醬油工廠良好作業(yè)規(guī)范專則

1、醬油工廠良好作業(yè)規(guī)范專則1 目的本規(guī)范為醬油工廠在制造、包裝及儲運等過程中，有關(guān)人員、建筑、設(shè)施、設(shè)備之設(shè)置以及衛(wèi)生、制程及品質(zhì)等管理均符合良好條件之專業(yè)指引，并藉適當運用危害分析重點管制（HACCP）系統(tǒng)之原則，以防范在不衛(wèi)生條件、可能引起污染或品質(zhì)劣化之環(huán)境下作業(yè)，并減少作業(yè)錯誤發(fā)生及建立健全的品保體系，以確保醬油之安全衛(wèi)生及穩(wěn)定產(chǎn)品品質(zhì)。2 適用范圍本規(guī)范適用于從事產(chǎn)制供人類消費，并經(jīng)適當包裝之醬油制造工廠。3 專門用詞定義3.1食品：指供人飲食或咀嚼之物品及其原料。醬油：指以傳統(tǒng)釀造法、速釀法或混合法所制成的調(diào)味用蛋白質(zhì)分解液，包括加食鹽、糖類、酒精、化學調(diào)味料、防腐劑等制成者。釀造醬

2、油：指以黃豆、脫脂黃豆或黑豆及小麥、米等谷類，經(jīng)蒸煮或以其它方法處理并經(jīng)培養(yǎng)曲菌制成之醬油曲，或在此加入蒸熟米或以曲菌糖化、并注入食鹽水、或加生醬油、醬油醪使其發(fā)酵及熟成所得之澄清調(diào)味料（包括制造過程中使用輔助性分解酵素者）?；瘜W醬油：指以醬油醪或生醬油加黃豆等植物性蛋白質(zhì)以酸分解處理所得之胺基酸液，或加黃豆等植物性蛋白質(zhì)以蛋白質(zhì)分解酵素處理之酵素處理液，使之發(fā)酵及熟成，所得之澄清液體調(diào)味液。混合醬油：釀造醬油與化學醬油混合調(diào)制之醬油。生醬油：指發(fā)酵熟成后之醬油醪，經(jīng)壓榨所得之未經(jīng)任何處理之液體。3.2原材料：指原料及包裝材料。原料：指成品可食部分之構(gòu)成材料，包括主原料、配料及食品添加物。主原

3、料：指用于醬油釀造或分解之材料，如黃豆、脫脂黃豆、黑豆、小麥、米等。配料：指主原料及食品添加物以外構(gòu)成成品的次要材料。食品添加物：指食品在制造、加工、調(diào)配、包裝、運送、貯存等過程中，用以著色、調(diào)味、防腐、漂白、乳化、增加香味、安定品質(zhì)、促進發(fā)酵、增加稠度（甚至凝固）、增加營養(yǎng)、防止氧化或其它用途而添加或接觸于食品之物質(zhì)。包裝材料：包括內(nèi)包裝及外包裝材料。內(nèi)包裝材料：指與食品直接接觸之食品容器如瓶、罐、盒、袋等或直接包裹及覆蓋食品之包裝材料，如箔、膜、紙、蠟紙等，其材質(zhì)應符合衛(wèi)生法令規(guī)定。外包裝材料：指未與食品直接接觸之包裝材料，包括卷標、紙箱、捆包材料等。3.3產(chǎn)品：包括半成品、最終半成品及成

4、品。半成品：指任何成品制造過程中所得之產(chǎn)品，此產(chǎn)品經(jīng)隨后之制造過程，可制成成品者。最終半成品：指經(jīng)過完整的制造過程但未包裝標示完成之產(chǎn)品。成品：指經(jīng)過完整的制造過程并包裝標示完成之產(chǎn)品。易腐敗即食性成品：指以常溫或冷藏流通，保存期間短，且不須再經(jīng)任何方式之處理或僅經(jīng)簡單加熱，即可直接供人食用之成品，如即食餐食、液態(tài)乳品、高水活性豆類加工食品、高水活性烘焙食品、高水活性面條粉條類等。3.4廠房：指用于食品之制造、包裝、貯存等或與其有關(guān)作業(yè)之全部或部分建筑或設(shè)施。制造作業(yè)場所：包括原料處理、加工調(diào)理及包裝等場所。原料處理場：指從事原料之整理、準備、解凍、選別、清洗、修整、分切、剝皮、去殼、去內(nèi)臟、

5、殺菁或撒鹽等處理作業(yè)之場所。加工調(diào)理場：指從事切割、磨碎、混合、調(diào)配、整形、成型、烹調(diào)及成分萃取、改進食品特性或保存性（如提油、淀粉分離、豆沙制造、乳化、凝固或發(fā)酵、殺菌、冷凍或干燥等）等處理作業(yè)之場所。包裝室：指從事成品包裝之場所，包括內(nèi)包裝室及外包裝室。內(nèi)包裝室：指從事與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸之內(nèi)包裝作業(yè)場所。外包裝室：指從事未與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸之外包裝作業(yè)場所。內(nèi)包裝材料之準備室：指不必經(jīng)任何清洗消毒程序即可直接使用之內(nèi)包裝材料，進行拆除外包裝或成型等之作業(yè)場所。緩沖室：指原材料或半成品未經(jīng)過正常制造流程而直接進入管制作業(yè)區(qū)時，為避免管制作業(yè)區(qū)直接與外界相通，于入口處所設(shè)置之緩沖場所。管制

6、作業(yè)區(qū)：指清潔度要求較高，對人員與原材料之進出及防止有害動物侵入等，須有嚴密管制之作業(yè)區(qū)域，包括清潔作業(yè)區(qū)及準清潔作業(yè)區(qū)。清潔作業(yè)區(qū)：指內(nèi)包裝室等清潔度要求最高之作業(yè)區(qū)域。準清潔作業(yè)區(qū)：指加工調(diào)理場等清潔度要求次于清潔作業(yè)區(qū)之作業(yè)區(qū)域。一般作業(yè)區(qū)：指原料倉庫、材料倉庫、外包裝室及成品倉庫等清潔度要求次于管制作業(yè)區(qū)之作業(yè)區(qū)域。非食品處理區(qū)：品管（檢驗）室、辦公室、更衣及洗手消毒室、廁所等，非直接處理食品之區(qū)域。3.5清洗：指去除塵土、殘屑、污物或其它可能污染食品之不良物質(zhì)之處理作業(yè)。3.6消毒：指以符合食品衛(wèi)生之化學藥劑及（或）物理方法，有效殺滅有害微生物，但不影響食品品質(zhì)或其安全之適當處理作業(yè)

7、。3.7食品級清潔劑：指直接使用于清潔食品設(shè)備、器具、容器及包裝材料，且不得危害食品之安全及衛(wèi)生之物質(zhì)。3.8外來雜物：指在制程中除原料之外，所有混入或附著于原料、半成品、成品或內(nèi)包裝材料之污物或令人厭惡，甚至致使食品失去其衛(wèi)生及安全性之物質(zhì)。3.9有害動物：指會直接或間接污染食品或傳染疾病之小動物或昆蟲，如老鼠、蟑螂、蚊、蠅、臭蟲、蚤、虱等。3.10有害微生物：指造成食品腐敗、品質(zhì)劣化或危害公共衛(wèi)生之微生物。3.11食品器具：指直接接觸食品或食品添加物之器械、工具、或器皿。3.12食品接觸面：指直接或間接與食品接觸之表面。包括器具及與食品接觸之設(shè)備表面。間接的食品接觸面，系指在正常作業(yè)情形下

8、，由其流出之液體會與食品或食品直接接觸面接觸之表面。3.13適當?shù)模褐冈诜狭己眯l(wèi)生作業(yè)下，為完成預定目的或效果所必須的（措施等）。3.14安全水分基準：指在預定之制造、貯存及運銷條件下，足以防止有害微生物生存之水分基準。一種食品之最高安全水分基準系以水活性（aw）為依據(jù)。若有足夠數(shù)據(jù)證明在某一水活性下，不會助長有害微生物之生長，則此水活性可認為對該食品是安全的。3.15水活性：系食品中自由水之表示法，為該食品之水蒸汽壓除以在同溫度下純水飽和水蒸汽壓所得之商。3.16高水活性成品：指成品水活性在0.85以上者。3.17低水活性成品：指成品水活性低于0.85者。3.18批號：指表示批之特定文字、

9、數(shù)字或符號等，可據(jù)以追溯每批之經(jīng)歷資料者，而批則以批號所表示在某一特定時段或某一特定場所，所生產(chǎn)之特定數(shù)量之產(chǎn)品。3.19標示：指標示于食品、食品添加物之容器、包裝或說明書上用以記載品名或說明之文字、圖畫或記號。3.20隔離：場所與場所之間以有形之手段予以隔開者。3.21區(qū)隔：較隔離廣義，包括有形及無形之區(qū)隔手段。作業(yè)場所之區(qū)隔可以下列一種或一種以上之方式予以達成者，如場所區(qū)隔、時間區(qū)隔、控制空氣流向、采用密閉系統(tǒng)或其它有效方法。4 廠區(qū)環(huán)境4.1工廠不得設(shè)置于易遭受污染之區(qū)域，否則應有嚴格之食品污染防治措施。4.2廠區(qū)四周環(huán)境應容易隨時保持清潔，地面不得有嚴重積水、泥濘、污穢等，有造成食品污

10、染之虞者，以避免成為污染源。廠區(qū)之空地應鋪設(shè)混凝土、柏油或綠化等，以防塵土飛揚并美化環(huán)境。4.3鄰近及廠內(nèi)道路，應鋪設(shè)柏油等，以防灰塵造成污染。4.4廠區(qū)內(nèi)不得有足以發(fā)生不良氣味、有害（毒）氣體、煤煙或其它有礙衛(wèi)生之設(shè)施。4.5廠區(qū)內(nèi)禁止飼養(yǎng)禽、畜及其它寵物，惟警戒用犬除外，但應適當管理以避免污染食品。4.6廠區(qū)應有適當?shù)呐潘到y(tǒng)，排水道應有適當斜度，且不得有嚴重積水、滲漏、淤泥、污穢、破損或孳長有害動物而造成食品污染之虞者。4.7廠區(qū)周界應有適當防范外來污染源侵入之設(shè)計與構(gòu)筑。若有設(shè)置圍墻，其距離地面至少30公分以下部分應采用密閉性材料構(gòu)筑。4.8廠區(qū)如有員工宿舍及附設(shè)之餐廳，應與制造、調(diào)配

11、、加工、貯存食品或食品添加物之場所完全隔離。5 廠房及設(shè)施5.1廠房配置與空間廠房應依作業(yè)流程需要及衛(wèi)生要求，有序而整齊的配置，以避免交叉污染。廠房應具有足夠空間，以利設(shè)備安置、衛(wèi)生設(shè)施、物料貯存及人員作息等，以確保食品之安全與衛(wèi)生。食品器具等應有清潔衛(wèi)生之貯放場所。機械設(shè)備之配置，應考慮到加工中食品流通之順暢，尤其作業(yè)后之清掃為重要之工作，在釀造工廠為達到適當之清潔度，以避免雜菌之污染，其配置應著眼于易于清掃。廠房中視需要設(shè)置原材料倉庫、鍋爐間、原料處理場（包括原料選別、小麥焙炒、冷卻、粉碎、黃豆蒸煮、冷卻、混合）、種曲室、制曲室、鹽水溶解澄清場、發(fā)酵室、壓榨場、生醬油貯藏場、殺菌調(diào)煮場、包

12、裝室、成品倉庫、品管室、廁所等場所并予以標示，各作業(yè)場所應有足夠之空間，并作適當之排列，以利作業(yè)之順暢。檢驗室應有足夠空間，以安置試驗臺、儀器設(shè)備等，并進行物理、化學、官能及（或）微生物等試驗工作。微生物檢驗場所應與其它場所適當區(qū)隔，如未設(shè)置無菌操作箱者須有效隔離。如有設(shè)置病原菌操作場所應嚴格有效隔離。5.2廠房區(qū)隔凡使用性質(zhì)不同之場所（如原料倉庫、材料倉庫、原料處理場等）應個別設(shè)置或加以有效區(qū)隔。制曲室應和其它場所有效隔離，盡量可避免曲菌以外之微生物侵入之構(gòu)造。殺菌調(diào)煮場及包裝室宜予隔離，而壓榨場及生醬油貯藏場宜和其它場所隔離。發(fā)酵如采用密閉式，發(fā)酵桶可設(shè)在屋外，不必另外設(shè)立發(fā)酵室。如有發(fā)酵

13、室之設(shè)立，發(fā)酵池突出地面宜有30公分以上，池壁厚度宜在20公分以上。凡清潔度區(qū)分不同（如清潔、準清潔及一般作業(yè)區(qū)）之場所，應加以有效隔離（如表1）。表1 醬油工廠各作業(yè)場所之清潔度區(qū)分廠房設(shè)施（原則上依制程順序排列）清潔度區(qū)分·原料倉庫·材料倉庫·原料處理場·鹽水溶解澄清場·發(fā)酵場·內(nèi)包裝容器洗滌場（注1）·空瓶（罐）整列場·殺菌處理場（采密閉設(shè)備及管路輸送者）。一般作業(yè)區(qū)·種曲室·制曲室·壓榨場·調(diào)煮場·內(nèi)包裝材料之準備室·緩沖室·殺菌處理場（

14、采開放式設(shè)備者）準清潔作業(yè)區(qū)管制作業(yè)區(qū)·內(nèi)包裝室清潔作業(yè)區(qū)·外包裝室·成品倉庫一般作業(yè)區(qū)·品管（檢驗）室·辦公室（注2）·更衣及洗手消毒室·廁所·其它非食品處理區(qū)注：1.內(nèi)包裝容器之洗滌設(shè)備出口應在管制作業(yè)區(qū)。2.辦公室不得設(shè)置于管制作業(yè)區(qū)內(nèi)（但生產(chǎn)管理與品管場所不在此限，惟須有適當之管制措施）。5.3廠房結(jié)構(gòu)廠房之各項建筑應堅固耐用、易于維修、維持干凈，并應為能防止食品、食品接觸面及包裝材料遭受污染（如有害動物之侵入棲息、繁殖等）之結(jié)構(gòu)。廠房以鋼筋水泥結(jié)構(gòu)之永久性建筑為佳。制曲室應符合下列要求，易于清洗、以避免雜

15、菌之孳生。室內(nèi)部地面應平坦不滑且有適當斜度、以利排水、清洗，并用無毒、非吸收性、不透水建材構(gòu)筑，如混凝土地面宜作磨平或鋪蓋耐磨樹脂等處理。室內(nèi)屋頂應有防露設(shè)備，若無防露設(shè)備者，應具有適當之斜度，以防凝結(jié)水之回滴。室內(nèi)壁面應以不透水，耐蝕且表面光滑之材料施工以利清洗。床為不銹鋼制（但黑豆制曲不在此限），支架采不銹鋼或其它防蝕處理，便于清洗及避免雜菌孳生。5.4安全設(shè)施廠房內(nèi)配電必須能防水。電源必須有接地線與漏電斷電系統(tǒng)。高濕度作業(yè)場所之插座及電源開關(guān)宜采用具防水功能者。不同電壓之插座必須明顯標示。廠房應依消防法令規(guī)定安裝火警警報系統(tǒng)。在適當且明顯之地點應設(shè)有急救器材和設(shè)備，惟必須加以嚴格管制，以

16、防污染食品。蛋白質(zhì)分解、中和及出曲人員應戴防塵安全口罩。5.5地面與排水地面應使用非吸收性、不透水、易清洗消毒、不藏污納垢之材料鋪設(shè)，且須平坦不滑、不得有侵蝕、裂縫及積水。制造作業(yè)場所于作業(yè)中有液體流至地面、作業(yè)環(huán)境經(jīng)常潮濕或以水洗方式清洗作業(yè)之區(qū)域，其地面應有適當之排水斜度（應在1/100以上）及排水系統(tǒng)。廢水應排至適當之廢水處理系統(tǒng)或經(jīng)由其它適當方式予以處理。作業(yè)場所之排水系統(tǒng)應有適當?shù)倪^濾或廢棄物排除之裝置。排水溝應保持順暢，且溝內(nèi)不得設(shè)置其它管路。排水溝之側(cè)面和底面接合處應有適當之弧度（曲率半徑應在3公分以上）。排水出口應有防止有害動物侵入之裝置。屋內(nèi)排水溝之流向不得由低清潔區(qū)流向高清

17、潔區(qū)，且應有防止逆流之設(shè)計。5.6屋頂及天花板制造、包裝、貯存等場所之室內(nèi)屋頂應易于清掃，以防止灰塵蓄積，避免結(jié)露、長霉或成片剝落等情形發(fā)生。管制作業(yè)區(qū)及其它食品暴露場所（原料處理場除外）屋頂若為力霸等易藏污納垢之結(jié)構(gòu)者，應加設(shè)平滑易清掃之天花板。若為鋼筋混凝土構(gòu)筑者，其室內(nèi)屋頂應平坦無縫隙，而梁與梁及梁與屋頂接合處宜有適當弧度。平頂式屋頂或天花板應使用白色或淺色防水材料構(gòu)筑，若噴涂油漆應使用可防霉、不易剝落且易清洗者。蒸汽、水、電等配管不得設(shè)于食品暴露之直接上空，否則應有能防止塵埃及凝結(jié)水等掉落之裝置或措施?？照{(diào)風管等宜設(shè)于天花板之上方。樓梯或橫越生產(chǎn)線跨道之設(shè)計構(gòu)筑應避免引起附近食品及食品

18、接觸面遭受污染，并應有安全設(shè)施。5.7墻壁與門窗管制作業(yè)區(qū)之壁面應采用非吸收性、平滑、易清洗、不透水之淺色材料構(gòu)筑（但密閉式發(fā)酵桶等，實際上可在室外工作之場所不在此限）。且其墻腳及柱腳（必要時墻壁與墻壁間、或墻壁與天花板間）應具有適當之弧度（曲率半徑應在3公分以上，如圖1）以利清洗及避免藏污納垢。作業(yè)中需要打開之窗戶應裝設(shè)易拆卸清洗且具有防護食品污染功能之不生銹紗網(wǎng)，但清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)在作業(yè)中不得打開窗戶。管制作業(yè)區(qū)之室內(nèi)窗臺，臺面深度如有2公分以上者，其臺面與水平面之夾角應達45°以上（如圖2），未滿2公分者應以不透水材料填補內(nèi)面死角。管制作業(yè)區(qū)對外出入門戶應裝設(shè)能自動關(guān)閉之紗門（或空

19、氣簾），及（或）清洗消毒鞋底之設(shè)備（需保持干燥之作業(yè)場所得設(shè)置換鞋設(shè)施）。門扉應以平滑、易清洗、不透水之堅固材料制作，并經(jīng)常保持關(guān)閉。5.8照明設(shè)施廠內(nèi)各處應裝設(shè)適當?shù)牟晒饧埃ɑ颍┱彰髟O(shè)施，照明設(shè)備以不安裝在食品加工線上有食品暴露之直接上空為原則，否則應有防止照明設(shè)備破裂或掉落而污染食品之措施。一般作業(yè)區(qū)域之作業(yè)面應保持110米燭光以上，管制作業(yè)區(qū)之作業(yè)面應保持220米燭光以上，檢查作業(yè)臺面則應保持540米燭光以上之光度，而所使用之光源應不致于改變食品之顏色。5.9通風設(shè)施制造、包裝及貯存等場所應保持通風良好，必要時應裝設(shè)有效之換氣設(shè)施，以防止室內(nèi)溫度過高、蒸汽凝結(jié)或異味等發(fā)生，并保持室內(nèi)空氣

20、新鮮。應依作業(yè)特性，裝設(shè)適當之空氣調(diào)節(jié)及過濾裝置。制曲室應具備空氣調(diào)節(jié)及過濾設(shè)備，以盡量減少雜菌之侵入。其它作業(yè)場所應保持通風良好，以防室內(nèi)溫度過高、蒸汽凝結(jié)，并保持室內(nèi)空氣新鮮。在有臭味及氣體（包括蒸汽及有毒氣體）或粉塵產(chǎn)生而有可能污染食品之處，應有適當之排除、收集或控制裝置。管制作業(yè)區(qū)之排氣口應裝設(shè)防止有害動物侵入之裝置，而進氣口應有空氣過濾設(shè)備。兩者并應易于拆卸清洗或換新。廠房內(nèi)之空氣調(diào)節(jié)、進排氣或使用風扇時，其空氣流向不得由低清潔區(qū)流向高清潔區(qū)，以防止食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料可能遭受污染。5.10供水設(shè)施應能提供工廠各部所需之充足水量、適當壓力及水質(zhì)之水。必要時，應有儲水設(shè)備及提供

21、適當溫度之熱水。儲水槽（塔、池）應以無毒，不致污染水質(zhì)之材料構(gòu)筑，并應有防護污染之措施。食品制造用水應符合飲用水水質(zhì)標準，非使用自來水者，應設(shè)置凈水或消毒設(shè)備。不與食品接觸之非飲用水（如冷卻水、污水或廢水等）之管路系統(tǒng)與食品制造用水之管路系統(tǒng)，應以顏色明顯區(qū)分，并以完全分離之管路輸送，不得有逆流或相互交接現(xiàn)象。地下水源應與污染源（化糞池、廢棄物堆置場等）保持15公尺以上之距離，以防污染。5.11洗手設(shè)施應在適當且方便之地點（如在管制作業(yè)區(qū)入口處、廁所及加工調(diào)理場等），設(shè)置足夠數(shù)目之洗手及干手設(shè)備。必要時應提供適當溫度之溫水或熱水及冷水并裝設(shè)可調(diào)節(jié)冷熱水之水龍頭。洗手臺應以不銹鋼或磁材等不透水材

22、料構(gòu)筑，其設(shè)計和構(gòu)造應不易藏污納垢而易于清洗消毒。在洗手設(shè)備附近應備有液體清潔劑。必要時（如手部不經(jīng)消毒有污染食品之虞者）應設(shè)置手部消毒設(shè)備。干手設(shè)備應采用烘手器或擦手紙巾。如使用紙巾者，使用后之紙巾應丟入易保持清潔的垃圾桶內(nèi)（最好使用腳踏開蓋式垃圾桶）。若采用烘手器，應定期清洗、消毒內(nèi)部，避免污染。洗手設(shè)備之水龍頭開關(guān)應采用腳踏式、電眼式或肘動式等開關(guān)方式，以防止已清洗或消毒之手部再度遭受污染。應有簡明易懂的洗手方法標示，且應張貼或懸掛在洗手設(shè)施鄰近明顯之位置。種曲室及制曲室之入口應有足部清洗消毒設(shè)備或換靴設(shè)備，以防雜菌之污染，且非必要人員不得進入。5.12洗手消毒室管制作業(yè)區(qū)之入口處宜設(shè)置

23、獨立隔間之洗手消毒室。室內(nèi)除應具備5.11規(guī)定之設(shè)施外并應有泡鞋池或同等功能之鞋底潔凈設(shè)備，惟需保持干燥之作業(yè)場所得設(shè)置換鞋設(shè)施。設(shè)置泡鞋池時若使用氯化合物消毒劑，其有效游離余氯濃度應經(jīng)常保持在200ppm以上。5.13更衣室應設(shè)于壓榨、殺菌、調(diào)煮場及包裝場所附近適當而方便之地點，并獨立隔間，男、女更衣室應分開。室內(nèi)應有適當?shù)恼彰?，且通風應良好。應有足夠大小之空間，以便員工更衣之用并應備有可照全身之更衣鏡、潔塵設(shè)備及數(shù)量足夠之個人用衣物柜及鞋柜等。5.14倉庫應依原料、材料、半成品及成品等性質(zhì)之不同，區(qū)分貯存場所，必要時應設(shè)有冷（凍）藏庫。原材料倉庫及成品倉庫應隔離或分別設(shè)置，同一倉庫貯存性質(zhì)

24、不同物品時，亦應適當區(qū)隔。倉庫應設(shè)置數(shù)量足夠之棧板，并使貯藏物品距離墻壁、地面均在5公分以上，以利空氣流通及物品之搬運。倉庫之構(gòu)造應能使貯存保管中的原料、半成品、成品的品質(zhì)劣化減低至最小程度，并有防止污染之構(gòu)造，且應以堅固的材料構(gòu)筑，其大小應足供作業(yè)之順暢進行并易于維持整潔，并應有防止有害動物侵入之裝置。貯存微生物易生長食品之冷（凍）藏庫，應裝設(shè)可正確指示庫內(nèi)溫度之指示溫度計、溫度測定器或溫度自動記錄儀，并應裝設(shè)自動控制器或可警示溫度異常變動之自動警報器。冷（凍）藏庫，應裝設(shè)可與監(jiān)控部門連系之警報器開關(guān)，以備作業(yè)人員因庫門故障或誤鎖時，得向外界連絡并取得協(xié)助。倉庫應有溫度紀錄，必要時應記錄濕度

25、。5.15廁所應設(shè)于適當而方便之地點，其數(shù)量應足供員工使用。應采用沖水式，并采不透水、易清洗、不積垢且其表面可供消毒之材料構(gòu)筑。廁所內(nèi)之洗手設(shè)施，應符合本規(guī)范第5.11之規(guī)定、且宜設(shè)在出口處附近。廁所之外門應能自動關(guān)閉，且不得正面開向制造作業(yè)場所，但如有隔離設(shè)施及有效控制空氣流向以防止污染者不在此限。廁所應排氣良好并有適當亮度之照明，門窗應設(shè)置不生銹之紗門及紗窗。6 機器設(shè)備6.1設(shè)計所有食品加工用機器設(shè)備之設(shè)計和構(gòu)造應能防止危害食品衛(wèi)生，易于清洗消毒（盡可能易于拆卸），并容易檢查。應有使用時可避免潤滑油、金屬碎屑、污水或其它可能引起污染之物質(zhì)混入食品之構(gòu)造。食品接觸面應平滑、無凹陷或裂縫，以

26、減少食品碎屑、污垢及有機物之聚積，使微生物之生長減至最低程度。設(shè)計應簡單，且為易排水、易于保持干燥之構(gòu)造。貯存、運送及制造系統(tǒng)（包括重力、氣動、密閉及自動系統(tǒng)）之設(shè)計與制造，應使其能維持適當之衛(wèi)生狀況。在食品制造或處理區(qū)，不與食品接觸之設(shè)備與用具，其構(gòu)造亦應能易于保持清潔狀態(tài)。6.2材質(zhì)所有用于食品處理區(qū)及可能接觸食品之食品設(shè)備與器具，應由不會產(chǎn)生毒素、無臭味或異味、非吸收性、耐腐蝕且可承受重復清洗和消毒之材料制造，同時應避免使用會發(fā)生接觸腐蝕的不當材料。食品接觸面原則上不可使用木質(zhì)材料，除非其可證明不會成為污染源者方可使用。6.3生產(chǎn)設(shè)備工廠應視需要具備下列機械設(shè)備：釀造醬油設(shè)備原料前處理設(shè)

27、備：包括小麥前處理（選別）設(shè)備、小麥焙炒設(shè)備（不加小麥者免設(shè)）。原料（黃豆或黑豆）蒸煮設(shè)備。食鹽處理設(shè)備（去除沙石等雜物）。制曲出曲設(shè)備。發(fā)酵設(shè)備。壓榨設(shè)備。調(diào)煮、殺菌設(shè)備。過濾設(shè)備。包裝設(shè)備?；瘜W醬油設(shè)備分解設(shè)備中和設(shè)備過濾設(shè)備包裝設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備之排列應有秩序，且有足夠之空間，使生產(chǎn)作業(yè)順暢進行，并避免引起交叉污染，而各個設(shè)備之產(chǎn)能務須互相配合。用于測定、控制或記錄之測量器或記錄儀，應能適當發(fā)揮其功能且需準確，并定期校正。以機器導入食品或用于清潔食品接觸面或設(shè)備之壓縮空氣或其它氣體，應予適當處理，以防止造成間接污染。6.4品管設(shè)備工廠應具有足夠之檢驗設(shè)備，供例行之品管檢驗及判定原料、半成品及成

28、品之衛(wèi)生品質(zhì)。必要時，可委托具公信力之研究或檢驗機構(gòu)代為檢驗廠內(nèi)無法檢測之項目。應依原料、內(nèi)包裝材料、半成品及成品既定規(guī)格檢驗之需要適當設(shè)置儀器，包括分析天秤、pH值測定計、水分測定器、總氮測定裝置、胺基態(tài)氮測定裝置、糖度計、光電比色計、氣相或液相層析儀、余氯測定器及微生物檢驗設(shè)備等，價值昂貴使用頻率不高之儀器，其檢驗項目如能委托主管機關(guān)認可之單位檢驗者，得免設(shè)置。檢驗室中應有足夠之空間，且適于操作之試驗臺、試驗架、藥品柜、排氣柜、供水及洗滌設(shè)備與電熱、恒溫、干燥設(shè)備、殺菌設(shè)備等，并配置所需之器皿、化學試藥、試液、標準液等，并具備廢液收集或處理設(shè)備。7 組織與人事7.1組織與職掌生產(chǎn)制造、品質(zhì)

29、管制、衛(wèi)生管理、勞工安全管理及其它各部門均應設(shè)置負責人員，以督導或執(zhí)行所負之任務。生產(chǎn)制造負責人專門掌管原料處理、加工制造及成品包裝工作。品質(zhì)管制負責人專門掌管原材料、加工中及成品品質(zhì)規(guī)格標準之制定與抽樣、檢驗及品質(zhì)之追蹤管理等工作。衛(wèi)生管理專責人員（如屬食品衛(wèi)生管理法第22條規(guī)定之食品制造工廠，應設(shè)置衛(wèi)生管理人員）掌管廠內(nèi)外環(huán)境及廠房設(shè)施衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、制造及清洗等作業(yè)衛(wèi)生及員工衛(wèi)生教育訓練等事項。勞工安全管理負責人則掌管工廠安全與防護等工作。品質(zhì)管制部門應獨立設(shè)置，并應有充分權(quán)限以執(zhí)行品質(zhì)管制任務，其負責人員應有停止生產(chǎn)或出貨之權(quán)限。品質(zhì)管制部門應設(shè)置食品檢驗人員，負責食品一般品質(zhì)與衛(wèi)生品

30、質(zhì)之檢驗分析工作。應成立衛(wèi)生管理組織，由衛(wèi)生管理專責人員及各部門負責人等組成，負責規(guī)劃、審議、督導、考核全廠衛(wèi)生事宜。生產(chǎn)制造負責人與品質(zhì)管制負責人不得相互兼任，其它各部門人員均得視實際需要兼任。7.2人員與資格生產(chǎn)制造、品質(zhì)管制、衛(wèi)生管理及安全管理之負責人，應雇用大專相關(guān)科系畢業(yè)或高中（職）以上畢業(yè)具備食品制造經(jīng)驗四年以上之人員。食品檢驗人員以雇用大專相關(guān)科系畢業(yè)為宜或經(jīng)政府證照制度檢定合格之食品檢驗技術(shù)士者，如為高中（職）或大專非相關(guān)科系畢業(yè)人員應經(jīng)政府認可之專業(yè)訓練（食品檢驗訓練班）合格并持有結(jié)業(yè)證明者。各部門負責人員及技術(shù)助理，應于到廠后三年內(nèi)參加政府單位或研究機構(gòu)、企業(yè)管理訓練單位等

31、接受專業(yè)職前或在職訓練并持有結(jié)業(yè)證明。食品衛(wèi)生管理法第22條規(guī)定之食品制造工廠，應設(shè)置衛(wèi)生管理人員，其資格及辦理事項應符合行政院衛(wèi)生署食品制造工廠衛(wèi)生管理人員設(shè)置辦法有關(guān)規(guī)定。專業(yè)工廠之各類專門技術(shù)人員，應符合經(jīng)濟部食品工廠建筑及設(shè)備之設(shè)置標準及其它相關(guān)法令之規(guī)定。7.3教育與訓練工廠應訂定年度訓練計畫據(jù)以確實執(zhí)行并作成紀錄。年度訓練計畫應包括廠內(nèi)及廠外訓練課程，且其規(guī)劃應考量有效提升員工對食品GMP之管理與執(zhí)行能力。對從事食品制造及相關(guān)作業(yè)員工應定期舉辦（可在廠內(nèi)）食品衛(wèi)生及危害分析重點管制（HACCP）系統(tǒng)之有關(guān)訓練。7. 3.3各部門管理人員應忠于職責、以身作則，并隨時隨地督導及教育所屬

32、員工確實遵照既定之作業(yè)程序或規(guī)定執(zhí)行作業(yè)。8 衛(wèi)生管理8.1衛(wèi)生管理標準書之制定與執(zhí)行工廠應制定衛(wèi)生管理標準書，以作為衛(wèi)生管理及評核之依據(jù)，其內(nèi)容應包括本章各節(jié)之規(guī)定，修訂時亦同。應制定衛(wèi)生檢查計畫，規(guī)定檢查時間及項目，確實執(zhí)行并作成紀錄。8.2環(huán)境衛(wèi)生管理鄰近道路及廠內(nèi)道路庭院，應隨時保持清潔。廠區(qū)內(nèi)地面應保持良好維修，無破損、不積水及不起塵埃。廠區(qū)內(nèi)草木要定期修剪，不必要之器材、物品禁止堆積，以防止有害動物孳生。廠房、廠房之固定物及其它設(shè)施應并保持良好的衛(wèi)生狀況，并作適當之維謢，以保謢食品免受污染。排水溝應隨時保持通暢，不得有淤泥蓄積，廢棄物應作妥善處理。胺基酸分解廢氣應經(jīng)除酸處理。殘余粕

33、等廢棄物及廢水應適當處理，以免變成污染源及形成公害問題。廢棄物之處理，應依其特性酌予分類集存，易腐敗廢棄物至少應每天清除一次，清除后之容器應清洗、消毒。廢棄物放置場所不得有不良氣味或有害（毒）氣體溢出，應防有害動物之孳生及防止食品、食品接觸面、水源及地面遭受污染。8.3廠房設(shè)施衛(wèi)生管理廠房內(nèi)各項設(shè)施應隨時保持清潔及良好維修，廠房屋頂、天花板及墻壁有破損時，應立即加以修補，且地面及排水設(shè)施不得有破損或積水。原料處理場、制曲場、壓榨場、殺菌調(diào)煮場、包裝室等。開工時應每天清洗（包括地面、水溝、墻壁等），必要時予以消毒。原料處理場與制曲場應予殺菌或消毒，廁所應每日清洗消毒。作業(yè)中產(chǎn)生之蒸汽及制曲之排氣

34、，應以有效設(shè)施導至廠外。燈具、配管等外表應保持清潔，并應定期清掃或清洗。制造作業(yè)場所及倉儲設(shè)施，應采取有效措施（如紗窗、紗網(wǎng)、空氣簾、柵欄或捕蟲燈等）防止或排除有害動物。廠房內(nèi)若發(fā)現(xiàn)有害動物存在時，應追查并杜絕其來源，但其撲滅方法以不致污染食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料為原則（盡量避免使用殺蟲劑等）。原料處理、加工調(diào)理、包裝、貯存等場所內(nèi)，應在適當?shù)攸c設(shè)有集存廢棄物之不透水、易清洗消毒（用畢即廢棄者不在此限）、可密蓋（封）之容器，并定時（至少每天一次）搬離廠房。反復使用的容器在丟棄內(nèi)容物后，應立即清洗消毒。若有大量廢棄物產(chǎn)生時，應以輸送設(shè)施隨時迅速送至廠房外集存處理，并盡速搬離廠外，以防有害動物

35、孳生及水源、地面等遭受污染。處理廢棄物之機器設(shè)備應于停止運轉(zhuǎn)時立即清洗消毒。管制作業(yè)區(qū)不得堆置非即將使用的原料、內(nèi)包裝材料或其它不必要物品。清掃、清洗和消毒用機具應有專用場所妥善保管。制造作業(yè)場所內(nèi)不得放置或貯存有毒物質(zhì)。若有儲水槽（塔、池），應定期清洗并每天（開工時）檢查加氯消毒情形。使用非自來水者，每年至少應送請政府認可之檢驗機構(gòu)檢驗一次，以確保其符合飲用水水質(zhì)標準（鍋爐用水，冷凍、蒸發(fā)機等冷卻用水，或洗地、澆花、消防等用水除外）。8.4機器設(shè)備衛(wèi)生管理用于制造、包裝、儲運之設(shè)備及器具，應定期清洗、消毒。用具及設(shè)備之清洗與消毒作業(yè)，應注意防止污染食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料。所有食品接觸面

36、，包括用具及設(shè)備與食品接觸之表面，應盡可能時常予以消毒，消毒后要徹底清洗，以保護食品免遭消毒劑之污染。收工后，使用過之設(shè)備和用具，皆應清洗干凈，若經(jīng)消毒過，在開始工作前應再予清洗（和干燥食品接觸者除外）。已清洗與消毒過之可移動設(shè)備和用具，應放在能防止其食品接觸面再受污染之適當場所，并保持適用狀態(tài)。與食品接觸之設(shè)備及用具之清洗用水，應符合飲用水水質(zhì)標準。用于制造食品之機器設(shè)備或場所不得供做其它與食品制造無關(guān)之用途。8.5人員衛(wèi)生管理手部應保持清潔，工作前應用清潔劑洗凈。凡與食品直接接觸的工作人員不得蓄留指甲、涂指甲油或配戴飾物等。若以雙手直接處理不再經(jīng)加熱即可食用之食品時，應穿戴清潔并經(jīng)消毒之不

37、透水手套，或?qū)⑹植繌氐紫磧艏跋?。戴手套前，雙手仍應清洗干凈。作業(yè)人員必須穿戴整潔之工作衣帽，以防頭發(fā)、頭屑及外來雜物落入食品、食品接觸面或內(nèi)包裝材料中，制曲人員及包裝場封蓋前之操作人員需戴口罩（但作業(yè)完畢之清洗作業(yè)可免戴口罩）。工作中不得有抽煙、嚼檳榔或口香糖、飲食及其它可能污染食品之行為。不得使汗水、唾液或涂抹于肌膚上之化妝品或藥物等污染食品、食品接觸面或內(nèi)包裝材料。員工如患有出疹、膿瘡、外傷（染毒創(chuàng)傷）、結(jié)核病等可能造成食品污染之疾病者，不得從事與食品接觸之工作。新進人員應先經(jīng)衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)健康檢查合格后，始得雇用，雇用后每年至少應接受一次身體檢查，其檢查項目應符合食品業(yè)者制造、調(diào)配、加工

38、、販賣、貯存食品或食品添加物之場所及設(shè)施衛(wèi)生標準之相關(guān)規(guī)定。應依標示所示步驟，正確的洗手或（及）消毒。個人衣物應貯存于更衣室，不得帶入食品處理或設(shè)備、用具洗滌之地區(qū)。工作前（包括調(diào)換工作時）、如廁后（廁所應張貼如廁后應洗手之警語標示），或手部受污染時，應清洗手部，必要時并予以消毒。訪客之出入應適當管理。若要進入管制作業(yè)區(qū)時，應符合現(xiàn)場工作人員之衛(wèi)生要求。8.6清潔及消毒用品之管理用于清洗及消毒之藥劑，應證實在使用狀態(tài)下安全而適用。食品工廠內(nèi)，除維護衛(wèi)生及試驗室檢驗上所必須使用之有毒藥劑外，不得存放之。清潔劑、消毒劑及危險藥劑應予明確標明并表示其毒性和使用方法，存放于固定場所且上鎖，以免污染食品

39、，其存放與使用應由專人負責。殺蟲劑及消毒劑之使用應采取嚴格預防措施及限制，以防止污染食品、食品接觸面或內(nèi)包裝材料。且應由明了其對人體可能造成危害（包括萬一有殘留于食品時）的衛(wèi)生管理負責人使用或其監(jiān)督下進行。9 制程管理9.1制造作業(yè)標準書之制定與執(zhí)行工廠應制訂制造作業(yè)標準書，由生產(chǎn)部門主辦，同時須征得品管及相關(guān)部門認可，修訂時亦同，實際作業(yè)如與制造作業(yè)標準書之規(guī)定不符應加以記錄，并作適當之處理。制造作業(yè)標準書應詳述配方、標準制造作業(yè)程序、制程管制規(guī)定（至少應含制造流程、管制對象、管制項目、管制標準值及注意事項等）及機器設(shè)備操作與維護標準。應教育、訓練員工依照制造作業(yè)標準書執(zhí)行作業(yè)，使能符合生產(chǎn)

40、、衛(wèi)生及品質(zhì)管理之要求。重要之作業(yè)說明及機具操作說明應公布于作業(yè)場所或置于操作人員易于取閱之地方，以供操作人員遵循。若制程或管制方法有變更時，應按照變更管制制度之規(guī)定修改。9.2原料處理不可使用主原料或配料含有在正常處理過程中未能將其微生物、有毒成分（例如樹薯中之氰成分）等去除至可接受水準者。來自廠內(nèi)外之半成品或成品，當做原料使用時，其原料、制造環(huán)境、制造過程及品質(zhì)管制等，仍應符合有關(guān)良好作業(yè)規(guī)范所要求之衛(wèi)生條件。原料使用前應加以目視檢查，必要時加以選別，去除具缺點者及外來雜物等。生鮮原料，必要時，應予清洗，其用水應符合飲用水水質(zhì)標準。用水若再循環(huán)使用時，應適當消毒，必要時，加以過濾，以免造成

41、原料之二次污染。合格之原料與不合格者，應分別貯放，并作明確標識。原料之保管應能使其免遭污染、損壞，并減低品質(zhì)劣化于最低程度。凍藏者應保持在-18以下；冷藏者應保持在7以下、凍結(jié)點以上。原料使用應依先進先出之原則，冷凍原料解凍時應在能防止品質(zhì)劣化之條件下進行。小麥前處理之屑、灰塵等，應有集塵設(shè)備，以免環(huán)境遭受污染。9.3制造作業(yè)所有食品制造作業(yè)（包括包裝與貯存），應符合安全衛(wèi)生原則，并應快速而盡可能減低微生物之可能生長及食品污染之情況和管制下進行。食品制造作業(yè)應嚴密控制物理條件（如時間、溫度、水活性、pH、壓力、流速等）及制造過程（如冷凍、冷藏、脫水、熱處理及酸化等），以確保不致因機械故障、時間

42、延滯、溫度變化及其它因素使食品腐敗或遭受污染。易孳生有害微生物（特別是食品中毒原因菌或食品中毒原因微生物）之食品，應在足以防止其劣化情況下存放。本項要求可由下列有效方法達成之：冷藏食品中心溫度應保持在7以下、凍結(jié)點以上。酸性或酸化食品若在密閉容器中作室溫保存時，應適當?shù)募訜嵋韵麥缰袦丶毦?。用于消滅或防止有害微生物（特別是食品中毒原因菌或食品中毒原因微生物）之方法，如殺菌、照射、低溫消毒、冷凍、冷藏、控制pH或水活性等，應適當且足以防止食品在制造處理及儲運情況中劣化。用于輸送、裝載或貯存原料、半成品、成品之設(shè)備、容器及用具，其操作、使用與維護，應使制造或貯存中之食品不致受污染。與原料或污染物接觸

43、過的設(shè)備、容器及用具，除非經(jīng)徹底的清洗和消毒，否則不可用于處理食品成品。盛裝加工中食品之容器不可直接放在地上，以防濺水污染或由器底外面污染所引起之間接污染。如由一般作業(yè)區(qū)進入管制作業(yè)區(qū)應有適當之清洗與消毒措施，以防止食品遭受污染。制造作業(yè)中制曲、發(fā)酵、熟成、調(diào)煮等，應能有效防止雜菌孳生，以確保產(chǎn)品之安全衛(wèi)生。食品添加物之秤量與投料應建立重復檢核制度，確實執(zhí)行并作成紀錄。制程中之半成品、成品依靠pH、鹽分、殺菌等控制者，應確實控制在適當條件，以防品質(zhì)劣化。應采取有效方法以防止加工中或貯存中食品被原料、廢料、金屬或其它外來雜物等污染。本項要求可以：篩網(wǎng)、捕集器、磁鐵、金屬檢查器（設(shè)備）或其它有效方

44、法達成之。需作殺菁處理者，應嚴格控制殺菁溫度（尤其是進出口部位之溫度）和時間并快速冷卻，迅速移至下一工程，同時定期清洗該設(shè)施，防止耐熱性細菌之生長與污染，使其污染降至最低限度。已殺菁食品在裝填前若需冷卻，其冷卻水應符合飲用水水質(zhì)標準。依賴控制pH來防止有害微生物生長之食品，如酸性或酸化食品等，應調(diào)節(jié)并維持在pH4.6以下。本項要求得以下列一種或一種以上有效方法達成之：調(diào)整原料、半成品及成品之pH?？刂萍尤氲退嵝允称分兴嵝曰蛩峄称分俊?nèi)包裝材料應選用在正常儲運、銷售過程中可適當保護食品，不致于有害物質(zhì)移入食品并符合衛(wèi)生標準者。使用過者不得再用，但玻璃瓶及不銹鋼容器（如用于包裝即食餐食）等不在

45、此限，惟用前應徹底清洗消毒、再洗凈和檢查。脫脂大豆應經(jīng)適當之高溫蒸煮處理。小麥應加以焙炒，冷卻后打碎（以能通過30mesh篩者有30%左右為適當，宜管制膨化率及割碎率）。制曲中應不斷控制溫度（以2540為宜）并定時翻曲以期菌絲快速且均勻的發(fā)育。用于醬油醪之鹽水溫度不宜過高（以15左右為宜），并要預先測定其鹽度調(diào)節(jié)添加量。醬油醪之發(fā)酵采用密閉式為宜，應時常管制溫度、攪拌（應按攪拌計劃）、發(fā)酵及熟成。濾布壓榨裝置之衛(wèi)生清潔應特別注意，以防雜菌、異物污染。調(diào)煮殺菌應適當控制溫度和時間，而工作完后殺菌設(shè)備應徹底清洗。調(diào)煮殺菌過醬油經(jīng)靜置沉淀后即可包裝為成品，在這過程中應避免受外來雜物污染。10品質(zhì)管制

46、10.1品質(zhì)管制標準書之制定與執(zhí)行工廠應制定品質(zhì)管制標準書，由品管部門主辦，經(jīng)生產(chǎn)部門認可后確實遵循，以確保生產(chǎn)之食品適合食用。其內(nèi)容應包括本規(guī)范10.2至10.7之規(guī)定，修訂時亦同。檢查所用之方法如系采用經(jīng)修改過之簡便方法時，應定期與標準法核對。制程上重要生產(chǎn)設(shè)備之計量器（如溫度計、壓力計、秤量器等）應訂定年度校正計畫，并依計畫校正與記錄。標準計量器以及與食品安全衛(wèi)生有密切關(guān)系之加熱殺菌設(shè)備所裝置之溫度計與壓力計，每年至少應委托具公信力之機構(gòu)校正一次，確實執(zhí)行并作成紀錄。品質(zhì)管制紀錄應以適當?shù)慕y(tǒng)計方法處理。工廠須備有各項相關(guān)之現(xiàn)行法規(guī)或標準等資料。10.2合約管理工廠應建立并維持合約審查及其

47、業(yè)務協(xié)調(diào)之各項書面程序。合約審查在接受每一份訂單時，應對要求條件加以審查，以確保要求事項已適切的明文規(guī)定。并有能力滿足所要求之事項。合約修訂在履行合約或訂單中，遇有修訂時，應將修訂后之紀錄正確的傳送到有關(guān)部門，并按照修訂后之內(nèi)容執(zhí)行作業(yè)。10.3原材料之品質(zhì)管制原材料之品質(zhì)管制，應建立其原材料供貨商之評鑒及追蹤管理制度，并詳訂原料及包裝材料之品質(zhì)規(guī)格、檢驗項目、驗收標準、抽樣計畫（樣品容器應予適當標識）及檢驗方法等，并確實實行。每批原料須經(jīng)品管檢查合格后，方可進廠使用。不易由外表加以判別之樣品，其容器應予適當標示。每一批原材料應依照抽樣計畫進行正常、減量、加強等檢驗，并確定其成分、純度、含量等

48、均符合其書面規(guī)格。包裝材料應定期由供貨商提供安全衛(wèi)生之檢驗報告，惟有改變供貨商或規(guī)格時，應重新由供貨商提供檢驗報告。原料可能含有農(nóng)藥、重金屬或黃曲毒素等時，應確認其含量符合相關(guān)法令之規(guī)定后方可使用。合格之原材料，應以先進先用為原則。經(jīng)拒用之原材料，應予標示禁用，并分別貯放。絕對禁止使用動物性原料制造胺基酸液。具基本設(shè)備之工廠，因生產(chǎn)能量不足而需外購半成品時，只能向符合本規(guī)范要求同業(yè)廠商購買，并保有完全之紀錄備查。10.4添加物之管制食品添加物應設(shè)專柜貯放，由專人負責管理，注意領(lǐng)料正確及有效期限等，并以專冊登錄使用之種類、衛(wèi)生單位合格字號、進貨量及使用量等。其使用應符合衛(wèi)生署食品添加物使用范圍及

49、用量標準之規(guī)定。進廠之添加物應核對其標示是否符合規(guī)定。每批均應核對是否具有許可證，并保有核對紀錄并經(jīng)主管復核。有用量限制之添加物（如防腐劑、抗氧化劑等）應另行放置，其使用應符合衛(wèi)生署食品添加物使用范圍及用量標準之規(guī)定。食品添加物應以專冊登錄使用之種類、進貨量及使用量等并注意領(lǐng)料正確及有效期限。對于委托加工者所提供之原材料，其貯存及維護應加以管制，如有遺失、損壞、或不適用時，均應作成紀錄，并通報委托加工者做適當之處理。10.5加工中之品質(zhì)管制應找出加工中之重要安全、衛(wèi)生管制點，并訂定檢驗項目、檢驗標準、抽樣及檢驗方法等確實執(zhí)行并作成紀錄。加工中之品質(zhì)管制應包括原料、半成品及最終半成品等。原料：如

50、黃豆宜做蛋白質(zhì)變性實驗、總氮及水分等。半成品：如生醬油、胺基酸液等。最終半成品：應分析下列項目并核對是否符合標準?？扇苄怨绦挝铮˙e'或Bx'）10.5.2.3.2 pH值測定計。鹽度（NaCl %）甲醛態(tài)氮（FN %）總氮（TN %）顏色（color）混合醬油于殺菌調(diào)煮前，需分析主成分并加以調(diào)整以確保主成分合乎規(guī)格。加工中之品質(zhì)管制結(jié)果，發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象時，應迅速追查原因并加以矯正。10.6成品之品質(zhì)管制成品之品質(zhì)管制，應規(guī)定成品之品質(zhì)規(guī)格、檢驗項目、檢驗標準、抽樣及檢驗方法。應訂定成品留樣保存計畫，每批成品應留樣保存。必要時，應做成品之保存性試驗，以檢測其保存性。每批成品須經(jīng)成

51、品品質(zhì)檢驗，不合格者，應加以適當處理。成品不得含有毒或有害人體健康之物質(zhì)或外來雜物，并應符合現(xiàn)行法定產(chǎn)品衛(wèi)生標準。10.7檢驗狀況原材料、半成品、最終半成品及成品等之檢驗狀況，應予以適當標示及處理。11 倉儲與運輸管制11.1儲運作業(yè)與衛(wèi)生管制儲運方式及環(huán)境應避免日光直射、雨淋、激烈的溫度或濕度變動與撞擊等，以防止食品之成分、含量、品質(zhì)及純度受到不良之影響，而能將食品品質(zhì)劣化程度保持在最低限之情況下。倉庫應經(jīng)常予以整理、整頓，貯存物品不得直接放置地面。如需低溫儲運者，應有低溫儲運設(shè)備。倉儲中之物品應定期查看，如有異狀應及早處理，并應有溫度（必要時濕度）紀錄。包裝破壞或經(jīng)長時間貯存品質(zhì)有較大劣化

52、之虞者，應重新檢查，確保食品未受污染及品質(zhì)未劣化至不可接受之程度。倉庫出貨順序，宜遵行先進先出之原則。有造成污染原料、半成品或成品之虞的物品禁止與原料、半成品或成品一起儲運。進貨用之容器、車輛應檢查，以免造成原料或廠區(qū)之污染。每批成品應經(jīng)嚴格之檢驗，確實符合產(chǎn)品之品質(zhì)衛(wèi)生標準后方可出貨。11.2倉儲及運輸紀錄物品之倉儲應有存量紀錄，成品出廠應作成出貨紀錄，內(nèi)容應包括批號、出貨時間、地點、對象、數(shù)量等，以便發(fā)現(xiàn)問題時，可迅速回收。12 標示12.1標示之項目及內(nèi)容應符合食品衛(wèi)生管理法；該法未規(guī)定者，適用其它中央主管機關(guān)相關(guān)之法令規(guī)章之規(guī)定。12.2零售成品應以中文及通用符號顯著標示下列事項并宜加

53、框集中標示：（包括標示順序）品名：應使用國家標準所定之名稱，無國家標準名稱者，得自定其名稱。自定其名稱者，其名稱應與主要原料有關(guān)。內(nèi)容物名稱及重量、容量或數(shù)量。食品添加物：依制品中所占重量百分率依序記載。制造廠商名稱、地址及消費者服務專線或制造工廠電話號碼。有效日期，或制造日期及有效日期，或保存期間及有效日期；惟標示有效日期者，其品質(zhì)管制標準書須載明該產(chǎn)品之保存期間。經(jīng)中央主管機關(guān)公告指定須標示制造日期、保存期限或保存條件者，應一并標示之。本項方法應采用印刷方式，不得以卷標貼示。批號以明碼或暗碼表示生產(chǎn)批號據(jù)此可追溯該批產(chǎn)品之原始生產(chǎn)資料。食用說明及調(diào)理方法：視需要標示。其它經(jīng)中央主管機關(guān)公告

54、指定之標示事項。12.3禁止標示事項以胺基酸液混合法、酵素處理液混合法、胺基酸液和酵素處理液混合法等制造者，不得標示釀造。除依傳統(tǒng)釀造法制造而不使用纖維素分解酵素促進釀造者外，不得使用天然、自然、純正等用語。易被誤認為品評會受獎者之用語，除具品評會受獎之同一品質(zhì)規(guī)格，且記載受獎年度者。依必須標示事項之規(guī)定而標示內(nèi)容矛盾之用語。其它導致內(nèi)容物誤會之文字、圖樣及標示物。12.4成品宜標示商品條形碼（Bar code）。12.5外包裝容器宜標示有關(guān)批號，以利倉儲管理及成品回收作業(yè)。13 客訴處理與成品回收13.1應建立客訴處理制度，對顧客提出之書面或口頭抱怨與建議，品質(zhì)管制負責人（必要時，應協(xié)調(diào)其它

55、有關(guān)部門）應即追查原因，妥予改善，同時由公司派人向提出抱怨或建議之顧客說明原因（或道歉）與致意。13.2工廠應建立成品回收制度以迅速回收出廠成品。若有回收成品時，應作成成品回收紀錄。13.3顧客提出之書面或口頭抱怨與建議及回收成品均應作成紀錄，并注明產(chǎn)品名稱、批號、數(shù)量、理由、處理日期及最終處置方式。該紀錄宜定期統(tǒng)計檢討分送有關(guān)部門參考改進。14 紀錄處理14.1紀錄衛(wèi)生管理專責人員除記錄定期檢查結(jié)果外，應填報衛(wèi)生管理日志，內(nèi)容包括當日執(zhí)行的清洗消毒工作及人員之衛(wèi)生狀況，并詳細記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。品管部門對原料、加工與成品品管及客訴處理與成品回收之結(jié)果應確實記錄、檢討，并詳細記錄異常矯

56、正及再發(fā)防止措施。生產(chǎn)部門應填報制造紀錄及制程管制紀錄，并詳細記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。不可使用易于擦除之文具填寫紀錄，每項紀錄均應由執(zhí)行人員及有關(guān)督導復核人員簽章，簽章以采用簽名方式為原則，如采用蓋章方式應有適當?shù)墓芾磙k法。紀錄內(nèi)容如有修改，不得將原文完全涂銷以致無法辨識原文，且修改后應由修改人在修改文字附近簽章。工廠之各種管制紀錄應以中文為原則。14.2紀錄核對所有制造和品管紀錄應分別由制造和品管部門審核，以確定所有作業(yè)均符合規(guī)定，如發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象時，應立刻處理。14.3紀錄保存工廠對本規(guī)范所規(guī)定有關(guān)之紀錄（包括出貨紀錄）至少應保存至該批成品之有效期限后一個月。15 管理制度之建立與稽核15.1工廠應建立整體有效之食品GMP管理制度，對組織及推動制度之設(shè)計及管理應具有整體性與協(xié)調(diào)性。15.2管理制度之稽核工廠應建立有效之內(nèi)部稽核制度，