APQP培訓(xùn)資料PPT課件

1、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃APQP 第1頁(yè)/共70頁(yè)本課程主要內(nèi)容：一、什么是APQP；二、為什么要進(jìn)行APQP；三、何時(shí)進(jìn)行APQP；四、APQP的職責(zé)范圍；五、APQP的基本原則；六、APQP的五個(gè)過(guò)程。第2頁(yè)/共70頁(yè)一、什么是APQPAPQP？ APQP是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃英文（Advanced Product Quality Planning and Control Plan）簡(jiǎn)稱(chēng)。 APQP是用來(lái)確定和制定確保產(chǎn)品滿(mǎn)足顧客要求所需步驟的結(jié)構(gòu)化方法。結(jié)構(gòu)化、系統(tǒng)化的方法；使產(chǎn)品滿(mǎn)足顧客的需要和期望；團(tuán)隊(duì)的努力（橫向職能小組是重要方法）；從產(chǎn)品的概念設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、過(guò)程開(kāi)發(fā)、試

2、生產(chǎn)到生產(chǎn)，以及全過(guò)程中的信息反饋、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)。第3頁(yè)/共70頁(yè)APQP的過(guò)程是不斷采取防錯(cuò)措施，不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程，這是APQP的核心； 制訂必要的程序、標(biāo)準(zhǔn)和控制方法；控制計(jì)劃是重要的輸出；制訂和實(shí)施時(shí)間表。設(shè)計(jì)文件風(fēng)險(xiǎn)防錯(cuò)APQP進(jìn)程FMEA控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書(shū)PPAP第4頁(yè)/共70頁(yè)APQP核心內(nèi)容APQP準(zhǔn)備選擇項(xiàng)目成立項(xiàng)目小組確定范圍技術(shù)培訓(xùn)APQP實(shí)施計(jì)劃和確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)反饋、評(píng)定和糾正措施圖紙/設(shè)計(jì)記錄特殊特渥清單過(guò)程流程圖FMEAMSA控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書(shū)PPAP樣件制造試生產(chǎn)Cpk/Ppk/CmkAPQP包括的活動(dòng)第5頁(yè)/共70頁(yè)

3、產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)第6頁(yè)/共70頁(yè)二、為什么要進(jìn)行APQPAPQP APQPAPQP的益處：引導(dǎo)資源，使顧客滿(mǎn)意；促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別；避免晚期更改；以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 另外ISO/TS16949ISO/TS16949中產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃要求“產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法?！钡?頁(yè)/共70頁(yè)三、何時(shí)進(jìn)行APQP進(jìn)行APQP的時(shí)機(jī)：1、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)時(shí)，即顧客與公司簽定新產(chǎn)品試制協(xié)議/合同時(shí)，應(yīng)進(jìn)行APQP；2、產(chǎn)品更改時(shí)，應(yīng)進(jìn)行APQP。第8頁(yè)/共70頁(yè)責(zé)任范圍有設(shè)計(jì)責(zé)任供方僅限制造的供方提供專(zhuān)項(xiàng)服務(wù)的供方確定范圍計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)可行性（2.13）過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

4、產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)反饋評(píng)定和糾正措施控制計(jì)劃四、APQPAPQP的職責(zé)范圍第9頁(yè)/共70頁(yè)五、APQP的基本原則1.確定項(xiàng)目經(jīng)理，建立項(xiàng)目小組（橫向職能小組）選擇合適的項(xiàng)目經(jīng)理，并組建項(xiàng)目小組。項(xiàng)目小組參加人員應(yīng)包括技術(shù)、質(zhì)保、采購(gòu)、營(yíng)銷(xiāo)、生產(chǎn)、裝備、財(cái)務(wù)等方面的人員，還應(yīng)包括供方和顧客方面的代表。小組設(shè)計(jì)人員應(yīng)具備適用的設(shè)計(jì)技能。如： D/PFMEA、尺寸和公差（GD&T） 、 制造設(shè)計(jì)DFM/裝配設(shè)計(jì)（DFA）、 QFD、計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（CAD）/計(jì)算機(jī)輔助工程（CAE）、可靠性工程等。第10頁(yè)/共70頁(yè)2、確定范圍（即應(yīng)明確的有關(guān)事項(xiàng)） 在策劃的最開(kāi)始階段，項(xiàng)目小組重要的是識(shí)別顧客需

5、要、期望和要求。小組必須召開(kāi)會(huì)議，應(yīng)明確如下的事項(xiàng)：1)確定項(xiàng)目小組各成員的職責(zé)和作用；2)識(shí)別顧客內(nèi)部和外部；3)確定顧客的要求；4)理解顧客的要求和期望；5)評(píng)定所提出來(lái)的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過(guò)程的可行性，形成新產(chǎn)品制造可行性報(bào)告；6)確定成本、進(jìn)度和必須考慮的限制條件，形成相應(yīng)文件；第11頁(yè)/共70頁(yè)7)明確需要的來(lái)自顧客的幫助；8)確定文件化的過(guò)程或方法。3.小組間的聯(lián)系項(xiàng)目小組應(yīng)建立與顧客和供方小組的聯(lián)系，即APQP小組 顧客、APQP小組 供方可以舉行定期會(huì)議；聯(lián)系的程度根據(jù)需要。4.同步工程橫向職能小組同步進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和過(guò)程開(kāi)發(fā)，以保證可制造性、裝配性，并縮短開(kāi)發(fā)周期，降低開(kāi)發(fā)成

6、本。同步工程取代按部就班的工程方法，盡早促使高質(zhì)量產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)。第12頁(yè)/共70頁(yè)5.控制計(jì)劃控制計(jì)劃是先期策劃的產(chǎn)物，它是對(duì)零件和過(guò)程進(jìn)行控制的書(shū)面描述?？刂朴?jì)劃包括樣件、試生產(chǎn)和正式生產(chǎn)三個(gè)重要的階段。6.培訓(xùn)APQP成功取決于有效的培訓(xùn)；培訓(xùn)內(nèi)容包括了解顧客需要和期望、滿(mǎn)足需要和期望的開(kāi)發(fā)技能。7.問(wèn)題的解決在策劃中遇到的問(wèn)題，項(xiàng)目小組可采用多方論證方式來(lái)分析解決；列出責(zé)任和時(shí)間進(jìn)度，并達(dá)成一致意見(jiàn)。論證時(shí)可采用適用的分析技術(shù)和方法。第13頁(yè)/共70頁(yè)8、項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃 項(xiàng)目小組成立后的第一項(xiàng)工作是制定項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃：應(yīng)是里程碑式的計(jì)劃（甘特圖），由項(xiàng)目經(jīng)理與小組成員共同討論進(jìn)度安排，并達(dá)到

7、一致；要考慮產(chǎn)品類(lèi)型、復(fù)雜性、關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)時(shí)間及顧客的期望等；進(jìn)度計(jì)劃列出任務(wù)、有關(guān)事項(xiàng)、責(zé)任者、起始時(shí)間，并對(duì)關(guān)鍵點(diǎn)做出特殊標(biāo)識(shí)。按策劃進(jìn)度定期對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)控，并記錄進(jìn)展情況。第14頁(yè)/共70頁(yè)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃（甘特圖）舉例任務(wù)任務(wù)起止起止時(shí)間時(shí)間負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人時(shí)間進(jìn)度時(shí)間進(jìn)度1月月2月月3月月4月月5月月6月月7月月8月月9月月10月月11月月12月月計(jì)劃與計(jì)劃與確定項(xiàng)目確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)與開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)與開(kāi)發(fā)產(chǎn)品與過(guò)產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn)程確認(rèn)反饋、評(píng)反饋、評(píng)定與糾正定與糾正措施措施計(jì)劃情況實(shí)際完成情況里程碑概念項(xiàng)目樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)提出批準(zhǔn)任務(wù)欄中有“”標(biāo)識(shí)為關(guān)鍵點(diǎn)第15頁(yè)/共7

8、0頁(yè)六、APQP的五個(gè)過(guò)程 APQP策劃包括5個(gè)過(guò)程和49項(xiàng)輸入和輸出： 所有的輸入和輸出都是建議性的； 輸入和輸出應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、過(guò)程和顧客滿(mǎn)意及期望的適用性確定； 輸入用于早期活動(dòng)； 輸出是活動(dòng)的結(jié)果； 超出要求的輸出，由顧客和/或供方確定。第16頁(yè)/共70頁(yè) 1、計(jì)劃和確定項(xiàng)目本過(guò)程的任務(wù)和要點(diǎn)：確定顧客的需要和期望；做一切工作都必須把顧客牢記在心上；確認(rèn)顧客的需要和期望已經(jīng)十分清楚。本過(guò)程的輸入和輸出：第17頁(yè)/共70頁(yè)輸入內(nèi)容：顧客的呼聲業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷(xiāo)策略產(chǎn)品/過(guò)程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)產(chǎn)品/過(guò)程的設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究顧客輸入輸出內(nèi)容：設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過(guò)程流程圖產(chǎn)品/過(guò)程特殊特性

9、初始清單產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者支持計(jì)劃和確定項(xiàng)目計(jì)劃和確定項(xiàng)目的輸入和輸出第18頁(yè)/共70頁(yè)輸入內(nèi)容：顧客的呼聲 由項(xiàng)目小組中有關(guān)成員收集顧客的要求，顧客包括外部和內(nèi)部。呼聲包括他們的抱怨、建議、資料和信息。收集顧客的呼聲可通過(guò)以下三個(gè)方面的途徑：1)市場(chǎng)調(diào)研；2)產(chǎn)品保修記錄和質(zhì)量信息；3)項(xiàng)目小組的經(jīng)驗(yàn)。業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷(xiāo)策略項(xiàng)目小組根據(jù)顧客的業(yè)務(wù)計(jì)劃和營(yíng)銷(xiāo)策略設(shè)定產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的框架。業(yè)務(wù)計(jì)劃包括時(shí)間安排、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開(kāi)發(fā)資源等。第19頁(yè)/共70頁(yè)營(yíng)銷(xiāo)策略確定目標(biāo)顧客、主要的銷(xiāo)售網(wǎng)點(diǎn)和主要競(jìng)爭(zhēng)者。產(chǎn)品/過(guò)程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)確定本企業(yè)在行業(yè)中地位，了解目前狀況與基準(zhǔn)之間差距基準(zhǔn)確定是一種識(shí)別

10、比較標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)方法，它研究和確定研究對(duì)象可度量的性能目標(biāo)（如產(chǎn)品性能水平、質(zhì)量可靠性水平、服務(wù)水平和價(jià)格等），并通過(guò)調(diào)研來(lái)識(shí)別競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的水平，識(shí)別世界級(jí)和最高級(jí)的水平。基準(zhǔn)的確定方法是：識(shí)別出適宜的基準(zhǔn)；了解目前企業(yè)現(xiàn)有狀況與基準(zhǔn)之間差距的原因；制訂縮小與基準(zhǔn)差距，符合或超過(guò)基準(zhǔn)的計(jì)劃。第20頁(yè)/共70頁(yè)產(chǎn)品/過(guò)程的設(shè)想項(xiàng)目小組對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的特性提出設(shè)想，設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計(jì)和過(guò)程的概念；這些設(shè)想包括采取那些新技術(shù)、新材料、可靠性要求和技術(shù)革新；所有這些都應(yīng)用作輸入。產(chǎn)品可靠性研究可靠性反映產(chǎn)品保持其性能的能力，是質(zhì)量的時(shí)間性要求?？煽啃裕寒a(chǎn)品在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，在規(guī)定的條件下，完成規(guī)定功

11、能的能力。常用的可靠性指標(biāo)包括：可靠度、平均壽命、失效率等第21頁(yè)/共70頁(yè)項(xiàng)目小組應(yīng)考慮在一規(guī)定時(shí)間內(nèi)零件修理和更換的頻度，以用長(zhǎng)期可靠性/耐久性試驗(yàn)的結(jié)果。顧客輸入這里的顧客主要指所謂的“后續(xù)顧客”（與最終顧客區(qū)別）。后續(xù)顧客提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價(jià)值信息；后續(xù)顧客可能已進(jìn)行了部分或全部前面所敘述過(guò)評(píng)審和研究的結(jié)果。利用這些輸入，顧客和供方可以制訂有關(guān)顧客滿(mǎn)意度量量的一致方法。第22頁(yè)/共70頁(yè)輸出內(nèi)容：設(shè)計(jì)目標(biāo)設(shè)計(jì)目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為可度量的設(shè)計(jì)方案和內(nèi)容，即將以上六項(xiàng)輸入通過(guò)質(zhì)量功能展開(kāi)轉(zhuǎn)化輸出內(nèi)容；設(shè)計(jì)目標(biāo)的正確選擇能夠保證顧客的呼聲不會(huì)在設(shè)計(jì)活動(dòng)中消失；形成新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)

12、設(shè)計(jì)目標(biāo)記錄可靠性和質(zhì)量目標(biāo)項(xiàng)目小組應(yīng)確定可靠性目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)?？煽啃阅繕?biāo)制訂的主要依據(jù)是：顧客的需要和期望，企業(yè)的計(jì)劃目標(biāo)，可靠性基準(zhǔn)研究。第23頁(yè)/共70頁(yè)可靠性基準(zhǔn)是指競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品的可靠性水平、顧客的報(bào)告和規(guī)定時(shí)間內(nèi)的維修頻率。質(zhì)量目標(biāo)是指持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，可以是百萬(wàn)件零件中的缺陷數(shù)（PPM）、廢品降低率等。可靠性和質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容包括在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)記錄中。 初始材料清單項(xiàng)目小組有關(guān)人員根據(jù)產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想編制初始材料清單，并包括早期分供方名單；第24頁(yè)/共70頁(yè)初始過(guò)程流程圖工藝工程師制定初始過(guò)程流程圖；過(guò)程流程圖制訂依據(jù)是初始材料清單和產(chǎn)品/過(guò)程的設(shè)想；過(guò)程流程圖是為了描述按順序進(jìn)行的

13、有關(guān)工作活動(dòng)的一種直觀方法，為策劃、開(kāi)發(fā)活動(dòng)的制造過(guò)程提供了一種交流和分析的工具。產(chǎn)品/過(guò)程特殊特性初始清單項(xiàng)目小組要根據(jù)對(duì)顧客需要和期望分析制訂出產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的初始清單；第25頁(yè)/共70頁(yè)產(chǎn)品特殊特性是這樣一種產(chǎn)品特性：對(duì)安全和政府法規(guī)一致性有顯著影響或?qū)Ξa(chǎn)品性能、裝配、外觀、可靠性等顯著影響顧客滿(mǎn)意度。過(guò)程特殊特性是與被識(shí)別的產(chǎn)品特殊特性具有因果關(guān)系的過(guò)程變量，在制造和裝配過(guò)程中，必須保持在目標(biāo)值內(nèi)，以最大限度地減少產(chǎn)品變差。對(duì)于一個(gè)產(chǎn)品特性可能有一個(gè)或多個(gè)過(guò)程特性。在某些過(guò)程中，一個(gè)過(guò)程特性可能影響數(shù)個(gè)產(chǎn)品特性。第26頁(yè)/共70頁(yè)產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的確定：主要由顧客確定；供方可根據(jù)

14、對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程的知識(shí)來(lái)選擇。特殊特性初始清單制定的主要依據(jù)是：產(chǎn)品設(shè)想；可靠性目標(biāo)/要求；預(yù)期的制造過(guò)程的特殊特性；類(lèi)似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。第27頁(yè)/共70頁(yè) 關(guān)鍵特性-CC盾形-非產(chǎn)品特殊特性“標(biāo)準(zhǔn)”通用汽車(chē)公司北美部福特汽車(chē)公司克萊斯勒汽車(chē)公司指這種產(chǎn)品特性：在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)不太可能顯著影響產(chǎn)品的安全性、政府法規(guī)的符合性、配合/功能不采用不采用專(zhuān)用術(shù)語(yǔ)符號(hào)標(biāo)準(zhǔn)無(wú)無(wú)無(wú)產(chǎn)品特殊特性（與安全或法規(guī)無(wú)關(guān)）指這種產(chǎn)品特性：在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)可能顯著影響顧客對(duì)產(chǎn)品的滿(mǎn)意程度(非安全或法規(guī)方面)，例如配合、功能、安裝或外觀，或者制造加工此產(chǎn)品的能力等。指那些對(duì)顧客滿(mǎn)意程度重

15、要的產(chǎn)品、過(guò)程和試驗(yàn)要求，其質(zhì)量策劃措施應(yīng)包括在控制計(jì)劃中指確認(rèn)受控過(guò)程的特定特性，并因此要求統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制測(cè)量過(guò)程穩(wěn)定性、能力，控制零件壽命。是 指 限 于 那 些 在（生產(chǎn)）零件圖樣、工具和夾具及輔具工裝程序方面的強(qiáng)制驗(yàn)證，但現(xiàn)行過(guò)程控制不須強(qiáng)制的最關(guān)鍵特性。專(zhuān)用術(shù)語(yǔ)符號(hào)配合/功能-重要特性SC無(wú)菱形五邊形-產(chǎn)品特殊特性（與安全或法規(guī)有關(guān)）指這種產(chǎn)品特性：在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)可能顯著影響顧客對(duì)產(chǎn)品的滿(mǎn)意程度(非安全或法規(guī)方面)，例如配合、功能、安裝或外觀，或者制造加工此產(chǎn)品的能力等。指那些對(duì)顧客滿(mǎn)意程度重要的產(chǎn)品、過(guò)程和試驗(yàn)要求，其質(zhì)量策劃措施應(yīng)包括在控制計(jì)劃中指確認(rèn)受控過(guò)程的特定特性，

16、并因此要求統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制測(cè)量過(guò)程穩(wěn)定性、能力，控制零件壽命。是 指 限 于 那 些 在（生產(chǎn)）零件圖樣、工具和夾具及輔具工裝程序方面的強(qiáng)制驗(yàn)證，但現(xiàn)行過(guò)程控制不須強(qiáng)制的最關(guān)鍵特性。專(zhuān)用術(shù)語(yǔ)符號(hào)安全/符合第28頁(yè)/共70頁(yè)車(chē)輪公司產(chǎn)品/過(guò)程特殊特性標(biāo)識(shí)如下表：產(chǎn)品特殊特性（與安全或法規(guī)無(wú)關(guān)）指這種產(chǎn)品特性：在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)可能顯著影響顧客對(duì)產(chǎn)品的滿(mǎn)意程度，例如配合、功能、安裝或外觀等。專(zhuān)用術(shù)語(yǔ)符號(hào)重要特性產(chǎn)品特殊特性（與安全或法規(guī)有關(guān)）指這種產(chǎn)品特性：在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)會(huì)顯著影響產(chǎn)品安全特性或政府法規(guī)的符合性，例如排放、噪聲、污染等。專(zhuān)用術(shù)語(yǔ)符號(hào)關(guān)鍵特性IS過(guò)程特殊特性指這種過(guò)程特性

17、直接形成產(chǎn)品安全特性和對(duì)形成產(chǎn)品安全特性起作用的特性。專(zhuān)用術(shù)語(yǔ)符號(hào)關(guān)鍵過(guò)程A過(guò)程特殊特性指這種過(guò)程特性直接形成產(chǎn)品重要特性和對(duì)形成產(chǎn)品重要特性起作用的過(guò)程。專(zhuān)用術(shù)語(yǔ)符號(hào)重要過(guò)程B第29頁(yè)/共70頁(yè)產(chǎn)品保證計(jì)劃項(xiàng)目小組有關(guān)人員要制定將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)的具體要求的產(chǎn)品保證計(jì)劃；產(chǎn)品保證計(jì)劃的工作量取決于顧客的需要、期望和要求；產(chǎn)品保證計(jì)劃可以包括：概述項(xiàng)目要求；確定可靠性、耐久性目標(biāo)和要求及其分配的確定；新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它會(huì)給大綱帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)的因素的評(píng)定；進(jìn)行FMEA（失效模式分析；制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)。第30頁(yè)/共70頁(yè)管理者支持該階段策劃結(jié)束時(shí)，項(xiàng)目經(jīng)理應(yīng)評(píng)

18、審本階段工作，將最新情況報(bào)告給管理者，以保持其興趣、承諾和支持；項(xiàng)目小組可以通過(guò)下列內(nèi)容來(lái)保持管理者的支持：所有策劃要求已經(jīng)滿(mǎn)足，并文件化；關(guān)注的問(wèn)題列入解決計(jì)劃。管理者參加質(zhì)量策劃會(huì)議對(duì)確保項(xiàng)目成功至關(guān)重要。形成新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段性評(píng)審和管理者支持記錄。第31頁(yè)/共70頁(yè) 2、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)本過(guò)程的任務(wù)和要點(diǎn)： 項(xiàng)目小組應(yīng)考慮所有的設(shè)計(jì)要素，即使設(shè)計(jì)是顧客所有或雙方共有； 步驟包括樣件制造到驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)滿(mǎn)足顧客呼聲的要求； 一個(gè)可行的設(shè)計(jì)應(yīng)能滿(mǎn)足生產(chǎn)量、工期和工程要求，并滿(mǎn)足質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和進(jìn)度目標(biāo)等； 保證對(duì)技術(shù)要求和有關(guān)技術(shù)資料的全面、嚴(yán)格的評(píng)審； 進(jìn)行初始可行性分

19、析，以評(píng)定制造過(guò)程可能發(fā)生的潛在問(wèn)題。第32頁(yè)/共70頁(yè)輸入內(nèi)容：是計(jì)劃和定義過(guò)程的輸出，包括：設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過(guò)程流程圖產(chǎn)品/ /過(guò)程特殊特性初始清單產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者支持輸出內(nèi)容包括：可制造性和裝配設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評(píng)審樣件制造控制計(jì)劃工程圖工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范更改新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求產(chǎn)品/ /過(guò)程特殊特性量具和試驗(yàn)設(shè)備要求小組可行性承諾和管理者支持產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的輸入和輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門(mén)項(xiàng)目小組第33頁(yè)/共70頁(yè)DFMEA是一種評(píng)定失效可能性及其失效后果的分析技術(shù)；以產(chǎn)品工程師為主及項(xiàng)目小組相應(yīng)人員參加，共同進(jìn)行設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFM

20、EA）；由產(chǎn)品工程師完成設(shè)計(jì)FMEA，并用設(shè)計(jì)FMEA檢查單進(jìn)行檢查；DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，隨顧客需要期望不斷更新?？芍圃煨院脱b配設(shè)計(jì)可制造性和裝配設(shè)計(jì)是一種同步工程，用來(lái)優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系；第34頁(yè)/共70頁(yè)可制造性和裝配設(shè)計(jì)原則：盡量減少零件的種類(lèi)和個(gè)數(shù)，使用標(biāo)準(zhǔn)件；產(chǎn)品中相似特征盡量設(shè)計(jì)成統(tǒng)一的尺寸；避免內(nèi)加工；避免使用單獨(dú)的緊固件；在可能的情況下盡量采用成組設(shè)計(jì)的技術(shù)；減少零件的搬運(yùn)次數(shù)。項(xiàng)目小組應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品的可制造性和裝配設(shè)計(jì)可行性，至少要考慮下列項(xiàng)目：第35頁(yè)/共70頁(yè)設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變差的敏感性；制造裝配過(guò)程；尺寸公差；性能要求；部件數(shù)；過(guò)程調(diào)整

21、；材料搬運(yùn)。另外根據(jù)小組的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品/過(guò)程、政府法規(guī)和服務(wù)要求可能需要考慮其它因素。形成產(chǎn)品工藝性審查記錄第36頁(yè)/共70頁(yè)設(shè)計(jì)驗(yàn)證由產(chǎn)品工程師組織相應(yīng)人員定期進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證；設(shè)計(jì)驗(yàn)證是驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿(mǎn)足第1階段敘述的各項(xiàng)的活動(dòng)中顧客的要求；可包括下列活動(dòng)：變換方法進(jìn)行計(jì)算；交新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類(lèi)似設(shè)計(jì)比較；進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)；對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評(píng)審。第37頁(yè)/共70頁(yè)設(shè)計(jì)評(píng)審由產(chǎn)品工程師組織項(xiàng)目小組相應(yīng)人員參加進(jìn)行定期的設(shè)計(jì)評(píng)審；設(shè)計(jì)評(píng)審是預(yù)防問(wèn)題和誤解的有效方法，是重要的防錯(cuò)措施，通過(guò)評(píng)審識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施；設(shè)計(jì)評(píng)審不僅是技術(shù)檢驗(yàn)，而且是一系列的驗(yàn)證活動(dòng)； 形成設(shè)計(jì)評(píng)審記

22、錄。第38頁(yè)/共70頁(yè)樣件制造控制計(jì)劃樣件控制計(jì)劃是在樣件制造過(guò)程中的尺寸測(cè)量和材料與功能試驗(yàn)的描述；以工藝工程師為主的項(xiàng)目小組根據(jù)顧客要求，制定樣件控制計(jì)劃，并用控制計(jì)劃?rùn)z查單進(jìn)行檢查。根據(jù)顧客要求提交樣件控制計(jì)劃。項(xiàng)目小組應(yīng)對(duì)所有樣件進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審內(nèi)容：保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)；保證已對(duì)特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性進(jìn)行了特別關(guān)注；使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過(guò)程參數(shù)和包裝要求；將關(guān)注的問(wèn)題、變差和費(fèi)用影響與顧客溝通。第39頁(yè)/共70頁(yè)工程圖樣完成工程圖紙（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）；項(xiàng)目小組應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)圖樣進(jìn)行評(píng)審，即使順顧客設(shè)計(jì)的情況下，也不能免除小組以評(píng)審工程圖紙的職責(zé)；評(píng)審的重點(diǎn)是與特殊特性有關(guān)的

23、內(nèi)容，是否有足夠的數(shù)據(jù)可以對(duì)零件進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)；形成工程圖樣確認(rèn)表。工程規(guī)范項(xiàng)目小組應(yīng)詳細(xì)評(píng)審工程規(guī)范，識(shí)別功能、耐久性和外觀要求；形成工程規(guī)范確認(rèn)表。第40頁(yè)/共70頁(yè)材料規(guī)范項(xiàng)目小組應(yīng)評(píng)審材料規(guī)范，特別是涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性；形成材料規(guī)范確認(rèn)表。圖樣和規(guī)范更改當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí)，產(chǎn)品工程師應(yīng)保證更改立即以書(shū)面形式通知到所有受影響的部門(mén)；所有設(shè)計(jì)更改應(yīng)在實(shí)施之前由設(shè)計(jì)人員加以確定，并評(píng)審和批準(zhǔn)；所有設(shè)計(jì)更改，包括供方提出的更改，在生產(chǎn)實(shí)施之前均應(yīng)有顧客書(shū)的批準(zhǔn)，或者放棄批準(zhǔn)；第41頁(yè)/共70頁(yè)對(duì)有專(zhuān)利的設(shè)計(jì)，必須與顧客共同確定其外形、裝配、功能和性能的影響；

24、供方應(yīng)考慮設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)的影響。新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求負(fù)責(zé)工藝開(kāi)發(fā)工程師根據(jù)新項(xiàng)目需要提出增添設(shè)備、工裝和設(shè)施要求，形成設(shè)備申請(qǐng)單和工裝申請(qǐng)單；項(xiàng)目經(jīng)理應(yīng)考慮增加這些設(shè)備、工裝對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度的影響，確保試生產(chǎn)前完工。用新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查清單進(jìn)行檢查。第42頁(yè)/共70頁(yè)產(chǎn)品/過(guò)程特殊特性由項(xiàng)目經(jīng)理組織項(xiàng)目小組在初始產(chǎn)品/過(guò)程特殊特性清單基礎(chǔ)上，完成產(chǎn)品/過(guò)程特殊特性清單項(xiàng)目小組應(yīng)達(dá)成一致；使用規(guī)定的符號(hào)體現(xiàn)在控制計(jì)劃中。量具和試驗(yàn)設(shè)備要求負(fù)責(zé)工藝開(kāi)發(fā)工程師應(yīng)根據(jù)顧客及生產(chǎn)要求，確定需要的量具和試驗(yàn)設(shè)備，形成設(shè)備申請(qǐng)單和工裝申請(qǐng)單；用新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查清單進(jìn)行檢查。項(xiàng)目小組應(yīng)監(jiān)

25、視進(jìn)展過(guò)程，保證滿(mǎn)足要求的進(jìn)度。第43頁(yè)/共70頁(yè)小組可行性承諾和管理者支持項(xiàng)目經(jīng)理組織項(xiàng)目小組對(duì)設(shè)計(jì)的可行性進(jìn)行分析討論，顧客的自行設(shè)計(jì)不排除供方評(píng)定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)，項(xiàng)目小組所提出的設(shè)計(jì)可行性的一致意見(jiàn)和所有需要解決的問(wèn)題應(yīng)形成文件；用小組可行性承諾記錄表現(xiàn)可行性評(píng)審的結(jié)果。該階段策劃結(jié)束時(shí)，項(xiàng)目經(jīng)理應(yīng)評(píng)審本階段工作，并用設(shè)計(jì)作息檢查表評(píng)審在這一過(guò)程中工作的有效性，將已滿(mǎn)足所有策劃要求和關(guān)注問(wèn)題寫(xiě)入文件，并列出解決措施，向管理者報(bào)告，以保持管理者的支持。第44頁(yè)/共70頁(yè)3、過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)本過(guò)程的任務(wù)和要點(diǎn)：保證開(kāi)發(fā)一個(gè)有效的制造系統(tǒng)，保證滿(mǎn)足顧客的需要、要求和期望；討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品而建

26、立的制造系統(tǒng)的主要特點(diǎn)及與其有關(guān)的控制計(jì)劃。本過(guò)程的輸入和輸出： 輸入即為“產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”的輸出，輸出有12項(xiàng)內(nèi)容。第45頁(yè)/共70頁(yè)輸入內(nèi)容：可靠性和裝配性設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評(píng)審樣件制造控制計(jì)劃工程圖工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范更改新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求產(chǎn)品/ /過(guò)程特殊特性量具和試驗(yàn)設(shè)備要求小組可行性承諾和管理者支持輸出內(nèi)容：包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/ /過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審過(guò)程流程圖場(chǎng)地平面布置圖特性矩陣圖試生產(chǎn)控制計(jì)劃過(guò)程指導(dǎo)書(shū)計(jì)劃初始過(guò)程能力研究計(jì)劃包裝規(guī)范管理者支持過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的輸入和輸出第46頁(yè)/共70頁(yè)包裝標(biāo)準(zhǔn)顧客通常提供包裝標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)將之體現(xiàn)到包裝規(guī)范中。若顧客未提供包裝標(biāo)準(zhǔn)，則

27、應(yīng)保證包裝設(shè)計(jì)使產(chǎn)品到達(dá)使用點(diǎn)時(shí)的完整性。項(xiàng)目小組有關(guān)人員負(fù)責(zé)按用戶(hù)要求或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定包裝規(guī)范。 產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審項(xiàng)目小組應(yīng)對(duì)工廠的“質(zhì)量體系手冊(cè)”進(jìn)行評(píng)審，所有增加的控制和程序的更改應(yīng)體現(xiàn)在手冊(cè)中和控制計(jì)劃中；使用產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量檢查單進(jìn)行評(píng)價(jià)，并形成記錄。第47頁(yè)/共70頁(yè)過(guò)程流程圖負(fù)責(zé)工藝開(kāi)發(fā)的工程師根據(jù)分析制造過(guò)程，在初始過(guò)程流程圖基礎(chǔ)上完成過(guò)程流程圖，并用過(guò)程流程圖檢查清單進(jìn)行檢查。過(guò)程流程圖有助于對(duì)整個(gè)過(guò)程進(jìn)行分析，而不是分析過(guò)程中的個(gè)別步驟；還有助于在進(jìn)行PFMEA和制訂控制計(jì)劃時(shí)，把注意力集中在過(guò)程上。 場(chǎng)地平面布置圖負(fù)責(zé)工藝開(kāi)發(fā)的工程師制訂和評(píng)審場(chǎng)地平面布置圖，確定檢測(cè)點(diǎn)

28、的可接受性，控制圖的位置，目視輔助的應(yīng)用，中間維修站的缺陷材料廠的貯存區(qū)。第48頁(yè)/共70頁(yè) 所有物流均要和過(guò)程流程圖和控制計(jì)劃協(xié)調(diào)。 并用場(chǎng)地平面布置圖檢查清單進(jìn)行檢查。特性矩陣圖 特性矩陣圖是用來(lái)顯示過(guò)程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)，推薦采用； 負(fù)責(zé)工藝開(kāi)發(fā)的工程師負(fù)責(zé)制定特性矩陣圖； 方法是對(duì)零件尺寸或特性進(jìn)行編號(hào)，同時(shí)對(duì)每一制造工序也進(jìn)行編號(hào)。 制造關(guān)系越多，特性控制越重要。 例如：第49頁(yè)/共70頁(yè)產(chǎn)品名稱(chēng)產(chǎn)品名稱(chēng)XXXXXX產(chǎn)品編號(hào)產(chǎn)品編號(hào)XXXXX產(chǎn)品特性編號(hào)產(chǎn)品特性編號(hào)特性描述特性描述公差公差工序編號(hào)工序編號(hào)01051015202501中心孔中心孔XC02端面端面XCX03

29、厚度厚度XLL04外圓外圓X注：注：1、 表示產(chǎn)品與安全有關(guān)的特殊特性符號(hào)，表示產(chǎn)品與安全有關(guān)的特殊特性符號(hào)， 表示產(chǎn)品與安全表示產(chǎn)品與安全無(wú)關(guān)的特殊特性符號(hào)。無(wú)關(guān)的特殊特性符號(hào)。2、C夾緊夾緊 L定位定位 X加工加工特性矩陣圖SISIS第50頁(yè)/共70頁(yè)3.6 過(guò)程FMEA以工藝開(kāi)發(fā)的工程師為主及項(xiàng)目小組相關(guān)人員參加，根據(jù)產(chǎn)品及工藝特點(diǎn)，分析出可能的潛在缺陷，并根據(jù)其嚴(yán)重度和風(fēng)險(xiǎn)順序采取措施；考慮PFMEA時(shí)，應(yīng)著重考慮特殊特性的過(guò)程，但有可能在考慮本過(guò)程時(shí)，反饋到其他過(guò)程應(yīng)追加的控制措施，或者反饋到DFMEA的修改；工藝開(kāi)發(fā)工程師完成過(guò)程FMEA，并用FMEA 檢查單進(jìn)行檢查；過(guò)程FMEA

30、是動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對(duì)它進(jìn)行評(píng)審、更新。 第51頁(yè)/共70頁(yè)試生產(chǎn)控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃是在樣件研制之后，批量生產(chǎn)之前，進(jìn)行的試生產(chǎn)的零件的尺寸測(cè)量和功能試驗(yàn)析描述。試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括在正式生產(chǎn)中額外的產(chǎn)品/過(guò)程控制，例如：更多的檢驗(yàn)次數(shù)；更多的過(guò)程中檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)；統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)；增加審核。由項(xiàng)目小組相關(guān)人員確定小批試生產(chǎn)控制特性、尺寸檢測(cè)和性能試驗(yàn)要求，并用控制計(jì)劃?rùn)z查清單進(jìn)行檢查，直到完成試生產(chǎn)控制計(jì)劃。過(guò)程指導(dǎo)書(shū)項(xiàng)目小組有關(guān)人員依據(jù)以下資料制定工序標(biāo)準(zhǔn)操作卡和檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)：第52頁(yè)/共70頁(yè)過(guò)程流程圖； 控制計(jì)劃；工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；FMEA；場(chǎng)地平面布置

31、圖；特性矩陣圖；包裝標(biāo)準(zhǔn)；過(guò)程參數(shù)；搬運(yùn)的要求；生產(chǎn)者對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)技術(shù)技能和知識(shí)。第53頁(yè)/共70頁(yè)過(guò)程指導(dǎo)書(shū)應(yīng)公布，并應(yīng)包括設(shè)定參數(shù)，如設(shè)備速度、進(jìn)給量、循環(huán)時(shí)間等，在操作者不中斷操作情況下易于得到；過(guò)程指導(dǎo)書(shū)內(nèi)容可包括：過(guò)程流程圖中重要的作業(yè)名稱(chēng)和編號(hào)；零件名稱(chēng)和編號(hào)；現(xiàn)行工程等級(jí)/日期；工具、量具、設(shè)備；顧客和供方規(guī)定的特殊特性；有關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn)；修訂日期和批準(zhǔn)；反應(yīng)計(jì)劃等。第54頁(yè)/共70頁(yè)3.9 MSA3.9 MSA計(jì)劃項(xiàng)目小組成員根據(jù)控制計(jì)劃所包含的測(cè)量系統(tǒng)，制定測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃，確定分析項(xiàng)目。該計(jì)劃至少應(yīng)包括確保量具線(xiàn)性、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性。初始

32、過(guò)程能力研究計(jì)劃項(xiàng)目小組有關(guān)人員制定初始過(guò)程能力研究計(jì)劃（至少包括產(chǎn)品特殊特性）、數(shù)據(jù)收集方法、完成期限等；形成初始能力研究計(jì)劃。第55頁(yè)/共70頁(yè)包裝規(guī)范項(xiàng)目小組有關(guān)人員負(fù)責(zé)按用戶(hù)要求或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定包裝規(guī)范，編寫(xiě)包裝工藝規(guī)程及操作指導(dǎo)書(shū)。任何情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開(kāi)包過(guò)程中不變，包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置相匹配。管理者支持該階段結(jié)束時(shí)，項(xiàng)目經(jīng)理組織項(xiàng)目小組進(jìn)行正式評(píng)審；目的是通報(bào)情況，將已滿(mǎn)足所有策劃要求和關(guān)注問(wèn)題寫(xiě)入文件，并列出解決措施，向管理者報(bào)告，以保持管理者的支持。第56頁(yè)/共70頁(yè)4、產(chǎn)品和過(guò)程的確認(rèn)本過(guò)程的任務(wù)和要點(diǎn)：討論通過(guò)試生產(chǎn)運(yùn)行評(píng)價(jià)對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行

33、驗(yàn)證；驗(yàn)證是遵循控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，產(chǎn)品是否滿(mǎn)足顧客的要求。本過(guò)程的輸入和輸出： 輸入為過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出，輸出有8項(xiàng)內(nèi)容。如下圖：第57頁(yè)/共70頁(yè)輸入內(nèi)容：包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/ /過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審過(guò)程流程圖場(chǎng)地平面布置圖特性矩陣圖試生產(chǎn)控制計(jì)劃過(guò)程指導(dǎo)書(shū)計(jì)劃初始過(guò)程能力研究計(jì)劃包裝規(guī)范管理者支持輸出內(nèi)容：試生產(chǎn)評(píng)價(jià)初始過(guò)程能力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)包裝評(píng)價(jià)生產(chǎn)控制計(jì)劃質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持產(chǎn)品和過(guò)程的確認(rèn)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)過(guò)程的輸入和輸出第58頁(yè)/共70頁(yè)試生產(chǎn)項(xiàng)目經(jīng)理制定試生產(chǎn)計(jì)劃并組織項(xiàng)目小組、生產(chǎn)車(chē)間及相關(guān)部門(mén)參加進(jìn)行試生產(chǎn)；試生產(chǎn)應(yīng)采用正式生產(chǎn)的設(shè)備、工裝、人員、材料、環(huán)境和循環(huán)時(shí)

34、間，進(jìn)行規(guī)定數(shù)量產(chǎn)品的生產(chǎn)；試生產(chǎn)用來(lái)驗(yàn)證制造過(guò)程的有效性；試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客確定，但小組可以超過(guò)這個(gè)數(shù)量；試生產(chǎn)的輸出用于開(kāi)展初始過(guò)程能力研究、測(cè)量系統(tǒng)分析、最終可行性、過(guò)程評(píng)審、生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)、生產(chǎn)件批準(zhǔn)、包裝評(píng)價(jià)、首次能力評(píng)定、質(zhì)量策劃認(rèn)定這些活動(dòng)。第59頁(yè)/共70頁(yè)4.2 MSA評(píng)價(jià)在試生產(chǎn)時(shí)，項(xiàng)目小組有關(guān)人員根據(jù)測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析，形成測(cè)量系統(tǒng)分析報(bào)告。 在試生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)使用規(guī)定的測(cè)量裝置和方法來(lái)檢查控制計(jì)劃中產(chǎn)品特性是否符合工程規(guī)范。 初始過(guò)程能力研究項(xiàng)目小組有關(guān)人員根據(jù)初始過(guò)程能力研究計(jì)劃針對(duì)供方或顧客指定為安全、主要、關(guān)鍵或重要的所有特性進(jìn)行初始過(guò)程能力研究；形成初始過(guò)程能力研究報(bào)告。 第60頁(yè)/共70頁(yè)生產(chǎn)件批準(zhǔn)項(xiàng)目經(jīng)理綜合整理生產(chǎn)件批準(zhǔn)全部文件，形成生產(chǎn)件批準(zhǔn)報(bào)告；必要時(shí)提交用戶(hù)批準(zhǔn)，具體執(zhí)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗(yàn)證由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造出來(lái)的產(chǎn)品是否符合工程要求。 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)工藝開(kāi)發(fā)的工程師負(fù)責(zé)抽取試生產(chǎn)的產(chǎn)品提供給試驗(yàn)工程師；試驗(yàn)工程師根據(jù)控制計(jì)劃或樣件試驗(yàn)驗(yàn)證計(jì)劃所列第61頁(yè)/共70頁(yè)試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn)，形成試驗(yàn)記錄及報(bào)告，確認(rèn)產(chǎn)品是否符合相關(guān)要求。包裝評(píng)價(jià)項(xiàng)目小組應(yīng)根據(jù)適用性、安全性、合理性對(duì)包裝進(jìn)行評(píng)價(jià)，形成評(píng)價(jià)記錄；通過(guò)試裝運(yùn)和試驗(yàn)評(píng)價(jià)產(chǎn)品在正常運(yùn)輸條件下避免損壞和在不利的環(huán)境條件下得到