產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(31)(APQP)

1、大綱大綱引言引言產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表計(jì)劃和確定項(xiàng)目計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)反饋、評(píng)定和糾正措施反饋、評(píng)定和糾正措施引言引言引言引言產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的基本原則產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的基本原則 產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來(lái)確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的來(lái)確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。步驟。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及每產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及每一個(gè)人的

2、聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時(shí)完一個(gè)人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時(shí)完成。成。 有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于高層管理者有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于高層管理者對(duì)努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。對(duì)努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。設(shè)計(jì)責(zé)任設(shè)計(jì)責(zé)任僅限制造僅限制造服務(wù)供方如熱處理服務(wù)供方如熱處理貯貯存存、運(yùn)輸?shù)鹊冗\(yùn)輸?shù)鹊却_定范圍確定范圍x xx xx x一一. .計(jì)劃和確認(rèn)計(jì)劃和確認(rèn)x x二二. .產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) x x 可行性可行性x xx xx x三三. .過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā) x xx xx x四四. .產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) x xx xx x五五. .反饋評(píng)定和糾正反饋

3、評(píng)定和糾正 措施措施 x xx xx x六六. .控制計(jì)劃方法論控制計(jì)劃方法論 x xx xx x產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖輸出的文件輸出的文件預(yù)計(jì)開預(yù)計(jì)開始時(shí)間始時(shí)間預(yù)計(jì)完預(yù)計(jì)完成時(shí)間成時(shí)間實(shí)際完實(shí)際完成時(shí)間成時(shí)間責(zé)任人責(zé)任人 備注備注項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議紀(jì)要項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議紀(jì)要（合同評(píng)審）（合同評(píng)審）小組職責(zé)分配表小組職責(zé)分配表( (小小組名單組名單) )進(jìn)度計(jì)劃表進(jìn)度計(jì)劃表成本的目標(biāo)成本的目標(biāo)初初始始決決定定確定范圍確定范圍同步工程同步工程產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)度產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)度計(jì)劃計(jì)劃階段階段項(xiàng)目與內(nèi)容項(xiàng)目與內(nèi)容定義范圍定義范圍組織小組組織小組初始決定初始決定(確定範(fàn)圍確定範(fàn)圍)說(shuō)明：說(shuō)明：

4、1.組織小組：組織小組：產(chǎn)品質(zhì)量策劃中第一步是確定橫向職能小組產(chǎn)品質(zhì)量策劃中第一步是確定橫向職能小組職責(zé)。適當(dāng)時(shí)，初始小組可包括工程、制造、材料控制、職責(zé)。適當(dāng)時(shí)，初始小組可包括工程、制造、材料控制、採(cǎi)購(gòu)、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)、分承包方和顧客方面的採(cǎi)購(gòu)、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)、分承包方和顧客方面的代表代表初始決定初始決定2.確定范圍：確定范圍：在產(chǎn)品項(xiàng)目的最早階段，對(duì)小組在產(chǎn)品項(xiàng)目的最早階段，對(duì)小組而言，重要的是而言，重要的是 識(shí)別顧客需要、期望和要求。小組必須識(shí)別顧客需要、期望和要求。小組必須召開會(huì)議，至少：召開會(huì)議，至少：選出項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督策劃過(guò)程選出項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督策劃過(guò)程確

5、定每一代表方的角色和職責(zé)；確定每一代表方的角色和職責(zé)；確定顧客確定顧客-內(nèi)部和外部；內(nèi)部和外部；確定顧客的要求；確定顧客的要求； 確定小組職能及小組成員，哪些個(gè)人或確定小組職能及小組成員，哪些個(gè)人或分包方應(yīng)被加到小組，哪些可以不需要；分包方應(yīng)被加到小組，哪些可以不需要；理解顧客的期望，如設(shè)計(jì)、試驗(yàn)次數(shù)理解顧客的期望，如設(shè)計(jì)、試驗(yàn)次數(shù)對(duì)所提出來(lái)的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過(guò)對(duì)所提出來(lái)的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過(guò)程評(píng)定其可行性程評(píng)定其可行性確定成本，進(jìn)度和必須考慮的限制條件；確定成本，進(jìn)度和必須考慮的限制條件；確定所需的來(lái)自於顧客的幫助；確定所需的來(lái)自於顧客的幫助；確定文件化過(guò)程或方法。確定文件化過(guò)程或方法

6、。初始決定初始決定3.3.同步工程：同步工程：小組成員同時(shí)發(fā)揮工程能力（排小組成員同時(shí)發(fā)揮工程能力（排除次序性的步驟），執(zhí)行各項(xiàng)活動(dòng)，確保顧客除次序性的步驟），執(zhí)行各項(xiàng)活動(dòng)，確保顧客需求得以達(dá)成。需求得以達(dá)成。4.4.產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)度計(jì)劃：產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)度計(jì)劃：產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動(dòng)後完成組織活動(dòng)後 的第一項(xiàng)工作是制定進(jìn)度計(jì)劃。的第一項(xiàng)工作是制定進(jìn)度計(jì)劃。一個(gè)組織良好的進(jìn)度圖表應(yīng)列出任務(wù)、安排和一個(gè)組織良好的進(jìn)度圖表應(yīng)列出任務(wù)、安排和/ /或其它事項(xiàng)?；蚱渌马?xiàng)。初始決定初始決定企劃企劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)制程設(shè)計(jì)開發(fā)制程設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品及制程確產(chǎn)品及制程確認(rèn)認(rèn)生產(chǎn)生

7、產(chǎn)回饋評(píng)鑒及矯正措施回饋評(píng)鑒及矯正措施生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)計(jì)劃概念提出概念提出與核準(zhǔn)與核準(zhǔn)計(jì)劃核準(zhǔn)計(jì)劃核準(zhǔn)樣品樣品試作試作量產(chǎn)量產(chǎn)第一階段第一階段計(jì)劃和確計(jì)劃和確定項(xiàng)目定項(xiàng)目即即概念形成概念形成第二階段第二階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證開發(fā)驗(yàn)證第三階段第三階段制程設(shè)計(jì)制程設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證開發(fā)驗(yàn)證第四階段第四階段產(chǎn)品及制產(chǎn)品及制程確認(rèn)程確認(rèn)第五階段第五階段回饋評(píng)鑒回饋評(píng)鑒及矯正措及矯正措施施產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表(五大階段五大階段)說(shuō)明：本公司屬說(shuō)明：本公司屬Q(mào)S9000/QS9000/ISO 9002,ISO 9002,故可省略第二故可省略第二階段階段( (設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)的要求要求) ) 輸出

8、的文件輸出的文件預(yù)計(jì)開預(yù)計(jì)開始時(shí)間始時(shí)間預(yù)計(jì)完預(yù)計(jì)完成時(shí)間成時(shí)間實(shí)際完實(shí)際完成時(shí)間成時(shí)間責(zé)責(zé)任任人人備備注注初始材料清單初始材料清單初始過(guò)程流程圖初始過(guò)程流程圖產(chǎn)品和過(guò)程特殊特產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性清單性清單產(chǎn)品保證計(jì)劃產(chǎn)品保證計(jì)劃第一階段總結(jié)報(bào)告第一階段總結(jié)報(bào)告輸出的文件預(yù)計(jì)開始時(shí)間預(yù)計(jì)完成時(shí)間實(shí)際完成時(shí)間責(zé)任人備注第第一一階階段段概概念念形形成成初始過(guò)程流程初始過(guò)程流程圖圖產(chǎn)品和過(guò)程特產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性清單殊特性清單產(chǎn)品保證計(jì)劃產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者支持管理者支持初始材料清單初始材料清單階段階段項(xiàng)目與內(nèi)容項(xiàng)目與內(nèi)容階段項(xiàng)目與內(nèi)容第一章：計(jì)劃和確定項(xiàng)目第一章：計(jì)劃和確定項(xiàng)目第一章：計(jì)劃和確定項(xiàng)目第一

9、章：計(jì)劃和確定項(xiàng)目說(shuō)明：本章描述了怎樣確定顧客的需要和說(shuō)明：本章描述了怎樣確定顧客的需要和期望，以計(jì)劃和規(guī)定質(zhì)量項(xiàng)目。本章的期望，以計(jì)劃和規(guī)定質(zhì)量項(xiàng)目。本章的輸入有：輸入有： 顧客的呼聲顧客的呼聲 -市場(chǎng)研究市場(chǎng)研究 -保修記錄和質(zhì)量信息保修記錄和質(zhì)量信息 -小組經(jīng)驗(yàn)小組經(jīng)驗(yàn) 業(yè)務(wù)計(jì)劃業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷戰(zhàn)略營(yíng)銷戰(zhàn)略 產(chǎn)品產(chǎn)品/過(guò)程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)過(guò)程基準(zhǔn)數(shù)據(jù) 產(chǎn)品產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想過(guò)程設(shè)想 產(chǎn)品可靠性研究產(chǎn)品可靠性研究 顧客輸入顧客輸入第一章：計(jì)劃和確定項(xiàng)目第一章：計(jì)劃和確定項(xiàng)目1.“1.“顧客的呼聲顧客的呼聲”包括來(lái)自內(nèi)部和包括來(lái)自內(nèi)部和/ /或外部顧或外部顧客們的報(bào)怨、建議、資料和信息。收集此信息客們的報(bào)

10、怨、建議、資料和信息。收集此信息的方法有：的方法有： 1.1 1.1市場(chǎng)研究：通過(guò)以下作法來(lái)獲取反映顧客市場(chǎng)研究：通過(guò)以下作法來(lái)獲取反映顧客呼聲的市場(chǎng)研究資料和信息呼聲的市場(chǎng)研究資料和信息v對(duì)顧客的採(cǎi)訪對(duì)顧客的採(cǎi)訪v顧客意見征詢與調(diào)查顧客意見征詢與調(diào)查：第一章：計(jì)劃和確定項(xiàng)目第一章：計(jì)劃和確定項(xiàng)目（本章輸入）（本章輸入）v市場(chǎng)測(cè)試和定位報(bào)告市場(chǎng)測(cè)試和定位報(bào)告v新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究v競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品質(zhì)量的研究競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品質(zhì)量的研究v運(yùn)行情況良好報(bào)告運(yùn)行情況良好報(bào)告第一章：計(jì)劃和確定項(xiàng)目第一章：計(jì)劃和確定項(xiàng)目（本章輸入）（本章輸入） 1.2 1.2 保修記錄和質(zhì)量信息：保修記錄和質(zhì)量信

11、息：為評(píng)定在產(chǎn)品的為評(píng)定在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、安裝和使設(shè)計(jì)、制造、安裝和使 用中再發(fā)生不合格的用中再發(fā)生不合格的可能性，應(yīng)制定一份以往顧客所關(guān)注問(wèn)題可能性，應(yīng)制定一份以往顧客所關(guān)注問(wèn)題/ /需需要的清單，以下項(xiàng)目中許多內(nèi)容有助於識(shí)別顧要的清單，以下項(xiàng)目中許多內(nèi)容有助於識(shí)別顧客關(guān)注問(wèn)題客關(guān)注問(wèn)題/ /需要需要v運(yùn)行情況不良報(bào)告運(yùn)行情況不良報(bào)告v保修報(bào)告保修報(bào)告v能力指數(shù)能力指數(shù)第一章：計(jì)劃和確定項(xiàng)目第一章：計(jì)劃和確定項(xiàng)目（本章輸入）（本章輸入）v供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告v問(wèn)題解決報(bào)告問(wèn)題解決報(bào)告v顧客工廠退貨和拒收顧客工廠退貨和拒收v現(xiàn)場(chǎng)退貨產(chǎn)品分析現(xiàn)場(chǎng)退貨產(chǎn)品分析第一章：計(jì)劃和確

12、定項(xiàng)目第一章：計(jì)劃和確定項(xiàng)目（本章輸入）（本章輸入）1.3 1.3 小組經(jīng)驗(yàn)：小組經(jīng)驗(yàn)：小組適當(dāng)時(shí)可利用包括如下內(nèi)容小組適當(dāng)時(shí)可利用包括如下內(nèi)容的任何信息來(lái)源：的任何信息來(lái)源：v來(lái)自更高層體系或過(guò)去質(zhì)量功能開發(fā)項(xiàng)目的輸來(lái)自更高層體系或過(guò)去質(zhì)量功能開發(fā)項(xiàng)目的輸入入v顧客的信件和建議顧客的信件和建議v現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)報(bào)告v合同評(píng)審等等合同評(píng)審等等2 2 業(yè)務(wù)計(jì)劃業(yè)務(wù)計(jì)劃/ /營(yíng)銷戰(zhàn)略：營(yíng)銷戰(zhàn)略：顧客業(yè)務(wù)計(jì)劃和營(yíng)銷策顧客業(yè)務(wù)計(jì)劃和營(yíng)銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的設(shè)定框架。營(yíng)銷戰(zhàn)略將略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的設(shè)定框架。營(yíng)銷戰(zhàn)略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售點(diǎn)和主要的競(jìng)爭(zhēng)者。確定目標(biāo)顧客、主要的銷售點(diǎn)和主要的競(jìng)

13、爭(zhēng)者。第一章：計(jì)劃和確定項(xiàng)目第一章：計(jì)劃和確定項(xiàng)目（本章輸入）（本章輸入）3 3 產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過(guò)程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)：過(guò)程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)：基準(zhǔn)確定將為建立產(chǎn)品基準(zhǔn)確定將為建立產(chǎn)品/ /過(guò)程能力目標(biāo)提供輸入，過(guò)程能力目標(biāo)提供輸入， 成功的基準(zhǔn)確定方成功的基準(zhǔn)確定方法為：法為：v 識(shí)別合適的基準(zhǔn)識(shí)別合適的基準(zhǔn)v了解你目前狀況和基準(zhǔn)之間產(chǎn)生差距的原了解你目前狀況和基準(zhǔn)之間產(chǎn)生差距的原因因v制定縮小與基準(zhǔn)差距、符合基準(zhǔn)或超過(guò)基制定縮小與基準(zhǔn)差距、符合基準(zhǔn)或超過(guò)基準(zhǔn)的計(jì)劃準(zhǔn)的計(jì)劃第一章：計(jì)劃和確定項(xiàng)目第一章：計(jì)劃和確定項(xiàng)目（本章輸入）（本章輸入）4 4 產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過(guò)程設(shè)想：過(guò)程設(shè)想：設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某設(shè)想產(chǎn)

14、品具有某些特性、某種設(shè)計(jì)和過(guò)程概種設(shè)計(jì)和過(guò)程概 念，它們包括技術(shù)革新、先念，它們包括技術(shù)革新、先進(jìn)的材料、可靠性評(píng)估和新技術(shù)。進(jìn)的材料、可靠性評(píng)估和新技術(shù)。5 5 產(chǎn)品可靠性研究：產(chǎn)品可靠性研究：可靠性研究的數(shù)據(jù)考慮了可靠性研究的數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時(shí)間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及在一規(guī)定時(shí)間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長(zhǎng)期可靠性長(zhǎng)期可靠性/ /耐久性試驗(yàn)的結(jié)果。耐久性試驗(yàn)的結(jié)果。6 6 顧客輸入：顧客輸入：產(chǎn)品後續(xù)顧客可提供與他們的需產(chǎn)品後續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價(jià)值信息要和期望有關(guān)的有價(jià)值信息。第一章：計(jì)劃和確定項(xiàng)目第一章：計(jì)劃和確定項(xiàng)目（本章輸入）（本章輸入）第一章：計(jì)劃和確

15、定項(xiàng)目（本章輸出）第一章：計(jì)劃和確定項(xiàng)目（本章輸出）1 設(shè)計(jì)目標(biāo)設(shè)計(jì)目標(biāo)2 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)3 初始材料清單：初始材料清單：小組在產(chǎn)品小組在產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想的基礎(chǔ)上過(guò)程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定一份初始材料清單，並包括早期分承包方應(yīng)制定一份初始材料清單，並包括早期分承包方名單。名單。4 初始過(guò)程流程圖：初始過(guò)程流程圖：預(yù)期的制造過(guò)程應(yīng)用從初始材預(yù)期的制造過(guò)程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品料清單和產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想發(fā)展而來(lái)的過(guò)程流程圖來(lái)過(guò)程設(shè)想發(fā)展而來(lái)的過(guò)程流程圖來(lái)描述。描述。5 產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的初始清單：產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的初始清單： 除了由供方根據(jù)產(chǎn)品和過(guò)程經(jīng)驗(yàn)中選擇除了由供方根據(jù)產(chǎn)品和過(guò)程

16、經(jīng)驗(yàn)中選擇外，特殊的產(chǎn)品和過(guò)程特性均由顧客確定。外，特殊的產(chǎn)品和過(guò)程特性均由顧客確定。產(chǎn)品的過(guò)程特殊特性清單的制定基於以下產(chǎn)品的過(guò)程特殊特性清單的制定基於以下方面：方面：v基於顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想；基於顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想；v可靠性目標(biāo)可靠性目標(biāo)/要求的確定；要求的確定；v從預(yù)期的制造過(guò)程中確定的過(guò)程特殊特性；從預(yù)期的制造過(guò)程中確定的過(guò)程特殊特性；v類似零件的失效模式及後果分析（類似零件的失效模式及後果分析（FMEA)第一章：計(jì)劃和確定項(xiàng)目（本章輸出）第一章：計(jì)劃和確定項(xiàng)目（本章輸出）6 產(chǎn)品保証計(jì)劃：產(chǎn)品保証計(jì)劃：產(chǎn)品保証計(jì)劃將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)產(chǎn)品保証計(jì)劃將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求。

17、產(chǎn)品保証計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃化為設(shè)計(jì)要求。產(chǎn)品保証計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分產(chǎn)品保証計(jì)劃可包括但不限於的重要組成部分產(chǎn)品保証計(jì)劃可包括但不限於以下措施：以下措施：v 概述項(xiàng)目要求概述項(xiàng)目要求v 確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求；或要求；第一章：計(jì)劃和確定項(xiàng)目（本章輸出）第一章：計(jì)劃和確定項(xiàng)目（本章輸出）v評(píng)定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)評(píng)定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求境、包裝、服務(wù)和制造要求；v 進(jìn)行失效模式分析進(jìn)行失效模式分析；v 制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求；7 管理者支持：管理者支持：產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的產(chǎn)

18、品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對(duì)此工作的興趣關(guān)鍵之一是高層管理者對(duì)此工作的興趣承諾的支持。承諾的支持。第一章：計(jì)劃和確定項(xiàng)目（本章輸出）第一章：計(jì)劃和確定項(xiàng)目（本章輸出）輸出的文件輸出的文件預(yù)計(jì)開預(yù)計(jì)開始時(shí)間始時(shí)間預(yù)計(jì)完預(yù)計(jì)完成時(shí)間成時(shí)間實(shí)際完實(shí)際完成時(shí)間成時(shí)間責(zé)任責(zé)任人人備注備注新設(shè)備、工裝和設(shè)新設(shè)備、工裝和設(shè)施清單施清單新設(shè)備、工裝和設(shè)新設(shè)備、工裝和設(shè)施檢查清單施檢查清單量具試驗(yàn)設(shè)備清量具試驗(yàn)設(shè)備清單單小組可行性承諾小組可行性承諾設(shè)計(jì)信息檢查清單設(shè)計(jì)信息檢查清單第二階段總結(jié)報(bào)告第二階段總結(jié)報(bào)告新設(shè)備、工裝新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求和設(shè)施要求第第二二階階段段產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)小組可行性承

19、小組可行性承諾和管理者支諾和管理者支持持量具試驗(yàn)設(shè)量具試驗(yàn)設(shè)備要求備要求階段階段項(xiàng)目與內(nèi)容項(xiàng)目與內(nèi)容第二章：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)第二章：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)說(shuō)明：本章討論的是策劃過(guò)程中設(shè)計(jì)特征和特性發(fā)展說(shuō)明：本章討論的是策劃過(guò)程中設(shè)計(jì)特征和特性發(fā)展到接近最終形式時(shí)的要素一個(gè)可行的設(shè)計(jì)應(yīng)能滿足生到接近最終形式時(shí)的要素一個(gè)可行的設(shè)計(jì)應(yīng)能滿足生產(chǎn)量、工期和工程要求的能力，並滿足質(zhì)量可靠性、產(chǎn)量、工期和工程要求的能力，並滿足質(zhì)量可靠性、投資成本、重量、單件成本和進(jìn)度目標(biāo)等。（因我公投資成本、重量、單件成本和進(jìn)度目標(biāo)等。（因我公司司QS9000 體系不包含設(shè)計(jì)體系不包含設(shè)計(jì),故設(shè)計(jì)評(píng)審，驗(yàn)証等略過(guò)）故設(shè)計(jì)評(píng)審，驗(yàn)証

20、等略過(guò)）本章的輸出除設(shè)計(jì)相關(guān)內(nèi)容外，有如下幾項(xiàng)：本章的輸出除設(shè)計(jì)相關(guān)內(nèi)容外，有如下幾項(xiàng)：v新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求；新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求；v產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性；產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性；v量具量具/試驗(yàn)設(shè)備要求；試驗(yàn)設(shè)備要求；v小組可行性承諾和管理者支持。小組可行性承諾和管理者支持。第二章：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)第二章：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求：新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求：小組應(yīng)保証新的小組應(yīng)保証新的設(shè)備和工裝有能力並設(shè)備和工裝有能力並 能及時(shí)供貨要監(jiān)測(cè)設(shè)施進(jìn)能及時(shí)供貨要監(jiān)測(cè)設(shè)施進(jìn)度情況，以確保能在計(jì)劃的試生度情況，以確保能在計(jì)劃的試生 產(chǎn)前完工產(chǎn)前完工產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性：產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性：產(chǎn)品質(zhì)

21、量策劃小組應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立特性清單，通建立特性清單，通 過(guò)評(píng)價(jià)技術(shù)信息在設(shè)計(jì)特性過(guò)評(píng)價(jià)技術(shù)信息在設(shè)計(jì)特性的評(píng)審和設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中達(dá)到一致。的評(píng)審和設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中達(dá)到一致。量具量具/試驗(yàn)設(shè)備要求：試驗(yàn)設(shè)備要求：質(zhì)量策劃小組應(yīng)將量具質(zhì)量策劃小組應(yīng)將量具/試驗(yàn)設(shè)備要求增加到試驗(yàn)設(shè)備要求增加到 進(jìn)度計(jì)劃圖表中，監(jiān)視進(jìn)進(jìn)度計(jì)劃圖表中，監(jiān)視進(jìn)展過(guò)程，以保証滿足所要求的進(jìn)度。展過(guò)程，以保証滿足所要求的進(jìn)度。第二章：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)第二章：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)小組可行性承諾和管理者的支持：小組可行性承諾和管理者的支持：在這在這一階段，質(zhì)量策劃小組應(yīng)評(píng)定所提出的一階段，質(zhì)量策劃小組應(yīng)評(píng)定所提出的設(shè)計(jì)的可行性，顧客

22、的自行設(shè)計(jì)不排除設(shè)計(jì)的可行性，顧客的自行設(shè)計(jì)不排除供方評(píng)定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)小組應(yīng)確定供方評(píng)定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)小組應(yīng)確定所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定時(shí)間以所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定時(shí)間以 顧客可接顧客可接受的成本付諸於制造、裝配、試驗(yàn)、包受的成本付諸於制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交貨。小組對(duì)所提出的裝和足夠數(shù)量的交貨。小組對(duì)所提出的設(shè)計(jì)可行性的一致意見和所有需要解決設(shè)計(jì)可行性的一致意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件並提交管理者以的未決議題應(yīng)形成文件並提交管理者以獲取其支持。獲取其支持。第二章：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)第二章：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的文件輸出的文件預(yù)計(jì)開預(yù)計(jì)開始時(shí)間始時(shí)間預(yù)計(jì)完預(yù)計(jì)完成時(shí)間成時(shí)間實(shí)際

23、完實(shí)際完成時(shí)間成時(shí)間責(zé)任責(zé)任人人備備注注包裝標(biāo)準(zhǔn)書包裝標(biāo)準(zhǔn)書產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審表過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審表過(guò)程流程圖過(guò)程流程圖過(guò)程流程圖檢查清單過(guò)程流程圖檢查清單車間平面布置圖車間平面布置圖車間平面布置圖檢查清單車間平面布置圖檢查清單特性矩陣圖特性矩陣圖風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定表風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定表失效模式及后果分析表失效模式及后果分析表失效模式及后果分析檢查清失效模式及后果分析檢查清單單控制計(jì)劃（試生產(chǎn)）控制計(jì)劃（試生產(chǎn)）控制計(jì)劃?rùn)z查清單控制計(jì)劃?rùn)z查清單過(guò)程指導(dǎo)書過(guò)程指導(dǎo)書測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃初始過(guò)程能力研究計(jì)劃初始過(guò)程能力研究計(jì)劃包裝作業(yè)指導(dǎo)書包裝作業(yè)指導(dǎo)書第三階段總結(jié)報(bào)告第三階段總結(jié)報(bào)告過(guò)程指導(dǎo)書

24、過(guò)程指導(dǎo)書過(guò)程失效模式過(guò)程失效模式及后果分析及后果分析(PFMEA)試生產(chǎn)控制計(jì)試生產(chǎn)控制計(jì)劃劃測(cè)量系統(tǒng)分析測(cè)量系統(tǒng)分析過(guò)程流程圖過(guò)程流程圖初始過(guò)程能力初始過(guò)程能力包裝規(guī)范包裝規(guī)范管理者支持管理者支持階段階段項(xiàng)目與內(nèi)容項(xiàng)目與內(nèi)容第第三三階階段段過(guò)過(guò)程程設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)包裝標(biāo)準(zhǔn)包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審體系評(píng)審特性矩陣圖特性矩陣圖車間平面布置車間平面布置圖圖第三章：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)第三章：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)說(shuō)明：本章討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品開發(fā)一個(gè)制造說(shuō)明：本章討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品開發(fā)一個(gè)制造系統(tǒng)和與其相關(guān)的控制計(jì)劃的主要特點(diǎn)，這一系統(tǒng)和與其相關(guān)的控制計(jì)劃的主要特點(diǎn)，這一階段的任務(wù)是為了保

25、証開發(fā)一個(gè)有效的制造系階段的任務(wù)是為了保証開發(fā)一個(gè)有效的制造系統(tǒng)，這個(gè)制造系統(tǒng)應(yīng)保証滿足顧客的要求、需統(tǒng)，這個(gè)制造系統(tǒng)應(yīng)保証滿足顧客的要求、需要和期望。要和期望。本章的輸出有如下幾項(xiàng)：本章的輸出有如下幾項(xiàng)：v包裝標(biāo)準(zhǔn)；包裝標(biāo)準(zhǔn)；v產(chǎn)品產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審；過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審；v過(guò)程流程圖；過(guò)程流程圖；v車間平面布置圖；車間平面布置圖；第三章：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)第三章：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)v特性矩陣圖；特性矩陣圖；v過(guò)程失效模式及後果分析（過(guò)程失效模式及後果分析（PFMEA)；v試生產(chǎn)控制計(jì)劃；試生產(chǎn)控制計(jì)劃；v過(guò)程指導(dǎo)書；過(guò)程指導(dǎo)書；v測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃；測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃；v初始過(guò)程能力研究計(jì)劃；初始過(guò)程

26、能力研究計(jì)劃；v包裝規(guī)范；包裝規(guī)范；v管理者支持管理者支持。第三章：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)第三章：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)第三章：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)第三章：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)（本章（本章輸出輸出）包裝標(biāo)準(zhǔn)：包裝標(biāo)準(zhǔn)：顧客通常會(huì)有包裝標(biāo)準(zhǔn)並將其體現(xiàn)到產(chǎn)顧客通常會(huì)有包裝標(biāo)準(zhǔn)並將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去，如沒(méi)有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保品包裝規(guī)范中去，如沒(méi)有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保証產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性証產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性產(chǎn)品產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審：過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審：生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和的控制和/或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊(cè)中予以或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊(cè)中予以體現(xiàn)並且還體現(xiàn)並且還應(yīng)

27、包括在制造控制計(jì)劃中，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)包括在制造控制計(jì)劃中，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基於顧客輸入、小組經(jīng)驗(yàn)和以往經(jīng)驗(yàn)對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系基於顧客輸入、小組經(jīng)驗(yàn)和以往經(jīng)驗(yàn)對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個(gè)改進(jìn)機(jī)會(huì)。的一個(gè)改進(jìn)機(jī)會(huì)。過(guò)程流程圖：過(guò)程流程圖：過(guò)程流程圖示意性的表示了現(xiàn)過(guò)程流程圖示意性的表示了現(xiàn)有的或提出的過(guò)程流程，它可用來(lái)分析制造、有的或提出的過(guò)程流程，它可用來(lái)分析制造、裝配過(guò)程自始至終的機(jī)器、材料、方法和人裝配過(guò)程自始至終的機(jī)器、材料、方法和人力變化的原因。流程圖有助於分析總力變化的原因。流程圖有助於分析總 的過(guò)程的過(guò)程而不是過(guò)程中的單個(gè)步驟。而不是過(guò)程中的單個(gè)步驟。車間平面布置圖：車間平面布置

28、圖：為了確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受為了確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置，性、控制圖的位置， 目視輔具的應(yīng)用，中間目視輔具的應(yīng)用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定並評(píng)審維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定並評(píng)審車間平面布置圖。車間平面布置圖。第三章：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)第三章：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)（本章（本章輸出輸出）特性矩陣圖：特性矩陣圖：特性矩陣圖是推薦用來(lái)顯示過(guò)特性矩陣圖是推薦用來(lái)顯示過(guò)程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。PFMEA：PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程中進(jìn)行，它是對(duì)新的質(zhì)量策劃過(guò)程中進(jìn)行，它是對(duì)新的/修改的過(guò)程修改的過(guò)程的一

29、種規(guī)范化的評(píng)審與分析；的一種規(guī)范化的評(píng)審與分析；是為新的是為新的/修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)視潛在的過(guò)程問(wèn)題。監(jiān)視潛在的過(guò)程問(wèn)題。第三章：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)第三章：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)（本章（本章輸出輸出）試生產(chǎn)控制計(jì)劃：試生產(chǎn)控制計(jì)劃：試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過(guò)程生效前要括正式生產(chǎn)過(guò)程生效前要 實(shí)施的附加產(chǎn)實(shí)施的附加產(chǎn)品品/過(guò)程控制。試生產(chǎn)控制計(jì)劃的目的是過(guò)程控制。試生產(chǎn)控制計(jì)劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過(guò)程中或之前的潛為遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過(guò)程中或之前的潛在不符合。在不符合。第三章：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)第三章：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)（本章（本章輸出輸出）過(guò)

30、程指導(dǎo)書：過(guò)程指導(dǎo)書：產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對(duì)過(guò)程操作負(fù)有責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理過(guò)程操作負(fù)有責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過(guò)程指導(dǎo)書，指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下資料：解的過(guò)程指導(dǎo)書，指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下資料：v失效模式及後果分析失效模式及後果分析v控制計(jì)劃控制計(jì)劃v工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)v過(guò)程流程圖過(guò)程流程圖v車間平面布置圖車間平面布置圖v特性矩陣圖特性矩陣圖v包裝標(biāo)準(zhǔn)包裝標(biāo)準(zhǔn)第三章：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)第三章：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)（本章（本章輸出輸出）v過(guò)程參數(shù)過(guò)程參數(shù)v生產(chǎn)者對(duì)過(guò)程和

31、產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)生產(chǎn)者對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)v搬運(yùn)要求搬運(yùn)要求v過(guò)程的操作者用做標(biāo)準(zhǔn)操作程序的過(guò)程過(guò)程的操作者用做標(biāo)準(zhǔn)操作程序的過(guò)程指導(dǎo)書應(yīng)予以布，指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機(jī)指導(dǎo)書應(yīng)予以布，指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機(jī)器的速度，進(jìn)給量、循環(huán)時(shí)間等設(shè)定的器的速度，進(jìn)給量、循環(huán)時(shí)間等設(shè)定的參數(shù)，這些說(shuō)明應(yīng)使操作人員和管理人參數(shù)，這些說(shuō)明應(yīng)使操作人員和管理人員易於得到。員易於得到。第三章：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)第三章：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)（本章（本章輸出輸出）測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃：測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃：質(zhì)量策劃小組應(yīng)保証制質(zhì)量策劃小組應(yīng)保証制定一個(gè)進(jìn)行所需的測(cè)量系統(tǒng)分析的計(jì)劃。此計(jì)定一個(gè)進(jìn)行所需的測(cè)量系統(tǒng)分析的計(jì)劃。此計(jì)劃中至少應(yīng)包括保

32、証量具線性，準(zhǔn)確度、重復(fù)劃中至少應(yīng)包括保証量具線性，準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。初始過(guò)程能力研究計(jì)劃：初始過(guò)程能力研究計(jì)劃：控制計(jì)劃中被標(biāo)識(shí)控制計(jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特性將作為初始過(guò)程能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ)。的特性將作為初始過(guò)程能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ)。第三章：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)第三章：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)（本章（本章輸出輸出）包裝規(guī)范：包裝規(guī)范：產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保証設(shè)產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保証設(shè)計(jì)並開發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝，適當(dāng)時(shí)可使計(jì)並開發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝，適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。任用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。任何情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保証產(chǎn)品性能和特

33、何情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保証產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開包的性在包裝、搬運(yùn)和開包的 過(guò)程中保持不過(guò)程中保持不變。變。管理者支持：管理者支持：小組將項(xiàng)目狀況通報(bào)高層小組將項(xiàng)目狀況通報(bào)高層管理者並獲得他們的承諾，協(xié)助解任何管理者並獲得他們的承諾，協(xié)助解任何未決的議題。未決的議題。 第三章：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)第三章：過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)（本章（本章輸出輸出）輸出的文件輸出的文件預(yù)計(jì)開預(yù)計(jì)開始時(shí)間始時(shí)間預(yù)計(jì)完預(yù)計(jì)完成時(shí)間成時(shí)間實(shí)際完實(shí)際完成時(shí)間成時(shí)間責(zé)責(zé)任任人人備備注注試生產(chǎn)計(jì)劃試生產(chǎn)計(jì)劃M SAM SA分析報(bào)告分析報(bào)告PPKPPK分析報(bào)告分析報(bào)告PPAPPPAP文件準(zhǔn)備文件準(zhǔn)備試驗(yàn)報(bào)告試驗(yàn)報(bào)告控制計(jì)劃（正式生控制

34、計(jì)劃（正式生產(chǎn)）產(chǎn)）質(zhì)量策劃認(rèn)定表質(zhì)量策劃認(rèn)定表經(jīng)驗(yàn)總結(jié)報(bào)告經(jīng)驗(yàn)總結(jié)報(bào)告第四階段總結(jié)報(bào)告第四階段總結(jié)報(bào)告第第四四階階段段產(chǎn)產(chǎn)品品和和過(guò)過(guò)程程確確認(rèn)認(rèn)質(zhì)量策劃認(rèn)定質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持和管理者支持試生產(chǎn)試生產(chǎn)測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)初始過(guò)程能力初始過(guò)程能力研究研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)階段階段項(xiàng)目與內(nèi)容項(xiàng)目與內(nèi)容生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)控制計(jì)劃第四章：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)第四章：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)說(shuō)明：說(shuō)明：本章討論通過(guò)試生產(chǎn)運(yùn)行評(píng)價(jià)來(lái)對(duì)制造本章討論通過(guò)試生產(chǎn)運(yùn)行評(píng)價(jià)來(lái)對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)的主要特點(diǎn)。在試生產(chǎn)運(yùn)行中，過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)的主要特點(diǎn)。在試生產(chǎn)運(yùn)行中，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確認(rèn)是否遵循控制計(jì)

35、劃和產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確認(rèn)是否遵循控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖、產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應(yīng)過(guò)程流程圖、產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運(yùn)行之前有關(guān)關(guān)注問(wèn)題的調(diào)查和注意正式生產(chǎn)運(yùn)行之前有關(guān)關(guān)注問(wèn)題的調(diào)查和解決。解決。 第四章：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)第四章：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)本章中輸出項(xiàng)目如下：本章中輸出項(xiàng)目如下：試生產(chǎn)試生產(chǎn)測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)初始過(guò)程能力研究初始過(guò)程能力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)包裝評(píng)價(jià)包裝評(píng)價(jià) 生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)控制計(jì)劃 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持第四章：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)第四章：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)試生產(chǎn)：試生產(chǎn)：試生產(chǎn)應(yīng)採(cǎi)用正式生產(chǎn)之工裝、設(shè)試生產(chǎn)應(yīng)採(cǎi)用正式生產(chǎn)之工裝、設(shè)備、環(huán)境、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間，試生產(chǎn)的最小備、環(huán)境、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間，試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但質(zhì)量策劃小組可以數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但質(zhì)量策劃小組可以超過(guò)此數(shù)量超過(guò)此數(shù)量測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)：測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)：測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)時(shí)機(jī)為試生產(chǎn)測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)時(shí)機(jī)為試生產(chǎn)當(dāng)中或之前當(dāng)中或之前第四章：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)第四章：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)初始過(guò)程能力研究：初始過(guò)程能力研究：對(duì)應(yīng)研究計(jì)劃，將對(duì)應(yīng)研究計(jì)劃，將控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)的特性進(jìn)行初始過(guò)程能控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)的特性進(jìn)行初始過(guò)程能力研究力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)：生產(chǎn)件批準(zhǔn)： 生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是確認(rèn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是