2016執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)真題及答案(共26頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上A型題最佳選擇題。每題1分，共40題。每題的備選答案中只有一個最佳答案。1.【題干】下列藥學(xué)技術(shù)人員，符合國家藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是()?！具x項】A.甲某，藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作25年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學(xué)類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)B.乙某，中藥學(xué)專業(yè)大學(xué)?？茖W(xué)歷，充實中藥學(xué)專業(yè)工作10年，副主任中藥師(副高級職稱)，報考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)C.丙某，香港居民，藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作2年，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試D.丁某，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作4年，報考藥學(xué)類

2、執(zhí)業(yè)藥師資格考試【答案】D2.【題干】根據(jù)中華人民共和國藥品管理法對藥品的界定，下列不屬于藥品的是()?！具x項】A.生物藥品B.血液制品C.化學(xué)原料藥D.獸藥【答案】D3.【題干】下列藥品安全風險管理措施主要由藥品使用單位承擔的是()?！具x項】A.藥品再評價B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查與評價C.藥物臨床應(yīng)用管理D.藥品召回【答案】D4.【題干】應(yīng)經(jīng)單獨論證才能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是()?！具x項】A.含有國家瀕危野生動植物藥材的中成藥B.非臨床治療首選的化學(xué)藥品C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種D.易濫用的，主要用于滋補保健作用的中成藥【答案】C5.【題干】國家基本藥物制度對基本藥物使用管

3、理確定的原則是()?！具x項】A.優(yōu)先選擇、合理使用B.強制采購、優(yōu)先使用C.價格優(yōu)先、質(zhì)量合格D.以獎代補、全額報銷【答案】A6.【題干】下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責的是()。【選項】A.負責藥品價格的監(jiān)督管理工作B.擬定并完善職業(yè)藥師資格準入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)藥品采購、合理規(guī)定藥品平均價格D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作【答案】B7.【題干】基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)應(yīng)加強合理用藥管理，在選用基本醫(yī)療保險藥品時，應(yīng)提倡的原則是()?！具x項】A.先注射制劑后口服制劑B.先選乙類目錄后選甲類目錄藥品C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用D

4、.先緩控釋劑型后常釋劑型【答案】C8.【題干】關(guān)于保健食品的說法，錯誤的是()?！具x項】A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機體功能作用B.聲稱保健功能的，應(yīng)當具有科學(xué)依據(jù)C.不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害D.可以聲稱對疾病有一定程度的預(yù)防治療作用【答案】D9.【題干】組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評價技術(shù)與方法研究，承擔仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)是()?！具x項】A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心C.國家藥典委員會D.中國食品藥品檢定研究院【答案】D10.【題干】根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗收的說法，錯誤的

5、是()?！具x項】A.實施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗收時應(yīng)當開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應(yīng)盡快進行收貨驗收，驗收合格盡快送入冷庫D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當拒收【答案】C11.【題干】根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護要求的說法，正確的是()?！具x項】A.中藥材與中藥飲片必須分庫存放B.不同批號的藥品必須分庫存放C.藥品與非藥品必須分庫存放D.外用藥與其他藥品必須分庫存放【答案】A12【題干】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認證制度

6、是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督抽查的一種手段，下列不屬于GMP認證程序的是()?！具x項】A.申請、受理B.現(xiàn)場檢查C.飛行檢查D.審批與發(fā)現(xiàn)【答案】C13【題干】根據(jù)中華人民共和國反不正當競爭法，下列不正當競爭行為的定性，不屬于限制競爭行為的是()?！具x項】A.具有獨占地位的經(jīng)營者，指定他人購買本企業(yè)的商品B.政府及其所屬部門不準外地商品進入本市場C.在藥品招標中，投標者互相串通，故意抬高標價D.個體經(jīng)營者以利誘的方式，獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密【答案】A14.【題干】根據(jù)2016年興奮劑目錄，具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于()?！具x項】A.蛋白同化制劑B.刺激劑C.血液興奮劑

7、D.肽類激素【答案】A15【題干】根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責的說法，錯誤的是()?！具x項】A.負責處方或用藥醫(yī)囑審核B.負責指導(dǎo)病房(區(qū))護士請領(lǐng)，使用與管理藥品C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議D.開展藥品質(zhì)量檢測，對所在醫(yī)院的藥物治療負責【答案】D16【題干】關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒食品管理的說法，錯誤的是()。【選項】A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品管理總局注冊B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方視頻廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定C.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門備案D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實施全過程質(zhì)量控制，實施逐批

8、檢驗【答案】C17.【題干】甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是()。【選項】A.乙從甲購進并銷售給丙B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)件并銷售給乙C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給醫(yī)療機構(gòu)D.乙從甲購進并銷售給零售藥店【答案】18.【題干】關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證法律責任敘述正確的是()?！具x項】A.有違法所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款B.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款C.情節(jié)嚴重的，撤銷藥品批準證明文件D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責任【答案】C19.【題干】根據(jù)進口材料管理辦法(試行)，進口藥材批件，分一次性有效批件和多次使用批件。

9、下列關(guān)于進口藥材批件的說法。錯誤的是()?！具x項】A.一次性有效批件的有效期為1年B.進口藥材批件編號格式為：國藥材進字+4位年號+4位順序號C.多次使用批件的有效期為5年D.對瀕危物種藥材和首次進口藥品的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件【答案】C20.【題干】藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時，應(yīng)采取的措施是()。【選項】A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照有關(guān)規(guī)定B.告知處方醫(yī)師，并請其確認和簽字后，方可調(diào)劑C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)劑D.對患者進行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請其簽字確認后，方可調(diào)劑【答案】B21.【題干】根據(jù)國務(wù)院關(guān)于改革藥

10、品醫(yī)療器械審評審批制度的意見(國發(fā)(2015)44號)，新藥是指()?！具x項】A.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品D.已有國家標準的藥品【答案】C22.【題干】下列文字圖案在藥品標簽中可以出現(xiàn)的是()。【選項】A.企業(yè)形象標志、企業(yè)防偽標識B.進口原料、專利藥品C.省專銷、總代理D.印刷企業(yè)、印刷批次【答案】A23.【題干】右圖的專有標識(印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍色)()?！具x項】A.易制毒化學(xué)品專用標識B.興奮劑專用標識C.疫苗專用標識D.免疫規(guī)劃專用標識【答案】D24.【題干】屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材

11、物種實行()?！具x項】A.二級保護B.一級保護C.三級保護D.限量出口【答案】B25.【答案】26.【題干】國務(wù)院醫(yī)療機構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報的藥品不良反應(yīng)報告，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，承擔該藥品召回的責任主體是()?！具x項】A.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)B.甲醫(yī)療機構(gòu)C.乙藥品零售企業(yè)D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】A27.【題干】根據(jù)關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見，我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是()?！具x項】A.取消與社會保險經(jīng)辦機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和前置審批B.取

12、消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序C.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務(wù)協(xié)議的程序要求，社保行政部門不再進行干預(yù)D.嚴格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序【答案】B28【題干】根據(jù)中藥品種保護條例，不可以申請中藥品種保護的是()。【選項】A.天然藥物提取物B.天然藥物提取制劑C.中藥人工制品D.已申請專利的中藥制劑【答案】D29【題干】藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)()?！具x項】A

13、.忠告語B.藥品生產(chǎn)批準文號C.醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址D.藥品經(jīng)營企業(yè)名稱【答案】C30【題干】根據(jù)藥品注冊管理辦法，下列藥品批準文號格式符合規(guī)定的是()?！具x項】A.國衛(wèi)藥注字JB.國藥準字SC.國食藥準字ZD.國食藥監(jiān)字H【答案】B31【題干】根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的說法，正確的是()?！具x項】A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責定制本機構(gòu)處方集合基本用藥供應(yīng)目錄B.所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會是醫(yī)療機構(gòu)常設(shè)行政管理部門D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作 【答案】A32【

14、題干】按照全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權(quán)的精神，國家分批取消或調(diào)整了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項，下列項目屬于已被取消審批的事項是()?！具x項】A.藥物委托生產(chǎn)許可B.中藥材GAP認證C.藥品零售企業(yè)GSP認證D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批【答案】B33【題干】根據(jù)中華人民共和國消費者權(quán)益保護法，消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供檢驗合格證明，這在消費者權(quán)利中屬于()?！具x項】A.公平交易權(quán)B.監(jiān)督批評權(quán)C.真情知悉權(quán)D.受尊重權(quán)【答案】C34【題干】從批準文號格式批準，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是()。【選項】A.國妝備進字J XXXXB.國妝特字G XXXX 號C.國妝特進字(年份)第XX

15、XX號D.國妝特字(年份)第XXXX號【答案】B35【題干】下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯誤的是()?！具x項】A.購買品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得(購用證明)B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素C.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M行交易D.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當逐一建立購買檔案【答案】C36【題干】根據(jù)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法，需要報告所有不良反應(yīng)的是()?！具x項】A.首次獲準進口5年內(nèi)的進口藥品B.企業(yè)首營品種C.所有進口藥品D.過監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品【答案】A37【題干】根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的

16、解釋，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是()?！具x項】A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的B.生產(chǎn)的假藥屬于注射劑的C.醫(yī)療機構(gòu)工作人員銷售假藥的D.藥品檢驗機構(gòu)工作人員銷售假藥的【答案】D38【題干】根據(jù)藥品說明書和標簽管理規(guī)定，在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是()?！具x項】A.處方藥B.注射劑C.獲得重要一級保護的中藥品種D.麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】B39.【題干】區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品試用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品，應(yīng)當經(jīng)()?！具x項】A.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準B.國家藥品監(jiān)督管理部門批準C.醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管

17、理部門批準D.批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】A40【題干】根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例，取得麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)，需承擔“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給于警告，逾期不改正的，處5 000元以上1萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡;對直接負責對的主管人員和其他責任人員依法給予降級、離職，開除的處分”的法律責任的違法情形是()?！具x項】A.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的B.未按規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處分專冊登記的C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和

18、第一類精神藥品處分的D.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的【答案】BB型題配伍選擇題。共50題，每題1分。每組若干題。備選項可重復(fù)選用，也可不選用。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。【41-43】【選項】 A.3日用量B.15日用量C.一次常用量 D.7日常用量41.為急診患者開具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛?A)42.為門(急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛?B)。43.為住院患者開具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛?C)?！?4-46】A.商務(wù)部B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局C.工業(yè)和信息化部D.國家衛(wèi)生與計劃生育

19、委員會44.承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的部門是(C)。45.負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準的部門是(A)。46.負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是(D)【47-48】A法定代表人或企業(yè)負責人B.質(zhì)量管理人員C.企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人D.企業(yè)質(zhì)量負責人47.在藥品批發(fā)企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當是具有大學(xué)本科學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗”的是（ D ）48.在藥品零售企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當具有執(zhí)業(yè)藥師資格”的是( A )【49-50】A.刑事責任B.行政處分C.民事責任D.行政處罰藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和

20、第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任。49.“情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格”屬于D50.“對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任”屬于C【51-53】A.至少2年B.致少5年C.至少1年D.致少3年51.急診處方保存期限是C52.醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限是A53.麻醉藥品處方保存期限是D【54-55】A.醫(yī)療機構(gòu)制劑B.非處方藥C.處方藥D.第二類精神藥品54.可以取得廣告批準文號，

21、但只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳的藥品是C55.獲得廣告批準文號可以在大眾傳媒進行廣告宣傳的藥品是B【56-57】列入興奮劑目錄的利尿劑B.A型肉毒毒素C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.胰島素56.藥品零售企業(yè)不得銷售的是B57.藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是D【58-60】A.向所在省級工商管理部門辦理備案B.向所在省級工商管理部部門申請并取得藥品廣告批準文號C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案根據(jù)藥品廣告審查辦法58.發(fā)布進口藥品廣告的審查程序是C59.發(fā)布非處方藥廣告的程序是C60.異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是D【61-62】

22、A.評價抽驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.監(jiān)督抽驗61.藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對可疑藥品所進行的有針對性的抽驗屬于D62.每批生物制品出廠上市前，進行的強制性檢驗屬于B【63-64】A.20日內(nèi)B.10日內(nèi)C.30日內(nèi)D.15日內(nèi)63.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重（非死亡病倒）藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當及時報告，報告的時限是D64.進口藥品在境外發(fā)生嚴重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后應(yīng)及時報告，報告的時限是C【65-67】A.后果特別嚴重B.其他嚴重情節(jié)C.對人體健康造成嚴重危害D.其他特別嚴重最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑警案件適用的法律若干問題的解釋，對產(chǎn)生、銷

23、售假劣藥認定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重的危害”、“其他特別嚴重情節(jié)”及“后果特別嚴重”的情形進行解釋65.生產(chǎn)、銷售假藥，至人重度殘疾，屬于A66.生產(chǎn)、銷售假藥，造成輕傷的，屬于C67.生產(chǎn)、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于D【68-79】A.首次進品的屬于補充維生素、礦特質(zhì)的保健食品B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品68.注冊管理分兩類（一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進行管理）的C69.參照藥品管理要求進行管理，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊的是B70.屬于特殊食品，應(yīng)報國家食品藥品監(jiān)督管理總

24、局備案的是A【71-72】A.石斛B.茯苓C.鹿茸（梅花鹿）D.穿山甲國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理71.作為一級保護野生藥材的是C72.作為二級保護野生藥材的是D【73-74】A.限制人生自由B.吊銷許可證C.較少數(shù)額罰款D.沒收違法所得73.在行政處罰時可使用簡易程序的是C74.只能由公安機關(guān)實施，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是A【75-77】A.復(fù)方甘草片B.含可待因復(fù)方口服液體制劑C.含麻黃堿復(fù)方制劑D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑75.列入第二類精神藥品管理的是B76.零售藥店銷售時，應(yīng)當查驗、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過兩個最小包裝的是C77.納入麻醉藥品銷售

25、渠道經(jīng)營，零食藥店不得銷售的是D78-79A、從天然藥物中提取的提取物或特殊制劑B、醫(yī)療用毒性中藥飲片C、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D、國家重點保護野生藥材根據(jù)中藥品種保護條例78.可以申請中藥一級保護品種的是C79.可以申請二級保護但不能申請一級保護的中藥品種是A【80-82】A.超過藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過藥品有效期1年，不得少于3.年D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、不符合藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證80.藥品批發(fā)企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期

26、限是B81.藥品零售企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是B82.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是D【83-85】A.阿普唑侖B.阿托品C.哌醋甲酯D.雙氫可待因根據(jù)麻醉藥品品種目錄（2013年版）和精神藥品品種目錄（2013年版）83.屬于第一類精神藥品的是C84.屬于第二類精神藥品的是A85.屬于麻醉藥品的是D【86-88】A.【注意事項】B.【成份】C.【禁忌】D.【不良反應(yīng)】86.欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，可查詢的說明書項目是A87.欲查詢注射劑的輔料組成，可查詢的說明書項目是B88.列出藥品不能應(yīng)用的人群的說明書項目是C【89-90】A.藥品再評價

27、B.IV期臨床試驗C.I 期臨床試驗D.藥理毒理研究89.屬于臨床前研究工作，應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是D90.屬于上市后研究工作，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是B（一）、2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學(xué)制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香

28、港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。93.根據(jù)上述信息，該企業(yè)可以經(jīng)營的品種是 A、第一類醫(yī)療器械 B、醫(yī)療用毒性藥品 C、第二類醫(yī)療器械 D、第三類醫(yī)療器械 答案：A94.根據(jù)上述信息，下列關(guān)于該企業(yè)銷售地西泮片的分析，正確的是 A、該企業(yè)購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定 B、 連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營 C、藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營。 D、第二類精神藥品屬于化學(xué)制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品

29、，其經(jīng)營行為合法。答案：B95.根據(jù)上述信息，“港藥”正紅花油是A假藥論處 B假藥C劣藥論處D劣藥答案：A96.該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在 崗時，應(yīng)采取的措施是A.不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥B.應(yīng)掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥C.不必掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥D.應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥答案：D（二）、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“”更改為“”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，藥圈會員收集，為該科室購買該批復(fù)方氨基

30、酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到給藥品造成的健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。97.上述信息中的更改生產(chǎn)批號的復(fù)方氨基酸膠囊應(yīng)認定為A.假藥B.按劣藥論處C.劣藥D.按假藥論處答案：B98.根據(jù)上述信息，該藥品生產(chǎn)企業(yè)刑事責任的認定，正確的是A.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪B.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪C.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪D.構(gòu)成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品罪答案：C99.關(guān)于上述信息中的藥品生產(chǎn)企業(yè)和主要責任人可能承擔的法律責任的說法，正確的是A.直接負責的主管人員和其他直接責任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動B.只需承擔行政責任，

31、不需要承擔刑事責任C.按生產(chǎn)銷售假藥罪，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金D.按生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔刑事責任答案：D100.上述信息中的醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某的行為可以認定為A.生產(chǎn)假藥B.銷售假藥C.銷售劣藥D.生產(chǎn)劣藥答案：C（三）、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準可以生產(chǎn)第二類精神藥品（口服劑型）、生物制品（注射劑），心血管類藥品（注射劑和片劑），中藥注射液和中藥提取物的部分品種，乙藥品生產(chǎn)企業(yè)持有與甲藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的藥品GMP證書101.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的情形是 A、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)線出現(xiàn)故障不再具有生產(chǎn)能力 B、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品部分生產(chǎn)工序過于復(fù)雜，希

32、望該部分生產(chǎn)工序委托生產(chǎn)的 C、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)能力不足暫不能保障市場供應(yīng)的 D、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)被藥品監(jiān)督管理部門處以停產(chǎn)整頓處罰的答案：C102.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種是 A、生物制品（注射劑型） B、第二類精神藥品（口服劑型 ） C、心血管類藥品（注射劑和片劑） D、中藥注射液和中藥提取物答案：C103.如果甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲生產(chǎn)中藥飲片，關(guān)于其生產(chǎn) 行為的說法，正確的是 A.必須采購有批準文號的中藥飲片進行生產(chǎn)B.必須持有生產(chǎn)中藥飲片的藥品GMP 證書C.可以外購中藥飲片半成品進再加后銷售D.可以外購中藥飲片成品，改換包裝標簽后銷售答案：B（四）、2016年3月以來，

33、針對某省非法經(jīng)營疫苗洗了案件暴 露的疫苗流通管理的突出問題，國務(wù)院于2016年4月23 日公布了國務(wù)院關(guān)于修改（疫苗流通和預(yù)防接種管理 條例）的決定（國務(wù)院令第668號）（一下簡稱決 定）。決定修改了第二類疫苗的流通方式，取消 疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購全部納 入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預(yù)防 控制機構(gòu)組織在平臺上集中采購。由縣級疾病預(yù)防控制 機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單 位。同時，決定強化了疫苗全程冷鏈儲運管理制度 ，完善了疫苗全程追溯管理制度，規(guī)定國家建立疫苗全 程追溯制度。104.上述信息中所指第二類疫苗是 A.由公民自費并切自愿受種的

34、疫苗B.政府免費向公民提供的疫苗C.疫苗接種單位自主采購的疫苗D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)自主供應(yīng)的疫苗答案：A105.從上述信息分析，關(guān)于第二類疫苗流通方式，正確 的是 A.由省級疾病防控制機構(gòu)統(tǒng)一采購逐級發(fā)至接種單位B.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)， 再由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位C.由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通過交易平臺采購后，委托 局別冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控 制機構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位D.藥品批發(fā)企業(yè)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)集中采購 ，由藥品批發(fā)企業(yè)銷售至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，再由 縣級疾

35、病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位答案：D（五）2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布 關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告（2015 年85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生 產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。106.上述信息中的藥品有效期為“2016年6月”。對 2015年6月1日至25日期間售出的藥品的認定，正確的是 A.該藥品的有效期至2016年5月31日，藥品已超過有效 期B.該藥品的有效期至2016年6月1日，藥品已超過有效期C.該藥品的有效期至2016年6月30日，藥品未超過有效 期D.該藥品的有效期至2016年7月1日，藥品未超過有效 期答案：C

36、107.該藥品零售企業(yè)負責人在接到停止生產(chǎn)、銷售、使 用酮康唑口服制劑的通知后，對庫存和貨架上的酮康唑 片的處理，錯誤的是 A.停止銷售并下架B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀答案：D（六）張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進XXXX號、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216XXXX、京藥監(jiān)械(準)2012第246XXXX等。為此專門請教該藥店零售企業(yè)值班藥師，并購買了其中的一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該藥店要求退貨。108?109?110

37、、如果某零售藥店不同意退貨與張某發(fā)生爭議，下列關(guān)于雙方解決爭議的方式中，錯誤的是（A）A、向衛(wèi)生行政管理部門投訴B、繼續(xù)協(xié)商和解C、請求消費者權(quán)益保護協(xié)會調(diào)解D、向人民法院提起訴訟X型題多項選擇題。每題1分，共10題。每題的備選答案中有2個或2個以上正確，少選或多選均不得分。111.【題干】關(guān)于蛋白同化制劑，肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有()。【選項】A.醫(yī)療機構(gòu)蛋白同化制劑，肽類激素處方應(yīng)當保存2年備查B.蛋白同化制劑應(yīng)儲存在專庫或?qū)９裰?，?yīng)有專人負責管理C.經(jīng)營泛白同化制劑、肽類激素時，應(yīng)嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法貨質(zhì)證明材料，建立落戶檔案D.藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目

38、錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應(yīng)當嚴格按照處方藥管理【答案】ABCD112.【題干】根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法，正確的有()?！具x項】A.村衛(wèi)生室、診所頜社區(qū)服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準B.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用C.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服型各不得超過2種D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預(yù)警機制【答案】ABCD113.【題干】下列關(guān)于法律效力層次的說法，正確的是()?！具x項】A.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機關(guān)依法予以改變或者撤銷C.上位法的效力高速下位法D.在同一位階的法之間，舊的規(guī)定由于新的規(guī)定【答案】ABC114.【題干】下列情況屬于違法情形的