零售連鎖門店GSP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)

1、零售連鎖門店零售連鎖門店GSPGSP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)2013.102013.10月月 國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品經(jīng)營企業(yè)要求執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，簡稱GSP，零售連鎖企業(yè) GSP條款共186項，其中關(guān)鍵項目54項，一般項目132項，連鎖門店所涉及條款59項，關(guān)健項目18項，分為六個部份一、連鎖門店的綜合管理；一、連鎖門店的綜合管理；二、連鎖門店的驗收管理；二、連鎖門店的驗收管理；三、連鎖門店的陳列管理；三、連鎖門店的陳列管理；四、連鎖門店的銷售管理；四、連鎖門店的銷售管理；五、連鎖門店的服條管理；五、連鎖門店的服條管理；六、連鎖門店的不合格藥品管理；六、連鎖門店的不合格藥

2、品管理；第一部份：連鎖門店的綜合管理條款條款58015801： 連鎖門店（以下簡稱門店）應(yīng)按依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方連鎖門店（以下簡稱門店）應(yīng)按依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。 相關(guān)內(nèi)容相關(guān)內(nèi)容： 經(jīng)營方式包括批發(fā)、零售、零售連鎖，我公司屬于零售連鎖公司，各門店的經(jīng)營方式應(yīng)為零售，直接面對消費者；經(jīng)營范圍目前藥監(jiān)局共批有化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、中成藥、中藥材、中藥飲片為主，各連鎖門店應(yīng)按照藥品經(jīng)營許可證所批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍購進(jìn)藥品。條款5802： 門店應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。相關(guān)內(nèi)容：要求門店將藥品經(jīng)營許可證、營

3、業(yè)執(zhí)照等懸掛在門店顯著位置，并在“服務(wù)公約”中張貼門店藥師或用藥指導(dǎo)員的相關(guān)證明文件，人員營業(yè)時間從業(yè)配戴工作牌，穿戴工作服。 條款5803： 門店應(yīng)在門店前懸掛本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號和標(biāo)志門店應(yīng)在門店前懸掛本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號和標(biāo)志。相關(guān)內(nèi)容相關(guān)內(nèi)容：公司統(tǒng)一制作店招、工作服、工作牌，要求各門店應(yīng)公司統(tǒng)一制作店招、工作服、工作牌，要求各門店應(yīng)注重統(tǒng)一形象。注重統(tǒng)一形象。條款6001：門店應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。相關(guān)內(nèi)容：相關(guān)內(nèi)容：門店由駐店藥師兼任質(zhì)量管理人員，應(yīng)負(fù)責(zé)門店中質(zhì)門店由駐店藥師兼任質(zhì)量管理人員，應(yīng)負(fù)責(zé)門店中質(zhì)量管理工作，例如門店的制度檢查、各類檔案的建立。量管

4、理工作，例如門店的制度檢查、各類檔案的建立。條款6002：質(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。相關(guān)內(nèi)容：相關(guān)內(nèi)容：門店的質(zhì)量管理員應(yīng)按照國家發(fā)布的各類法律、法門店的質(zhì)量管理員應(yīng)按照國家發(fā)布的各類法律、法規(guī)銷售藥品，例如規(guī)銷售藥品，例如藥品管理法藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范量管理規(guī)范等等。 條款6003：質(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)指導(dǎo)、督促門店藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。相關(guān)內(nèi)容：相關(guān)內(nèi)容：各門店應(yīng)對門店各門店應(yīng)對門店質(zhì)量管理質(zhì)量管理制度制度的執(zhí)行情況的執(zhí)行情況在在3月、月、6月、月、9月、月、12月的月的20日前后進(jìn)行認(rèn)真自查，日前后進(jìn)行認(rèn)真自查，并填寫并填

5、寫質(zhì)量管理質(zhì)量管理制度執(zhí)行情制度執(zhí)行情況況檢查考核檢查考核表，此項工作由門店質(zhì)量管理員表，此項工作由門店質(zhì)量管理員或店長或店長執(zhí)行。執(zhí)行。條款6101：門店對各項管理制度執(zhí)行情況應(yīng)定期檢查和考核，并建立記錄。 相關(guān)內(nèi)容：相關(guān)內(nèi)容：門店質(zhì)量管理員門店質(zhì)量管理員或店長或店長檢查應(yīng)填寫檢查應(yīng)填寫質(zhì)量管理質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況制度執(zhí)行情況檢查考核檢查考核表，并按表，并按季度季度裝訂。裝訂。條款6201：門店負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有藥士（含藥士和中藥士）以上的技術(shù)職稱，或者具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)）的學(xué)歷。相關(guān)內(nèi)容：相關(guān)內(nèi)容：各門店由駐店藥師或用藥指導(dǎo)員兼任質(zhì)量管理員。各門

6、店由駐店藥師或用藥指導(dǎo)員兼任質(zhì)量管理員。條款6301：門店零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師（含藥師和中藥師）以上的專業(yè)技術(shù)職稱。 相關(guān)內(nèi)容：相關(guān)內(nèi)容：各門店均應(yīng)配有駐店藥師或用藥指導(dǎo)員。各門店均應(yīng)配有駐店藥師或用藥指導(dǎo)員。條款條款64016401 門店營業(yè)員應(yīng)具有高中（含）以上文化程度。如為初中文門店營業(yè)員應(yīng)具有高中（含）以上文化程度。如為初中文化程化程度度，須具有，須具有5 5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。相關(guān)內(nèi)容：相關(guān)內(nèi)容：門店的從業(yè)人員應(yīng)在高中以上文化，將相關(guān)證明門店的從業(yè)人員應(yīng)在高中以上文化，將相關(guān)證明文件的復(fù)印件交由公司行政部備案。文件的復(fù)印件交由

7、公司行政部備案。條款6501：從事質(zhì)量管理、驗收人員以及營業(yè)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并由地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。相關(guān)內(nèi)容：相關(guān)內(nèi)容： 門店的從業(yè)人員應(yīng)由藥監(jiān)部門培訓(xùn)后方可上崗，應(yīng)具有門店的從業(yè)人員應(yīng)由藥監(jiān)部門培訓(xùn)后方可上崗，應(yīng)具有藥監(jiān)部藥監(jiān)部 門頒發(fā)的上崗證或技能證等。門頒發(fā)的上崗證或技能證等。條款6502：門店從事質(zhì)量管理的人員應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職。相關(guān)內(nèi)容：相關(guān)內(nèi)容：各門店的質(zhì)量管理員應(yīng)為門店必備人員，各門店的質(zhì)量管理員應(yīng)為門店必備人員， 不得在其它單位從業(yè)。不得在其它單位從業(yè)。條款6601：門店直接接觸藥品的人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查，并

8、門店直接接觸藥品的人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。建立健康檔案。相關(guān)內(nèi)容：相關(guān)內(nèi)容： 門店的從業(yè)人員均應(yīng)進(jìn)行健康檢查，體健應(yīng)每年一門店的從業(yè)人員均應(yīng)進(jìn)行健康檢查，體健應(yīng)每年一次，檢查項目包括常規(guī)體檢、乙肝兩對半、肝功常規(guī)中的次，檢查項目包括常規(guī)體檢、乙肝兩對半、肝功常規(guī)中的轉(zhuǎn)氨酶等，公司統(tǒng)一對各門店人員的健康檢查建立檔案。轉(zhuǎn)氨酶等，公司統(tǒng)一對各門店人員的健康檢查建立檔案。條款6602：發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應(yīng)及時調(diào)離其工作崗位。相關(guān)內(nèi)容：相關(guān)內(nèi)容： 各門店的從業(yè)人員的健康檢查表存檔在公司，各門店的從業(yè)人員的健康檢查表存檔在公司，對不符合規(guī)定的人員應(yīng)調(diào)離營業(yè)

9、崗位。對不符合規(guī)定的人員應(yīng)調(diào)離營業(yè)崗位。條款6701：門店應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所，其面積不少于40平方米。相關(guān)內(nèi)容：相關(guān)內(nèi)容：條款6702：門店應(yīng)環(huán)境整潔、無污染物。相關(guān)內(nèi)容：相關(guān)內(nèi)容： 公司規(guī)定門店應(yīng)對門店的衛(wèi)生每天一小掃，一周一大掃，要求門店的環(huán)境公司規(guī)定門店應(yīng)對門店的衛(wèi)生每天一小掃，一周一大掃，要求門店的環(huán)境衛(wèi)生干凈整潔，無垃圾。并由店經(jīng)理每周堅持對門店的環(huán)境衛(wèi)生進(jìn)行檢查，衛(wèi)生干凈整潔，無垃圾。并由店經(jīng)理每周堅持對門店的環(huán)境衛(wèi)生進(jìn)行檢查，并填寫并填寫門店衛(wèi)生情況檢查表門店衛(wèi)生情況檢查表。條款條款67036703：門店、營業(yè)辦公、生活等區(qū)域應(yīng)分開。門店、營業(yè)辦公、生活等區(qū)域應(yīng)分開。

10、相關(guān)內(nèi)容：相關(guān)內(nèi)容：門店在裝修時應(yīng)考慮門店的營業(yè)場所與生活區(qū)域的隔離措施，門店在裝修時應(yīng)考慮門店的營業(yè)場所與生活區(qū)域的隔離措施，可考慮采用門或門簾等隔斷?？煽紤]采用門或門簾等隔斷。條款6704： 門店、營業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標(biāo)志醒目。門店、營業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標(biāo)志醒目。相關(guān)內(nèi)容：相關(guān)內(nèi)容： 要求門店備有的貨柜、貨架應(yīng)粘貼標(biāo)示牌，并與所存藥要求門店備有的貨柜、貨架應(yīng)粘貼標(biāo)示牌，并與所存藥品的分類相符。品的分類相符。條款條款68016801： 門店應(yīng)配置便于藥品陳列展示的設(shè)備。門店應(yīng)配置便于藥品陳列展示的設(shè)備。相關(guān)內(nèi)容：相關(guān)內(nèi)容： 門店應(yīng)配置藥品的貨柜、貨架應(yīng)能滿足門店所經(jīng)營藥品

11、門店應(yīng)配置藥品的貨柜、貨架應(yīng)能滿足門店所經(jīng)營藥品的陳列，使所銷售的藥品能顯著的陳列，便于顧客購買。的陳列，使所銷售的藥品能顯著的陳列，便于顧客購買。條款6802：門店銷售毒麻中藥材的應(yīng)配置存放藥品的專柜以及保管用門店銷售毒麻中藥材的應(yīng)配置存放藥品的專柜以及保管用設(shè)備、工具等。設(shè)備、工具等。 相關(guān)內(nèi)容：相關(guān)內(nèi)容： 國家規(guī)定有國家規(guī)定有2828種毒麻中藥材應(yīng)專柜、專庫存放，公司現(xiàn)暫無以上經(jīng)營范圍。種毒麻中藥材應(yīng)專柜、專庫存放，公司現(xiàn)暫無以上經(jīng)營范圍。條款條款68036803 門店應(yīng)根據(jù)需要配置符合藥品特性要求的冷藏存放的設(shè)備。門店應(yīng)根據(jù)需要配置符合藥品特性要求的冷藏存放的設(shè)備。相關(guān)內(nèi)容：相關(guān)內(nèi)容：

12、 門店若有生物制品經(jīng)營范圍的應(yīng)配備符合其存放要求的冰箱或冰柜，門店若有生物制品經(jīng)營范圍的應(yīng)配備符合其存放要求的冰箱或冰柜，以確保該藥品的儲存條件，其溫度應(yīng)控制于以確保該藥品的儲存條件，其溫度應(yīng)控制于2-102-10。 毒性中藥品種：砒石（紅砒、白砒）、青娘蟲、生鬧洋花、砒霜、紅娘蟲、生千金子、水銀、生巴豆、生莨菪子、生白附子、生半夏、蟾酥、生馬錢子、生天南星、輕粉、生附子、生狼毒、紅粉、生川烏、生藤黃、白降丹、生草烏、生甘遂、雄黃、斑蝥、生洋金花、雪上一枝蒿。麻醉中藥：罌粟條款6804： 門店經(jīng)營中藥飲片的，應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。門店經(jīng)營中藥飲片的，應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨方炮

13、制的設(shè)備。相關(guān)內(nèi)容：相關(guān)內(nèi)容： 門店如有中藥材、中藥飲片經(jīng)營范圍的應(yīng)配備處方調(diào)制所需的設(shè)備，門店如有中藥材、中藥飲片經(jīng)營范圍的應(yīng)配備處方調(diào)制所需的設(shè)備，其中包括藥斗、等稱、藥鏟等。其中包括藥斗、等稱、藥鏟等。條款條款68056805 門店應(yīng)配備完好的衡器以及清潔、衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、門店應(yīng)配備完好的衡器以及清潔、衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品等。包裝用品等。相關(guān)內(nèi)容：相關(guān)內(nèi)容： 門店的調(diào)劑工具應(yīng)保持清潔，其中拆零工具中藥匙應(yīng)注意每次使用門店的調(diào)劑工具應(yīng)保持清潔，其中拆零工具中藥匙應(yīng)注意每次使用之后用酒精消毒之后藥袋裝好，存放于拆零托盤中。之后用酒精消毒之后藥袋裝好，存放于拆零托盤中。第二部份：門

14、店的藥品驗收管理條款條款72017201： 門店不得自行購進(jìn)藥品。門店不得自行購進(jìn)藥品。相關(guān)內(nèi)容：相關(guān)內(nèi)容： 各門店均為公司的連鎖門店，應(yīng)統(tǒng)一在公司的各門店均為公司的連鎖門店，應(yīng)統(tǒng)一在公司的配送中心購進(jìn)，由配送中心統(tǒng)一配送。配送中心購進(jìn)，由配送中心統(tǒng)一配送。條款7401：門店在接受藥品配送時，可簡化驗收程序，但驗收人門店在接受藥品配送時，可簡化驗收程序，但驗收人員應(yīng)按送貨憑證對照實物，進(jìn)行品名、規(guī)格、批號、員應(yīng)按送貨憑證對照實物，進(jìn)行品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對，并在憑證上簽字。生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對，并在憑證上簽字。相關(guān)內(nèi)容：相關(guān)內(nèi)容： 門店的驗收員應(yīng)對門店所有購進(jìn)藥品進(jìn)行驗收，

15、對門店的驗收員應(yīng)對門店所有購進(jìn)藥品進(jìn)行驗收，對照照“配送憑證配送憑證”對照實物，檢查配送門店、品名、規(guī)格、對照實物，檢查配送門店、品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對，發(fā)現(xiàn)憑證與實物不符的批號、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對，發(fā)現(xiàn)憑證與實物不符的應(yīng)拒收；核對無誤的驗收員應(yīng)在應(yīng)拒收；核對無誤的驗收員應(yīng)在“配送憑證配送憑證”上簽寫質(zhì)量上簽寫質(zhì)量狀況與驗收員簽名。狀況與驗收員簽名。條款7402:送貨憑證保存至超過有效期1年，但不得少于2年。相關(guān)內(nèi)容：相關(guān)內(nèi)容： 門店應(yīng)對所購進(jìn)藥品的門店應(yīng)對所購進(jìn)藥品的“配送憑證配送憑證”按月裝訂，并保按月裝訂，并保存至超過藥品有效期的一年，但不少于兩年。存至超過藥品有效

16、期的一年，但不少于兩年。條款條款7403 7403 如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)及時退回配送中心并向總部如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)及時退回配送中心并向總部質(zhì)量管理機構(gòu)報告。質(zhì)量管理機構(gòu)報告。相關(guān)內(nèi)容：相關(guān)內(nèi)容： 門店在驗收藥品如有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)填報門店在驗收藥品如有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)填報“不合格藥品報告、確認(rèn)不合格藥品報告、確認(rèn)單單”，暫存于門店設(shè)置的，暫存于門店設(shè)置的“待處理藥品柜待處理藥品柜”報告門店質(zhì)量管理員確認(rèn)后退回報告門店質(zhì)量管理員確認(rèn)后退回公司的配送中心，并記錄公司的配送中心，并記錄“不合格藥品臺帳不合格藥品臺帳”。條款7404:毒麻中藥材應(yīng)執(zhí)行雙人驗收的制度毒麻中藥材應(yīng)執(zhí)行雙人驗收

17、的制度 相關(guān)內(nèi)容：相關(guān)內(nèi)容： 國家規(guī)定對毒麻中藥材應(yīng)執(zhí)行雙人驗收、簽字制度，國家規(guī)定對毒麻中藥材應(yīng)執(zhí)行雙人驗收、簽字制度，公司暫無此經(jīng)營范圍公司暫無此經(jīng)營范圍。條款7601:店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝要符合規(guī)定。店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝要符合規(guī)定。相關(guān)內(nèi)容：相關(guān)內(nèi)容：門店應(yīng)確保所購進(jìn)藥品的質(zhì)量，必須對所購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量驗收。門店應(yīng)確保所購進(jìn)藥品的質(zhì)量，必須對所購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量驗收。驗收檢查內(nèi)容包括：驗收檢查內(nèi)容包括：藥品的外觀質(zhì)量：在不破壞藥品的內(nèi)包裝前提下檢查藥品的性狀符合要求；藥品的外觀質(zhì)量：在不破壞藥品的內(nèi)包裝前提下檢查藥品的性狀符合要求；驗收整件藥品應(yīng)有產(chǎn)品合格證。驗收整件藥品應(yīng)有產(chǎn)

18、品合格證。藥品包裝、標(biāo)簽：應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品包裝、標(biāo)簽和說藥品包裝、標(biāo)簽：應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定（暫行）（局令明書管理規(guī)定（暫行）（局令2 24 4號）的要求，其中藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書號）的要求，其中藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、藥品的通用名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、藥品的通用名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等，標(biāo)簽和說明書應(yīng)標(biāo)明藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、期、有效期等，標(biāo)簽和說明書應(yīng)標(biāo)明藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)

19、、注意事項以及貯藏條件等，進(jìn)口藥品應(yīng)有中文說明書，其中外用禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等，進(jìn)口藥品應(yīng)有中文說明書，其中外用藥、非處方藥其中包裝上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識或警示說明，處方藥與非處方藥有相應(yīng)的藥、非處方藥其中包裝上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識或警示說明，處方藥與非處方藥有相應(yīng)的警示語或忠告語。警示語或忠告語。第三部份:連鎖門店的陳列管理條款條款77017701: :處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。條款條款77027702: :特殊管理的藥品應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定存放。特殊管理的藥品應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定存放。條款條款77037703: :危險品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時，只能

20、陳列危險品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包代用品或空包裝。裝。 條款7704:危險品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定管理的存放。危險品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定管理的存放。條款條款77057705: : 拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽，并有記錄。簽，并有記錄。拆零藥品是指所銷售藥品的最小單元不能注明藥品名稱、規(guī)拆零藥品是指所銷售藥品的最小單元不能注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。條款7706: 中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗，防止混藥。中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、

21、串斗，防止混藥。條款條款77077707: : 飲片斗前應(yīng)寫正名正字。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。條款條款77087708: : 陳列藥品的貨柜有櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污陳列藥品的貨柜有櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。染藥品。條款7709:陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。條款條款78017801: : 對陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及對陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。時處理。條款條款78027802: : 門店應(yīng)檢查藥品

22、陳列環(huán)境和存放條件是否符合規(guī)定要求門店應(yīng)檢查藥品陳列環(huán)境和存放條件是否符合規(guī)定要求。第四部份：連鎖門店的銷售管理條款條款80018001: : 銷售藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥銷售藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。品的性能、用途、禁忌及注意事項。條款條款81018101: : 銷售藥品時，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師（含藥師和中銷售藥品時，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師（含藥師和中藥師）以上職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。藥師）以上職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。條款8102:對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對處方所列藥品不得擅自更改或

23、代用。條款條款81038103: : 對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售、必對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售、必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。條款條款81048104: : 處方的審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方的審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤Ｌ幏桨从嘘P(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?。條款8105:營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩帶標(biāo)明姓名、營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩帶標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡

24、條款條款81068106: : 無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。條款條款81078107: : 處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。條款條款81088108: : 非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。師應(yīng)負(fù)責(zé)對藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。條款8109:藥品不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品銷售等方式銷售。藥品不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品銷售等方式銷售。條款條款81108110: : 銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確。

25、銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確。條款條款81118111: : 應(yīng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定和企業(yè)相關(guān)應(yīng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定和企業(yè)相關(guān)制度，注意收集由本門店售出藥品的不良反應(yīng)情況。制度，注意收集由本門店售出藥品的不良反應(yīng)情況。條款條款81128112: : 門店對發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)情況，應(yīng)按規(guī)定的要求上報有門店對發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)情況，應(yīng)按規(guī)定的要求上報有關(guān)部門。關(guān)部門。條款8201:藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等應(yīng)在藥袋上寫明藥品

26、名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。內(nèi)容。相關(guān)內(nèi)容：相關(guān)內(nèi)容： 拆零藥品是指所銷售藥品的最小單元不能注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、拆零藥品是指所銷售藥品的最小單元不能注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、 有效期等內(nèi)容的藥品。有效期等內(nèi)容的藥品。條款條款83018301 銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定，憑蓋銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。第五部份：連鎖門店的服條管理條款條款84018401: : 門

27、店應(yīng)在零售場所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理門店應(yīng)在零售場所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。用藥。條款條款84028402 門店應(yīng)在營業(yè)店堂明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置門店應(yīng)在營業(yè)店堂明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見薄。顧客意見薄。條款條款84038403 門店對顧客的批評或投訴要及時加以解決，對顧客反映的門店對顧客的批評或投訴要及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，及時處理。藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，及時處理。條款8404門店內(nèi)進(jìn)行的廣告宣傳，應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。門店內(nèi)進(jìn)行的廣告宣傳，應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。相關(guān)內(nèi)容：相關(guān)內(nèi)容： 張貼的廣告應(yīng)有廣告批文。張貼的廣告應(yīng)有廣告批文。第六部份：連鎖門店的不合格藥品管理不合格藥品：不合格藥品：指藥品不符合國家有關(guān)法律、法規(guī)要求；不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；指藥品不符合國家有關(guān)法律、法規(guī)要求；不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；藥品包裝等不符合有關(guān)規(guī)定而出現(xiàn)的藥品內(nèi)在質(zhì)量不合格、藥品包裝等不符合有關(guān)規(guī)定而出現(xiàn)的藥品內(nèi)在質(zhì)量不合格、或外觀質(zhì)量不合格、或包裝不合格。或外觀質(zhì)量不合格、或包裝不合格。包括：包括： 1、