協(xié)同OA辦公管理平臺(tái)醫(yī)藥行業(yè)解決方案

1、Tankertanker DesignTankertanker Design醫(yī)藥行業(yè)協(xié)同管理解決方案2022年5月23日星期一 18:08:06Tankertanker DesignTankertanker Design目錄CONTENTS泛普軟件對(duì)醫(yī)藥行業(yè)理解泛普軟件對(duì)醫(yī)藥行業(yè)理解醫(yī)藥行業(yè)協(xié)同管理平臺(tái)支撐醫(yī)藥行業(yè)協(xié)同管理平臺(tái)支撐Tankertanker DesignTankertanker Design目錄CONTENTS泛普軟件對(duì)醫(yī)藥行業(yè)理解泛普軟件對(duì)醫(yī)藥行業(yè)理解醫(yī)藥行業(yè)協(xié)同管理平臺(tái)支撐醫(yī)藥行業(yè)協(xié)同管理平臺(tái)支撐Tankertanker DesignTankertanker Design醫(yī)藥

2、行業(yè)劃分醫(yī)藥生產(chǎn)制造企業(yè)：需要嚴(yán)格遵循GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的管理標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)若涉及生產(chǎn)中藥材的業(yè)務(wù)，需遵循GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)；醫(yī)藥批發(fā)流通企業(yè)：需要嚴(yán)格遵循GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)的管理標(biāo)準(zhǔn)；醫(yī)藥零售流通企業(yè)：需要嚴(yán)格遵循GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)的管理標(biāo)準(zhǔn)；醫(yī)藥綜合性企業(yè)：即同時(shí)兼?zhèn)渲先N類型中的兩種的業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)和管理模式；Tankertanker DesignTankertanker Design醫(yī)藥行業(yè)管理特點(diǎn)GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件是制藥企業(yè)一切生產(chǎn)活動(dòng)的依據(jù)，是企業(yè)業(yè)務(wù)的綱要。物料是制藥行業(yè)管理的重點(diǎn)，從供應(yīng)商的管理、到物料的采購(gòu)、接收、檢驗(yàn)、

3、放行、存儲(chǔ)、發(fā)放、使用，物流的整個(gè)過程均要進(jìn)行嚴(yán)格管理。批次管理和可追溯性是制藥行業(yè)的管理重點(diǎn)。藥品是以“批”進(jìn)行管理的，從投料到銷售，批號(hào)貫穿始終。以藥品批號(hào)為切入點(diǎn)，可追蹤從采購(gòu)到生產(chǎn)、再到銷售的全過程。一旦發(fā)現(xiàn)批次質(zhì)量問題，可以最快的速度從流通環(huán)節(jié)回收相關(guān)藥品。 Tankertanker DesignTankertanker Design認(rèn)識(shí)GMPGMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫，是對(duì)企業(yè)生產(chǎn)過程的合理性、生產(chǎn)設(shè)備的適用性和生產(chǎn)操作的精確性、規(guī)范性提出強(qiáng)制性要求。硬件系統(tǒng) ：人員、廠房、設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化管理 軟件系統(tǒng) ： 組織機(jī)構(gòu)、組織工作、生產(chǎn)工藝、記錄、衛(wèi)生、制度、方法、標(biāo)準(zhǔn)化文件

4、和教育管理制度Tankertanker DesignTankertanker Design 如何保障高層領(lǐng)導(dǎo)對(duì)業(yè)務(wù)發(fā)展戰(zhàn)略的落地與執(zhí)行？ 如何實(shí)現(xiàn)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)、快捷掌控整體運(yùn)營(yíng)狀況、各業(yè)務(wù)職能部門的運(yùn)營(yíng) 狀態(tài)？ 如何保障企業(yè)制度、質(zhì)量體系、流程管理的標(biāo)準(zhǔn)化？ 如何實(shí)現(xiàn)優(yōu)化質(zhì)量管理及規(guī)范流程與固化企業(yè)管理模式？ 如何保障和及時(shí)更新對(duì)GMP規(guī)范要求的執(zhí)行、及其理解，如何從文化方面 傳播規(guī)范要求的意識(shí)？ 如何實(shí)現(xiàn)集團(tuán)多級(jí)架構(gòu)上下層級(jí)及部門間業(yè)務(wù)協(xié)同？醫(yī)藥企業(yè)在管理中面臨的挑戰(zhàn)面臨的挑戰(zhàn)Tankertanker DesignTankertanker Design目錄CONTENTS泛普軟件對(duì)醫(yī)藥行業(yè)理

5、解泛普軟件對(duì)醫(yī)藥行業(yè)理解醫(yī)藥行業(yè)協(xié)同管理平臺(tái)支撐醫(yī)藥行業(yè)協(xié)同管理平臺(tái)支撐Tankertanker DesignTankertanker Design解決方案規(guī)劃藍(lán)圖公司門戶新藥研發(fā)平臺(tái)新藥研發(fā)平臺(tái)生產(chǎn)質(zhì)量管理平臺(tái)生產(chǎn)質(zhì)量管理平臺(tái)營(yíng)銷管理平臺(tái)營(yíng)銷管理平臺(tái)配方管理新藥研發(fā)臨床試驗(yàn)物料采購(gòu)生產(chǎn)計(jì)劃質(zhì)量管理銷售跟蹤調(diào)查反饋部門門戶產(chǎn)品門戶質(zhì)量門戶供應(yīng)商門戶報(bào)表門戶Tankertanker DesignTankertanker DesignGMP信息化要素人員管理文件管理設(shè)備管理生產(chǎn)管理物料管理質(zhì)量管理信息化信息化 ThinkOne GMP文件管理：文件起草、審核、生效、 版本、權(quán)限控制、失效提醒 人員

6、管理：培訓(xùn)計(jì)劃、記錄、考核、 體檢檔案設(shè)備管理：設(shè)備維修、保養(yǎng)、報(bào)廢記錄、 設(shè)備清單、技術(shù)文檔質(zhì)量管理：取樣、抽檢、巡檢、處理記錄、 驗(yàn)證管理、批銷售記錄生產(chǎn)管理：批生產(chǎn)/批包裝記錄、物料平衡、 配方管理、清場(chǎng)記錄物料管理：庫存養(yǎng)護(hù)、批次管理、標(biāo)簽管理、 有效期預(yù)警會(huì)員積分管理軟件http:/ DesignTankertanker Design門 戶Tankertanker DesignTankertanker Design門戶的需求點(diǎn)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量總監(jiān)普通員工研發(fā)經(jīng)理如何及時(shí)處理自己的任務(wù)？如何能時(shí)刻了解企業(yè)的動(dòng)態(tài)？臨床試驗(yàn)該遵循哪些規(guī)范？如何及時(shí)獲得市場(chǎng)上新藥的資訊？藥品質(zhì)量管理制度如何讓大

7、家知曉？質(zhì)量管理執(zhí)行情況如何？我關(guān)心的報(bào)表在哪里？我的日程安排如何？需要一個(gè)能聚合各類信息的平臺(tái)門戶流程知識(shí)GMP報(bào)表其他Tankertanker DesignTankertanker Design門戶框架統(tǒng)一統(tǒng)一 信息信息發(fā)布發(fā)布門戶門戶崗位崗位工作工作門戶門戶協(xié)同商協(xié)同商務(wù)門戶務(wù)門戶集團(tuán)門戶職能部門門戶登錄前門戶制度門戶GMP質(zhì)量門戶產(chǎn)品門戶高管門戶管理層門戶普通員工門戶供應(yīng)商門戶第三方門戶門戶流程知識(shí)GMP報(bào)表其他Tankertanker DesignTankertanker Design流 程Tankertanker DesignTankertanker Design流程的需求點(diǎn)建立標(biāo)

8、準(zhǔn)化的工作流程體系流程數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)流程管理降低培訓(xùn)成本支撐復(fù)雜流程審批效率分析優(yōu)化流程提供審批依據(jù)支持手機(jī)在線審批易于使用的流程設(shè)計(jì)門戶流程知識(shí)GMP報(bào)表其他Tankertanker DesignTankertanker Design流程優(yōu)化和落地流程規(guī)劃完成：整體運(yùn)作流程理解關(guān)鍵有效流程識(shí)別流程梳理完成：行業(yè)流程模板借鑒工作流程拆分引用工作過程跨職能銜接流程執(zhí)行完成：流程e化落地執(zhí)行流程運(yùn)行監(jiān)控督查流程權(quán)限及信息管控流程分析完成：流程數(shù)據(jù)信息報(bào)表分析流程效率報(bào)表分析流程處理時(shí)效分析流程優(yōu)化完成：關(guān)鍵流程分析優(yōu)化工作流程適時(shí)調(diào)整組織機(jī)構(gòu)職能重組流程管理總體方案理解識(shí)別報(bào)表時(shí)效調(diào)整重組落地監(jiān)控體系建

9、設(shè)e化平臺(tái)+借鑒銜接門戶流程知識(shí)GMP報(bào)表其他Tankertanker DesignTankertanker Design流程體系化依照GMP信息化的要素，分別從物料、設(shè)備、倉庫、生產(chǎn)等幾方面實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理。門戶流程知識(shí)GMP報(bào)表其他Tankertanker DesignTankertanker Design流程應(yīng)用 在庫養(yǎng)護(hù)養(yǎng)護(hù)物品信息養(yǎng)護(hù)物品信息參考制度參考制度歷史養(yǎng)護(hù)記錄歷史養(yǎng)護(hù)記錄根據(jù)不同的庫存物品有不同的養(yǎng)護(hù)制度，在填寫時(shí)可從右側(cè)相關(guān)參考信息中獲得。藥品有別于其他物品，需要周期性養(yǎng)護(hù)，防止質(zhì)量出現(xiàn)變化，在流程底部可以從歷史養(yǎng)護(hù)記錄中跟蹤其抽檢結(jié)果。門戶流程知識(shí)GMP報(bào)表其他Tanker

10、tanker DesignTankertanker Design流程應(yīng)用 物料抽樣檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)圖表統(tǒng)計(jì)圖表檢驗(yàn)規(guī)程檢驗(yàn)規(guī)程抽檢過程和結(jié)果記錄抽檢過程和結(jié)果記錄抽檢條件記錄抽檢條件記錄抽檢時(shí)不僅需要記錄步驟和結(jié)果，同時(shí)需要對(duì)環(huán)境和包裝等周邊條件進(jìn)行檢測(cè)，以確保抽樣檢驗(yàn)結(jié)果的客觀有效性。同樣，右側(cè)參考信息區(qū)也能看到統(tǒng)計(jì)圖表以及相關(guān)規(guī)程。門戶流程知識(shí)GMP報(bào)表其他Tankertanker DesignTankertanker Design知 識(shí)Tankertanker DesignTankertanker Design知識(shí)的需求分析激激勵(lì)勵(lì) 理念理念 人事 行政 財(cái)務(wù)信息信息對(duì)稱對(duì)稱制度制度執(zhí)執(zhí)行行教教

11、育育培培訓(xùn)訓(xùn)業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)總結(jié)總結(jié)數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)分析分析驗(yàn)證倉庫文件 設(shè)備物料衛(wèi)生決策層普通員工業(yè)務(wù)主管制度制度如何將知識(shí)傳播給每個(gè)人？企業(yè)文化GMP 質(zhì)量認(rèn)證門戶流程知識(shí)GMP報(bào)表其他Tankertanker DesignTankertanker Design知識(shí)體系利用積累創(chuàng)新共享知識(shí)管理檢驗(yàn)記錄檢驗(yàn)記錄質(zhì)檢報(bào)告質(zhì)檢報(bào)告操作規(guī)程操作規(guī)程生產(chǎn)記錄生產(chǎn)記錄不良反應(yīng)不良反應(yīng)崗位職責(zé)崗位職責(zé)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量計(jì)劃優(yōu)化質(zhì)量計(jì)劃優(yōu)化新藥配方研發(fā)新藥配方研發(fā)生產(chǎn)工藝改進(jìn)生產(chǎn)工藝改進(jìn)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)更新檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)更新庫存養(yǎng)護(hù)經(jīng)驗(yàn)庫存養(yǎng)護(hù)經(jīng)驗(yàn)崗位知識(shí)地圖崗位知識(shí)地圖工作歷程圖指引工作歷程圖指引潔凈區(qū)除菌辦法潔凈區(qū)除菌辦法知識(shí)積

12、累完成：組織內(nèi)工作文檔庫的建立知識(shí)庫統(tǒng)一化原始顯性知識(shí)文檔的沉淀隱性知識(shí)的顯性化知識(shí)共享完成：有效知識(shí)的分享知識(shí)信息的推送組織共享文化建設(shè)適當(dāng)?shù)臋?quán)限安全控制知識(shí)利用完成：針對(duì)性的知識(shí)利用知識(shí)脈絡(luò)的組織知識(shí)自助檢索和學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)知識(shí)復(fù)制知識(shí)創(chuàng)新完成：知識(shí)創(chuàng)新機(jī)制促進(jìn)組織創(chuàng)新GMP質(zhì)量體系質(zhì)量體系門戶流程知識(shí)GMP報(bào)表其他Tankertanker DesignTankertanker Design知識(shí)地圖 崗位職責(zé)門戶流程知識(shí)GMP報(bào)表其他Tankertanker DesignTankertanker Design知識(shí)地圖 GMP規(guī)范門戶流程知識(shí)GMP報(bào)表其他Tankertanker DesignTa

13、nkertanker Design知識(shí)報(bào)表可從文檔的數(shù)量、被閱次數(shù)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，同時(shí)可生成排名。門戶流程知識(shí)GMP報(bào)表其他Tankertanker DesignTankertanker DesignGMP 質(zhì)量管理Tankertanker DesignTankertanker DesignGMP質(zhì)量體系研制階段臨床階段生產(chǎn)階段成品階段設(shè)備設(shè)備保養(yǎng)、維修設(shè)備保養(yǎng)、維修物料原輔料檢驗(yàn)原輔料檢驗(yàn)物料巡檢物料巡檢衛(wèi)生潔凈區(qū)無菌檢查潔凈區(qū)無菌檢查倉庫衛(wèi)生巡檢倉庫衛(wèi)生巡檢生產(chǎn)生產(chǎn)工藝研發(fā)生產(chǎn)工藝研發(fā)批生產(chǎn)記錄批生產(chǎn)記錄批包裝記錄批包裝記錄質(zhì)量質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)檢報(bào)告質(zhì)檢報(bào)告成品自檢、不合格成品自檢、不合格品

14、處理品處理廠房試驗(yàn)環(huán)境記錄試驗(yàn)環(huán)境記錄車間巡檢車間巡檢庫存養(yǎng)護(hù)庫存養(yǎng)護(hù)文件實(shí)驗(yàn)記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、 配方優(yōu)配方優(yōu)化化留樣觀察記錄留樣觀察記錄清場(chǎng)記錄清場(chǎng)記錄不良反應(yīng)報(bào)告不良反應(yīng)報(bào)告制藥階段制藥階段 GMP 規(guī)范門戶流程知識(shí)GMP報(bào)表其他Tankertanker DesignTankertanker DesignGMP 物料信息物料以原料、輔料、包裝材料進(jìn)行分類維護(hù)，同時(shí)對(duì)批號(hào)、倉庫位置進(jìn)行記錄。物料入庫后為 待檢驗(yàn) 狀態(tài)，通過檢驗(yàn)后為 合格，未通過檢驗(yàn)的為 不合格 ；不合格物料將等待處理。同一個(gè)物料存在多個(gè)批號(hào)，同一個(gè)物料存在多個(gè)批號(hào)，數(shù)據(jù)可以從生產(chǎn)系統(tǒng)中獲取數(shù)據(jù)可以從生產(chǎn)系統(tǒng)中獲取經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn)后

15、物料會(huì)顯經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn)后物料會(huì)顯示不同狀態(tài)示不同狀態(tài)門戶流程知識(shí)GMP報(bào)表其他Tankertanker DesignTankertanker DesignGMP 設(shè)備卡片將設(shè)備信息、維修記錄、養(yǎng)護(hù)記錄和消毒記錄形成設(shè)備卡片。設(shè)備維修申請(qǐng)流程手動(dòng)添加養(yǎng)護(hù)記錄Excel導(dǎo)入消毒記錄門戶流程知識(shí)GMP報(bào)表其他Tankertanker DesignTankertanker DesignGMP 成品檢驗(yàn)成品自檢成品自檢申請(qǐng)檢驗(yàn)申請(qǐng)檢驗(yàn)抽樣檢驗(yàn)抽樣檢驗(yàn)檢驗(yàn)不合格檢驗(yàn)不合格不合格品處理不合格品處理不合格分析不合格分析質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)門戶流程知識(shí)GMP報(bào)表其他會(huì)員卡管理軟件http:/ DesignTanker

16、tanker Design報(bào) 表 Tankertanker DesignTankertanker Design報(bào)表 抽樣檢驗(yàn)結(jié)果匯總對(duì)原料藥、片劑、制劑、化工產(chǎn)品的抽樣檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行匯總形成報(bào)表。門戶流程知識(shí)GMP報(bào)表其他Tankertanker DesignTankertanker Design報(bào)表 設(shè)備養(yǎng)護(hù)統(tǒng)計(jì)統(tǒng)計(jì)不同類型的設(shè)備運(yùn)行率、維修率、閑置率和報(bào)廢率，數(shù)據(jù)從設(shè)備維修流程、報(bào)廢流程等匯總而來。門戶流程知識(shí)GMP報(bào)表其他Tankertanker DesignTankertanker Design報(bào)表 生產(chǎn)效率分析從每月預(yù)計(jì)產(chǎn)量和實(shí)際產(chǎn)量的對(duì)比分析中可以反映出生產(chǎn)效率門戶流程知識(shí)GMP報(bào)表

17、其他Tankertanker DesignTankertanker Design其他應(yīng)用Tankertanker DesignTankertanker Design日程管理 在安排自己日程的同時(shí)，也可以看到同事共享的日程信息等。與我相關(guān)的日程信息與我相關(guān)的日程信息我的日程安排我的日程安排流程通過日程提醒流程通過日程提醒門戶流程知識(shí)GMP報(bào)表其他Tankertanker DesignTankertanker Design郵件管理 內(nèi)部郵件：便于企業(yè)內(nèi)部員工收發(fā)郵件。外部郵件：通過賬戶設(shè)置，實(shí)現(xiàn)在中統(tǒng)一收發(fā)外部郵件，可與企業(yè)外的人員進(jìn)行郵件往來。門戶流程知識(shí)GMP報(bào)表其他Tankertanker DesignTankertanker Design任務(wù)管理 任務(wù)分類與搜索任務(wù)分類與搜索安排任務(wù)，可對(duì)任安排任務(wù)，可對(duì)任務(wù)進(jìn)行關(guān)注和標(biāo)識(shí)務(wù)進(jìn)行關(guān)注和標(biāo)識(shí)對(duì)任務(wù)進(jìn)行及時(shí)反饋對(duì)任務(wù)進(jìn)行及時(shí)反饋場(chǎng)景：領(lǐng)導(dǎo)安排了近期推進(jìn)藥品質(zhì)量監(jiān)督信息化的任務(wù)，相關(guān)責(zé)任人每天都會(huì)對(duì)任務(wù)工作進(jìn)行反饋，領(lǐng)導(dǎo)便可及時(shí)了解到該信息化建設(shè)事宜的推進(jìn)進(jìn)展情況。門戶流程知識(shí)GMP報(bào)表其他Tankertanker DesignTankertanker Design工作微博 在員工之間搭建起了一個(gè)溝通平臺(tái)，具有隨時(shí)隨地、簡(jiǎn)單易用的特點(diǎn)，便于領(lǐng)導(dǎo)能及時(shí)掌握下屬的工作狀態(tài)。門戶流程知識(shí)GMP報(bào)表其他Tan