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文檔簡介

1、*有限公司文件編號MJ-QP-14版次A.1文件名稱內(nèi)部審核控制程序頁碼1/6修訂覆歷表NO.更改章節(jié)更改日期更改后版本1234567891011121314151617181920*有限公司文件編號MJ-QP-14版次A.1文件名稱內(nèi)部審核控制程序頁碼2/61.0目的為保證公司質(zhì)量管理體系滿足標準的要求,同時作為一種重要的管理手段及時發(fā)現(xiàn)問題,進行糾正和預防;并作為一種重要的自我改進機制,使公司質(zhì)量管理體系保持適宜性、充分性和有效性,不斷改進和完善。2.0適用范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系的所涵蓋的所有區(qū)域和部門。3.0職責3.1. 管理者代表3.1.1. 年度內(nèi)審計劃、內(nèi)部審核實施計劃表、內(nèi)

2、審報告的批準。3.1.2. 負責內(nèi)審工作的組織與開展,包括審核組長的任命及審核組的組建。3.1.3. 負責處理審核組無法協(xié)調(diào)的問題,組織落實糾正措施,并向總經(jīng)理匯報內(nèi)審情況。3.2. 內(nèi)審組長3.2.1. 負責制定年度內(nèi)審計劃、內(nèi)部審核實施計劃表、內(nèi)審檢查表。3.2.2. 主持并監(jiān)督內(nèi)部質(zhì)量審核。3.2.3. 編制內(nèi)審不符合項報告并向管理者代表提交內(nèi)審報告。3.2.4. 內(nèi)審不符合項糾正和預防措施的跟進落實。3.3. 內(nèi)審員3.3.1. 掌握內(nèi)部質(zhì)量體系審核所必需的知識與技能,對體系實施現(xiàn)場審核。3.3.2. 記錄審核結(jié)果,提出糾正/預防措施報告,并予以跟蹤驗證。3.3.3. 協(xié)助各相關(guān)部門/

3、人員改進質(zhì)量管理體系。3.4. 各相關(guān)部門/人員:配合內(nèi)審工作的實施,并對所發(fā)現(xiàn)的問題制定和落實糾正和預防措施。4.0定義4.1. 不符合項:不符合適用于公司的法律、法規(guī)要求或不符合ISO9001.2008版標準要求以及本公司質(zhì)量管理體系文件要求的事項。4.2. 嚴重不符合項:與質(zhì)量管理體系標準和公司質(zhì)量管理體系文件要求嚴重不符合或有較大的差距的事實,其表現(xiàn)為:4.2.1. 導致質(zhì)量管理體系失效;4.2.2. 同一體系要求在多個部門未實施或某個、某些部門發(fā)現(xiàn)多個不符合項,而導致體系部門過程功能失效,對產(chǎn)品質(zhì)量或客戶的利益有重大影響或造成嚴重后果;*有限公司文件編號MJ-QP-14版次A.1文件

4、名稱內(nèi)部審核控制程序頁碼3/64.2.3. 違背有關(guān)法律、法規(guī)的要求。4.3. 一般不符合項:與質(zhì)量管理體系標準要求輕微不符合或違反質(zhì)量管理體系要求的孤立的、輕微事實,其表現(xiàn)為:4.3.1. 不影響質(zhì)量管理體系的正常運行;4.3.2. 對客戶利益或產(chǎn)品未造成嚴重影響;4.3.3. 不導致違反有關(guān)法律、法規(guī)的要求。4.3.4. 偶然性的失誤,不影響整個運作程序的執(zhí)行。4.4. 觀察項:潛在的一般不符合項或可導致出現(xiàn)不符合的趨勢。5.0工作程序5.1. 作業(yè)流程圖:見附件一5.2. 內(nèi)審策劃5.2.1 年度內(nèi)審計劃5.2.1.1, 公司集中式的內(nèi)審活動每年至少舉行二次,一般定于每年5月份和11月份

5、召開,由內(nèi)審組長每年1月份編制當年公司質(zhì)量管理體系年度內(nèi)審計劃,報管理者代表批準。5.2.2 適時內(nèi)審計劃5.2.2.1, 在下列情況下,由管理者代表或總經(jīng)理提出,制定適時內(nèi)審計劃。a.當公司的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源發(fā)生重大改變與調(diào)整時;b,當出現(xiàn)重大質(zhì)量事故,或用戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴之后;c.當法律、法規(guī)、標準及其它其他外部要求發(fā)生變更時;d.當總經(jīng)理認為有必要時,如第二方、第三方審核前。5.2.2.2, 適時內(nèi)審計劃由內(nèi)審組長編制,提交管理者代表批準后實施適時內(nèi)審,適時內(nèi)審計劃的內(nèi)容參照年度內(nèi)審計劃,但審核內(nèi)容一般針對公司質(zhì)量管理體系某一具體事項。5.3. 內(nèi)審準備工作5.3.1 審核組

6、的組成:5.3.1.1, 管理者代表指定具有內(nèi)審員資格、并具有較強獨立工作能力的內(nèi)審員任內(nèi)審組長。5.3.1.2, 管理者代表指定審核小組的成員,內(nèi)審員的資格及條件:a.內(nèi)審員需經(jīng)過專業(yè)機構(gòu)培訓合格,并由管理者代表授權(quán),使其在審核過程中獨立*有限公司文件編號MJ-QP-14版次A.1文件名稱內(nèi)部審核控制程序頁碼4/6行使職權(quán),不受任何干擾。b.內(nèi)審員不能對自己負責或有直接責任關(guān)系的工作或部門進行審核。5.3.2 在每次正式實施內(nèi)審之前,內(nèi)審組長根據(jù)公司質(zhì)量管理體系的實際運行情況、被審核部門或活動的重要性及審核員的素質(zhì),編制內(nèi)部審核實施計劃表,確定審核目的、范圍、依據(jù)、時間和審核人員的安排等內(nèi)容

7、,報管理者代表批準。5.3.3 內(nèi)審組長根據(jù)內(nèi)部審核實施計劃表組織內(nèi)審員編制內(nèi)部審核檢查表,經(jīng)管理者代表審核后實施。5.3.4 文控中心提前10天將經(jīng)管理者代表批準后的內(nèi)部審核實施計劃表發(fā)放至各個部門。受審部門若對計劃有異議,請于內(nèi)審前三天反饋給內(nèi)審組長以便及時調(diào)整。5.4. 內(nèi)審的實施5.4.1 首次會議:5.4.1.1, 首次會議由內(nèi)審組長組織召開,公司領(lǐng)導、管理者代表、內(nèi)審組成員和受審核部門主要工作人員及其陪同人員參加。5.4.1.2, 首次會議應包括以下內(nèi)容:a.內(nèi)審組長介紹審核的目的、范圍、依據(jù);b. 審核組長介紹審核組成員及其分工;c. 簡要介紹實施審核所采用的方法和程序,在內(nèi)審組

8、和受審核部門之間建立正式的聯(lián)系;d. 確認內(nèi)審計劃;e. 確認內(nèi)審組和所需要的資源、設(shè)施已齊備;f. 確認內(nèi)審組和受審核部門之間末次會議和在必要時中間會議的日期和時間。5.4.1.3, 與會者在會議簽到表上簽名。5.4.2 現(xiàn)場審核:5.4.2.1, 內(nèi)審員執(zhí)行工作時,受審部門應指定陪同人員,并按照內(nèi)部審核實施計劃表進行。5.4.2.2, 審核員采取抽樣的形式通過面談、觀察、抽查文件、詢問、記錄等方式收集客觀證據(jù),以便檢查受審部門的質(zhì)量管理體系運行狀況,獲取審核證據(jù),記錄在內(nèi)部審核檢查表中。5.4.2.3, 審核發(fā)現(xiàn)與審核記錄:a.審核發(fā)現(xiàn)可能是符合項,也可能是不符合項(嚴重、一般、觀察項)*

9、有限公司文件編號MJ-QP-14版次A,1文件名稱內(nèi)部審核控制程序頁碼5/6b, 對于符合項應按部門、場所和過程統(tǒng)計匯總。審核計劃要求時,對個別符合項及支持證據(jù)予以記錄。c, 對于不符合項及其支持性證據(jù)應加以記錄,并具有可重查性d, 審核發(fā)現(xiàn)的嚴重不符合項和一般不符合項需開內(nèi)審不符合項報告發(fā)至相關(guān)部門,觀察項不用開具內(nèi)審不符合項報告,但需在內(nèi)審末次會議中予以報告。e, 不符合項要同受審核方溝通,達成共識;意見不一致時,需記錄分歧,并通知管理者代表進行仲裁。5.4.2.4, 內(nèi)審組長要控制審核的全過程:a, 控制內(nèi)審計劃:如有特殊原因不得不修改計劃時,內(nèi)審組長應與受審部門確認;b, 控制內(nèi)審進度

10、:在審核過程有進度拖延的情況時,內(nèi)審組長應予以協(xié)調(diào),包括調(diào)整內(nèi)審員;c, 控制氣氛:內(nèi)審組長應掌握審核氣氛,使審核過程始終處于平和、寬松的狀態(tài);d, 控制客觀性:內(nèi)審組長應經(jīng)常提醒內(nèi)審員,努力保持客觀態(tài)度;e, 控制紀律:內(nèi)審員有違反紀律的行為或傾向,內(nèi)審組長應對其進行批評,嚴重者取消其此次審核資格;f, 控制內(nèi)審結(jié)果:在做內(nèi)審結(jié)論前,內(nèi)審組長應組織全組對準備作出的結(jié)論是否公正、客觀、和適宜反復討論,保證內(nèi)審結(jié)論的質(zhì)量。5.4.2.5, 內(nèi)審員在審核時,要保持公正而又客觀的審核態(tài)度,相信自己的抽樣。5.4.3 .內(nèi)審報告:5.4.3.1, 現(xiàn)場審核結(jié)束后,由審核組長召開內(nèi)審小組會議,綜合分析檢

11、查結(jié)果,依據(jù)標準、體系文件要求,確認不符合項,并開出內(nèi)審不符合項報告。5.4.3.2, 現(xiàn)場審核結(jié)束一周內(nèi),由內(nèi)審組長依審核結(jié)果編制內(nèi)審總結(jié)報告,交管理者代表批準。5.4.4, 內(nèi)審末次會議5.4.3.3, 末次會議由內(nèi)審組長組織召開,參加人員同首次會議參加人員,5.4.3.4, 在末次會議上,內(nèi)審組長依據(jù)內(nèi)審總結(jié)報告匯報本次內(nèi)審相關(guān)過程和結(jié)果,并作出公司質(zhì)量管理體系運行符合ISO9001.2008版標準與否的判定。5.4.3.5, 內(nèi)審組長將開具的內(nèi)審不符合項報告發(fā)放給相關(guān)責任部門予以改善。5.4.3.6, 與會者在會議簽到表上簽名。5.5. 內(nèi)審不符合項的改善措施和跟蹤驗證:5.5.1 受審核部門根據(jù)內(nèi)審不符合項報告進行原因分析,采取糾正預防措施,在預訂期限內(nèi)完成。*有限公司文件編號MJ-QP-14版次A.1文件名稱內(nèi)部審核控制程序頁碼6/65.5.2 內(nèi)審組長和內(nèi)審員對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項的整改情況進行跟蹤與驗證,驗證結(jié)果記錄于內(nèi)審不符合項報告中。5.5.3 內(nèi)審不符合項改善完成時,內(nèi)審不符合項報告需管理者代表簽字確認。5.6.

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