軟膠囊 設(shè)計(jì)方案

1、XXXXXXXXXXXX有限公司 軟膠囊生產(chǎn)、及鋁塑包裝設(shè)計(jì)方案建議書 本文件為XXXXXXXXXXXXXXX有限公司營(yíng)銷部設(shè)計(jì)，未經(jīng)許可，不得影印，違者必究。編制：XX 審核：XX 批準(zhǔn)：XXX xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx一 前言 為了公司更好的實(shí)施、擴(kuò)展新的項(xiàng)目，尋求更多的商機(jī)。在總經(jīng)理xxx的指導(dǎo)下，確定了本方案。該方案適用于軟膠囊生產(chǎn)、鋁塑包裝設(shè)計(jì)，其中涉及的技術(shù)參數(shù)，文件保密，都屬于xxxxxx有限公司所有，如有侵權(quán)，盜版，依法追究其法律責(zé)任。二 主要內(nèi)容（1）軟膠囊生產(chǎn)、平板鋁塑封膜生產(chǎn)設(shè)備試生產(chǎn)軟膠囊設(shè)別及儀器對(duì)比明細(xì) 單位：套序號(hào)系統(tǒng)名稱ABC1配制罐400L配料

2、罐（加熱、攪拌含控制柜）PLG-I500L配料罐（電加熱、攪拌）開式保溫加熱型配液罐藥液輸送泵合計(jì)價(jià)格7.2萬(wàn)元5.4萬(wàn)元5.4萬(wàn)元2化膠系統(tǒng)HSZJ-600型真空攪拌罐HJG-III600L型水浴式化膠罐GMV-DL-600化膠罐熱膠換器水環(huán)式真空泵化膠罐控制箱不銹鋼緩沖罐熱水管道泵HEV-S-3000蒸汽式熱水加熱器熱水泵盤管熱交換器VBD-80真空冷凝水罐水環(huán)真空泵三合一式真空冷凝罐（包括帶液面冷凝罐、真空緩沖罐、列管式冷凝器三件合一）2071水環(huán)式真空泵汽水分離器ST-R汽水分離器不銹鋼緩沖罐熱水管道泵HSBZ-200保溫貯存桶3只合計(jì)價(jià)格21.6萬(wàn)元14.4萬(wàn)元17.4萬(wàn)元3制丸系統(tǒng)

3、HSR-250軟膠囊主機(jī)250型高速大產(chǎn)量壓丸主機(jī)軟膠囊機(jī)主機(jī)（專利產(chǎn)品可省膠5-13%）微潤(rùn)滑系統(tǒng)不銹鋼輸送機(jī)供料泵膠皮展布系統(tǒng)2套地面供膠桶2滾模冷水機(jī)1臺(tái)地面供料桶膠皮潤(rùn)滑輸送機(jī)1臺(tái)PLC式電控系統(tǒng)模具加壓剩膠桶1臺(tái)自動(dòng)氣動(dòng)加模系統(tǒng)料斗空壓組套1套模具電控系統(tǒng)電控柜1臺(tái)明膠盒（2）模具1套轉(zhuǎn)籠式干燥機(jī)配件、備品1套氣力輸送系統(tǒng)工具1套冷水機(jī)組定型干燥機(jī)6節(jié)轉(zhuǎn)籠21.6萬(wàn)定型3節(jié)（10.8萬(wàn)元）供膠桶保溫料桶備附件箱合計(jì)價(jià)格81.6萬(wàn)元58.8萬(wàn)元63.6萬(wàn)元4洗丸本方案中軟膠囊機(jī)為微油型設(shè)備，生產(chǎn)的軟膠囊在定型 干燥過程中可用布擦拭。建議實(shí)際建造時(shí)留有防爆洗丸間，內(nèi)設(shè)不銹鋼槽，可用于洗滌

4、網(wǎng)膠。本方案中軟膠囊機(jī)為微油型設(shè)備，生產(chǎn)的軟膠囊在定型 干燥過程中可用布擦拭。建議實(shí)際建造時(shí)留有防爆洗丸間，內(nèi)設(shè)不銹鋼槽，可用于洗滌網(wǎng)膠。本方案中軟膠囊機(jī)為微油型設(shè)備，生產(chǎn)的軟膠囊在定型 干燥過程中可用布擦拭。建議實(shí)際建造時(shí)留有防爆洗丸間，內(nèi)設(shè)不銹鋼槽，可用于洗滌網(wǎng)膠。合計(jì)價(jià)格約0.36萬(wàn)元約0.36萬(wàn)元約0.36萬(wàn)元5干燥干燥車盤10套（40盤/車），0.48萬(wàn)元/套干燥車盤33套（30盤/車），0.273萬(wàn)元/套干燥車盤20套（40盤/車），0.36萬(wàn)元/套 托盤外型尺寸：750×475×55 mm合計(jì)價(jià)格4.8萬(wàn)元9萬(wàn)元7.2萬(wàn)元6選丸燈檢臺(tái)2臺(tái)檢丸臺(tái)（支架采用304

5、材質(zhì)，臺(tái)面玻璃式照明：220V50H30W×2組合外型：1200×550×700mm）合計(jì)價(jià)格0.96萬(wàn)元0.96萬(wàn)元1.2萬(wàn)元7回收系統(tǒng)離心機(jī)網(wǎng)膠回收機(jī)（WFJ-II）網(wǎng)膠多功能提取回收機(jī)：不銹鋼離心機(jī)合計(jì)價(jià)格1.92萬(wàn)元3.6萬(wàn)元2.64萬(wàn)元8總計(jì)118.44萬(wàn)元92.52萬(wàn)元97.8萬(wàn)元不加主機(jī)總計(jì)36.84萬(wàn)元33.72萬(wàn)元33.6萬(wàn)元（2）平板鋁塑封膜機(jī)組PMB-140瑞安平板式鋁塑泡罩包裝機(jī)基本參數(shù)最大成型尺寸：130×100×26mm 整機(jī)重量：800 kg 行程范圍：20-110 功率：3.2kw 電源：220/380 沖裁效率

6、：10-40 材料規(guī)格：140mm詳細(xì)說明PMB-140平板式鋁塑泡罩包裝機(jī)用途：該機(jī)適用于醫(yī)藥，食品，日化，電子元器件等行業(yè)中有形固體的鋁塑包裝，如：膠囊，片劑等。特點(diǎn)：機(jī)型小巧，操作方便，功能齊全，板程可調(diào)，經(jīng)久耐用。主要技術(shù)參數(shù)：型號(hào)PMB140沖切頻率（times/min）10-40生產(chǎn)能力（blisters/h）4800最大成形尺寸（mm）130×100×26（標(biāo)準(zhǔn)70×90×14）標(biāo)準(zhǔn)行程范圍（mm）20-110標(biāo)準(zhǔn)板塊（mm）80×57（可按客戶要求設(shè)計(jì)）氣源壓力（Mpa）0.4-0.6氣源供給（m³）0.3電源總功率（

7、kw）380/220 50HZ 3.2kw主電機(jī)功率（kw）1.5PVC板材（mm）0.15-0.5×140PTP鋁箔（mm）0.02-0.035×140透析紙（mm）50-100g×140模具冷切自來(lái)水或循環(huán)水噪聲指標(biāo)（dBA）75毛重（kg）800包裝箱尺寸（L×W×H mm）2300×560×1600價(jià)格8.4萬(wàn)（3）壓片機(jī)供應(yīng)ZP29、31符合GMP壓片機(jī)本機(jī)是一種雙壓式自動(dòng)旋轉(zhuǎn)，連續(xù)壓片的機(jī)器，將顆粒狀原料壓制成片劑。它主要用于制藥業(yè)的片劑生產(chǎn)，同時(shí)適用于化工、食品（干奶片）、電子等工業(yè)部門。根據(jù)訂貨要求，能壓制圓

8、片、異形片、雙面刻字片、環(huán)形片、雙層雙色片。主要技術(shù)參數(shù)：型號(hào)ZP29、31沖模數(shù)29/31Sets（付）最大壓片壓力100KN（千牛）最大壓片直徑22mm最大充填深度15mm最大片劑厚度6mm轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速14-36r/min（轉(zhuǎn)/分）生產(chǎn)能力125,000/135,000pc/h（片/時(shí)）電動(dòng)機(jī)功率5.5KW.1440r/min.380V.50Hz外形尺寸980×1240×1690mm重量1800kg價(jià)格約8.4萬(wàn) 二 生產(chǎn)原料 主要原料：阿普唑侖、四環(huán)素。（1）通用名稱：阿普唑侖英文名稱：Alprazolam Tablets【適應(yīng)癥】主要用于焦慮、緊張、激動(dòng)，也可

9、用于催眠或焦慮的輔助用藥，也可作為抗驚恐藥，并能緩解急性酒精戒斷癥狀。對(duì)有精神抑郁的病人應(yīng)慎用?！居梅ㄓ昧俊砍扇顺Ｓ昧浚嚎菇箲]，開始一次0.4mg，一日3次，用量按需遞增，最大限量一日可達(dá)4mg。鎮(zhèn)靜催眠：0.40.8mg，睡前服。抗驚恐0.4mg，一日3次，用量按需遞增，每日最大量可達(dá)10mg。18歲以下兒童，用量尚未確定。【不良反應(yīng)】(1)常見的不良反應(yīng)：嗜睡、頭昏、乏力等，大劑量偶見共濟(jì)失調(diào)、震顫、尿潴留、黃疸。(2)罕見的有皮疹、光敏、白細(xì)胞減少。(3)個(gè)別病人發(fā)生興奮，多語(yǔ)，睡眠障礙，甚至幻覺。停藥后，上述癥狀很快消失。(4)有成癮性，長(zhǎng)期應(yīng)用后，停藥可能發(fā)生撤藥癥狀，表現(xiàn)為激動(dòng)或憂

10、郁。(5)少數(shù)病人有口干、精神不集中、多汗、心悸、便秘或腹瀉、視物模糊、低血壓?！窘伞可饔茫褐袠猩窠?jīng)系統(tǒng)處于抑制狀態(tài)的急性酒精中毒；肝腎功能損害；重癥肌無(wú)力；急性或易于發(fā)生的閉角型青光眼發(fā)作；嚴(yán)重慢性阻塞性肺部病變；駕駛員、高空作業(yè)者、危險(xiǎn)精細(xì)作業(yè)者?！咀⒁馐马?xiàng)】對(duì)苯二氮 類藥物過敏者，可能對(duì)本藥過敏；肝腎功能損害者能延長(zhǎng)本藥清除半衰期；癲癇患者突然停藥可導(dǎo)致發(fā)作；嚴(yán)重的精神抑郁可使病情加重，甚至產(chǎn)生自殺傾向，應(yīng)采取預(yù)防措施；避免長(zhǎng)期大量使用而成癮，如長(zhǎng)期使用需停藥時(shí)不宜驟停，應(yīng)逐漸減量；出現(xiàn)呼吸抑制或低血壓常提示超量；對(duì)本類藥耐受量小的患者初用量宜小，逐漸增加劑量；高空作業(yè)、駕駛員、精細(xì)工

11、作、危險(xiǎn)工作慎用?！舅幬锵嗷プ饔谩颗c中樞抑制藥合用可增加呼吸抑制作用；與易成癮和其他可能成癮藥合用時(shí)，成癮的危險(xiǎn)性增加；與酒及全麻藥、可樂定、鎮(zhèn)痛藥、吩噻嗪類、單胺氧化酶A型抑制藥和三環(huán)類抗抑郁藥合用時(shí)，可彼此增效，應(yīng)調(diào)整用量；與抗高血壓藥和利尿降壓藥合用，可使降壓作用增強(qiáng)；與西咪替丁、普奈洛爾合用本藥清除減慢，血漿半衰期延長(zhǎng)；與撲米酮合用由于減慢后者代謝，需調(diào)整撲米酮的用量；與左旋多巴合用時(shí)，可降低后者的療效；與利福平合用，增加本品的消除，血藥濃度降低；異煙肼抑制本品的消除，致血藥濃度增高；與地高辛合用，可增加地高辛血藥濃度而致中毒?！舅幬镞^量】出現(xiàn)持續(xù)的精神錯(cuò)亂、嚴(yán)重嗜睡、抖動(dòng)、語(yǔ)言不清、

12、蹣跚、心跳異常減慢、呼吸短促或困難、嚴(yán)重乏力。超量或中毒宜及早對(duì)癥處理，包括催吐或洗胃以及呼吸循環(huán)方面的支持療法，中毒出現(xiàn)興奮異常時(shí)，不能用巴比妥類藥。苯二氮 受體拮抗劑氟馬西尼(flumazenil)可用于該類藥物過量中毒的解救和診斷?！緝r(jià) 格】 阿普唑侖市場(chǎng)參考價(jià)格為 xxxx元/千克 。（2）四環(huán)素【藥品名稱】通用名稱：四環(huán)素英文名稱：Tetracycline Tablets【適應(yīng)癥】1.本品可用于敏感微生物所致的下列疾?。?1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸

13、卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。2由于目前常見致病菌對(duì)四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌對(duì)本品呈現(xiàn)敏感時(shí)，方有指征選用該類藥物。由于溶血性鏈球菌多對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥，不宜選用于該類菌所致感染的治療。本品亦不宜用于治療溶血性鏈球菌感染和任何類型的葡萄球菌感染。3本品可用于對(duì)青霉素類過敏的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯特菌感染的患者?！居梅ㄓ昧俊靠诜扇顺Ｓ昧浚阂淮?.250.5g,每6小時(shí)一次.8歲以上小兒常用量：每次6.2512.5m

14、g/kg,每6小時(shí)一次。【注意事項(xiàng)】1交叉過敏反應(yīng)：各種四環(huán)素類藥物間可產(chǎn)生交叉過敏反應(yīng)。2對(duì)診斷的干擾：(1)測(cè)定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時(shí),由于四環(huán)素對(duì)熒光的干擾,可使測(cè)定結(jié)果偏高。(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶（AST、ALT）的測(cè)定值升高。3長(zhǎng)期用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。4應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)飲用足量（約240ml）水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。5本品宜空腹口服，即餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，以避免食物對(duì)吸收的影響。6下列情況存在時(shí)須慎用或避免應(yīng)用本品：(1)由于本品可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類藥物。(

15、2)由于本品可加重氮質(zhì)血癥，已有腎功能損害不宜應(yīng)用此類藥物，如確有指征應(yīng)用時(shí)須慎重考慮，并根據(jù)腎功能損害的程度減量應(yīng)用。7治療性病時(shí)，如懷疑同時(shí)合并螺旋體感染，用藥前須進(jìn)行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查，后者每月1次，至少4次?！緝和盟帯?在牙齒發(fā)育期間（懷孕中后期、嬰兒和8歲以下兒童）應(yīng)用本品時(shí)，四環(huán)素可在任何骨組織中形成穩(wěn)定的鈣化合物，導(dǎo)致恒齒黃染，牙釉質(zhì)發(fā)育不良和骨生長(zhǎng)抑制，故8歲以下小兒不宜用本品?！纠夏暧盟帯?老年患者常伴有腎功能減退，因此需調(diào)整劑量。應(yīng)用本品，易引起肝毒性，故老年患者需慎用?！舅幬锵嗷プ饔谩?1與制酸藥如碳酸氫鈉同用時(shí)，由于胃內(nèi)pH值增高，可使本品吸收減少，活性減低

16、，故服用本品后13小時(shí)內(nèi)不應(yīng)服用制酸藥。2含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物，可與本品形成不溶性絡(luò)合物，使本品吸收減少。3與全身麻醉藥甲氧氟烷合用時(shí)，可增強(qiáng)其腎毒性。4與強(qiáng)利尿藥如呋塞米等藥物合用時(shí)可加重腎功能損害。5與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物）合用時(shí)可加重肝損害。6降血脂藥考來(lái)烯胺或考來(lái)替泊可影響本品的吸收，必須間隔數(shù)小時(shí)分開服用。7本品可降低避孕藥效果，增加經(jīng)期外出血的可能。8.本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量?！舅幬镞^量】 本品無(wú)特異性拮抗劑，藥物過量時(shí)主要是對(duì)癥療法和支持療法，如洗胃、用催吐藥及補(bǔ)液等.【藥理毒理】 本品為廣譜抑菌劑，高濃度時(shí)具

17、殺菌作用。除了常見的革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性菌以及厭氧菌外，多數(shù)立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體也對(duì)本品敏感。本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的作用優(yōu)于革蘭陰性菌，但腸球菌屬對(duì)其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬等對(duì)本品敏感。本品對(duì)淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌對(duì)四環(huán)素也耐藥。本品對(duì)弧菌、鼠疫桿菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等革蘭陰性菌抗菌作用良好，對(duì)銅綠假單胞菌無(wú)抗菌活性，對(duì)部分厭氧菌屬細(xì)菌具一定抗菌作用，但遠(yuǎn)不如甲硝唑、克林霉素和氯霉素，因此臨床上并不選用。多年來(lái)由于四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用，臨床常見病原菌包括葡萄球菌等革蘭陽(yáng)性菌及腸桿菌屬等革蘭陰性桿菌對(duì)四環(huán)素多數(shù)耐藥，并且，同類品種之間存在交叉耐藥。本品作用機(jī)制在于藥物能特異性地與細(xì)菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合，阻止氨基酰-tRNA在該位上的聯(lián)結(jié)，從而抑制肽鏈的增長(zhǎng)和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成?！緝r(jià) 格】四環(huán)素的市場(chǎng)參考價(jià)格： xxxx元/千克三 人員資格及產(chǎn)地配備 生產(chǎn)稱料普工包裝灌裝1125301操機(jī)維修采購(gòu)倉(cāng)庫(kù)管理技術(shù)人員682114管理人員衛(wèi)生22人工費(fèi)用：約xxxxx萬(wàn)元 =76 X xxxxx元/人 *