[流行病學(xué)]循證醫(yī)學(xué)

1、流行病學(xué)流行病學(xué)EpidemiologyEpidemiology第十六章第十六章 循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)Evidence-based medicineEvidence-based medicine學(xué)習(xí)目標(biāo)學(xué)習(xí)目標(biāo)【掌握掌握】EBMEBM的概念、的概念、 EBM EBM實(shí)踐基本實(shí)踐基本步驟步驟【熟悉熟悉】防治、病因研究中證據(jù)的分級防治、病因研究中證據(jù)的分級2 概概 述述 EBMEBM實(shí)踐的步驟與方法實(shí)踐的步驟與方法 系統(tǒng)綜述系統(tǒng)綜述3一、概述一、概述誰把醫(yī)學(xué)知識放到教科書里的？誰把醫(yī)學(xué)知識放到教科書里的？依據(jù)什么標(biāo)準(zhǔn)選擇記載了這些知識？依據(jù)什么標(biāo)準(zhǔn)選擇記載了這些知識？教科書里的知識是否都是正確的？教科

2、書里的知識是否都是正確的？4 醫(yī)學(xué)實(shí)踐模式：經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)實(shí)踐模式：經(jīng)驗(yàn)51.1.循證醫(yī)學(xué)的產(chǎn)生循證醫(yī)學(xué)的產(chǎn)生一、概述一、概述6放血療法放血療法7George Washington (1732-1799)81816年，年，Alexander Hamilton336名患病士兵名患病士兵放血組放血組(112名名)：35名死亡名死亡非放血組非放血組(224名名)：6名死亡名死亡病死率病死率35/112=31.3%35/112=31.3%6/224=2.7%6/224=2.7% 醫(yī)學(xué)實(shí)踐模式：經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)實(shí)踐模式：經(jīng)驗(yàn) 基礎(chǔ)研究與動物實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)研究與動物實(shí)驗(yàn) 隨機(jī)對照試驗(yàn)：隨機(jī)對照試驗(yàn)：1948194891.1.

3、循證醫(yī)學(xué)的產(chǎn)生循證醫(yī)學(xué)的產(chǎn)生延遲有效干預(yù)措施使用的典型實(shí)例延遲有效干預(yù)措施使用的典型實(shí)例10時(shí)間時(shí)間RCT數(shù)數(shù) 病人數(shù)病人數(shù)無效的概率無效的概率教科書教科書7070年代年代 6 6 2540 25401%1%無推薦無推薦/ /試用試用8080年代中年代中1212 6125 612511無推薦無推薦/ /試用試用8080年代末年代末15152105921059 1/100001/10000偶偶有推薦有推薦9090年代年代19194815448154 1/1000001/100000仍無推薦仍無推薦鏈激酶治療急性心肌梗塞鏈激酶治療急性心肌梗塞: : 延遲使用延遲使用20302030年年Archie

4、 CochraneArchie Cochrane：整個(gè)醫(yī)學(xué)界忽視了：整個(gè)醫(yī)學(xué)界忽視了臨床研究成果的臨床研究成果的總結(jié)總結(jié)和和應(yīng)用應(yīng)用，醫(yī)學(xué)界應(yīng)，醫(yī)學(xué)界應(yīng)著手系統(tǒng)總結(jié)和傳播著手系統(tǒng)總結(jié)和傳播RCTRCT的證據(jù)，并將的證據(jù)，并將這些證據(jù)用于指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實(shí)踐。這些證據(jù)用于指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實(shí)踐。11Archie Cochrane（1909-1988）Archie CochraneArchie Cochrane：應(yīng)根據(jù)特定病種：應(yīng)根據(jù)特定病種/ / 療法，將所有相關(guān)的療法，將所有相關(guān)的RCT RCT 聯(lián)合起來進(jìn)行聯(lián)合起來進(jìn)行綜合分析綜合分析，并隨著新的臨床試驗(yàn)的出現(xiàn)，并隨著新的臨床試驗(yàn)的出現(xiàn)不斷更新，不斷更新， 以

5、便得出更為可靠的結(jié)論，以便得出更為可靠的結(jié)論，首先提出了首先提出了系統(tǒng)評價(jià)系統(tǒng)評價(jià)的思想。的思想。12Archie Cochrane（1909-1988）19891989年一項(xiàng)震驚整個(gè)醫(yī)學(xué)界的研究年一項(xiàng)震驚整個(gè)醫(yī)學(xué)界的研究 產(chǎn)科使用的產(chǎn)科使用的226226種方法，經(jīng)臨床試驗(yàn)證明：種方法，經(jīng)臨床試驗(yàn)證明：20% 有益的，即療效大于副作用有益的，即療效大于副作用30% 有害或療效可疑有害或療效可疑50% 缺乏高質(zhì)量的研究證據(jù)缺乏高質(zhì)量的研究證據(jù)Iain Chalmers皮質(zhì)類固醇短程療法治療先兆早產(chǎn)皮質(zhì)類固醇短程療法治療先兆早產(chǎn) 1972 1972年，第一篇有關(guān)該療法的年，第一篇有關(guān)該療法的RCT

6、RCT發(fā)發(fā)表表 此后此后1010余年，先后有余年，先后有7 7篇有關(guān)該療法的篇有關(guān)該療法的RCTRCT發(fā)表，但結(jié)果不一致，僅發(fā)表，但結(jié)果不一致，僅2 2篇顯示篇顯示有效。有效。14151 1RRRR利于試驗(yàn)組利于試驗(yàn)組利于對照組利于對照組尚不能說明試驗(yàn)組尚不能說明試驗(yàn)組優(yōu)于對照組優(yōu)于對照組試驗(yàn)組優(yōu)于對照組試驗(yàn)組優(yōu)于對照組結(jié)局：結(jié)局：病死率病死率結(jié)論：結(jié)論：皮質(zhì)類固醇短程療法可有效降低皮質(zhì)類固醇短程療法可有效降低新生兒死于早產(chǎn)并發(fā)癥的危險(xiǎn)新生兒死于早產(chǎn)并發(fā)癥的危險(xiǎn)成效：成效：在歐美得到推廣使早產(chǎn)兒死亡率在歐美得到推廣使早產(chǎn)兒死亡率下降下降3030505016The Cochrane Collab

7、oration19921992年，年，Evidence-based medicine. Evidence-based medicine. A new approach to teaching the A new approach to teaching the practice of medicine:practice of medicine:醫(yī)生必須不斷地醫(yī)生必須不斷地直接從直接從科學(xué)研究科學(xué)研究中學(xué)習(xí)新知識，必須首中學(xué)習(xí)新知識，必須首先掌握檢索、閱讀、理解和應(yīng)用科研報(bào)先掌握檢索、閱讀、理解和應(yīng)用科研報(bào)告的能力。告的能力。17 1992 1992年，牛津大學(xué)成立年，牛津大學(xué)成立Cochran

8、eCochrane中心中心，并于，并于19931993年召開第一屆年會，成立年召開第一屆年會，成立CochraneCochrane協(xié)作網(wǎng)協(xié)作網(wǎng)(The Cochrane (The Cochrane Collaboration)Collaboration)18Iain Chalmers對循證醫(yī)學(xué)的討論和批評對循證醫(yī)學(xué)的討論和批評難道過去醫(yī)學(xué)實(shí)踐不是遵循證據(jù)而行的難道過去醫(yī)學(xué)實(shí)踐不是遵循證據(jù)而行的嗎？臨床經(jīng)驗(yàn)不是證據(jù)嗎？嗎？臨床經(jīng)驗(yàn)不是證據(jù)嗎？循證醫(yī)學(xué)中臨床經(jīng)驗(yàn)的作用是什么？循證醫(yī)學(xué)中臨床經(jīng)驗(yàn)的作用是什么？如何將臨床研究的平均結(jié)果用于個(gè)體病如何將臨床研究的平均結(jié)果用于個(gè)體病人的診治？人的診治？研究

9、證據(jù)不存在時(shí)如何進(jìn)行循證決策？研究證據(jù)不存在時(shí)如何進(jìn)行循證決策？19202.2.經(jīng)典經(jīng)典EBMEBM循證臨床實(shí)踐循證臨床實(shí)踐“慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用當(dāng)前所能獲得慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用當(dāng)前所能獲得的的最佳的研究證據(jù)最佳的研究證據(jù)，同時(shí)結(jié)合臨床醫(yī)生，同時(shí)結(jié)合臨床醫(yī)生的個(gè)人專業(yè)技能和多年的的個(gè)人專業(yè)技能和多年的臨床經(jīng)驗(yàn)臨床經(jīng)驗(yàn)，考，考慮慮患者的權(quán)利、價(jià)值和期望患者的權(quán)利、價(jià)值和期望，將三者完，將三者完美地結(jié)合以制定出患者的治療措施。美地結(jié)合以制定出患者的治療措施。 ” ” David Sackett, 1996 David Sackett, 1996Muir GrayMuir Gray：遵循現(xiàn)有最好

10、的證據(jù)制訂關(guān)遵循現(xiàn)有最好的證據(jù)制訂關(guān)于一組病人、一個(gè)醫(yī)院、一個(gè)社區(qū)或一于一組病人、一個(gè)醫(yī)院、一個(gè)社區(qū)或一個(gè)國家的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)管理模式、公共個(gè)國家的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)管理模式、公共衛(wèi)生措施和醫(yī)療衛(wèi)生政策的學(xué)問。衛(wèi)生措施和醫(yī)療衛(wèi)生政策的學(xué)問。213.3.循證醫(yī)療衛(wèi)生決策循證醫(yī)療衛(wèi)生決策(evidence-based (evidence-based decision making in health care)decision making in health care)Muir Gray是遵循是遵循現(xiàn)有最好現(xiàn)有最好的證據(jù)進(jìn)行的證據(jù)進(jìn)行醫(yī)學(xué)實(shí)踐醫(yī)學(xué)實(shí)踐的學(xué)的學(xué)問，包括針對個(gè)體病人循證臨床實(shí)踐和問，包括針對

11、個(gè)體病人循證臨床實(shí)踐和針對群體的宏觀醫(yī)療衛(wèi)生決策。針對群體的宏觀醫(yī)療衛(wèi)生決策。224.4.廣義的廣義的EBMEBM23現(xiàn)有可用的現(xiàn)有可用的資源資源資源分配的資源分配的價(jià)值取向價(jià)值取向醫(yī)學(xué)決策的三要素醫(yī)學(xué)決策的三要素現(xiàn)有最好現(xiàn)有最好的證據(jù)的證據(jù)預(yù)防性乳腺切除術(shù)預(yù)防乳腺癌預(yù)防性乳腺切除術(shù)預(yù)防乳腺癌24Angelina Jolie二、二、EBM實(shí)踐的步驟實(shí)踐的步驟1.1.確定擬弄清的問題確定擬弄清的問題2.2.全面查找證據(jù)全面查找證據(jù)3.3.嚴(yán)格的評價(jià)證據(jù)嚴(yán)格的評價(jià)證據(jù)4.4.得出結(jié)論，用于決策得出結(jié)論，用于決策5.5.后效評價(jià)，與時(shí)俱進(jìn)后效評價(jià)，與時(shí)俱進(jìn)251.1.確定擬弄清的問題確定擬弄清的問題

12、背景問題背景問題一般知識一般知識問題詞根問題詞根+ +動詞動詞+ +疾病或疾病的某方面疾病或疾病的某方面 何時(shí)發(fā)?。亢螘r(shí)發(fā)?。?是否有家族史？是否有家族史？ 治療藥物有哪些？治療藥物有哪些？26前景問題前景問題涉及疾病的轉(zhuǎn)歸、與臨床決策有關(guān)的問題涉及疾病的轉(zhuǎn)歸、與臨床決策有關(guān)的問題 通常包括通常包括4 4個(gè)基本成分：個(gè)基本成分：PICOPICO P P：patientspatients I/C I/C：intervention/comparisonintervention/comparison O O：outcomesoutcomes用抗凝劑與不用抗凝劑相比能降低急性缺血性腦用抗凝劑與不用抗凝

13、劑相比能降低急性缺血性腦卒中患者的遠(yuǎn)期死亡或殘疾的風(fēng)險(xiǎn)嗎？卒中患者的遠(yuǎn)期死亡或殘疾的風(fēng)險(xiǎn)嗎？化療能否提高癌癥病人生存率？化療能否提高癌癥病人生存率？27按研究方法按研究方法按研究類型按研究類型按用戶需要按用戶需要按獲得渠道按獲得渠道原始研究原始研究病因研究病因研究供臨床醫(yī)生供臨床醫(yī)生使用使用公開發(fā)表的公開發(fā)表的二次研究二次研究診斷研究診斷研究供衛(wèi)生管理供衛(wèi)生管理者使用者使用灰色文獻(xiàn)灰色文獻(xiàn)預(yù)防研究預(yù)防研究在研證據(jù)在研證據(jù)治療研究治療研究網(wǎng)上信息網(wǎng)上信息預(yù)后研究預(yù)后研究28（1 1）證據(jù)的分類）證據(jù)的分類2.2.全面查找證據(jù)全面查找證據(jù)（2 2）證據(jù)的分級）證據(jù)的分級證據(jù)級別證據(jù)級別證據(jù)水平證據(jù)

14、水平研究類型研究類型: :防治、病因防治、病因a a同質(zhì)性同質(zhì)性RCTRCT的系統(tǒng)評價(jià)的系統(tǒng)評價(jià)b b高質(zhì)量的單個(gè)高質(zhì)量的單個(gè)RCTRCTc c全或無病例系列全或無病例系列a a同質(zhì)性隊(duì)列研究的同質(zhì)性隊(duì)列研究的SRSRb b單個(gè)隊(duì)列研究單個(gè)隊(duì)列研究c c結(jié)局性研究結(jié)局性研究a a同質(zhì)性病例對照研究的同質(zhì)性病例對照研究的SRSRb b單個(gè)病例對照研究單個(gè)病例對照研究病例系列報(bào)告病例系列報(bào)告專家意見專家意見/ /基礎(chǔ)研究基礎(chǔ)研究29（3 3）文獻(xiàn)的檢索）文獻(xiàn)的檢索 檢索方法：計(jì)算機(jī)檢索方法：計(jì)算機(jī)+ +手工手工 數(shù)據(jù)庫：數(shù)據(jù)庫：MedlineMedline、EmbaseEmbase等等 檢索詞與檢

15、索策略：查全、查準(zhǔn)檢索詞與檢索策略：查全、查準(zhǔn)30 檢索詞與檢索策略檢索詞與檢索策略方法：方法：列出與列出與問題問題有關(guān)的詞匯進(jìn)行組合有關(guān)的詞匯進(jìn)行組合問題：問題：長期服用長期服用阿司匹林阿司匹林能否降低能否降低高血壓高血壓患患者發(fā)生者發(fā)生心腦血管事件心腦血管事件的風(fēng)險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn) P P：高血壓高血壓 I I：阿司匹林阿司匹林 O O：心腦血管事件心腦血管事件 S S：RCT/RCT/系統(tǒng)評價(jià)系統(tǒng)評價(jià)/Meta/Meta分析分析31/ /乙酰水楊酸乙酰水楊酸/ /抗凝劑抗凝劑/ /卒中卒中/ /心肌梗死心肌梗死/ /缺血性心臟病缺血性心臟病 檢索詞與檢索策略檢索詞與檢索策略表示相同要素的詞匯間用表

16、示相同要素的詞匯間用OROR連接，不同要連接，不同要素的詞匯間用素的詞匯間用ANDAND連接連接高血壓高血壓 ANDAND ( (阿司匹林阿司匹林OROR乙酰水楊酸乙酰水楊酸OROR抗抗凝劑凝劑OROR) ) ANDAND ( (心腦血管事件心腦血管事件OROR卒中卒中OROR) ) ANDAND (RCT (RCT OROR 系統(tǒng)評價(jià)系統(tǒng)評價(jià)OROR Meta Meta 分析分析) )可能與阿司匹林治療高血壓有關(guān)的可能與阿司匹林治療高血壓有關(guān)的RCTRCT或系統(tǒng)評價(jià)或系統(tǒng)評價(jià)32The effectiveness and safety of The effectiveness and saf

17、ety of Chinese herbal Chinese herbal medicines for hyperthyroidismmedicines for hyperthyroidism. .中藥治療甲亢的療效和安全性中藥治療甲亢的療效和安全性 P: P: Patients with Patients with hyperthyroidismhyperthyroidism. . 研究對象：研究對象：甲亢病人甲亢病人 I: I: Chinese medicinal herbs alone or Chinese Chinese medicinal herbs alone or Chinese

18、medicinal herbs + anti-thyroid drugs or medicinal herbs + anti-thyroid drugs or radioactive iodine. radioactive iodine. 干預(yù)措施：干預(yù)措施：中藥治療或中藥中藥治療或中藥+ +西藥西藥/ /放療放療 C: C: anti-thyroid drugs or radioactive iodineanti-thyroid drugs or radioactive iodine 對照措施：對照措施：西藥或放療西藥或放療 O: O: recovery;recovery; relapse

19、ratesrelapse rates; adverse events etc.; adverse events etc. 結(jié)局：結(jié)局：治愈；復(fù)發(fā)率；副反應(yīng)治愈；復(fù)發(fā)率；副反應(yīng) S: S: randomized clinical trialsrandomized clinical trials 研究設(shè)計(jì)：研究設(shè)計(jì)：隨機(jī)對照試驗(yàn)隨機(jī)對照試驗(yàn)33Search strategy (1): patientsSearch strategy (1): patients #1 hyperthyroidism #1 hyperthyroidism #2 thyrotoxicosis #2 thyrotoxico

20、sis #3 Graves disease #3 Graves disease #4 or/1-3 #4 or/1-334Search strategy (2): intervetionSearch strategy (2): intervetion #5 herbal extract$.mp. #5 herbal extract$.mp. #6 herbal preparation$.mp #6 herbal preparation$.mp #7 Plant Extracts #7 Plant Extracts #8 botanical extract$.ti,ab. #8 botanica

21、l extract$.ti,ab. #9 Plants, Medicinal #9 Plants, Medicinal #10 medicinal plant$.ti,ab. #10 medicinal plant$.ti,ab. #11 Medicine, Kampo/ or #11 Medicine, Kampo/ or Phytotherapy/ or Drugs, Chinese Phytotherapy/ or Drugs, Chinese HerbalHerbal # #26 or/526 or/5-25-2535Search strategy (3): study designS

22、earch strategy (3): study design # #27 randomized controlled trial.pt.27 randomized controlled trial.pt. # #28 controlled clinical trial.pt.28 controlled clinical trial.pt. # #29 randomized.ab. 29 randomized.ab. # #30 placebo.tw. 30 placebo.tw. # #31 clinical trials as topic.sh. 31 clinical trials a

23、s topic.sh. # #32 randomly.ab. 32 randomly.ab. # #33 trial.ti. 33 trial.ti. # #34 (crossover or cross-over or cross 34 (crossover or cross-over or cross over).tw. over).tw. # #35 or/27-3435 or/27-34 # #36 exp animals/ not humans.sh.36 exp animals/ not humans.sh. # #37 35 not 3637 35 not 3636Search s

24、trategy (4)Search strategy (4) # #38 4 and 26 and 3738 4 and 26 and 3737可能與中藥治療甲亢有關(guān)的可能與中藥治療甲亢有關(guān)的RCT3.3.嚴(yán)格評價(jià)證據(jù)嚴(yán)格評價(jià)證據(jù)真實(shí)性真實(shí)性隨機(jī)對照試驗(yàn)質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：隨機(jī)對照試驗(yàn)質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：隨機(jī)分組方法是否正確；隨機(jī)分組方法是否正確；是否正確做到了分配方案的隱藏；是否正確做到了分配方案的隱藏；是否采用了盲法；是否采用了盲法；失訪失訪/ /退出比例退出比例是否采用了是否采用了ITT(intention to treat)ITT(intention to treat)分析分析選擇性報(bào)告研究結(jié)果選

25、擇性報(bào)告研究結(jié)果38可靠性：可靠性：可信區(qū)間可信區(qū)間適應(yīng)性：適應(yīng)性：研究對象的代表性研究對象的代表性393.3.嚴(yán)格評價(jià)證據(jù)嚴(yán)格評價(jià)證據(jù)4.4.綜合分析，得出結(jié)論綜合分析，得出結(jié)論肯定的最佳證據(jù)：推薦應(yīng)用肯定的最佳證據(jù)：推薦應(yīng)用無效或有害：建議停止應(yīng)用無效或有害：建議停止應(yīng)用缺乏高質(zhì)量的證據(jù)：建議進(jìn)一缺乏高質(zhì)量的證據(jù)：建議進(jìn)一步研究步研究40根據(jù)各項(xiàng)研究之間是否存在根據(jù)各項(xiàng)研究之間是否存在異質(zhì)性異質(zhì)性，選擇，選擇進(jìn)行定性分析或者定量分析。進(jìn)行定性分析或者定量分析。5.5.后效評價(jià)，與時(shí)俱進(jìn)后效評價(jià)，與時(shí)俱進(jìn) 證據(jù)永遠(yuǎn)不夠證據(jù)永遠(yuǎn)不夠 不斷更新不斷更新 終身教育終身教育4142提出問題提出問題設(shè)

26、計(jì)相關(guān)研究設(shè)計(jì)相關(guān)研究補(bǔ)充證據(jù)補(bǔ)充證據(jù)檢索文獻(xiàn)檢索文獻(xiàn)有相關(guān)文獻(xiàn)有相關(guān)文獻(xiàn)評價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量有足夠高質(zhì)量的證據(jù)有足夠高質(zhì)量的證據(jù)綜合分析，得出結(jié)論綜合分析，得出結(jié)論后效評價(jià)，不斷更新后效評價(jià)，不斷更新推薦臨床或管理者使用推薦臨床或管理者使用無相關(guān)文獻(xiàn)無相關(guān)文獻(xiàn)文獻(xiàn)數(shù)量不夠文獻(xiàn)數(shù)量不夠或質(zhì)量不高或質(zhì)量不高選擇最佳證據(jù)數(shù)據(jù)庫選擇最佳證據(jù)數(shù)據(jù)庫逐級選擇次佳數(shù)據(jù)庫逐級選擇次佳數(shù)據(jù)庫循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐過程循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐過程三、系統(tǒng)評價(jià)三、系統(tǒng)評價(jià)系統(tǒng)評價(jià)系統(tǒng)評價(jià)(systematic review)(systematic review)針對某個(gè)主題，系統(tǒng)、全面地針對某個(gè)主題，系統(tǒng)、全面地收集收集此前所此前

27、所有的研究結(jié)果，用嚴(yán)格的有的研究結(jié)果，用嚴(yán)格的評價(jià)評價(jià)原則和方原則和方法，篩選出符合要求的文獻(xiàn)，進(jìn)行定性法，篩選出符合要求的文獻(xiàn)，進(jìn)行定性或定量或定量合成合成，得出綜合結(jié)論，并隨著新，得出綜合結(jié)論，并隨著新的研究的出現(xiàn)不斷更新的過程。的研究的出現(xiàn)不斷更新的過程。43系統(tǒng)評價(jià)的作用和意義系統(tǒng)評價(jià)的作用和意義應(yīng)對信息爆炸的挑戰(zhàn)應(yīng)對信息爆炸的挑戰(zhàn)避免避免“只見樹木不見森林只見樹木不見森林”克服傳統(tǒng)文獻(xiàn)綜述的缺陷克服傳統(tǒng)文獻(xiàn)綜述的缺陷44系統(tǒng)評價(jià)的步驟系統(tǒng)評價(jià)的步驟1.1.提出問題并制定文獻(xiàn)的納入排除標(biāo)準(zhǔn)提出問題并制定文獻(xiàn)的納入排除標(biāo)準(zhǔn)PICOSPICOS2.2.檢索文獻(xiàn)檢索文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)庫檢索詞檢索

28、詞453.3.選擇文獻(xiàn)選擇文獻(xiàn)46收集的文獻(xiàn)收集的文獻(xiàn)可能合格的文獻(xiàn)可能合格的文獻(xiàn)閱讀題目閱讀題目/ /摘要摘要閱讀全文閱讀全文合格，納入合格，納入不能肯定不能肯定與作者聯(lián)系與作者聯(lián)系不合格排除不合格排除合格，納入合格，納入不合格，排除不合格，排除不合格排除不合格排除4.4.評價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量47變量變量研究研究1 1 研究研究2 2 正確隨機(jī)分組正確隨機(jī)分組分組隱藏分組隱藏盲法盲法失訪失訪/ /退出比例退出比例意向性分析意向性分析選擇性報(bào)告研究結(jié)果選擇性報(bào)告研究結(jié)果質(zhì)量等級質(zhì)量等級5.5.提取數(shù)據(jù)提取數(shù)據(jù)48變量變量研究研究1 1 研究研究2 2 研究地點(diǎn)研究地點(diǎn)患者患者年齡范圍年齡范圍樣本量（試驗(yàn)組樣本量（試驗(yàn)組/ /對照組）對照組）干預(yù)措施干預(yù)措施對照措施對照措施隨訪時(shí)間隨訪時(shí)間失訪或退出人數(shù)（試驗(yàn)組失訪或