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文檔簡介
1、藥物合成技術(shù)課程標(biāo)準(zhǔn)制訂部門:藥品生產(chǎn)技術(shù)教研部審核部門:制藥工程系批準(zhǔn)部門:教務(wù)處任務(wù)4合成氯霉素 中間體C4?;?術(shù).?;错懙亩x,常用試 劑及活性順序;. N-?;癈-酰化反響、酯 化反響的類型,特點、影響 因素及生產(chǎn)應(yīng)用;.會進(jìn)行?;错懖僮骷?后處理;.能掌握常見藥物的?;?反響步驟;.能看懂?;错懖僮饕?guī) 程啟發(fā)式教 學(xué);案例教 學(xué);互動式 教學(xué)6任務(wù)6合成氯霉素 中間體C6還原技 術(shù)L化學(xué)還原的定義、常用還 原試劑;.催催化氫化設(shè)備及操作 規(guī)程;.化學(xué)還原的類型、特點及 生產(chǎn)應(yīng)用。L會使用高壓加氫釜;.能正確的進(jìn)行催化加氫 實驗;.能拆卸并維修催化加氫 釜啟發(fā)式教 學(xué);案例
2、教 學(xué);互動式 教學(xué)6任務(wù)7合成氯霉素 原料藥C一手性藥物 制備技術(shù),手性藥物的定義及臨床 應(yīng)用價值;.手性藥物的制備方法;.誘導(dǎo)結(jié)晶的拆分試劑及 方法。1 .能看懂手性藥物,找出手 性碳;2 ,會手性藥物的拆分方法。啟發(fā)式教 學(xué);案例教 學(xué);互動式 教學(xué)4綜合實驗工程.阿司匹林的合成與精制;.檸檬酸鈉的合成與重結(jié) 晶;.苯妥英鈉的合成與精制;.薄層色譜的制備與點樣、 展開、顯示。5,蒸儲、萃取等資源回收6 .產(chǎn)品分析與測試.能進(jìn)行儀器安裝、調(diào)試;.能正確投料,控制反響條 件,監(jiān)測反響進(jìn)行;.能判斷反響終點;.會記錄實驗現(xiàn)象,能處理 實驗數(shù)據(jù),能處理異?,F(xiàn)象 及情況;能編寫實驗報告?,F(xiàn)場教學(xué),
3、教學(xué)做一體306. 3課程學(xué)習(xí)單元設(shè)計(舉例)本項內(nèi)容以“工程三 合成氯霉素原料藥任務(wù)1合成氯霉素中間體C1 (對硝基苯 乙酮)一氧化技術(shù)”為例,介紹具體這一單元設(shè)計的內(nèi)容及要求。任務(wù)設(shè)計合成氯霉素中間體C1 (對硝基苯乙酮)的小試方 案,操作與控制氧化反響。計劃學(xué)時6教學(xué)描述學(xué)生提前查閱資料氯霉素中間體C1 (對硝基苯乙酮)的工業(yè)生產(chǎn)方法;學(xué) 生講解原理,教師提問、引導(dǎo)、完善;教師拓展相關(guān)知識;學(xué)生制定合成C1的 小試方案;氧化反響實訓(xùn)8教學(xué)目標(biāo)總體目標(biāo):熟悉液相催化氧化、氣相催化氧化原理以及常用化學(xué)氧化劑特點、應(yīng)用,會設(shè) 計小試實訓(xùn)方案,并完成實驗室氧化反響操作。知識目標(biāo):.理解液相催化氧
4、化原理、條件、工業(yè)應(yīng)用,氯霉素中間體C1 (對硝基苯乙酮) 工業(yè)生產(chǎn)過程、影響因素、操作要點2,了解氣相催化氧化原理、條件、應(yīng)用.理解鎬、輅、過氧化物等氧化劑的特點、應(yīng)用、考前須知技能目標(biāo):.會查閱文獻(xiàn),、整理、總結(jié)文獻(xiàn)資料,確定氯霉素中間體C1的小試實訓(xùn) 方案.會講解液相催化氧化法生產(chǎn)氯霉素中間體C1 (對硝基苯乙酮)原理、工業(yè)生 產(chǎn)過程、影響因素、操作要點.會搭建氧化反響裝置,正確進(jìn)行氧化反響操作;4,會控制溫度、時間,加料方式,會處理有害氣體.會記錄、整理實驗數(shù)據(jù),編寫實訓(xùn)報告素質(zhì)目標(biāo):L具有良好的實驗操作習(xí)慣,保證操作平安、規(guī)范.具有氧化生產(chǎn)崗位所必備的平安意識,保證科研、生產(chǎn)的正常進(jìn)
5、行;.具有團(tuán)隊意識與合作精神,服從團(tuán)隊組織管理;.具有良好的職業(yè)道德和環(huán)境保護(hù)意識;.具有再學(xué)習(xí)能力,創(chuàng)新意識和創(chuàng)新精神。教學(xué)設(shè)計:教學(xué)條件:L多媒體教室、圖書館、網(wǎng)絡(luò)、計算機、實訓(xùn)室;2.在實訓(xùn)室,每組配備有電動攪拌器、電熱套、250mL三口瓶、溫度計、回流冷凝器、滴液 漏斗、水循環(huán)真空泵。實訓(xùn)室準(zhǔn)備好對苯甲醛、VB1、硝酸等藥品。教學(xué)形式:學(xué)生課前查資料、學(xué)生講解+教師引導(dǎo)、(小組+師生)討論、實訓(xùn)、評估教學(xué)組織:分組查閱文獻(xiàn)、集中講解、分組討論+設(shè)計方案、實訓(xùn)教學(xué)內(nèi)容:,霉素中間體C1 (對硝基苯乙酮)工業(yè)生產(chǎn)方法、原理.液相催化氧化原理、條件、應(yīng)用3,氣相催化氧化原理、條件、應(yīng)用;4.
6、錦、格、過氧化物、硝酸等氧化劑的特點、應(yīng)用、平安考前須知實施步驟步驟內(nèi)容方法手段時間安排9查資料學(xué)生提前查閱有關(guān)氯霉素應(yīng)用、工業(yè)生產(chǎn)方法等資料查資料課前完成講解學(xué)生講解氯霉素中間體C1 (對硝基苯乙酮)工業(yè)生產(chǎn) 方法、原理、工業(yè)生產(chǎn)裝置(流程)、生產(chǎn)過程、影響 因素、操作要點;教師提問、引導(dǎo)、補充。任務(wù)驅(qū)動法2學(xué)時制定方案根據(jù)生產(chǎn)C1的液相催化氧化原理,學(xué)生完成氯霉素氧 化單元小試方案的設(shè)計;教師指導(dǎo)、完善。任務(wù)驅(qū)動法課下完成拓展學(xué) 習(xí)相關(guān) 內(nèi)容(1)氣相催化氧化原理、條件、應(yīng)用;(2)錦、銘、過氧化物、硝酸等氧化劑的特點、應(yīng)用、平安考前須知教師引導(dǎo)、啟發(fā)、總結(jié)1學(xué)時實訓(xùn)以硝酸為氧化劑的氧化實
7、訓(xùn)操作,合成二苯乙醇酮 設(shè)計流程;搭建裝置;合成操作;產(chǎn)品別離。實操2. 5學(xué)時評估總結(jié)、評價0.5學(xué)時反響完成實訓(xùn)報告課下完成6. 4考核與評價方式考核采取單項與綜合相結(jié)合、理論與實操相結(jié)合、能力與知識相結(jié)合的方法。在每個單元訓(xùn)練結(jié)束后,進(jìn)行單項能力考核,得出單項能力得分??己藘?nèi)容包括學(xué) 習(xí)態(tài)度,完成任務(wù)的質(zhì)量,操作的正確程度,方案設(shè)計是否合理,實施是否順利,產(chǎn)品 和處理結(jié)果,在合作工程中所起的作用等;考核方式采取學(xué)生自評、不同小組之間互評、 老師點評等方式,期末對課程進(jìn)行綜合知識考核。單項能力考核總分占40%,期末課程 知識進(jìn)行綜合考核占60%。表4能力考核方案表(平時考核)工程名稱考核內(nèi)
8、容與方式能力得分評價方式工程一準(zhǔn) 備物料與 確定工藝 條件子工程1.1物料的準(zhǔn)備與 預(yù)處理工作過程規(guī)范程度 選擇物料的正確程度 物料處理方案正確程度 操作正確性3自評、互評、點評子工程1.2 確定工藝條件選擇工藝條件正確程度 設(shè)計方案正確程度 操作正確性5自評、互評、點評10工程二使用與維 護(hù)反響設(shè)備子工程2. 1操作、維護(hù)反響釜要點 選擇、安裝、使用攪拌器方 法與思路 工藝控制正確程度2自評、教師點評子工程2.2安裝、調(diào)試、檢查、清理、 維護(hù)等規(guī)范程度掌握生產(chǎn)S0P情況 發(fā)現(xiàn),解決問題情況 實訓(xùn)報告3自評、教師點評工程三 合成氯霉 素原料藥子工程3.1 合成C1工作過程規(guī)范程度 設(shè)計方案正確
9、程度 方案講解流暢程度 操作正確性5自評、互評、點評子工程3.2合C2設(shè)計方案講解方案 生產(chǎn)工藝流程3自評、互評、點評子工程3. 3合成C3設(shè)計方案講解方案 生產(chǎn)工藝流程3自評、教師點評子工程3.4 合成C4資料整理設(shè)計方案 操作正確程度產(chǎn)品質(zhì)量實訓(xùn)報告5教師根據(jù)完成工程 情況評分子工程3. 5 合成C5實訓(xùn)方案 操作正確性 實訓(xùn)報告5教師根據(jù)完成工程 情況評分子工程3. 6合成C6總結(jié)報告 現(xiàn)場操作 產(chǎn)品3自評、互評、點評子工程3.7 制備氯霉素原 料藥實訓(xùn)方案 產(chǎn)品 實訓(xùn)報告3教師根據(jù)完成工程 情況評分期末期末考試期末試卷60閉卷考試合計1006. 5教師基本要求課程由具備“雙師”素質(zhì)的教
10、學(xué)團(tuán)隊構(gòu)成。教師要師德高尚、治學(xué)嚴(yán)謹(jǐn);執(zhí)教能力 強,教學(xué)效果好,有較強的專業(yè)理論知識與工程實踐能力。主講教師要具備講師或以上 專業(yè)技術(shù)職務(wù),取得本專業(yè)碩士或以上學(xué)位,企業(yè)工程實踐累積在3年以上,要持有與藥 物合成工作相關(guān)的中高級以上職業(yè)資格證書。116. 6教學(xué)硬件環(huán)境基本要求校內(nèi)實訓(xùn)中心要與藥物合成的主體技術(shù)單元相適應(yīng),應(yīng)具備小試、中試規(guī)模,實訓(xùn) 工藝與設(shè)備與企業(yè)生產(chǎn)工藝與設(shè)備相一致,要滿足45人(根據(jù)工程的規(guī)模分成3-6人的 小組)學(xué)生進(jìn)行現(xiàn)場教學(xué)或現(xiàn)場操作需要。表5課程對校內(nèi)實訓(xùn)條件實訓(xùn)室 名稱完成工程主要儀器、設(shè)備數(shù)量功能合成反 應(yīng)實訓(xùn) 室工程一1. 1-1.9四口燒瓶/三口燒瓶 恒壓
11、滴液漏斗 通風(fēng)櫥、實驗臺 電動攪拌器、電加熱套 冷卻器旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀 水環(huán)真空泵 紫外燈/紅外燈各202020各20201010各6實訓(xùn)裝置的搭建、儀器設(shè)備的使用、 反響控制技術(shù)、產(chǎn)品鑒別方法以及后 處理方法等,以及相轉(zhuǎn)移法、離子交 換樹酯法合成藥物等新技術(shù)的應(yīng)用。生產(chǎn)性 制藥技 術(shù)實訓(xùn) 室工程一1.4-1. 910LSCI反響裝置 油加熱系統(tǒng) 制冷系統(tǒng) 真空系統(tǒng)4444反響釜的使用、清理、維護(hù);制冷技 術(shù);合成工藝放大;離心操作技術(shù)等 實訓(xùn)項分訓(xùn) 二 物實 一、 藥析室1室工程一1. 1-1.91. 11熔點測定儀、數(shù)顯旋光儀 阿貝折光儀、酸度計 電子天平滴定管滴定臺電位滴定儀、永停滴定儀 紫外
12、分光光度計 原子吸收分光光度計 氣相色譜儀高效液相色譜儀 傅立葉紅外光譜儀各2 各20 2026 各8 1228131進(jìn)行藥物分析、檢驗實訓(xùn),包括:容 量滴定法、儀器法分析醫(yī)藥產(chǎn)品及其 中間體的物性參數(shù)、含量、成分、雜 質(zhì)含量等。干燥室工程一1.2-1. 11電熱鼓風(fēng)干燥箱 紅外快速干燥箱 真空干燥箱 真空冷凍干燥裝置2222藥物的一般干燥方法與設(shè)備使用;藥 物的紅外干燥與設(shè)備使用;藥物的真 空干燥與設(shè)備使用;藥物的真空冷凍 干燥與設(shè)備使用6. 7教學(xué)資源基本要求(1)學(xué)習(xí)網(wǎng)站課程學(xué)習(xí)網(wǎng)站將課程的課程標(biāo)準(zhǔn)、教案、習(xí)題、網(wǎng)絡(luò)課程、多媒體課件、參考文12獻(xiàn)、視頻、圖片等教學(xué)資料上網(wǎng)開放,實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)教
13、學(xué)資源共享,同時本課程的網(wǎng)絡(luò)教學(xué) 系統(tǒng)還提供了大量的教學(xué)素材,供學(xué)生下載學(xué)習(xí),并通過網(wǎng)上師生交流園地進(jìn)行在線答 疑,開展互動式教學(xué),從而使教學(xué)內(nèi)容的廣度和深度不斷得到開展,為學(xué)生自主學(xué)習(xí)、 個性化學(xué)習(xí)提供廣闊平臺。采用四種媒體(文本、圖形、音頻、視頻),實現(xiàn)教學(xué)目標(biāo) 與內(nèi)容;采用仿真技術(shù),模擬現(xiàn)實環(huán)境,實現(xiàn)對學(xué)生技能操作的訓(xùn)練。使教師在教學(xué)過 程中更形象、直觀,學(xué)生在學(xué)習(xí)過程中更輕松、更容易掌握,增強課程教學(xué)的趣味性, 激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。(2)教學(xué)參考資料相關(guān)教材李麗娟主編,藥物合成技術(shù),制藥技術(shù)類教學(xué)改革系列教材,2010年7月化學(xué) 工業(yè)出版社出版;與華北制藥倍達(dá)公司、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)合作
14、開發(fā)。馬麗峰參編,化學(xué)制藥工藝設(shè)計基礎(chǔ),制藥技術(shù)類教學(xué)改革系列教材,2010年6月化學(xué)工業(yè)出版社出版;李麗娟編寫的化學(xué)制藥專業(yè)綜合實驗講義;生化制藥教研室編寫的藥物合成綜合實訓(xùn)指導(dǎo);專業(yè)期刊1.化學(xué)反響工程與工藝1001-76311.化學(xué)反響工程與工藝1001-7631.精細(xì)化工.化工學(xué)報.現(xiàn)代化工.化學(xué)世界.化學(xué)工程.應(yīng)用化學(xué).化學(xué)通報1003-52140438-11570253-43200367-63581005-99541000-05180441-3776.中國醫(yī)藥工業(yè)雜志1001-8255.精細(xì)石油化工1003-9384.高等學(xué)?;瘜W(xué)學(xué)報0251-0790.化工進(jìn)展1000-66133
15、3-108721-120311-194611-217231-127461-113622-112811-271731-124312-117922-113111-1954.化工自動化及儀表1000-393262-1037137.編制說明等(1)本標(biāo)準(zhǔn)參照學(xué)院課程標(biāo)準(zhǔn)制訂及管理方法,由生化制藥專業(yè)教師及制藥行 業(yè)實踐專家共同研討,經(jīng)過2009、2010級的實施與完善修訂完成。該課程標(biāo)準(zhǔn)適合于 生化制藥專業(yè),課程標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的授課學(xué)時不應(yīng)削弱,但教師可結(jié)合實際情況,對個別 內(nèi)容學(xué)時略加調(diào)整。14 TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark14 o Current Documen
16、t .課程基本情況1 HYPERLINK l bookmark16 o Current Document .課程性質(zhì)1 HYPERLINK l bookmark18 o Current Document .課程定位1 HYPERLINK l bookmark20 o Current Document 課程面向的職業(yè)崗位1 HYPERLINK l bookmark22 o Current Document . 2課程在專業(yè)培養(yǎng)中的定位及作用2 HYPERLINK l bookmark24 o Current Document . 3本課程與其他相關(guān)課程的關(guān)系2 HYPERLINK l bookm
17、ark26 o Current Document .課程目標(biāo)2 HYPERLINK l bookmark34 o Current Document .教學(xué)內(nèi)容與要求3.教學(xué)實施與建議5教學(xué)模式5 HYPERLINK l bookmark39 o Current Document 6. 2課程總體設(shè)計6 HYPERLINK l bookmark2 o Current Document 6. 3課程學(xué)習(xí)單元設(shè)計(舉例)8 HYPERLINK l bookmark4 o Current Document 6. 4考核與評價方式10 HYPERLINK l bookmark10 o Current D
18、ocument 6. 5教師基本要求11 HYPERLINK l bookmark8 o Current Document 6教學(xué)硬件環(huán)境基本要求12 HYPERLINK l bookmark6 o Current Document 7教學(xué)資源基本要求12 HYPERLINK l bookmark12 o Current Document 編制說明等14.課程基本情況本課程學(xué)習(xí)化學(xué)法合成藥物的基本理論、生產(chǎn)技術(shù)及操作技能,主要內(nèi)容包括常用 藥物合成單元反響的原理,實驗操作技術(shù),合成過程各工段的生產(chǎn)任務(wù),影響因素,工 藝控制方法及措施,藥物合成過程中常見問題分析及其處理手段,合成操作的平安措施,
19、 反響器的結(jié)構(gòu)、功能與日常維護(hù)要點,攪拌器的特點、選擇安裝與使用,合成過程中“三 廢”防治基本知識與措施等。通過學(xué)習(xí)本課程,使學(xué)生具備一定的藥物合成實驗研究能 力,生產(chǎn)工藝分析與控制能力,合成反響設(shè)備的操作與維護(hù)能力,生產(chǎn)組織管理、平安 生產(chǎn)與健康保護(hù)能力,信息收集設(shè)計方案、團(tuán)結(jié)協(xié)作能力,具備藥物合成生產(chǎn)一線高素 質(zhì)技術(shù)技能型人才的綜合素質(zhì)。表1課程基本信息適用課程學(xué)開課學(xué)時數(shù)相關(guān)課程專業(yè)代碼分學(xué)期理論學(xué)時實踐學(xué)時總學(xué)時前期課程同步課程生化 制藥 技術(shù)1311625第3學(xué)期503080化學(xué)基礎(chǔ) 有機化學(xué) 制藥單元操 作技術(shù)上微生物基礎(chǔ) 藥物化學(xué).課程性質(zhì)本課程是藥物合成技術(shù)(生化制藥方向)、化
20、學(xué)制藥技術(shù)專業(yè)的專業(yè)核心課程,是 在整合了原藥物合成反響、化學(xué)制藥工藝與反響器、制藥綜合實訓(xùn)等課程的基 礎(chǔ)上建設(shè)的一門集藥物合成理論與實踐操作為一體的綜合性崗位技術(shù)課程。學(xué)習(xí)本課程 為學(xué)生從事化學(xué)原料藥的一線生產(chǎn)技術(shù)工作奠定基礎(chǔ)。.課程定位課程面向的職業(yè)崗位課程面向的職業(yè)崗位是藥物合成崗位(群),具體包括:制藥生產(chǎn)一線的物料準(zhǔn)備 與前處理、化學(xué)合成、藥物提取與純化、環(huán)保等,以及技術(shù)改造、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)管理 等。2課程在專業(yè)培養(yǎng)中的定位及作用本課程是生化制藥技術(shù)、化學(xué)制藥技術(shù)專業(yè)的一門專業(yè)核心課程,是培養(yǎng)從事化學(xué) 原料藥合成崗位高技能人才的關(guān)鍵課程。綜合分析本專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)、課程體系以及課程 與崗
21、位關(guān)系,可以確定藥物合成技術(shù)課程是該專業(yè)職業(yè)核心能力培養(yǎng)的一門重要課程, 也是學(xué)生進(jìn)行后續(xù)制藥工藝設(shè)計、原料藥試驗工職業(yè)技能鑒定、生產(chǎn)實習(xí)、頂崗實習(xí)之 前的職業(yè)能力儲藏課程。藥物合成技術(shù)也是一門與原料藥試驗工、合成藥提取工職業(yè)資格密切相關(guān)的職業(yè)培 訓(xùn)課程,通過本課程的學(xué)習(xí),可以培養(yǎng)學(xué)生在藥物生產(chǎn)過程中合成崗位的工藝控制能力, 使學(xué)生具備一定的藥物合成實驗?zāi)芰?,生產(chǎn)工藝分析與控制能力,合成反響設(shè)備的操作 與維護(hù)能力,生產(chǎn)組織管理、平安生產(chǎn)與健康保護(hù)能力,信息收集、團(tuán)結(jié)協(xié)作能力,成 為藥物合成一線崗位高端技能型人才。3本課程與其他相關(guān)課程的關(guān)系本課程在第3學(xué)期開設(shè),前置課有化學(xué)基礎(chǔ)、有機化學(xué)、制藥
22、過程原理及設(shè)備等, 學(xué)生具有一定的理論基礎(chǔ)與自學(xué)、歸納能力。后續(xù)課有制藥工藝設(shè)計基礎(chǔ)、制藥企業(yè)管 理與GMP實施、資源回收與循環(huán)利用、原料藥試驗工技能考證、頂崗實習(xí)等實踐環(huán)節(jié)。 分析目前高職高專院校的生源情況、學(xué)生學(xué)習(xí)特點,該類學(xué)生不適應(yīng)以知識邏輯為中心 的學(xué)科課程學(xué)習(xí)和應(yīng)試教育,他們抽象邏輯思維能力相對較弱,卻具有形象思維的智能 結(jié)構(gòu)特點,適于“在做中學(xué)”,適合培養(yǎng)為成高端技能型人才。課程目標(biāo)知識培養(yǎng)目標(biāo)(1)掌握藥物合成過程中常用原輔材料的理化性質(zhì)、質(zhì)量要求、GMP生產(chǎn)規(guī)范等; 掌握釜式反響器及附屬設(shè)備的結(jié)構(gòu)、特點、功能與日常維護(hù)要點,常用攪拌器的形式、 特點;(2)理解利用鹵化、烷基化、
23、酰化、縮合、氧化、還原等反響制備藥物的基本原理, 熟悉其在科研、生產(chǎn)中的應(yīng)用;(3)掌握常用藥物合成中反響物結(jié)構(gòu)、反響條件、反響方向、反響產(chǎn)物之間的關(guān)系,能夠分析各種影響因素對產(chǎn)品的影響,正確選擇原料、試劑、反響條件和控制方法,使 生產(chǎn)到達(dá)最優(yōu)化;(4) 了解典型化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)過程所涉及的工藝、設(shè)備、操作規(guī)程 等現(xiàn)場知識,以及制藥企業(yè)管理方式、平安生產(chǎn)、環(huán)保等知識。4. 2能力培養(yǎng)目標(biāo)(1)會查閱文獻(xiàn),獲取信息,制定工作計劃,實施計劃并進(jìn)行評價、總結(jié);(2)能夠熟練進(jìn)行實驗室規(guī)模的合成反響操作,包括實驗設(shè)計、搭建反響裝置,加 料、出料操作,正確進(jìn)行溫度、時間、終點等反響控制,進(jìn)行產(chǎn)
24、品分析以及產(chǎn)品后處理, 進(jìn)行“三廢”處理,并進(jìn)行資源循環(huán)利用與平安防范;(3)會分析實驗過程中出現(xiàn)的問題,如溫度異常、沖料、顏色異常、收率低、產(chǎn)品 質(zhì)量差等,并結(jié)合理論知識進(jìn)行合理解決;(4)會試驗設(shè)計,會計算收率、原材料消耗,并通過實驗進(jìn)行工藝優(yōu)化;(5)會操作、使用反響釜,安裝攪拌器,并正確維護(hù)反響設(shè)備;(6)會用普通蒸儲、萃取、結(jié)晶等常用別離技術(shù)提取、精制藥品;(7) 了解反響工序和別離工序的情況,能夠和上下工序的人員協(xié)作,生產(chǎn)出合格產(chǎn) 品;. 3基本素質(zhì)培養(yǎng)目標(biāo)(1)具有生產(chǎn)崗位所必備的平安意識,保證生產(chǎn)的正常進(jìn)行;(2)具有團(tuán)隊意識與合作精神,服從企業(yè)的管理;(3)具有較強的質(zhì)量意識
25、,具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng),保證產(chǎn)品質(zhì)量;(4)具有良好的職業(yè)道德和環(huán)境保護(hù)意識;(5)具有再學(xué)習(xí)能力,創(chuàng)新意識和創(chuàng)新精神;(6)能夠不斷積累有關(guān)知識并加以運用,以便分析、判斷和解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的異 ?,F(xiàn)象,不斷提高自己的工作質(zhì)量。.教學(xué)內(nèi)容與要求表2藥物合成技術(shù)教學(xué)內(nèi)容與學(xué)時安排名稱內(nèi)容與要求學(xué)時相關(guān)知識相關(guān)技能教學(xué)目標(biāo)工程一準(zhǔn) 備物料與 確定工藝L原輔材料的要求與選 擇;.溶劑的選擇與使用;.催化劑的使用;.影響工藝條件的因素: 配料比,加料次序,溫度, 壓力,酸堿度,反響時間 等;.反響終點的控制方法及 常用儀器.使用正確原輔材料和 溶劑、催化劑進(jìn)行合成 反響;.設(shè)計合成工藝的條件 及重要影響因
26、素;.操作基本的監(jiān)測反響 終點的儀器:如TLC、GC、 HPLC 等。.會對原輔材料質(zhì)量 進(jìn)行解讀并判斷;.能選擇合適的溶劑 及催化劑進(jìn)行反響;.能設(shè)計工藝條件的 影響因素;.能進(jìn)行反響終點的 判斷。12工程二使 用與維護(hù) 反響設(shè)備.化學(xué)反響器分類;.釜式反響器及附屬設(shè) 備;.攪拌器的作用及類型, 提高攪拌效果的措施.認(rèn)識化學(xué)反響基本反 應(yīng)器;.操作釜式反響器,進(jìn) 行安裝、調(diào)試、反響、 清洗、維護(hù);.設(shè)計并選擇攪拌器的 類型。.能認(rèn)識并選擇合適 的反響器進(jìn)行合成反 應(yīng);.會儀器或設(shè)備的安 裝、調(diào)試、維護(hù);.會選擇合適的攪拌 器,4工程三合 成氯霉素 原料藥 任務(wù)1合 成氯霉素 中間體C1- 氧
27、化技術(shù).氧化反響的定義及分 類;.化學(xué)氧化試劑(二氧化 缽、三氧化鋁、過氧化物) 的氧化類型、影響因素及 生產(chǎn)應(yīng)用;L設(shè)計選擇合適的氧化 試齊U;.操作基本氧化反響裝 置,進(jìn)行安裝、調(diào)試、 投料、控制反響條件;.使用合適儀器判斷反 應(yīng)”占./_L 、八、9.能選擇合適的氧化 試劑;.會氧化反響基本操 作:會記錄實驗現(xiàn)象, 編寫實驗報告。6任務(wù)2合 成氯霉素 中間體C2- 鹵化技術(shù).鹵化反響常用試劑及類 型;.常見鹵化反響(酮的a 位鹵代,芳環(huán)鹵代;醇 羥基的鹵代)范圍,影響 因素及生產(chǎn)應(yīng)用;.氯霉素中間體C2的合 成。.設(shè)計選擇合適的鹵 化試劑;.操作鹵化反響過程, 進(jìn)行儀器安裝、投 料、監(jiān)測
28、反響過程;.選擇合適判斷終點 方法.制備薄層色譜板,操 作點樣、展開、顯色。.能選擇合適的鹵化 反響試劑;.會進(jìn)行鹵化反響基 本操作,會控制反響 條件,會如實記錄實 驗現(xiàn)象,編寫實驗報 告。12任務(wù)3合 成氯霉素 中間體C3- 烷基化技.烷基化反響定義,常用 烷基化試劑及類型;.重要烷基化反響類型 (0-烷基化、N-烷基化、.設(shè)計選擇合適的烷基 化試劑;.操作合成烷基化反 應(yīng),進(jìn)行儀器安裝、投.會選擇合適的烷基 化試劑;.會鹵化反響操作過 程,會進(jìn)行儀器安裝、124術(shù)c-烷基化)的特點及生產(chǎn) 應(yīng)用;3.氯霉素中間體C2的合 成。料、控制反響條件;.監(jiān)測反響過程及終 點。.制備檸檬酸鈉,進(jìn)行 重
29、結(jié)晶。維護(hù),能控制反響條 件,能處理異常情況; 3.能記錄實驗現(xiàn)象, 處理實驗數(shù)據(jù),分析 異?,F(xiàn)象,編寫實驗 報告。任務(wù)4合 成氯霉素 中間體C4 一?;?術(shù).?;夹g(shù)的?;愋图?常用試劑活性順序;.酯化反響、C-?;- ?;错懙念愋?、特點及 工業(yè)應(yīng)用;.合成氯霉素中間體C3。L設(shè)計選擇合適的?;?反響試劑、條件及終點 判斷方法;2.操作合成阿司匹林, 控制反響條件,進(jìn)行精 制;.能選擇合適的酰 化試劑;.會阿司匹林的合成 操作,會控制反響條 件,會判斷反響終點, 會重結(jié)晶操作。12任務(wù)6合 成氯霉素 中間體C6 一還原技 術(shù)1 .還原技術(shù)的定義、類型; 2.催化還原的特點、應(yīng)用 范
30、圍、類型及常用催化劑; 3.化學(xué)還原的類型、還原 試劑(金屬復(fù)氫化物、鐵 粉、異丙醇鋁等)的特點、 影響因素及生產(chǎn)應(yīng)用;4.氯霉素中間體C6的合 成。L設(shè)計選擇合適的還原 類型及試劑;.操作高壓加氫還原儀 器的安裝、使用條件及 特點;.平安生產(chǎn)操作;.操作化學(xué)還原反響, 控制反響條件,判斷反 應(yīng)獨占.制備苯妥英鈉,進(jìn)行 重結(jié)晶操作。.能進(jìn)行高壓加氫釜 的安裝、氫氣置換、 平安生產(chǎn);.會化學(xué)還原反響, 會選擇合適的還原試 齊IJ,熟悉試劑特點及 使用范圍;.能記錄實驗現(xiàn)象, 處理實驗數(shù)據(jù),分析 異?,F(xiàn)象,編寫實驗 報告。18任務(wù)7合 成氯霉素 原料藥c- 手性藥物 制備技術(shù).手性藥物的定義、特點
31、;.手性藥物拆分方法;.合成氯霉素原料藥Co.設(shè)計手性藥物拆分方 法;.設(shè)計誘導(dǎo)結(jié)晶拆分的 試劑。.會手性藥物的定 義;.會手性藥物拆分方 法。4.教學(xué)實施與建議教學(xué)模式藥物合成是化學(xué)原料藥生產(chǎn)的核心環(huán)節(jié),本課程是與藥物合成崗位(群)對應(yīng)的崗 位技術(shù)課程,其理論性和實踐性都很強。為了強化能力培養(yǎng),增強學(xué)生獨立解決制藥生 產(chǎn)一線技術(shù)問題的能力,對本課程進(jìn)行了重構(gòu),設(shè)計了以典型產(chǎn)品生產(chǎn)過程為導(dǎo)向的教 學(xué)工程,實施工程化教學(xué)。具體教學(xué)模式如下:(1)依據(jù)化學(xué)原料藥合成崗位要求及特點、學(xué)生基礎(chǔ)與學(xué)習(xí)特點,改革課程教學(xué) 方法,將學(xué)生的技能、知識、素質(zhì)培養(yǎng)集成于學(xué)生工程教學(xué)過程中。按照資訊、計劃、 決策、
32、實施、檢查、評價六步法進(jìn)行教學(xué)模式設(shè)計。學(xué)生主動參與教學(xué)工程,通過查閱 文獻(xiàn),制定計劃,實施總結(jié)等過程,使“能力、知識、素質(zhì)”培養(yǎng)為一體。在工程化教 學(xué)過程中,按照能力遞進(jìn)的模式進(jìn)行教學(xué),但因為學(xué)生的能力水平的不同,統(tǒng)一的學(xué)時 無法滿足具體情況,在實施過程中,將學(xué)生進(jìn)行分級,采用快帶慢,強帶弱的方式,鼓 勵有不同意見,提倡多種實驗與實訓(xùn)方式,以提高學(xué)生學(xué)習(xí)的主動性。(2)突出教學(xué)過程的實踐性、開放性和職業(yè)性。工程的選取來自制藥生產(chǎn)一線技 術(shù)崗位,工程的訓(xùn)練采取校內(nèi)“單項實訓(xùn)”、“綜合實訓(xùn)”與生產(chǎn)企業(yè)“現(xiàn)場實訓(xùn)”相結(jié) 合的“能力遞進(jìn)”的教學(xué)模式,盡可能實現(xiàn)“課程與崗位、課堂與車間、學(xué)業(yè)與職業(yè)” 的緊密對接,突出學(xué)生職業(yè)能力培養(yǎng)。(3)教學(xué)指導(dǎo)方式,工程實施由教學(xué)團(tuán)隊成員協(xié)作完成,校內(nèi)教師與校外教師共 同
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