質(zhì)量體系基礎(chǔ)知識分享ppt課件

1、1質(zhì)量體系根底知識 培訓(xùn)歡 迎 參 加2質(zhì)量管理的由來和開展ISO 的開展歷程ISO/TS16949開展歷程ISO/TS16949根底知識及要求第一部分第二部分第三部分第四部分 目 錄第一部分 質(zhì)量管理的由來和開展？質(zhì)量的了解反映實(shí)體滿足明確和隱含需求的才干的特性總和ISO8402-1994一組固有特性滿足要求的程度 .ISO9000-2000 將質(zhì)量了解為顧客稱心度有助于將質(zhì)量與市場、運(yùn)營業(yè)績聯(lián)絡(luò)起來;除了顧客要求外還有其他相關(guān)方的要求質(zhì)量控制符合規(guī)范質(zhì)量管理顧客稱心發(fā)明魅力質(zhì)量顧客愉悅滾動軸承的質(zhì)量：尺寸、外觀質(zhì)量管理的開展階段：1. 質(zhì)量檢驗(yàn)管理階段： 20世紀(jì)初，美國管理學(xué)家泰勒首創(chuàng)方

2、案、規(guī)范化和一致管理三個(gè)原那么，提出方案和執(zhí)行分開，檢驗(yàn)和消費(fèi)分工，建立終端專職檢驗(yàn)事后檢驗(yàn)。2. 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段 二次大戰(zhàn)美國軍需物資出現(xiàn)質(zhì)量問題，“終端檢驗(yàn)制無法處理。美國公布三項(xiàng)戰(zhàn)時(shí)質(zhì)量控制規(guī)范。把質(zhì)量的重點(diǎn)由“終端移至消費(fèi)“工序，用統(tǒng)計(jì)分析制造“控制圖，對工序進(jìn)展監(jiān)控，杜絕過程中大量不合格品的出現(xiàn)。3. 全面質(zhì)量管理TQM階段： 1961年美國通用電氣質(zhì)量經(jīng)理費(fèi)根堡姆提出了TQM全新觀念。TQM的特征為“四全、一科學(xué)?！八娜礊槿^程、全企業(yè)、全目的、全員的質(zhì)量管理；“一科學(xué)為以數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法為中心的一套科學(xué)管理方法。1986年，國際規(guī)范化組織ISO把全面質(zhì)量管理的內(nèi)容和要求進(jìn)展了規(guī)范

3、化，并于1987年3月正式公布了ISO 9000系列規(guī)范，這是全面質(zhì)量管理開展的第三個(gè)階段5S是指：整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)ISO/TS16949要求的五大工具包含：APQP、PPAP、FMEA、SPC、MSA體系根底術(shù)語：現(xiàn)場：供方或供方進(jìn)展增值消費(fèi)過程的場所預(yù)防性維護(hù)：為防止設(shè)備失效緣由的發(fā)生及方案外的消費(fèi)中斷所采取的措施控制方案：控制方案普通分為：樣件、試消費(fèi)、消費(fèi)三個(gè)階段計(jì)量：是為在一定的范圍內(nèi)獲得最正確次序，對實(shí)踐的或潛在的問題制定共同和反復(fù)運(yùn)用的規(guī)那么的活動。質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，努力于滿足質(zhì)量要求。質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，努力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。質(zhì)量改良

4、：質(zhì)量管理的一部分，努力于加強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的才干。質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，努力于滿足質(zhì)量要求。13第二部分 ISO的由來和開展？International Organization for StandardizationISO是國際規(guī)范化組織的英語簡稱，是由各國規(guī)范化團(tuán)體ISO成員團(tuán)體組成的世界性非政府的結(jié)合會，成立于1947年2月23日，總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦.1、ISO的定義留意：ISO是國際規(guī)范化領(lǐng)域中一個(gè)非常重要的組織許多人會留意到，“ISO與國際規(guī)范化組織全稱International Organization for Standardization的縮寫并不一樣，為什么不是“IOS

5、呢？其實(shí)，“ISO并不是其全稱首字母的縮寫，而是一個(gè)詞，它來源于希臘語，意為“相等，如今有一系列用它作前綴的詞，諸如“isometric意為“尺寸相等“isonomy意為“法律平等。從“相等到“規(guī)范，內(nèi)涵上的聯(lián)絡(luò)使“ISO成為組織的稱號。2、ISO的由來ISO國際規(guī)范組織成立之主要目的為制定世界通用的國際規(guī)范，以促進(jìn)規(guī)范國際化，減少技術(shù)性貿(mào)易妨礙。制定國際規(guī)范任務(wù)通常由ISO的技術(shù)委員會完成。4、ISO成立的目的165、ISO/TC176ISO一共有2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。其中技術(shù)委員會簡稱TC共185個(gè)，分技術(shù)委員會簡稱SC共611個(gè)，任務(wù)組WG2022個(gè)，特別任務(wù)組38個(gè)。TC176即是ISO

6、中第176個(gè)技術(shù)委員會，它成立于1980年，全稱是“質(zhì)量保證技術(shù)委員會，1987年又更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會。TC176專門擔(dān)任制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的規(guī)范。17TC176最早制定的一個(gè)規(guī)范是ISO8402：1986，名為，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個(gè)國際規(guī)范，與ISO8402：1986一同統(tǒng)稱為ISO9000系列規(guī)范。但是，“ISO9000不是指一個(gè)規(guī)范，而是一族規(guī)范的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000：1994的定

7、義：“ISO9000族是由ISO/TC176制定的一切國際規(guī)范。18ISO成員由來自世界上100多個(gè)國家的國家規(guī)范化團(tuán)體組成，中國于1978年參與ISO，在2021年10月的第31屆國際化規(guī)范組織大會上，中國正式成為ISO的常任理事國.代表中國的組織為中國國家規(guī)范化管理委員會Standardization Administration of China，簡稱SAC。19ISO曾經(jīng)發(fā)布了17000多個(gè)國際規(guī)范，如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列目前世界上95%的海運(yùn)集裝箱都符合ISO規(guī)范、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統(tǒng)互聯(lián)OS2系列廣泛用于信息技術(shù)領(lǐng)域和有名的 I

8、SO9000質(zhì)量管理系列規(guī)范.6、為什么推行ISO？1.強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高企業(yè)效益；加強(qiáng)客戶自信心，擴(kuò)展市場份額 2.獲得國際貿(mào)易“通行證，消除國際貿(mào)易壁壘 3.節(jié)省第二方審核的精神和費(fèi)用4.在產(chǎn)品質(zhì)量競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地 5.有效地防止產(chǎn)品責(zé)任6.有利于國際間的經(jīng)濟(jì)協(xié)作和技術(shù)交流 7、推行ISO的益處？被全世界廣泛接受此系統(tǒng)是預(yù)防錯(cuò)誤的發(fā)生,而不是等錯(cuò)誤發(fā)生后再去發(fā)現(xiàn).依賴于系統(tǒng)而不是個(gè)人加強(qiáng)顧客的自信心顯示對質(zhì)量承諾及樹立良好的籠統(tǒng)使運(yùn)作規(guī)范化及堅(jiān)持水準(zhǔn)22質(zhì)量管理體系的開展1987年 ISO 9000系列規(guī)范1994年 ISO 9000族規(guī)范改版12000年 ISO 9000族規(guī)范改版

9、22021年 ISO 9000族規(guī)范改版323質(zhì)量管理體系QMS)管理體系環(huán)境管理體系(ISO14001:2004)職業(yè)安康平安管理體系(OHSAS18001:2007)社會責(zé)任管理體系(SA8000)關(guān)注點(diǎn)關(guān)注過程和顧客關(guān)注點(diǎn)關(guān)注環(huán)境和污染關(guān)注點(diǎn)關(guān)注員工安康和平安關(guān)注點(diǎn)關(guān)注社會可繼續(xù)開展24第三部分ISO/TS16949開展歷程25世界汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系闡明：TS16949推出以前美國：QS 9000德國：VDA 6.1法國：EAQF(94)意大利：AVSQ(94)ISO/TS16949的產(chǎn)生背景26中國供應(yīng)商以前的姿態(tài)一汽群眾、上海群眾要求VDA6.1上海通用、沈陽金杯、江鈴福特、長安福

10、特要求QS9000二汽雪鐵龍、標(biāo)致、三江雷諾要求EAQFFIAT、IVECO要求AVSQ27AVSQ+=$ 能否可以有一個(gè)汽車工業(yè) 通用的質(zhì)量管理體系規(guī)范？ 讓我們可以面對： QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQ 全球化：世界范圍內(nèi)供應(yīng)商和問題有木有？28ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)生1996年，IATF開場協(xié)調(diào)和制定汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系規(guī)范1999年10月，IATF正式提交ISO國際規(guī)范化組織同意和發(fā)布ISO/TS16949第一版ISO/TS16949是以一個(gè)以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 900

11、0 (U.S.) and VDA6.1 (German) 為根底的共同的汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求ISO 9001:1994QS-9000 (USA)VDA 6.1 (German)AVSQ (Italian)EAQF (French)1999年10月發(fā)布了ISO/TS 16949：1999TS16949的根底29ISO/TS16949開展歷程IATF與日本汽車制造協(xié)會JAMA共同努力，再加上ISO TC176的協(xié)助，汽車行業(yè)規(guī)范與ISO9000：2000轉(zhuǎn)版合并,2002年3月發(fā)布ISO/TS16949:2002。2021年6月15日發(fā)布第三版ISO/TS16949：2021，主要緣由是ISO90

12、01改版為2021版。稱號是：質(zhì)量管理體系汽車消費(fèi)件和相關(guān)效力件組織運(yùn)用ISO9001:2021的特殊要求JAMA30ISO/TS16949 的適用范圍ISO/TS16949適用于汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)效力產(chǎn)品的組織，如提供下述產(chǎn)品或效力的組織：a)消費(fèi)資料；b)消費(fèi)零件和維修零件；c)熱處置、噴漆、電鍍或其它外表處置效力； d)工模具和消費(fèi)設(shè)備。31留意！注1: TS16949是專門針對汽車行業(yè)的質(zhì)量管理體系 注2：TS:TECHNICAL SPECIFICATION，技術(shù)規(guī)范,目前僅是技術(shù)規(guī)范,能否升為規(guī)范看其每三年的評審 。注4: 16949僅是文件的編號而已32第四部分ISO /TS169

13、49根底知識及要求33ISO/TS16949規(guī)范架構(gòu)ISO9001:2021要求汽車行業(yè)共同要求顧客特殊要求ISO/TS16949:2021顧客特定要求：1.顧客對產(chǎn)品資料，尺寸，外觀和性能，丈量方法，量具等的要求；2.顧客對環(huán)保ROHS，有害物質(zhì)含量及法律法規(guī)符合性的要求；3.顧客對第三方供應(yīng)商的要求；體系共同要求34ISO/TS16949 文件架構(gòu)35ISO/TS16949:2021規(guī)范提要36ISO/TS16949:2021規(guī)范記錄的作用“該說的一定要說到，說到的一定要做到，做到的一定要有記錄，沒記錄就等于沒有發(fā)生。37推行ISO/TS16949 的目的一直貫徹繼續(xù)改良理念Continu

14、al improvement 加強(qiáng)缺陷預(yù)防Prevention of defect 減少汽車供應(yīng)鏈的變差和浪費(fèi)Reduce variation and waste in automotive chain增進(jìn)顧客稱心Enhance customer satisfaction防止多重認(rèn)證，并為汽車消費(fèi)件和相關(guān)效力件組織，提供了質(zhì)量管理體系的共同方法。38推行ISO/TS16949的益處 建立通用的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范，滿足不同客戶的要求 在供應(yīng)鏈中提供繼續(xù)改良、加強(qiáng)缺陷預(yù)防和減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系的開發(fā) 進(jìn)入主機(jī)廠的根本條件，部份大的汽車制造廠已將TS16949作為全球采購的根本條件如：

15、德國寶馬在2003年12月15日提出 減少反復(fù)第三方注冊39ISO/TS 16949特點(diǎn)基于ISO9001:2021的八大質(zhì)量管理原那么以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)指點(diǎn)作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法繼續(xù)改良基于現(xiàn)實(shí)的決策方法與供方互利的關(guān)系(1)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客，因此，組織該當(dāng)了解顧客當(dāng)前或未來的需求，滿足顧客要求。任何組織均提供滿足顧客要求和期望的產(chǎn)品。假設(shè)沒有顧客，組織將無法生存。(2)指點(diǎn)作用 指點(diǎn)者確立組織一致的目的及方向，他們該當(dāng)發(fā)明并堅(jiān)持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目的的內(nèi)部環(huán)境。(3)全員參與 各級人員都是組織之本，只需我們的充分參與，才干使大家的才干為組織帶來收益。(4)過

16、程方法 將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)展管理，可以更高效地得到期望地結(jié)果。經(jīng)過利用資源和實(shí)施管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組活動，可以視為一個(gè)過程。一個(gè)過程的輸出可直接構(gòu)成下一個(gè)或幾個(gè)過程出的輸入。(5)管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、了解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目的的有效性和效率。(6)繼續(xù)改良繼續(xù)改良總體業(yè)績該當(dāng)是組織地一個(gè)永久目的。繼續(xù)改良作為一種管理理念、組織的價(jià)值觀，在質(zhì)量管理體系活動中是必不可少的重要要求。(7)基于現(xiàn)實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的根底上?；诂F(xiàn)實(shí)的決策方法的優(yōu)點(diǎn)在于，決策是明智的，加強(qiáng)了現(xiàn)實(shí)證明過去決策的有效性的才干，也加強(qiáng)了評價(jià)、挑戰(zhàn)

17、和改動判別和決策的才干。(8)與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可加強(qiáng)雙方發(fā)明價(jià)值的才干。43一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。一個(gè)過程的輸出通常是其他過程的輸入。特殊過程：對構(gòu)成的產(chǎn)品能否合格或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)展驗(yàn)證的過程。過程的概念以過程為根底的質(zhì)量管理體系方式輸出輸入步驟1步驟2步驟3步驟4步驟5步驟N管理過程過程活動支持過程顧客稱心具有需求的顧客期望需求被滿足的顧客輸入輸出 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的運(yùn)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法。 什么是過程方法？戴明PDCA循環(huán)-工程管理“PDCA謀劃、實(shí)施、檢查、改良循環(huán)是一個(gè)工程管理的過程，其作用在于使工程更具有方案性、條理性及可繼續(xù)提升績效。 P D CA管理 D CA P D CA P D CA P D CA P消費(fèi)件同意程序PPAP第二版 2021年7月第四版 2021年6月第二版 2005年7月第三版 2021年6月第四版 2006年3月AIAG質(zhì)量體系五大手冊工具書產(chǎn)質(zhì)量量先期謀劃和控制方案APQP&CP潛在失效方式和后果分析參考手冊FMEA丈量系統(tǒng)分析參考手冊MSA統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊SPC48AIAG五大手冊原型49所謂審核就是“為獲得證據(jù)并對其進(jìn)