)牟⒕哂兴铚?zhǔn)確度、精確度的測(cè)

59、量和監(jiān)控裝置。所采納的分析方法及接收準(zhǔn)則，應(yīng)與測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)相一致。假如得到顧客的批準(zhǔn)，其它分析方法和接收準(zhǔn) 則也能夠應(yīng)用。品質(zhì)部負(fù)責(zé)建立測(cè)量和監(jiān)控裝置臺(tái)賬，對(duì)其中的監(jiān)控裝置送國(guó)家認(rèn)可的檢定機(jī)構(gòu)或自行校準(zhǔn)，應(yīng)能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量要求進(jìn)行校準(zhǔn)或調(diào)整，并對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài)做好明確的標(biāo)識(shí)，保存好校準(zhǔn)記錄。a對(duì)比能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)刻間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn) 證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的形成文件的信息；b所有測(cè)量和監(jiān)控裝置需經(jīng)校準(zhǔn)合格并有合格標(biāo)識(shí)方能使用，并確保其在校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用。c做好測(cè)量和監(jiān)控裝置的日常維護(hù)，在搬運(yùn)、

60、維護(hù)和貯存期間，防止損壞或失效。當(dāng)發(fā)覺(jué)測(cè)量和監(jiān)控裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，由品質(zhì)部評(píng)定已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性，并采取適宜的措施跟蹤其執(zhí)行情況；如需要計(jì)算機(jī)軟件操縱監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，在初次使用前，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件有更改時(shí)，應(yīng)確保更改內(nèi)容正確，用文件記錄更改前后版本，包括事先的技術(shù)狀態(tài)治理策劃、技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、更改操縱、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)、技術(shù)狀態(tài)審核等，確?？刹荒芤?yàn)檐浖?wèn)題而阻礙到測(cè)量結(jié)果的正確性。.1 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄 組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的過(guò)程，用于治理校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄。用以提供符合內(nèi)部要求、法律法規(guī)要求及顧客規(guī) 定要求證明的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（包括職員擁有的設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備