我省放射放射診療許可程序

1、l1.申請；l2.受理；l3.審查；l4.批準1、放射診療許可申請表放射診療許可申請表2、放射診療許可變更申請表、放射診療許可變更申請表3、放射診療許可證放射診療許可證校驗申請表校驗申請表4、 放射診療許可現(xiàn)場審查表放射診療許可現(xiàn)場審查表 5、放射診療工作人員一覽表放射診療工作人員一覽表 6、放射防護與質(zhì)控設(shè)備清單放射防護與質(zhì)控設(shè)備清單l1. 放射診療許可申請表；放射診療許可申請表；l2.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或或設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書（復(fù)印（復(fù)印件）；件）；l3. 各類專業(yè)技術(shù)人員的任職資格各類專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書（復(fù)印件）及一覽表；證書（復(fù)印件）及一覽表；

2、l放射治療l核醫(yī)學(xué) l放射免疫 l介入l放射診斷 l執(zhí)業(yè)證書、專業(yè)技術(shù)資格證書、畢業(yè)證書執(zhí)業(yè)證書、專業(yè)技術(shù)資格證書、畢業(yè)證書l1、放射腫瘤醫(yī)師（執(zhí)業(yè)證書、必須有中級以、放射腫瘤醫(yī)師（執(zhí)業(yè)證書、必須有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)應(yīng)提供任職專業(yè)技術(shù)資格證書）上專業(yè)技術(shù)職務(wù)應(yīng)提供任職專業(yè)技術(shù)資格證書）l2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)醫(yī)師（執(zhí)業(yè)證書）、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)醫(yī)師（執(zhí)業(yè)證書）l3、醫(yī)學(xué)物理人員（大學(xué)本科以上學(xué)歷畢業(yè)證、醫(yī)學(xué)物理人員（大學(xué)本科以上學(xué)歷畢業(yè)證書或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書）書或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書）l4、放射治療技師和維修人員（專業(yè)技術(shù)資格、放射治療技師和維修人員（專業(yè)技術(shù)資格

3、證書或執(zhí)業(yè)證書）證書或執(zhí)業(yè)證書）l執(zhí)業(yè)證書、專業(yè)技術(shù)資格證書、畢業(yè)證書執(zhí)業(yè)證書、專業(yè)技術(shù)資格證書、畢業(yè)證書l1、核醫(yī)學(xué)醫(yī)師（執(zhí)業(yè)證書、中級以上專業(yè)技、核醫(yī)學(xué)醫(yī)師（執(zhí)業(yè)證書、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職專業(yè)技術(shù)資格證書）術(shù)職務(wù)任職專業(yè)技術(shù)資格證書）l2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)醫(yī)師（執(zhí)業(yè)證書）、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)醫(yī)師（執(zhí)業(yè)證書）l3、技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師（大學(xué)本科以上學(xué)、技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師（大學(xué)本科以上學(xué)歷證書或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格）歷證書或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格）l檢驗醫(yī)師的執(zhí)業(yè)證書檢驗醫(yī)師的執(zhí)業(yè)證書l1放射影像醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書（大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書）l2放射影

4、像技師資格證書l3內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)證書l放射影像醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書放射影像醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書l備注備注:僅開展牙科診所可不提供放射影像僅開展牙科診所可不提供放射影像醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書l4. 放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件（職業(yè)病危害放射防護評價報告書、建設(shè)項目（職業(yè)病危害放射防護評價報告書、建設(shè)項目放射防護評價報告書申請表）；放射防護評價報告書申請表）； l5. 放射診療設(shè)備清單；放射診療設(shè)備清單；l6.本單位放射防護管理機構(gòu)及放射防護專（兼）本單位放射防護管理機構(gòu)及放射防護專（兼）職管理人員名單；職管理人員名單；l7.放射防護規(guī)章制度和放射事故應(yīng)

5、急預(yù)案放射防護規(guī)章制度和放射事故應(yīng)急預(yù)案；l放射診療管理規(guī)定放射診療管理規(guī)定實施前，提供實施前，提供放射工作放射工作衛(wèi)生許可證衛(wèi)生許可證正副本復(fù)印件，副本中表明所涉正副本復(fù)印件，副本中表明所涉的放射診療設(shè)備目錄。的放射診療設(shè)備目錄。l放射診療管理規(guī)定放射診療管理規(guī)定實施后的新建、改建、實施后的新建、改建、擴建項目，需要提交放射診療建設(shè)項目竣工驗擴建項目，需要提交放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件（復(fù)印件）收合格證明文件（復(fù)印件）l 放射診療建設(shè)項目竣工驗收按照放射診療建設(shè)項目竣工驗收按照建設(shè)項建設(shè)項目職業(yè)病危害分類管理辦法目職業(yè)病危害分類管理辦法及其配套規(guī)定執(zhí)及其配套規(guī)定執(zhí)行。行。8.放射工

6、作人員相關(guān)知識培訓(xùn)、個人健康監(jiān)護放射工作人員相關(guān)知識培訓(xùn)、個人健康監(jiān)護（包括個人受照劑量監(jiān)測和健康體檢等，下同）（包括個人受照劑量監(jiān)測和健康體檢等，下同）的有關(guān)資料；的有關(guān)資料；9.放射防護監(jiān)測報告（放射防護監(jiān)測報告（CT等大型醫(yī)用設(shè)備提等大型醫(yī)用設(shè)備提供質(zhì)量控制檢測評審報告）；供質(zhì)量控制檢測評審報告）；10.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)現(xiàn)場審查意見衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)現(xiàn)場審查意見放射診療許放射診療許可現(xiàn)場審核表可現(xiàn)場審核表）11.申請表、專業(yè)技術(shù)人員一覽表、放射診療申請表、專業(yè)技術(shù)人員一覽表、放射診療設(shè)備清單同時報電子文檔一份設(shè)備清單同時報電子文檔一份12.大型醫(yī)用設(shè)備配置許可的證明文件大型醫(yī)用設(shè)備配置許可的證明文

7、件 l甲類（國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理）甲類（國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理） l1、X線線-正電子發(fā)射計算機斷層掃描儀正電子發(fā)射計算機斷層掃描儀（PET-CT，包括正，包括正l電子發(fā)射型斷層儀即電子發(fā)射型斷層儀即PET）l2、伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)（、伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)（刀）刀）l3、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng) （MM50）l4、質(zhì)子治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)l5、其它未列入管理品目、區(qū)域內(nèi)首次配置的、其它未列入管理品目、區(qū)域內(nèi)首次配置的單價在單價在500萬元以上的醫(yī)用設(shè)備萬元以上的醫(yī)用設(shè)備l乙類（省級衛(wèi)生行政部門管理）乙類（省級衛(wèi)生行政部門管理）l1、X線電子計算機斷層掃描

8、裝置（線電子計算機斷層掃描裝置（CT）l2、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）l3、800毫安以上數(shù)字減影血管造影毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機線機（DSA）l4、單光子發(fā)射型電子計算機斷層掃描儀、單光子發(fā)射型電子計算機斷層掃描儀（SPECT）l5、醫(yī)用電子直線加速器（、醫(yī)用電子直線加速器（LA）l僅供參考衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)現(xiàn)場審查意見衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)現(xiàn)場審查意見（放射診療許可現(xiàn)場審核表放射診療許可現(xiàn)場審核表）l換發(fā)放射診療許可證時 必須提供的材料l單獨從事放免工作的單位或從事開放性放射工作的類別為丙級場所由市級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)出具該審核表l1.放射診療許可變更申請表；放射診療許可變更申請表

9、；l2.放射診療許可證放射診療許可證正、副本；正、副本；l3.新增放射診療項目相關(guān)專業(yè)技術(shù)人新增放射診療項目相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書（復(fù)印件）及一覽員的任職資格證書（復(fù)印件）及一覽表；表；l4. 新增放射診療建設(shè)項目竣工驗收合新增放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件（職業(yè)病危害放射防護評格證明文件（職業(yè)病危害放射防護評價報告書、建設(shè)項目放射防護評價報價報告書、建設(shè)項目放射防護評價報告書申請表）；告書申請表）；5. 新增放射診療設(shè)備清單；新增放射診療設(shè)備清單；6.放射防護監(jiān)測報告（大型醫(yī)用設(shè)備放射防護監(jiān)測報告（大型醫(yī)用設(shè)備提供質(zhì)量控制檢測、評審報告）；提供質(zhì)量控制檢測、評審報告）；7 .監(jiān)

10、督機構(gòu)現(xiàn)場審查意見（監(jiān)督機構(gòu)現(xiàn)場審查意見（放射放射診療許可現(xiàn)場審查表診療許可現(xiàn)場審查表）。）。8. 申請表、專業(yè)技術(shù)人員一覽表、申請表、專業(yè)技術(shù)人員一覽表、放射診療設(shè)備清單同時報電子文檔放射診療設(shè)備清單同時報電子文檔一份一份l1. 放射診療許可申請表；放射診療許可申請表；l2.放射診療許可證放射診療許可證正、副本；正、副本；l3.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或或設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書（復(fù)印（復(fù)印件）；件）；4.專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書（復(fù)印件）及一覽表（復(fù)印件）及一覽表(電子文檔電子文檔)；5. 放射診療設(shè)備清單放射診療設(shè)備清單(電子文檔電子文檔)；6.放射防護監(jiān)測報告（大型醫(yī)用設(shè)放射防護監(jiān)測報告（大型醫(yī)用設(shè)備提供質(zhì)量控制檢測、評審報告）；備提供質(zhì)量控制檢測、評審報告）；7.監(jiān)督機構(gòu)現(xiàn)場審查意見（監(jiān)督機構(gòu)現(xiàn)場審查意見（放射放射診療許可現(xiàn)場審查表診療許可現(xiàn)場審查表）；）；l1.放射診療許可變更申請表；放射診療許可變更申請表；l2.放射診療許可證放射診療許可證正、副本；正、副本；l3.單位名稱變更（包括自身變更、合單位名稱變更（包括自身變更、合并等）：提供當(dāng)?shù)貦C構(gòu)編制部門出具并等）：提供當(dāng)?shù)貦C構(gòu)編制部門出具的證明文件。的證明文件。l4.法定代表人變更：