長(zhǎng)治分子診斷試劑項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

1、泓域咨詢/長(zhǎng)治分子診斷試劑項(xiàng)目可行性研究報(bào)告目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108395851 第一章 行業(yè)發(fā)展分析 PAGEREF _Toc108395851 h 8 HYPERLINK l _Toc108395852 一、 核酸提取純化市場(chǎng)概況 PAGEREF _Toc108395852 h 8 HYPERLINK l _Toc108395853 二、 分子檢測(cè)行業(yè)發(fā)展歷程 PAGEREF _Toc108395853 h 10 HYPERLINK l _Toc108395854 三、 核酸提取純化市場(chǎng)概況 PAGEREF _Toc108395854 h

2、 12 HYPERLINK l _Toc108395855 第二章 項(xiàng)目基本情況 PAGEREF _Toc108395855 h 15 HYPERLINK l _Toc108395856 一、 項(xiàng)目名稱及投資人 PAGEREF _Toc108395856 h 15 HYPERLINK l _Toc108395857 二、 編制原則 PAGEREF _Toc108395857 h 15 HYPERLINK l _Toc108395858 三、 編制依據(jù) PAGEREF _Toc108395858 h 16 HYPERLINK l _Toc108395859 四、 編制范圍及內(nèi)容 PAGEREF

3、_Toc108395859 h 17 HYPERLINK l _Toc108395860 五、 項(xiàng)目建設(shè)背景 PAGEREF _Toc108395860 h 17 HYPERLINK l _Toc108395861 六、 結(jié)論分析 PAGEREF _Toc108395861 h 19 HYPERLINK l _Toc108395862 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表 PAGEREF _Toc108395862 h 21 HYPERLINK l _Toc108395863 第三章 背景、必要性分析 PAGEREF _Toc108395863 h 24 HYPERLINK l _Toc108395864 一、

4、 分子檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈分析 PAGEREF _Toc108395864 h 24 HYPERLINK l _Toc108395865 二、 分子檢測(cè)酶原料市場(chǎng)概況 PAGEREF _Toc108395865 h 25 HYPERLINK l _Toc108395866 三、 核酸保存市場(chǎng)概況 PAGEREF _Toc108395866 h 27 HYPERLINK l _Toc108395867 四、 聚力打造一流創(chuàng)新生態(tài)，厚植轉(zhuǎn)型發(fā)展新優(yōu)勢(shì)。 PAGEREF _Toc108395867 h 30 HYPERLINK l _Toc108395868 第四章 項(xiàng)目建設(shè)單位說(shuō)明 PAGEREF _Toc

5、108395868 h 32 HYPERLINK l _Toc108395869 一、 公司基本信息 PAGEREF _Toc108395869 h 32 HYPERLINK l _Toc108395870 二、 公司簡(jiǎn)介 PAGEREF _Toc108395870 h 32 HYPERLINK l _Toc108395871 三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) PAGEREF _Toc108395871 h 33 HYPERLINK l _Toc108395872 四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc108395872 h 34 HYPERLINK l _Toc108395873 公司合并資產(chǎn)負(fù)

6、債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc108395873 h 34 HYPERLINK l _Toc108395874 公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc108395874 h 34 HYPERLINK l _Toc108395875 五、 核心人員介紹 PAGEREF _Toc108395875 h 35 HYPERLINK l _Toc108395876 六、 經(jīng)營(yíng)宗旨 PAGEREF _Toc108395876 h 36 HYPERLINK l _Toc108395877 七、 公司發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc108395877 h 37 HYPERLINK l _T

7、oc108395878 第五章 選址方案分析 PAGEREF _Toc108395878 h 42 HYPERLINK l _Toc108395879 一、 項(xiàng)目選址原則 PAGEREF _Toc108395879 h 42 HYPERLINK l _Toc108395880 二、 建設(shè)區(qū)基本情況 PAGEREF _Toc108395880 h 42 HYPERLINK l _Toc108395881 三、 全力打造一流創(chuàng)新生態(tài) PAGEREF _Toc108395881 h 44 HYPERLINK l _Toc108395882 四、 支持民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展 PAGEREF _Toc108395

8、882 h 44 HYPERLINK l _Toc108395883 五、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià) PAGEREF _Toc108395883 h 44 HYPERLINK l _Toc108395884 第六章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案 PAGEREF _Toc108395884 h 46 HYPERLINK l _Toc108395885 一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容 PAGEREF _Toc108395885 h 46 HYPERLINK l _Toc108395886 二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng) PAGEREF _Toc108395886 h 46 HYPERLINK l _Toc1083958

9、87 產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表 PAGEREF _Toc108395887 h 47 HYPERLINK l _Toc108395888 第七章 建筑工程可行性分析 PAGEREF _Toc108395888 h 48 HYPERLINK l _Toc108395889 一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求 PAGEREF _Toc108395889 h 48 HYPERLINK l _Toc108395890 二、 建設(shè)方案 PAGEREF _Toc108395890 h 48 HYPERLINK l _Toc108395891 三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo) PAGEREF _Toc108395891 h 49

10、HYPERLINK l _Toc108395892 建筑工程投資一覽表 PAGEREF _Toc108395892 h 49 HYPERLINK l _Toc108395893 第八章 運(yùn)營(yíng)管理模式 PAGEREF _Toc108395893 h 51 HYPERLINK l _Toc108395894 一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨 PAGEREF _Toc108395894 h 51 HYPERLINK l _Toc108395895 二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé) PAGEREF _Toc108395895 h 51 HYPERLINK l _Toc108395896 三、 各部門職責(zé)及權(quán)限 PAGER

11、EF _Toc108395896 h 52 HYPERLINK l _Toc108395897 四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度 PAGEREF _Toc108395897 h 55 HYPERLINK l _Toc108395898 第九章 發(fā)展規(guī)劃分析 PAGEREF _Toc108395898 h 63 HYPERLINK l _Toc108395899 一、 公司發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc108395899 h 63 HYPERLINK l _Toc108395900 二、 保障措施 PAGEREF _Toc108395900 h 67 HYPERLINK l _Toc108395901 第

12、十章 法人治理 PAGEREF _Toc108395901 h 70 HYPERLINK l _Toc108395902 一、 股東權(quán)利及義務(wù) PAGEREF _Toc108395902 h 70 HYPERLINK l _Toc108395903 二、 董事 PAGEREF _Toc108395903 h 77 HYPERLINK l _Toc108395904 三、 高級(jí)管理人員 PAGEREF _Toc108395904 h 81 HYPERLINK l _Toc108395905 四、 監(jiān)事 PAGEREF _Toc108395905 h 83 HYPERLINK l _Toc1083

13、95906 第十一章 工藝技術(shù)及設(shè)備選型 PAGEREF _Toc108395906 h 86 HYPERLINK l _Toc108395907 一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析 PAGEREF _Toc108395907 h 86 HYPERLINK l _Toc108395908 二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析 PAGEREF _Toc108395908 h 89 HYPERLINK l _Toc108395909 三、 質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc108395909 h 90 HYPERLINK l _Toc108395910 四、 設(shè)備選型方案 PAGEREF _Toc108395910 h 9

14、1 HYPERLINK l _Toc108395911 主要設(shè)備購(gòu)置一覽表 PAGEREF _Toc108395911 h 92 HYPERLINK l _Toc108395912 第十二章 原材料及成品管理 PAGEREF _Toc108395912 h 94 HYPERLINK l _Toc108395913 一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況 PAGEREF _Toc108395913 h 94 HYPERLINK l _Toc108395914 二、 項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc108395914 h 94 HYPERLINK l _Toc108395915

15、 第十三章 勞動(dòng)安全評(píng)價(jià) PAGEREF _Toc108395915 h 96 HYPERLINK l _Toc108395916 一、 編制依據(jù) PAGEREF _Toc108395916 h 96 HYPERLINK l _Toc108395917 二、 防范措施 PAGEREF _Toc108395917 h 99 HYPERLINK l _Toc108395918 三、 預(yù)期效果評(píng)價(jià) PAGEREF _Toc108395918 h 104 HYPERLINK l _Toc108395919 第十四章 環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108395919 h 105 HYPERLIN

16、K l _Toc108395920 一、 編制依據(jù) PAGEREF _Toc108395920 h 105 HYPERLINK l _Toc108395921 二、 環(huán)境影響合理性分析 PAGEREF _Toc108395921 h 106 HYPERLINK l _Toc108395922 三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108395922 h 106 HYPERLINK l _Toc108395923 四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108395923 h 106 HYPERLINK l _Toc108395924 五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分

17、析 PAGEREF _Toc108395924 h 106 HYPERLINK l _Toc108395925 六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108395925 h 107 HYPERLINK l _Toc108395926 七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108395926 h 108 HYPERLINK l _Toc108395927 八、 清潔生產(chǎn) PAGEREF _Toc108395927 h 108 HYPERLINK l _Toc108395928 九、 環(huán)境管理分析 PAGEREF _Toc108395928 h 110 HYPERLI

18、NK l _Toc108395929 十、 環(huán)境影響結(jié)論 PAGEREF _Toc108395929 h 111 HYPERLINK l _Toc108395930 十一、 環(huán)境影響建議 PAGEREF _Toc108395930 h 111 HYPERLINK l _Toc108395931 第十五章 進(jìn)度計(jì)劃 PAGEREF _Toc108395931 h 113 HYPERLINK l _Toc108395932 一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排 PAGEREF _Toc108395932 h 113 HYPERLINK l _Toc108395933 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表 PAGEREF _Toc

19、108395933 h 113 HYPERLINK l _Toc108395934 二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施 PAGEREF _Toc108395934 h 114 HYPERLINK l _Toc108395935 第十六章 投資方案分析 PAGEREF _Toc108395935 h 115 HYPERLINK l _Toc108395936 一、 投資估算的依據(jù)和說(shuō)明 PAGEREF _Toc108395936 h 115 HYPERLINK l _Toc108395937 二、 建設(shè)投資估算 PAGEREF _Toc108395937 h 116 HYPERLINK l _Toc1083

20、95938 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc108395938 h 120 HYPERLINK l _Toc108395939 三、 建設(shè)期利息 PAGEREF _Toc108395939 h 120 HYPERLINK l _Toc108395940 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc108395940 h 120 HYPERLINK l _Toc108395941 固定資產(chǎn)投資估算表 PAGEREF _Toc108395941 h 122 HYPERLINK l _Toc108395942 四、 流動(dòng)資金 PAGEREF _Toc108395942 h 122 HYPERL

21、INK l _Toc108395943 流動(dòng)資金估算表 PAGEREF _Toc108395943 h 123 HYPERLINK l _Toc108395944 五、 項(xiàng)目總投資 PAGEREF _Toc108395944 h 124 HYPERLINK l _Toc108395945 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc108395945 h 124 HYPERLINK l _Toc108395946 六、 資金籌措與投資計(jì)劃 PAGEREF _Toc108395946 h 125 HYPERLINK l _Toc108395947 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _

22、Toc108395947 h 125 HYPERLINK l _Toc108395948 第十七章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益 PAGEREF _Toc108395948 h 127 HYPERLINK l _Toc108395949 一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取 PAGEREF _Toc108395949 h 127 HYPERLINK l _Toc108395950 二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算 PAGEREF _Toc108395950 h 127 HYPERLINK l _Toc108395951 營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108395951 h 127 HYPERLIN

23、K l _Toc108395952 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGEREF _Toc108395952 h 129 HYPERLINK l _Toc108395953 利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表 PAGEREF _Toc108395953 h 131 HYPERLINK l _Toc108395954 三、 項(xiàng)目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108395954 h 132 HYPERLINK l _Toc108395955 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108395955 h 133 HYPERLINK l _Toc108395956 四、 財(cái)務(wù)生存能力分析 PAGEREF _Toc

24、108395956 h 135 HYPERLINK l _Toc108395957 五、 償債能力分析 PAGEREF _Toc108395957 h 135 HYPERLINK l _Toc108395958 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc108395958 h 136 HYPERLINK l _Toc108395959 六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論 PAGEREF _Toc108395959 h 137 HYPERLINK l _Toc108395960 第十八章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析 PAGEREF _Toc108395960 h 138 HYPERLINK l _Toc108395961

25、一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析 PAGEREF _Toc108395961 h 138 HYPERLINK l _Toc108395962 二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策 PAGEREF _Toc108395962 h 140 HYPERLINK l _Toc108395963 第十九章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)說(shuō)明 PAGEREF _Toc108395963 h 142 HYPERLINK l _Toc108395964 第二十章 附表附件 PAGEREF _Toc108395964 h 143 HYPERLINK l _Toc108395965 營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108395965

26、h 143 HYPERLINK l _Toc108395966 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGEREF _Toc108395966 h 143 HYPERLINK l _Toc108395967 固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表 PAGEREF _Toc108395967 h 144 HYPERLINK l _Toc108395968 無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表 PAGEREF _Toc108395968 h 145 HYPERLINK l _Toc108395969 利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表 PAGEREF _Toc108395969 h 146 HYPERLINK l _Toc108395970 項(xiàng)目投資現(xiàn)金

27、流量表 PAGEREF _Toc108395970 h 147 HYPERLINK l _Toc108395971 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc108395971 h 148 HYPERLINK l _Toc108395972 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc108395972 h 149 HYPERLINK l _Toc108395973 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc108395973 h 149 HYPERLINK l _Toc108395974 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc108395974 h 150 HYPERLINK l _Toc1

28、08395975 固定資產(chǎn)投資估算表 PAGEREF _Toc108395975 h 151 HYPERLINK l _Toc108395976 流動(dòng)資金估算表 PAGEREF _Toc108395976 h 152 HYPERLINK l _Toc108395977 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc108395977 h 153 HYPERLINK l _Toc108395978 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108395978 h 154本期項(xiàng)目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì)，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情

29、況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。行業(yè)發(fā)展分析核酸提取純化市場(chǎng)概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質(zhì)、多糖、核酸和脂肪等物質(zhì)的混合物，通常需要使用核酸提取純化試劑盒，經(jīng)過(guò)細(xì)胞裂解、核酸吸附、雜質(zhì)洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續(xù)的分子檢測(cè)，核酸提取純化的質(zhì)量是獲得準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)的前提。目前常見(jiàn)且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種：速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法，其中離心柱法需要手動(dòng)操作，多用于科研院所；磁分離法自動(dòng)化程度比較高，多應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2、核酸提取純化市場(chǎng)規(guī)模近年

30、來(lái)，分子檢測(cè)行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長(zhǎng)性帶動(dòng)了核酸提取純化試劑細(xì)分領(lǐng)域需求增長(zhǎng)。從2016年至2020年，全球核酸提取和純化試劑盒市場(chǎng)從24.5億美元增長(zhǎng)至37.0億美元，期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.9%；未來(lái)五年，核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展，至2025年，全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到53.1億美元，預(yù)測(cè)期間的年增長(zhǎng)率為7.2%。國(guó)內(nèi)核酸提取市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿?lái)自腫瘤早篩的逐步推廣，2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當(dāng)年的核酸提取純化市場(chǎng)規(guī)模激增，2016年至2020年國(guó)內(nèi)核酸提取純化試劑市場(chǎng)從3.4億元增長(zhǎng)至16.8億元，期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為49.3%。此外，隨著中國(guó)本土企業(yè)技術(shù)發(fā)展，本土企業(yè)較低的市場(chǎng)價(jià)格和溝通成本

31、將推動(dòng)市場(chǎng)規(guī)模的整體提升，至2025年，中國(guó)核酸提取純化試劑盒市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到25.7億元，預(yù)測(cè)期間的年增長(zhǎng)率為10.1%。3、核酸提取純化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況過(guò)去，核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應(yīng)，包括凱杰、賽默飛世爾等，而國(guó)內(nèi)企業(yè)在近年來(lái)得到了飛速發(fā)展，國(guó)內(nèi)企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力，如康為世紀(jì)、圣湘生物、達(dá)安基因等。凱杰是該行業(yè)領(lǐng)先的龍頭企業(yè)，核酸提取相關(guān)產(chǎn)品品類齊全，提取技術(shù)以磁珠法、離心柱法為主，可適用樣本來(lái)源較廣泛，如植物、組織、石蠟切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國(guó)產(chǎn)品牌近年來(lái)在核酸提取試劑的自主研發(fā)方向取得了突破進(jìn)展，以康為世紀(jì)為例，擁有兩百余種核酸提取相關(guān)產(chǎn)品，覆蓋了

32、磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多種樣本來(lái)源。我國(guó)核酸提取試劑產(chǎn)品有望快速趕超進(jìn)口品牌，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口產(chǎn)品替代。新冠疫情爆發(fā)前，國(guó)內(nèi)核酸提取市場(chǎng)以進(jìn)口產(chǎn)品為主，2019年國(guó)內(nèi)70%以上的市場(chǎng)份額由海外企業(yè)占據(jù)，其中凱杰作為全球核酸提取領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，在全球和國(guó)內(nèi)的核酸提取市場(chǎng)份額長(zhǎng)期領(lǐng)先。新冠疫情爆發(fā)后，新冠核酸檢測(cè)帶來(lái)的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年遞交港股申請(qǐng)）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸檢測(cè)儀器或試劑盒生產(chǎn)商配套銷售提取純化試劑，借助自身上市公司或者原有客戶優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)份額提升較快。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2020年

33、度國(guó)內(nèi)提取純化市場(chǎng)排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾，合計(jì)市場(chǎng)份額約70%。分子檢測(cè)行業(yè)發(fā)展歷程分子檢測(cè)是利用分子生物學(xué)技術(shù)，對(duì)體液、血液、組織等樣本中的核酸物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)和分析。分子檢測(cè)技術(shù)在體外診斷中的應(yīng)用即為分子診斷，是目前體外診斷領(lǐng)域發(fā)展最快、技術(shù)最前沿的方向。除疾病診斷外，科研院所、藥企、CRO等也會(huì)使用分子檢測(cè)技術(shù)和產(chǎn)品開展研發(fā)工作。1969年，科學(xué)家利用基因探針及同位素標(biāo)記核酸探針進(jìn)行基因定位，創(chuàng)造了原位雜交技術(shù)，首次利用分子檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行遺傳病基因診斷。自此以后，隨著分子生物學(xué)技術(shù)迅速發(fā)展，基因測(cè)序技術(shù)、PCR技術(shù)、基因芯片等技術(shù)相繼問(wèn)世，推動(dòng)了分子

34、檢測(cè)領(lǐng)域的進(jìn)步。PCR技術(shù)是目前使用最廣泛的分子檢測(cè)技術(shù)。自1983年被發(fā)明以來(lái)，PCR技術(shù)已應(yīng)用于生物科學(xué)研究的所有領(lǐng)域，包括臨床、農(nóng)業(yè)、法醫(yī)和診斷，是生命科學(xué)研究領(lǐng)域中一次革命。隨著現(xiàn)代分子生物學(xué)技術(shù)逐漸完備，PCR技術(shù)也在不斷發(fā)展創(chuàng)新，實(shí)時(shí)熒光定量PCR（qPCR）技術(shù)于1992年問(wèn)世，該技術(shù)可以實(shí)時(shí)地監(jiān)控PCR進(jìn)程，并對(duì)核酸含量進(jìn)行定量分析，目前已成為PCR技術(shù)中的主流，也是分子檢測(cè)行業(yè)最普及的技術(shù)平臺(tái)。基因測(cè)序技術(shù)是最前沿的分子檢測(cè)技術(shù)之一。第一代測(cè)序技術(shù)發(fā)明于1977年，但該技術(shù)只能獲得一條長(zhǎng)度在7001000個(gè)堿基的序列，無(wú)法滿足現(xiàn)代科學(xué)發(fā)展對(duì)生物基因序列獲取的迫切需求。高通量測(cè)

35、序是對(duì)傳統(tǒng)測(cè)序方法的變革，一次運(yùn)行即可同時(shí)得到幾十萬(wàn)到幾百萬(wàn)條核酸分子的序列，因此也被稱為新一代測(cè)序（NGS）或二代測(cè)序。PCR技術(shù)更適合已知突變基因的定量檢測(cè)，具有檢測(cè)速度快、準(zhǔn)確性高、性價(jià)比高的特點(diǎn)，在傳染病、腫瘤診斷、遺傳病等臨床領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用；基因測(cè)序技術(shù)可檢測(cè)未知序列和未知突變的基因，適合高通量、多位點(diǎn)的基因檢測(cè)，在科研、腫瘤篩查和產(chǎn)前篩查等領(lǐng)域應(yīng)用較多，但檢測(cè)費(fèi)用相對(duì)較高。核酸提取純化市場(chǎng)概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質(zhì)、多糖、核酸和脂肪等物質(zhì)的混合物，通常需要使用核酸提取純化試劑盒，經(jīng)過(guò)細(xì)胞裂解、核酸吸附、雜質(zhì)洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續(xù)的

36、分子檢測(cè)，核酸提取純化的質(zhì)量是獲得準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)的前提。目前常見(jiàn)且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種：速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法，其中離心柱法需要手動(dòng)操作，多用于科研院所；磁分離法自動(dòng)化程度比較高，多應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2、核酸提取純化市場(chǎng)規(guī)模近年來(lái)，分子檢測(cè)行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長(zhǎng)性帶動(dòng)了核酸提取純化試劑細(xì)分領(lǐng)域需求增長(zhǎng)。從2016年至2020年，全球核酸提取和純化試劑盒市場(chǎng)從24.5億美元增長(zhǎng)至37.0億美元，期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.9%；未來(lái)五年，核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展，至2025年，全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到53

37、.1億美元，預(yù)測(cè)期間的年增長(zhǎng)率為7.2%。國(guó)內(nèi)核酸提取市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿?lái)自腫瘤早篩的逐步推廣，2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當(dāng)年的核酸提取純化市場(chǎng)規(guī)模激增，2016年至2020年國(guó)內(nèi)核酸提取純化試劑市場(chǎng)從3.4億元增長(zhǎng)至16.8億元，期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為49.3%。此外，隨著中國(guó)本土企業(yè)技術(shù)發(fā)展，本土企業(yè)較低的市場(chǎng)價(jià)格和溝通成本將推動(dòng)市場(chǎng)規(guī)模的整體提升，至2025年，中國(guó)核酸提取純化試劑盒市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到25.7億元，預(yù)測(cè)期間的年增長(zhǎng)率為10.1%。3、核酸提取純化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況過(guò)去，核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應(yīng)，包括凱杰、賽默飛世爾等，而國(guó)內(nèi)企業(yè)在近年來(lái)得到了飛速發(fā)展，國(guó)內(nèi)企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研

38、發(fā)的能力，如康為世紀(jì)、圣湘生物、達(dá)安基因等。凱杰是該行業(yè)領(lǐng)先的龍頭企業(yè)，核酸提取相關(guān)產(chǎn)品品類齊全，提取技術(shù)以磁珠法、離心柱法為主，可適用樣本來(lái)源較廣泛，如植物、組織、石蠟切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國(guó)產(chǎn)品牌近年來(lái)在核酸提取試劑的自主研發(fā)方向取得了突破進(jìn)展，以康為世紀(jì)為例，擁有兩百余種核酸提取相關(guān)產(chǎn)品，覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多種樣本來(lái)源。我國(guó)核酸提取試劑產(chǎn)品有望快速趕超進(jìn)口品牌，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口產(chǎn)品替代。新冠疫情爆發(fā)前，國(guó)內(nèi)核酸提取市場(chǎng)以進(jìn)口產(chǎn)品為主，2019年國(guó)內(nèi)70%以上的市場(chǎng)份額由海外企業(yè)占據(jù)，其中凱杰作為全球核酸提取領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，在全球和國(guó)內(nèi)

39、的核酸提取市場(chǎng)份額長(zhǎng)期領(lǐng)先。新冠疫情爆發(fā)后，新冠核酸檢測(cè)帶來(lái)的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年遞交港股申請(qǐng)）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸檢測(cè)儀器或試劑盒生產(chǎn)商配套銷售提取純化試劑，借助自身上市公司或者原有客戶優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)份額提升較快。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2020年度國(guó)內(nèi)提取純化市場(chǎng)排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾，合計(jì)市場(chǎng)份額約70%。項(xiàng)目基本情況項(xiàng)目名稱及投資人（一）項(xiàng)目名稱長(zhǎng)治分子診斷試劑項(xiàng)目（二）項(xiàng)目投資人xx集團(tuán)有限公司（三）建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx。編制原則1、項(xiàng)目建設(shè)必須遵循國(guó)家的

40、各項(xiàng)政策、法規(guī)和法令，符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、投資方向及行業(yè)和地區(qū)的規(guī)劃。2、采用的工藝技術(shù)要先進(jìn)適用、操作運(yùn)行穩(wěn)定可靠、能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、安全衛(wèi)生。3、以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以提高競(jìng)爭(zhēng)力為出發(fā)點(diǎn)，產(chǎn)品無(wú)論在質(zhì)量性能上，還是在價(jià)格上均應(yīng)具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。4、項(xiàng)目建設(shè)必須高度重視環(huán)境保護(hù)、工業(yè)衛(wèi)生和安全生產(chǎn)。環(huán)保、消防、安全設(shè)施和勞動(dòng)保護(hù)措施必須與主體裝置同時(shí)設(shè)計(jì)，同時(shí)建設(shè)，同時(shí)投入使用。污染物的排放必須達(dá)到國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，并保證工廠安全運(yùn)行和操作人員的健康。5、將節(jié)能減排與企業(yè)發(fā)展有機(jī)結(jié)合起來(lái)，正確處理企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關(guān)系，以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)能減排水平，以節(jié)能減排促進(jìn)企業(yè)更好更快發(fā)展。6、按照

41、現(xiàn)代企業(yè)的管理理念和全新的建設(shè)模式進(jìn)行規(guī)劃建設(shè)，要統(tǒng)籌考慮未來(lái)的發(fā)展，為今后企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大留有一定的空間。7、以經(jīng)濟(jì)救益為中心，加強(qiáng)項(xiàng)目的市場(chǎng)調(diào)研。按照少投入、多產(chǎn)出、快速發(fā)展的原則和項(xiàng)目設(shè)計(jì)模式改革要求，盡可能地節(jié)省項(xiàng)目建設(shè)投資。在穩(wěn)定可靠的前提下，實(shí)事求是地優(yōu)化各成本要素，最大限度地降低項(xiàng)目的目標(biāo)成本，提高項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益，增強(qiáng)項(xiàng)目的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。8、以科學(xué)、實(shí)事求是的態(tài)度，公正、客觀的反映本項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際情況，工程投資堅(jiān)持“求是、客觀”的原則。編制依據(jù)1、中國(guó)制造2025；2、“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃；3、工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)；4、促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016

42、2020年）；5、中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要；6、關(guān)于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)政策；7、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的相關(guān)技術(shù)參數(shù)；8、相關(guān)產(chǎn)業(yè)調(diào)研、市場(chǎng)分析等公開信息。編制范圍及內(nèi)容根據(jù)項(xiàng)目的特點(diǎn)，報(bào)告的研究范圍主要包括：1、項(xiàng)目單位及項(xiàng)目概況；2、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃及產(chǎn)業(yè)政策；3、資源綜合利用條件；4、建設(shè)用地與廠址方案；5、環(huán)境和生態(tài)影響分析；6、投資方案分析；7、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益分析。通過(guò)對(duì)以上內(nèi)容的研究，力求提供較準(zhǔn)確的資料和數(shù)據(jù)，對(duì)該項(xiàng)目是否可行做出客觀、科學(xué)的結(jié)論，作為投資決策的依據(jù)。項(xiàng)目建設(shè)背景中國(guó)分子檢測(cè)產(chǎn)業(yè)與歐美國(guó)家相比起步較晚，國(guó)產(chǎn)分子檢測(cè)試

43、劑原料產(chǎn)品在進(jìn)口產(chǎn)品替代中面臨較大的發(fā)展機(jī)遇。一直以來(lái)，能提供分子檢測(cè)試劑上游原材料的廠商少，原料酶等生物活性原料的生產(chǎn)供應(yīng)由羅氏診斷、賽默飛世爾、寶生物等企業(yè)主導(dǎo)。分子檢測(cè)原料酶國(guó)產(chǎn)化程度較低并且進(jìn)程緩慢的主要原因是分子檢測(cè)上游核心酶原料的技術(shù)難度高，且客戶群體對(duì)檢測(cè)試劑的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游分子檢測(cè)試劑制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、生物化學(xué)試劑穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。到“十四五”末，率先實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型出雛型，全市經(jīng)濟(jì)總量大幅提升，經(jīng)濟(jì)增速高于全省平均水平，地區(qū)生產(chǎn)總值力爭(zhēng)達(dá)到2800億元。主要目標(biāo)是“十個(gè)基本形成”：一是一流創(chuàng)新生態(tài)基本形成，構(gòu)建起政府為引導(dǎo)、企業(yè)為主體、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)

44、學(xué)研相結(jié)合的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。二是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群基本形成，培育形成一批在全國(guó)有較大影響力的龍頭企業(yè)和名牌產(chǎn)品，規(guī)上工業(yè)企業(yè)數(shù)量突破1000家，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值占GDP比重達(dá)到全省平均水平。三是綠色能源供應(yīng)體系基本形成，能源革命綜合試點(diǎn)取得明顯成效，清潔能源和新能源占比明顯提升，將能源優(yōu)勢(shì)特別是電價(jià)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)集聚的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。四是“六最”營(yíng)商環(huán)境基本形成，持續(xù)深化“放管服效”改革，大幅提升行政審批效率，發(fā)展環(huán)境建設(shè)走在全省前列。五是對(duì)外開放新格局基本形成，重大交通基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)取得新進(jìn)展，積極融入“一帶一路”，深度對(duì)接京津冀、長(zhǎng)三角、粵港澳大灣區(qū)、中原城市群，培育一批具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的外向型龍

45、頭企業(yè)和產(chǎn)業(yè)基地。六是省域副中心城市功能基本形成，中心城市功能品質(zhì)全面提升，區(qū)域性醫(yī)療中心、創(chuàng)新中心、文化旅游中心、物流中心、教育中心、金融中心初步形成，城市區(qū)域輻射帶動(dòng)力明顯增強(qiáng)。七是文明城市創(chuàng)建長(zhǎng)效機(jī)制基本形成，社會(huì)主義核心價(jià)值觀深入人心，人民思想道德素質(zhì)、科學(xué)文化素質(zhì)和身心健康素質(zhì)明顯提高，公共文化服務(wù)體系和文化產(chǎn)業(yè)體系更加健全，歷史文化資源得到充分開發(fā)和更好保護(hù)傳承。八是高水平生態(tài)保護(hù)格局基本形成，生態(tài)保護(hù)紅線、永久基本農(nóng)田、城鎮(zhèn)開發(fā)邊界嚴(yán)格劃定落實(shí)，生態(tài)環(huán)境保護(hù)制度、資源高效利用制度嚴(yán)格執(zhí)行，約束性指標(biāo)完成省下達(dá)任務(wù)。九是更加健全的民生保障體系基本形成，實(shí)現(xiàn)更加充分更高質(zhì)量就業(yè)，居民

46、人均可支配收入高于全省平均水平，各項(xiàng)民生事業(yè)全面進(jìn)步。十是嚴(yán)密高效的市域社會(huì)治理體系基本形成，民主法治更加健全，社會(huì)公平正義進(jìn)一步彰顯，行政效率和公信力顯著提升，平安長(zhǎng)治建設(shè)再上新臺(tái)階。結(jié)論分析（一）項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xx，占地面積約38.00畝。（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)后，可形成年產(chǎn)xxx毫升分子診斷試劑的生產(chǎn)能力。（三）項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。（四）投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資15358.47萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資12266.35萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的79.87%；建設(shè)期利息147.85萬(wàn)元，占項(xiàng)目總

47、投資的0.96%；流動(dòng)資金2944.27萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的19.17%。（五）資金籌措項(xiàng)目總投資15358.47萬(wàn)元，根據(jù)資金籌措方案，xx集團(tuán)有限公司計(jì)劃自籌資金（資本金）9323.85萬(wàn)元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額6034.62萬(wàn)元。（六）經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入（SP）：24900.00萬(wàn)元。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：21352.02萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)（NP）：2582.36萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：10.00%。5、全部投資回收期（Pt）：7.25年（含建設(shè)期12個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：12267.65萬(wàn)元（產(chǎn)值

48、）。（七）社會(huì)效益此項(xiàng)目建設(shè)條件良好，可利用當(dāng)?shù)刎S富的水、電資源以及便利的生產(chǎn)、生活輔助設(shè)施，項(xiàng)目投資省、見(jiàn)效快；此項(xiàng)目貫徹“先進(jìn)適用、穩(wěn)妥可靠、經(jīng)濟(jì)合理、低耗優(yōu)質(zhì)”的原則，技術(shù)先進(jìn)，成熟可靠，投產(chǎn)后可保證達(dá)到預(yù)定的設(shè)計(jì)目標(biāo)。本項(xiàng)目實(shí)施后，可滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，增加國(guó)家及地方財(cái)政收入，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展，為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外，由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善，不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會(huì)效益。（八）主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積25333.00約38.00畝1.1總建筑面積41095.551.2基底面積13933.151.3投資強(qiáng)

49、度萬(wàn)元/畝302.442總投資萬(wàn)元15358.472.1建設(shè)投資萬(wàn)元12266.352.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元10423.822.1.2其他費(fèi)用萬(wàn)元1540.432.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元302.102.2建設(shè)期利息萬(wàn)元147.852.3流動(dòng)資金萬(wàn)元2944.273資金籌措萬(wàn)元15358.473.1自籌資金萬(wàn)元9323.853.2銀行貸款萬(wàn)元6034.624營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元24900.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元21352.026利潤(rùn)總額萬(wàn)元3443.157凈利潤(rùn)萬(wàn)元2582.368所得稅萬(wàn)元860.799增值稅萬(wàn)元873.6110稅金及附加萬(wàn)元104.8311納稅總額萬(wàn)元1839.2312工業(yè)增加值萬(wàn)

50、元6551.0213盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元12267.65產(chǎn)值14回收期年7.2515內(nèi)部收益率10.00%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元-2315.53所得稅后背景、必要性分析分子檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈分析國(guó)內(nèi)分子檢測(cè)產(chǎn)業(yè)的上游為提供酶、引物、探針和底物的分子檢測(cè)原料廠商和儀器元件供應(yīng)商，中游為核酸樣本保存試劑、核酸提取試劑、核酸檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)商和PCR儀、測(cè)序儀等設(shè)備生產(chǎn)商，下游是試劑和儀器的使用者，包括高校、科研機(jī)構(gòu)、藥企、CRO、醫(yī)院、第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、血站、體檢中心等。近年來(lái)，隨著人口老齡化、健康意識(shí)的提高以及新興技術(shù)的進(jìn)步，分子檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)。從2016年至2020年，全球分子檢測(cè)市場(chǎng)由94.1億美

51、元增長(zhǎng)至195.8億美元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為20.1%，全球分子診斷市場(chǎng)相較分子科研試劑市場(chǎng)增速較高，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率分別為23.9%和14.9%。未來(lái)五年，全球分子檢測(cè)行業(yè)將持續(xù)發(fā)展，至2025年，全球分子檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到357.8億美元，2021-2025年的復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)12.3%。近年來(lái)國(guó)內(nèi)分子檢測(cè)行業(yè)發(fā)展迅速，2016年至2020年，中國(guó)分子檢測(cè)市場(chǎng)從82.0億元增長(zhǎng)至361.7億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為44.9%；未來(lái)五年，我國(guó)分級(jí)醫(yī)療系統(tǒng)的完善、科技創(chuàng)新和相關(guān)政策的支持將持續(xù)推動(dòng)分子檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展，至2025年，中國(guó)分子檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到480.7億元。分子檢測(cè)酶原料市場(chǎng)概況1、分子

52、檢測(cè)酶原料概覽酶和引物、探針、底物等是分子檢測(cè)試劑的主要原材料，其中酶是分子檢測(cè)原料中發(fā)揮生物活性的組分，直接影響分子檢測(cè)試劑包括靈敏度、穩(wěn)定性、檢測(cè)時(shí)間等多項(xiàng)性能水平，決定了分子檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，是分子檢測(cè)試劑原材料中最核心的組分。分子檢測(cè)原料酶根據(jù)不同功能可以分為聚合酶、反轉(zhuǎn)錄酶、二代測(cè)序酶、等溫?cái)U(kuò)增酶等，在PCR、二代測(cè)序等多種分子檢測(cè)技術(shù)中均發(fā)揮了重要作用。2、分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模分子檢測(cè)原料酶行業(yè)是分子檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游，廣闊的分子檢測(cè)試劑行業(yè)發(fā)展前景將反哺分子檢測(cè)酶原料市場(chǎng)成長(zhǎng)。2020年在巨大的核酸檢測(cè)需求面前，市場(chǎng)對(duì)分子診斷試劑剛性需求亟待滿足，全球分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模從2

53、016年的19.3億美元增長(zhǎng)至2020年的39.7億美元。預(yù)計(jì)到2025年，全球分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到65.3億美元。國(guó)內(nèi)分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模從2016年的14.0億元增長(zhǎng)至2020的32.1億元，預(yù)計(jì)到2025年，國(guó)內(nèi)分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到52.1億元。國(guó)內(nèi)分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)不斷高速增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力是：1）疫情后分子診斷基層滲透率提升，檢測(cè)機(jī)構(gòu)和人數(shù)持續(xù)增加；2）中國(guó)分子診斷市場(chǎng)和科研用分子檢測(cè)試劑市場(chǎng)發(fā)展迅速，持續(xù)帶動(dòng)分子檢測(cè)原料行業(yè)發(fā)展；3）國(guó)家政策鼓勵(lì)與重視分子檢測(cè)試劑關(guān)鍵原料自主可控，原料酶產(chǎn)業(yè)國(guó)產(chǎn)化加速。3、分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況中國(guó)分子檢測(cè)產(chǎn)業(yè)與歐美國(guó)家相比起步

54、較晚，國(guó)產(chǎn)分子檢測(cè)試劑原料產(chǎn)品在進(jìn)口產(chǎn)品替代中面臨較大的發(fā)展機(jī)遇。一直以來(lái)，能提供分子檢測(cè)試劑上游原材料的廠商少，原料酶等生物活性原料的生產(chǎn)供應(yīng)由羅氏診斷、賽默飛世爾、寶生物等企業(yè)主導(dǎo)。分子檢測(cè)原料酶國(guó)產(chǎn)化程度較低并且進(jìn)程緩慢的主要原因是分子檢測(cè)上游核心酶原料的技術(shù)難度高，且客戶群體對(duì)檢測(cè)試劑的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游分子檢測(cè)試劑制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、生物化學(xué)試劑穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。我國(guó)在基礎(chǔ)原材料的研制生產(chǎn)方面雖然已有了長(zhǎng)足的進(jìn)步，但由于包括蛋白質(zhì)優(yōu)化改造技術(shù)在內(nèi)的多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)儲(chǔ)備不足，仍有80的分子檢測(cè)原料酶依賴進(jìn)口，直接影響著分子診斷產(chǎn)品的市場(chǎng)供應(yīng)，以及我國(guó)醫(yī)療服務(wù)的供

55、給能力和醫(yī)療衛(wèi)生安全。然而隨著國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新和進(jìn)口替代政策不斷出臺(tái)，中國(guó)分子檢測(cè)試劑行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)已開始對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行延伸。尤其在新冠疫情爆發(fā)后，很多外資企業(yè)因?yàn)樯a(chǎn)及物流能力受限，無(wú)法及時(shí)供貨，一些國(guó)產(chǎn)企業(yè)抓住機(jī)會(huì)，逐漸進(jìn)軍分子檢測(cè)試劑原材料生產(chǎn)領(lǐng)域，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈布局、規(guī)模投入和技術(shù)研發(fā)投入，并取得不錯(cuò)的進(jìn)展。我國(guó)自主產(chǎn)品取得了一系列重要突破，已具備了較好的創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)基礎(chǔ)，分子檢測(cè)試劑生物活性原料已具有一定的研發(fā)能力，試劑創(chuàng)新與研制的鏈條已基本形成。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進(jìn)程加快以及中國(guó)市場(chǎng)參與者技術(shù)水平的提高，未來(lái)國(guó)內(nèi)分子檢測(cè)企業(yè)依靠對(duì)國(guó)內(nèi)政策導(dǎo)向和產(chǎn)業(yè)鏈的深刻的理解，以及本土化服務(wù)

56、優(yōu)勢(shì)，有望朝著專業(yè)化和規(guī)?；姆较蚶^續(xù)發(fā)展，逐漸獲得更多的市場(chǎng)機(jī)會(huì)和行業(yè)內(nèi)話語(yǔ)權(quán)。核酸保存市場(chǎng)概況1、核酸保存概覽分子檢測(cè)市場(chǎng)常見(jiàn)的樣本類型有血液、組織、唾液、糞便等，如NIPT常以血液為檢測(cè)樣本，近幾年發(fā)展迅速的消化道腫瘤早篩市場(chǎng)則主要使用糞便樣本。一般的分子檢測(cè)流程中，生物樣本由醫(yī)院采集，采集后運(yùn)輸至第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展檢測(cè)，從采樣到開展檢測(cè)通常需要1-4天，因此保證樣本在運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量穩(wěn)定對(duì)于后續(xù)的核酸檢測(cè)非常重要。目前醫(yī)院傳統(tǒng)的血常規(guī)檢測(cè)、生化檢測(cè)的對(duì)象為血液中細(xì)胞或蛋白，其使用的傳統(tǒng)采血管無(wú)法針對(duì)性的保存核酸，因此長(zhǎng)期以來(lái)核酸保存依賴于的超低溫液氮保存，但在保存效果、便捷性和成本方面均

57、不理想。近年來(lái)隨著核酸保存技術(shù)的發(fā)展，傳統(tǒng)的低溫運(yùn)輸保存逐漸被專業(yè)核酸保護(hù)劑取代，已可以實(shí)現(xiàn)常溫下長(zhǎng)時(shí)間的核酸保存，依托專業(yè)的核酸保存技術(shù)，居家采樣的分子檢測(cè)服務(wù)也已逐步實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。隨著分子檢測(cè)技術(shù)在臨床應(yīng)用的不斷普及，分子檢測(cè)專用的核酸保存試劑的需求在快速增加。核酸保存產(chǎn)品通常根據(jù)生物樣本的種類進(jìn)行劃分，最常見(jiàn)的核酸保存產(chǎn)品種類如下：1）游離核酸樣本保存：游離核酸樣本保存可直接用于體液的采集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存，并可以穩(wěn)定其中的游離核酸。它其中的保護(hù)劑可以有效抑制體液中的核酸酶，并避免體液中有核細(xì)胞中基因組核酸的釋放。適用于NIPT和一些腫瘤疾病的早期診斷相關(guān)研究，代表性產(chǎn)品包括血液游離核酸保存、尿

58、液游離核酸保存等。2）組織樣本保存：收集組織塊浸沒(méi)于組織樣本保存試劑中保存，常溫下可以保存組織用于后續(xù)的使用。組織樣本保存試劑可滲透到組織樣本內(nèi)以穩(wěn)定和保護(hù)細(xì)胞的核酸。使用組織樣本保存試劑將不再需要樣本在液氮中冷凍后再處理，也不需要立即處理或石蠟包埋。此類產(chǎn)品適用于腫瘤組織活檢或者其他動(dòng)物組織科研實(shí)驗(yàn)。3）唾液核酸樣本保存：唾液中含有豐富的核酸，是樣品采集的優(yōu)質(zhì)來(lái)源。唾液核酸樣本采集是一種對(duì)人體無(wú)傷害、無(wú)痛苦的獲取核酸的方法，更容易被大眾接受，因此能最大限度的擴(kuò)大基因研究的取樣范圍，適用于流行病學(xué)大人群調(diào)查。常溫下唾液核酸樣本可以保存多年、綠色環(huán)保、攜帶方便。4）糞便核酸樣本保存：糞便樣本采集

59、與保存主要用于大便常規(guī)類、隱血、腸道微生物、病毒等檢測(cè)前的樣本采集和保存。糞便樣本成分復(fù)雜，糞便核酸保存試劑需要在保存核酸的同時(shí)，防止糞便內(nèi)細(xì)菌的繁殖，并減少異味，具有較高的技術(shù)難度。5）血液樣品采集卡：血液樣本采集卡是一種以植物纖維為載體用于長(zhǎng)期保存DNA的產(chǎn)品，可以在常溫下對(duì)各種樣本如血液、精液、唾液等樣本進(jìn)行收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。DNA樣品采集卡可以用于法醫(yī)學(xué)和親子鑒定用建庫(kù)，對(duì)于高危人群的取血過(guò)程中，能夠大幅度降低檢驗(yàn)對(duì)所需血樣量的需求，同時(shí)對(duì)傳染性的病菌或者病毒進(jìn)行滅活，避免對(duì)操作人員的污染，加強(qiáng)對(duì)于采血人員的保護(hù)。2、核酸保存市場(chǎng)規(guī)模隨著諸多現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢測(cè)手段的應(yīng)用和個(gè)性化醫(yī)療的發(fā)展，核

60、酸樣本保存試劑市場(chǎng)規(guī)模隨之增長(zhǎng)，全球核酸樣本保存試劑市場(chǎng)規(guī)模從2016年的11.0億美元增長(zhǎng)至2020年的26.6億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為24.7%。預(yù)計(jì)到2025年，全球核酸樣本保存市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到43.9億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.2%。近年來(lái)，隨著中國(guó)分子檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展、癌癥早篩和居家檢測(cè)的普及、樣本保存技術(shù)的突破，中國(guó)核酸樣本保存試劑市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，且2020年爆發(fā)的新冠疫情加速了中國(guó)分子檢測(cè)行業(yè)的市場(chǎng)需求，核酸樣本保存試劑市場(chǎng)隨之增長(zhǎng)，從2016年至2020年，中國(guó)核酸樣本保存試劑市場(chǎng)從5.5億元增長(zhǎng)至24.7億元，期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為45.5%；未來(lái)五年，分子檢測(cè)行業(yè)將繼續(xù)保持較快發(fā)展