中藥材儲存?zhèn)}庫技術規(guī)范

1、Q/LB.XXXXX-XXXXICS 點擊此處添加ICS號CCS ZPP點擊此處添加CCS號團體標準T/XXX XXXXXXXX中藥材儲存?zhèn)}庫技術規(guī)范Technical Specification for storage warehouse of Chinese medicinal materialsXXXX - XX - XX發(fā)布XXXX - XX - XX實施發(fā)布T/XXX XXXXXXXX目次前言III1 范圍12 規(guī)范性引用文件13 術語和定義14 基本要求15 專業(yè)倉庫類型25.1 按地區(qū)25.2 按中藥材種類26 倉庫建筑類型27 包裝28 管理28.1 入庫管理28.2 在庫管理

2、38.3 堆碼管理38.4 養(yǎng)護管理38.5 出庫管理48.6 倉儲管理系統(tǒng)與操作要求49 通風換氣及采光要求49.1 通風口設置49.2 庫房、門窗設置及采光要求49.3 通風機（排風扇）安裝位置及性能要求410 應配備的設施設備5IT/XXX XXXXXXXX前言本文件按照GB/T 1.12020標準化工作導則 第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定起草。本文件由××××提出。本文件由××××歸口。本文件起草單位：本文件主要起草人：1T/XXX XXXXXXXX中藥材儲存?zhèn)}庫技術規(guī)范1 范圍本標準規(guī)定了中藥

3、材倉庫的基本要求、專業(yè)類型、建筑類型、通風換氣和采光要求、配套設施與技術條件。本標準適用于中藥材經(jīng)營企業(yè)、中藥材飲片企業(yè)與從事中藥材倉儲經(jīng)營的物流企業(yè)新建、改建、擴建的中藥材倉庫。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。SB/T 11182-2017 中藥材包裝技術規(guī)范SB/T 11094-2014 中藥材倉儲管理規(guī)范SB/T 11095-2014 中藥材倉庫技術規(guī)范3 術語和定義請選擇適當?shù)囊龑дZ3.1 中藥材 Chinese me

4、dicinal materials藥用植物、礦物與動物的藥用部位采收后經(jīng)產(chǎn)地加工形成的原材料。3.2 氣調包裝 controlled atmosphere packing；CAP通過主動調控密閉包裝空間內(nèi)氣體組分以保護中藥材品質的一種包裝方法。包括氣調箱、復合氣調箱以及氣調專用袋三種包裝方式。4 基本要求4.1 中藥材倉庫應根據(jù)中藥材物流體系建設的總體規(guī)劃，依據(jù)中藥材主產(chǎn)地與交易市場集中儲存中藥 材的需求,選擇交通便利的地點進行合理規(guī)劃、集中建設。4.2 規(guī)劃建設中藥材倉庫，應依據(jù)各類中藥材的不同理化特性與氣候條件選擇合適的專業(yè)倉庫類型 （中藥材常溫庫、陰涼庫、低溫庫）。4.3 規(guī)劃建設中藥材

5、倉庫，應依據(jù)儲存中藥材的種類、批量、周轉頻次，并考慮物流效率與效益等因素， 選擇合適的倉庫建筑類型（平房庫、樓房庫、立體庫）。4.4 中藥材倉庫的單體建筑面積宜大于1000（低溫庫除外），中藥材公共倉儲經(jīng)營企業(yè)的倉庫總面 積應不少于2萬庫區(qū)道路及功能布局參見GB/T 28581,庫區(qū)內(nèi)應設立初加工、檢測、驗收等功能區(qū)。4.5 中藥材常溫庫與陰涼庫的地面、墻體等應有防潮、隔熱、通風等設施與技術措施。4.6 中藥材倉庫的消防、給排水、照明等應符合相關國家標準或行業(yè)標準的要求。4.7 庫房應采用無毒、環(huán)保的建筑材料，庫房地面平整、耐磨、耐沖擊、不起砂。4.8 中藥材倉儲管理應配備培訓合格的從事中藥材

6、倉儲管理的專業(yè)技術人員。4.9 中藥材在儲存過程中不應使用磷化鋁熏蒸，不得濫用硫磺熏蒸，儲存30天以上的中藥材應采用氣調儲存等養(yǎng)護方式。5 專業(yè)倉庫類型5.1 按地區(qū)5.1.1 東北、華北、西北、中部地區(qū)宜建中藥材常溫庫。5.1.2 長江流域宜建中藥材陰涼庫5.1.3 東南沿海地區(qū)宜建中藥材陰涼庫與低溫庫5.2 按中藥材種類5.2.1 儲存不易蟲蛀、霉變、泛油的藥材，宜建中藥材常溫庫。5.2.2 儲存容易揮發(fā)、升華、泛油的中藥材,宜建中藥材陰涼庫。5.2.3 儲存貴細（?。┧幉摹游镱?、子仁類中藥材,宜建中藥材低溫庫。6 倉庫建筑類型6.1 品種單一、批量小、儲存時間較短的中藥材,宜建平房庫。

7、6.2 品種多、批量大、儲存時間較長的中藥材，宜建樓房庫。6.3 標準化包裝、品種多、批量小、進出快的中藥材,宜建立體庫。7 包裝中藥材的包裝應符合SBT 11182-2017的要求。8 管理8.1 入庫管理8.1.1 入庫檢查入庫的中藥材應符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，同時應符合表1的要求。表1 中藥材外觀檢查要求項目外觀檢查要求中藥材包裝外觀無水濕、污染和破損色澤無異常氣味無異味霉變無霉變蟲情無活蟲8.1.2 質量檢查根據(jù)中華人民共和國藥典規(guī)定，對中藥材的水分、雜質、總灰分、成分含量、農(nóng)藥殘留、重金屬、二氧化硫殘留等項目進行檢測。8.1.3 綜合判定及處理外觀檢查與質量檢測完畢后填寫檢測報

8、告，全部檢測項目合格的判定為整批合格，可入庫；一個單項以上檢測不合格的，判定為整批不合格，應采取相應處理措施。8.1.4 驗收入庫對驗收合格的中藥材進行入庫作業(yè)，并將相關的信息錄入倉儲關管理系統(tǒng)。8.2 在庫管理8.2.1 在庫檢查8.2.1.1 定期對倉庫溫濕度、中藥材包裝、中藥材水分進行檢測。8.2.1.2 定期對異味、蟲情、霉變情況進行檢查。8.2.1.3 對中藥材進行外觀檢查，檢查頻率每月不少于1次。在潮濕天氣或異常天氣檢查頻次應增加。8.2.1.4 檢測、檢查記錄應歸檔保存 ，保存時間不少于5年。8.2.2 日常管理8.2.2.1 中藥材應按產(chǎn)地、采收時間、規(guī)格等級等因素進行編制批號

9、管理。8.2.2.2 毒性、麻醉中藥材應用專庫或專柜進行存放，并由明顯的標識，實行雙人、雙鎖、專賬保管，做到帳、貨、卡相符。8.2.2.3 貴細藥材應專庫或專柜加鎖存放，并有明顯的標識，實行雙人、雙鎖、專賬保管。8.2.2.4 定期組織在庫藥材盤點，盤點內(nèi)容包括：中藥材的產(chǎn)地、品種、規(guī)格、等級、貨拉、批號、數(shù)量、保質期等。核對倉儲管理系統(tǒng)（WMS）與貨垛卡、倉庫保管賬記載內(nèi)容是否一致，寫出書面盤點報告并附盤點表。發(fā)現(xiàn)問題應查明原因、及時處理。8.2.2.5 定時對庫內(nèi)外的溫濕度進行觀察并記錄，根據(jù)庫內(nèi)外溫濕度變化，采取通風、密封、除濕、調溫等措施，改善倉庫儲存環(huán)境。8.2.2.6 按時清掃庫房

10、，保持庫內(nèi)地面整潔，門窗、玻璃、墻面、貨架、貨柜清潔，并做好情節(jié)記錄。8.2.2.7 應建立人員出入庫管理制度，做好人員出入庫記錄。8.2.2.8 倉儲作業(yè)中的所有單據(jù)應按照規(guī)定期限妥善保管，保持單據(jù)整潔。8.3 堆碼管理8.3.1 中藥材應在托盤或墊板上進行堆碼，墊板高度不低于10cm。8.3.2 中藥材應按貨位堆碼，并留出五距，即：垛與垛之間間距不小于1m，垛與墻之間間距不小于0.5m，垛與梁、柱之間間距不小于0.3m，主要通道的寬度不小于2m,照明燈具垂直下方與儲存物品距離不應小于0.5m。8.3.3 堆碼時應充分利用霍維空間，并做到貨垛整齊、穩(wěn)固、美觀，便于中藥材養(yǎng)護與倉儲作業(yè)。8.3

11、.4 零散、有問題的中藥材應單獨進行堆碼。8.3.5 應根據(jù)中藥材的特性，采取相應的堆碼形式。8.3.6 中藥材堆碼的高度應根據(jù)中藥材的特性、倉庫層高、倉庫地面負荷重量、中藥材包裝強度等因素綜合確定8.4 養(yǎng)護管理8.4.1 應建立中藥材養(yǎng)護管理制度，根據(jù)各類中藥材的特性，選擇安全、環(huán)保、低碳、無毒、無殘留、操作簡便、有效保持中藥材質量的養(yǎng)護方法。8.4.2 在常溫庫與陰涼庫儲存30天以上的中藥材，宜采用經(jīng)國家有關部門鑒定合格或相關標準規(guī)定的氣調儲存養(yǎng)護方法進行養(yǎng)護。8.4.3 在平方庫與樓房庫儲存條件下，采用貨垛位密封的氣調養(yǎng)護方式；在立體庫儲存條件下，采用托盤或氣調箱（袋）密封的氣調養(yǎng)護方

12、式。8.4.4 采用垛位（托盤位、包裝箱）密封氣調養(yǎng)護的條件下，其垛內(nèi)氣體控制指標為：密封垛內(nèi)氧氣濃度30天內(nèi)應小于2%，二氧化碳濃度90天后應大于5%，相對濕度45%75%，藥材水分變化±0.5%，藥材品質符合中華人民共和國藥典的規(guī)定。8.4.5 在氣調養(yǎng)護過程中應定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。8.5 出庫管理8.5.1 核對中藥材出庫單據(jù)信息，發(fā)現(xiàn)出庫單據(jù)信息與庫存中藥材不符時，應與相關方協(xié)商處理，不得有錯誤單據(jù)、無單據(jù)、頂替出庫等情況出現(xiàn)。8.5.2 應按先進先出的原則進行出庫，或按出庫單據(jù)指定的批次出庫。需要稱重的中藥材應保證出庫重量與單據(jù)相符。8.5.3 在出庫過程中，若發(fā)現(xiàn)

13、中藥材發(fā)生霉變、水濕或受潮、蟲害等情況應停止出庫，并與相關方通報溝通實際情況8.5.4 出庫發(fā)貨后，對倉儲管理系統(tǒng)進行信息更新。8.6 倉儲管理系統(tǒng)與操作要求8.6.1 系統(tǒng)的功能要求8.6.1.1 中藥材倉儲管理系統(tǒng)應具備倉儲管理系統(tǒng)的常規(guī)功能：基礎數(shù)據(jù)管理、入庫管理、出庫管理、庫存管理、訂單管理、批次管理、保質期管理、盤點管理、條碼管理、報表查詢等，還應具備中藥材倉儲管理的特定功能：入庫監(jiān)測信息管理、在哭養(yǎng)護與檢測信息管理等質量可追溯功能。8.6.1.2 中藥材倉儲管理系統(tǒng)應預留外部接口，可與上下游企業(yè)及相關監(jiān)管部門進行信息和數(shù)據(jù)交換。8.6.2 系統(tǒng)的操作要求8.6.2.1 中藥材倉儲管

14、理全過程的所有信息（含日常倉儲關系信息與質量可追溯信息）都應錄入系統(tǒng)，信息錄入應及時、準確、完整。8.6.2.2 系統(tǒng)錄入的所有信息應有備份，除特殊約定除外，單據(jù)管理保存期不少于5年。8.6.3 信息保密應對客戶信息、數(shù)據(jù)、資料等實施保密制度。9 通風換氣及采光要求9.1 通風口設置9.1.1 通風口應設在倉庫長向墻體的下部。9.1.2 通風口底部與庫房地面的距離，應根據(jù)倉庫建筑材料的規(guī)格和防雨狀況確定。9.1.3 通風口的面積與數(shù)量，應根據(jù)倉庫所在地域、中藥材特性及其倉儲溫濕度要求確定。9.1.4 通風口應配備防蟲、防鼠、防雨、防盜等設施。9.2 庫房、門窗設置及采光要求9.2.1 窗戶應設

15、在墻體中上部，宜釆用不透光材料或采取避光措施。庫房兩端墻體窗戶僅用于通風不 用于采光。9.2.2 窗戶的面積與數(shù)量，應根據(jù)倉庫所在地域、中藥材特性及其倉儲溫濕度要求確定。窗戶高度和長度與倉庫層高比例協(xié)調。9.2.3 門窗應配備防蟲、防鼠、防雨、防盜等設施。9.3 通風機（排風扇）安裝位置及性能要求通風機數(shù)量、排風量與安裝位置，以能夠使倉庫全面換氣為宜。通風機噪音、工作電壓、功率、自重、 轉速、風量、轉軸發(fā)熱等技術參數(shù)要與倉庫相配套。通風機（排風扇）安裝后具備防火、防蟲、防雨、防鼠、 防塵等功能，并符合JB/T 869O、JB/T 10562 、GB/T 13933的相關要求。10 應配備的設施設備10.1 庫區(qū)內(nèi)的儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應與辦公區(qū)、生活區(qū)分開一定的距離或者有隔離措施，并應設立初加工、檢測、驗收等功能區(qū)。10.2 庫內(nèi)應按質量狀態(tài)實行色標管理，合格中藥材區(qū)為黃色，不合格中藥材區(qū)為紅色，待確定中藥材區(qū)為黃色。10.3 中藥材與地面