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文檔簡介

1、GJB9001B2009培訓提綱中電科技揚州寶軍公司 潘愛華二O一一年十一月目 的 1.為換版做準備,了解國軍標9001B -2009版共變化196條 2.提高質(zhì)量管理體系管理的能力,尤其是中層管理人員的管理水平內(nèi) 容 主要講解2009版的GJB9001B新增及修改的內(nèi)容: 主要介紹軍品的特殊要求即“B”部分,不是對國標“A”全部講解; 結(jié)合公司質(zhì)量手冊和程序文件,進一步加深對標準的理解。提 要一.概述二.軍標要求更改的(內(nèi)容)三.概括軍標主要應掌握的部分一、概述 1.為什么要有新國軍標?背景背景:(1)2000版ISO9000族標準發(fā)布后,國家標準隨之修訂,2001年發(fā)布GJB9001A-2

2、001標準 2008版ISO9001標準發(fā)布后,國家軍用標準面臨再次修訂的必要,2009年12月22日發(fā)布新國家軍用標準GJB9001B-2009標準,并于2010年4月1日正式實施(2)同時,GJB9001A-2001實施以來發(fā)現(xiàn)特殊要求部分存在一些問題,如可靠性操作不強等,需要通過修訂加以解決;另外,對一些成功經(jīng)驗如軟件質(zhì)量管理、風險管理、技術(shù)狀態(tài)管理、外包控制、質(zhì)量信息管理等可以引入到新標準中。2、修訂編制的原則與方法原則原則編制軍用系列標準的原則編制軍用系列標準的原則1. 等同采用國家標準,保持名稱和結(jié)構(gòu)不變。修訂后的標準仍采用A+B的形式,A部分等同GB/T19001-2008;B部

3、分為軍用產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的特殊要求。2. 提高行業(yè)適用性,保持通用標準的定位不變。修訂后的標準,適用于承擔軍用產(chǎn)品論證、研制、生產(chǎn)、試驗、維修任務(wù)的單位,在條文上考慮了對各行業(yè)的適用性。3. 堅持吸納成功經(jīng)驗。將近年來質(zhì)量管理體系建設(shè)的成功經(jīng)驗進行總結(jié)、提煉,完善標準內(nèi)容。4. 堅持與現(xiàn)有標準相協(xié)調(diào)。包括:裝備采購質(zhì)量監(jiān)督系列標準、GJB5000A標準,并引入GJB1405A裝備質(zhì)量管理術(shù)語。3、新編標準的特點是什么? 保持了2001版的四個基本特點:一、兼顧設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù),突出了設(shè)計和開發(fā);二、兼顧硬件、軟件、流程性材料和服務(wù),突出了對硬件和軟件;三、兼顧產(chǎn)品形成的各個過程,突

4、出了關(guān)鍵過程;四、兼顧相關(guān)方,突出了顧客。4、GJB9001B-2009標準修訂的重點 突出了八個方面:1、進一步強調(diào)顧客導向,突出顧客質(zhì)量監(jiān)督工作;(增加8處顧客要求監(jiān)督)2、提高裝備的戰(zhàn)備完好性,降低壽命周期費用;(增加6處可靠性要求)3、進一步強調(diào)體系的有效性和持續(xù)改進;4、強化對外包過程和采購過程的控制;(7處增加外包和采購控制)5、強化了質(zhì)量信息管理、數(shù)據(jù)收集和分析工作(增加3處質(zhì)量信息收集和分析)6、加強了軍用軟件研制能力控制,明確軟件工程化管理要求;7、加強風險管理要求;(強調(diào)風險管理)8、加強技術(shù)狀態(tài)管理要求。(增加4處技術(shù)狀態(tài)管理)GJB9001B2009用途 軍標是強制性的

5、,必須執(zhí)行 對為部隊提供研制、生產(chǎn)、試驗任務(wù)的組織提出質(zhì)量管理體系要求的依據(jù)(軍代表向組織提出)。所以軍代表必須使用GJB、貫徹GJB。 進行評定的依據(jù)。(評定包括第一、二、三方審核)二.GJB9001B2009內(nèi)容1.范圍2.引用文件3.術(shù)語和定義4.質(zhì)量管理體系5.管理職責6.資源管理7.產(chǎn)品實現(xiàn)8.測量、分析和改進1.范 圍1.1總則(5處) a)需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力; b)通過體系的有效應用,包括體系持續(xù)改進的過程的有效應用,以及保證符合顧客要求和與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客滿意。 刪:注:在本標準中,術(shù)語“產(chǎn)品”適用于預期提供給顧

6、客或顧客所要求的產(chǎn)品。 注1:在本標準中,術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于: a) 預期提供給顧客的或顧客所需求的產(chǎn)品; b) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預期輸出。 注2:法律法規(guī)要求可稱作法定要求。 1.2應用(3處) 本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點不適用時,可以考慮對其進行刪減。 (倒裝) 由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導致本標準的任何要求不適用時,可以考慮對其進行刪減。 除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任,否則不能聲稱符合標準。(調(diào)整語法) 如果進行刪減,應僅限于本標準第7章的要求,并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)

7、品的能力或責任,否則不能聲稱符合標準。 對質(zhì)量管理體系要求的刪減,需應征得顧客同意。 2 引用文件(2處) GB/T19000-2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(idt ISO 9000:2000) GB/T19000-2008 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(ISO 9000:2005 ,IDT) GJB 1405 裝備質(zhì)量管理術(shù)語3.術(shù)語和定義(3處) GB/T19000確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本標準。本標準采用GB/T19000-2008中所確立的術(shù)語和定義。 本標準表述供應鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改,以反映當前的使用情況: 供方 組織 顧客 本標準中的術(shù)語“組織”用以取代GB/T1

8、9001-1994所使用的術(shù)語“供方”,術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。 3.1關(guān)鍵特性;3.2重要特性;3.3關(guān)鍵件;3.4重要件 3.5關(guān)鍵過程;3.6首件鑒定; 3.7定型; 3.8批次管理 本標準軍用產(chǎn)品特殊要求采用GJB 1405中所確立的術(shù)語和定義。 注:為便于使用,本標準列出了GB/T19000-2008的術(shù)語和定義,見附錄D 。4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求(14處) 修改14處,其中a)、c)、d)、e)、f)略有改動,主要是語句方面;軍標修改了第5、6、7段;國標增加2個注,軍標增加2個注。組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系,將其形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進

9、其有效性。 組織應:a)識別確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用(見1.2);c)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法;確定所需的準則和方法,以確保這些過程的運行和控制有效;d)確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視;e)監(jiān)視、測量(適用時)和分析這些過程;(p41)f)實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。(組織內(nèi)部的PDCA循環(huán)-組織外包的控制)組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過程外包,應確保對這些過程的控制。對此類外包過程控制的類型和程度應在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。組織應接受顧客對過程的質(zhì)量監(jiān)督,。

10、保持產(chǎn)品的可追溯性。組織應對外包過程進行評審,批準后予以實施,并督促外包過程的執(zhí)行。顧客要求時,外包過程需經(jīng)顧客同意。適用時,組織應建立、實施和保持產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性等工作過程。(第4-6段是加強外包過程的控制,強調(diào)了六性)注2:“外包過程”是為了質(zhì)量管理體系的需要,由組織選擇,并由外部方實施的過程。注3:組織確保對外包過程的控制,并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)的責任。對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響: a)外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響; b)對外包過程的分擔程度; c)通過應用7.4實現(xiàn)所需控制的能力。注4:外協(xié)是

11、外包的一種形式。注5:適用時,組織可參照GJB5000的要求,建立、實施并改進其軟件過程。(增加了4個注,主要針對外包)4.2 文件要求4.2.1 總則(6處) 要求的范圍a) d)P2 更改:c)、d)、注1、注2、注3;刪e)條c) 本標準要求形成文件的程序和記錄;(新標準刪除e)本標準所要求的記錄,六個過程(4.2.3文件控制、4.2.4記錄控制、 8.2.2內(nèi)部審核、8.3不合格品控制、8.5.2糾正措施、8.5.3預防措施) 軍標增加2個過程:6.5質(zhì)量信息、7.3.8新產(chǎn)品試制 注1的增加部分:一個文件可包括對一個或多個程序的要求。一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中。

12、(質(zhì)量管理體系文件的多少取決于組織的特點和實際情況。)軍標中可能形成程序文件的條款:軍標中可能形成程序文件的條款:15處處(1)5.5.1 職責與權(quán)限P4(2)5.5.3 內(nèi)部溝通P4(3)6.2.2a)人員的能力P5(4)7.1c)產(chǎn)品接收準則P5(5)7.1j) 各階段風險分析和評估P6(6)7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求P6(7)7.3.1h)可靠性、維修性、保障性、測試性、安 全性、環(huán)境適應性大綱P7(8)7.3.8 新產(chǎn)品試制過程控制文件P7(9)7.3.9 編制試驗大綱P8(12)7.5.1b)作業(yè)指導書P8(13)7.5.2a)特殊過程確認準則P9(14)7.5.6 關(guān)鍵過程P9(

13、15)8.2.4 接收準則、產(chǎn)品檢驗和試驗項目應有文 件規(guī)定P11(10)7.4.1 選擇、評價供方的準則P8(11)7.4.3 新產(chǎn)品試制過程控制文件P8 GJB沒要求手冊一定要最高管理者批準發(fā)布,但手冊中如果包括了方針和目標,應由最高管理者批準發(fā)布。 (1)要描述質(zhì)量管理體系“范圍”,(指組織的產(chǎn)品)及與產(chǎn)品有關(guān)的過程,這里隱含著標準的要求 (2)不是要求手冊必須包括標準的全部內(nèi)容,要看整個管理體系是否需要。 (3) 將a)任何刪減的細節(jié)“與合理性”改成“和正當理由”4.2.2 質(zhì)量手冊4.2.3文件控制 文件控制10個方面,其中修改a)、f)、g)、i)、j) a) 為使文件是充分與適宜

14、的,文件發(fā)布前得到批準; f) 確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別,并控制其分發(fā); g) 防止作廢文件的非預期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件,對這些文件進行適當?shù)淖R別; i)確保圖樣、和技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效; j)確保識別規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保存的文件, 并及時按規(guī)定歸檔。 (識別明確哪些要歸檔)4.2.4記錄控制 對記錄控制的改動如下:國標3條;軍標增加1條。 為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄,應得到控制。 組織應編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的控制。 記錄應保持清晰、易于識別和檢索。

15、程序應包含對供方產(chǎn)生和保持的記錄的控制要求。 ( 記錄應能提供產(chǎn)品實現(xiàn)過程的完整質(zhì)量證據(jù),并能清楚地證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的程序。記錄的保持時間應滿足顧客和法律法規(guī)的要求,與產(chǎn)品壽命周期相適應。) GB/T19001-2008標準要求的記錄(共21處): 5.6.1;6.2.2e);7.1d);7.2.2;7.3.2;7.3.4;7.3.5;7.3.6;7.3.7;7.4.1 ; 7.5.2d);7.5.3;7.5.4; 7.6中(三處); 8.2.2;8.2.4;8.3;8.5.2e);8.5.3d) GJB9001B新增8處,共29處記錄的要求: 5.4.1;6.4;7.3.8;7.3.9;

16、7.4.3(二處);7.5.6;8.2.3c)。軍標增加的記錄有:(8條) 5.4.1 組織應保持質(zhì)量目標實施和評價的記錄 6.4 對需要控制的工作環(huán)境,應保持監(jiān)視、測量、控制和改進措施的記錄 7.3.8 保存新產(chǎn)品試制過程和采取任何措施的記錄 7.3.9 試驗過程、結(jié)果集任何必要措施的記錄 7.4.3 組織應保持采購產(chǎn)品的驗證記錄 7.4.3 當組織委托供方進行驗證時,應規(guī)定委托的要求并保持委托和驗證的記錄 7.5.6 對首件產(chǎn)品進行自檢和專檢,并作實測記錄 8.2.3c) 保持過程監(jiān)視和測量的記錄以及采取措施的記錄5. 管理職責5.1 修改了注:最高管理者是指組織的最高行政領(lǐng)導。刪除如廠長

17、、所長、總經(jīng)理等。5.2以顧客為關(guān)注焦點 國軍標新增1條: 最高管理者應確保建立并保持定期征求顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及其改進方面的機制。5.4.1質(zhì)量目標 國軍標新增1條: 質(zhì)量目標應體現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量水平的追求,與顧客的期望相適應。組織應保持質(zhì)量目標實施和評價的記錄(見4.2.4)。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃:國軍標新增1條:C)對顧客提出的質(zhì)量管理體系特殊要求做出安排。5.5.25.5.2 管理者代表 國標修改第1段;國軍標新增1條: 最高管理者應在本組織管理層中指定一名成員, 管理者代表應是能參加質(zhì)量管理體系決策的最高管理層的成員,并具備履行以上職責所需的技術(shù)和行政管理能力。注:管理者代表的職責中“

18、外部聯(lián)絡(luò)”改成“外部方進行聯(lián)絡(luò)”5.6 管理評審5.6.1總則 評審應包括評價改進的機會和質(zhì)量管理體系變更的需求,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標變更的需求。5.6.2 評審輸入 d)預防措施和糾正措施的狀況。 h)質(zhì)量有關(guān)的財務(wù)報告質(zhì)量經(jīng)濟性分析(見8.4) 5.6.3a)質(zhì)量管理體系有效性及其改成有效性的改進。5.5.1 職責和權(quán)限 國軍標修改1條: 最高管理者應確保組織內(nèi)質(zhì)量管理部門獨立行使職權(quán)。6.資源管理(大過程)6.2.1 ,從事影響產(chǎn)品要求符合性質(zhì)量工作的人員應是能夠勝任的。6.2.2 對“標題”以及a)、b)、d)、f)進行了增加和刪減 標題:能力、培訓和意識和培訓 a)確定從事影響產(chǎn)品

19、質(zhì)量要求符合性工作的人員必要所需的能力; b)適用時,提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求獲得所需的能力。 d)確保員工組織的人員認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻; f)對各級管理者以及對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員應按時間間隔進行有關(guān)質(zhì)量管理知識和崗位技能的培訓、考核,并按規(guī)定要求持證上崗。6.3基礎(chǔ)設(shè)施 修改 c)條 支持性服務(wù)(如運輸、通訊或信息系統(tǒng))。6.4 工作環(huán)境 軍標增加2條(包括注)對需要控制的工作環(huán)境,應保持監(jiān)視、測量、控制和改進措施的記錄(見4.2.4)。注:術(shù)語“工作環(huán)境”是指工作時所處的條件,包括物理的、環(huán)境的和其他因素,如噪聲、溫度、濕度、

20、照明或天氣等。6.5質(zhì)量信息 有2處修改:標題和1條軍標要求組織應編制形成文件的程序,確定質(zhì)量信息的需求,按規(guī)定收集、貯存、傳遞、處理和利用。產(chǎn)品質(zhì)量信息管理應滿足顧客的需要。 國軍標中要求對質(zhì)量信息編制程序文件。7.產(chǎn)品實現(xiàn)(直接過程)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃(策劃部分有多處修改,從4各方面增加到10各方面,新增e)、f)、g)、h)、i)、j)、第5段、注3、注4、注5、注6的內(nèi)容) c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和實驗活動,以及產(chǎn)品接收準則; e)產(chǎn)品標準化要求; f)計算機軟件工程化管理要求; g)產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境測試性等要求;

21、 h)產(chǎn)品質(zhì)量評價和改進的數(shù)據(jù)收集和分析要求; i)技術(shù)狀態(tài)管理要求(7.7); j)風險管理要求。 注3:確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求可考慮以下方面:可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性等,參見GJB450、GJB368、GJB3872、GJB2547、GJB900、GJB4239、GJB1909等;可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性等計劃可包含在質(zhì)量計劃中或單獨編制。注4:對資源的需求包括產(chǎn)品使用和維護所需的資源。注5:風險管理包括組織應制定風險管理計劃,在產(chǎn)品實現(xiàn)各階段進行風險分析和評估,形成各階段風險分析文件,必要時提供給顧客。注6:技術(shù)狀態(tài)管理參見GBJ32

22、06。 (產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃和開發(fā)是保證產(chǎn)品達到質(zhì)量目標和要求的重要手段。p59) 組織應編制質(zhì)量計劃(質(zhì)量保證大綱)。顧客要求時,質(zhì)量計 劃及調(diào)整應征得顧客同意。 組織應保持策劃輸出現(xiàn)行有效。理解要點:1、產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括將顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品,并交付給顧客,一直到交付后活動的實施所有的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃是指對組織提供的產(chǎn)品、項目或合同的實現(xiàn)過程的策劃。2、7.1策劃必須符合標準4.1中提到的要求:應確定被策劃的產(chǎn)品所需的所有過程,確定過程的相互作用和順序,確定控制、測量和改進這些過程的具體方法和準則等。 (舉例)3、對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時應確定的內(nèi)容包括:除了舊標準中的1)產(chǎn)品的質(zhì)量目標要

23、求、2)所需的過程、文件和資源的需求、3)各項監(jiān)視和測量活動的接收準則、4)符合產(chǎn)品要求的各項記錄外,還必須要加上新標準中的5)“產(chǎn)品標準化大綱”、6)計算機軟件要按GJB5000要求實施、 7)確定六性的工作內(nèi)容(可靠性GJB1909A/GJB1405A 2.32、維修性GJB1909A/ GJB1405A2.33、保障性GJB1909A/ GJB1405A 2.35、測試性GJB2547 3.1、安全性GJB1405A 2.34和環(huán)境適應性GJB4239 3.2,可參照GJB1406/GJB1302/GJB1362等編制六性大綱)、8)按照GJB1405A標準要求進行質(zhì)量評審、9)按照GJ

24、B3206進行“技術(shù)狀態(tài)管理”、10)在設(shè)計開發(fā)階段、采購階段、生產(chǎn)階段、使用階段即產(chǎn)品實現(xiàn)的各階段都要進行“風險規(guī)劃、分析評估、風險處理、風險監(jiān)控和控制風險文檔。 六性可以編制專項計劃,也可以在質(zhì)量計劃中體現(xiàn)。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定有2處修改,1處新增加注 c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求; d)組織認為必要確定的任何附加要求。 注:交付后活動包括諸如保證退款規(guī)定的措施、合同義務(wù)(例如,維護服務(wù))、附加服務(wù)(例如,回收或最終處置)等。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 (有5處修改,軍標新增加1處)a) 產(chǎn)品要求已得到規(guī)定b)與以前表述不一致的

25、合同或訂單的要求已予得到解決軍標d)風險得到識別和有能力解決。若顧客提供的要求沒有形成文件,若顧客沒有提供形成文件的要求,組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。當若產(chǎn)品要求發(fā)生的變更影響到顧客要求時,其相應文件的修改變更應征得顧客的同意。注:在某些情況下中,如網(wǎng)上銷售,對每一個訂單進行正式的評審可能是不切實際的。而代之,作為替代方法,可對有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。7.2.3顧客溝通(軍標增加1條)e) 質(zhì)量管理體系的變化(當質(zhì)量體系發(fā)生重要變化時,要與顧客及時溝通) 7.3 設(shè)計與開發(fā)7.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃設(shè)計和開發(fā)策劃(策劃中的15個方面a)o)有7條修改,

26、國軍標增加3條,國標增加1條注) d)編制產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃,需要時,應編制預先規(guī)劃產(chǎn)品改進的計劃對產(chǎn)品改進作出安排。 e)設(shè)計、制造生產(chǎn)和服務(wù)等專業(yè)人員共同參與設(shè)計和開發(fā)活動 g)提出并實施產(chǎn)品標準化要求,確定設(shè)計和開發(fā)中使用的標準和規(guī)范 h)運用優(yōu)化設(shè)計和可靠性、維修性、綜合保障保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應性等專業(yè)工程技術(shù)進行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā); i)對復雜產(chǎn)品進行特性分析 j)按軟件工程方法,設(shè)計和開發(fā)計算機軟件;k)設(shè)計和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材、新工藝,應經(jīng)過論證、試驗和鑒定; k)l)按規(guī)定的要求確定并提出產(chǎn)品交付時需要配置的保障資源; l)對參與設(shè)計和開發(fā)的供方的質(zhì)量控制; m

27、)提出監(jiān)視和測量的要求; n)對元器件等外購器材的選用、采購、監(jiān)制、驗收、篩選、復驗以及失效分析等活動進行策劃; o)對計算機軟件需求分析、設(shè)計、實現(xiàn)、測試、驗收、交付和使用的全過程進行策劃,落實需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測試、質(zhì)量保證、配置管理等工作。 注:設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認具有不同的目的,根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況,可單獨或以任意組合的方式進行并記錄。 7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入(7.3.2中有3處修改,國軍標增加1條e)條款) a)功能要求和性能要求; c)適用時,以前類似設(shè)計提供的信息來源于以前類似設(shè)計的信息; e)工藝要求。 應對這些輸入進行評審,以確保輸入是充分與適宜的

28、應對這些輸入的充分性與適宜性進行評審。要求應完整、清楚,并且 不能自相矛盾。(GJB9001B明確了工藝設(shè)計按照7.3要求進行,產(chǎn)品設(shè)計中要考慮可制造性,工藝文件是工藝設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果,工藝要求即指工藝過程設(shè)計開發(fā)的輸入要求。)7.3.3 增加兩條(P7) e)關(guān)、重件明細表,并在文件、圖樣上作標識f)規(guī)定保障方案和保障資源7.3.4 新增兩條(P7): 需要時,應邀請顧客參加評審。 組織應對采取的措施進行跟蹤,并把評審結(jié)論和跟蹤的結(jié)果向顧客通報。 “需要時”工廠認為需要時,顧客有要求時。7.3.5 驗證(P7): 顧客有要求的,應通知顧客參加,但并不是所有的項目7.3 設(shè)計與開發(fā)7.3.6(

29、P7)定型前組織自己可以進行確認,但顧客一定要參加7.3.7 重要的設(shè)計更改, 應進行系統(tǒng)分析和驗證并審批, 定型產(chǎn)品更改按定型條例辦理。7.3.8 新產(chǎn)品試制a)工藝評審b)準備狀態(tài)檢查c)首件鑒定 d)產(chǎn)品質(zhì)量評審 需生產(chǎn)定型的產(chǎn)品,按有關(guān)規(guī)定完成定型準備。 保存試制過程及措施記錄。7.3.9 什么叫“重要的”試驗項目(P8): 試驗結(jié)果向顧客通報 試驗大綱需經(jīng)顧客同意7.4 采購7.4.1 增兩條(增兩條(P8) 要編制合格供方名錄,但不需征得顧客同意; 也可不納入成套技術(shù)文件; 對顧客要求控制的采購產(chǎn)品; 應邀請顧客參加對供方的評價和選擇。7.4.4 采購新設(shè)計和采購新設(shè)計和 開發(fā)的產(chǎn)

30、品開發(fā)的產(chǎn)品 突出了對供方的控制 要充分論證 要按規(guī)定審批7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供(P8)7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供 的控制(的控制(P8)g)軟件應經(jīng)確認、審批h)關(guān)、重件器材代用應征得顧客同意I)規(guī)定的環(huán)境條件j) 改首件三檢為自檢、專檢7.5.3 三條新的(三條新的(P9):): 要求按批次建立隨工流程卡 批次標記與原始記錄一致 交付后的分布、場所7.5.6 關(guān)鍵過程從特性分析開始對關(guān)鍵過程如何實施控制?關(guān)鍵特性、重要特性在文件上的標識 一定要按GJB有關(guān)規(guī)定執(zhí)行 一定要標識好,并非在圖紙上蓋個章就算有標識了關(guān)鍵過程要有明細表制定關(guān)鍵過程控制文件對過程參數(shù)的監(jiān)控首件的自檢、

31、專檢可行時對關(guān)鍵重要特性要求實施100%檢驗強調(diào)自檢符合要求后再復驗提供保障資源7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.7 交付(交付(P9) 強調(diào)一定是廠(所)檢驗合格后提交(當然也不排除聯(lián)合檢驗)7.5.8 售后服務(wù)有充分售后服務(wù)有充分 的技術(shù)和資源的技術(shù)和資源 注意:這是指所有產(chǎn)品,不是過去大型復雜產(chǎn)品。 按規(guī)定做好現(xiàn)場服務(wù) (克服隨意性)7. 產(chǎn)品實現(xiàn)7.6 生產(chǎn)、檢驗共同生產(chǎn)、檢驗共同 設(shè)備設(shè)備 用前一定要校準(但不是平時不檢定)7.7 還是保留還是保留“合同要求合同要求 時時”,應對產(chǎn)品要求,應對產(chǎn)品要求 實施技術(shù)狀態(tài)管理實施技術(shù)狀態(tài)管理管理內(nèi)容包括:管理內(nèi)容包括: 技術(shù)狀態(tài)標識 技術(shù)狀態(tài)

32、控制 技術(shù)狀態(tài)紀實 技術(shù)狀態(tài)審核等活動8. 測量、分析和改進8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視與測量產(chǎn)品的監(jiān)視與測量 強調(diào)檢驗、試驗項目及記錄的完整性。 檢驗印章的控制應有文件規(guī)定,不提專人 專用。8. 測量、分析和改進8.3 刪去了檢驗員不負責處理不合格品刪去了檢驗員不負責處理不合格品 審理人員要獲得管理者授權(quán) 審理人員要征得顧客同意 審理結(jié)論只對當時當批有效 保證雙方在審理開作中的獨立性8. 測量、分析和改進8.4 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析 e)有關(guān)質(zhì)量管理體系的財務(wù)活動刪去定期“審閱”8.5.2 糾正措施糾正措施增加了:增加了: 故障分析報告; 應將與最終產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)問題 包括使用維護情況和糾正措施及時向顧

33、客通報三.概括新軍標主要應掌握部分一個中心二個依據(jù)三個關(guān)系四個突出重視五項技術(shù)的應用六項重要修改新增七點重要條款八項特殊要求專項條款一個中心 以顧客為中心GJB中15處提到了顧客 是方向性的原則 是體系的動力源二個依據(jù)對承擔軍品任務(wù)的組織提供出質(zhì)量管理體系要求的依據(jù)是顧客對組織實施評定提供依據(jù)(軍方對組織實施評定的依據(jù))三個關(guān)系與GB/T19001是A+B(等同采用GB/T19001 (A)+軍品特殊要求(B)與GB/T19000是完全引用關(guān)系 (8項原則、12條原理、術(shù)語等)與GB/T19004是提倡參照使用,不是協(xié)調(diào) 一對的標準。四個突出顧客要求(強調(diào)要接受顧客的監(jiān)督)關(guān)鍵過程/保證關(guān)鍵特

34、性的實現(xiàn) (主要戰(zhàn)技指標滿足要求)設(shè)計、開發(fā)過程的控制要求硬件、軟件的控制五項技術(shù)的應用 可靠性 維修性 綜合保障性 風險分析 軟件工程 一定要應用,否則不符合標準要求一定要應用,否則不符合標準要求六項重要修改1.最高管理者沒有“直接領(lǐng)導下”提法,改為獨立行使職權(quán),包括質(zhì)量策劃控制改進。2.管理者代表不一定是最高管理層中的成員。3.三級審簽(過去)現(xiàn)在是按規(guī)定審簽。4.顧客要求控制的產(chǎn)品,組織應邀請顧客參加對供方評審和選擇5.改“首件三檢”為“首件自檢與專檢”刪去“互檢”6.不合格品控制:刪去檢驗員不處理不合格品等三條。(P11 8.3)新增加的七點重要條款1.接收顧客監(jiān)督(4.1)2.記錄的

35、可追溯性,完整性,保存期限,比國際嚴格(4.2.4;7.5.6)3.產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃有兩點要求 (風險分析,質(zhì)量計劃要征得顧客同意)(7.1)4.信息作為獨立要點作為過程提出(6.5)5.設(shè)計和開發(fā)新增加的要求(7.3.1 d,e)6.關(guān)鍵過程的控制(7.5.6)7.要求按計算機軟件工程方法 設(shè)計開發(fā)應用軟件(7.3.1 j)八項特殊要求專項條款6.5 信息大過程7.3.8 新產(chǎn)品試制過程7.3.9 試驗控制7.4.4 采購新設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品7.5.6 關(guān)鍵過程7.5.7 交付7.5.8 交付后的活動7.7 技術(shù)狀態(tài)管理總歸納1.軍標中有7處要經(jīng)顧客同意或批準。 (4.1;7.1;7.2.2;7.3.9;7.5.1 h);8.2.4;8.3)2.軍標中有8處用“應邀請顧客參加”,“通報”,“應通知顧客”, “提供給顧客”。 (7.3.4;7.1;7.3.5;7.3.6;7.3.9;7.4.1;8.5.2)。3.軍標約有:二十五個大過程(增加了6.5;7.7); 五十九個小過程;特殊要求約八十八條。 國標中有:二十三個大過程; 五十一個小過程。四.關(guān)于編制(修訂)文件(一) QMS總體策劃(二) 轉(zhuǎn)換的總體設(shè)計(三) 文件發(fā)布后的活動(四) 文件編制(修訂)(一)QMS總體策劃1.要求最高管理層有總體上 的認識。不只是換個證書,而是要 上一個層次。 不 是 簡

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