15 臨床實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)法律法規(guī)

1、第十五章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)法律法規(guī)張晨光第十五章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)法律法規(guī)第一節(jié) 概述第二節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)第三節(jié) 臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理第一節(jié) 概述一、臨床實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的法律二、臨床實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的法規(guī)1?中華人民共和國(guó)傳染病防治法?十屆人大十一次會(huì)議2004年8月28日修訂通過，2004年12月1日施行。為預(yù)防、控制和消除傳染病的發(fā)生與流行，保障人民健康。醫(yī)學(xué)院校應(yīng)加強(qiáng)預(yù)防醫(yī)學(xué)教育和科學(xué)研究，對(duì)在校學(xué)生與傳染病防治相關(guān)人員進(jìn)行預(yù)防醫(yī)學(xué)教育和培訓(xùn)。一、臨床實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的法律2?中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法? 八屆人大二十九次會(huì)議1997年12月29日通過，1998年10月1日施行。為保

2、證臨床用血需要和平安，保障獻(xiàn)血者和用血者身體健康，發(fā)揚(yáng)人道主義精神，促進(jìn)社會(huì)主義物質(zhì)文明和精神文明建設(shè)。我國(guó)首次以法律形式實(shí)行無償獻(xiàn)血，有資格的醫(yī)務(wù)人員采集血液，采血器材用后銷毀。不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供未經(jīng)檢測(cè)或者不合格的血液。一、臨床實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的法律3?中華人民共和國(guó)放射性污染防治法?十屆人大三次會(huì)議2003年6月28日通過，2003年10月1日施行。為了防治放射性污染，保護(hù)環(huán)境，保障人體健康，促進(jìn)核能、核技術(shù)的開發(fā)與和平利用。局部醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室開展放射免疫測(cè)定工作，應(yīng)對(duì)其產(chǎn)生的放射性廢物進(jìn)行妥善收集、包裝、貯存，防止造成放射性污染。一、臨床實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的法律4?中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法

3、?九屆人大二十四次會(huì)議2001年10月27日通過，2002年5月1日施行。為預(yù)防、控制和消除職業(yè)病危害，防治職業(yè)病，保護(hù)勞動(dòng)者健康及其相關(guān)權(quán)益。職業(yè)病是指勞動(dòng)者因接觸粉塵、放射性物質(zhì)和其他有毒、有害物質(zhì)等因素而引起的疾病。接觸粉塵、放射性物質(zhì)和一些有毒、有害物質(zhì)(如苯、苯酚、汞以及某些致病性病原微生物)的臨床實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)增強(qiáng)防治意識(shí)。一、臨床實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的法律1?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例? 為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的開展，保障公民健康。國(guó)務(wù)院公布本條例，1994年9月1日施行。適用于從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所室以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的

4、管理工作具有指導(dǎo)性作用。二、臨床實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的法規(guī)二、臨床實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的法規(guī)2?突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例?為有效預(yù)防、及時(shí)控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害，保障公眾身體健康與生命平安，維護(hù)正常的社會(huì)秩序。針對(duì)2003年在防治非典型肺炎工作中暴露出的突出問題。2003年5月9日施行。解決突發(fā)事件中信息渠道不暢、信息統(tǒng)計(jì)不準(zhǔn)、應(yīng)急反響不快、應(yīng)急準(zhǔn)備缺乏等問題，標(biāo)志中國(guó)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理法制化。3?突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信 息報(bào)告管理方法? 為加強(qiáng)突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理工作，提供及時(shí)、科學(xué)的防治決策信息，有效預(yù)防、及時(shí)控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病的危害

5、，保障人民群眾身體健康與生命平安。適用于突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理工作等。二、臨床實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的法規(guī)4?病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物平安管理?xiàng)l例? 為加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物平安管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，國(guó)務(wù)院通過本條例，2004年11月12日施行。 實(shí)驗(yàn)活動(dòng)是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌毒種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)檢測(cè)、診斷等活動(dòng)。國(guó)家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物平安標(biāo)準(zhǔn)，分類管理病原微生物，分級(jí)管理實(shí)驗(yàn)室二、臨床實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的法規(guī)5?人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室 和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物平安審批管理方法?為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物平安管理，標(biāo)準(zhǔn)高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，衛(wèi)生部通過本方法，

6、2006年8月15日施行。明確規(guī)定了三級(jí)、四級(jí)生物平安實(shí)驗(yàn)室從事與人體健康有關(guān)的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)三級(jí)、四級(jí)生物平安實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格的審批工作。二、臨床實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的法規(guī)6?臨床輸血技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?為標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)和推廣醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)、合理用血，杜絕血液浪費(fèi)和濫用，保證臨床用血質(zhì)量和平安，衛(wèi)生部制定本標(biāo)準(zhǔn)，2000年10月1日施行。臨床醫(yī)師和輸血醫(yī)技人員應(yīng)掌握輸血適應(yīng)證，正確應(yīng)用臨床輸血技術(shù)和血液保護(hù)技術(shù)。二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的輸血科血庫(kù)，負(fù)責(zé)臨床用血的技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)實(shí)施，確保合理貯血、 配血。二、臨床實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的法規(guī)7?全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作管理方法

7、? 為加強(qiáng)全國(guó)艾滋病AIDS檢測(cè)工作的標(biāo)準(zhǔn)化管理，提高檢測(cè)工作質(zhì)量，衛(wèi)生部對(duì)?全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作標(biāo)準(zhǔn)?修改和制訂，并主管全國(guó)艾滋病檢測(cè)及其監(jiān)督管理工作。2006年6月26日施行。主要內(nèi)容：艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室根本標(biāo)準(zhǔn)、艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收、艾滋病 檢測(cè)工作要求、艾滋病檢測(cè)工作中的生物平安和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理等。二、臨床實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的法規(guī)8?醫(yī)院感染管理方法? 為加強(qiáng)醫(yī)院感染管理，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證醫(yī)療平安，衛(wèi)生部制定本方法，2006年9月1日施行。醫(yī)院感染管理是各級(jí)衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員針對(duì)診療活動(dòng)中存在的醫(yī)院感染、醫(yī)源性感染及相關(guān)的危險(xiǎn)因素進(jìn)行的預(yù)防、診斷和控制

8、活動(dòng)。方法明確規(guī)定醫(yī)院感染管理委員會(huì)包括臨床檢驗(yàn)部門及其他有關(guān)部門的主要負(fù)責(zé)人。二、臨床實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的法規(guī)9?醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例? 為加強(qiáng)醫(yī)療廢物的平安管理，防止疾病傳播，保護(hù)環(huán)境和保障人體健康，國(guó)務(wù)院第十次常務(wù)會(huì)議通過本條例，2003年6月16日施行。條例包括總那么、醫(yī)療廢物管理的一般規(guī)定、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療廢物的管理、醫(yī)療廢物的集中處置、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等。醫(yī)療廢物，指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。二、臨床實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的法規(guī)9?醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例?適用于醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、貯存、處置以及監(jiān)督管理等活動(dòng)。有關(guān)人員

9、包括臨床檢驗(yàn)人員要進(jìn)行免疫接種，保護(hù)其健康。根據(jù)醫(yī)療廢物就近集中處置的原那么，及時(shí)交醫(yī)療廢物集中處置單位處置。臨床日常檢測(cè)標(biāo)本，集中消毒無害化處理，控制醫(yī)院感染。使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物，應(yīng)當(dāng)消毒并作毀形處理；能夠燃燒的及時(shí)燃燒；不能燃燒的消毒后集中填埋。二、臨床實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的法規(guī)10?醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理方法?為標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療廢物的管理，有效預(yù)防和控制醫(yī)療廢物對(duì)人體健康和環(huán)境產(chǎn)生危害，衛(wèi)生部2003年8月14日發(fā)布本方法。臨床實(shí)驗(yàn)室中的病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險(xiǎn)醫(yī)療廢物，首先壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒處理，然后按感染性廢物收集處理；廢化學(xué)

10、試劑、廢消毒劑應(yīng)當(dāng)交由專門機(jī)構(gòu)處置；具有傳染性的排泄物，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)嚴(yán)格消毒。二、臨床實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的法規(guī)11?醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法? 為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)開展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，提高醫(yī)療質(zhì)量，衛(wèi)生部制定本方法。2021年5月1日施行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)；臨床檢驗(yàn)工程必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗(yàn)工程，不得使用衛(wèi)生部廢除或者禁止的醫(yī)療技術(shù)。二、臨床實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的法規(guī)12?醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理方法? 為保障臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)室生物平安，保證臨床診斷科學(xué)、合理，保障患者合法權(quán)益，衛(wèi)

11、生部2021年12月6日制定本方法。該實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)增檢測(cè)特定的DNA或RNA，進(jìn)行疾病診斷、治療監(jiān)測(cè)和預(yù)后判定等活動(dòng)。二、臨床實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的法規(guī)13?放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例? 為加強(qiáng)對(duì)放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)的監(jiān)督管理，保障從事放射工作的人員和公眾的健康與平安，保護(hù)環(huán)境，國(guó)務(wù)院1989年10月24日發(fā)布并施行本條例。適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事生產(chǎn)、使用、銷售放射性同位素與射線裝置的單位和個(gè)人。國(guó)內(nèi)局部醫(yī)院的放射免疫測(cè)定在臨床實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，該實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)納入同位素管理的范圍，實(shí)行放射防護(hù)管理、放射事故管理等。 二、臨床實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的法規(guī)14?危險(xiǎn)化學(xué)品平安管理?xiàng)l例?為加強(qiáng)對(duì)危險(xiǎn)

12、化學(xué)品的平安管理，保障人民生命、財(cái)產(chǎn)平安，保護(hù)環(huán)境，國(guó)務(wù)院修訂通過并公布本條例，2021年12月1日施行。危險(xiǎn)化學(xué)品，是指具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì)，對(duì)人體、設(shè)施、環(huán)境具有危害的劇毒化學(xué)品和其他化學(xué)品。臨床實(shí)驗(yàn)室常接觸一些危險(xiǎn)化學(xué)品，如劇毒或致癌的化學(xué)品，也應(yīng)建立、健全使用危險(xiǎn)化學(xué)品的平安管理規(guī)章制度和操作規(guī)程。二、臨床實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的法規(guī)15?大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行方法? 為促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)開展，合理配置和有效利用大型醫(yī)用設(shè)備，發(fā)揮衛(wèi)生資源綜合效益，衛(wèi)生部施行大型醫(yī)用設(shè)備技術(shù)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)和有關(guān)配置、技術(shù)、人員管理制度和標(biāo)準(zhǔn)。大型醫(yī)用設(shè)備是指在醫(yī)療衛(wèi)生工作中所應(yīng)用的具有高技

13、術(shù)水平、大型、精密、貴重的儀器設(shè)備，包括臨床實(shí)驗(yàn)室中各種大型貴重精密檢驗(yàn)儀器。二、臨床實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的法規(guī)16其他法規(guī)?實(shí)驗(yàn)室生物平安通用要求?GB19489-2021?微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物平安通用準(zhǔn)那么?WS 233-2002?醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室平安要求?GB19781-2005?生物平安實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?(GB50346-2004) ?可感染人類的高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定?二、臨床實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的法規(guī) 返回章目錄 第二節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)一、相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)略二、相關(guān)的國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)略第三節(jié) 臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理方法二、臨床實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度為

14、加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理，提高臨床檢驗(yàn)水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療平安，根據(jù)?中華人民共和國(guó)傳染病防治法?和?病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物平安管理?xiàng)l例?等有關(guān)法律、法規(guī)，衛(wèi)生部公布了?醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理方法?。該方法是臨床檢驗(yàn)質(zhì)量保證的根底，是臨床實(shí)驗(yàn)室必須到達(dá)的要求，屬于強(qiáng)制行為，強(qiáng)調(diào)臨床實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)建設(shè)和管理，標(biāo)準(zhǔn)臨床實(shí)驗(yàn)室執(zhí)業(yè)行為。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理方法1對(duì)人員和檢驗(yàn)工程的要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備專業(yè)技術(shù)人員、場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備。按照衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢驗(yàn)工程和臨床檢驗(yàn)方法開展臨床檢驗(yàn)工作，臨床檢驗(yàn)工程實(shí)行準(zhǔn)入管理。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的資格或?qū)I(yè)技術(shù)職稱。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理方法2對(duì)質(zhì)量

15、控制的要求嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)工程標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)規(guī)程。儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，定期校準(zhǔn)儀器應(yīng)。應(yīng)具有分析前標(biāo)本質(zhì)量保證、分析中的室內(nèi)質(zhì)量控制措施、分析后質(zhì)量保證體系。臨床檢驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容、保存期限以及診斷性臨床檢驗(yàn)報(bào)告人的資格等均應(yīng)有明確的規(guī)定。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理方法3對(duì)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的要求 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)參加臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。按照常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法與臨床標(biāo)本同時(shí)進(jìn)行檢測(cè)，不得另選檢測(cè)系統(tǒng)，保證檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)。對(duì)于不合格的工程，及時(shí)查找原因和采取糾正措施。臨床檢驗(yàn)工程比對(duì)有困難時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行方法學(xué)評(píng)價(jià)，如準(zhǔn)確性、特異性、精密度、線性范圍、穩(wěn)定性、抗干擾性、

16、參考范圍等，并有質(zhì)量保證措施。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理方法4對(duì)質(zhì)量管理記錄的要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理記錄，包括標(biāo)本接收、標(biāo)本處理、標(biāo)本儲(chǔ)存、儀器和試劑及耗材使用情況、儀器校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)量控制、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)、檢驗(yàn)結(jié)果記錄和報(bào)揭發(fā)放等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄至少保存2年。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理方法5對(duì)生物平安防護(hù)的要求建立并嚴(yán)格遵守生物平安管理制度與平安操作規(guī)程。按照生物防護(hù)級(jí)別配備必要平安設(shè)備如生物平安柜和個(gè)體防護(hù)用品，工作人員崗前平安教育，每年至少培訓(xùn)一次。嚴(yán)格管理實(shí)驗(yàn)標(biāo)本及實(shí)驗(yàn)所需的菌毒種。生物污染物妥善處理。制定生物。 平安事故和危險(xiǎn)品等意外事故的預(yù)防 措施和 應(yīng)急預(yù)案。一

17、、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理方法一工作制度二質(zhì)量管理制度三平安管理制度二、臨床實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度一工作制度1各級(jí)人員職責(zé)明確實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)及所有人員的職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系，保證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理?？浦魅呜?fù)責(zé)制，科主任負(fù)責(zé)全科的業(yè)務(wù)、教學(xué)、科研、行政管理及質(zhì)量控制等工作。其他擔(dān)任行政職務(wù)的管理者、專業(yè)主管、質(zhì)量主管、各級(jí)技術(shù)人員均有崗位職責(zé)，明確相應(yīng)人員的職、責(zé)、權(quán)，形成嚴(yán)密的管理網(wǎng)絡(luò)。教學(xué)科研秘書GCP管理員試劑管理員文檔管理員安全管理員質(zhì)量監(jiān)督員各專業(yè)組組長(zhǎng)行政秘書相關(guān)技術(shù)人員院長(zhǎng)主管副院長(zhǎng)衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心省臨床檢驗(yàn)中心市技術(shù)監(jiān)督局各臨床科室 檢 驗(yàn) 科 主 任醫(yī)院職能部門(醫(yī)務(wù)部、設(shè)備部

18、、科研部等)分管質(zhì)量副主任分管技術(shù)副主任技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人市血液中心一工作制度2勞動(dòng)紀(jì)律與考勤制度為保證及時(shí)有序地完成臨床實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作任務(wù)，協(xié)調(diào)好日常工作與值班、休息的關(guān)系，做到公平、公正地執(zhí)行制度，臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自己的具體情況對(duì)勞動(dòng)紀(jì)律、考勤做出規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室的墻上應(yīng)懸掛實(shí)驗(yàn)人員守那么、考勤制度、衛(wèi)生管理等規(guī)章制度，每位實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)自覺遵守紀(jì)律，按時(shí)上下班，不得遲到、早退、脫崗。一工作制度3環(huán)境衛(wèi)生制度為保證實(shí)驗(yàn)設(shè)備正常運(yùn)行，工作人員每天清掃室內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生，確保實(shí)驗(yàn)室的平安和清潔。實(shí)驗(yàn)室工作人員操作時(shí)必須穿整潔的工作服，注意平安，實(shí)驗(yàn)室結(jié)束后及時(shí)進(jìn)行清場(chǎng)、清洗設(shè)備，對(duì)非實(shí)驗(yàn)室工作人員

19、進(jìn)行監(jiān)督，確保實(shí)驗(yàn)室整潔有序。一工作制度4檔案管理制度完整的檔案有利于學(xué)科建設(shè)和日常醫(yī)療工作的正常進(jìn)行。臨床實(shí)驗(yàn)室檔案分為文書檔案和計(jì)算機(jī)檔案。文書檔案： 科室人員根本情況； 學(xué)科建設(shè)管理檔案； 儀器設(shè)備管理檔案； 教學(xué)管理檔案； 各級(jí)文件檔案； 質(zhì)量控制管理檔案等。文書檔案盡可能轉(zhuǎn)換成計(jì)算機(jī)檔案，方便查閱、備份、修訂。一工作制度5儀器管理制度儀器管理水平關(guān)系到檢驗(yàn)的質(zhì)量保證、工作效率。為了儀器正常運(yùn)行和最大的使用率，發(fā)揮最大的經(jīng)濟(jì)效益，需制定儀器管理制度。建立儀器的檔案，責(zé)任到人，制定操作規(guī)程，建立校準(zhǔn)、維護(hù)、保養(yǎng)程序，規(guī)定使用權(quán)限，標(biāo)準(zhǔn)儀器的申購(gòu)和報(bào)廢程序等。儀器、設(shè)備、低耗材料專人負(fù)責(zé)，

20、確保不流失。一工作制度6試劑管理制度試劑直接影響檢驗(yàn)質(zhì)量與本錢核算。試劑管理：管理人員職責(zé)；國(guó)家和衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，許可證制度和有效期的要求；試劑材料采購(gòu)原那么；試劑材料入庫(kù)、出庫(kù)、賬務(wù)管理；試劑材料的質(zhì)量要求；試劑的保存條件要求等。易燃、易爆、易腐蝕等危險(xiǎn)物品嚴(yán)格保管、使用，嚴(yán)防爆炸、腐蝕等事故發(fā)生。一工作制度7急診檢驗(yàn)管理制度 急診檢驗(yàn)室擔(dān)負(fù)全院急診患者和危重?fù)尵然颊叩臋z驗(yàn)任務(wù)，要本著堅(jiān)守崗位、檢驗(yàn)準(zhǔn)確、報(bào)告及時(shí)的原那么制訂急診檢驗(yàn)管理制度，如值班人員崗位職責(zé)、急診檢驗(yàn)工程和檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告時(shí)間、檢驗(yàn)標(biāo)本操作流程和質(zhì)量控制要求、檢驗(yàn)儀器的使用和保養(yǎng)等。一工作制度8計(jì)算機(jī)管理制度為了充分利用計(jì)

21、算機(jī)資源進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)室管理和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理，有必要制訂計(jì)算機(jī)管理制度。按使用功能可分為：與自動(dòng)化儀器相配套的計(jì)算機(jī)、檢驗(yàn)信息管理計(jì)算機(jī)和行政事務(wù)管理計(jì)算機(jī)。二質(zhì)量管理制度1標(biāo)本管理制度標(biāo)本的管理是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的首要環(huán)節(jié)。內(nèi)容：原始標(biāo)本采集的要求和責(zé)任人； 標(biāo)本運(yùn)送、傳輸相關(guān)規(guī)定； 標(biāo)本的唯一標(biāo)識(shí)； 標(biāo)本的驗(yàn)收和拒收； 外來標(biāo)本管理方法； 檢驗(yàn)工程確認(rèn)和病人資料的錄入； 檢驗(yàn)后標(biāo)本的保存。二質(zhì)量管理制度2檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā)和復(fù)核制度 紙質(zhì)報(bào)告單還是電子報(bào)告都是臨床實(shí)驗(yàn)室最重要的醫(yī)療文書，有發(fā)報(bào)告權(quán)限人員的簽發(fā)報(bào)告單。檢驗(yàn)報(bào)告單須經(jīng)第二位檢驗(yàn)人員復(fù)核簽字后才能發(fā)出。工作人員要保證實(shí)驗(yàn)記錄的真實(shí)性、完整性

22、和可追溯性，保證實(shí)驗(yàn)記錄的工整，有義務(wù)為臨床提供檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和咨詢效勞。二質(zhì)量管理制度3過失事故處理、報(bào)告及登記制度 檢驗(yàn)人員應(yīng)具有高度負(fù)責(zé)的態(tài)度和嚴(yán)肅的法制觀念，嚴(yán)防過失事故的發(fā)生。發(fā)生過失應(yīng)及時(shí)處理、補(bǔ)救，保存標(biāo)本，同時(shí)報(bào)告科室負(fù)責(zé)人，問題嚴(yán)重時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科或分管院長(zhǎng)。臨床實(shí)驗(yàn)室過失事故發(fā)生和處理后須做登記，接受教訓(xùn)，嚴(yán)防再次發(fā)生。二質(zhì)量管理制度4信息反響制度 臨床實(shí)驗(yàn)室須及時(shí)、準(zhǔn)確地為臨床提供實(shí)驗(yàn)資料與數(shù)據(jù)，檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量直接影響病人的診斷和治療。定期向臨床醫(yī)務(wù)人員和患者征詢反響信息，了解臨床對(duì)實(shí)驗(yàn)室的意見與要求。 及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，把整改的結(jié)果反響給相應(yīng)的效勞對(duì)象，不斷提高效勞質(zhì)量和檢測(cè)水平。三平安管理制度1平安醫(yī)療制度 臨床實(shí)驗(yàn)室中的每位工作人員都應(yīng)該樹立牢固的平安醫(yī)療意識(shí)，把平安醫(yī)療貫穿在整個(gè)醫(yī)療活動(dòng)中。應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)?醫(yī)療事故處理?xiàng)l例?，制訂平安醫(yī)療管理制度，做好醫(yī)療文書記錄、實(shí)驗(yàn)資料記錄、檢驗(yàn)報(bào)告審核等工作。其目的是為了減少過失，杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生。三平安管理制度2防止醫(yī)院內(nèi)感染制度 臨床檢驗(yàn)人員經(jīng)常接觸病人體液、分泌物、排泄物等標(biāo)本，假設(shè)處理不當(dāng)，可造成自身感染或醫(yī)院內(nèi)感染。結(jié)合?醫(yī)院感染管理標(biāo)準(zhǔn)?、? 醫(yī)院消毒