CNAS-CL01-A025-2022 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明

1、CNAS-CL01-A025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明Application of Laboratory Accreditation Criteria in the Field of Calibration中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)2022 年 1 月 20 日發(fā)布2022 年 1 月 20 日實(shí)施CNAS-CL01-A025:2022第 28 頁 共 27 頁前言校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）的基本認(rèn)可制度之一。為保證校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可質(zhì)量，規(guī)范校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的管理和校準(zhǔn)活動(dòng)，制定本文件。本文件是 CNAS 根據(jù)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)對(duì) CNAS-CL01:

2、2018檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則作出的進(jìn)一步說明，并沒有增加或減少該準(zhǔn)則的要求。在結(jié)構(gòu)編排上，本文件正文的章、節(jié)的條款號(hào)和條款名稱均采用 CNAS-CL01 中章、節(jié)的條款號(hào)和條款名稱。本文件與 CNAS-CL01:2018檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則同時(shí)使用。本文件包含 1 個(gè)規(guī)范性附錄和 1 個(gè)資料性附錄。本文件代替 CNAS-CL01-A025:2018檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明。本次修訂為提高認(rèn)可質(zhì)量，修改和補(bǔ)充了部分條款的內(nèi)容。在本文件中使用如下助動(dòng)詞：“應(yīng)”表示要求；“宜”表示建議；“可”表示允許；“能”表示可能或能夠。 “注”的內(nèi)容是對(duì)相關(guān)條款的解釋和說

3、明。2022 年 1 月 20 日發(fā)布2022 年 1 月 20 日實(shí)施檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明1 范圍 本文件適用于申請(qǐng)和已獲準(zhǔn) CNAS 認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。本文件的附錄 A 適用于在非固定場(chǎng)所（如現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)）實(shí)施校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，附錄 B 列出了在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)對(duì)設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境或校準(zhǔn)方法等有特殊要求的測(cè)量設(shè)備。本文件不適用于醫(yī)學(xué)參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室。本文件相關(guān)條款中與注冊(cè)計(jì)量師和職稱相關(guān)的要求對(duì)境外實(shí)驗(yàn)室不適用。2 規(guī)范性引用文件 下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件

4、，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。CNAS-CL01 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL01-G001 CNAS-CL01應(yīng)用要求CNAS-CL01-G002 測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性要求CNAS-CL01-G003 測(cè)量不確定度的要求CNAS-R01 認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則CNAS-TRL-004 測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)周期的確定和調(diào)整方法指南CNAS-GL035 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品驗(yàn)收和期間核查指南CNAS-GL042 測(cè)量設(shè)備期間核查的方法指南CNAS-AL06 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域分類5 結(jié)構(gòu)要求5.3 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以文件的形式對(duì)依據(jù) CNAS-CL01檢測(cè)和校

5、準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的范圍予以界定。注：本條款中的“實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)”包含申請(qǐng)機(jī)構(gòu)從事的所有活動(dòng)，不限于檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)， 如標(biāo)準(zhǔn)制修訂、科研活動(dòng)、測(cè)量設(shè)備的銷售、維修等，因此實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確規(guī)定管理體系的覆蓋范圍，如建立以下實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)清單：a) 在 CNAS 認(rèn)可范圍內(nèi)可提供的校準(zhǔn)項(xiàng)目（能力）清單；b) 不在CNAS 認(rèn)可范圍內(nèi)但仍需按實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)作的校準(zhǔn)項(xiàng)目（能力）清單；c) 按照實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)作的其他活動(dòng)清單；d) 實(shí)驗(yàn)室獲得的其他資質(zhì)的項(xiàng)目（能力）清單。6 資源要求6.1 總則校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)認(rèn)可或向客戶提供校準(zhǔn)服務(wù)前，應(yīng)對(duì)相關(guān)校準(zhǔn)活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)進(jìn)

6、行全面驗(yàn)證。注：實(shí)施該“驗(yàn)證”形成的記錄通常稱為新項(xiàng)目評(píng)審記錄，實(shí)驗(yàn)室也可將上述驗(yàn)證情況納入 7.2.1 條的方法驗(yàn)證記錄。6.2 人員6.2.2.1 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)人員應(yīng)滿足 CNAS-CL01-G001 規(guī)定的要求以及以下要求：a) 授權(quán)簽字領(lǐng)域不超過 3 個(gè)校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人應(yīng)取得二級(jí)或一級(jí)注冊(cè)計(jì)量師資格證書或相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱；授權(quán)簽字領(lǐng)域超過 3 個(gè)校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人應(yīng)取得一級(jí)注冊(cè)計(jì)量師資格證書或相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱；注 1：中國人民解放軍和國防科技工業(yè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的校準(zhǔn)人員持有其主管部門頒發(fā)的計(jì)量檢定員證，可視同符合本條款規(guī)定的二級(jí)注冊(cè)計(jì)量師資格證書要求。注 2：

7、“相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱”不按照“同等能力”認(rèn)定。注 3：“校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域”的劃分依據(jù) CNAS-AL06實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域分類中的“校準(zhǔn)領(lǐng)域”部分，其中對(duì)于通用測(cè)量設(shè)備按一級(jí)代碼（領(lǐng)域代碼前 2 位，6069）劃分；專用測(cè)量設(shè)備按二級(jí)代碼（領(lǐng)域代碼前 4 位，70017011）劃分。b) 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有 5 年以上的校準(zhǔn)技術(shù)工作經(jīng)歷，并取得一級(jí)注冊(cè)計(jì)量師資格證書或相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱；c) 非標(biāo)方法的開發(fā)和確認(rèn)人員應(yīng)取得一級(jí)注冊(cè)計(jì)量師資格證書或相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱；d) 實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵人員和校準(zhǔn)人員應(yīng)為長期聘用人員，且其年齡不應(yīng)超過 65周歲。6.2.2.2 校準(zhǔn)人員的崗位資格培訓(xùn)應(yīng)包含計(jì)量校準(zhǔn)基礎(chǔ)

8、知識(shí)、專業(yè)技術(shù)知識(shí)、操作技能培訓(xùn)等內(nèi)容，實(shí)施校準(zhǔn)人員培訓(xùn)的機(jī)構(gòu)或人員，應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)或能力， 對(duì)于培訓(xùn)教師，一般應(yīng)滿足以下要求：a） 計(jì)量校準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)教師，應(yīng)取得一級(jí)注冊(cè)計(jì)量師資格證書或相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱；b） 專業(yè)技術(shù)知識(shí)的培訓(xùn)教師，應(yīng)取得二級(jí)或一級(jí)注冊(cè)計(jì)量師資格證書或相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱，并從事所培訓(xùn)校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)工作 5 年以上；c） 操作技能的培訓(xùn)教師，應(yīng)從事所培訓(xùn)項(xiàng)目的校準(zhǔn)工作 3 年以上。某些特殊、新項(xiàng)目可能沒有滿足該要求的培訓(xùn)教師，可選擇以下培訓(xùn)途徑或培訓(xùn)教師：1) 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備制造商提供的操作技能的培訓(xùn)；2) 校準(zhǔn)方法的制定或發(fā)布機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)；3) 取得一級(jí)注

9、冊(cè)計(jì)量師資格證書或相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱，并從事相關(guān)校準(zhǔn)技術(shù)工作 5 年以上的校準(zhǔn)人員擔(dān)任培訓(xùn)教師。注：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存培訓(xùn)教師滿足本條款要求的證明材料。其中特殊項(xiàng)目、新項(xiàng)目選擇 c） 款 1）、2）培訓(xùn)途徑時(shí)，其培訓(xùn)教師不需滿足本條款規(guī)定的資格和技術(shù)經(jīng)歷要求，但實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存其培訓(xùn)教師的基本信息。6.2.3 對(duì)社會(huì)（所在組織之外的客戶）開展校準(zhǔn)服務(wù)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)至少 1 人取得二級(jí)（含）以上注冊(cè)計(jì)量師資格證書或具備該校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域 3 年以上校準(zhǔn)工作經(jīng)歷。注 1：已獲準(zhǔn)認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室因人員離職等原因?qū)е虏粷M足本條款規(guī)定時(shí)，應(yīng)立即自行暫停相關(guān)校準(zhǔn)能力，直到重新滿足本條款的規(guī)定。該“暫

10、?！庇蓪?shí)驗(yàn)室自行控制，并保留相關(guān)記錄。注 2：本條款中“每個(gè)校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)至少 1 人”涉及的人員不重復(fù)統(tǒng)計(jì)，即同一名人員不能重復(fù)統(tǒng)計(jì)在多個(gè)校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域。注 3：“校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域”的劃分見本文件 6.2.2.1 a）注 3。6.2.5 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存所有在職和離職人員的相關(guān)記錄，記錄內(nèi)容包含但不限于：身份信息、學(xué)歷和專業(yè)、培訓(xùn)記錄、工作經(jīng)歷（履歷）、聘用時(shí)間、崗位（或工作范圍）及變化情況、離職信息、工作表現(xiàn)等。6.2.5 c）校準(zhǔn)人員的崗位資格培訓(xùn)記錄（或培訓(xùn)證明）應(yīng)包含所培訓(xùn)的校準(zhǔn)項(xiàng)目（測(cè)量設(shè)備名稱）或校準(zhǔn)方法。6.2.5 e）校準(zhǔn)人員的崗位資格授權(quán)應(yīng)列出授權(quán)的校準(zhǔn)項(xiàng)目（測(cè)量設(shè)備名稱）。6.

11、3 設(shè)施和環(huán)境條件6.3.3 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保環(huán)境條件監(jiān)測(cè)的有效性，應(yīng)根據(jù)校準(zhǔn)方法等文件對(duì)環(huán)境條件要求的“嚴(yán)苛”程度采取適當(dāng)?shù)挠行Т胧┍O(jiān)測(cè)和記錄環(huán)境條件。注：下列情況，宜采用自動(dòng)監(jiān)測(cè)/記錄裝置監(jiān)測(cè)和記錄環(huán)境條件：a）校準(zhǔn)過程中的環(huán)境條件（溫度）要求較為嚴(yán)苛，如（232 ）、（200.5 ）； b）校準(zhǔn)方法等文件對(duì)校準(zhǔn)過程中的環(huán)境溫度波動(dòng)度有要求；c） 校準(zhǔn)方法等文件規(guī)定被校樣品在校準(zhǔn)前有溫度平衡要求，需在恒溫室放置 2 h 以上的；d） 校準(zhǔn)過程為自動(dòng)完成，且無人值守的； e）校準(zhǔn)過程持續(xù) 4 h 以上的。6.4 設(shè)備6.4.1 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照校準(zhǔn)方法的規(guī)定配置全部設(shè)備，包括輔助設(shè)備。對(duì)于依

12、據(jù)檢定規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)的，應(yīng)配備檢定規(guī)程規(guī)定的“后續(xù)檢定”項(xiàng)目所需的全部設(shè)備；對(duì)于依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn)的，應(yīng)配備校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的全部校準(zhǔn)項(xiàng)目所需的設(shè)備。當(dāng)所配置的設(shè)備與校準(zhǔn)方法規(guī)定不一致時(shí)，其技術(shù)性能應(yīng)滿足校準(zhǔn)方法的規(guī)定。注：本條款是對(duì)設(shè)備的要求，實(shí)際校準(zhǔn)活動(dòng)中，可根據(jù)法規(guī)規(guī)定或與客戶約定的項(xiàng)目（參數(shù)）實(shí)施校準(zhǔn)。6.4.10 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定實(shí)施測(cè)量設(shè)備期間核查的文件，規(guī)定期間核查的范圍、方法、人員、結(jié)果分析、判定和處理方式等。注：期間核查方法文件的制定及實(shí)施可參考 CNAS-GL035檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品驗(yàn)收和期間核查指南、CNAS-GL042測(cè)量設(shè)備期間核查的方法指南。6.4.12

13、 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取有效的措施，防止設(shè)備被意外調(diào)整而導(dǎo)致結(jié)果無效。注：相關(guān)“措施”可參考本文件 7.4.1 條的注。6.5 計(jì)量溯源性6.5.1 實(shí)驗(yàn)室將校準(zhǔn)鏈形成文件可采用文字描述和（或）圖表等形式，其至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：a） 被校設(shè)備的名稱、被測(cè)量、測(cè)量范圍及不確定度等信息；b） 所用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的名稱、測(cè)量范圍及不確定度等信息。當(dāng)存在內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)時(shí)，還應(yīng)包含內(nèi)部溯源鏈及相關(guān)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的信息；c） 外部參考標(biāo)準(zhǔn)的名稱、測(cè)量范圍及不確定度等信息及校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的名稱。6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)6.6.1 當(dāng)測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)由其他機(jī)構(gòu)或個(gè)人代理委托時(shí)，應(yīng)保存代理機(jī)構(gòu)或個(gè)人的信息（如機(jī)構(gòu)名稱、地址、負(fù)責(zé)人、聯(lián)

14、系人等）。對(duì)校準(zhǔn)證書的確認(rèn)應(yīng)包含向提供校準(zhǔn)服務(wù)的機(jī)構(gòu)核實(shí)證書真?zhèn)巍?.6.3 c）當(dāng)校準(zhǔn)人員的培訓(xùn)委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行時(shí)，應(yīng)按本文件 6.2.2.2 條的規(guī)定對(duì)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)價(jià)，索取并保存其培訓(xùn)教師滿足 6.2.2.2 條規(guī)定的證明材料。7 過程要求7.2 方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn) 7.2.1 方法的選擇和驗(yàn)證 7.2.1.1 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)采用的校準(zhǔn)方法建立控制清單，并根據(jù)校準(zhǔn)方法的變化以及校準(zhǔn)工作的需要及時(shí)修訂該清單。該清單應(yīng)至少包含以下信息： a) 校準(zhǔn)方法的名稱、編號(hào)、版本號(hào)（如發(fā)布年號(hào)、修訂標(biāo)識(shí)等類似信息）、發(fā)布日期和實(shí)施日期等； b) 校準(zhǔn)方法批準(zhǔn)使用的日期； c) 清單的修訂記錄（包括

15、對(duì)校準(zhǔn)方法的變更、增加和停用等）。 7.2.1.3 當(dāng)校準(zhǔn)方法的規(guī)定不明確或不充分時(shí)，校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制補(bǔ)充文件（如校準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書、校準(zhǔn)細(xì)則），對(duì)校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)方法（程序）、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄格式等予以規(guī)定。注：校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室制定的“校準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書”、“校準(zhǔn)細(xì)則”作為對(duì)校準(zhǔn)方法的補(bǔ)充文件時(shí)，應(yīng)與相關(guān)校準(zhǔn)方法同時(shí)使用。7.2.1.5 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)校準(zhǔn)方法的驗(yàn)證應(yīng)全面，對(duì)于依據(jù)檢定規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)的，方法驗(yàn)證應(yīng)包含檢定規(guī)程規(guī)定的全部“后續(xù)檢定”項(xiàng)目；對(duì)于依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn)的，方法驗(yàn)證應(yīng)包含校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的全部校準(zhǔn)項(xiàng)目。應(yīng)具備校準(zhǔn)上述項(xiàng)目的能力。注 1：客戶另有要求時(shí)，應(yīng)保留書面記錄，如在委托合同中約定。注

16、2：經(jīng)驗(yàn)證具備檢定規(guī)程規(guī)定的全部“后續(xù)檢定”項(xiàng)目或校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的全部校準(zhǔn)項(xiàng)目的能力方可申請(qǐng)認(rèn)可。7.2.1.7 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)由于其設(shè)備的技術(shù)性能低于相關(guān)規(guī)范或校準(zhǔn)方法的要求而發(fā)生偏離；當(dāng)因設(shè)施、環(huán)境條件、操作方法等與相關(guān)規(guī)范或校準(zhǔn)方法的規(guī)定不一致而發(fā)生偏離時(shí)，僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、獲得授權(quán)和被客戶接受的情況下才允許發(fā)生。注 1：根據(jù)法規(guī)的規(guī)定或與客戶的約定，對(duì)校準(zhǔn)項(xiàng)目以及校準(zhǔn)點(diǎn)進(jìn)行刪減，屬于對(duì)校準(zhǔn)方法的偏離，且該偏離只有在法規(guī)有明確規(guī)定或與客戶有約定時(shí)才允許發(fā)生。注 2：對(duì)校準(zhǔn)方法的偏離應(yīng)在校準(zhǔn)證書中注明，見 7.8.2.1 n）。7.2.2 方法確認(rèn) 7.2.2.1 校準(zhǔn)實(shí)

17、驗(yàn)室自行開發(fā)的校準(zhǔn)方法在批準(zhǔn)實(shí)施前應(yīng)由至少 2 名具備相關(guān)專業(yè)制定（或修訂）國家計(jì)量檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范經(jīng)歷的專家審定。注 1：本條款中校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室自行開發(fā)的校準(zhǔn)方法不包含 7.2.1.3 條所述的“補(bǔ)充文件”。注 2：該“審定”屬于方法確認(rèn)的一部分，但并不能替代方法確認(rèn)。注 3：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)所開發(fā)的校準(zhǔn)方法的技術(shù)復(fù)雜程度等確定審定專家的數(shù)量和能力要求，所需的其他專家的能力或資格要求由實(shí)驗(yàn)室自行規(guī)定。7.4 檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的處置7.4.1 被校設(shè)備如果有僅限校準(zhǔn)時(shí)調(diào)整的裝置（如調(diào)校器），應(yīng)對(duì)該裝置采取適當(dāng)?shù)拇胧┮苑乐蛊浔灰馔庹{(diào)整。注：本條款中的“措施”，包含諸如封印、漆封、封簽、鉛封等。7.4.2

18、 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室加貼在被校設(shè)備上的標(biāo)識(shí)（標(biāo)簽），不應(yīng)影響其使用。7.5 技術(shù)記錄7.5.1 校準(zhǔn)記錄應(yīng)經(jīng)過校核人員的核驗(yàn)。注：校準(zhǔn)人員不應(yīng)作為校核人員核驗(yàn)自己的工作。7.5.2.1 當(dāng)用電子方式儲(chǔ)存記錄時(shí)，對(duì)記錄的修改應(yīng)由授權(quán)人員進(jìn)行，并記錄修改人、修改時(shí)間、修改前和修改后的內(nèi)容，必要時(shí)，應(yīng)注明修改的原因。7.5.2.2 當(dāng)使用電子方式記錄和（或）存儲(chǔ)原始記錄時(shí)，應(yīng)滿足以下要求：a） 自動(dòng)校準(zhǔn)或測(cè)量（裝置）系統(tǒng)通過電子等自動(dòng)方式生成的原始記錄，應(yīng)有措施防止其被人為修改；b） 校準(zhǔn)過程中，經(jīng)人工錄入到計(jì)算機(jī)或其他自動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備中生成的原始記錄，一般應(yīng)由原校準(zhǔn)人員或其授權(quán)的人員修改；c） 先在紙質(zhì)材料上

19、記錄原始觀察數(shù)據(jù)，再輸入計(jì)算機(jī)或其他自動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備中生成的校準(zhǔn)記錄，應(yīng)同時(shí)保存原紙質(zhì)記錄或通過掃描、復(fù)印、照相等方式轉(zhuǎn)化為電子記錄保存。7.8 報(bào)告結(jié)果7.8.1 總則7.8.1.1 校準(zhǔn)結(jié)果在發(fā)出前應(yīng)經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。注：校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保審查和批準(zhǔn)校準(zhǔn)結(jié)果的人員能夠查閱完整的校準(zhǔn)記錄和校準(zhǔn)結(jié)果，尤其是使用信息管理系統(tǒng)審查和批準(zhǔn)時(shí)。7.8.1.2 依據(jù)客戶要求實(shí)施的校準(zhǔn)，應(yīng)在校準(zhǔn)證書中給出客戶要求的詳細(xì)內(nèi)容。7.8.2 校準(zhǔn)證書的通用要求 7.8.2.1 除非有有效的理由，校準(zhǔn)證書應(yīng)至少包含下列信息，以最大限度的減少誤解或誤用的可能性： a）標(biāo)題，如“校準(zhǔn)證書”或“校準(zhǔn)報(bào)告”，但不應(yīng)使用“測(cè)試報(bào)告

20、”； b）實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址，其中實(shí)驗(yàn)室名稱應(yīng)與認(rèn)可證書上的名稱或 CNAS同意使用的其他名稱一致，實(shí)驗(yàn)室的地址應(yīng)與認(rèn)可證書附件中的場(chǎng)所地址一致。對(duì)于多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室，校準(zhǔn)證書中還應(yīng)有實(shí)施校準(zhǔn)的具體分場(chǎng)所信息；d） 將校準(zhǔn)證書中所有部分標(biāo)記為完整報(bào)告一部分的唯一性標(biāo)識(shí)，以及表明證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)，其中頁碼應(yīng)包含校準(zhǔn)證書首頁，證書結(jié)束標(biāo)識(shí)之后除頁腳內(nèi)容之外不應(yīng)有其他內(nèi)容；e） 客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息，其中客戶的聯(lián)絡(luò)信息可根據(jù)與客戶的約定刪減，當(dāng)使用個(gè)人信息作為客戶的聯(lián)絡(luò)信息時(shí)，應(yīng)征得其本人同意；f） 所用方法的識(shí)別，應(yīng)提供所依據(jù)的校準(zhǔn)方法的編號(hào)（代號(hào)）、版本號(hào)（ 發(fā)布年代號(hào)）及名稱；g） 被校設(shè)備的具

21、體描述、明確的標(biāo)識(shí)，以及必要時(shí)，被校設(shè)備的狀態(tài)，包括被校設(shè)備的名稱、型號(hào)（或規(guī)格、準(zhǔn)確度等級(jí)等）、生產(chǎn)廠家、出廠編號(hào)等。當(dāng)被校設(shè)備存在影響正常使用或校準(zhǔn)的缺陷時(shí)，應(yīng)在校準(zhǔn)證書中注明；i）實(shí)施校準(zhǔn)活動(dòng)的日期，當(dāng)校準(zhǔn)過程持續(xù)多日時(shí)，可以在校準(zhǔn)證書中給出實(shí)施校準(zhǔn)的全部日期或僅給出完成日期，但原始記錄中應(yīng)記錄實(shí)施校準(zhǔn)的全部日期；n）方法的補(bǔ)充、偏離或刪減，包括對(duì)校準(zhǔn)項(xiàng)目（參數(shù)）以及校準(zhǔn)點(diǎn)進(jìn)行的刪減、增加或調(diào)整。7.8.4 校準(zhǔn)證書的特定要求7.8.4.1 除 7.8.2 條款的要求外，校準(zhǔn)證書應(yīng)包含以下信息：a) 校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度，應(yīng)根據(jù) CNAS-CL01-G003測(cè)量不確定度的要求的相關(guān)要求

22、在校準(zhǔn)證書中報(bào)告測(cè)量不確定度。通常，測(cè)量不確定度應(yīng)與校準(zhǔn)結(jié)果一一對(duì)應(yīng)給出；b) 校準(zhǔn)過程中對(duì)測(cè)量結(jié)果有影響的條件（如環(huán)境條件），只要技術(shù)上可能， 校準(zhǔn)證書中報(bào)告的環(huán)境條件應(yīng)為校準(zhǔn)過程中環(huán)境條件的實(shí)際變化范圍；示例：某校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定環(huán)境溫度為：（201 ），校準(zhǔn)過程中，溫度自動(dòng)記錄儀記錄的溫度最大值為 20.6 ，最小值為 20.2 ，則在證書中報(bào)告環(huán)境溫度為：（20.220.6）。注：不應(yīng)以相關(guān)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件的要求作為校準(zhǔn)時(shí)的環(huán)境條件在校準(zhǔn)證書中報(bào)告。c) 測(cè)量結(jié)果如何實(shí)現(xiàn)計(jì)量溯源性的聲明，該聲明應(yīng)包含是否溯源到國際單位制（SI）的情況、所用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的信息（如標(biāo)準(zhǔn)器名稱、型號(hào)/規(guī)格、編號(hào)、技術(shù)指

23、標(biāo)以及建立計(jì)量溯源性的方式和途徑等）。通過校準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)計(jì)量溯源性的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，其計(jì)量溯源性聲明應(yīng)至少包含上一級(jí)（外部）溯源機(jī)構(gòu)的名稱、溯源證書編號(hào)。當(dāng)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)為內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)在校準(zhǔn)證書中描述完整的內(nèi)部溯源鏈以及相關(guān)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)最終溯源到的外部機(jī)構(gòu)及其參考標(biāo)準(zhǔn)；注 1：計(jì)量溯源性聲明不宜描述為“溯源至國家計(jì)量基準(zhǔn)”，除非實(shí)驗(yàn)室有足夠的信息能證明其最終溯源至國家計(jì)量基準(zhǔn)。注 2：計(jì)量溯源性聲明可用文字描述，也可以結(jié)合圖表描述。示例：本證書中的校準(zhǔn)結(jié)果均可溯源至國際單位制（SI）單位和社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。e) 相關(guān)時(shí)，與要求或規(guī)范的符合性聲明（見 CNAS-CL01 第 7.8.6 條）。注：“相關(guān)時(shí)”既包含客

24、戶要求時(shí)，也包含相關(guān)規(guī)范有明確規(guī)定時(shí)，比如某些特定用途的設(shè)備（如醫(yī)療設(shè)備、專用檢測(cè)設(shè)備等），其符合性判定依據(jù)具有強(qiáng)制性、法制性或唯一性， 宜在校準(zhǔn)證書中對(duì)應(yīng)校準(zhǔn)結(jié)果列出技術(shù)要求（符合性判定依據(jù)）并給出符合性聲明及判定規(guī)則，適當(dāng)時(shí)，可注明僅供客戶參考。7.8.4.3 校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)標(biāo)簽不應(yīng)包含校準(zhǔn)周期的建議，除非已與客戶達(dá)成協(xié)議。注 1：一般情況下，確定校準(zhǔn)周期的原則和方法可參考 CNAS-TRL-004測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)周期的確定和調(diào)整方法指南。注 2：根據(jù) CNAS-R01認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則的規(guī)定，帶 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識(shí)的校準(zhǔn)標(biāo)簽通常應(yīng)包含以下信息：a）獲準(zhǔn)認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的名稱和注冊(cè)

25、號(hào)； b）儀器唯一性標(biāo)識(shí)；c） 本次校準(zhǔn)日期；d） 校準(zhǔn)標(biāo)簽引用的校準(zhǔn)證書。7.11 數(shù)據(jù)控制和信息管理7.11.1 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)應(yīng)具備以下信息查詢、統(tǒng)計(jì)功能：a） 按被校設(shè)備名稱、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)人員、核驗(yàn)人員、授權(quán)簽字人和（或）測(cè)量設(shè)備等查詢、統(tǒng)計(jì)相關(guān)校準(zhǔn)記錄；b） 按實(shí)施校準(zhǔn)活動(dòng)的場(chǎng)所類型（如現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)、送校）查詢、統(tǒng)計(jì)相關(guān)校準(zhǔn)記錄；c） 查詢、統(tǒng)計(jì)校準(zhǔn)記錄和證書的更改、更換記錄；d） 使用同一信息管理系統(tǒng)的多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室，按不同場(chǎng)所查詢、統(tǒng)計(jì)校準(zhǔn)記錄。注：基于保護(hù)客戶信息的需要，實(shí)驗(yàn)室可僅授權(quán)特定人員具備使用上述功能的權(quán)限。8 管理體系要求8.4 記錄控制（方式 A）8.4.

26、2 多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所有場(chǎng)所的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄統(tǒng)一管理。在實(shí)驗(yàn)室主場(chǎng)所或?qū)嶒?yàn)室選定的場(chǎng)所，應(yīng)能查詢所有場(chǎng)所的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。注：紙質(zhì)記錄應(yīng)定期收集，集中保存，電子記錄應(yīng)統(tǒng)一控制和管理。附錄A (規(guī)范性附錄) 對(duì)在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)活動(dòng)的補(bǔ)充說明A.1 定義與范圍本附錄適用于在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)活動(dòng)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。凡是不在獲準(zhǔn)認(rèn)可的固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)活動(dòng)，均屬于在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)活動(dòng)，包含現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)、遠(yuǎn)程校準(zhǔn)、在線校準(zhǔn)、在移動(dòng)設(shè)施和臨時(shí)設(shè)施中實(shí)施的校準(zhǔn)等。在校準(zhǔn)和測(cè)量能力（CMC）中，可現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的設(shè)備，應(yīng)在“測(cè)量儀器名稱” 前標(biāo)注“*”；遠(yuǎn)程校準(zhǔn)、在線校準(zhǔn)、在移動(dòng)設(shè)施或臨時(shí)設(shè)施中校準(zhǔn)的設(shè)備

27、，應(yīng)在“說明”欄注明。在非固定場(chǎng)所校準(zhǔn)的設(shè)備類型或 CMC 與在固定場(chǎng)所校準(zhǔn)的設(shè)備類型或 CMC 不同時(shí)，可在說明欄注明。本附錄需與 CNAS-CL01:2018檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則以及本文件的正文同時(shí)使用。A.1.1 相關(guān)概念a） 現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)是校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)人員攜帶設(shè)備到實(shí)驗(yàn)室固定場(chǎng)所之外的場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)，有些國家稱為出差校準(zhǔn)。可開展現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的項(xiàng)目，通常具有以下特點(diǎn)：1) 校準(zhǔn)所需的測(cè)量設(shè)備可攜帶、運(yùn)輸，并可在較短時(shí)間內(nèi)安裝使用；2) 需要校準(zhǔn)人員到客戶現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施校準(zhǔn)；3) 實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的場(chǎng)所的環(huán)境和設(shè)施滿足校準(zhǔn)要求，并具備校準(zhǔn)所需的工作條件?，F(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)一般應(yīng)由客戶提供滿足校準(zhǔn)條

28、件的場(chǎng)所?，F(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)使用的設(shè)備應(yīng)在完成現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)工作后返回實(shí)驗(yàn)室固定場(chǎng)所。當(dāng)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在客戶所在地設(shè)立固定的工作場(chǎng)所，配置和使用設(shè)備，開展校準(zhǔn)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)按多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理和申請(qǐng)認(rèn)可。b） 遠(yuǎn)程校準(zhǔn)遠(yuǎn)程校準(zhǔn)（Tele-Calibration，或 e-Calibration）是校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室人員不在校準(zhǔn)現(xiàn)場(chǎng)，通過遠(yuǎn)程控制和數(shù)據(jù)傳輸?shù)燃夹g(shù)實(shí)施的校準(zhǔn)活動(dòng)。遠(yuǎn)程校準(zhǔn)的校準(zhǔn)過程應(yīng)是校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)人員遠(yuǎn)程操作完成或自動(dòng)完成， 不應(yīng)由其他人員實(shí)施校準(zhǔn)操作及讀取、記錄校準(zhǔn)數(shù)據(jù)。c） 在線校準(zhǔn)在線校準(zhǔn)是對(duì)處于運(yùn)行狀態(tài)下的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行的校準(zhǔn)，如流體輸送管道上安裝的流量計(jì)、工作狀態(tài)下的電能表等。在線校準(zhǔn)的校準(zhǔn)條件與被校設(shè)備

29、的使用（工作）條件相同，在線校準(zhǔn)時(shí)應(yīng)考慮測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)測(cè)量回路的影響，比如信號(hào)回饋對(duì)設(shè)備的影響。d） 在移動(dòng)設(shè)施中實(shí)施的校準(zhǔn)（移動(dòng)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室）在移動(dòng)設(shè)施中實(shí)施的校準(zhǔn)，通常在根據(jù)相關(guān)校準(zhǔn)所需的條件設(shè)計(jì)或改造的移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行，如加裝空調(diào)、工作臺(tái)、電源的車廂，由校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室人員在該移動(dòng)設(shè)施內(nèi)完成校準(zhǔn)。這類移動(dòng)設(shè)施一般也可稱為移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室。e） 在臨時(shí)設(shè)施中實(shí)施的校準(zhǔn)在臨時(shí)設(shè)施中實(shí)施的校準(zhǔn)，通常屬于“現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)”的一種特殊情況，當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)不具備校準(zhǔn)條件時(shí)，建造或改造滿足校準(zhǔn)條件要求的臨時(shí)設(shè)施實(shí)施相關(guān)校準(zhǔn)。臨時(shí)設(shè)施與特定校準(zhǔn)活動(dòng)關(guān)聯(lián)，隨該校準(zhǔn)活動(dòng)設(shè)立和廢止。當(dāng)該校準(zhǔn)活動(dòng)是長期、固定的校準(zhǔn)活動(dòng)，該設(shè)施長期設(shè)立時(shí)，應(yīng)作為

30、“固定場(chǎng)所”按多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理和申請(qǐng)認(rèn)可。A.2 對(duì) CNAS-CL01:2018 相關(guān)條款的應(yīng)用說明 以下為對(duì)應(yīng) CNAS-CL01 具體條款，對(duì)在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)活動(dòng)作出的補(bǔ)充說明。A.5 結(jié)構(gòu)要求A.5.3 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在相關(guān)文件中規(guī)定在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)活動(dòng)的范圍。注：該文件應(yīng)至少包含項(xiàng)目名稱及能力范圍。A.6 資源要求A.6.2 人員A.6.2.1 在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室人員實(shí)施。當(dāng)需要由客戶人員或其他外部人員協(xié)助完成時(shí)，應(yīng)對(duì)這些協(xié)助人員參與校準(zhǔn)活動(dòng)的具體范圍予以規(guī)定， 并在校準(zhǔn)前對(duì)其進(jìn)行必要的培訓(xùn)。注：在校準(zhǔn)過程中，客戶人員或其他外部人員不應(yīng)操作測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、不應(yīng)參與讀

31、取和記錄校準(zhǔn)數(shù)據(jù)，其可以協(xié)助的工作如：a） 校準(zhǔn)開始前的準(zhǔn)備工作；b） 校準(zhǔn)完成后的設(shè)備拆裝、整理工作； c）校準(zhǔn)所需工作條件的準(zhǔn)備、維護(hù)工作； d）被校設(shè)備的操作等。A.6.2.2 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)的人員應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，確保其具備相應(yīng)的知識(shí)和技能，比如設(shè)備的包裝、運(yùn)輸、安裝和使用、校準(zhǔn)條件的確認(rèn)和監(jiān)測(cè)，以及相關(guān)管理要求等。A.6.2.5 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)程序應(yīng)包含對(duì)在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)的人員的能力要求、選擇、培訓(xùn)、監(jiān)督、授權(quán)、能力監(jiān)控的要求及實(shí)施程序，并保存相關(guān)記錄。A.6.2.5 f）校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)的人員進(jìn)行必要的監(jiān)控。注：監(jiān)控方式可采用技

32、術(shù)手段或安排特定人員實(shí)施，以及結(jié)合客戶回訪、客戶評(píng)價(jià)結(jié)果實(shí)施。監(jiān)控方式應(yīng)能夠確保管理層對(duì)校準(zhǔn)人員規(guī)范實(shí)施相關(guān)校準(zhǔn)建立信任，鼓勵(lì)有條件的實(shí)驗(yàn)室對(duì)校準(zhǔn)過程實(shí)施視頻監(jiān)控。A.6.3 設(shè)施和環(huán)境條件A.6.3.1 當(dāng)非固定場(chǎng)所的設(shè)施和環(huán)境條件不滿足校準(zhǔn)方法等的要求時(shí)，應(yīng)評(píng)估其對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果有效性的影響，當(dāng)其對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果有不利影響時(shí)，應(yīng)停止校準(zhǔn)或?qū)⒃u(píng)估結(jié)果告知客戶，經(jīng)客戶同意方可開展校準(zhǔn)。A.6.3.2 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確規(guī)定在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)所需的設(shè)施、環(huán)境條件和資源，包括可能發(fā)生的偏離。注：如規(guī)定哪些偏離可以接受、哪些偏離不可接受，發(fā)生偏離時(shí)重新進(jìn)行合同評(píng)審、與客戶溝通以及保留相關(guān)記錄等要求。A.6.4

33、 設(shè)備A.6.4.1 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備滿足校準(zhǔn)方法要求的、適于在非固定場(chǎng)所實(shí)施相關(guān)校準(zhǔn)活動(dòng)的測(cè)量設(shè)備，包括輔助設(shè)備。注：校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室為在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)所配備的測(cè)量設(shè)備不符合校準(zhǔn)方法規(guī)定時(shí)，不應(yīng)實(shí)施相關(guān)校準(zhǔn)。A.6.4.2 除非相關(guān)規(guī)范文件另有規(guī)定，通常對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果有直接影響的測(cè)量設(shè)備不應(yīng)由客戶提供，客戶僅可提供必要的工作條件（如場(chǎng)地、環(huán)境設(shè)施、電源等）和輔助工具。A.6.4.3 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有文件規(guī)定在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)所用設(shè)備的使用和管理要求，包括其包裝、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、安裝、驗(yàn)證、使用、故障處理等。A.7 過程要求A.7.1 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審A.7.1.1 對(duì)在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)的合同

34、評(píng)審應(yīng)包含相關(guān)工作條件、設(shè)施等是否滿足校準(zhǔn)要求。合同中應(yīng)明確需要客戶提供的工作條件和輔助工具。A.7.2 方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)A.7.2.1 方法的選擇和驗(yàn)證A.7.2.1.1 校準(zhǔn)方法明確規(guī)定不適用于非固定場(chǎng)所的校準(zhǔn)活動(dòng)，或者其規(guī)定的校準(zhǔn)裝置（含測(cè)量設(shè)備或系統(tǒng)）不可移動(dòng)時(shí)，不應(yīng)依據(jù)該方法實(shí)施非固定場(chǎng)所的校準(zhǔn)活動(dòng)。注：這種情況，校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)按方法偏離實(shí)施校準(zhǔn)。A.7.2.1.3 必要時(shí)，校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)的校準(zhǔn)項(xiàng)目制定專門的作業(yè)指導(dǎo)書。A.7.2.1.5 對(duì)于可在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)的項(xiàng)目，校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)校準(zhǔn)方法的驗(yàn)證應(yīng)包含在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)對(duì)設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境條件等的特殊要求

35、。A.7.2.1.7 受現(xiàn)場(chǎng)條件所限需要偏離方法時(shí)，僅限于無法送校的樣品。注 1：對(duì)于便于運(yùn)輸或移動(dòng)的被校樣品，非固定場(chǎng)所（如客戶現(xiàn)場(chǎng)）不具備方法規(guī)定的校準(zhǔn)條件時(shí)，不應(yīng)在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)。注 2：附錄B 列出了通常情況下在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)對(duì)設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境或校準(zhǔn)方法等有特殊要求的測(cè)量設(shè)備。A.7.4 校準(zhǔn)物品（被校設(shè)備）的處置A.7.4.1 在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)時(shí)，如在客戶現(xiàn)場(chǎng)，應(yīng)遵守客戶的設(shè)施、設(shè)備管理規(guī)定，以避免在校準(zhǔn)過程中發(fā)生質(zhì)量或安全事故。注：如在有防爆要求的環(huán)境內(nèi)，應(yīng)使用防爆電器（含測(cè)量設(shè)備）并遵守相關(guān)安全規(guī)定。A.7.4.2 在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)可使用簡化的樣品標(biāo)識(shí)，或在確保

36、被校物品不會(huì)發(fā)生混淆時(shí)不使用實(shí)驗(yàn)室的樣品標(biāo)識(shí)。注：在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)可使用被校樣品的型號(hào)/規(guī)格、編號(hào)等信息作為樣品唯一性標(biāo)識(shí)。A.7.5 技術(shù)記錄A.7.5.1 在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)的相關(guān)記錄中應(yīng)詳細(xì)列出實(shí)施該校準(zhǔn)所攜帶和使用的設(shè)備清單，包括環(huán)境條件監(jiān)測(cè)設(shè)備等輔助設(shè)備。注：該清單應(yīng)至少包含設(shè)備的名稱、型號(hào)規(guī)格及編號(hào)等信息。A.7.6 測(cè)量不確定度的評(píng)定A.7.6.1 當(dāng)在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)所用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)施和環(huán)境條件等與在固定設(shè)施中實(shí)施的校準(zhǔn)不同時(shí)，應(yīng)另行評(píng)估和報(bào)告校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度。A.7.7 確保結(jié)果的有效性A.7.7.1 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控校準(zhǔn)結(jié)果有效性的程序應(yīng)包含在非固定場(chǎng)所實(shí)施的

37、校準(zhǔn)活動(dòng)，并針對(duì)校準(zhǔn)活動(dòng)的特點(diǎn)采用適當(dāng)、有效的監(jiān)控方式，并保存相關(guān)記錄。A.7.8 結(jié)果的報(bào)告A.7.8.2 通用要求A.7.8.2.1 c) 應(yīng)在校準(zhǔn)證書中給出實(shí)施校準(zhǔn)的詳細(xì)地點(diǎn)。注：校準(zhǔn)地點(diǎn)不應(yīng)使用“客戶現(xiàn)場(chǎng)”等模糊的描述，只要可能，應(yīng)具體到實(shí)施該校準(zhǔn)的建筑物、設(shè)施、房間的名稱或編號(hào)等，以實(shí)現(xiàn)對(duì)該校準(zhǔn)活動(dòng)的可追溯性。A.8 管理體系要求A.8.2 管理體系文件A.8.2.4 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)的管理或控制程序，對(duì)在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)的管理、實(shí)施程序和相關(guān)人員的活動(dòng)予以規(guī)定，并保證客戶或輔助人員對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果不產(chǎn)生不利影響。只要適用，管理體系文件應(yīng)包含：a) 可提供在非固定場(chǎng)

38、所實(shí)施校準(zhǔn)的類型及項(xiàng)目（能力）清單，并包含所配備的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和輔助設(shè)備；b) 對(duì)在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)相關(guān)的設(shè)施和環(huán)境條件、工作條件進(jìn)行確認(rèn)和（或）監(jiān)測(cè)的要求；c) 使用的校準(zhǔn)方法，及相關(guān)補(bǔ)充規(guī)定、作業(yè)指導(dǎo)書（必要時(shí)）；d) 對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果的記錄、處理和修改的要求（應(yīng)包括防止未經(jīng)授權(quán)修改數(shù)據(jù)的措施）；e) 對(duì)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、輔助設(shè)備的包裝、運(yùn)輸、安裝、使用、核查、維護(hù)等要求；f) 相關(guān)人員的職責(zé)和授權(quán)；g) 對(duì)在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行有效監(jiān)控的措施和計(jì)劃；h) 對(duì)在非固定場(chǎng)所實(shí)施的校準(zhǔn)活動(dòng)產(chǎn)生的差旅費(fèi)用的支付和報(bào)銷規(guī)定。A.8.4 記錄控制（方式 A）A.8.4.2 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存在非固定場(chǎng)所實(shí)施校

39、準(zhǔn)相關(guān)的過程記錄，且保存期限不短于相關(guān)技術(shù)記錄的保存期。注：“過程記錄”如實(shí)施該校準(zhǔn)活動(dòng)相關(guān)的計(jì)劃單、派工單、派車（用車）記錄、差旅費(fèi)用報(bào)銷憑證（如交通、食宿票據(jù)）等。附錄 B (資料性附錄) 在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)對(duì)設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境或校準(zhǔn)方法等有特殊要求的測(cè)量設(shè)備B.1 本附錄的表 B.1 列出了在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)（如現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)）對(duì)設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境或校準(zhǔn)方法等有特殊要求的測(cè)量設(shè)備。主要基于以下原因：a）校準(zhǔn)方法明確規(guī)定不適用于現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)等非固定場(chǎng)所； b）校準(zhǔn)方法中規(guī)定的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)為不可移動(dòng)的設(shè)備； c）校準(zhǔn)方法中規(guī)定的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)為不便于運(yùn)輸或攜帶的設(shè)備； d）需要使用專門的固定設(shè)施，非固定場(chǎng)所不具

40、備該設(shè)施； e）非固定場(chǎng)所通常不具備校準(zhǔn)方法中規(guī)定的校準(zhǔn)條件；f）在非固定場(chǎng)所校準(zhǔn)需配備專門的或額外的設(shè)備。B.2 本附錄列出的測(cè)量設(shè)備，通常宜在固定場(chǎng)所進(jìn)行校準(zhǔn)，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室采取了適當(dāng)?shù)挠行Т胧?，能夠滿足本文件附錄 A 的規(guī)定及相關(guān)規(guī)范的要求時(shí)，可以在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)。其中：a） 對(duì)于 B.1 a），不應(yīng)在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)，包括不能以偏離的方式實(shí)施校準(zhǔn)，相關(guān)設(shè)備如需校準(zhǔn)應(yīng)另行制定適用的校準(zhǔn)方法開展校準(zhǔn)；b） 對(duì)于 B.1 b）和 B.1 c），當(dāng)實(shí)驗(yàn)室配備了技術(shù)性能既符合校準(zhǔn)方法要求， 又便于運(yùn)輸或攜帶的設(shè)備時(shí)，可在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)；c） 對(duì)于 B.1 d）和 B.1 f），當(dāng)實(shí)驗(yàn)室配備了

41、符合校準(zhǔn)方法要求的設(shè)施或?qū)ｉT的設(shè)備，或客戶現(xiàn)場(chǎng)可提供該專門設(shè)施時(shí)，可在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)。使用客戶設(shè)施時(shí)，應(yīng)在校準(zhǔn)前確認(rèn)或驗(yàn)證其符合校準(zhǔn)方法要求，并保留相關(guān)記錄和證據(jù)。使用客戶設(shè)施應(yīng)在校準(zhǔn)證書中注明；注：如校準(zhǔn)方法對(duì)校準(zhǔn)場(chǎng)所有接地電阻要求，應(yīng)在校準(zhǔn)前檢測(cè)接地電阻并記錄， 或查驗(yàn)接地電阻檢測(cè)報(bào)告并復(fù)印保存。d） 對(duì)于 B.1 e），實(shí)驗(yàn)室可偏離方法，但應(yīng)評(píng)估校準(zhǔn)條件偏離對(duì)結(jié)果有效性的影響，當(dāng)有不利影響時(shí)，應(yīng)將評(píng)估結(jié)果告知客戶，經(jīng)客戶同意方可開展校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在原始記錄和校準(zhǔn)證書中注明方法偏離的相關(guān)信息和評(píng)估結(jié)果。B.3 當(dāng)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室充分識(shí)別了校準(zhǔn)方法、設(shè)施、設(shè)備、工作條件等在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)存

42、在的問題并針對(duì)性的采取了有效的措施，能夠確保校準(zhǔn)滿足校準(zhǔn)方法要求，則可以在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)。認(rèn)可評(píng)審需關(guān)注校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室所采取措施的有效性以及與校準(zhǔn)方法和相關(guān)規(guī)范的符合性。B.4 當(dāng)在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)所用的測(cè)量設(shè)備、設(shè)施以及校準(zhǔn)條件等不符合校準(zhǔn)方法及相關(guān)規(guī)范要求，且該偏離影響校準(zhǔn)結(jié)果的有效性時(shí)，該校準(zhǔn)結(jié)果僅供客戶參考，不能用于建立和證明被校設(shè)備測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性。表 B.1 在非固定場(chǎng)所實(shí)施校準(zhǔn)對(duì)設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境或校準(zhǔn)方法等有特殊要求的測(cè)量設(shè)備一二級(jí)代碼項(xiàng)目代碼測(cè)量儀器名稱備注60.幾何量測(cè)量儀器6001.線紋600101633nm 穩(wěn)頻激光器600102基線尺600103光柵尺600104

43、線紋尺600106感應(yīng)同步器600109標(biāo)準(zhǔn)鋼卷尺600110卷尺含鋼卷尺、 尺、纖維卷尺、測(cè)繩600111鋼直尺600112比例尺600114磁尺600116帶尺6002. 長度和端度600201量塊600202內(nèi)徑千分尺6003.角度600301角度塊600304光學(xué)角規(guī)600305光學(xué)傾斜儀600306自準(zhǔn)直儀600308直角尺含刀口角尺、刀口600310方形角尺600311正弦規(guī)含正弦尺600313水平儀600315水平尺600316激光掃平儀600317光電軸角編碼器600318圓錐量規(guī)含圓錐套規(guī)600319多刃刀具角度規(guī)6004. 測(cè)繪儀器600402全站型電子速測(cè)儀600403測(cè)

44、地型 GPS 接收機(jī)600404水準(zhǔn)儀600405水準(zhǔn)（標(biāo)）尺600406垂準(zhǔn)儀600407經(jīng)緯儀600408測(cè)距儀600409平板儀6005. 齒輪、軸承、螺紋參600504齒輪漸開線樣板600506齒輪螺旋線樣板一二級(jí)代碼項(xiàng)目代碼測(cè)量儀器名稱備注數(shù)600509正切齒厚規(guī)600527螺紋樣板600528石油螺紋工作量規(guī)6006. 工程參量600604平面平晶600605平行平晶600607套管尺600608塞尺600609塞規(guī)600610環(huán)規(guī)600611卡規(guī)600612螺紋量規(guī)600613光滑極限量規(guī)600614專用量規(guī)600615步距規(guī)600616三針、針規(guī)三針通常不能現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)，針規(guī)使用激

45、光測(cè)徑儀可現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)600621激光干涉儀600623光柵式測(cè)微儀600625粗糙度樣板含表面粗糙度比較樣塊600628單（多）刻線樣板600629刮板細(xì)度計(jì)含漆膜涂布器600640半徑樣板600641試驗(yàn)篩（5mm）含金屬絲編織網(wǎng)600642標(biāo)準(zhǔn)玻璃網(wǎng)格板600643斜塊式測(cè)微儀檢定器600646V 形架600649厚度標(biāo)準(zhǔn)塊（片）600699標(biāo)準(zhǔn)鋼圈尺600699工業(yè)測(cè)量型全站儀600699測(cè)微準(zhǔn)直望遠(yuǎn)鏡600699角位移傳感器600699坐標(biāo)測(cè)量球600699超聲波探傷試塊600699微機(jī)電（MEMS）陀螺儀600699捷聯(lián)式慣性航姿儀600699陀螺儀動(dòng)態(tài)特性600699鉆孔測(cè)斜儀61.

46、熱學(xué)測(cè)量儀器6101.溫度610102標(biāo)準(zhǔn)熱電偶610103標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)610104標(biāo)準(zhǔn)銠鐵電阻溫度計(jì)一二級(jí)代碼項(xiàng)目代碼測(cè)量儀器名稱備注610105工作用貴金屬熱電偶610106工作用廉金屬熱電偶610107鎢錸熱電偶610108鎳鉻-金鐵熱電偶610109鎧裝熱電偶610110工業(yè)鉑熱電阻610111工業(yè)銅熱電阻610112標(biāo)準(zhǔn)水銀溫度計(jì)610113工作用玻璃液體溫度計(jì)610114電接點(diǎn)玻璃水銀溫度計(jì)610115體溫計(jì)610121負(fù)溫度系數(shù)低溫電阻溫度計(jì)610122熱敏電阻量溫計(jì)610199WBGT 指數(shù)儀溫度計(jì)610199顛倒溫度表610199表層水溫表610199溫度傳感器動(dòng)態(tài)響應(yīng)校

47、準(zhǔn)6102. 熱工二次儀表（溫度、濕度二次儀表）610201溫度校準(zhǔn)儀610203工業(yè)過程（測(cè)量）記錄儀含溫度數(shù)據(jù)采集儀610206測(cè)溫電橋610210溫度變送器（帶溫度傳感器）6104.熱能610401熱能表6105. 輻射測(cè)溫610503工作用光電溫度計(jì)610504光學(xué)高溫計(jì)610506紅外測(cè)溫儀紅外耳溫儀、紅外人體表面溫度快速篩檢儀、700紅外測(cè)溫儀6104. 輻射測(cè)溫610501標(biāo)準(zhǔn)鎢帶燈610502標(biāo)準(zhǔn)光電高溫計(jì)610507分布（顏色）溫度標(biāo)準(zhǔn)燈6106.濕度610601精密露點(diǎn)儀610602露點(diǎn)濕度計(jì)610603機(jī)械式（溫）濕度計(jì)610604數(shù)字式（溫）濕度計(jì)610605通風(fēng)干濕表

48、610607濕度傳感器含濕度變送器610608電解法濕度儀610609專用濕度計(jì)如糧食濕度計(jì)、土壤濕度計(jì)一二級(jí)代碼項(xiàng)目代碼測(cè)量儀器名稱備注62.力學(xué)測(cè)量儀器6201.質(zhì)量620101標(biāo)準(zhǔn)砝碼F2 等級(jí)及以上620118稱重傳感器6202.密度620201標(biāo)準(zhǔn)玻璃浮計(jì)620202工作玻璃浮計(jì)620203糖量計(jì)620204乳汁計(jì)620205酒精計(jì)620206鹽量計(jì)620207海水計(jì)620208石油密度計(jì)620209假定刻度浮計(jì)含波美計(jì)、乳汁計(jì)620210（標(biāo)準(zhǔn)）浮子620211振動(dòng)式液體密度計(jì)620212稱量式數(shù)顯液體密度計(jì)6203.容量620301標(biāo)準(zhǔn)量器620302常用玻璃量器620303專用

49、玻璃量器620304飲用量器620305移液器620307醫(yī)用注射器620399立式金屬罐徑向偏差測(cè)量儀6204.流量620401臨界流文丘里噴嘴620406容積式流量計(jì)620407氣體層流流量傳感器620409浮子流量計(jì)620410質(zhì)量流量計(jì)620411科里奧利質(zhì)量流量計(jì)620412渦輪流量計(jì)620413腰輪（羅茨）流量計(jì)620414電磁流量計(jì)620415恒磁流量計(jì)620416量熱流量計(jì)620417氣阻流量計(jì)620430流速計(jì)620418刮板流量計(jì)620419渦街流量計(jì)620420超聲流量計(jì)620422靶式流量計(jì)620423皂膜流量計(jì)一二級(jí)代碼項(xiàng)目代碼測(cè)量儀器名稱備注620425氣體層流流量

50、計(jì)620426速度式流量計(jì)620429差壓式流量計(jì)620431冷水水表620432熱水表620433（膜式）燃?xì)獗?20499旋進(jìn)旋渦流量計(jì)620499濕式氣體流量計(jì)620499標(biāo)準(zhǔn)表法壓縮天然氣加氣機(jī)檢定裝置6205.壓力620501活塞式壓力計(jì)620504數(shù)字壓力表（計(jì)）0.05 級(jí)及以上620508氣壓計(jì)（表）620509氣壓高度表620510壓力傳感器0.05 級(jí)及以上620512壓力變送器0.05 級(jí)及以上620517標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)償式微壓計(jì)620518傾斜式微壓計(jì)620523壓力式六氟化硫氣體密度控制器6206.真空620608標(biāo)準(zhǔn)漏孔6207.力值620702標(biāo)準(zhǔn)測(cè)力計(jì)（儀）620703

51、標(biāo)準(zhǔn)測(cè)力杠桿620726力傳感器6208.扭矩620801標(biāo)準(zhǔn)扭矩計(jì)（儀）620805扭矩扳子620807轉(zhuǎn)矩轉(zhuǎn)速測(cè)量裝置6209.硬度620902（標(biāo)準(zhǔn)）布氏硬度塊620905（標(biāo)準(zhǔn)）洛氏硬度塊620906標(biāo)準(zhǔn)硬質(zhì)合金洛氏(A 標(biāo)尺)硬度塊620911（標(biāo)準(zhǔn)）里氏硬度塊620913（標(biāo)準(zhǔn)）肖氏硬度塊620915（標(biāo)準(zhǔn)）維氏硬度塊620916邵氏硬度計(jì)620920（標(biāo)準(zhǔn)）努氏硬度塊620924硬度計(jì)球壓頭6210.振動(dòng)621001振動(dòng)傳感器621002振動(dòng)位移傳感器621003磁電式速度傳感器621004加速度計(jì)621005線加速度計(jì)檢定裝置重力場(chǎng)法一二級(jí)代碼項(xiàng)目代碼測(cè)量儀器名稱備注621006（便攜式）振動(dòng)校準(zhǔn)器621011工作測(cè)振儀621012振動(dòng)沖擊測(cè)量儀621013動(dòng)態(tài)信號(hào)分析儀621014振動(dòng)分析儀621015激光測(cè)振儀621017公害噪聲振動(dòng)計(jì)621018地震檢波器621020沖擊加速度計(jì)621021沖擊測(cè)量儀621022沖擊加速度標(biāo)準(zhǔn)裝置621023低加速度長持續(xù)時(shí)間