佳木斯市中心血站

1、佳木斯市中心血站血小板采集耗材、核酸檢測試劑耗材采購項目技術(shù)參數(shù)要求一、 采購單位：佳木斯市中心血站。二、項目名稱：血小板采集耗材、核酸檢測試劑耗材采購項目。三、采購預(yù)算：370.336萬元。四、主要技術(shù)參數(shù)要求：（1） 血小板采集耗材包號名稱技術(shù)參數(shù)及要求1一次性使用血小板采集耗材(2個治療量)1、產(chǎn)品與Amicus系列血細胞分離機配合使用，用于對血液成分的分離、去除和采集。2、一次性血液成分分離管路外包裝為密封防壓包裝；3、血小板采集時間: 單份<45分鐘,雙份<70分鐘；4、每個循環(huán)外周血量，單針耗材<190ml，雙針耗材<210ml；5、采集單份或雙份血小板時，

2、具備采集過程中可進行鹽水初始化及鹽水補償?shù)墓δ?，目的為在必要時補充獻血者的血容量；6、管路滅菌方式:輻照滅菌。避免環(huán)氧乙烷毒性；7、一次性血液成分分離管路具備條形碼識別功能，可閱讀適配國際通用的條形碼；8、一次性血液成分分離管路可實現(xiàn)采集單份和雙份血小板；9、血小板收集保存袋在20-24攝氏度、不間斷震蕩條件下，可保存血小板至少5天；10、具有單、雙針兩種任選的采集形式，且單針采集時，分離是連續(xù)的16G穿刺針，針頭部件可更換(非無菌接管機接駁)；11、一次性血液成分分離管路具有獨立的全血留樣袋和血小板留樣袋；12、管路上有細菌過濾器；13、具備單獨采集血小板和單獨采集血漿的功能，還具備可同時采

3、集血小板和血漿的功能；14、采集保存末期的血小板產(chǎn)品質(zhì)量參數(shù)要滿足GB 18469-2012全血及成分血質(zhì)量要求，其中：血小板含量：單份血小板：2.5×1011個/袋；雙份血小板：5×1011個/袋；15、無需采用任何過濾技術(shù)，所采集的血小板產(chǎn)品白細胞含量低于1×106/單位；16、每批次一次性血液成分分離管路因質(zhì)量原因?qū)е碌暮牟膱髲U率<7。2一次性使用血小板采集耗材(1個治療量)1、產(chǎn)品與MCS+9000系列血細胞分離機配合使用，用于對血液成分的分離、去除和采集。2、產(chǎn)品構(gòu)成：225毫升離心杯，配備17G側(cè)孔雙翼穿刺針，穿刺針與管路采用標準接口，方便更換。

4、獨立全血留樣袋，真空留樣器，一個血小板保存袋，一個1000ML新鮮冰凍血漿袋，細菌過濾器，抗凝劑管道獨立細菌過濾器；3、單針操作；4、袋體厚薄均勻，透氣性能好，在22-24攝氏度、不間斷震蕩條件下可保存血小板五天。 其采集保存的血小板產(chǎn)品質(zhì)量要滿足臨床治療標準，單人份治療量（2.5x1011/袋），其中白細胞混入量5.0x108/袋，紅細胞混入量8.0x109/ 袋；5、外包裝密封防壓包裝。一次性使用血小板采集耗材(2個治療量)1、產(chǎn)品與MCS+9000系列血細胞分離機配合使用，用于對血液成分的分離、去除和采集。2、產(chǎn)品構(gòu)成：225毫升離心杯，配備17G側(cè)孔雙翼穿刺針，穿刺針與管路采 用標準接

5、口，方便更換。獨立全血留樣袋，真空留樣器，兩個血小板保存袋，一個1000ML新鮮冰凍血漿袋，細菌過濾器，抗凝劑管道獨立細菌過濾器；3、單針操作；4、獨立鹽水補償管路，每個循環(huán)自動補償鹽水，配有獨立細菌過濾器；5、袋體厚薄均勻，透氣性能好，在22-24攝氏度、不間斷震蕩條件下可保存血小板五天。 其采集保存的血小板產(chǎn)品質(zhì)量要滿足臨床治療標準，單人份治療量（2.5x1011/袋），雙人份治療量（5.0x1011/袋），其中白細胞混入量5.0x108/袋，紅細胞混入量8.0x109/ 袋；6、外包裝密封防壓包裝。3一次性使用血小板采集耗材(1個治療量)1、產(chǎn)品與Trima系列血細胞分離機配合使用，用于

6、對血液成分的分離、去除和采集。2、去白血小板，可從一個供者身上采集單份標準單位血小板（3.0×1011個/袋）。3、采集成品為去除白細胞的血小板，且非過濾法去除白細胞，無血小板激化，白細胞計數(shù)低于1.0×106個/袋。4、每袋血小板產(chǎn)品中紅細胞含量低于0.03×109個/袋 。5、可以從一名獻血員身上收集任意組合的血漿、血小板成份6、結(jié)構(gòu)組成：血小板袋1個、血漿袋1個、LRS艙1個，血小板不需二次處理，可直接保存5-7天。7、單針采集，無需鹽水預(yù)充，可直接采集血液。分離帶式分離器，體外循環(huán)血量最小只有196毫升，體外循環(huán)的紅細胞量只有75毫升。8、可設(shè)置血小板濃度

7、，可采集高濃縮血小板。一次性使用血小板采集耗材(2個治療量)1、產(chǎn)品與Trima系列血細胞分離機配合使用，用于對血液成分的分離、去除和采集。2、去白血小板，可從一個供者身上采集雙份標準單位血小板（6.0×1011個/袋）。3、采集成品為去除白細胞的血小板，且非過濾法去除白細胞，無血小板激化，白細胞計數(shù)低于1.0×106個/袋。4、每袋血小板產(chǎn)品中紅細胞含量低于0.03×109個/袋 。5、可以從一名獻血員身上收集任意組合的血漿、血小板成份6、結(jié)構(gòu)組成：血小板袋1個、血漿袋1個、LRS艙1個，血小板不需二次處理，可直接保存5-7天。7、單針采集，無需鹽水預(yù)充，可直接

8、采集血液。分離帶式分離器，體外循環(huán)血量最小只有196毫升，體外循環(huán)的紅細胞量只有75毫升。8、可設(shè)置血小板濃度，可采集高濃縮血小板。（二）核酸檢測試劑耗材1.試劑名稱：乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人類免疫缺陷病毒（1型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）2.耗材名稱：核酸檢測配套耗材3.適用儀器：ChiTaS BSS1200系統(tǒng)4.預(yù)期用途：采用不超過8份標本的合并檢測和單份標本拆分檢測的方式，適用于血清或血漿標本中肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒（1型）病原體核酸的定性檢測。5.試劑包裝規(guī)格：48測試/套（試劑A+試劑B）6.試劑主要組成成份： 試劑盒A：48測試/盒 2-8保存核酸提

9、取試劑規(guī)格平衡液28ml1瓶裂解液78 ml1瓶結(jié)合液103 ml2瓶洗液A78 ml1瓶洗液B78 ml1瓶磁珠懸液840ul3管蛋白酶900 ul1管Poly(A)RNA600 ul1管洗脫液10 ml1瓶說明書1份試劑盒B：48測試/盒 -18以下保存核酸擴增試劑規(guī)格MPX反應(yīng)液A1ml1管MPX反應(yīng)液B164 ul1管MPX反應(yīng)液B264 ul1管MPX反應(yīng)液B364 ul1管MPX反應(yīng)液C192 ul1管反轉(zhuǎn)錄酶96 ul1管RNA保護劑32 ul1管Taq酶64 ul1管對照品規(guī)格陰性對照950 ul2管陽性對照950 ul2管內(nèi)標300ul1管7.耗材組成及規(guī)格：1）、2ml濾芯吸頭2）、200ul濾芯吸頭3）、Axygen離心管4）、220ml試劑槽5）、長磁棒套管6）、短磁棒套管7）、攪拌棒8）、PCR擴增反應(yīng)盤9）、PCR擴增反應(yīng)管備注：為必須滿足項目包號貨物名稱技術(shù)要求規(guī)格限價(元）數(shù)量（套）合計(元）1一次性使用血小板采集耗材Amicus血細胞分離機適用2個治療量/套940.006005640002一次性使用血小板采集耗材Mcs+9000血細胞分離機適用1個治療量/套780.00160124800一次性使用血小板采集耗材Mcs+9000血細胞分離機適用2個治療量/套880.0040352003一次性