TB-IGRA結核感染T細胞檢測

1、 定量、特異、靈敏TB-IGRA結核感染T細胞酶聯(lián)免疫法定量檢測聯(lián)系人：鄧力慧聯(lián)系人：鄧力慧電話：電話核流行病學調(diào)查及傳統(tǒng)檢測手段結核流行病學調(diào)查及傳統(tǒng)檢測手段結核流行病學調(diào)查結核流行病學調(diào)查全國結核病防治規(guī)劃全國結核病防治規(guī)劃（2011201120152015年）年）結核傳統(tǒng)檢測方法結核傳統(tǒng)檢測方法細菌學診斷分子診斷 免疫學診斷 涂片鏡檢細菌培養(yǎng)核酸檢測 抗體檢測 結核菌素皮試優(yōu)點可判斷傳染性高低 可進行定性及半 定量分析 特異性高，涂陽標本檢出率高 采樣方便、操作簡單；對肺外結核及涂陰病人診斷優(yōu)勢突出 ，可診斷結核潛伏感染缺點檢出率20-30%，不能區(qū)分非結核分枝

2、桿菌；取樣難檢出率59%，耗時長（2-6周）；缺陷的活菌無法培養(yǎng)；肺外結核病人取樣困難 成本高且操作復雜；對實驗條件及技術人員要求高；肺外結核病人取樣困難 涂陽檢出率64%，靈敏度低，不能區(qū)分隱形感染和發(fā)病病人受卡介苗的干擾，不能區(qū)分非結核分枝桿菌的感染；需要在48-72小時后隨訪判斷結果；體內(nèi)實驗，有一定風險 臨床癥狀、影像學、病原學結核病實驗室檢測難題結核病實驗室檢測難題 所用試劑靈敏度低，早期感染檢出能力差，金標準檢測方法靈敏度僅為50%-60%低 常用的TST試劑易受卡介苗及非特異性分枝桿菌的干擾，特異性差差 缺少及時、準確的篩查試劑缺 難以跟蹤診治療效，不利于療程及藥物的用量控制，診

3、療成本高難特異性T細胞體外釋放酶聯(lián)免疫法檢測TB-IGRATB-IGRATB-IGRA原理、方法原理、方法特異性特異性T細胞體外檢測在發(fā)達國家已廣泛應用細胞體外檢測在發(fā)達國家已廣泛應用IGRAIGRA技術目前已獲得美國FDA批準，在歐洲獲得了CE標志認證，在日本已經(jīng)被MHLW批準“特異性T細胞體外檢測”方法在國際上被越來越多地應用于TB感染的輔助診斷，已成為歐美國家結核常規(guī)檢測方法之一。美國CDC指南建議，在當前應用結核菌素試驗PPD的所有情況下均可采用IGRA替代。 IGRAIGRA解決臨床檢測中的五大問題解決臨床檢測中的五大問題肺結核輔助診斷非結核分枝桿菌引起的肺部疾病的鑒別診斷 肺外結核

4、的輔助診斷 抗結核治療效果的評估結核菌潛伏感染數(shù)據(jù)來源：中國cdc 對TBIGRA進行臨床考核59.27%-48.43%-65.19%81.73%73.17%91.71%79.08%70.38%88.40%717例287例181例痰涂菌培核酸WTQFT肺結核的輔助診斷肺結核的輔助診斷與現(xiàn)有方法相比，IGRA： 大大提高了結核患者的檢出率可以作為輔助診斷結核的一種方法，是現(xiàn)有結核檢測方法的有利補充IGRA排除排除非非結核分枝桿菌引起的肺部疾病結核分枝桿菌引起的肺部疾病IGRA檢測：50位鳥型結核分枝桿菌感染者特異性為92%；50位胞內(nèi)分枝桿菌感染者特異性為93%；肺炎、肺癌等鑒別診斷結核結核肺結

5、核肺結核肺外結核肺外結核昆明三院TB-IGRA90.0%90.7%80.0%QFT-GIT86.8%87.3%80.0%總標本數(shù)34232220老年醫(yī)院TB-IGRA76.6%76.5%78.6%QFT-GIT67.3%66.2%85.7%總標本數(shù)24823414廈門CDCTB-IGRA70.9%70.6%100.0%QFT-GIT74.5%74.2%100.0%總標本數(shù)1961942總計TB-IGRA81.0%81.1%80.6%QFT-GIT77.6%77.3%83.3%總標本數(shù)78675036肺外結核的診斷肺外結核的診斷治療效果的評估治療效果的評估結核菌潛伏感染結核菌潛伏感染 IGRA結

6、核菌素試驗結核菌素試驗刺激原特異性抗原（與卡介苗和大部分非結核分枝桿菌無交叉反應）PPD陽性對照有無重復實驗是否有加強無有是否需要回訪不需要需要實驗耗時24hr48-72hr實驗位點體外體內(nèi)結果讀取是否客觀客觀主觀IGRA替代TST排除卡介苗及大部分非結核分枝桿菌的干擾，降低假陽性率 體外檢測更安全，可反復進行 不需回訪，方便病人就診 快速、客觀的獲得檢測結果TB-IGRATB-IGRA臨床適用范圍臨床適用范圍感染科感染科/ /呼吸科呼吸科/ /結核科結核科u應用：應用：發(fā)熱病人的結核排篩診斷“菌陰”結核患者的輔助診斷 有肺部陰影的患者，在痰涂陰性后，鑒別診斷肺炎、肺癌、肺結核時，如果IGRA檢測為陰性時，可排除肺結核抗癆治療的療效評價風濕免疫科風濕免疫科u應用應用：生物制劑/免疫抑制劑治療前后的篩查；大劑量激素治療前后的結核篩查；自身免疫性疾病與結核病的鑒別診斷；發(fā)熱待查患者的結核排篩消化科消化科/ /心內(nèi)科心內(nèi)科/ /腎內(nèi)科腎內(nèi)科/ /骨科骨科u肺外結核免疫學輔助診斷 40的結核感染者存在肺外病灶，1/4的結核患者為肺外結核。而對肺外結核取樣難度大，用IGRA檢測為陽性時，高度懷疑結核。單肺外結核不具有傳染性，可分布在綜合醫(yī)院的呼吸科外的其他科室。兒兒 科科u應用：應用：兒童肺結核的輔助診斷兒童肺結核干咳，不排痰，其它方法很難診斷兒童肺外結核的輔助診