TS五大工具簡述

1、TS16949五大工具簡述編 制：易 璽 APQP （Advanced Product Quality Planning） 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 MSA （Measure System Analyse） 測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析 PPAP （ Production Part Approval Process） 生產(chǎn)件批準程序生產(chǎn)件批準程序 SPC （Statistical Process Control） 統(tǒng)計制程控制統(tǒng)計制程控制 FMEA （Measure System Analyse） 潛在失效模式與后果分析潛在失效模式與后果分析APQP 也稱為產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃，是Q

2、S9000/TS16949質(zhì)量管理體系的一部分。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結構化的方法，用來和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。確定產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標是促進與所涉及每一個人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時完成。 有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾。APQP產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)：產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)：計劃計劃技術和概念開發(fā)技術和概念開發(fā)實施實施產(chǎn)品產(chǎn)品/過程開發(fā)過程開發(fā)研究研究產(chǎn)品和過程確認產(chǎn)品和過程確認措施措施持續(xù)改進持續(xù)改進5.反饋評定反饋評定和糾正措施和糾正措施1.計劃和確定任務計劃和確定任務2.產(chǎn)品設計和開發(fā)產(chǎn)品設計和開發(fā)3.過程設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)4.產(chǎn)品和產(chǎn)品

3、和過程確認過程確認APQP產(chǎn)品質(zhì)量策劃有如下的益處：產(chǎn)品質(zhì)量策劃有如下的益處： 引導資源，使顧客滿意；引導資源，使顧客滿意； 促進對所需更改的早期識別；促進對所需更改的早期識別； 避免晚期更改；避免晚期更改； 以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。APQP產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表策劃策劃產(chǎn)品設計和開發(fā)產(chǎn)品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認產(chǎn)品與過程確認生生 產(chǎn)產(chǎn)反饋、評定和糾正措施反饋、評定和糾正措施策劃策劃概念提出/批準 項目批準 樣件 試生產(chǎn) 生產(chǎn)計劃 產(chǎn)品設計 過程設計 產(chǎn)品和 反饋、評定確定項目 和開發(fā)驗證 和開發(fā)驗證 過程確認 和糾正措施APQP各階

4、段（過程）輸入輸出計劃和項目確定階段計劃和項目確定階段：1.計劃和確定計劃和確定項目項目1.設計目標設計目標2.可靠性和可靠性和質(zhì)量目標質(zhì)量目標3.初始材料清單初始材料清單4.初始過程流程圖初始過程流程圖5.特殊產(chǎn)品和過程特殊產(chǎn)品和過程 特性的初始清單特性的初始清單6.產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃7.管理者支持管理者支持1.顧客需求：顧客需求： .市場調(diào)研市場調(diào)研 .保修記錄和質(zhì)保修記錄和質(zhì) 量信息量信息 .小組經(jīng)驗小組經(jīng)驗2 .業(yè)務計劃業(yè)務計劃/營銷營銷 策略策略3.產(chǎn)品產(chǎn)品/過程指標過程指標4.產(chǎn)品產(chǎn)品/過程設想過程設想5.產(chǎn)品可靠性研究產(chǎn)品可靠性研究6.顧客要求顧客要求APQP各階段（過程）

5、輸入輸出產(chǎn)品設計和開發(fā)階段產(chǎn)品設計和開發(fā)階段：2.產(chǎn)品設計產(chǎn)品設計和開發(fā)和開發(fā)1.DFMEA2.可靠性和裝配設計可靠性和裝配設計3.設計驗證設計驗證4.設計評審設計評審5.制造樣件制造樣件-控制計劃控制計劃6.工程圖紙工程圖紙7.工程規(guī)范工程規(guī)范1.設計目標設計目標2.可靠性和可靠性和質(zhì)量目標質(zhì)量目標3.初始材料清單初始材料清單4.初始過程流程圖初始過程流程圖5.特殊產(chǎn)品和過程特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單特性的初始清單6.產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃7.管理者支持管理者支持APQP各階段（過程）輸入輸出過程設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)：3.過程設計過程設計和開發(fā)和開發(fā)1.DFMEA2.可靠性和裝配設計

6、可靠性和裝配設計3.設計驗證設計驗證4.設計評審設計評審5.制造樣件制造樣件控制計劃控制計劃6.工程圖紙工程圖紙7.工程工程/材料規(guī)范材料規(guī)范8.新設備新設備/工裝要求工裝要求9.特殊產(chǎn)品和過程特殊產(chǎn)品和過程特性特性10.量具量具/試驗裝備試驗裝備要求要求11.小組可行性承小組可行性承諾和管理者支持諾和管理者支持1.包裝標準包裝標準2.產(chǎn)品產(chǎn)品/過程質(zhì)量過程質(zhì)量體系評審體系評審3.過程流程圖過程流程圖4.場地平面圖場地平面圖5.特性矩陣圖特性矩陣圖6.PFMEA7.試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃8.過程指導書過程指導書APQP各階段（過程）輸入輸出產(chǎn)品和過程確認產(chǎn)品和過程確認：4.產(chǎn)品產(chǎn)品和過程

7、確認和過程確認1.包裝標準包裝標準2.產(chǎn)品產(chǎn)品/過程質(zhì)量過程質(zhì)量體系評審體系評審3.過程流程圖過程流程圖4.場地平面圖場地平面圖5.特性矩陣圖特性矩陣圖6.PFMEA7.試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃8.過程指導書過程指導書9.MSA計劃計劃10.PPK研究計劃研究計劃11.包裝規(guī)范包裝規(guī)范12.管理者支持管理者支持1.試生產(chǎn)試生產(chǎn)2.MSA3.PPK研究研究4.PPAP5.生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)確認試驗6.包裝評價包裝評價7.生產(chǎn)控制計劃生產(chǎn)控制計劃8.質(zhì)量策劃認定和質(zhì)量策劃認定和管理者支持管理者支持APQP各階段（過程）輸入輸出反饋、評定和糾正措施階段反饋、評定和糾正措施階段：5.反饋、評定反饋、

8、評定和糾正措施和糾正措施1.試生產(chǎn)運行試生產(chǎn)運行2.MSA3.PPK研究研究4.PPAP5.生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)確認試驗6.包裝評價包裝評價7.生產(chǎn)控制計劃生產(chǎn)控制計劃8.質(zhì)量策劃認定和質(zhì)量策劃認定和管理者支持管理者支持1.減少變差減少變差2.顧客滿意顧客滿意3.交付和服務交付和服務APQP控制計劃 控制計劃是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述，單獨的控制計劃包括三個獨立的階段：v 樣件： 在樣件制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述。 v 試生產(chǎn)：在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述。 v 生產(chǎn)： 在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/ 過程特性，過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的綜

9、合文件。 MSA影響測量結果的因素影響測量結果的因素MSA各項定義各項定義v 量具: 任何用來獲得測量結果的裝置，包 括用來測量合格/不合格的裝置 。v 測量系統(tǒng)：用來獲得表示產(chǎn)品或過程特性的數(shù)值的系統(tǒng)，稱之為測量系統(tǒng)。測量系統(tǒng)是與測量結果有關的儀器、設備、軟件、程序、操作人員、環(huán)境的集合。MSA常用分析方法常用分析方法R&R分析（雙性分析）分析（雙性分析）u 穩(wěn)定性分析u 偏倚分析u 線性分析u 小樣法u 大樣法MSAn 量具重復性和再現(xiàn)性量具重復性和再現(xiàn)性MSA量具名稱量具型號量具編號12345678910均 值操作員A 123均值極差操作員B 123均值極差操作員C 123均值極

10、差零件均值 X = （a+b+c）/ 評價人數(shù)量 = DIFF = Max - Min = UCLR = R * D4 = LCLR = R* D3 =編 號日 期評定員 備注：D4=3.27（兩次試驗），D4=2.58（三次試驗），D3=0（不大于七次試驗），UCLR代表單個R的限值，畫出那些超限值的值，查明原因并糾正。同一評價人采用最初的儀器重復這些超限讀數(shù)或者剔除這些超限值，由剩余觀測值再次平均并計算R和限值。X=DIFF=UCLR=LCLR= 操作員 A： B： C：操作員/試驗零 件量具重復性和再現(xiàn)性數(shù)據(jù)表零件名稱特 性尺寸規(guī)格MSA零件號和名稱：量具名稱：日期：特性：量具號：實驗人

11、員：規(guī)格：量具類型：XDIFF =RP =EV= R*K1試驗次數(shù)K1.=.=24.45.=.=33.05AV=.=.=.=.=23n = 零件數(shù)量3.652.70r = 試驗次數(shù)R&R=（ EV2 + AV2 ）% R&R = 100 R&R / TV .=零件數(shù)量K3.=.=23.65.=32.7042.30PV= RP * K352.08%PV = 100 PV / TV .=61.93.=.=71.82.=81.7491.67101.62TV=（ R&R2 + PV2 ）.=.=%EV = 100 EV / TV 再現(xiàn)性試驗人員變差（AV）R &

12、 R 分析報告過程變差 %AV = 100 AV / TV 重復性和再現(xiàn)性（R&R）（XDIFF*K2）2 - （EV2/nr）評價人零件變差 （PV）總變差 （TV）根據(jù)數(shù)據(jù)表： R =K2測 量 系 統(tǒng) 分 析重復性設備變差（EV）MSA百分比R&R可接受的準則 30%不可接受，應改進。v 數(shù)值10%的誤差測量系統(tǒng)可接受 。v 10%數(shù)值30%的誤差測量系統(tǒng)不能接受, 須予以改進. 進行各種勢力發(fā)現(xiàn)問題并改正，必要時更換量具或?qū)α烤咧匦逻M行調(diào)整, 并對以前所測量的庫存品再抽查檢驗, 如發(fā)現(xiàn)庫存品已超出規(guī)格應立即追蹤出貨通知客戶, 協(xié)調(diào)處理對策 。PPAP定義：顧客對供應商的

13、產(chǎn)品、生產(chǎn)條件、 生產(chǎn)過程等方面的書面約定與認可。 認可的目的：確定供方是否已經(jīng)正確理解 了顧客工程設計記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍下的實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在潛在能力。PPAP過程要求用于PPAP的產(chǎn)品必須： 1.取自的生產(chǎn)過程； 2.是1小時到8小時的生產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客代表另有規(guī)定； 3.在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與生產(chǎn)環(huán)境相同的工裝、量具、工藝、材料和操作人員進行生產(chǎn)。PPAP內(nèi)容要求1.設計記錄2.工程更改文件（如果有）3.顧客工程批準（如果要求）4.設計FMEA5.過程流程圖6.過程FMEA7.尺寸結果8.材料、性能

14、試驗結果9.初始過程研究PPAP內(nèi)容要求10.測量系統(tǒng)分析11.具有資格的實驗室文件12.控制計劃13. PSW零件提交保證書14. AAR外觀批準報告（如果適用）15.生產(chǎn)件樣品16.標準樣品17.檢查輔具18.符合顧客特殊要求的記錄PPAP提交時機1.一種新的零件或產(chǎn)品；2.對以前提交零件不符合的糾正；3.由于設計記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變PPAP提交狀態(tài)完全批準是指該零件或材料滿足顧客所有的規(guī)范和要求。臨時批準是在有限的時間或零件數(shù)量的前提下，允許運送生產(chǎn)需要的材料。只有當供方在下列情況下，可給予臨時批準： 已明確了影響批準的不合格品根本原因，且 已準備了一份顧客同意的

15、臨時批準計劃。若獲得“完全批準”，需要再次提交。一份臨時批準文件所包括的材料，若沒能按截止日期或規(guī)定的發(fā)運量滿足已由顧客同意的措施計劃，則會被拒收。如果沒有同意延長臨時批準，則不允許再發(fā)運。拒收是指從批量產(chǎn)品中提交出的樣品和配備文件不符合顧客的要求。因此，在按批量發(fā)運之前，必須提交和批準已更改的產(chǎn)品和文件 SPCSPC是一種制造控制方法，是將制造中的控制項目，依其特性所收集的數(shù)據(jù)，通過過程能力的分析與過程標準化，發(fā)掘過程中的異常，并立即采取改善措施，使過程恢復正常的方法.利用統(tǒng)計的方法來監(jiān)控過程的狀態(tài)，確定生產(chǎn)過程在管制的狀態(tài)下，以降低產(chǎn)品品質(zhì)的變異。SPC基本原理 1.產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計觀點產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計觀點 A:產(chǎn)品質(zhì)量有變異產(chǎn)品質(zhì)量有變異 B:變異具有統(tǒng)計規(guī)律性變異具有統(tǒng)計規(guī)律性 2.對異常因素分類和控制對異常因素分類和控制 3