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文檔簡介
1、泓域咨詢/廣州化學(xué)原料藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告廣州化學(xué)原料藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告xx有限責(zé)任公司目錄第一章 項(xiàng)目概況8一、 項(xiàng)目概述8二、 項(xiàng)目提出的理由9三、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成10四、 資金籌措方案10五、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)10六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃11七、 環(huán)境影響11八、 報(bào)告編制依據(jù)和原則11九、 研究范圍12十、 研究結(jié)論13十一、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表13主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表13第二章 項(xiàng)目背景及必要性15一、 行業(yè)競爭格局15二、 行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)15三、 著力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,加快建設(shè)科技創(chuàng)新強(qiáng)市20四、 共建國際一流灣區(qū)和世界級城市群23五、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性24第
2、三章 市場分析25一、 進(jìn)入行業(yè)的主要壁壘25二、 我國化學(xué)原料藥行業(yè)發(fā)展情況28三、 行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈情況29第四章 選址可行性分析31一、 項(xiàng)目選址原則31二、 建設(shè)區(qū)基本情況31三、 著力強(qiáng)化城市規(guī)劃建設(shè)管理,提升宜居宜業(yè)宜游城市品質(zhì)34四、 項(xiàng)目選址綜合評價(jià)35第五章 產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃37一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容37二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)37產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表37第六章 SWOT分析39一、 優(yōu)勢分析(S)39二、 劣勢分析(W)40三、 機(jī)會分析(O)41四、 威脅分析(T)42第七章 發(fā)展規(guī)劃46一、 公司發(fā)展規(guī)劃46二、 保障措施52第八章 運(yùn)營模式分析54一、 公司經(jīng)營宗
3、旨54二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)54三、 各部門職責(zé)及權(quán)限55四、 財(cái)務(wù)會計(jì)制度58第九章 原輔材料成品管理62一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況62二、 項(xiàng)目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理62第十章 節(jié)能說明64一、 項(xiàng)目節(jié)能概述64二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析65能耗分析一覽表65三、 項(xiàng)目節(jié)能措施66四、 節(jié)能綜合評價(jià)67第十一章 勞動安全生產(chǎn)分析68一、 編制依據(jù)68二、 防范措施69三、 預(yù)期效果評價(jià)75第十二章 工藝技術(shù)及設(shè)備選型76一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析76二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析79三、 質(zhì)量管理80四、 設(shè)備選型方案81主要設(shè)備購置一覽表82第十三章 項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)83一、 環(huán)境保護(hù)
4、綜述83二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析83三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析84四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析84五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析84六、 環(huán)境影響綜合評價(jià)85第十四章 投資估算86一、 投資估算的依據(jù)和說明86二、 建設(shè)投資估算87建設(shè)投資估算表89三、 建設(shè)期利息89建設(shè)期利息估算表89四、 流動資金91流動資金估算表91五、 總投資92總投資及構(gòu)成一覽表92六、 資金籌措與投資計(jì)劃93項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表94第十五章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析95一、 經(jīng)濟(jì)評價(jià)財(cái)務(wù)測算95營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表95綜合總成本費(fèi)用估算表96固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表97無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表
5、98利潤及利潤分配表100二、 項(xiàng)目盈利能力分析100項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表102三、 償債能力分析103借款還本付息計(jì)劃表104第十六章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評估106一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析106二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對策108第十七章 項(xiàng)目招標(biāo)方案111一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù)111二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍111三、 招標(biāo)要求111四、 招標(biāo)組織方式112五、 招標(biāo)信息發(fā)布115第十八章 總結(jié)116第十九章 補(bǔ)充表格118營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表118綜合總成本費(fèi)用估算表118固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表119無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表120利潤及利潤分配表121項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表122借款還本付息計(jì)劃表123建設(shè)投資估算表
6、124建設(shè)投資估算表124建設(shè)期利息估算表125固定資產(chǎn)投資估算表126流動資金估算表127總投資及構(gòu)成一覽表128項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表129本期項(xiàng)目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息,并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì),其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。第一章 項(xiàng)目概況一、 項(xiàng)目概述(一)項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱:廣州化學(xué)原料藥項(xiàng)目2、承辦單位名稱:xx有限責(zé)任公司3、項(xiàng)目性質(zhì):新建4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn):xxx(以最終選址方案為準(zhǔn))5、項(xiàng)目聯(lián)系人:薛xx(二)主辦單位基本情況公司滿懷信心,發(fā)揚(yáng)“正直、誠信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求
7、卓越,回報(bào)社會” 的企業(yè)宗旨,以優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì)量、一流的服務(wù)為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)。未來,在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時(shí),公司以“和諧發(fā)展”為目標(biāo),踐行社會責(zé)任,秉承“責(zé)任、公平、開放、求實(shí)”的企業(yè)責(zé)任,服務(wù)全國。本公司秉承“顧客至上,銳意進(jìn)取”的經(jīng)營理念,堅(jiān)持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅(jiān)持“責(zé)任+愛心”的服務(wù)理念,將誠信經(jīng)營、誠信服務(wù)作為企業(yè)立世之本,在服務(wù)社會、方便大眾中贏得信譽(yù)、贏得市場?!皾M足社會和業(yè)主的需要,是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念,面對經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入快車道的良好機(jī)遇,正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。公司在發(fā)展中始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為
8、源動力,不斷投入巨資引入先進(jìn)研發(fā)設(shè)備,更新思想觀念,依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢,不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度,以實(shí)現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營和品牌發(fā)展。(三)項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xxx(以最終選址方案為準(zhǔn)),占地面積約22.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃,達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為:xx噸化學(xué)原料藥/年。二、 項(xiàng)目提出的理由中國有著龐大的人口規(guī)模,醫(yī)療衛(wèi)生市場需求潛力很大。而醫(yī)藥行業(yè)作為關(guān)系國計(jì)民生和人民健康的行業(yè),在“十三五”期間,我國提出要推進(jìn)健康中國建
9、設(shè)的目標(biāo),深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,堅(jiān)持預(yù)防為主的方針,建立健全基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),推廣全民健身,提高人民健康水平。醫(yī)藥行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展對于推進(jìn)健康中國建設(shè)具有重大的意義。醫(yī)療衛(wèi)生需求的增長與全國衛(wèi)生總費(fèi)用的提高刺激醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。三、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資12196.36萬元,其中:建設(shè)投資9984.17萬元,占項(xiàng)目總投資的81.86%;建設(shè)期利息105.50萬元,占項(xiàng)目總投資的0.87%;流動資金2106.69萬元,占項(xiàng)目總投資的17.27%。四、 資金籌措方案(一)項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)
10、目總投資12196.36萬元,根據(jù)資金籌措方案,xx有限責(zé)任公司計(jì)劃自籌資金(資本金)7890.15萬元。(二)申請銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算,本期工程項(xiàng)目申請銀行借款總額4306.21萬元。五、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):20500.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):16917.51萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(NP):2613.66萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):14.80%。5、全部投資回收期(Pt):6.37年(含建設(shè)期12個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):8916.31萬元(產(chǎn)值)。六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編
11、制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營共需12個(gè)月的時(shí)間。七、 環(huán)境影響本期工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)中采用了清潔生產(chǎn)工藝,應(yīng)用清潔原材料,生產(chǎn)清潔產(chǎn)品,同時(shí)采取完善和有效的清潔生產(chǎn)措施,能夠切實(shí)起到消除和減少污染的作用;因此,本期工程項(xiàng)目建成投產(chǎn)后,各項(xiàng)環(huán)境指標(biāo)均符合國家和地方清潔生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)要求。八、 報(bào)告編制依據(jù)和原則(一)編制依據(jù)1、中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要;2、中國制造2025;3、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊(第三版);4、項(xiàng)目公司提供的發(fā)展規(guī)劃、有關(guān)資料及相關(guān)數(shù)據(jù)等。(二)編制原則1、堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀,采用科學(xué)規(guī)劃,合理布局,一次設(shè)計(jì),分期實(shí)施的建設(shè)原則
12、。2、根據(jù)行業(yè)未來發(fā)展趨勢,合理制定生產(chǎn)綱領(lǐng)和技術(shù)方案。3、堅(jiān)持市場導(dǎo)向原則,根據(jù)行業(yè)的現(xiàn)有格局和未來發(fā)展方向,優(yōu)化設(shè)備選型和工藝方案,使企業(yè)的建設(shè)與未來的市場需求相吻合。4、貫徹技術(shù)進(jìn)步原則,產(chǎn)品及工藝設(shè)備選型達(dá)到目前國內(nèi)領(lǐng)先水平。同時(shí)合理使用項(xiàng)目資金,將先進(jìn)性與實(shí)用性有機(jī)結(jié)合,做到投入少、產(chǎn)出多,效益最大化。5、嚴(yán)格遵守“三同時(shí)”設(shè)計(jì)原則,對項(xiàng)目可能產(chǎn)生的污染源進(jìn)行綜合治理,使其達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。九、 研究范圍報(bào)告是以該項(xiàng)目建設(shè)單位提供的基礎(chǔ)資料和國家有關(guān)法令、政策、規(guī)程等以及該項(xiàng)目相關(guān)內(nèi)外部條件、城市總體規(guī)劃為基礎(chǔ),針對項(xiàng)目的特點(diǎn)、任務(wù)與要求,對該項(xiàng)目建設(shè)工程的建設(shè)背景及必要性、建
13、設(shè)內(nèi)容及規(guī)模、市場需求、建設(shè)內(nèi)外部條件、項(xiàng)目工程方案及環(huán)境保護(hù)、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃、投資估算及資金籌措、經(jīng)濟(jì)效益及社會效益、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)等方面進(jìn)行全面分析、測算和論證,以確定該項(xiàng)目建設(shè)的可行性、效益的合理性。十、 研究結(jié)論該項(xiàng)目符合國家有關(guān)政策,建設(shè)有著較好的社會效益,建設(shè)單位為此做了大量工作,建議各有關(guān)部門給予大力支持,使其早日建成發(fā)揮效益。十一、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積14667.00約22.00畝1.1總建筑面積29748.191.2基底面積9240.211.3投資強(qiáng)度萬元/畝433.732總投資萬元12196.362.1建設(shè)投資萬元9984.172
14、.1.1工程費(fèi)用萬元8646.972.1.2其他費(fèi)用萬元1088.352.1.3預(yù)備費(fèi)萬元248.852.2建設(shè)期利息萬元105.502.3流動資金萬元2106.693資金籌措萬元12196.363.1自籌資金萬元7890.153.2銀行貸款萬元4306.214營業(yè)收入萬元20500.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元16917.51""6利潤總額萬元3484.88""7凈利潤萬元2613.66""8所得稅萬元871.22""9增值稅萬元813.41""10稅金及附加萬元97.61"&q
15、uot;11納稅總額萬元1782.24""12工業(yè)增加值萬元6233.21""13盈虧平衡點(diǎn)萬元8916.31產(chǎn)值14回收期年6.3715內(nèi)部收益率14.80%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元1463.44所得稅后第二章 項(xiàng)目背景及必要性一、 行業(yè)競爭格局在世界原料藥的競爭格局中,美國擁有藥品專利優(yōu)勢,西歐擁有工藝優(yōu)勢,而以中國和印度為代表的發(fā)展中國家則擁有相對成本優(yōu)勢。其中美國、歐洲等發(fā)達(dá)國家憑借研究開發(fā)、生產(chǎn)工藝及知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等多方面的優(yōu)勢,在附加值較高的專利原料藥領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位;而中國、印度則依靠成本優(yōu)勢在特色原料藥市場及大宗原料藥市場中占重要地位。隨
16、著中國、印度等發(fā)展中國家特色原料藥廠商不斷加大研發(fā)投入、改進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)、提高工藝水平,并投資改善生產(chǎn)設(shè)備形成專業(yè)化生產(chǎn)線,特色原料藥市場現(xiàn)有格局也將逐漸發(fā)生改變。目前,我國原料藥行業(yè)市場化程度較高,尤其是大宗原料藥行業(yè),國內(nèi)的生產(chǎn)工藝成熟、產(chǎn)品種類齊全、產(chǎn)能充足,中國已是世界最大的大宗原料藥生產(chǎn)國和出口國。但是,國內(nèi)特色原料藥行業(yè)整體集中度較低,技術(shù)水平、研發(fā)實(shí)力較美國、歐洲等發(fā)達(dá)國家仍有一定差距,技術(shù)壁壘不高的低端產(chǎn)品競爭激烈。二、 行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)面臨的機(jī)遇(1)人口老齡化趨勢和衛(wèi)生支出增加促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展受益于我國經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展、人口老齡化程度提升、居民健康意識增強(qiáng)等,中國醫(yī)療衛(wèi)
17、生總支出正在穩(wěn)步增長。我國人口基數(shù)大,近年來隨著人口總數(shù)的自然增長和人口老齡化的加速趨勢,居民保健意識不斷增強(qiáng),醫(yī)療衛(wèi)生支出穩(wěn)步增長,促進(jìn)了醫(yī)療健康行業(yè)的快速發(fā)展。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2010年至2019期間,我國65歲以上人口數(shù)量從1.19億增加至接近1.76億,占人口總數(shù)比例從8.90%增至12.60%。根據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì),2010年至2019期間,我國衛(wèi)生總費(fèi)用從19,980.4億元上升至65,195.9億元,年均復(fù)合增長率達(dá)到14.04%,預(yù)計(jì)未來仍將保持快速增長。由于老齡化人口的免疫和代謝系統(tǒng)減退,對藥物的依賴和消費(fèi)通常會更高,中國不斷加劇的老齡化人口結(jié)構(gòu)將帶動醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)支出的增加
18、,并驅(qū)動中國醫(yī)藥市場快速發(fā)展。(2)居民收入和患者支付能力不斷提升城鄉(xiāng)居民生活水平的不斷提高以及居民可支配收入穩(wěn)步上升是帶動醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的根本原因之一。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì),2019年全國居民人均可支配收入為30,733元,較2018年增長8.87%;2019年我國人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出為1,902元,較2018年增長12.87%。隨著城鄉(xiāng)居民購買力水平的提高,居民消費(fèi)結(jié)構(gòu)及需求層次隨之發(fā)生變化,消費(fèi)者對自身健康的需求日益關(guān)注,在醫(yī)療管理、健康等方面的消費(fèi)支出逐步增加,藥品消費(fèi)能力進(jìn)一步提升。(3)行業(yè)政策推動技術(shù)創(chuàng)新、鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)仿制藥替代近年來,我國政府制定了一系列法規(guī)及政策以支持生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)
19、展。相關(guān)部委先后出臺了關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告、關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見、關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見等文件,為醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)研發(fā)創(chuàng)新營造了良好的創(chuàng)新環(huán)境。其中國家藥監(jiān)局及國家衛(wèi)生健康委員會于2018年共同發(fā)布關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告,優(yōu)先審評審批工作機(jī)制大幅縮短藥品審評周期,進(jìn)一步加速了藥品的研發(fā)上市進(jìn)程;藥品上市許可人制度試點(diǎn)持續(xù)推進(jìn),并于2019年被正式納入新版中華人民共和國藥品管理法,標(biāo)志著我國對于藥品全生命周期管理的重視及愈發(fā)嚴(yán)格的要求;化學(xué)原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑關(guān)聯(lián)審評審批制度逐步實(shí)施,相關(guān)事宜更加明確。(4)一致性評價(jià)政策推
20、動仿制藥結(jié)構(gòu)調(diào)整2016年以來,仿制藥一致性評價(jià)持續(xù)推進(jìn),深刻影響仿制藥格局。通過一致性評價(jià)的仿制藥將獲得多方面的政策鼓勵(lì),包括在招標(biāo)采購中可與原研藥同組競爭,加速替代原研;無法通過一致性評價(jià)的品種可能逐步退出市場。一致性評價(jià)的推進(jìn),系我國藥品質(zhì)量安全水平保障與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一規(guī)范之有利舉措,此舉將促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集中度提高。為落實(shí)國務(wù)院關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見,有力促進(jìn)仿制藥的研發(fā)與質(zhì)量升級,加快仿制藥替代原研品種,2018年已有20多個(gè)省份出臺了相關(guān)鼓勵(lì)政策,使通過一致性評價(jià)的品種快速實(shí)現(xiàn)銷售,從而調(diào)動企業(yè)開展一致性評價(jià)的積極性。2020年2月中共中央國務(wù)院發(fā)布關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改
21、革的意見,要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)受理與審評,通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購機(jī)制,支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用,促進(jìn)仿制藥替代。不斷完善的行業(yè)政策有益于提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量安全水平,為優(yōu)質(zhì)制藥企業(yè)的經(jīng)營創(chuàng)造了健康、良好的環(huán)境與體制保障。(5)醫(yī)保政策改革提高人民群眾用藥可及性隨著醫(yī)保改革的逐漸深入,部分惠及民生安全的藥品通過談判方式納入醫(yī)保、推進(jìn)城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)整合,提高醫(yī)保財(cái)政補(bǔ)助、逐步擴(kuò)大按病種付費(fèi)的病種數(shù)量等多項(xiàng)醫(yī)保政策的實(shí)施,有效提高了人民群眾用藥可及性。同時(shí),2018年5月國家醫(yī)療保障局正式掛牌成立,集藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理、藥品集中招標(biāo)、醫(yī)保支付三項(xiàng)職能于一體,將在改革
22、醫(yī)保支付方式、制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、控制藥品費(fèi)用不合理增長、提高醫(yī)保資金使用效率方面發(fā)揮重要作用,更好地保障人民群眾的用藥需求。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)(1)環(huán)保要求日趨嚴(yán)格醫(yī)藥企業(yè)尤其是原料藥企業(yè)正面臨不斷趨嚴(yán)的環(huán)保壓力。2015年中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法正式實(shí)施,同年水污染防治行動計(jì)劃發(fā)布,原料藥制造行業(yè)被列為專項(xiàng)整治十大重點(diǎn)行業(yè)之一,2015年全國化學(xué)原料藥產(chǎn)量同比增速即出現(xiàn)下降。2017年11月,原環(huán)境保護(hù)部發(fā)布重點(diǎn)排污單位名錄管理規(guī)定(試行),原料藥制造行業(yè)被納入水環(huán)境重點(diǎn)排污單位名錄。在環(huán)保政策趨嚴(yán)的背景下,原料藥生產(chǎn)企業(yè)形成了較大的環(huán)保成本壓力,逼迫部分小產(chǎn)能退出市場,提升了行業(yè)集中度,對
23、具有技術(shù)和資本優(yōu)勢的企業(yè)而言既是機(jī)遇,又是挑戰(zhàn)。具有技術(shù)優(yōu)勢的企業(yè)能夠充分發(fā)揮其技術(shù)優(yōu)勢,開發(fā)出更加綠色、環(huán)保的生產(chǎn)工藝,打造環(huán)境友好型企業(yè),形成其特殊競爭優(yōu)勢。(2)研發(fā)投入不足,創(chuàng)新能力相對較弱與歐美等發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥行業(yè)相比,我國醫(yī)藥行業(yè)起步較晚,發(fā)展初期技術(shù)能力不足,且整體研發(fā)投入相對較少、研究成果轉(zhuǎn)化率相對較低,影響了我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展和創(chuàng)新能力,導(dǎo)致國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)普遍以生產(chǎn)仿制藥為主,技術(shù)水平較低。因此,加大科技投入,提高新藥研發(fā)水平,增加我國自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品數(shù)量,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的升級轉(zhuǎn)變,是今后醫(yī)藥制造企業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)。(3)帶量采購落地使得藥品價(jià)格下降根據(jù)
24、國家發(fā)展改革委等部門于2015年5月聯(lián)合發(fā)出的關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知,我國從2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價(jià),除麻醉藥品和第一類精神藥品外,其他藥品政府定價(jià)均予以取消。2015年2月,國務(wù)院發(fā)布關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見,確定了公立醫(yī)藥以?。▍^(qū)、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向。2019年1月國務(wù)院發(fā)布國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案,我國以4個(gè)直轄市和7個(gè)重點(diǎn)城市為試點(diǎn),開展國家?guī)Я坎少徳圏c(diǎn)工作,核心是以量換價(jià)、以款換價(jià)、降低藥價(jià)和醫(yī)??刭M(fèi)。2019年國家醫(yī)療保障局等9部門日前印發(fā)關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的實(shí)施意見,在全國范圍內(nèi)
25、推開帶量采購,使得我國藥品市場整體價(jià)格水平呈下降趨勢。在此背景下,低技術(shù)含量、同質(zhì)化的低端仿制藥將面臨更加嚴(yán)峻的競爭態(tài)勢,隨著藥品銷售價(jià)格的下降利潤空間被進(jìn)一步壓縮。而高技術(shù)含量、高附加值的特效藥、創(chuàng)新藥有望獲得更高的市場價(jià)格和利潤。因此加大研發(fā)投入,提高研發(fā)創(chuàng)新能力成為許多藥企未來的發(fā)展方向。三、 著力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,加快建設(shè)科技創(chuàng)新強(qiáng)市堅(jiān)持創(chuàng)新在現(xiàn)代化建設(shè)全局中的核心地位,強(qiáng)化科技自立自強(qiáng)戰(zhàn)略支撐,面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康,全面服務(wù)科教興國、人才強(qiáng)國、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展等國家重大戰(zhàn)略,共建粵港澳大灣區(qū)國際科技創(chuàng)新中心,提升廣州國際科技創(chuàng)新樞紐能級
26、。(一)優(yōu)化提升科技創(chuàng)新布局以中新廣州知識城和南沙科學(xué)城為極點(diǎn),舉全市之力規(guī)劃建設(shè)鏈接廣州科學(xué)城、廣州人工智能與數(shù)字經(jīng)濟(jì)試驗(yàn)區(qū)、天河智慧城、南沙慶盛片區(qū)、南沙明珠科學(xué)園等全市域科技創(chuàng)新關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的科技創(chuàng)新軸,完善沿線產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、基礎(chǔ)設(shè)施和生活配套,集聚國際一流的人才資源、科技基礎(chǔ)設(shè)施、高等院校、科研機(jī)構(gòu)和科技型企業(yè)。(二)完善“144N”高端戰(zhàn)略創(chuàng)新平臺體系匯聚國家戰(zhàn)略科技力量,加快建設(shè)呼吸領(lǐng)域國家實(shí)驗(yàn)室和人類細(xì)胞譜系、冷泉生態(tài)系統(tǒng)、高超聲速風(fēng)洞、極端海洋科考等重大科技基礎(chǔ)設(shè)施,高水平建設(shè)生物島、南方海洋科學(xué)與工程、人工智能與數(shù)字經(jīng)濟(jì)、嶺南現(xiàn)代農(nóng)業(yè)科學(xué)與技術(shù)等省實(shí)驗(yàn)室,高水平建好鵬城國家實(shí)驗(yàn)室廣州
27、基地,積極爭取建設(shè)張江國家實(shí)驗(yàn)室廣州基地,建設(shè)全國首個(gè)航空輪胎動力學(xué)試驗(yàn)大科學(xué)裝置,新建一批國家和省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、粵港澳聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。(三)打好關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅(jiān)戰(zhàn)原始創(chuàng)新能力提升擺在更加突出位置,加大基礎(chǔ)研究投入,落實(shí)新型舉國體制和科技強(qiáng)國行動綱要,積極參與國家戰(zhàn)略性科學(xué)計(jì)劃和科學(xué)工程。強(qiáng)化自主創(chuàng)新,實(shí)施重點(diǎn)領(lǐng)域研發(fā)計(jì)劃,支持人工智能、集成電路、智能網(wǎng)聯(lián)汽車、生物醫(yī)藥、腦科學(xué)與類腦研究、新能源、新材料等關(guān)鍵領(lǐng)域核心技術(shù)研發(fā),成體系解決核心基礎(chǔ)零部件、關(guān)鍵基礎(chǔ)材料、先進(jìn)基礎(chǔ)工藝和產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)等“卡脖子”問題。(四)培育壯大科技創(chuàng)新型企業(yè)更好發(fā)揮企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新中的主體作用,強(qiáng)化政產(chǎn)學(xué)研金
28、協(xié)同創(chuàng)新,促進(jìn)各類創(chuàng)新要素向企業(yè)集聚。(五)充分激發(fā)人才第一資源活力深入實(shí)施“廣聚英才計(jì)劃”,發(fā)揮中國海外人才交流大會、中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)成果交易會作用,聚焦重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)急需緊缺人才出臺政策,培育引進(jìn)更多戰(zhàn)略科學(xué)家和國際一流科技領(lǐng)軍人才、高層次人才、青年才俊及創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。實(shí)施知識更新工程、技能提升行動,推行新型學(xué)徒制,培養(yǎng)更多高技能人才和大國工匠,壯大高水平工程師和復(fù)合型人才隊(duì)伍。(六)建設(shè)科技體制機(jī)制改革先行區(qū)圍繞創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈人才鏈完善政策體系,實(shí)施廣州市科技創(chuàng)新促進(jìn)條例。健全基礎(chǔ)研究政策供給、經(jīng)費(fèi)資助體系、人才體系。推行重點(diǎn)科研項(xiàng)目“揭榜掛帥”機(jī)制,開展科研項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)使用“包干制”改革試點(diǎn),創(chuàng)新科研評價(jià)
29、和分配激勵(lì)機(jī)制。四、 共建國際一流灣區(qū)和世界級城市群全面落實(shí)粵港澳大灣區(qū)建設(shè)和支持深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)戰(zhàn)略部署,不斷增強(qiáng)“一核一帶一區(qū)”核心引擎功能,高質(zhì)量推進(jìn)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展。(一)全力推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)建設(shè)進(jìn)一步深化穗港澳合作,深化落實(shí)內(nèi)地與港澳關(guān)于建立更加緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)系的安排,推動南沙建設(shè)內(nèi)地與港澳規(guī)則相互銜接示范基地,提升國際民商事法律及爭議解決服務(wù)水平。加強(qiáng)南沙國際仲裁中心、廣州國際商貿(mào)商事調(diào)解中心建設(shè),健全粵港澳大灣區(qū)仲裁聯(lián)盟工作機(jī)制。優(yōu)化建設(shè)廣深港高鐵、港澳客運(yùn)口岸碼頭等直連交通設(shè)施,加強(qiáng)城市軌道交通互聯(lián)和一體化運(yùn)營,共建“軌道上的大灣區(qū)”。完善廣深港、廣珠澳科技創(chuàng)新走廊資
30、源布局,加快建設(shè)廣州創(chuàng)新合作區(qū),優(yōu)化科研資金跨境撥付使用,推動重大科技設(shè)施共享使用。(二)引領(lǐng)“一核一帶一區(qū)”區(qū)域發(fā)展格局服務(wù)“一核”主引擎。共建共育具有全球影響力的廣州都市圈,以多層次軌道交通體系建設(shè)引領(lǐng)一體化發(fā)展。高水平推動廣佛全域同城化,加快廣佛高質(zhì)量發(fā)展融合試驗(yàn)區(qū)建設(shè),聯(lián)手打造萬億級產(chǎn)業(yè)集群,建設(shè)廣佛超級城市。促進(jìn)與深圳都市圈聯(lián)動發(fā)展,深化與中山、肇慶、江門、珠海、東莞、惠州等城市合作,促進(jìn)珠江口東西兩岸協(xié)同聯(lián)動。服務(wù)“一帶”主戰(zhàn)場。落實(shí)“雙核雙副中心”戰(zhàn)略部署,加強(qiáng)與湛江深度協(xié)作,助推湛江打造現(xiàn)代化沿海經(jīng)濟(jì)帶重要發(fā)展極。推動與汕頭、汕尾、揭陽、潮州、茂名、陽江對接合作,參與東西翼生物
31、醫(yī)藥、石化、鋼鐵等產(chǎn)業(yè)集群建設(shè),構(gòu)建世界級沿海產(chǎn)業(yè)帶。服務(wù)“一區(qū)”新標(biāo)桿。深化廣清一體化,推進(jìn)廣清經(jīng)濟(jì)特別合作區(qū)、粵港澳大灣區(qū)北部生態(tài)文化旅游合作區(qū)建設(shè),輻射帶動梅州、云浮、韶關(guān)、河源等“入珠融灣”。五、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性(一)提升公司核心競爭力項(xiàng)目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu),補(bǔ)充流動資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力,降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平,提升公司盈利能力,促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持,提高公司核心競爭力。第三章 市場分析一、 進(jìn)入行業(yè)的主要壁壘1、政策壁壘藥品使用關(guān)系到人民的生命健康,因此國家在制
32、藥行業(yè)準(zhǔn)入、生產(chǎn)經(jīng)營等方面制訂了嚴(yán)格的法律、法規(guī),以加強(qiáng)對藥品行業(yè)的監(jiān)管。在研發(fā)環(huán)節(jié),需嚴(yán)格遵守藥品注冊管理辦法、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)規(guī)定,完成藥物研發(fā)工作并最終申請上市;在生產(chǎn)環(huán)節(jié),需取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證;在銷售環(huán)節(jié),醫(yī)藥流通企業(yè)需取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品經(jīng)營許可證并通過GSP認(rèn)證,受到藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法等的約束。近年來,國家通過推行一致性評價(jià)、藥品上市許可人制度、開展藥品審評審批體制改革等多層次戰(zhàn)略措施,對醫(yī)藥行業(yè)的準(zhǔn)入提出了更高的要求,藥品上市許可人制度被正式納入2019年新版中華人民共和國藥品管理法亦標(biāo)志著我國對于藥品全生命周
33、期管理的重視及愈發(fā)嚴(yán)格的要求。此外,若產(chǎn)品進(jìn)入歐美等國外地區(qū)市場,需進(jìn)一步滿足當(dāng)?shù)氐谋O(jiān)管要求,一般需通過當(dāng)?shù)氐馁|(zhì)量認(rèn)證并取得產(chǎn)品上市許可。因此,醫(yī)藥行業(yè)有著較為嚴(yán)格的政策壁壘。2、發(fā)與技術(shù)壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型的新興產(chǎn)業(yè),對制藥企業(yè)的研發(fā)能力和生產(chǎn)制備能力要求較高。自主研發(fā)能力是制藥企業(yè)最重要的核心競爭力之一,對企業(yè)發(fā)展具有決定性的影響。在研發(fā)方面,研發(fā)環(huán)節(jié)通常涉及多個(gè)學(xué)科的專業(yè)領(lǐng)域,新藥研發(fā)具有周期長、投入高、不確定性大的特點(diǎn)。在生產(chǎn)方面,藥品生產(chǎn)具有工藝路線復(fù)雜、生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求高、設(shè)備驗(yàn)證苛刻、質(zhì)量控制嚴(yán)格等特點(diǎn),對生產(chǎn)人員和質(zhì)控人員的專業(yè)水平、規(guī)范意識和執(zhí)業(yè)經(jīng)驗(yàn)提出了較高的要求。
34、上述每一個(gè)環(huán)節(jié)都是對藥企技術(shù)實(shí)力的嚴(yán)格考驗(yàn),因此自主研發(fā)能力與產(chǎn)業(yè)化能力都是藥企核心競爭力的重要組成部分,產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化后會形成技術(shù)壁壘,在市場競爭中獲得長期技術(shù)優(yōu)勢。3、注冊與認(rèn)證壁壘由于藥物的安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性要求很高,因此藥物在質(zhì)量保證、產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品注冊與變更、原料藥與制劑的相容性、藥物穩(wěn)定性與臨床等方面存在較高壁壘。制劑企業(yè)對原料藥的要求非常嚴(yán)格,通常制劑產(chǎn)品上市時(shí)需將其所用原料藥產(chǎn)品及生產(chǎn)廠商信息一同上報(bào),并接受DMF資料的審查和現(xiàn)場GMP核查,批準(zhǔn)為合格的原料藥供應(yīng)商通常需要3-5年的時(shí)間,且還需投入大量的資金。故此,制劑廠商對供應(yīng)商的選擇挑剔、嚴(yán)格且慎重,制劑企業(yè)一旦確定合格供應(yīng)商
35、便不輕易更換,兩者從而形成穩(wěn)定的合作關(guān)系。4、品牌壁壘醫(yī)藥行業(yè)關(guān)系到生命健康,用藥產(chǎn)品的安全性、可靠性是消費(fèi)者最為關(guān)注的因素。通常醫(yī)藥企業(yè)需要較長時(shí)間的市場開拓與學(xué)術(shù)營銷,方能得到市場對其產(chǎn)品安全性、有效性的廣泛認(rèn)可,形成長期穩(wěn)定的客戶合作關(guān)系。品牌是企業(yè)工藝技術(shù)、研發(fā)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、市場營銷和企業(yè)文化等多方面因素的綜合體現(xiàn),新進(jìn)入者通常難以通過簡單的廣告投入等常規(guī)營銷手段在短期內(nèi)樹立品牌與聲譽(yù)。品牌創(chuàng)立、銷售網(wǎng)絡(luò)形成、質(zhì)量穩(wěn)定性口碑等方面得到認(rèn)可并建立良好的質(zhì)量信譽(yù)通常都需要經(jīng)歷一個(gè)漫長的過程,并需要在營銷方面進(jìn)行大規(guī)模的投資和布局。5、人才壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于知識密集型行業(yè),對于研發(fā)人員的技術(shù)
36、水平、經(jīng)驗(yàn)積累等綜合素質(zhì)有很高的要求,通常需要覆蓋有機(jī)化學(xué)、藥學(xué)、生物工程、生物化學(xué)與分子生物學(xué)等基礎(chǔ)科學(xué),以及臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)背景的人才。由于該行業(yè)在我國仍處于起步階段,人才較為稀缺。而高校的人才培養(yǎng)一般僅限于技術(shù)研究,工業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)的教育仍比較缺乏,需要經(jīng)過數(shù)年培養(yǎng)才能真正成為企業(yè)研發(fā)工作的骨干。因此,構(gòu)建和維持成體系化的新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)需要較長的時(shí)間,醫(yī)藥行業(yè)面臨較高的人才壁壘。二、 我國化學(xué)原料藥行業(yè)發(fā)展情況化學(xué)原料藥行業(yè)是醫(yī)藥制造業(yè)的重要組成部分,在整個(gè)醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)鏈中處于上游位置。原料藥是由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。化學(xué)
37、原料藥下游主要應(yīng)用領(lǐng)域?yàn)榛瘜W(xué)醫(yī)藥制劑?;瘜W(xué)原料藥種類豐富,根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),可分為大宗原料藥、特色原料藥和專利原料藥。大宗原料藥通常市場需求量大、不涉及專利問題,這些品種對應(yīng)的制劑產(chǎn)品一般比較成熟,市場集中度較高。特色原料藥主要是為非專利藥企業(yè)及時(shí)提供專利剛剛過期產(chǎn)品的原料藥,產(chǎn)品的特點(diǎn)是規(guī)模相對較小、種類多、通常需要進(jìn)口國許可、附加值相對較高。專利原料藥是仍在專利期內(nèi)的品種,主要供給原研藥企業(yè),開發(fā)難度大,附加值高。我國化學(xué)原料藥行業(yè)歷經(jīng)多年發(fā)展,隨著原料藥行業(yè)競爭加劇,我國大多原料藥企業(yè)也已經(jīng)從生產(chǎn)粗放型的低端大宗原料藥向精細(xì)型的中高端特色原料藥轉(zhuǎn)變,企業(yè)深加工的能力不斷增強(qiáng),藥物品質(zhì)也得到了
38、相應(yīng)提高。此外,國內(nèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)也在積極獲取國際認(rèn)證,以便拓寬我國原料藥在海外的銷售范圍和認(rèn)可度。中國是全球最大的原料藥出口國,正常年份出口在100萬噸左右,出口約占整個(gè)原料藥產(chǎn)量的1/3。中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,2019年中國原料藥出口到亞洲、歐洲、北美洲等地的189個(gè)國家和地區(qū),全年出口額達(dá)336.83億美元。2012年-2018年,我國化學(xué)原料藥出口交貨值從227億美元上升到2018年300億美元。三、 行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈情況醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈主要分為上游、中游及下游三個(gè)主要部分,其中:(1)上游行業(yè):主要包括原材料、輔料、原料藥、醫(yī)用包材等供應(yīng)商,對于化學(xué)藥品企業(yè)而言,加工形成各
39、類原材料、中間體的原料藥企業(yè),成為醫(yī)藥制造業(yè)的直接上游供應(yīng)方;(2)中游行業(yè):主要為原料藥及制劑企業(yè),將原料藥制備成臨床可用的藥物,然后通過醫(yī)藥流通企業(yè)完成藥物的配送銷售,或直接以原料藥對外銷售;(3)下游行業(yè):主要包括醫(yī)院、診所、藥店等各類終端機(jī)構(gòu),并最終服務(wù)于各類患者群體。醫(yī)藥制造的上游主要包括化學(xué)原料、輔料或已初步合成的原料藥(有效活性成分)。由于化學(xué)藥上游企業(yè)在生產(chǎn)過程中涉及原料的提取、合成、裂解等環(huán)節(jié),受我國當(dāng)前環(huán)保政策影響較為顯著,如上游企業(yè)在生產(chǎn)過程中工藝不合規(guī)或配方超標(biāo),不符合國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)和政策要求的,將會降低上游供給能力,從而導(dǎo)致原材料供應(yīng)價(jià)格上升,影響醫(yī)藥制造企業(yè)的成本。醫(yī)
40、藥制造下游鏈條主要包含經(jīng)銷商、配送商等藥品流通或銷售企業(yè),以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端、零售終端和基層市場終端的終端市場,前者主要負(fù)責(zé)藥品的推廣、流通,后者主要為藥品實(shí)現(xiàn)最終銷售的環(huán)節(jié)。下游藥品的銷量直接影響到醫(yī)藥制造行業(yè)的市場需求,而國家醫(yī)保體系則構(gòu)成了部分藥品的重要付費(fèi)主體。此外,在藥品銷售領(lǐng)域,國家藥品集中采購省級平臺、藥品交易所、區(qū)域聯(lián)合體等不同參與者,也影響藥品的銷售模式、營銷模式。第四章 選址可行性分析一、 項(xiàng)目選址原則項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域以城市總體規(guī)劃為依據(jù),布局相對獨(dú)立,便于集中開展科研、生產(chǎn)經(jīng)營和管理活動,并且統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關(guān)系,與當(dāng)?shù)氐慕ǔ蓞^(qū)有較方便的聯(lián)系。二、 建設(shè)區(qū)基本情況廣州總
41、面積7434.40平方千米,常住人口1530.59萬,2020年實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值25019.11億元;廣東省省會,政治、經(jīng)濟(jì)、科技、教育和文化中心;國家重要的中心城市、國際商貿(mào)中心、綜合交通樞紐;具有2200多年歷史,古代海上絲綢之路的始發(fā)地;中國歷史最悠久且唯一從未關(guān)閉過的對外通商口岸;素有“千年商都”的美譽(yù);氣候宜人,森林覆蓋率達(dá)42.14;被聯(lián)合國評為“國際花園城市”;獲聯(lián)合國改善人居環(huán)境最佳范例獎(jiǎng)。展望二三五年,廣州經(jīng)濟(jì)實(shí)力、科技實(shí)力、綜合競爭力將大幅增強(qiáng),全市地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入邁上新的大臺階,建成具有經(jīng)典魅力和時(shí)代活力的國際大都市,成為具有全球影響力的國際商貿(mào)中心、綜合交
42、通樞紐、科技教育文化醫(yī)療中心,朝著美麗宜居花城、活力全球城市闊步邁進(jìn),率先基本實(shí)現(xiàn)社會主義現(xiàn)代化?,F(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系更具競爭力,關(guān)鍵核心技術(shù)實(shí)現(xiàn)重大突破,全面建成具有國際競爭力的科技創(chuàng)新強(qiáng)市、先進(jìn)制造業(yè)強(qiáng)市、現(xiàn)代服務(wù)業(yè)強(qiáng)市、人才強(qiáng)市,實(shí)現(xiàn)新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化,涌現(xiàn)一批帶動創(chuàng)新發(fā)展、支撐全球產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈的總部企業(yè)和頭部企業(yè)。城市樞紐功能更加強(qiáng)大,世界級空港、海港、鐵路樞紐地位更加穩(wěn)固,成為國際領(lǐng)先的信息樞紐,集聚輻射能力更強(qiáng),經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展實(shí)現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型,城市國際化程度更高,形成更高水平對外開放新格局,國際合作和競爭優(yōu)勢顯著增強(qiáng)。城市治理更加現(xiàn)代化,廣大市民平等參與、平等發(fā)展權(quán)利得到充
43、分保障,法治廣州基本建成,平安廣州建設(shè)達(dá)到更高水平。城市文化更加繁榮,建成國際一流的文化強(qiáng)市、教育強(qiáng)市、體育名城、健康廣州,社會主義物質(zhì)文明與精神文明更加協(xié)調(diào),城市文明程度和市民文明素養(yǎng)顯著提高,城市文化軟實(shí)力顯著增強(qiáng),社會主義文化強(qiáng)國的城市范例精彩呈現(xiàn)。美麗廣州更有魅力,人與人、人與自然和諧共生格局和綠色生產(chǎn)生活方式基本形成,生態(tài)環(huán)境根本好轉(zhuǎn),形成與高質(zhì)量發(fā)展相適應(yīng)的國土空間格局,云山珠水、吉祥花城之美驚艷世界。人民生活更加美好,城鄉(xiāng)發(fā)展差距和居民生活水平差距顯著縮小,幸福廣州品質(zhì)更高,人的全面發(fā)展、全市人民共同富裕取得更為明顯的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。經(jīng)濟(jì)增長穩(wěn)中趨優(yōu),二二年地區(qū)生產(chǎn)總值2.4萬億元以
44、上,年均增長6%,人均地區(qū)生產(chǎn)總值達(dá)到高收入經(jīng)濟(jì)體水平,城鄉(xiāng)居民人均可支配收入年均增長8.1%,增速高于經(jīng)濟(jì)增速;經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化,先進(jìn)制造業(yè)強(qiáng)市建設(shè)扎實(shí)推進(jìn),八大新興產(chǎn)業(yè)增加值占地區(qū)生產(chǎn)總值比重27%。創(chuàng)新發(fā)展成效顯著,創(chuàng)新理念融入經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展各領(lǐng)域全過程,布局建設(shè)“一區(qū)三城”,構(gòu)建全鏈條創(chuàng)新發(fā)展路徑,高新技術(shù)企業(yè)從1919家增加至1.2萬家,全社會研發(fā)投入強(qiáng)度增幅居國內(nèi)主要城市首位。對外開放持續(xù)擴(kuò)大,積極參與共建“一帶一路”,二一九年進(jìn)出口總值突破萬億元,在穗投資世界500強(qiáng)企業(yè)309家,營商環(huán)境排名居全國前列。城市能級大幅躍升,進(jìn)入世界城市體系排名第一梯隊(duì),空港旅客吞吐量、海港集裝箱吞吐
45、量穩(wěn)居世界前列,快遞和貨運(yùn)量全國第一;大樞紐組團(tuán)式網(wǎng)絡(luò)化生態(tài)型城市空間格局基本形成,城市更新盤活用地64平方公里,城鄉(xiāng)面貌煥然一新。三大攻堅(jiān)戰(zhàn)成果突出,金融、政府債務(wù)風(fēng)險(xiǎn)有效防控,省內(nèi)外對口幫扶成效顯著、走在全國全省前列,幫扶畢節(jié)、黔南減少貧困人口223萬人,污染防治取得關(guān)鍵進(jìn)展,空氣質(zhì)量首次全面達(dá)標(biāo),垃圾圍城有效破解,入選國家首批黑臭水體治理示范城市,鄉(xiāng)村振興走在全國前列。文化事業(yè)繁榮發(fā)展,文化產(chǎn)業(yè)增加值年均增速超過13%,連續(xù)4屆蟬聯(lián)全國文明城市。民生福祉不斷改善,累計(jì)新增就業(yè)超過155萬人,在校大學(xué)生數(shù)量全國第一,成功舉辦首屆全國職業(yè)技能大賽,基本社會保險(xiǎn)覆蓋率98%,人均期望壽命82.
46、52歲。新冠肺炎疫情防控取得重大戰(zhàn)略成果,鐘南山院士榮獲共和國勛章。社會和諧穩(wěn)定,獲評中國最具幸福感城市。廣州“十三五”規(guī)劃主要目標(biāo)任務(wù)即將完成,全面建成小康社會勝利在望,全市人民精神面貌更加奮發(fā)昂揚(yáng),各項(xiàng)事業(yè)邁出堅(jiān)實(shí)步伐,為開啟全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家新征程奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。三、 著力強(qiáng)化城市規(guī)劃建設(shè)管理,提升宜居宜業(yè)宜游城市品質(zhì)把握國際大都市的發(fā)展規(guī)律,把全周期管理理念貫穿城市規(guī)劃、建設(shè)、管理全過程,下足繡花功夫,建設(shè)精明增長的緊湊城市、精致城市,推動城市高質(zhì)量發(fā)展。(一)加強(qiáng)國土空間開發(fā)保護(hù)堅(jiān)持國土空間規(guī)劃引領(lǐng)地位,推動國土空間總體規(guī)劃獲批,優(yōu)化國土空間規(guī)劃體系,完善國土空間用途管制制度。
47、落實(shí)主體功能區(qū)規(guī)劃,構(gòu)建生態(tài)保護(hù)紅線、環(huán)境質(zhì)量底線、資源利用上線和生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單“三線一單”生態(tài)環(huán)境空間分區(qū)管控體系。探索耕地和永久基本農(nóng)田易地有償代保模式。建立城鄉(xiāng)生產(chǎn)、生活、生態(tài)空間統(tǒng)籌利用新機(jī)制,提高城市規(guī)劃設(shè)計(jì)水平,推動規(guī)劃“戰(zhàn)略留白”。(二)優(yōu)化城市空間布局以珠江為脈絡(luò),立足北部山林、中部都會、南部濱海自然地理稟賦,優(yōu)化樞紐型網(wǎng)絡(luò)城市格局。廣州中部著重做強(qiáng)中心城區(qū)功能,加快城市發(fā)展向內(nèi)涵提升轉(zhuǎn)變,深化城市更新,增強(qiáng)高端資源配置能力,建設(shè)與國際大都市相匹配的世界一流城市中心。(三)提升城市科學(xué)化精細(xì)化智能化管理水平對標(biāo)雄安新區(qū)等國內(nèi)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),優(yōu)化城市空間和城市形態(tài)設(shè)計(jì)。高品質(zhì)規(guī)劃設(shè)
48、計(jì)城市街區(qū)和城市家具,細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)做好單體建筑設(shè)計(jì),形成更多具有中國氣派、嶺南風(fēng)格、廣州特色的精品建筑群,使建筑可閱讀、街道宜漫步、城市有溫度。重點(diǎn)提升珠江兩岸、旅游景點(diǎn)、交通樞紐、商業(yè)繁華地段、城市主干道沿線以及城郊結(jié)合部、城區(qū)結(jié)合部等環(huán)境品質(zhì),推進(jìn)綠化美化亮化藝術(shù)化,優(yōu)化干凈整潔平安有序城鄉(xiāng)環(huán)境。四、 項(xiàng)目選址綜合評價(jià)項(xiàng)目選址所處位置交通便利、地勢平坦、地理位置優(yōu)越,有利于項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料、輔助材料和成品的運(yùn)輸。通訊便捷,水資源豐富,能源供應(yīng)充裕。項(xiàng)目選址周圍沒有自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水水源地等環(huán)境敏感目標(biāo),自然環(huán)境條件良好。擬建工程地勢開闊,有利于大氣污染物的擴(kuò)散,區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量
49、良好。項(xiàng)目選址具備良好的原料供應(yīng)、供水、供電條件,生產(chǎn)、生活用水全部由項(xiàng)目建設(shè)地提供,完全可以保障供應(yīng)。第五章 產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積14667.00(折合約22.00畝),預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積29748.19。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xx噸化學(xué)原料藥,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入20500.00萬元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具
50、體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場需求預(yù)測情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號產(chǎn)品(服務(wù))名稱單位單價(jià)(元)年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1化學(xué)原料藥噸xxx2化學(xué)原料藥噸xxx3化學(xué)原料藥噸xxx4.噸5.噸6.噸合計(jì)xx20500.00隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,我國公共醫(yī)療投入明顯增加,人均衛(wèi)生費(fèi)用也在逐步提高,居民的醫(yī)療健康需求得到了極大地釋放,這積極推動了以化學(xué)藥品制劑藥占主導(dǎo)地位的藥品市場容量擴(kuò)大。但是,從技術(shù)上來看,國內(nèi)化學(xué)藥品制劑行業(yè)中,仿制藥和改劑型藥品高達(dá)九成,自主研發(fā)的藥品種類和數(shù)
51、量嚴(yán)重不足。目前,我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入快速分化、結(jié)構(gòu)升級、淘汰落后產(chǎn)能的階段,具有醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力以及擁有知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的企業(yè)會在未來化學(xué)制劑競爭市場上處于優(yōu)勢地位。第六章 SWOT分析一、 優(yōu)勢分析(S)(一)公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢,創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高,持續(xù)進(jìn)行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,形成企業(yè)核心的自主知識產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量優(yōu)勢。此外,公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。(二)公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場開拓并進(jìn)的核心團(tuán)隊(duì)公司的核心團(tuán)隊(duì)由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營管理與市場經(jīng)驗(yàn)的資深人士組成,與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團(tuán)隊(duì)促
52、使公司形成了高效務(wù)實(shí)、團(tuán)結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊(duì)伍,為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴(kuò)張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。(三)公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù),樹立了良好的品牌形象,獲得了較高的客戶認(rèn)可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系,對于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢、最新技術(shù)要求的理解更為深刻,有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場需求產(chǎn)品,提高公司的核心競爭力。(四)公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競爭地位公司經(jīng)過多年深耕,已在技術(shù)、品牌、運(yùn)營效率等多方面形成競爭優(yōu)勢;同時(shí)隨著行業(yè)的深度整合,行業(yè)集中度提升,下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定,在現(xiàn)有競爭格局下對
53、于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。二、 劣勢分析(W)(一)資本實(shí)力不足公司發(fā)展主要依賴于自有資金和銀行貸款,公司產(chǎn)能建設(shè)、研發(fā)投入及日常營運(yùn)資金需求較大,目前的信貸模式難以滿足公司的資金需求,制約公司發(fā)展。尤其面對國外主要競爭對手的資本實(shí)力,以及智能制造產(chǎn)業(yè)升級需求,公司需要拓寬融資渠道,進(jìn)一步提高技術(shù)水平、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),增強(qiáng)自身的競爭力。(二)產(chǎn)能瓶頸制約公司產(chǎn)品核心技術(shù)國內(nèi)領(lǐng)先,產(chǎn)品質(zhì)量獲得客戶高度認(rèn)可,但未來隨著業(yè)務(wù)規(guī)模擴(kuò)大、產(chǎn)品質(zhì)量和性能不斷提升,訂單逐年增加,公司現(xiàn)有產(chǎn)能已不能滿足日益增長的市場需求。面對未來逐年上升的產(chǎn)品需求量,產(chǎn)能成為
54、制約公司快速發(fā)展的重要因素,可能會削弱公司未來在國內(nèi)外市場的核心競爭力。三、 機(jī)會分析(O)(一)符合我國相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和發(fā)展規(guī)劃近年來,我國為推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級,先后出臺了多項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃或產(chǎn)業(yè)政策支持行業(yè)發(fā)展。政策的出臺鼓勵(lì)行業(yè)開展新材料、新工藝、新產(chǎn)品的研發(fā),促進(jìn)行業(yè)加快結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,有利于本行業(yè)健康快速發(fā)展。(二)項(xiàng)目產(chǎn)品市場前景廣闊廣闊的終端消費(fèi)市場及逐步升級的消費(fèi)需求都將促進(jìn)行業(yè)持續(xù)增長。(三)公司具備成熟的生產(chǎn)技術(shù)及管理經(jīng)驗(yàn)公司經(jīng)過多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā),公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線,配備了行業(yè)先進(jìn)的染整設(shè)備,形成了門類齊全、品種豐富的工藝,可為客戶提供一體化染整綜合服
55、務(wù)。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進(jìn)等方式,建立了一支團(tuán)結(jié)進(jìn)取的核心管理團(tuán)隊(duì),形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團(tuán)隊(duì)對行業(yè)的品牌建設(shè)、營銷網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解,能夠及時(shí)根據(jù)客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進(jìn)行調(diào)整,為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。(四)建設(shè)條件良好本項(xiàng)目主要基于公司現(xiàn)有研發(fā)條件與基礎(chǔ),根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略的要求,通過對研發(fā)測試環(huán)境的提升改造,形成集科研、開發(fā)、檢測試驗(yàn)、新產(chǎn)品測試于一體的研發(fā)中心,項(xiàng)目各項(xiàng)建設(shè)條件已落實(shí),工程技術(shù)方案切實(shí)可行,本項(xiàng)目的實(shí)施有利于全面提高公司的技術(shù)研發(fā)能力,具備實(shí)施的可行性。四、 威脅分析(T)(一)市場競爭風(fēng)險(xiǎn)本行業(yè)下游客戶對產(chǎn)品的
56、質(zhì)量與穩(wěn)定性要求較高,因此對于行業(yè)新進(jìn)入者存在一定技術(shù)、品牌和質(zhì)量控制及銷售渠道壁壘。更多本土競爭對手的加入,以及技術(shù)的不斷成熟,產(chǎn)品可能出現(xiàn)一定程度的同質(zhì)化,從而導(dǎo)致市場價(jià)格下降、行業(yè)利潤縮減。國外競爭對手具有較強(qiáng)的資金及技術(shù)實(shí)力、較高的品牌知名度和市場影響力,與之相比,公司雖然具有良好的產(chǎn)品性能和本地支持優(yōu)勢,但在整體實(shí)力方面還有一定差距。公司如不能加大技術(shù)創(chuàng)新和管理創(chuàng)新,持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),鞏固發(fā)展自己的市場地位,將面臨越來越激烈的市場競爭風(fēng)險(xiǎn)。(二)新產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)多年來,公司始終堅(jiān)持以新產(chǎn)品研發(fā)為發(fā)展導(dǎo)向,注重在產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)升級的基礎(chǔ)上對市場需求進(jìn)行充分的論證,使得公司新產(chǎn)品投放市場取得了較好的效果。但如果公司在技術(shù)研發(fā)過程中不能及時(shí)準(zhǔn)確把握技術(shù)、產(chǎn)品和市場的發(fā)展趨勢,導(dǎo)致研發(fā)的新產(chǎn)品不能獲得市場認(rèn)可,公司已有的競爭優(yōu)勢將可能被削弱,從而對公司產(chǎn)品的市場份額、經(jīng)濟(jì)效益及發(fā)展前景造成不利影響
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