培訓資料：質量管理 體系的內部審核方法

1、l審核的基本概念審核的基本概念l內部質量審核員內部質量審核員l內部質量體系審核內部質量體系審核l質量管理體系內部審核實例質量管理體系內部審核實例1審核的定義審核的定義 審核是對活動和過程進行檢查的有效管理工具，審核的結果為管理者采取措施提供了信息。2審核的目的審核的目的 審核是對活動和過程進行檢查的有效管理工具，審核的結果為管理者采取措施提供了信息。審核的主要目的是確定滿足審核準則的程序，如：確定被審核方的管理體系對規(guī)定要求的符合性；評價對法規(guī)的符合性。確認所實施的管理體系滿足規(guī)定目標的有效性?？傊_展內部審核是為了查明質量管理體系的實施效果是否達到了按質檢機構的目標所建立的質量管理體系的要

2、求，及時發(fā)現存在的問題，以便通過采取論證和預防措施，來進一步提高質量管理體系的符合性和有效性。第一節(jié)第一節(jié) 審核目的和審核原則審核目的和審核原則 3審核的原則審核的原則 為確保審核的有效性和效率，應堅持審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)方法三個重要原則。（1）審核的客觀性（2）審核的獨立性（3）審核的系統(tǒng)方法第一節(jié)第一節(jié) 審核目的和審核原則審核目的和審核原則 1質量管理體系質量管理體系 質量管理是在質量方面指揮和控制組織（機構）質量管理是在質量方面指揮和控制組織（機構）的協調活動，質量管理體系是在質量方面指揮和控的協調活動，質量管理體系是在質量方面指揮和控制組織（機構）的管理體系。其要點是：制組織（機

3、構）的管理體系。其要點是：l質量管理體系是建立質量方針和質量目標，并為實質量管理體系是建立質量方針和質量目標，并為實現這些目標的一組相互關聯的或相互作用的要素的現這些目標的一組相互關聯的或相互作用的要素的集合。集合。l質量管理體系把影響質量的技術、管理、人員和資質量管理體系把影響質量的技術、管理、人員和資源等因素都綜合在一起，形成一個有機的整體。源等因素都綜合在一起，形成一個有機的整體。l構成質量管理體系的各個過程以及每一過程都必須構成質量管理體系的各個過程以及每一過程都必須開展的活動都可以看作組成質量管理體系的要素。開展的活動都可以看作組成質量管理體系的要素。第二節(jié)第二節(jié) 與審核相關的幾個概

4、念與審核相關的幾個概念2質量方針和質量目標質量方針和質量目標（1 1）質量方針是由組織（機構）的最高管理者正式發(fā)）質量方針是由組織（機構）的最高管理者正式發(fā)布的該組織機構總的質量宗旨和方向。布的該組織機構總的質量宗旨和方向。 其要點是：其要點是：l質量方針由組織（機構）的最高管理者正式發(fā)布。質量方針由組織（機構）的最高管理者正式發(fā)布。l質量方針與組織（機構）的總方針相一致。質量方針與組織（機構）的總方針相一致。（2 2）質量目標是在質量方面所追求的目的。質量目標）質量目標是在質量方面所追求的目的。質量目標通常依據組織（機構）的質量方針制定，并針對組通常依據組織（機構）的質量方針制定，并針對組織

5、（機構）的相關職能部門和層次分別規(guī)定質量目織（機構）的相關職能部門和層次分別規(guī)定質量目標。標。 其要點是：其要點是：l質量目標的內容應符合質量方針所規(guī)定的框架。質量目標的內容應符合質量方針所規(guī)定的框架。l質量目標應是可以測量的。質量目標應是可以測量的。第二節(jié)第二節(jié) 與審核相關的幾個概念與審核相關的幾個概念3質量控制與質量保證質量控制與質量保證（1 1）質量控制是質量管理的一部分，致力于滿足質量）質量控制是質量管理的一部分，致力于滿足質量要求。要求。（2 2）質量保證是質量管理的一部分，致力于提供質量）質量保證是質量管理的一部分，致力于提供質量要求會得到滿足的信任。要求會得到滿足的信任。（3 3

6、）質量控制是為了達到規(guī)定的質量要求而開展的一）質量控制是為了達到規(guī)定的質量要求而開展的一系列活動而質量保證是提供客觀證據證實已經達到系列活動而質量保證是提供客觀證據證實已經達到規(guī)定的質量要求的各項活動。質量保證主要是關注規(guī)定的質量要求的各項活動。質量保證主要是關注預期的產品。預期的產品。 組織（機構）必須有效在實施質量控制，在此組織（機構）必須有效在實施質量控制，在此基礎上才能提供質量保證。基礎上才能提供質量保證。第二節(jié)第二節(jié) 與審核相關的幾個概念與審核相關的幾個概念4有效性和效率有效性和效率（1 1）有效性是完成策劃的活動和達到策劃結果的程度。）有效性是完成策劃的活動和達到策劃結果的程度。（

7、2 2）效率是達到的結果與所使用的資源之間的關系。）效率是達到的結果與所使用的資源之間的關系。5審核準則審核準則 審核準則是審核準則是“用作依據的一組方針、程序或要求用作依據的一組方針、程序或要求”。 水利系統(tǒng)計量認證獲證質檢機構的質量管理體系內水利系統(tǒng)計量認證獲證質檢機構的質量管理體系內部審核準則是：部審核準則是：（1 1）計量認證）計量認證/ /審查認可（驗收）評審準則審查認可（驗收）評審準則（2 2）質檢機構的質量手冊、程序文件和其他相關質量）質檢機構的質量手冊、程序文件和其他相關質量管理體系文件管理體系文件（3 3）適用于質檢機構的法律、法規(guī)和其他要求。）適用于質檢機構的法律、法規(guī)和其

8、他要求。第二節(jié)第二節(jié) 與審核相關的幾個概念與審核相關的幾個概念1質量審核與質量體系審核質量審核與質量體系審核 ISO8402質量管理和質量保證術語對質量審核所下質量管理和質量保證術語對質量審核所下的定義是：的定義是：確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的、有以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。系統(tǒng)的、獨立的檢查。（1）質量審核一般用于（但不限于）對質量體系或其要素、過）質量審核一般用于（但不限于）對質量體系或其要素、過程、產品或服務的審核。上述這些審核通常稱為程、產

9、品或服務的審核。上述這些審核通常稱為“質量體系質量體系審核審核”、“過程質量審核過程質量審核”、“產品質量審核產品質量審核”和和“服務質服務質量審核量審核”。（2）質量審核應由與被審核領域無直接責任的人員進行，但最）質量審核應由與被審核領域無直接責任的人員進行，但最好在有關人員的配合下進行。好在有關人員的配合下進行。（3）質量審核的一個目的是評價是否需要采取改進或糾正措施。）質量審核的一個目的是評價是否需要采取改進或糾正措施。審核不能與在解決過程控制或產品驗收的審核不能與在解決過程控制或產品驗收的“質量監(jiān)督質量監(jiān)督”或或“檢驗檢驗”相混淆。相混淆。（4）質量審核可以是為內部或外部的目的而進行。

10、）質量審核可以是為內部或外部的目的而進行。第三節(jié)第三節(jié) 質量體系審核質量體系審核2質量體系審核特點質量體系審核特點（1）受審核的質量體系必須是規(guī)范化的。）受審核的質量體系必須是規(guī)范化的。 （2）質量體系審核是一種正規(guī)的評審活動。）質量體系審核是一種正規(guī)的評審活動。（3）質量體系審核是一種抽樣調查活動。）質量體系審核是一種抽樣調查活動。第三節(jié)第三節(jié) 質量體系審核質量體系審核3質量體系審核的類型質量體系審核的類型（1）內部審核內部審核 （2）外部審核外部審核 通常分為第二方審核和第三方審核。通常分為第二方審核和第三方審核。第三節(jié)第三節(jié) 質量體系審核質量體系審核3質量體系審核的類型質量體系審核的類型

11、（1）內部審核內部審核 （2）外部審核外部審核 通常分為第二方審核和第三方審核。通常分為第二方審核和第三方審核。4內部審核與外部審核的聯系內部審核與外部審核的聯系l遵循的基本原則相同，即計量認證遵循的基本原則相同，即計量認證/審查認可（驗收）評審審查認可（驗收）評審準則規(guī)定的原則。準則規(guī)定的原則。l審核對象相同，即被審核方的質量管理體系；審核對象相同，即被審核方的質量管理體系；l審核的依據相同，即計量認證審核的依據相同，即計量認證/審查認可（驗收）評審準則審查認可（驗收）評審準則和質量手冊、程序文件等質量體系文件；和質量手冊、程序文件等質量體系文件；l部分審核目的相同，即審核質量體系是否符合有

12、關要求，部分審核目的相同，即審核質量體系是否符合有關要求，不斷改進質量體系；不斷改進質量體系；l審核程序、審核技巧基本相同；審核程序、審核技巧基本相同；l審核員的獨立性相同。審核員的獨立性相同。第三節(jié)第三節(jié) 質量體系審核質量體系審核5內部審核與外部審核的區(qū)別內部審核與外部審核的區(qū)別（1 1）審核目的不同審核目的不同（2）委托方、受審方和審核方不同）委托方、受審方和審核方不同（3）審核員的注冊不同）審核員的注冊不同（4）審核計劃不同）審核計劃不同（5）審核內容的多少不同）審核內容的多少不同（6）對糾正措施的態(tài)度不同）對糾正措施的態(tài)度不同第三節(jié)第三節(jié) 質量體系審核質量體系審核比較項目質量管理體系審

13、核質量管理體系評審（管理評審）第一方第二方第三方評價目的確定符合質量管理體系要求的程度確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、有效性、充分性內部改進選擇、評價、控制供方認證/注冊執(zhí)行者管理者代表負責，質檢機構內部審核員或外聘審核員用戶或用戶代表第三方派出審核員最高管理者，有關管理層人員參加評價依據計量認證/審查認可（驗收）評審準則，質檢機構質量手冊、程序文件、適用法律法規(guī)、標準合同、用戶指定的產品標準，質量管理體系標準，適用法律法規(guī)計量認證/審查認可（驗收）評審準則，質檢機構適用的法律法規(guī)和標準；質檢機構質量手冊用戶及其他相關方的需求和期望，質量方針和目標對象部門、過程、活動的審核質檢機構質量管理體系運

14、行狀況質檢機構的質量管理體系，包括質量方針、目標及相關方期望評價方法通常組建審核組，由審核員使用檢查表，系統(tǒng)、獨立地獲得客觀證據與審核準則對照，形成審核發(fā)現和結論。采取現場檢查方式通常由最高管理者以會議或征求意見的形式進行結論使用審核發(fā)現評定質量管理體系的符合性、有效性并識別改進的機會發(fā)現質量管理體系（包括質量方針、目標）適宜性、有效性和充分性問題，確定改進質量管理體系的機會 在質量體系審核中，審核員的在質量體系審核中，審核員的“質量質量”將直接將直接影響到質量管理體系的審核質量，進而影響到審核影響到質量管理體系的審核質量，進而影響到審核機構的信譽。機構的信譽。 審核的一致性，是質量體系審核活

15、動的最基本審核的一致性，是質量體系審核活動的最基本的要求。它是指不同的審核員在相同的條件下，其的要求。它是指不同的審核員在相同的條件下，其審核結果應該是基本相同的。為了達到這一目的，審核結果應該是基本相同的。為了達到這一目的，應該對審核員提出相應的要求，以確保審核工作的應該對審核員提出相應的要求，以確保審核工作的質量。質量。 第一節(jié)第一節(jié) 內審員的條件和素質內審員的條件和素質1內審員條件內審員條件 內審員的注冊不是強制性的，質檢機構可以自內審員的注冊不是強制性的，質檢機構可以自己任命內審員，內審員一般應具備下列條件：己任命內審員，內審員一般應具備下列條件：l具有中專以上學歷，工程師以上職稱。需

16、接受有內具有中專以上學歷，工程師以上職稱。需接受有內審員培訓資格的機構的培訓，并取得培訓合格證書。審員培訓資格的機構的培訓，并取得培訓合格證書。l三年以上工作經驗，至少有一年質量管理和實驗室三年以上工作經驗，至少有一年質量管理和實驗室管理的經驗。管理的經驗。l思路開闊、成熟，有很強的判斷和分析能力，看問思路開闊、成熟，有很強的判斷和分析能力，看問題客觀公正，堅持原則等。題客觀公正，堅持原則等。l了解審核程序、方法和技巧；熟悉機構組織情況、了解審核程序、方法和技巧；熟悉機構組織情況、管理體系文件；掌握基本的法律法規(guī)知識等。管理體系文件；掌握基本的法律法規(guī)知識等。l對質量管理的原則和技術熟練，了解

17、作業(yè)過程、產對質量管理的原則和技術熟練，了解作業(yè)過程、產品和服務。品和服務。第一節(jié)第一節(jié) 內審員的條件和素質內審員的條件和素質1審核員的職責審核員的職責在確定的審核范圍內進行工作；在確定的審核范圍內進行工作；收集和分析與受審核的質量體系有關并足以對其收集和分析與受審核的質量體系有關并足以對其下結論的證據；下結論的證據；將觀察結果整理成書面資料；將觀察結果整理成書面資料；報告審核結果；報告審核結果；驗證由審核結果導致的糾正措施的有效性（當委驗證由審核結果導致的糾正措施的有效性（當委托方提出要求時）；托方提出要求時）；收存、保管和呈送與審核有關的文件；收存、保管和呈送與審核有關的文件；配合和支持審

18、核組長的工作。配合和支持審核組長的工作。第二節(jié)第二節(jié) 內審員職責與作用內審員職責與作用2內部審核組長的職責內部審核組長的職責審核組長全面負責各階段的審核工作；審核組長全面負責各階段的審核工作；協助選擇審核組的成員；協助選擇審核組的成員；制定審核計劃、起草工作文件、給審核組成員布制定審核計劃、起草工作文件、給審核組成員布置工作；置工作；代表審核組與受審核方領導接觸；代表審核組與受審核方領導接觸；及時向受審核方報告關鍵性的不合格（不符合）及時向受審核方報告關鍵性的不合格（不符合）情況；情況；報告審核過程中遇到的重大障礙；報告審核過程中遇到的重大障礙；審核組長有權對審核工作的開展和審核觀察結果審核組

19、長有權對審核工作的開展和審核觀察結果作出最后的決定；作出最后的決定；清晰、明確地報告審核結果，不無故拖延。清晰、明確地報告審核結果，不無故拖延。第二節(jié)第二節(jié) 內審員職責與作用內審員職責與作用3內審員的作用內審員的作用（1）計量認證）計量認證/審查認可（驗收）評審準則的宣傳員；審查認可（驗收）評審準則的宣傳員；（2）質量工作的推動者；）質量工作的推動者；（3）質量管理體系的診斷師。）質量管理體系的診斷師。第二節(jié)第二節(jié) 內審員職責與作用內審員職責與作用1應知應知 （1）質檢機構檢測工作全過程；）質檢機構檢測工作全過程； （2）質檢機構質量管理體系及其文件，組織結構、）質檢機構質量管理體系及其文件，

20、組織結構、職能和相互關系、機構的基本業(yè)務過程和有關術語；職能和相互關系、機構的基本業(yè)務過程和有關術語； （3）計量認證）計量認證/審查認可（驗收）評審準則；審查認可（驗收）評審準則； （4）質檢機構所應用的現行檢驗（測）、評價標準、）質檢機構所應用的現行檢驗（測）、評價標準、規(guī)程規(guī)范以及規(guī)程規(guī)范以及ISO9000族國際標準；族國際標準； （5）相關的法律規(guī)范基礎知識。）相關的法律規(guī)范基礎知識。第三節(jié)第三節(jié) 內審員應知應會要求內審員應知應會要求 2應會應會（1）審核方案策劃，審核實施計劃的編制；）審核方案策劃，審核實施計劃的編制；（2）組成審核組；）組成審核組；（3）編制審核檢查表；）編制審核檢

21、查表；（4）審核的方法、技巧；）審核的方法、技巧；（5）不合格（不符合）項的確定與不合格（不符合）不合格（不符合）項的確定與不合格（不符合）報告的編寫；報告的編寫；（6）審核結果的匯總分析；）審核結果的匯總分析；（7）審核報告的編寫；）審核報告的編寫；（8）糾正措施的驗證；）糾正措施的驗證；（9）組織首、末次會議。）組織首、末次會議。第三節(jié)第三節(jié) 內審員應知應會要求內審員應知應會要求1正確使用檢查表正確使用檢查表 審核時注意不要輕易偏離檢查表，以保證審核審核時注意不要輕易偏離檢查表，以保證審核工作有序地按計劃進行，但同時要注意靈活應用，工作有序地按計劃進行，但同時要注意靈活應用，不要過多的受檢

22、查表的束縛，必要時要調整檢查表。不要過多的受檢查表的束縛，必要時要調整檢查表。第四節(jié)第四節(jié) 內審員的工作方法和技巧內審員的工作方法和技巧2少講、多看、多問、多聽少講、多看、多問、多聽 信息是通過看、問、聽獲得的，不能從講話中信息是通過看、問、聽獲得的，不能從講話中獲得。內審員不要作任何咨詢（僅可就方向性意見獲得。內審員不要作任何咨詢（僅可就方向性意見提出建議，但最好在不合格（不符合）報告后再提提出建議，但最好在不合格（不符合）報告后再提出）。不要去做裁判，受審核方內部發(fā)生爭執(zhí)，內出）。不要去做裁判，受審核方內部發(fā)生爭執(zhí)，內審員不要扮演裁判的角色。審員不要扮演裁判的角色。 不要重復闡述。有的受審

23、部門負責人未參加首不要重復闡述。有的受審部門負責人未參加首次會議，或參加了未注意聽，對審核工作模糊不清，次會議，或參加了未注意聽，對審核工作模糊不清，會發(fā)生臨時請教內審員的情況，此時內審員不必過會發(fā)生臨時請教內審員的情況，此時內審員不必過多重復闡述審核組長的講話，應請他學習文件或向多重復闡述審核組長的講話，應請他學習文件或向聯系人了解。聯系人了解。第四節(jié)第四節(jié) 內審員的工作方法和技巧內審員的工作方法和技巧3選擇正確的提問對象，并正確地提出問題，集中精選擇正確的提問對象，并正確地提出問題，集中精力處理主要問題力處理主要問題4封閉式和開啟式問題相結合封閉式和開啟式問題相結合 封閉式問題，可以用封閉

24、式問題，可以用“是是”、“否否”、“有有”、“無無”等簡單的詞來回答，可得出明確無誤的答案，等簡單的詞來回答，可得出明確無誤的答案，但信息量少。但信息量少。 開啟式問題，需對方作詳細的解釋或說明，信開啟式問題，需對方作詳細的解釋或說明，信息量大，但占用時間較多。審核時，一般以封閉式息量大，但占用時間較多。審核時，一般以封閉式問題開始，再提出開啟式問題，最后以一兩個封閉問題開始，再提出開啟式問題，最后以一兩個封閉式問題結束。式問題結束。 開啟式問題可以分為以下幾類：開啟式問題可以分為以下幾類： 主題式問題主題式問題 擴展式問題擴展式問題 征求意見式問題征求意見式問題 設想式問題設想式問題第四節(jié)第

25、四節(jié) 內審員的工作方法和技巧內審員的工作方法和技巧5提問與索看相結合提問與索看相結合 提問中常問及文件及其實施情況，因此在提問提問中常問及文件及其實施情況，因此在提問的同時要索看文件及觀察現場。使用此方法時，應的同時要索看文件及觀察現場。使用此方法時，應注意避免受審核部門出示文件后，內審員只埋頭細注意避免受審核部門出示文件后，內審員只埋頭細讀文件而中止提問。文件宜帶回去細讀。讀文件而中止提問。文件宜帶回去細讀。6聯想與追溯聯想與追溯 如從顧客抱怨產品外表受損，就應聯想到產品如從顧客抱怨產品外表受損，就應聯想到產品的包裝、交付過程有無問題。并注意觀察易被遺忘的包裝、交付過程有無問題。并注意觀察易

26、被遺忘的角落。的角落。第四節(jié)第四節(jié) 內審員的工作方法和技巧內審員的工作方法和技巧 內部審核不同于外部審核，其審核程序應由機內部審核不同于外部審核，其審核程序應由機構組織按照審核的基本要求和自身特點制定。內審構組織按照審核的基本要求和自身特點制定。內審流程應簡明可行，嚴格完整，閉環(huán)運轉。質量管理流程應簡明可行，嚴格完整，閉環(huán)運轉。質量管理內部審核流程通常如下圖所示：內部審核流程通常如下圖所示： 第一節(jié)第一節(jié) 內部審核的步驟內部審核的步驟1審核策劃審核策劃 按照內審程序規(guī)定，制定年度審核計劃，管理者授權按照內審程序規(guī)定，制定年度審核計劃，管理者授權成立審核組，由審核組長制定專項審核活動計劃，準備審

27、成立審核組，由審核組長制定專項審核活動計劃，準備審核工作文件，通知審核。工作文件的準備主要是指審核所核工作文件，通知審核。工作文件的準備主要是指審核所依據的標準和準則和文件、現場審核記錄、不合格（不符依據的標準和準則和文件、現場審核記錄、不合格（不符合）報表等。標準和文件必須是有效版本，必須已在現場合）報表等。標準和文件必須是有效版本，必須已在現場實施。它們主要有：實施。它們主要有： （1 1）計量認證）計量認證/ /審查評審（驗收）評審準則；審查評審（驗收）評審準則； （2 2）質量手冊、程序文件、質量計劃和記錄；）質量手冊、程序文件、質量計劃和記錄； （3 3）合同要求；）合同要求； （4

28、 4）有關法律、法規(guī)；）有關法律、法規(guī)； （5 5）有關質量標準（包括產品、環(huán)境、方法、人員、資源）有關質量標準（包括產品、環(huán)境、方法、人員、資源性標準）。性標準）。 檢查表是審核員需準備的重要文件，應精心策劃。檢查表是審核員需準備的重要文件，應精心策劃。 通知審核是審核組向受審方通知具體的審核日期、安通知審核是審核組向受審方通知具體的審核日期、安排和要求。必要時受審核方應準備基本情況的介紹。排和要求。必要時受審核方應準備基本情況的介紹。第一節(jié)第一節(jié) 內部審核的步驟內部審核的步驟2審核實施審核實施 以首次會議開始現場審核。審核員運用各種審以首次會議開始現場審核。審核員運用各種審核方法和技巧，收

29、集審核證據，得出審核發(fā)現，進核方法和技巧，收集審核證據，得出審核發(fā)現，進行分析判斷，開具不合格（不符合）項報告，并以行分析判斷，開具不合格（不符合）項報告，并以末次會議結束現場審核。審核組長應實施審核的全末次會議結束現場審核。審核組長應實施審核的全過程控制。過程控制。3審核報告審核報告 現場審核結束后，應提交審核報告。包括：審現場審核結束后，應提交審核報告。包括：審核報告的編制、批準、分發(fā)、歸檔、考核獎懲，糾核報告的編制、批準、分發(fā)、歸檔、考核獎懲，糾正、預防和改進措施的提出，確認和分層分步實施正、預防和改進措施的提出，確認和分層分步實施的要求。的要求。 第一節(jié)第一節(jié) 內部審核的步驟內部審核的

30、步驟4跟蹤審核跟蹤審核 應加強對審核后的區(qū)域、過程的實施及糾正情應加強對審核后的區(qū)域、過程的實施及糾正情況進行跟蹤，并在緊接著下一次審核時，對措施的況進行跟蹤，并在緊接著下一次審核時，對措施的實施情況及效果進行復查評價，寫入報告，實現審實施情況及效果進行復查評價，寫入報告，實現審核閉環(huán)管理，以推動連續(xù)的質量改進。在任何機構核閉環(huán)管理，以推動連續(xù)的質量改進。在任何機構的組織中，從審核得到的真正益處最終均來自的組織中，從審核得到的真正益處最終均來自“自自身身”的審核。的審核。第一節(jié)第一節(jié) 內部審核的步驟內部審核的步驟 開展內部審核前，應有一個策劃過程。策劃結開展內部審核前，應有一個策劃過程。策劃結

31、果應形成書面文件，主要包括審核計劃、審核組、果應形成書面文件，主要包括審核計劃、審核組、審核用工作文件和資料（包括文件審查）、通知審審核用工作文件和資料（包括文件審查）、通知審核等。核等。 通過內容策劃，應做到計劃落實，包括審核計通過內容策劃，應做到計劃落實，包括審核計劃得到批準，審核計劃為審核組和受審核部門充分劃得到批準，審核計劃為審核組和受審核部門充分了解；責任落實，包括建立審核組并明確分工，各了解；責任落實，包括建立審核組并明確分工，各受審核組部門負責人屆時在場并已有準備；工作文受審核組部門負責人屆時在場并已有準備；工作文件落實，包括名類工作文件記錄都能得到理解并能件落實，包括名類工作文

32、件記錄都能得到理解并能有效應用。有效應用。 第二節(jié)第二節(jié) 內部審核策劃內部審核策劃 1制定審核計劃制定審核計劃 審核計劃包括年度審核計劃和審核活動計劃（審核大審核計劃包括年度審核計劃和審核活動計劃（審核大綱）。年度審核計劃是審核策劃的始端也是總綱，審核活綱）。年度審核計劃是審核策劃的始端也是總綱，審核活動計劃則是按照年度審核計劃安排具體實施。動計劃則是按照年度審核計劃安排具體實施。 審核計劃的內容可包括：審核目的、范圍、審核準則、審核計劃的內容可包括：審核目的、范圍、審核準則、審核組成員及分工、主要審核活動的時間安排、首末次會審核組成員及分工、主要審核活動的時間安排、首末次會議時間等。議時間等

33、。 組織年度審核計劃應以文件形式頒發(fā)，審核活動計劃組織年度審核計劃應以文件形式頒發(fā)，審核活動計劃應有審核組長簽名和主管領導的批準。應有審核組長簽名和主管領導的批準。 （1）年度審核計劃）年度審核計劃 （2）審核活動計劃）審核活動計劃 （3）跟蹤審核計劃）跟蹤審核計劃 （4）臨時性審核計劃）臨時性審核計劃 （5）編制審核計劃時應注意事項：）編制審核計劃時應注意事項：第二節(jié)第二節(jié) 內部審核策劃內部審核策劃 2建立審核小組建立審核小組 根據審核活動目的、范圍、部門、過程以及審核日程根據審核活動目的、范圍、部門、過程以及審核日程安排，選定審核組長和成員，建立審核小組。安排，選定審核組長和成員，建立審核

34、小組。 小組成立后，應明確各成員分工和要求，這是審核組長小組成立后，應明確各成員分工和要求，這是審核組長的責任。審核組長應注意的責任。審核組長應注意“審核員不能審核自己的工作審核員不能審核自己的工作”的原則。的原則。 審核員按分配任務做好各項準備工作。主要有：熟悉必審核員按分配任務做好各項準備工作。主要有：熟悉必要的文件和程序；要的文件和程序；根據要求編制檢查表；考慮前次審核結根據要求編制檢查表；考慮前次審核結果應跟蹤的項目。果應跟蹤的項目。 小組成立后通常應舉行審核組會議，以確保審核前準小組成立后通常應舉行審核組會議，以確保審核前準備工作全部完成，每個審核員對審核任務完全了解。備工作全部完成

35、，每個審核員對審核任務完全了解。 為使內審活動正常有效地開展，組織應建立相適應的為使內審活動正常有效地開展，組織應建立相適應的內審工作系統(tǒng)，主要是：內審工作系統(tǒng)，主要是：l建立審核組織建立審核組織l 應建立并保持內審程序應建立并保持內審程序第二節(jié)第二節(jié) 內部審核策劃內部審核策劃 3編制檢查表編制檢查表 檢查表是審核前需準備的一個重要工作文件。檢查表是審核前需準備的一個重要工作文件。 為提高審核的有效性和效率，審核員一般應根據分工，為提高審核的有效性和效率，審核員一般應根據分工，準備現場審核用的檢查表。檢查表的內容多少，取決于被準備現場審核用的檢查表。檢查表的內容多少，取決于被審核部門的工作范圍

36、、職能、抽樣方案及審核要求和方法。審核部門的工作范圍、職能、抽樣方案及審核要求和方法。 編寫檢查表需著重注意的幾個問題：編寫檢查表需著重注意的幾個問題：l與編制審核計劃相似，以部門審核為主時，檢查表應列出與編制審核計劃相似，以部門審核為主時，檢查表應列出該部門負責的主要過程和活動的審核內容與審核方法。在該部門負責的主要過程和活動的審核內容與審核方法。在以過程或活動審核為主時，檢查表應說明到哪個部門查，以過程或活動審核為主時，檢查表應說明到哪個部門查，如何查。如何查。l應注意抽樣的合理性。檢查表要覆蓋到各部門和各大要素。應注意抽樣的合理性。檢查表要覆蓋到各部門和各大要素。l在按過程審核時，要充分

37、運用：計劃在按過程審核時，要充分運用：計劃執(zhí)行執(zhí)行檢查檢查處理，即處理，即PDCA過程方法，編制檢查表。過程方法，編制檢查表。l檢查表的依據是評審準則和受審方的質量管理體系文件及檢查表的依據是評審準則和受審方的質量管理體系文件及其他審核準則。其他審核準則。l應注意只有經驗證的信息才可作為審核證據。應注意只有經驗證的信息才可作為審核證據。l審核檢查表的形式和詳略程度可采取靈活方式。審核檢查表的形式和詳略程度可采取靈活方式。 第二節(jié)第二節(jié) 內部審核策劃內部審核策劃 4文件的審查文件的審查 文件審查的目的是對組織的質量管理體系文件文件審查的目的是對組織的質量管理體系文件的審查。它主要目的是評價質量體

38、系文件是否滿足的審查。它主要目的是評價質量體系文件是否滿足審核目的、范圍和審核準則的要求，以確定受審方審核目的、范圍和審核準則的要求，以確定受審方是否具備認證條件。通常分為文件初審和現場審核是否具備認證條件。通常分為文件初審和現場審核時的文件審查。文件初審主要檢查質量管理體系文時的文件審查。文件初審主要檢查質量管理體系文件與認證準則的符合性和充分性，現場審核時重點件與認證準則的符合性和充分性，現場審核時重點審查質量管理體系文件的適宜性和可操作性。審查質量管理體系文件的適宜性和可操作性。第二節(jié)第二節(jié) 內部審核策劃內部審核策劃 1審核實施的基本內容審核實施的基本內容 以召開首次會議為審核實施開端。

39、根據標準、以召開首次會議為審核實施開端。根據標準、準則、文件、檢查表和計劃安排，審核員進入現場準則、文件、檢查表和計劃安排，審核員進入現場審核、核實，開始審核的主要活動審核、核實，開始審核的主要活動現場審核。現場審核。在現場審核中，審核員運用各處審核策略和技巧，在現場審核中，審核員運用各處審核策略和技巧，把收集到的客觀證據適時記入把收集到的客觀證據適時記入“現場審核記錄表現場審核記錄表”，通過對審核證據、審核發(fā)現的整理分析和判斷，并通過對審核證據、審核發(fā)現的整理分析和判斷，并經受審方確認后開具不合格項報告，最后以末次會經受審方確認后開具不合格項報告，最后以末次會議結束現場審核。議結束現場審核。

40、第三節(jié)第三節(jié) 內部審核實施內部審核實施 1審核實施的基本內容審核實施的基本內容 以召開首次會議為審核實施開端。根據標準、以召開首次會議為審核實施開端。根據標準、準則、文件、檢查表和計劃安排，審核員進入現場準則、文件、檢查表和計劃安排，審核員進入現場審核、核實，開始審核的主要活動審核、核實，開始審核的主要活動現場審核?，F場審核。在現場審核中，審核員運用各處審核策略和技巧，在現場審核中，審核員運用各處審核策略和技巧，把收集到的客觀證據適時記入把收集到的客觀證據適時記入“現場審核記錄表現場審核記錄表”，通過對審核證據、審核發(fā)現的整理分析和判斷，并通過對審核證據、審核發(fā)現的整理分析和判斷，并經受審方確

41、認后開具不合格項報告，最后以末次會經受審方確認后開具不合格項報告，最后以末次會議結束現場審核。議結束現場審核。第三節(jié)第三節(jié) 內部審核實施內部審核實施 2首次會議首次會議 首次會議是實施審核的開端，是審核組全體成首次會議是實施審核的開端，是審核組全體成員與受審核方領導及有關人員共同參加的會議。首員與受審核方領導及有關人員共同參加的會議。首次會議由審核組長主持，向受審核方介紹具體內容次會議由審核組長主持，向受審核方介紹具體內容及方法，并協調、澄清有關問題。到會人員要有簽及方法，并協調、澄清有關問題。到會人員要有簽到記錄。到記錄。 （1）首次會議的作用和要求）首次會議的作用和要求 （2）首次會議的內

42、容和注意事項）首次會議的內容和注意事項第三節(jié)第三節(jié) 內部審核實施內部審核實施3現場審核現場審核 首次會議結束后，即進入現場審核階段?，F場審核應按首次會議結束后，即進入現場審核階段?，F場審核應按計劃安排進行，具體的審核內容應按準備好的檢查表進行。計劃安排進行，具體的審核內容應按準備好的檢查表進行。 現場審核是使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據的過程?，F場審核是使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據的過程。在這個過程中，審核員的個人素質和審核策略、技巧可以得在這個過程中，審核員的個人素質和審核策略、技巧可以得到充分的發(fā)揮。一個稱職的審核員會在輕松自如并使受審核到充分的發(fā)揮。一個稱職的審核員會在輕松自如并使受審

43、核方口服心服的情況下，完成審核任務。方口服心服的情況下，完成審核任務。 現場審核在整個審核工作中占有著非常重要的位置。審現場審核在整個審核工作中占有著非常重要的位置。審核工作的大部分時間是花在現場審核上的，最后的審核結論核工作的大部分時間是花在現場審核上的，最后的審核結論都依據現場審核的結果作出的，因此對現場審核的控制以及都依據現場審核的結果作出的，因此對現場審核的控制以及現場審核中的一些審核策略、技巧的應用就成為實現審核一現場審核中的一些審核策略、技巧的應用就成為實現審核一次成功的關鍵。次成功的關鍵。l現場審核時，審核員應堅持一定的原則，以確保審核的成功?，F場審核時，審核員應堅持一定的原則，

44、以確保審核的成功。l審核證據的收集審核證據的收集l現場審核記錄現場審核記錄l審核發(fā)現審核發(fā)現第三節(jié)第三節(jié) 內部審核實施內部審核實施4不符合（不合格）項報告不符合（不合格）項報告 不符合（不合格）項報告是對現場審核得到的不符合（不合格）項報告是對現場審核得到的審核發(fā)現進行評審并經受審核方領導確認的對不符審核發(fā)現進行評審并經受審核方領導確認的對不符合（不合格）項的陳述，是內審報告的一部分，是合（不合格）項的陳述，是內審報告的一部分，是內審組提交給委托方或受審核方的正式文件。內審組提交給委托方或受審核方的正式文件。（1 1）不符合（不合格）項的含義）不符合（不合格）項的含義（2）不符合項的類型）不符

45、合項的類型（3 3）確定不符合項原則）確定不符合項原則（4 4）不符合項報告的內容）不符合項報告的內容（5）不符合項報告的格式）不符合項報告的格式（6）不符合項報告的注意事項）不符合項報告的注意事項第三節(jié)第三節(jié) 內部審核實施內部審核實施5末次會議末次會議 現場審核以末次會議結束，末次會議是審核組、現場審核以末次會議結束，末次會議是審核組、受審核方領導和有關職能部門負責人員參加的會議。受審核方領導和有關職能部門負責人員參加的會議。（1 1）末次會議的任務）末次會議的任務（2 2）末次會議的內容）末次會議的內容（3 3）末次會議的注意事項）末次會議的注意事項第三節(jié)第三節(jié) 內部審核實施內部審核實施

46、審核報告是審核組結束審核工作后必須編制的審核報告是審核組結束審核工作后必須編制的一份文件。審核報告將由審核組長在審核后規(guī)定期一份文件。審核報告將由審核組長在審核后規(guī)定期限內以正式文件的方式提交給最高管理者或管理者限內以正式文件的方式提交給最高管理者或管理者代表。審核報告提交后，審核即告結束。代表。審核報告提交后，審核即告結束。 審核報告是對審核中的審核發(fā)現（不符合項）審核報告是對審核中的審核發(fā)現（不符合項）的統(tǒng)計、分析、歸納、評價。報告應規(guī)范、定量、的統(tǒng)計、分析、歸納、評價。報告應規(guī)范、定量、具體。要統(tǒng)計分析不符合項，對審核對象的質量活具體。要統(tǒng)計分析不符合項，對審核對象的質量活動及結果進行綜

47、合評價，與受審核方共同制定糾正動及結果進行綜合評價，與受審核方共同制定糾正措施和實施要求。提交審核報告前，應與受審核方措施和實施要求。提交審核報告前，應與受審核方管理者協商交底，核實修正報告內容，取得原則上管理者協商交底，核實修正報告內容，取得原則上同意之后，提交最高管理者或其代表審查批準。被同意之后，提交最高管理者或其代表審查批準。被批準的審核報告應分送有關部門和人員。批準的審核報告應分送有關部門和人員。 第四節(jié)第四節(jié) 內部審核報告內部審核報告 1內部審核報告的內容內部審核報告的內容審核目的和范圍；審核目的和范圍；審核組成員、審核活動的日期和地點；審核組成員、審核活動的日期和地點；審核準則、

48、審核發(fā)現；審核準則、審核發(fā)現；審核結論；審核結論；審核計劃；審核計劃；受審方及負責人或代表名單；受審方及負責人或代表名單；審核過程概述；審核過程概述； 在審核范圍內未涉及到的區(qū)域；在審核范圍內未涉及到的區(qū)域；審核組和受審方之間沒有解決的不一致的問題；審核組和受審方之間沒有解決的不一致的問題；經協商的審核后續(xù)活動計劃和對糾正措施完成時間的要求；經協商的審核后續(xù)活動計劃和對糾正措施完成時間的要求；關于保密內容性質的陳述；關于保密內容性質的陳述；審核報告的分發(fā)名單（受審核方有關的部門、最高管理者、審核報告的分發(fā)名單（受審核方有關的部門、最高管理者、管理者代表）管理者代表） 第四節(jié)第四節(jié) 內部審核報告

49、內部審核報告 2內部審核報告中的審核結論內部審核報告中的審核結論 審核結論必須寫入審核報告中。審核結論不僅是受審審核結論必須寫入審核報告中。審核結論不僅是受審核方最為關心的審核結果，也是審核組最需慎重的決定。核方最為關心的審核結果，也是審核組最需慎重的決定。審核結論應在所有審核發(fā)現匯總分析的基礎上作出。審核結論應在所有審核發(fā)現匯總分析的基礎上作出。 審核報告應包括諸如以下方面的結論：審核報告應包括諸如以下方面的結論： （1）管理體系在審核范圍內是否符合審核原則；）管理體系在審核范圍內是否符合審核原則； （2）管理體系在審核范圍內是否得到有效實施；）管理體系在審核范圍內是否得到有效實施； （3）

50、管理評審過程對確保管理體系的持續(xù)適宜性和有效性的）管理評審過程對確保管理體系的持續(xù)適宜性和有效性的能力。能力。 在做出上述結論時，應充分考慮到：在做出上述結論時，應充分考慮到： 質量方針和質量目標實施的有效程度；質量管理體系質量方針和質量目標實施的有效程度；質量管理體系的適應性、有效性、充分性；產品滿足用戶要求與法律法的適應性、有效性、充分性；產品滿足用戶要求與法律法規(guī)要求的能力和用戶滿意程度；持續(xù)改進機制是否建立。規(guī)要求的能力和用戶滿意程度；持續(xù)改進機制是否建立。 審核報告還應有審核發(fā)現，即符合項和不符合項的描述，審核報告還應有審核發(fā)現，即符合項和不符合項的描述，審核不符合項應以準則明示要求

51、和用戶投訴為依據，對隱審核不符合項應以準則明示要求和用戶投訴為依據，對隱含要求的不符合項可在審核報告中適當描述。含要求的不符合項可在審核報告中適當描述。 第四節(jié)第四節(jié) 內部審核報告內部審核報告 3內部審核報告中的糾正、預防和改進措施及要求內部審核報告中的糾正、預防和改進措施及要求 內審是管理工具，重點是推動內部改進，因此內審是管理工具，重點是推動內部改進，因此提出糾正、預防和改進措施及要求應成為審核的一提出糾正、預防和改進措施及要求應成為審核的一項重要任務和報告的一項重要內容。項重要任務和報告的一項重要內容。 （1）糾正、預防和改進措施之間的差別）糾正、預防和改進措施之間的差別 （2 2）措施

52、的提出）措施的提出 （3 3）評審措施）評審措施 （4 4）確認措施）確認措施 （5）實施措施）實施措施 （6 6）實施評價）實施評價第四節(jié)第四節(jié) 內部審核報告內部審核報告4內部審核報告的處理內部審核報告的處理 內部審核報告的處理方式有：內部審核報告的處理方式有：l根據審核結果及綜合評價，由審核小組提出建議，根據審核結果及綜合評價，由審核小組提出建議，對受審核方進行考核獎懲；對受審核方進行考核獎懲；l根據審核報告中提出的糾正或改進措施，組織分根據審核報告中提出的糾正或改進措施，組織分層分步實施，并對實施情況進行跟蹤報告；層分步實施，并對實施情況進行跟蹤報告；l將審核過程形成的有關文件、資料整理

53、歸檔，以將審核過程形成的有關文件、資料整理歸檔，以便統(tǒng)計分析、查詢和利用；便統(tǒng)計分析、查詢和利用；l報告應分發(fā)至有關領導和部門，以便采取糾正和報告應分發(fā)至有關領導和部門，以便采取糾正和預防措施。預防措施。 第四節(jié)第四節(jié) 內部審核報告內部審核報告5內部審核報告的格式內部審核報告的格式 無統(tǒng)一的格式，由組織機構自行規(guī)定，但報告無統(tǒng)一的格式，由組織機構自行規(guī)定，但報告的格式應規(guī)范、緊湊、突出重點、照顧一般。不同的格式應規(guī)范、緊湊、突出重點、照顧一般。不同審核對象的審核報告應有區(qū)別。審核對象的審核報告應有區(qū)別。 第四節(jié)第四節(jié) 內部審核報告內部審核報告6注意事項注意事項內部審核結束后，結論和建議應形成報

54、告；內部審核結束后，結論和建議應形成報告；內部審核報告應力求客觀，對事不對人，應肯定受內部審核報告應力求客觀，對事不對人，應肯定受審核方的工作，不要一味談不足之處；審核方的工作，不要一味談不足之處；內部審核報告應先征得受審核方負責人同意，取得內部審核報告應先征得受審核方負責人同意，取得組織機構領導的批準后，才能分發(fā)、實施。組織機構領導的批準后，才能分發(fā)、實施。內部審核報告應突出重點，容易理解；應簡明扼要，內部審核報告應突出重點，容易理解；應簡明扼要，避免長陳述；應定量、具體，用典型事實、數據說避免長陳述；應定量、具體，用典型事實、數據說話；應能抓住組織機構的領導和用戶關心的問題；話；應能抓住組

55、織機構的領導和用戶關心的問題；內部審核報告應及時分發(fā)至相關的部門和人員；內部審核報告應及時分發(fā)至相關的部門和人員；措施的制定不能就事論事，應通過局部看全局；應措施的制定不能就事論事，應通過局部看全局；應可操作，可控制，可評價；應從預防、系統(tǒng)、發(fā)展可操作，可控制，可評價；應從預防、系統(tǒng)、發(fā)展的角度制定；應循序漸進，分層分步驟地制定實施的角度制定；應循序漸進，分層分步驟地制定實施措施。措施。 第四節(jié)第四節(jié) 內部審核報告內部審核報告1審核跟蹤的含義審核跟蹤的含義 審核結論可以表明對正確的預防措施和改進活審核結論可以表明對正確的預防措施和改進活動的需要。糾正措施的完成和有效性應在遵守適當動的需要。糾正

56、措施的完成和有效性應在遵守適當程序的情況下得到驗證。這個驗證過程是連續(xù)審核程序的情況下得到驗證。這個驗證過程是連續(xù)審核的一部分。所以說，審核跟蹤是審核活動的一部分，的一部分。所以說，審核跟蹤是審核活動的一部分，是內審的延伸。是內審的延伸。 審核跟蹤是對受審核方采取的糾正措施進行評審核跟蹤是對受審核方采取的糾正措施進行評審、驗證，并對糾正結果進行判斷和記錄的一系列審、驗證，并對糾正結果進行判斷和記錄的一系列審核活動的總稱。審核活動的總稱。2審核跟蹤的目的審核跟蹤的目的促使受審核方采取、實施有效的糾正和預防措施，促使受審核方采取、實施有效的糾正和預防措施，防止不符合項再次發(fā)生；防止不符合項再次發(fā)生

57、；驗證糾正和預防措施的有效性；驗證糾正和預防措施的有效性；確保消除審核中發(fā)現的不符合項。確保消除審核中發(fā)現的不符合項。 第五節(jié)第五節(jié) 審核跟蹤審核跟蹤 3審核跟蹤的范圍審核跟蹤的范圍 審核跟蹤以審核中發(fā)現的不符合項糾正情況為審核跟蹤以審核中發(fā)現的不符合項糾正情況為主，但常因需要而擴大范圍，對有效性的驗證也因主，但常因需要而擴大范圍，對有效性的驗證也因內部管理的需要而更為嚴格。內部管理的需要而更為嚴格。4審核跟蹤的作用審核跟蹤的作用審核跟蹤能促使受審核方建立防止不符合項再發(fā)生審核跟蹤能促使受審核方建立防止不符合項再發(fā)生的有效機制，促使受審核方不斷改進。的有效機制，促使受審核方不斷改進。通過審核跟

58、蹤，向管理層及時反饋受審核方的糾正通過審核跟蹤，向管理層及時反饋受審核方的糾正情況以及體系運作的情況。情況以及體系運作的情況。向外部審核機構提供體系正常工作的證據。向外部審核機構提供體系正常工作的證據。 第五節(jié)第五節(jié) 審核跟蹤審核跟蹤 5審核跟蹤的實施審核跟蹤的實施（1）審核跟蹤的形式）審核跟蹤的形式（2）跟蹤審核員的職責）跟蹤審核員的職責（3 3）跟蹤審核的實施要點）跟蹤審核的實施要點第五節(jié)第五節(jié) 審核跟蹤審核跟蹤 實例一：某質檢機構的質量方針是實例一：某質檢機構的質量方針是“科技領先，公正、科技領先，公正、及時為社會和用戶提供優(yōu)質服務及時為社會和用戶提供優(yōu)質服務”，其質量目標為，其質量目標為“檢測報告差錯率在萬分之一以下，客戶滿意率在檢測報告差錯率在萬分之一以下，客戶滿意率在99%99%以上以上”。內審員在審核時詢問了。內審員在審核時詢問了3 3位檢測人員位檢測人員“知道不知道本質檢機構的質量方針和目標知道不知道本質檢機構的質量方針和目標”時，時，都回答不清楚。都回答不清楚。范例：廣源書院的質量方針是：范例：廣源書院的質量方針是：“努力傳播精神文明努力傳播精神文明和科學文化，