17025內審員培訓

1、人員檔案人員檔案授權人員授權人員人人人員人員(5.2)人員描述人員描述培訓目標培訓目標5類人能力類人能力人員監(jiān)督人員監(jiān)督在培人員監(jiān)督在培人員監(jiān)督運輸貯存運輸貯存設備檔案設備檔案校準溯源校準溯源參考標準參考標準采購供應商采購供應商期間核查期間核查機機設備設備(5.5)測量溯源性測量溯源性(5.6)標準物質標準物質狀態(tài)標識狀態(tài)標識維護保養(yǎng)維護保養(yǎng)樣品處置樣品處置樣品制備樣品制備樣品接收狀態(tài)樣品接收狀態(tài)料料樣品樣品(5.8)消耗材料消耗材料(4.6)樣品貯存樣品貯存樣品標識樣品標識檢測檢測校準校準結果結果正確性正確性不確定度不確定度可靠性可靠性標準方法標準方法實驗室方法實驗室方法數(shù)據(jù)控制數(shù)據(jù)控制抽樣

2、抽樣(統(tǒng)計統(tǒng)計)非標方法非標方法方法確認方法確認不確定度評定不確定度評定環(huán)環(huán)抽樣抽樣(5.7)方法和方法確認方法和方法確認(5.4)監(jiān)測、控制監(jiān)測、控制記錄記錄人員隔離人員隔離環(huán)境實施設備環(huán)境實施設備區(qū)域隔離區(qū)域隔離內務管理內務管理法法實施和環(huán)境實施和環(huán)境(5.3)測測內內 審審管理評審管理評審質量保證質量保證方法確認方法確認數(shù)據(jù)核查數(shù)據(jù)核查（5.4.5)（5.4.7）（4.13）（4.14）(5.9)抱怨抱怨（4.8）附件7： 第一方（供方）實驗室第一方（供方）實驗室: :組織內的實驗室組織內的實驗室, ,檢測或校檢測或校準自己生產的產品準自己生產的產品, ,或委托某實驗室代表其檢測或校準或

3、委托某實驗室代表其檢測或校準自己生產的產品自己生產的產品, ,數(shù)據(jù)為我所用。目的是提高和控制產數(shù)據(jù)為我所用。目的是提高和控制產品質量品質量 。一般使用企業(yè)標準。一般使用企業(yè)標準。 第二方（需方）實驗室第二方（需方）實驗室: :組織內實驗室或委托某實組織內實驗室或委托某實驗室代表其檢測或校準供方提供的產品驗室代表其檢測或校準供方提供的產品, ,數(shù)據(jù)為我所用。數(shù)據(jù)為我所用。目的是提高和控制供方產品質量。一般使用約定標準。目的是提高和控制供方產品質量。一般使用約定標準。 第三方（社會）實驗室第三方（社會）實驗室: :獨立于第一方實驗室和第獨立于第一方實驗室和第二方實驗室二方實驗室 , , 為社會提供

4、檢測或校準服務的實驗室為社會提供檢測或校準服務的實驗室, ,數(shù)據(jù)為社會所用。目的是提高和控制社會產品質量。數(shù)據(jù)為社會所用。目的是提高和控制社會產品質量。一般使用國家標準或國際標準。一般使用國家標準或國際標準。溝通 1.1.內部溝通的責任者是實驗室的最高管理者；內部溝通的責任者是實驗室的最高管理者； 2.2.溝通可促進實驗室內各職能和各層次間的信息交流，溝通可促進實驗室內各職能和各層次間的信息交流，達到溝通意圖、統(tǒng)一行動，提高管理體系運行的有效性。達到溝通意圖、統(tǒng)一行動，提高管理體系運行的有效性。 3.3.最高管理者應確保在實驗室建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，溝最高管理者應確保在實驗室建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，

5、溝通過程的建立涉及內容、時機、方式等，溝通的內容可通過程的建立涉及內容、時機、方式等，溝通的內容可以是法律要求、顧客要求、管理體系要求、技術能力要以是法律要求、顧客要求、管理體系要求、技術能力要求等；時機可以在要求執(zhí)行前、中、后，可以每天，每求等；時機可以在要求執(zhí)行前、中、后，可以每天，每月或定期；方式可多種多樣、豐富多彩，如班前會、班月或定期；方式可多種多樣、豐富多彩，如班前會、班后會、宣貫會、碰頭會，網上交流，簡報、板報、壁報、后會、宣貫會、碰頭會，網上交流，簡報、板報、壁報、小冊子、宣傳品、內部刊物、文娛節(jié)目、工作早餐、午小冊子、宣傳品、內部刊物、文娛節(jié)目、工作早餐、午餐等餐等 4. 4

6、. 不圖形式，不擺花架子，關鍵是有效性。不圖形式，不擺花架子，關鍵是有效性。合同的種類： 一般合同（常規(guī)合同）：一般合同（常規(guī)合同）： 1）標準方法；）標準方法； 2）認可范圍內；）認可范圍內； 授權評審（如樣品接收授權評審（如樣品接收 員、樣品管理員）員、樣品管理員） 3）老客戶等。）老客戶等。 特殊合同：特殊合同： 1）認可范圍外；）認可范圍外； 2）非標方法；）非標方法； 會議、傳遞評審，會議、傳遞評審， 領導批準領導批準 3）客戶提供的方法；）客戶提供的方法； 4）超能力范圍的訂單等。）超能力范圍的訂單等。檢測和校準的分包的限制檢測和校準的分包的限制 CNAL規(guī)定分包不承認其能力； J

7、JF1069-2003規(guī)定機構不得將檢定工作的一部分進行分包； IECEE-CB體系不允許分包給CB體系以外的實驗室等分包優(yōu)先選擇： 1 1）國際認可的實驗室；）國際認可的實驗室； 2 2）國家認可的實驗室；）國家認可的實驗室； 3 3）行業(yè)認可的實驗室；）行業(yè)認可的實驗室； 4 4）地方認可的實驗室。）地方認可的實驗室。 合格分包方所需的資料：合格分包方所需的資料： 1 1）認可范圍及認可證書的復印件；）認可范圍及認可證書的復印件； 2 2）分包協(xié)議書；）分包協(xié)議書； 3 3）調查表；）調查表； 4 4）評價記錄；）評價記錄； 5 5）合格分包方名錄等。）合格分包方名錄等。投訴（抱怨投訴（抱

8、怨） 口頭的 允許的 有利于提高管理水平 有利于提高實物質量 書面的 應該的 有利于完善質量管 理體系 直接的 歡迎的 有利于了解市場信 息 有利于與客戶 溝通 間接的 有利于提高實驗 室的能力 改進 改進是指為改善產品的特性和（或）提高用于生產或交付產品的過程的有效性和效率所開展的活動。 質量改進是質量管理的一部分，致力于增強滿足質量要求的能力。 持續(xù)改進是增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。 能力是指組織、體系、過程實現(xiàn)產品并使其滿足要求的本領。 改進 持續(xù)改進要求實驗室不斷尋求對其過程改進的機會。持續(xù)改進要求實驗室不斷尋求對其過程改進的機會。改進措施可以是日常的改進活動，也可是重大的改進改進措

9、施可以是日常的改進活動，也可是重大的改進項目。因此，持續(xù)改進的過程和活動必須進行策劃和項目。因此，持續(xù)改進的過程和活動必須進行策劃和管理。管理。 為促進持續(xù)改進實驗室應當：為促進持續(xù)改進實驗室應當： 通過質量方針的建立實施和保持，營造一個激勵改進通過質量方針的建立實施和保持，營造一個激勵改進的氛圍與環(huán)境；的氛圍與環(huán)境； 確立質量目標以明確改進方向；確立質量目標以明確改進方向； 通過質量監(jiān)督、質量保證、數(shù)據(jù)分析、內部審核不斷通過質量監(jiān)督、質量保證、數(shù)據(jù)分析、內部審核不斷尋求改進機會，并做出適當改進安排；尋求改進機會，并做出適當改進安排； 實施糾正措施和預防措施以及其他適用措施，實現(xiàn)改實施糾正措施

10、和預防措施以及其他適用措施，實現(xiàn)改進；進； 在管理評審中評價改進效果，確定新的改進目標。在管理評審中評價改進效果，確定新的改進目標。改進計劃改進實施改進檢查持續(xù)改進質量監(jiān)督、質量保證、質量監(jiān)督、質量保證、數(shù)據(jù)分析、內部審核不數(shù)據(jù)分析、內部審核不斷尋求改進機會，并做斷尋求改進機會，并做出適當改進安排出適當改進安排在管理評審中評價改在管理評審中評價改進效果，確定新的改進效果，確定新的改進目標進目標實施糾正措施和預防措實施糾正措施和預防措施以及其他適用措施，施以及其他適用措施，實現(xiàn)改進；實現(xiàn)改進；確立質量方針、質量確立質量方針、質量目標以明確改進方向；目標以明確改進方向；持續(xù)改進持續(xù)改進 應搜集實驗

11、室質量方針、質量目標達成情況記錄；應搜集實驗室質量方針、質量目標達成情況記錄； 通過數(shù)據(jù)分析找出客戶不滿意，數(shù)據(jù)和結果未滿足要通過數(shù)據(jù)分析找出客戶不滿意，數(shù)據(jù)和結果未滿足要求的情況記錄；求的情況記錄； 利用內外部審核的結果不斷發(fā)現(xiàn)管理體系的薄弱環(huán)節(jié)，利用內外部審核的結果不斷發(fā)現(xiàn)管理體系的薄弱環(huán)節(jié)，采取糾正措施，尤其是預防措施，避免不合格的發(fā)生采取糾正措施，尤其是預防措施，避免不合格的發(fā)生或再發(fā)生的記錄；或再發(fā)生的記錄； 通過管理評審活動中對管理體系的適宜性、充分性和通過管理評審活動中對管理體系的適宜性、充分性和有效性的全面評價，發(fā)現(xiàn)管理體系有效性的持續(xù)改進有效性的全面評價，發(fā)現(xiàn)管理體系有效性的

12、持續(xù)改進機會的記錄，機會的記錄， 更重要的是利用上述記錄所進行的實驗室日常漸近的更重要的是利用上述記錄所進行的實驗室日常漸近的改進活動和重大的突破性的改進活動的證據(jù)，包括這改進活動和重大的突破性的改進活動的證據(jù)，包括這次質量管理體系文件根據(jù)次質量管理體系文件根據(jù)20052005版版檢測和校準實驗室檢測和校準實驗室認可準則認可準則轉換本身也是持續(xù)改進的客觀證據(jù)。轉換本身也是持續(xù)改進的客觀證據(jù)。 糾正措施的目的在于防止問題的再發(fā)生糾正措施的目的在于防止問題的再發(fā)生糾正措施應與不合格影響程度相適應糾正措施應與不合格影響程度相適應糾正措施程序：糾正措施程序：糾正糾正措施預防措施 糾正是為消除已發(fā)生的不

13、合格所采取的措施。為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 是對不合格的一種處置，不分析原因，糾正可連同糾正措一起實施。 為消除現(xiàn)在的不合格分析原因，防止再次發(fā)生的所采取的措施 為消除潛在的不合格分析原因，防止發(fā)生所采取的措施被動的措施被動的措施主動的措施八大基本原則 管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法 “針對設定的目標，識別、理解并管理針對設定的目標，識別、理解并管理一個由相互關聯(lián)的過程所組成的體系，一個由相互關聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。有助于提高組織的有效性和效率。”管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法 A的輸

14、入 A的輸出 B的輸出 C的輸出 B的輸入 C的輸入 GB/T 154812005 it ISO/IEC 17025:2005中，4.1, 5.1體現(xiàn)了管理的系統(tǒng)方法。 過程A過程C過程B過程方法與過程方法與管理的系統(tǒng)方法的關系管理的系統(tǒng)方法的關系過程方法過程方法管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法 研究對象研究對象單個過程、單個過程、都可采用都可采用PDCAPDCA循循環(huán)環(huán)若干過程乃至過程若干過程乃至過程網絡、網絡、都可采用都可采用PDCAPDCA循環(huán)循環(huán)目的目的高效達到過程目高效達到過程目標標有效實現(xiàn)實驗室的有效實現(xiàn)實驗室的目標目標關系關系過程方法是管理過程方法是管理的系統(tǒng)方法的基的系統(tǒng)方法的基礎

15、礎租借設備 1、租借到實驗室內使用，與實驗室自己的設備一樣管理（可承認能力）； 2、在租借單位使用：由實驗室的人員操作使用，該設備應納入實驗室管理，（如設備清單）；有租借設備的校準或檢定證書的復印件，應對操作人員進行培訓（記錄），應有作業(yè)指導書（包括人、機、料、法、環(huán)、測的要求，兩個隔離，數(shù)據(jù)保密，尤其是自動化的數(shù)據(jù)清除，記錄方式等）可承認能力； 樣品的標識 中央電視臺臺長趙化勇接到江澤民的電話，告他：今中央電視臺臺長趙化勇接到江澤民的電話，告他：今天下午我在同一間會議室有過二次會見天下午我在同一間會議室有過二次會見-一次是應該一次是應該報道的，另一次不應該報道。報道我接見奧運會主辦城報道的，

16、另一次不應該報道。報道我接見奧運會主辦城市評估團成員，報道搞得不錯。另一次是我見一個私人市評估團成員，報道搞得不錯。另一次是我見一個私人朋友并非是出于官方目的。雖然你們有關奧委會評估團朋友并非是出于官方目的。雖然你們有關奧委會評估團來訪的畫外音一直都是正確的，但是鏡頭卻搞混了，播來訪的畫外音一直都是正確的，但是鏡頭卻搞混了，播的是我與老朋友進行私人會面的畫面。的是我與老朋友進行私人會面的畫面。 我是一個工程師，每個人都會犯錯誤，但是工程師我是一個工程師，每個人都會犯錯誤，但是工程師必須分析錯誤的起因?？纯此桥既怀霈F(xiàn)的問題呢，還必須分析錯誤的起因?？纯此桥既怀霈F(xiàn)的問題呢，還是由于疏忽或是生產

17、線上的系統(tǒng)性錯誤造成的問題。這是由于疏忽或是生產線上的系統(tǒng)性錯誤造成的問題。這三種問題必須區(qū)別對待。如果是生產線上問題，那就是三種問題必須區(qū)別對待。如果是生產線上問題，那就是必須解決問題。原因：攝影師們拍攝二次會見的場景。必須解決問題。原因：攝影師們拍攝二次會見的場景。由于每次會見鏡頭都不長，而且沒有做好記號由于每次會見鏡頭都不長，而且沒有做好記號-同一同一天、同一地點、同一人（江澤民）天、同一地點、同一人（江澤民）-一場混淆的差錯一場混淆的差錯就在剪輯室發(fā)生了。因為時間緊迫，而外賓們看上去相就在剪輯室發(fā)生了。因為時間緊迫，而外賓們看上去相差無幾，編輯們很容易就會把兩次會見混在一起。差無幾，編

18、輯們很容易就會把兩次會見混在一起。要求建立的程序文件有：要求建立的程序文件有： ISO/IEC17025:1999(GB/T15481-2000)要求建要求建立的程序文件有：立的程序文件有： 1，保護客戶的機密信息和所有權的政策和程序 (4.1.5.c)； 2，保證實驗室誠信度(可信度)的政策和程序 (4.1.5.d)；* 3，文件控制程序 (4.3.1)； 4，計算機系統(tǒng)中的文件控制程序 (4.3.3.4)； 5，要求、標書和合同評審程序 (4.4.1)； 6，服務和供應品采購的政策和程序 (4.6.1)； 7，抱怨的政策和程序 (4.8)；要求建立的程序文件有：要求建立的程序文件有： 8，

19、不符合檢測和(或)校準工作的控制的政策和程序 (4.9.1)；* 9 糾正措施的政策和程序 (4.10.1)； 10，預防措施程序 (4.11.2)；* 11，記錄的控制程序 (4.12.1.1)； 12，內部審核程序 (4.13.1)； 13，管理評審程序 (4.14.1)； 14，人員培訓的政策和程序 (5.2.2)；*要求建立的程序文件要求建立的程序文件有：有： 15，(實驗室)內務管理程序 (5.3.5)；* 16，檢測和校準方法及方法確認程序 (5.4.1)； 17，校準實驗室測量不確定度的評定程序 (5.4.6.1)； 18，檢測實驗室測量不確定度的評定程序 (5.4.6.2)；

20、19，數(shù)據(jù)保護程序 (5.4.7.2.b)； 20, 設備管理程序 (5.5.6)； 21，設備校準程序 (5.6.1)；要求建立的程序文件要求建立的程序文件有：有： 22，參考標準校準程序 (5.6.3.1)；* 23，期間核查程序 (5.6.3.3)；* 24，參考標準和標準物質的管理程序 (5.6.3.4)；* 25，抽樣程序 (5.7.1)； 26，檢測和校準物品樣品的處置程序 (5.8.1)； 27，檢測和校準結果質量控制程序 (5.9)；* 慎用原則 主要是指ISO/IEC17025-2005(CNAL/AC01-2005)要求中的4.1,4.2,5.1條要求，這三個條款的要求都是

21、針對最高管理者或技術管理者及質量主管的，如質量方針和目標的確定和制訂、組織結構的設定及相應的職責權限、文件化管理體系的構架等都是根據(jù)實驗室的類型、工作量、工作范圍，實驗室的規(guī)模大小、人數(shù)多少，人員素質的不同而千變萬化，沒有一個固定模式，因此，評審員要謹慎從事，不要貿然下結論，往往需要對整個體系綜合判斷后方能得出結果，所以對這三個條款判為不符合項要慎之又慎。 就近原則 主要指應從評審發(fā)現(xiàn)的不符合事實最近的要素去尋找最合適的條款，“環(huán)境”的問題，不要只從 “5.3設施和環(huán)境條件”去找，如：自動采集數(shù)據(jù)的自動化設備的環(huán)境條件未滿足要求，就不能判在5.3.1，而應判在5.4.7.c)更為合適。又如：樣

22、品儲存環(huán)境條件未滿足規(guī)定要求，也不能判在5.3.1，而應判在5.8.4更為合適等等。只有檢測或校準環(huán)境條件未滿足規(guī)定要求，才應判在5.3.1。 就小不就大原則 主要指應從評審發(fā)現(xiàn)的不符合事實最近的主要指應從評審發(fā)現(xiàn)的不符合事實最近的要素去尋找還不夠，應進一步去尋找最合要素去尋找還不夠，應進一步去尋找最合適的小條款。適的小條款。 如設備發(fā)現(xiàn)的不符合事實，首先找到如設備發(fā)現(xiàn)的不符合事實，首先找到“5.5設備設備”，然后再去尋找最貼切的小條款，然后再去尋找最貼切的小條款， 如送外校準的設備無校準證書，應判在如送外校準的設備無校準證書，應判在5.5.5.f)，不應判在，不應判在5.5， 又如：設備核查

23、提供不出記錄，應判在又如：設備核查提供不出記錄，應判在5.5.5c)，也不應判在，也不應判在5.5等等。等等。 便于糾正原則 主要指評審發(fā)現(xiàn)的不符合事實的描述應準確，清楚便于受審實驗室采取糾正措施。如：“原始記錄不原始”、“組織結構不夠完善”、“設備管理欠合理”、“報告填寫不規(guī)范”等等，這些不符合事實，受審實驗室糾正措施無從下手。應將原始記錄不原始的事實描述清楚，倒底是因為不是直接記在原始記錄上，而是經過謄寫的呢？還是數(shù)據(jù)計算過程沒有只有計算結果？還是其他問題，應該描述清楚，以便針對問題采取糾正措施。 抓根本原則 主要指應從評審發(fā)現(xiàn)的不符合事實著手，而不要去追究不符合的原因，追究原因的事讓受審

24、實驗室去完成，這樣便于實驗室采取糾正措施。如：JJG965-2001通信用光功率計檢定原始記錄填寫不規(guī)范，主要是操作人員培訓不到位。這里實際上只要將事實寫清楚就可以了，不用去分析原因。JJG965-2001通信用光功率計檢定規(guī)程規(guī)定，一個點應測三次后取平均值，而原始記錄上只有最后結果，沒有三次測得值和運算過程。 增值原則增值原則 主要是指通過評審過程發(fā)現(xiàn)不符合項幫助受審實主要是指通過評審過程發(fā)現(xiàn)不符合項幫助受審實驗室，提高管理水平，技術能力，增強質量管理驗室，提高管理水平，技術能力，增強質量管理體系的有效性。體系的有效性。 如：如：2005年度實驗室內部審核漏年度實驗室內部審核漏4.1,4.2

25、,4.14要素，要素，讓受審實驗室了解內部審核應做到兩個覆蓋，即讓受審實驗室了解內部審核應做到兩個覆蓋，即覆蓋所有的要素，所有的部門和活動。覆蓋所有的要素，所有的部門和活動。 實驗室只有實驗室只有700W1800W的電錘試驗器，而沒的電錘試驗器，而沒有有1800W-2500W的電錘試驗器。因此，不能開的電錘試驗器。因此，不能開展展1800W以上的電錘試驗。這就告訴實驗室一是以上的電錘試驗。這就告訴實驗室一是檢測受限制，只能做檢測受限制，只能做1800W以下試驗；一是采購以下試驗；一是采購1800W以上試驗器，包含電錘全部耐久性試驗以上試驗器，包含電錘全部耐久性試驗。 不符合項報告舉例 實驗室部

26、分質量記錄有亂劃亂涂現(xiàn)象。 備用樣品上未見標識。 未見部分供應商列入供應商目錄。 現(xiàn)場檢測的儀器歸還時未進行核查。 詢問樣品管理員楊小萍得知,實驗室體系運行以來,沒有對運行活動進行監(jiān)測,沒有發(fā)現(xiàn)監(jiān)測數(shù)據(jù)和結果,怎么能證明實驗室對樣品進行控制呢? 查校準報告,發(fā)現(xiàn)許多校準報告填寫不規(guī)范。 作業(yè)指導書未蓋受控章。不符合項報告舉例 實驗室部分質量記錄有亂劃亂涂現(xiàn)象。 評注：沒有說清什么部門、什么質量記錄，多少份怎么亂劃，亂涂什么？ 查XX電機試驗室,發(fā)現(xiàn)在2月1日至2月14日內有12份原始記錄有涂改,其中編號為QR-13的溫升記錄被涂黑、 QR-24的輸出功率用更改液涂抹，其它10份有類似問題；另有

27、QR-35的原始記錄上寫有今天XXX休息等無關內容。 不符合GB/T15481-2005:ISO/IEC17025- 2005 :4.13.2.3條規(guī)定不符合項報告舉例 不符合事實:備用樣品上未見標識。 評注：什么樣品不清，什么部門、地點不明，什么標識不詳，更重要的是用“未見”兩字不妥，未見是評審員的責任，我有的，你沒看到。 在樣品室發(fā)現(xiàn)編號為HWT2112的HH15-36隔離開關熔斷器組中,備用的低壓高分斷能力熔斷體樣品沒有唯一性標識。 不符合項:與CNAL/01:2003.5.8.2條規(guī)定不符合,或 （不符合GB/T15481- 2005 :ISO/IEC17025- 2005 :5.8.

28、2條規(guī)定）不符合項報告舉例 未見部分供應商列入供應商目錄。 評注：用“未見”兩字不妥，未見是評審員的責任，我有的，你沒看到。哪些儀器設備的供應商？ 實驗室批準采購的1-2M超聲波測厚儀等12臺套儀器設備的供應商未列入實驗室合格供應商名錄。也提供不出上述供應商的評價記錄。 不符合CNAL/01:2003.4.6.4條規(guī)定不符合,或不符合GB/T15481- 2005 :ISO/IEC17025- 2005 :4.6.4條規(guī)定不符合項報告舉例 詢問樣品管理員楊小萍得知實驗室體系運行以來,沒有對運行活動進行監(jiān)測,沒有發(fā)現(xiàn)監(jiān)測數(shù)據(jù)和結果,怎么能證明實驗室對樣品進行控制呢? 評注：不應該具體人員的姓名，

29、應用XXX或工號或職務。沒說明對什么活動的監(jiān)測、什么時間的數(shù)據(jù)和結果，“沒有發(fā)現(xiàn)”提法不妥，“怎么能證明實驗室對樣品進行控制呢?” 不應有帶指責和感情色彩。 詢問工號為ET-45的樣品管理員得知，2004年2月實驗室體系運行以來,沒有對樣品室的溫度進行監(jiān)測,提供不出2004年2月以來的監(jiān)控記錄。 不符合CNAL/01:2003.5.8.4條規(guī)定不符合,或不符合GB/T15481- 2005 :ISO/IEC17025- 2005 :5.8.4條規(guī)定不符合項報告舉例 不符合事實:查校準報告,發(fā)現(xiàn)許多校準報告填寫不規(guī)范。 跟蹤驗證:不規(guī)范工作已完成。 不符合事實:在資料室查編號為委21-123,委

30、21-456等12份校準報告,發(fā)現(xiàn)其中委21-123等5份校準報告空白處未斜扛或未標明以下空白,委21-456等3份校準報告數(shù)據(jù)和結果在有效位數(shù)不統(tǒng)一,有4位的,有5位的,委21-789等4份校準報告有涂改。 跟蹤驗證:已對填寫不規(guī)范的校準報告采取糾正措施,并舉一反三,糾正類似問題,經過努力,類似問題再未發(fā)生,糾正措施有效。不符合項報告舉例 現(xiàn)場檢測的儀器歸還時未進行核查。 評注：現(xiàn)場檢測什么編號的儀器沒有說明，無法追溯 。 用于現(xiàn)場檢測的J4-F04-01離心機振動烈度測試儀和J2-FM-02 電子分析天平 ,歸還時對其功能和校準狀態(tài)未進行核查。 不符合CNAL/AC01: 2005 5.5

31、.9條 或GB/T15481- 2005 :ISO/IEC17025- 2005 :5.5.9條規(guī)定 不符合項報告舉例 不符合事實:在電性能試驗室,發(fā)現(xiàn)編號為2121的耐壓測試儀,其檢定證書的輸出交流電壓值誤差為9,超過規(guī)定的5%。實驗室未按規(guī)定設備在使用前進行核查。（其檢定日期:2000年11月9日,評審日期為2001年9月15日） 不符合CNAL/AC01: 2005 5.5.2條 或GB/T15481- 2005 :ISO/IEC17025- 2005 :5.5.2條規(guī)定.不合格項現(xiàn)象的描述 應是在評審過程中，在評審的范圍內所發(fā)現(xiàn)的事實； 應有足夠的細節(jié)（包括何時、何地、什么情況、涉及的

32、人員、有關文件、設備的名稱、標識等）但不繁瑣，使閱者能清楚明白所敘述的事實，有關人員只寫工號或工作職務，不要寫姓名； 用非指責性的口吻陳述，不要帶感情色彩； 不要誤導； 對所提出的不符合事實，應在核查表上有記錄，作為追溯不符合項的客觀證據(jù)； 一份不符合項報告只表達一種不符合的情況。（同類不符合事實可以合并在一起陳述）不符合現(xiàn)象的結論 指明上述事實與規(guī)定要求（包括認可準則、實驗室質量管理體系文件、技術文件）的某項規(guī)定不符。 所對照的標準應是本次評審所確定的依據(jù)； 所對照的實驗室質量管理體系文件，應是實驗室確認的現(xiàn)行有效文件； 所對照的某項規(guī)定應準確、明了、不能籠統(tǒng)含糊。不符合項報告實例 1 紡織

33、原料實驗室環(huán)境溫度控制效果不理想。 評注：該不符合項報告中所指的“效果不理想”，沒有準確表明具體的事實。 紡織原料實驗室環(huán)境溫度控制達不到標準規(guī)定的202的要求，現(xiàn)場評審實測溫度為25 。 不符合ISO/IEC17025： 2005 5.3.1 條要求。不符合項報告實例 2 儀表互感器動態(tài)極限電流穩(wěn)定性沖擊試驗裝置自校規(guī)程有五項技術要求，但電器產品檢驗實驗室提供的校準記錄只記錄了兩項，與質量手冊9.2條不符合。 評注：該不符合項報告沒有說明到底是自校準記錄表格編制不合理（表格僅列出兩項要求的欄目），還是記錄填寫不完整（表格有五項欄目，而試驗人員只記錄了其中兩項）。兩種情況分別對應的是“文件控制

34、”（不符合ISO/IEC17025： 2005 4.3.2.1.條要求。） 和“記錄控制” （不符合ISO/IEC17025： 2005 4.13.2.1.條要求。）兩個不同的要素。不符合項報告實例 3 在現(xiàn)場檢查中，發(fā)現(xiàn)有個別操作步驟與標準不完全相符。 評注：未說明所發(fā)現(xiàn)的情況出現(xiàn)在哪個具體部門；“個別的操作步驟”未指明到底出現(xiàn)在作業(yè)指導書中還是從實驗室人員的現(xiàn)場操作觀察到的情況；“標準”，未指明是什么標準以及標準具體的內容；“不完全相符”，未說明具體事實。 在現(xiàn)場檢查中，發(fā)現(xiàn)有檢測人員操作步驟與RT-451絕緣強度試驗作業(yè)指導書不相符。 不是先施加規(guī)定電壓值的50，然后逐步升至全壓。而是直

35、接施加全壓。 不符合ISO/IEC17025： 2005 5.4.1.條要求不符合項報告實例 4 在評審現(xiàn)場見一客戶送來一份硅鐵樣品，要求實驗室分析五元素，受理人記錄五元素名稱，即把樣品放在辦公室桌上，未辦理委托手續(xù)，告訴客戶取結果時再辦，客戶離去。該金屬材料實驗室所有樣品均無接收狀態(tài)記錄。與ISO/IEC17025: 2005第5.8.3規(guī)定不符。 評注：不符合項報告應該簡潔明了，不要陳述某件事情發(fā)生的過程。不符合項報告實例 5 實驗室質量手冊中部分要素的采用程度不太明確；部分要素與其支持性文件的接口關系不清晰。不符合ISO/IEC17025: 2005 4.2.1 條規(guī)定。 評注：該不符合

36、項報告的不符合事實寫得過于籠統(tǒng),“采用程度不太明確”、“接口關系不清晰”的提法不準確、不清楚。應該找出具體要素，并指出其與標準要求的差距；寫出質量手冊與支持性文件不吻合的具體內容。不符合項報告實例 6 觀察實驗中發(fā)現(xiàn)實驗室人員在按照GB/T1871.1-1995方法測定磷礦中五氧化二磷時，用鎳坩鍋代替標準規(guī)定的銀坩鍋，而且沒有通過必要的偏離許可；另外,在審核偏離許可記錄時，發(fā)現(xiàn)一份填寫錯誤的記錄沒有及時撤出檔案。與XX程序文件第4.2條規(guī)定不符。 評注：該不符合項報告前半部分描述的事實,是證明未執(zhí)行允許偏離程序，后半部分所說的事實，雖然也涉及到允許偏離問題，但實際是證明記錄控制的差錯。兩個不同

37、范疇的問題不應寫在同一個不符合項中。對“填寫錯誤的記錄”，應該寫清楚該記錄的編號以及填寫錯誤之處。另外，錯誤記錄應“及時撤出檔案”這一提法是否有依據(jù)也值得推敲。不符合項報告實例 7 樣品室的保留樣品沒有封存標志,不能保證留樣的公證性。與質量手冊18.5規(guī)定不符。 評注：該不符合項報告提出的保留樣品沒有封存標志的事實，可能不符合手冊規(guī)定的要求,但不能證明會造成“不能保證留樣的公正性”。因為實驗室為了控制留樣不被人為改變，可以采用多種方式，例如用專房、專柜、專人保管等辦法。不能僅以沒有封存標志這一事實，進而推斷其不能保證留樣的公正性。 不符合項報告實例 8 查實驗室質量手冊發(fā)放記錄，發(fā)現(xiàn)實驗室現(xiàn)有人員（18人）中有6人沒有領取質量手冊。與ISO/IEC17025: 2005標準中4.2.1條不符。 評注：該不符合項報告僅以實驗室有部分人員未領取質量手冊為依據(jù),就斷定它不符合ISO/IEC17025: 2005中4.2.1條（體系文件須使有關人員知悉、理解、可得到和執(zhí)行）的規(guī)定,這是不準確的。認可準則并沒有死板地要求質量文件必須發(fā)到每人一份，只要能使實驗室所有有關人員都理解、方便使用，采用共用文件的方法也是可行的。只有當評審員確實發(fā)現(xiàn)了實驗室人員由于不能方便看到質量文件而對質量管理體系要求不了解的事實時，才能作出以上