獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)考核評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)

1、1區(qū)域級(jí)和省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)考核評(píng)審說明本 表 基 于 獸 醫(yī) 系 統(tǒng) 實(shí) 驗(yàn) 室 考 核 辦 法 和 獸 醫(yī) 系 統(tǒng) 實(shí) 驗(yàn) 室 建 設(shè) 標(biāo) 準(zhǔn) 中 有 關(guān) 條 款 而 制 定 。條款評(píng)審內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說明Y Y （是）N N（不是）一、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施1.11.1* *獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是否處于一個(gè)相對(duì)獨(dú)立（建有屏障或緩沖區(qū)） 或封閉的區(qū)域現(xiàn)場(chǎng)查看實(shí)驗(yàn)室 建筑和建筑平面 圖1.21.2實(shí)驗(yàn)室面積與功能室設(shè)置* *省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室總建筑面積是否在15001500 平方米以上現(xiàn)場(chǎng)查看實(shí)驗(yàn)室 建筑和建筑平面 圖?？偨ㄖ娣e 包括實(shí)驗(yàn)室及專 用辦公室、檔案 室、動(dòng)物房、實(shí) 驗(yàn)室冷庫、試劑材料庫等實(shí)驗(yàn)室 輔助用房

2、，不包 括車庫* *區(qū)域級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室總建筑面積是否在20002000 平方米以上，其中 BSL-3BSL-3 實(shí)驗(yàn)室建筑面積不低于400400 平方米，基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室建筑面積不低于 16001600 平方米區(qū)域級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn) 室面積中包括省 級(jí)實(shí)驗(yàn)室面積實(shí)驗(yàn)室設(shè)置是否有以下功能室，布局是否合理：解剖室# #接樣室# #樣品處理室# # 樣品保存室 # #儀器室檔案室# #試劑室# #血清學(xué)檢測(cè)室# #分子生物學(xué)檢測(cè)室# #病毒檢測(cè)室# #細(xì)菌檢測(cè)室# #寄生蟲檢測(cè)室病理學(xué)檢測(cè)室# #洗滌消毒室# #標(biāo)準(zhǔn)品制備室實(shí)驗(yàn)器材準(zhǔn)備室菌（毒）種及樣本保藏室高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室（只對(duì)區(qū)域級(jí)實(shí)驗(yàn)室考核 ）現(xiàn)場(chǎng)查看，

3、都要 有1.31.3內(nèi)部環(huán)境與設(shè)施地面是否平整、防滑，易清潔、不滲水墻面是否光滑平整實(shí)驗(yàn)臺(tái)面是否耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕、是否防水現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)查看 :門及窗戶密閉性是否良好現(xiàn)場(chǎng)查看2* *分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室是否進(jìn)行了功能分區(qū)現(xiàn)場(chǎng)查看，至少 包括核酸提取、 反應(yīng)液配制、PCRPCR 擴(kuò)增、產(chǎn)物檢測(cè) 四個(gè)功能區(qū)。* *分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室各工作區(qū)域是否有明確的標(biāo)記現(xiàn)場(chǎng)查看是否配備應(yīng)急照明設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)查看是否有防火設(shè)施現(xiàn)場(chǎng)查看是否設(shè)洗眼設(shè)施現(xiàn)場(chǎng)查看是否設(shè)有自動(dòng)水開關(guān)（或肘動(dòng)、腳踏開關(guān)）現(xiàn)場(chǎng)查看重要實(shí)驗(yàn)室是否配備空調(diào)現(xiàn)場(chǎng)查看警示標(biāo)識(shí)實(shí)驗(yàn)室入口處明顯位置是否貼標(biāo)有危害級(jí)別的生物危害 標(biāo)志實(shí)驗(yàn)室是否設(shè)置可明確

4、辨認(rèn)的緊急疏散指示標(biāo)識(shí)現(xiàn)場(chǎng)查看1.41.4現(xiàn)場(chǎng)查看高溫高速設(shè)備是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)現(xiàn)場(chǎng)查看貴重精密儀器是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)現(xiàn)場(chǎng)查看菌（毒）種和樣本保存處是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)現(xiàn)場(chǎng)查看有毒有害物品處是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)現(xiàn)場(chǎng)查看個(gè)人防護(hù)裝備1.51.5是否按不冋級(jí)別的防護(hù)要求選擇了適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備， 如防護(hù)服、防護(hù)帽、防護(hù)眼鏡、鞋套、口罩、工作服、手 套等現(xiàn)場(chǎng)查看二、儀器設(shè)備32.12.1* *區(qū)域級(jí)和省級(jí)實(shí)驗(yàn)室是否具有以下設(shè)備酶標(biāo)儀自動(dòng)洗板機(jī)口微量震蕩器真空檢測(cè)儀普通離心機(jī)磁力攪拌器生物顯微鏡恒溫培養(yǎng)箱生化培養(yǎng)箱超聲波清洗器酸度計(jì)口超純水儀普通冰箱自動(dòng)高壓滅菌器冰柜恒溫水浴鍋干熱滅菌器通

5、風(fēng)櫥電動(dòng)移液器多道移液器單道移液器紫外燈口 PCRPCR儀級(jí)生物安全柜組織勻漿機(jī)電子天平（O.OOIgO.OOIg）電子天平（O.OOOIgO.OOOIg ）渦旋混勻器超聲波裂解器梯度PCRPCR 儀熒光 PCRPCR 儀多功能電泳儀恒溫振蕩搖床細(xì)菌過濾器小型凍干機(jī)小型孵化器細(xì)菌鑒定儀自動(dòng)組織脫水機(jī)石蠟包埋機(jī)自動(dòng)染色機(jī)倒置顯微鏡多功能顯微鏡二氧化碳培養(yǎng)箱全自動(dòng)高壓滅菌器制冰機(jī)超低溫冰箱（-86-86C）臺(tái)式高速冷凍離對(duì)照儀器設(shè)備清單，現(xiàn)場(chǎng)查看。所有儀器設(shè)備都 要有；是手動(dòng)還 自動(dòng)，不作要求。重要儀器設(shè)備是否有專人管理儀器設(shè)備技術(shù)規(guī)格能否達(dá)到檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求對(duì)照儀器設(shè)備清單核實(shí)2.22.2對(duì)照儀器

6、設(shè)備 清單、承檢項(xiàng)目 核實(shí)* *所有規(guī)定的儀器設(shè)備是否處于工作狀態(tài)是否制定儀器操作規(guī)程現(xiàn)場(chǎng)檢查所有儀器，開機(jī)可用； 查看主要儀器、對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影 響的儀器使用情 況的記錄為正 常、在有效檢定 或校驗(yàn)期限內(nèi)4重要儀器設(shè)備是否建立了使用記錄查看所有儀器操作規(guī)程查看主要儀器、 對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影 響的儀器使用記 錄是否齊全、填 寫規(guī)范三、工作人員* *專業(yè)技術(shù)人員比例是否達(dá)到80%80%專業(yè)技術(shù)人員是 指獸醫(yī)、醫(yī)學(xué)、 生物、畜牧等相 關(guān)專業(yè)人員；實(shí) 驗(yàn)室全體人員是 包括實(shí)驗(yàn)室主任 及以下的全體人員3.13.1 * *中級(jí)職稱以上人員比例是否達(dá)到50%50%碩士畢業(yè)兩年以 上或博士畢業(yè)的 人員，按中級(jí)職

7、稱人員計(jì)算；參 照公務(wù)員管理的 實(shí)驗(yàn)室人員，可 按參公前職稱或主任科員及以上 人員按中級(jí)職稱 計(jì)算實(shí)驗(yàn)室專職技術(shù)人員不少于1010 人所有人員是否經(jīng)過專業(yè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理以及相關(guān) 法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)包括實(shí)驗(yàn)室主任 及以下的所有技 術(shù)人員查看 2 2 年內(nèi)的培 訓(xùn)記錄能力與資質(zhì):實(shí)驗(yàn)室主任：查看人員檔案從事本專業(yè)工作是否在5 5 年以上理論考試必須合 格3.23.2是否熟悉檢測(cè)技術(shù)、質(zhì)量管理和法律法規(guī) 是否具有高級(jí)技術(shù)職稱參照公務(wù)員管理 的實(shí)驗(yàn)室另行規(guī) 定 （參公前的職 稱）支術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人：是否具有 5 5 年以上的實(shí)驗(yàn)室管理及工作經(jīng)驗(yàn)可以由實(shí)驗(yàn)室主 任兼任；技術(shù)負(fù) 責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)

8、人要分開是否取得相關(guān)專業(yè)高級(jí)職稱參照公務(wù)員管理 的實(shí)驗(yàn)室另行規(guī) 疋5是否熟悉各種實(shí)驗(yàn)的操作及實(shí)驗(yàn)儀器的使用能否對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出正確結(jié)果各分室負(fù)責(zé)人:是否具有豐富的分管實(shí)驗(yàn)室的管理及工作經(jīng)驗(yàn)是否取得相關(guān)專業(yè)中級(jí)職稱是否熟悉分管實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)操作及所用實(shí)驗(yàn)儀器的使用能否對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出正確結(jié)果是否能對(duì)實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析，找出解決辦法實(shí)驗(yàn)員：是否所有的實(shí)驗(yàn)員均達(dá)到獸醫(yī)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨纤?平是否能掌握所在實(shí)驗(yàn)室的各種實(shí)驗(yàn)，并能熟練使用本室的實(shí)臉儀器能否對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出正確結(jié)果各分室實(shí)驗(yàn)員是否達(dá)到 2 2 人以上（可兼職）經(jīng)過相關(guān)部門的培訓(xùn)，并取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)員證

9、* *培訓(xùn)與考核是否制定了實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員包括運(yùn)輸和清潔員工等工 作人員的培訓(xùn)計(jì)劃計(jì)劃是否實(shí)施-計(jì)劃是否包括對(duì)新員工的指導(dǎo)以及對(duì)有經(jīng)驗(yàn)員工的周期性 再培訓(xùn)培訓(xùn)內(nèi)容是否包括：法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、 生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能等3.33.3采用口頭提問形式，做好記錄；或抽查主要儀器 操作針對(duì)檢測(cè)報(bào)告， 采用口頭提問形 式，做好記錄?？膳c 7.7.2 2項(xiàng)同時(shí) 進(jìn)行查看人員檔案參照公務(wù)員管理 的實(shí)驗(yàn)室另行規(guī) 疋與 7.27.2 項(xiàng)同時(shí)進(jìn) 行針對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)， 采用口頭提問形 式，做好記錄；可與 7.7.2 2項(xiàng)同時(shí) 進(jìn)行采用口頭提問形式，做好記錄； 可與 7.27.2 項(xiàng)同時(shí) 進(jìn)行或

10、取得獸醫(yī)相關(guān) 專業(yè)中級(jí)以上技 術(shù)職稱者抽取實(shí)驗(yàn)員，抽 查本室主要設(shè)備 的操作。 可與 7.27.2 項(xiàng)同時(shí)進(jìn)行采用口頭提問形式，做好記錄； 可與 7.27.2 項(xiàng)同時(shí) 進(jìn)行查看人員名單、 機(jī)構(gòu)設(shè)置圖查看上崗證，可 以由本實(shí)驗(yàn)室考 核、頒發(fā)查看培訓(xùn)計(jì)劃（每年至少 1 1 次培訓(xùn)）查看培訓(xùn)記錄:查看培訓(xùn)計(jì)劃查看培訓(xùn)記錄6實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位或上級(jí)單位是否定期對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室人員 就實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操 乍技能等方面進(jìn)行考核每年是否有培訓(xùn)、考核的記錄和檔案查看考核記錄查看培訓(xùn)、考核 記錄歸檔情況四、實(shí)驗(yàn)室管理4.14.1是否建立了與檢測(cè)工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并能正常 運(yùn)行是否

11、建立了生物安全管理體系并能正常運(yùn)行近 2 2 年內(nèi)是否完成上級(jí)主管部門規(guī)定的檢測(cè)任務(wù)近 2 2 年內(nèi)是否發(fā)生質(zhì)量事故或生物安全事故查看質(zhì)量管理體 系文件（章、法 人）、質(zhì)量管理 工作記錄查看生物安全管 理體系文件（章、 法人）、生物安 全管理工作記錄對(duì)照查看檢測(cè)任 務(wù)下達(dá)文件、檢 測(cè)報(bào)告和工作總 結(jié)是否發(fā)生質(zhì)量事 故或生物安全事 故，以行政通報(bào) 為準(zhǔn)4.24.2標(biāo)準(zhǔn)化的管理文件：是否建立獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)是否建立了實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程是否建立以下管理制度，并擺放在明顯位置：實(shí)驗(yàn)室崗位責(zé)任制實(shí)驗(yàn)室檔案資料管理制度儀器設(shè)備使用管理制度藥品試劑管理制度病料采集、保存及運(yùn)輸制度實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全制度實(shí)驗(yàn)室生物

12、安全管理制度實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)疋實(shí)驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告審核制度實(shí)驗(yàn)室樣品管理制度菌（毒）種管理制度實(shí)驗(yàn)室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物的無害化處理制度檢查質(zhì)量手冊(cè)制 定和發(fā)布情況檢查實(shí)驗(yàn)操作規(guī) 程（作業(yè)指導(dǎo)書） 制定和發(fā)布情況張貼上墻，或擺 放在明顯位置， 可以方便地取 閱4.34.3是否有專人疋期對(duì)檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)仃查新查看人員職責(zé) :4.44.4是否制定必要的停電、停水、防火等特殊情況應(yīng)急安全措 施化學(xué)試劑、高壓氣瓶等易燃易爆物品存放是否有安全防護(hù) 措施劇毒、危險(xiǎn)物品和器材等是否有專人管理，使用是否有監(jiān)督措施查看文件規(guī)定現(xiàn)場(chǎng)查看查看人員職責(zé)74.54.5是否對(duì)實(shí)驗(yàn)廢棄物進(jìn)行了無害化處

13、理查看無害化處理 規(guī)定，處理合同， 處理記錄五、檢測(cè)工作85.15.1* *是否有保障實(shí)驗(yàn)室工作正常開展的經(jīng)費(fèi)投入查看預(yù)算批復(fù)等 經(jīng)費(fèi)下達(dá)文件5.25.2工作程序：是否制定了科學(xué)、合理的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作流程 是否制定了嚴(yán)格的樣品接收程序，并實(shí)行微機(jī)管理查看和分析檢驗(yàn) 工作流程圖樣品基本信息用 微機(jī)登記，微機(jī) 專用、涉密管 理對(duì)樣品的流向及檢驗(yàn)進(jìn)度是否進(jìn)行監(jiān)控監(jiān)控內(nèi)容是否包括以下幾個(gè)方面：樣品的接收與登記，是否有樣品的唯一標(biāo)識(shí)任務(wù)的制定與下達(dá)樣品的處理是否有樣品備份實(shí)驗(yàn)結(jié)果記錄檢驗(yàn)報(bào)告的審核與出具檢驗(yàn)樣品的銷毀與處理唯一標(biāo)識(shí)：能有 效區(qū)分每份樣 品；樣品備份：對(duì)于 樣品量不足以備 份，而又要求檢

14、測(cè)的，應(yīng)當(dāng)注明 并向送樣人說明是否對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)制定了相應(yīng)的工作制度和操作程序 是否按標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等開展相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)工作 所有的交接環(huán)節(jié)是否有相關(guān)人員簽字或經(jīng)電腦確認(rèn)查看工作制度查看實(shí)際操作和檢測(cè)記錄查看實(shí)際操作和檢測(cè)記錄5.35.3對(duì)上級(jí)下達(dá)的指令性檢測(cè)和監(jiān)測(cè)任務(wù)，是否制訂了實(shí)施方案是否保質(zhì)保量按時(shí)完成對(duì)照查看檢測(cè)任 務(wù)下達(dá)文件、實(shí) 施方案對(duì)照查看檢測(cè)任 務(wù)下達(dá)文件、檢 測(cè)記錄、檢測(cè)報(bào) 告和總結(jié)報(bào)告5.45.4* *記錄：使用的實(shí)驗(yàn)室記錄是否規(guī)范統(tǒng)一，是否符合質(zhì)量管理要求原始記錄所包含的信息是否完整，內(nèi)容是否真實(shí)是否實(shí)施檢測(cè)、校核二級(jí)簽字審核制度查看實(shí)驗(yàn)室環(huán) 境、儀器、試劑、 檢測(cè)等記錄，

15、實(shí) 驗(yàn)室內(nèi)部要格式 統(tǒng)一、填寫規(guī)范檢杳記錄的內(nèi)容檢查檢測(cè)記錄5.55.5* *報(bào)告：對(duì)檢測(cè)結(jié)果是否及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告，結(jié)果報(bào)告是否準(zhǔn)確、 客觀出具的檢測(cè)報(bào)告格式是否規(guī)范，是否符合質(zhì)量管理要求出具檢測(cè)報(bào)告是否嚴(yán)格實(shí)施批準(zhǔn)人、審核人、制表人二級(jí)審核制度檢測(cè)結(jié)論是否加蓋檢驗(yàn)專用印章，并騎縫加蓋檢驗(yàn)專用章對(duì)照檢查檢測(cè)任 務(wù)書、檢測(cè)記錄 和檢測(cè)報(bào)告，分 析檢測(cè)時(shí)效、檢 測(cè)報(bào)告的客觀 性、準(zhǔn)確性檢查檢測(cè)報(bào)告格 式是否規(guī)范：實(shí) 驗(yàn)室內(nèi)部要規(guī)范 統(tǒng)、信息完整9檢查二級(jí)審核是 否按程序進(jìn)行、 簽字完整或者加蓋單位公早六、檔案管理6.16.1是否建立以下實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檔案：原始記錄檢測(cè)報(bào)告儀器設(shè)備工作人員標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與試劑

16、工作總結(jié)對(duì)所有的檔案是否實(shí)行分類管理所建檔案是否規(guī)范、齊全是否有專人管理檔案是否有防止檔案損壞、變質(zhì)和丟失措施原始記錄與報(bào)告檔案保存期限是否為5 5 年以上查看實(shí)驗(yàn)室檔 案專人管理檔案： 有指定人員和職 責(zé)規(guī)定6.26.2對(duì)實(shí)驗(yàn)室記錄和檢驗(yàn)報(bào)告是否實(shí)行微機(jī)管理每份檢驗(yàn)報(bào)告 的基本信息錄入 微機(jī)，能夠查詢七、* *現(xiàn)場(chǎng)考核7.17.1理論考試：全部人員均需參加考試，個(gè)人滿分為100100 分，總平均成績(jī)達(dá) 7575 分以上（含 7575 分）為合格實(shí)驗(yàn)室的全部技 術(shù)和管理人員參 加書面考試，工 勤人員由考核組 針對(duì)崗位另行考 核。7.27.2操作考核：按照農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)高致病性禽流感防治技術(shù)規(guī)范

17、 等 1414 個(gè)動(dòng)物疫病防治技術(shù)規(guī)范的通知（農(nóng)醫(yī) 發(fā)200712200712 號(hào)）規(guī)定的實(shí)驗(yàn)方法，對(duì)實(shí)驗(yàn)室承檢項(xiàng)目至少 抽取 5 5 項(xiàng)進(jìn)行考核（考核時(shí)盡量避免相冋檢測(cè)方法），單 項(xiàng)滿分為 100100 分，總平均成績(jī)達(dá) 7575 分以上（含 7575 分）為 合格考核項(xiàng)目主要為 重大疫病監(jiān)測(cè)項(xiàng) 目，考核的檢測(cè) 方法至少包括HIHI、ELISAELISA、（ RT-RT-）PCRPCR 或熒光定量PCRPCR 考核時(shí)要求 完成整個(gè)檢測(cè)流 程，出具檢測(cè)報(bào) 告；檢測(cè)其中操 作的規(guī)范性、檢 測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性 各占 5050 分;考核 分?jǐn)?shù)由考核專家決定，記錄扣分 的原因（每出現(xiàn) 一次違規(guī)操作扣 至少

18、 5 5分，扣完 為止）八、評(píng)審項(xiàng)合計(jì)8.18.1關(guān)鍵項(xiàng)8.28.2非關(guān)鍵項(xiàng)10九、評(píng)審初步意見合格口改 口不合格口評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)： 1 1、 所有 項(xiàng)目為“ Y Y”，為合 格。2 2、帶* *號(hào)為關(guān) 鍵項(xiàng)，有一項(xiàng)為“ NN，為考核不合格。 3 3、 其它為非關(guān) 鍵項(xiàng)，其中被評(píng)為“ N N”項(xiàng)超過 10%10% 為不合格。4 4、關(guān)鍵 項(xiàng)均為“ Y Y”，且非 關(guān)鍵項(xiàng)為“N的項(xiàng) 不超過 10%10%為整 改。11地（市）和縣（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)考核評(píng)審說明本 表 基 于 獸 醫(yī) 實(shí) 驗(yàn) 室 考 核 辦 法 和 各 級(jí) 獸 醫(yī) 實(shí) 驗(yàn) 室 建 設(shè) 標(biāo) 準(zhǔn) 中 有 關(guān) 條 款 而 制 定 。條款評(píng)審

19、內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說明Y Y （是）N N（不 是）一、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施1.11.1* *獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是否處于一個(gè)相對(duì)獨(dú)立（建有屏障或緩沖區(qū)） 或封閉的區(qū)域現(xiàn)場(chǎng)查看實(shí)驗(yàn)室建 筑和建筑平面圖1.21.2實(shí)驗(yàn)室面積與功能室設(shè)置* *地（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室總建筑面積是否在300300 平方米以上現(xiàn)場(chǎng)查看實(shí)驗(yàn)室建 筑和建筑平面圖?？偨ㄖ娣e包括實(shí) 驗(yàn)室及專用辦公 室、檔案室、動(dòng)物 房、實(shí)驗(yàn)室冷庫、 試劑材料庫等實(shí)驗(yàn) 室輔助用房，不包 括車庫* *縣（市）級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室總建筑面積是否在200200 平方米以上實(shí)驗(yàn)室設(shè)置是否有以下功能室，布局是否合理：解剖室接樣室樣品保存室血清學(xué)檢測(cè)室病原學(xué)檢測(cè)室洗滌消毒室檔案室分子生

20、物學(xué)實(shí)驗(yàn)室（只對(duì)地市級(jí)實(shí)驗(yàn)室考核）儀器室（只對(duì)地市級(jí)實(shí)驗(yàn)室考核）現(xiàn)場(chǎng)查看，都要 有1.31.3內(nèi)部環(huán)境與設(shè)施地面是否平整、防滑，易清潔、不滲水墻面是否光滑平整實(shí)驗(yàn)臺(tái)面是否耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕、是否防水現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)查看門及窗戶密閉性是否良好現(xiàn)場(chǎng)查看* *分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室是否進(jìn)行了功能分區(qū)* *分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室各工作區(qū)域是否有明確的標(biāo)記現(xiàn)場(chǎng)查看，至少包 括核酸提取、反應(yīng) 液配制、PCRPCR 擴(kuò)增、 產(chǎn)物檢測(cè)四個(gè)功能 區(qū)?，F(xiàn)場(chǎng)查看是否配備應(yīng)急照明設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)查看12是否有防火設(shè)施現(xiàn)場(chǎng)查看重要實(shí)驗(yàn)室是否設(shè)洗眼設(shè)施重要實(shí)驗(yàn)室是否設(shè)有自動(dòng)水開關(guān)（或肘動(dòng)、腳踏開關(guān)）重要實(shí)驗(yàn)室是否配備空調(diào)現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)

21、查看現(xiàn)場(chǎng)查看1.41.4警示標(biāo)識(shí)實(shí)驗(yàn)室入口處明顯位置是否貼標(biāo)有危害級(jí)別的生物危害 標(biāo)志實(shí)驗(yàn)室是否設(shè)置可明確辨認(rèn)的緊急疏散指示標(biāo)識(shí)現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)查看高溫高速設(shè)備是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)貴重精密儀器是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)查看菌（毒）種和樣本保存處是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí) 有毒有害物品處是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)查看1.51.5個(gè)人防護(hù)裝備是否按不冋級(jí)別的防護(hù)要求選擇了適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備， 如防護(hù)服、防護(hù)帽、防護(hù)眼鏡、鞋套、口罩、工作服、手 套等現(xiàn)場(chǎng)查看二、儀器設(shè)備132.12.1* *實(shí)驗(yàn)室是否具有以下設(shè)備 酶標(biāo)儀 自動(dòng)洗板機(jī)微量震蕩器生物安全柜真空檢測(cè)儀普通離心機(jī)磁力攪拌器生物顯微

22、鏡恒溫培養(yǎng)箱生化培養(yǎng)箱超聲波清洗器酸度計(jì)純水儀普通冰箱咼壓火菌器冰柜恒溫水浴鍋干熱滅菌器通風(fēng)櫥多道移液器單道移液器紫外燈電子天平（o.ooigo.ooig）以下只對(duì)地（市）級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行考核 PCRPCR 儀電泳儀凝膠成像與分析系統(tǒng)超聲波裂解器臺(tái)式高速冷凍離心機(jī)級(jí)生物安全柜組織勻漿機(jī)超純水儀渦旋混勻器自動(dòng)高壓火菌器對(duì)照儀器設(shè)備清單，現(xiàn)場(chǎng)查看。所 有儀器設(shè)備都要 有；是手動(dòng)還自動(dòng)， 不作要求。2.22.2重要儀器設(shè)備是否有專人管理儀器設(shè)備技術(shù)規(guī)格能否達(dá)到檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求* *所有規(guī)定的儀器設(shè)備是否處于工作狀態(tài) 是否制定儀器操作規(guī)程重要儀器設(shè)備是否建立了使用記錄對(duì)照儀器設(shè)備清單核實(shí)對(duì)照儀器設(shè)備清 單、

23、承檢項(xiàng)目核實(shí)現(xiàn)場(chǎng)檢查所有儀 器，開機(jī)可用；查 看主要儀器、對(duì)檢 測(cè)結(jié)果有影響的儀 器使用情況的記錄 為正常、在有效檢 定或校驗(yàn)期限內(nèi)查看所有儀器操作規(guī)程查看主要儀器、對(duì) 檢測(cè)結(jié)果有影響的 儀器使用記錄是否 齊全、填寫規(guī)范三、工作人員143.13.1* *專業(yè)技術(shù)人員比例是否達(dá)到80%80%* *中級(jí)職稱以上人員比例是否達(dá)到30%30%實(shí)驗(yàn)室專職技術(shù)人員不少于3 3 人所有人員是否經(jīng)過專業(yè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理以及相關(guān) 法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)專業(yè)技術(shù)人員是指 獸醫(yī)、醫(yī)學(xué)、生物、 畜牧等相關(guān)專業(yè)人 員；實(shí)驗(yàn)室全體人 員疋包括頭驗(yàn)至主 任及以下的全體人 員碩士畢業(yè)兩年以上 或博士畢業(yè)的人 員，按中級(jí)職稱人

24、 員計(jì)算；參照公務(wù) 員管理的實(shí)驗(yàn)室人 員，可按參公前職 稱或主任科員及以 上人員按中級(jí)職稱計(jì)算包括實(shí)驗(yàn)室主任及 以下的所有技術(shù)人 員查看 2 2 年內(nèi)的培訓(xùn)記錄3.23.2能力與資質(zhì)* *實(shí)驗(yàn)室主任：從事本專業(yè)工作是否在 3 3 年以上 是否熟悉檢測(cè)技術(shù)、質(zhì)量管理和法律法規(guī) 是否具有中級(jí)技術(shù)職稱查看人員檔案理論考試必須合格參照公務(wù)員管理的 實(shí)驗(yàn)室另行規(guī)定（參公前的職稱）實(shí)驗(yàn)員：是否所有的實(shí)驗(yàn)員均達(dá)到獸醫(yī)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨纤绞欠衲苷莆账趯?shí)驗(yàn)室的各種實(shí)驗(yàn)，并能熟練使用本室的實(shí)驗(yàn)儀器能否對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出正確結(jié)果經(jīng)過相關(guān)部門的培訓(xùn)，并取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)員證或取得獸醫(yī)相關(guān)專 業(yè)中級(jí)以上技

25、術(shù)職 稱者抽取實(shí)驗(yàn)員，抽查 本室主要設(shè)備的操 作?？膳c 7.27.2 項(xiàng)同 時(shí)進(jìn)行采用口頭提問形 式，做好記錄；可 與 7.7.2 2項(xiàng)同時(shí)進(jìn)行查看上崗證，可以 由本實(shí)驗(yàn)室考核、 頒發(fā)3.33.3* *培訓(xùn)與考核是否制定了實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員包括運(yùn)輸和清潔員工等工 作人員的培訓(xùn)計(jì)劃計(jì)劃是否實(shí)施查看培訓(xùn)計(jì)劃（每 年至少 1 1 次培訓(xùn)）查看培訓(xùn)記錄15計(jì)劃是否包括對(duì)新員工的指導(dǎo)以及對(duì)有經(jīng)驗(yàn)員工的周期性 再培訓(xùn)培訓(xùn)內(nèi)容是否包括：法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、 生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能等查看培訓(xùn)計(jì)劃查看培訓(xùn)記錄實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位或上級(jí)單位是否定期對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室人員 就實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、

26、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操 作技能等方面進(jìn)行考核每年是否有培訓(xùn)、考核的記錄和檔案查看考核記錄查看培訓(xùn)、考核記 錄歸檔情況四、實(shí)驗(yàn)室管理4.14.1是否建立了與檢測(cè)工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并能正常 運(yùn)行是否建立了生物安全管理體系并能正常運(yùn)行近 2 2 年內(nèi)是否完成上級(jí)主管部門規(guī)定的檢測(cè)任務(wù)近 2 2 年內(nèi)是否發(fā)生質(zhì)量事故或生物安全事故查看質(zhì)量管理體系 文件（章、法人）、 質(zhì)量管理工作記錄查看生物安全管理 體系文件（章、法 人）、生物安全管 理工作記錄對(duì)照查看檢測(cè)任務(wù) 下達(dá)文件、檢測(cè)報(bào) 告和工作總結(jié)是否發(fā)生質(zhì)量事故 或生物安全事故， 以行政通報(bào)為準(zhǔn)4.24.2標(biāo)準(zhǔn)化的管理文件：是否建立獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量

27、管理手冊(cè) 是否建立了實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程是否建立以下管理制度，并擺放在明顯位置：實(shí)驗(yàn)室崗位責(zé)任制實(shí)驗(yàn)室檔案資料管理制度儀器設(shè)備使用管理制度藥品試劑管理制度病料采集、保存及運(yùn)輸制度實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全制度實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)疋實(shí)驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告審核制度實(shí)驗(yàn)室樣品管理制度菌（毒）種管理制度實(shí)驗(yàn)室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物的無害化處理制度檢查質(zhì)量手冊(cè)制定和發(fā)布情況檢查實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程（作業(yè)指導(dǎo)書）制 定和發(fā)布情況張貼上墻，或擺放 在明顯位置，可以 方便地取閱4.34.3是否有專人疋期對(duì)檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)仃查新查看人員職責(zé)164.44.4是否制定必要的停電、停水、防火等特殊情況應(yīng)急安全措

28、 施化學(xué)試劑、高壓氣瓶等易燃易爆物品存放是否有安全防護(hù) 措施劇毒、危險(xiǎn)物品和器材等是否有專人管理，使用是否有監(jiān)督措施查看文件規(guī)定現(xiàn)場(chǎng)查看查看人員職責(zé)4.54.5是否對(duì)實(shí)驗(yàn)廢棄物進(jìn)行了無害化處理查看無害化處理規(guī)定，處理合同，處 理記錄五、檢測(cè)工作5.15.1* *是否有保障實(shí)驗(yàn)室工作正常開展的經(jīng)費(fèi)投入5.25.2工作程序：是否制定了科學(xué)、合理的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作流程是否制定了嚴(yán)格的樣品接收程序查看和分析檢驗(yàn)工作流程圖對(duì)樣品的流向及檢驗(yàn)進(jìn)度是否進(jìn)行監(jiān)控監(jiān)控內(nèi)容是否包括以下幾個(gè)方面：樣品的接收與登記，是否有樣品的唯一標(biāo)識(shí)任務(wù)的制定與下達(dá)樣品的處理是否有樣品備份實(shí)驗(yàn)結(jié)果記錄檢驗(yàn)報(bào)告的審核與出具檢驗(yàn)樣品的銷

29、毀與處理唯一標(biāo)識(shí)：能有效 區(qū)分每份樣品； 樣品備份：對(duì)于樣 品量不足以備份， 而又要求檢測(cè)的， 應(yīng)當(dāng)注明并向送樣 人說明是否對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)制定了相應(yīng)的工作制度和操作程序 是否按標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等開展相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)工作所有的交接環(huán)節(jié)是否有相關(guān)人員簽字查看工作制度查看實(shí)際操作和檢 測(cè)記錄查看實(shí)際操作和檢 測(cè)記錄5.35.3對(duì)上級(jí)下達(dá)的指令性檢測(cè)和監(jiān)測(cè)任務(wù)，是否制訂了實(shí)施方案是否保質(zhì)保量按時(shí)完成對(duì)照查看檢測(cè)任務(wù) 下達(dá)文件、實(shí)施方 案對(duì)照查看檢測(cè)任務(wù) 下達(dá)文件、檢測(cè)記 錄、檢測(cè)報(bào)告和總 結(jié)報(bào)告5.45.4* *記錄：使用的實(shí)驗(yàn)室記錄是否規(guī)范統(tǒng)一，是否符合質(zhì)量管理要求原始記錄所包含的信息是否完整，內(nèi)容是否真實(shí)是否實(shí)施檢測(cè)、校核二級(jí)簽字審核制度查看實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、 儀器、試劑、檢測(cè) 等記錄，實(shí)驗(yàn)室內(nèi) 部要格式統(tǒng)一、填 寫規(guī)范檢杳記錄的內(nèi)容檢查檢測(cè)記錄5.55.5* *報(bào)告：17對(duì)檢測(cè)結(jié)果是否及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告，結(jié)果報(bào)告是否準(zhǔn)確、 客觀出具的檢測(cè)報(bào)告格