計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理

1、計(jì)量認(rèn)證與質(zhì)量管理n 環(huán)境監(jiān)測是環(huán)境保護(hù)的眼睛，其技術(shù)水平對于把握污染現(xiàn)狀和預(yù)測污環(huán)境監(jiān)測是環(huán)境保護(hù)的眼睛，其技術(shù)水平對于把握污染現(xiàn)狀和預(yù)測污染發(fā)展趨勢起著首當(dāng)其沖的作用。染發(fā)展趨勢起著首當(dāng)其沖的作用。n 環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)是環(huán)境監(jiān)測的重要產(chǎn)品，對于數(shù)據(jù)質(zhì)量常以精密性、準(zhǔn)環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)是環(huán)境監(jiān)測的重要產(chǎn)品，對于數(shù)據(jù)質(zhì)量常以精密性、準(zhǔn)確性、代表性、完整性和可比性來評價(jià)。精密性和準(zhǔn)確性主要體現(xiàn)在確性、代表性、完整性和可比性來評價(jià)。精密性和準(zhǔn)確性主要體現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室分析測試方面，代表性和完整性主要體現(xiàn)在優(yōu)化布點(diǎn)、樣品采實(shí)驗(yàn)室分析測試方面，代表性和完整性主要體現(xiàn)在優(yōu)化布點(diǎn)、樣品采集、保存、運(yùn)輸和處理等方面，而可比

2、性是精密性、準(zhǔn)確性、代表性、集、保存、運(yùn)輸和處理等方面，而可比性是精密性、準(zhǔn)確性、代表性、完整性的綜合體現(xiàn)，只有這四種都具備了，才有可比性可言。完整性的綜合體現(xiàn)，只有這四種都具備了，才有可比性可言。n 質(zhì)量控制（質(zhì)量控制（QC）和質(zhì)量保證（）和質(zhì)量保證（QA）是貫穿環(huán)境監(jiān)測全過程的技術(shù)手）是貫穿環(huán)境監(jiān)測全過程的技術(shù)手段和管理程序，其目的也是為了出具有段和管理程序，其目的也是為了出具有“五性五性”的環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)，計(jì)的環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)，計(jì)量認(rèn)證也是保證監(jiān)測質(zhì)量，使監(jiān)測數(shù)據(jù)具有法律作用的重要工作。量認(rèn)證也是保證監(jiān)測質(zhì)量，使監(jiān)測數(shù)據(jù)具有法律作用的重要工作。一、計(jì)量認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可n 1.1 目的和意義目的

3、和意義 “計(jì)量法計(jì)量法”規(guī)定計(jì)量行政部門對社會公用計(jì)量器具規(guī)定計(jì)量行政部門對社會公用計(jì)量器具“用于貿(mào)易結(jié)算、用于貿(mào)易結(jié)算、安全保護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器安全保護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具，實(shí)行強(qiáng)制檢定。具，實(shí)行強(qiáng)制檢定?！倍坝?jì)量檢定計(jì)量檢定”正是計(jì)量認(rèn)證的主要內(nèi)容之一。正是計(jì)量認(rèn)證的主要內(nèi)容之一。 1.1.1 計(jì)量認(rèn)證的目的是：計(jì)量認(rèn)證的目的是： 保障全國計(jì)量單位制的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠。保障全國計(jì)量單位制的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠。 提高質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的知名度和競爭力。提高質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的知名度和競爭力。 提高質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的管理能力、檢測技術(shù)水平和第

4、三方公正性，提高質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的管理能力、檢測技術(shù)水平和第三方公正性，“測量數(shù)測量數(shù)據(jù)據(jù)”受到法律承認(rèn)和保護(hù)。受到法律承認(rèn)和保護(hù)。 確立質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的合法地位和權(quán)威。確立質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的合法地位和權(quán)威。 為國際間檢測數(shù)據(jù)的相互承認(rèn)，與國際接軌創(chuàng)造條件。為國際間檢測數(shù)據(jù)的相互承認(rèn)，與國際接軌創(chuàng)造條件。1.1 目的和意義n 1.1.2 計(jì)量認(rèn)證的意義計(jì)量認(rèn)證的意義I. 計(jì)量認(rèn)證會更加強(qiáng)化環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)的規(guī)范化、科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化管理，計(jì)量認(rèn)證會更加強(qiáng)化環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)的規(guī)范化、科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化管理，提高監(jiān)測數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性。提高監(jiān)測數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性。II. 計(jì)量認(rèn)證是為了促進(jìn)監(jiān)測站的質(zhì)量管理，提高監(jiān)測人員素質(zhì)、監(jiān)測技

5、計(jì)量認(rèn)證是為了促進(jìn)監(jiān)測站的質(zhì)量管理，提高監(jiān)測人員素質(zhì)、監(jiān)測技術(shù)水平和監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量；是強(qiáng)制性的，在規(guī)定期限內(nèi)不通過認(rèn)證，其術(shù)水平和監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量；是強(qiáng)制性的，在規(guī)定期限內(nèi)不通過認(rèn)證，其出具的某些數(shù)據(jù)會失去第三方公正性和權(quán)威性，也即失去法律效力。出具的某些數(shù)據(jù)會失去第三方公正性和權(quán)威性，也即失去法律效力。n 1.1.3 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可n 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是自愿性的，目前還沒有達(dá)到強(qiáng)制性階段認(rèn)可的對象是各實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是自愿性的，目前還沒有達(dá)到強(qiáng)制性階段認(rèn)可的對象是各檢測（校準(zhǔn)）實(shí)驗(yàn)室。由于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動與市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展有著密檢測（校準(zhǔn)）實(shí)驗(yàn)室。由于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動與市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展有著密切的關(guān)系，市場條件下

6、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動應(yīng)該更多遵循自愿認(rèn)可的原則，切的關(guān)系，市場條件下實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動應(yīng)該更多遵循自愿認(rèn)可的原則，并努力為實(shí)驗(yàn)室的檢測服務(wù)提供平等競爭的機(jī)會和環(huán)境，促進(jìn)檢測市并努力為實(shí)驗(yàn)室的檢測服務(wù)提供平等競爭的機(jī)會和環(huán)境，促進(jìn)檢測市場的形成和資源的深度開發(fā)和合理配置。場的形成和資源的深度開發(fā)和合理配置。1.2 計(jì)量認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的內(nèi)容n 1.2.1 計(jì)量認(rèn)證計(jì)量認(rèn)證 計(jì)量檢定、測試設(shè)備的配備情況與測試能力的符合程度，儀器設(shè)備的計(jì)量檢定、測試設(shè)備的配備情況與測試能力的符合程度，儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度、量程等主要技術(shù)指標(biāo)必須達(dá)到計(jì)量認(rèn)證的要求。準(zhǔn)確度、量程等主要技術(shù)指標(biāo)必須達(dá)到計(jì)量認(rèn)證的要求。 計(jì)量檢定、測試

7、設(shè)備的工作環(huán)境，包括溫度、濕度、防塵、防震、防計(jì)量檢定、測試設(shè)備的工作環(huán)境，包括溫度、濕度、防塵、防震、防腐蝕、防干擾等條件，均應(yīng)適應(yīng)測試工作的需要。腐蝕、防干擾等條件，均應(yīng)適應(yīng)測試工作的需要。 使用測試設(shè)備和測試手段的操作人員，應(yīng)具備計(jì)量基本知識、環(huán)境監(jiān)使用測試設(shè)備和測試手段的操作人員，應(yīng)具備計(jì)量基本知識、環(huán)境監(jiān)測專業(yè)知識和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，其理論知識和操作技能必須考核合格。測專業(yè)知識和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，其理論知識和操作技能必須考核合格。 環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有保證量值統(tǒng)一、量值溯源和量值傳遞準(zhǔn)確、可靠環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有保證量值統(tǒng)一、量值溯源和量值傳遞準(zhǔn)確、可靠的措施及測試數(shù)據(jù)公正可靠的管理制度。的措施

8、及測試數(shù)據(jù)公正可靠的管理制度。 測試樣品的時(shí)空代表性、采樣的頻次、樣品的保管與運(yùn)輸?shù)葢?yīng)該符合測試樣品的時(shí)空代表性、采樣的頻次、樣品的保管與運(yùn)輸?shù)葢?yīng)該符合監(jiān)測技術(shù)規(guī)范的要求，可作為檢查內(nèi)容。監(jiān)測技術(shù)規(guī)范的要求，可作為檢查內(nèi)容。 環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證的一整套操作要求主要是針對環(huán)境系統(tǒng)的環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證的一整套操作要求主要是針對環(huán)境系統(tǒng)的環(huán)境監(jiān)測站而制定的。環(huán)境監(jiān)測站而制定的。1.2.2實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可n 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可由中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會組織實(shí)施，其認(rèn)可的主要內(nèi)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可由中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會組織實(shí)施，其認(rèn)可的主要內(nèi)容為：監(jiān)測結(jié)果的公正性、質(zhì)量方針與目標(biāo)、組織與管理（如組織機(jī)容為：監(jiān)測結(jié)果

9、的公正性、質(zhì)量方針與目標(biāo)、組織與管理（如組織機(jī)構(gòu)、技術(shù)委員會、質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)、權(quán)力委派，防止不恰當(dāng)干擾、保護(hù)委構(gòu)、技術(shù)委員會、質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)、權(quán)力委派，防止不恰當(dāng)干擾、保護(hù)委托人機(jī)密和所有權(quán)、比對和能力驗(yàn)證計(jì)劃等）、質(zhì)量體系、審核與評托人機(jī)密和所有權(quán)、比對和能力驗(yàn)證計(jì)劃等）、質(zhì)量體系、審核與評審。審。n 檢測樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度，檢測樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度，因此必須對抽樣過程、樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置以及樣品的識因此必須對抽樣過程、樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置以及樣品的識別等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的質(zhì)量控制。這是在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中特別強(qiáng)調(diào)的別

10、等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的質(zhì)量控制。這是在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中特別強(qiáng)調(diào)的內(nèi)容。內(nèi)容。n 計(jì)量認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可比較計(jì)量認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可比較1.3 規(guī)范化監(jiān)測工作n 環(huán)境監(jiān)測工作包括布點(diǎn)、采樣、測試、數(shù)據(jù)處理和綜合評價(jià)等幾個(gè)環(huán)環(huán)境監(jiān)測工作包括布點(diǎn)、采樣、測試、數(shù)據(jù)處理和綜合評價(jià)等幾個(gè)環(huán)節(jié)，要求對布點(diǎn)到取得數(shù)據(jù)的整個(gè)過程進(jìn)行全面質(zhì)量管理。監(jiān)測工作節(jié)，要求對布點(diǎn)到取得數(shù)據(jù)的整個(gè)過程進(jìn)行全面質(zhì)量管理。監(jiān)測工作按照統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范、方法要求，依照一定的程序，進(jìn)行科學(xué)的組織按照統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范、方法要求，依照一定的程序，進(jìn)行科學(xué)的組織與技術(shù)上的規(guī)范化管理。與技術(shù)上的規(guī)范化管理。 樣品的時(shí)空代表性與真實(shí)性樣品的時(shí)空代表性與真實(shí)

11、性 樣品的采集、保管與運(yùn)輸樣品的采集、保管與運(yùn)輸 樣品的測試分析與數(shù)據(jù)處理樣品的測試分析與數(shù)據(jù)處理 測試工作的質(zhì)量保證測試工作的質(zhì)量保證 測試結(jié)果的審核與發(fā)出測試結(jié)果的審核與發(fā)出n 各種原始記錄與測試結(jié)果報(bào)告，一律要按國家規(guī)定使用法定計(jì)量單位。各種原始記錄與測試結(jié)果報(bào)告，一律要按國家規(guī)定使用法定計(jì)量單位。二、環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證的評審內(nèi)容與考核要求n 目前，我國各級環(huán)境監(jiān)測站計(jì)量認(rèn)證的評審內(nèi)容是按照產(chǎn)品質(zhì)量檢目前，我國各級環(huán)境監(jiān)測站計(jì)量認(rèn)證的評審內(nèi)容是按照產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評審準(zhǔn)則的規(guī)定要求進(jìn)行的。審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評審準(zhǔn)則的規(guī)定要求進(jìn)行的。n 認(rèn)證內(nèi)容有認(rèn)

12、證內(nèi)容有13個(gè)要素，個(gè)要素，56項(xiàng)條款的具體規(guī)定項(xiàng)條款的具體規(guī)定2.1 組織和管理I. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有明確的法律地位。其組織和運(yùn)作方式應(yīng)保證固定的、臨時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有明確的法律地位。其組織和運(yùn)作方式應(yīng)保證固定的、臨時(shí)的和可移動的設(shè)施滿足本準(zhǔn)則的要求。申請計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室一般為的和可移動的設(shè)施滿足本準(zhǔn)則的要求。申請計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對外行文和開展業(yè)務(wù)活獨(dú)立法人；能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨(dú)立賬目和獨(dú)立核算。動，有獨(dú)立賬目和獨(dú)立核算。II. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足下列要求：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足下列要求：有管理人員，并具有履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源。有

13、管理人員，并具有履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源。有措施保證所有工作人員不受任何來自商業(yè)有措施保證所有工作人員不受任何來自商業(yè)/財(cái)務(wù)和其他會影響工作質(zhì)量的壓力。財(cái)務(wù)和其他會影響工作質(zhì)量的壓力。其組織形式在任何時(shí)候都能保證判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性。其組織形式在任何時(shí)候都能保證判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性。對影響檢驗(yàn)質(zhì)量的管理、執(zhí)行或驗(yàn)證人員規(guī)定其職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系并形成文件。對影響檢驗(yàn)質(zhì)量的管理、執(zhí)行或驗(yàn)證人員規(guī)定其職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系并形成文件。對熟悉檢驗(yàn)方法和程序，了解檢驗(yàn)工作目的，以及懂得如何評定檢驗(yàn)結(jié)果的人員實(shí)施監(jiān)督；監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員對熟悉檢驗(yàn)方法和程序，了解檢驗(yàn)工作目的，以及懂得如何評定檢驗(yàn)結(jié)果的

14、人員實(shí)施監(jiān)督；監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證監(jiān)督工作的正常進(jìn)行。的比例應(yīng)足以保證監(jiān)督工作的正常進(jìn)行。有負(fù)責(zé)技術(shù)工作的技術(shù)主管（無論如何稱謂）。有負(fù)責(zé)技術(shù)工作的技術(shù)主管（無論如何稱謂）。有負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及其實(shí)施的質(zhì)量主管（無論如何稱謂），其能直接與負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和資源決策的最高管理者有負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及其實(shí)施的質(zhì)量主管（無論如何稱謂），其能直接與負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和資源決策的最高管理者及技術(shù)主管聯(lián)系。及技術(shù)主管聯(lián)系。在技術(shù)或質(zhì)量主管不在時(shí)，要指定其代理人，并在質(zhì)量手冊中規(guī)定。在技術(shù)或質(zhì)量主管不在時(shí)，要指定其代理人，并在質(zhì)量手冊中規(guī)定。應(yīng)在質(zhì)量手冊或程序文件中規(guī)定，保證委托方的機(jī)密信息和所有權(quán)

15、。應(yīng)在質(zhì)量手冊或程序文件中規(guī)定，保證委托方的機(jī)密信息和所有權(quán)。適當(dāng)時(shí)，參加國際、國家、行業(yè)或自行組織的實(shí)驗(yàn)室之間的比對和能力驗(yàn)證計(jì)劃。適當(dāng)時(shí)，參加國際、國家、行業(yè)或自行組織的實(shí)驗(yàn)室之間的比對和能力驗(yàn)證計(jì)劃。對政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成。對政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成。2.2 質(zhì)量體系、審核和評審n 1） 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持與其承擔(dān)的檢驗(yàn)工作類型、范圍和工作量相實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持與其承擔(dān)的檢驗(yàn)工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系要素應(yīng)形成文件。質(zhì)量文件應(yīng)提供給實(shí)驗(yàn)適應(yīng)的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系要素應(yīng)形成文件。質(zhì)量文件應(yīng)提供給實(shí)驗(yàn)室人員使

16、用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明文規(guī)定達(dá)到良好工作水平和檢驗(yàn)服務(wù)的質(zhì)量室人員使用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明文規(guī)定達(dá)到良好工作水平和檢驗(yàn)服務(wù)的質(zhì)量方針、目標(biāo)并作出承諾。實(shí)驗(yàn)室的管理者應(yīng)將質(zhì)量方針和目標(biāo)納入質(zhì)方針、目標(biāo)并作出承諾。實(shí)驗(yàn)室的管理者應(yīng)將質(zhì)量方針和目標(biāo)納入質(zhì)量手冊，并使實(shí)驗(yàn)室所有有關(guān)人員都知道、理解并貫徹執(zhí)行。質(zhì)量主量手冊，并使實(shí)驗(yàn)室所有有關(guān)人員都知道、理解并貫徹執(zhí)行。質(zhì)量主管應(yīng)負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效性。管應(yīng)負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效性。n （圖片）（圖片）n 2）質(zhì)量手冊以及相關(guān)的質(zhì)量文件應(yīng)闡述實(shí)驗(yàn)室為滿足本準(zhǔn)則的要求）質(zhì)量手冊以及相關(guān)的質(zhì)量文件應(yīng)闡述實(shí)驗(yàn)室為滿足本準(zhǔn)則的要求所制定的方針和工作程序。質(zhì)量手冊和相關(guān)

17、質(zhì)量文件應(yīng)包括：所制定的方針和工作程序。質(zhì)量手冊和相關(guān)質(zhì)量文件應(yīng)包括：最高管理者的質(zhì)量方針聲明，包括目標(biāo)和承諾。最高管理者的質(zhì)量方針聲明，包括目標(biāo)和承諾。實(shí)驗(yàn)室組織與管理結(jié)構(gòu)以及它在任一母體組織中的地位和相應(yīng)的組織圖。實(shí)驗(yàn)室組織與管理結(jié)構(gòu)以及它在任一母體組織中的地位和相應(yīng)的組織圖。管理工作、技術(shù)工作，支持服務(wù)和質(zhì)量體系之間的關(guān)系。管理工作、技術(shù)工作，支持服務(wù)和質(zhì)量體系之間的關(guān)系。文件的控制和維護(hù)程序。文件的控制和維護(hù)程序。關(guān)鍵人員的崗位描述及相關(guān)工作人員的工作崗位描述。關(guān)鍵人員的崗位描述及相關(guān)工作人員的工作崗位描述。實(shí)驗(yàn)室獲準(zhǔn)簽字人的識別（使用時(shí)）。實(shí)驗(yàn)室獲準(zhǔn)簽字人的識別（使用時(shí)）。實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)

18、量值溯源的程序。實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)量值溯源的程序。實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的范圍。實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的范圍。確保實(shí)驗(yàn)室評審使用新工作的措施，以保證實(shí)驗(yàn)室在開始新工作之前有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和資源。確保實(shí)驗(yàn)室評審使用新工作的措施，以保證實(shí)驗(yàn)室在開始新工作之前有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和資源。列出在用的檢驗(yàn)程序。列出在用的檢驗(yàn)程序。處置檢驗(yàn)樣品的程序。處置檢驗(yàn)樣品的程序。列出在用的主要儀器設(shè)備和參考測量標(biāo)準(zhǔn)。列出在用的主要儀器設(shè)備和參考測量標(biāo)準(zhǔn)。儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定（檢驗(yàn)）維護(hù)程序。儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定（檢驗(yàn)）維護(hù)程序。涉及檢定（驗(yàn)證）的活動，包括實(shí)驗(yàn)室間比對，能力驗(yàn)證計(jì)劃，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用，內(nèi)部質(zhì)量控制方案。涉及檢定（驗(yàn)證）的活動，包括實(shí)驗(yàn)室間比對

19、，能力驗(yàn)證計(jì)劃，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用，內(nèi)部質(zhì)量控制方案。當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)有差異或發(fā)生偏離規(guī)定的政策和程序時(shí)，應(yīng)遵循反饋和糾正措施的程序。當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)有差異或發(fā)生偏離規(guī)定的政策和程序時(shí)，應(yīng)遵循反饋和糾正措施的程序。實(shí)驗(yàn)室關(guān)于允許偏離規(guī)定的政策和程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外情況的管理措施。實(shí)驗(yàn)室關(guān)于允許偏離規(guī)定的政策和程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外情況的管理措施。處理抱怨程序。處理抱怨程序。保密和保護(hù)所有權(quán)的程序。保密和保護(hù)所有權(quán)的程序。質(zhì)量體系審核和評審程序。質(zhì)量體系審核和評審程序。n 3）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對其工作進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)行能持續(xù)地符合質(zhì)）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對其工作進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)行能持續(xù)地符合質(zhì)量體系的要求。這種審核應(yīng)

20、由受過培訓(xùn)和有資格的人員承擔(dān)；審核人量體系的要求。這種審核應(yīng)由受過培訓(xùn)和有資格的人員承擔(dān)；審核人員應(yīng)與被審核工作無關(guān)。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可員應(yīng)與被審核工作無關(guān)。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即采取糾正措施并書面通知可能受到影響的所有委疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即采取糾正措施并書面通知可能受到影響的所有委托方。托方。n 4）管理者應(yīng)對為滿足本準(zhǔn)則要求而建立的質(zhì)量體系每年至少評審一）管理者應(yīng)對為滿足本準(zhǔn)則要求而建立的質(zhì)量體系每年至少評審一次，以確保其持續(xù)適用和有效性，并進(jìn)行必要的更改和改進(jìn)。次，以確保其持續(xù)適用和有效性，并進(jìn)行必要的更改和改進(jìn)。n 5）在審核和評審中

21、發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施應(yīng)形成文件。對質(zhì)）在審核和評審中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施應(yīng)形成文件。對質(zhì)量負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在議定的時(shí)間內(nèi)完成。量負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在議定的時(shí)間內(nèi)完成。n 6）除定期審核外，實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)采取其他有效的檢查方法來確保提供）除定期審核外，實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)采取其他有效的檢查方法來確保提供給委托方結(jié)果的質(zhì)量，并應(yīng)對這些檢查方法的有效性進(jìn)行評審，給委托方結(jié)果的質(zhì)量，并應(yīng)對這些檢查方法的有效性進(jìn)行評審，其內(nèi)其內(nèi)容包括：容包括：2.3 人員n 1）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的人員。這些人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的人員。這些人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、

22、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)。的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)。 實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件。實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件。 最高管理者和技術(shù)主管的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或授權(quán)的部門備案。最高管理者和技術(shù)主管的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或授權(quán)的部門備案。 非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)由法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任。非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)由法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任。 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱，熟悉檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱，熟悉檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。n 2）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其人員得到及時(shí)培訓(xùn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)考核合

23、格持證上）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其人員得到及時(shí)培訓(xùn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)考核合格持證上崗。崗。n 3）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績檔案?？儥n案。2.4 設(shè)施和環(huán)境n 1）實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、檢驗(yàn)場地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等應(yīng)便于檢）實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、檢驗(yàn)場地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等應(yīng)便于檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行。驗(yàn)工作的正常運(yùn)行。n 2）檢驗(yàn)所處的環(huán)境，不應(yīng)影響檢驗(yàn)結(jié)果的有效性或?qū)ζ渌蟮臏y）檢驗(yàn)所處的環(huán)境，不應(yīng)影響檢驗(yàn)結(jié)果的有效性或?qū)ζ渌蟮臏y量準(zhǔn)確度產(chǎn)生不利的影響，在非固定場所進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)尤應(yīng)注意。量準(zhǔn)確度產(chǎn)生不利的影響，在非固定場

24、所進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)尤應(yīng)注意。n 3）適當(dāng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備對環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)測、控制和記錄的）適當(dāng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備對環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)測、控制和記錄的設(shè)施。對影響檢驗(yàn)的因素，例如生物滅菌、灰塵、電磁干擾、濕度、設(shè)施。對影響檢驗(yàn)的因素，例如生物滅菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源電壓、溫度、噪聲和振動水平等應(yīng)予以適當(dāng)關(guān)注。應(yīng)配備停電、電源電壓、溫度、噪聲和振動水平等應(yīng)予以適當(dāng)關(guān)注。應(yīng)配備停電、停水、防火等應(yīng)急的安全設(shè)施，以免影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量。停水、防火等應(yīng)急的安全設(shè)施，以免影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量。n 4）相鄰區(qū)域內(nèi)的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措）相鄰區(qū)域內(nèi)的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的

25、隔離措施。施。n 5）進(jìn)入和使用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制。）進(jìn)入和使用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制。n 6）應(yīng)有適當(dāng)措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)管理，并符合有關(guān)人身?。?yīng)有適當(dāng)措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)管理，并符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求?？岛铜h(huán)保要求。2.5 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)樣品n 1）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確配置進(jìn)行檢驗(yàn)的全部儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)樣品）。）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確配置進(jìn)行檢驗(yàn)的全部儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)樣品）。儀器設(shè)備購置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)應(yīng)受控。未經(jīng)定型的專用檢驗(yàn)儀器設(shè)備需儀器設(shè)備購置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)應(yīng)受控。未經(jīng)定型的專用檢驗(yàn)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明

26、。n 2）應(yīng)對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)，并有維護(hù)程序。）應(yīng)對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)，并有維護(hù)程序。n 3）每一臺儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其校）每一臺儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其校準(zhǔn)狀態(tài)。準(zhǔn)狀態(tài)。n 4）應(yīng)保存每一臺儀器設(shè)備以及對檢驗(yàn)有重要意義的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案。）應(yīng)保存每一臺儀器設(shè)備以及對檢驗(yàn)有重要意義的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案。其內(nèi)容包括：其內(nèi)容包括：2.6 量值溯源和校準(zhǔn)n1）凡對檢驗(yàn)準(zhǔn)確性和有效性有影響的測量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備，在投入使用前必須進(jìn)行校）凡對檢驗(yàn)準(zhǔn)確性和有效性有影響的測量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備，在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有

27、關(guān)測量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)檢定（驗(yàn)證）準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有關(guān)測量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)檢定（驗(yàn)證）的周期檢定計(jì)劃。的周期檢定計(jì)劃。n2）應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和（或）檢定（校準(zhǔn)）和確認(rèn)的總體計(jì)劃，以確保）應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和（或）檢定（校準(zhǔn)）和確認(rèn)的總體計(jì)劃，以確保（適用時(shí)）實(shí)驗(yàn)室的測量可追溯到國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。（適用時(shí)）實(shí)驗(yàn)室的測量可追溯到國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。n3）如不可能溯源到國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供結(jié)果相關(guān)性的滿意證據(jù)，例如參加一）如不可能溯源到國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供結(jié)果相關(guān)性的滿意證據(jù)，例如參加一個(gè)適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間的比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃。個(gè)適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間的比對或能力

28、驗(yàn)證計(jì)劃。n4）實(shí)驗(yàn)室建立的測量參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn)，不能用于其它目的，除非能夠證明其作）實(shí)驗(yàn)室建立的測量參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn)，不能用于其它目的，除非能夠證明其作為測量參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效。為測量參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效。n5）測量的參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)工作應(yīng)由能提供對國家計(jì)量基準(zhǔn)溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。應(yīng)編制參）測量的參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)工作應(yīng)由能提供對國家計(jì)量基準(zhǔn)溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。應(yīng)編制參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）的計(jì)劃?？紭?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）的計(jì)劃。n6）適用時(shí)，參考標(biāo)準(zhǔn)、測量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備在兩次檢定（驗(yàn)證）適用時(shí)，參考標(biāo)準(zhǔn)、測量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備在兩次檢定（驗(yàn)證）/校準(zhǔn)之間應(yīng)經(jīng)受運(yùn)校準(zhǔn)之間應(yīng)經(jīng)受運(yùn)行中的

29、檢查。行中的檢查。n7）如可能，標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)能溯源到國家或國際計(jì)量基準(zhǔn)，或溯源到國家或國際標(biāo)準(zhǔn)參考）如可能，標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)能溯源到國家或國際計(jì)量基準(zhǔn)，或溯源到國家或國際標(biāo)準(zhǔn)參考樣品。應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)樣品樣品。應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)樣品（有效期內(nèi)）（有效期內(nèi)）。2.7 檢驗(yàn)方法n 1）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對缺少指導(dǎo)書可能會給檢驗(yàn)工作帶來危害的所有儀器設(shè)備的使）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對缺少指導(dǎo)書可能會給檢驗(yàn)工作帶來危害的所有儀器設(shè)備的使用和操作、樣品的處置和制備、檢驗(yàn)工作編制指導(dǎo)書，并在質(zhì)量文件中規(guī)定。用和操作、樣品的處置和制備、檢驗(yàn)工作編制指導(dǎo)書，并在質(zhì)量文件中規(guī)定。與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工與實(shí)

30、驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。作人員使用。n 2）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜻M(jìn)行所有檢驗(yàn)工作以及職責(zé)范圍內(nèi)的其）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜻M(jìn)行所有檢驗(yàn)工作以及職責(zé)范圍內(nèi)的其它有關(guān)業(yè)務(wù)活動（包括樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測量不確定它有關(guān)業(yè)務(wù)活動（包括樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測量不確定度的估算，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析）；這些方法和程序應(yīng)與所要求的準(zhǔn)確度和有關(guān)度的估算，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析）；這些方法和程序應(yīng)與所要求的準(zhǔn)確度和有關(guān)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一致。檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一致。n 3）沒有國際、國家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗(yàn)方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該盡可能的）沒有

31、國際、國家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗(yàn)方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該盡可能的選擇國際或國家標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)公布或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志選擇國際或國家標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)公布或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上公布的方法，但應(yīng)該得到實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管的確認(rèn)。上公布的方法，但應(yīng)該得到實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管的確認(rèn)。n 4）需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，這些方法應(yīng)征得委托方同意，并形成有效文件，）需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，這些方法應(yīng)征得委托方同意，并形成有效文件，使出具的報(bào)告為委托方和用戶所接受。使出具的報(bào)告為委托方和用戶所接受。n 5）當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)方法的一部分時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按有關(guān)程序文件的規(guī)定和適）當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)方法的一部分時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按

32、有關(guān)程序文件的規(guī)定和適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)抽取樣品。當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)抽取樣品。n 6）應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)換算進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z查。）應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)換算進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z查。n 7）當(dāng)使用計(jì)算機(jī)或自動化設(shè)備采集、處理、運(yùn)算、記錄、報(bào)告、存）當(dāng)使用計(jì)算機(jī)或自動化設(shè)備采集、處理、運(yùn)算、記錄、報(bào)告、存儲或檢索檢驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保：儲或檢索檢驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保： 符合本準(zhǔn)則要求。符合本準(zhǔn)則要求。 計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件并滿足使用要求。計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件并滿足使用要求。 制定并執(zhí)行保護(hù)數(shù)據(jù)完整性的程序，這些程序應(yīng)包括（但不限于）數(shù)據(jù)輸入或采集制定并執(zhí)行保護(hù)數(shù)據(jù)完整性的程序，這些程序應(yīng)包括（但不限于）數(shù)據(jù)輸入或采集/數(shù)數(shù)據(jù)貯存

33、據(jù)貯存/數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性。數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性。 對計(jì)算機(jī)和自動化設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以確保其功能正常；并需提供保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性對計(jì)算機(jī)和自動化設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以確保其功能正常；并需提供保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性所必須的環(huán)境和工作條件。所必須的環(huán)境和工作條件。 制定和執(zhí)行保證數(shù)據(jù)安全的適當(dāng)程序，包括防止非授權(quán)人員接觸和未經(jīng)批準(zhǔn)修改計(jì)算制定和執(zhí)行保證數(shù)據(jù)安全的適當(dāng)程序，包括防止非授權(quán)人員接觸和未經(jīng)批準(zhǔn)修改計(jì)算機(jī)記錄。機(jī)記錄。n 8）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定其技術(shù)工作中所使用的消耗材料的采購、驗(yàn)收和貯）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定其技術(shù)工作中所使用的消耗材料的采購、驗(yàn)收和貯存的程序。存的程序。2.8 檢驗(yàn)樣品的處置n 1）

34、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對擬檢驗(yàn)樣品的唯一識別系統(tǒng)，以保證在任何時(shí)候）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對擬檢驗(yàn)樣品的唯一識別系統(tǒng)，以保證在任何時(shí)候?qū)悠返淖R別不發(fā)生混淆。對樣品的識別不發(fā)生混淆。n 2）在接受檢驗(yàn)樣品時(shí)，應(yīng)記錄其狀態(tài)，包括是否異?；蚴欠衽c相應(yīng)）在接受檢驗(yàn)樣品時(shí)，應(yīng)記錄其狀態(tài)，包括是否異?；蚴欠衽c相應(yīng)的檢驗(yàn)方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離。的檢驗(yàn)方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離。詳述詳述n 3）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件中規(guī)定適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢驗(yàn)所用樣品在貯存、）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件中規(guī)定適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢驗(yàn)所用樣品在貯存、處置、準(zhǔn)備檢驗(yàn)過程中變質(zhì)或損壞，并遵守隨樣品提供的任何有關(guān)說處置、準(zhǔn)備檢驗(yàn)過程中變質(zhì)或損壞，并遵守隨樣品提

35、供的任何有關(guān)說明書。明書。詳述詳述n 4）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制對檢驗(yàn)樣品接收、保存或安全處置的質(zhì)量程序文件，）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制對檢驗(yàn)樣品接收、保存或安全處置的質(zhì)量程序文件，包括為維護(hù)實(shí)驗(yàn)室誠實(shí)性所必須的各項(xiàng)規(guī)定。包括為維護(hù)實(shí)驗(yàn)室誠實(shí)性所必須的各項(xiàng)規(guī)定。2.9 記錄n 1）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行規(guī)章的記錄制度。所有）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行規(guī)章的記錄制度。所有的原始觀測記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄以及證書副本、檢驗(yàn)證書副的原始觀測記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄以及證書副本、檢驗(yàn)證書副本、檢驗(yàn)報(bào)告副本均應(yīng)歸檔并保存適當(dāng)?shù)钠谙蕖Ｃ看螜z驗(yàn)的記錄應(yīng)包本、檢驗(yàn)報(bào)告副本均應(yīng)歸檔并保存適當(dāng)?shù)钠谙?。每?/p>

36、檢驗(yàn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與實(shí)驗(yàn)的全過程、樣含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與實(shí)驗(yàn)的全過程、樣品準(zhǔn)備、檢驗(yàn)人員的標(biāo)識。記錄更改應(yīng)按適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。品準(zhǔn)備、檢驗(yàn)人員的標(biāo)識。記錄更改應(yīng)按適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。n 2）所有記錄、證書和報(bào)告都應(yīng)安全貯存、妥善保管并為委托方保密。）所有記錄、證書和報(bào)告都應(yīng)安全貯存、妥善保管并為委托方保密。2.10 證書和報(bào)告n 1）對于實(shí)驗(yàn)室完成的每一項(xiàng)或每一系列檢驗(yàn)的結(jié)果，均應(yīng)按照檢驗(yàn)方法中）對于實(shí)驗(yàn)室完成的每一項(xiàng)或每一系列檢驗(yàn)的結(jié)果，均應(yīng)按照檢驗(yàn)方法中規(guī)定，準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀的在檢驗(yàn)證書或報(bào)告中表述，應(yīng)采用法定計(jì)規(guī)定，準(zhǔn)確、

37、清晰、明確、客觀的在檢驗(yàn)證書或報(bào)告中表述，應(yīng)采用法定計(jì)量單位。證書或報(bào)告中還應(yīng)包括為說明檢驗(yàn)結(jié)果所必須的各種信息及采用方量單位。證書或報(bào)告中還應(yīng)包括為說明檢驗(yàn)結(jié)果所必須的各種信息及采用方法所要求的全部信息。法所要求的全部信息。n 2）每份檢驗(yàn)證書或報(bào)告應(yīng)包含的信息）每份檢驗(yàn)證書或報(bào)告應(yīng)包含的信息（貼圖：檢驗(yàn)證書和報(bào)告）（貼圖：檢驗(yàn)證書和報(bào)告）n 3）如果檢驗(yàn)證書或報(bào)告中包含分包方所進(jìn)行的檢驗(yàn)結(jié)果，則應(yīng)明確的標(biāo)明。）如果檢驗(yàn)證書或報(bào)告中包含分包方所進(jìn)行的檢驗(yàn)結(jié)果，則應(yīng)明確的標(biāo)明。n 4）應(yīng)合理的編制檢驗(yàn)證書或報(bào)告，尤其是檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的表達(dá)應(yīng)易于讀者理解。）應(yīng)合理的編制檢驗(yàn)證書或報(bào)告，尤其是檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的

38、表達(dá)應(yīng)易于讀者理解。注意分別設(shè)計(jì)所承擔(dān)不同類型檢驗(yàn)證書或報(bào)告的格式，但標(biāo)題應(yīng)盡量標(biāo)準(zhǔn)化。注意分別設(shè)計(jì)所承擔(dān)不同類型檢驗(yàn)證書或報(bào)告的格式，但標(biāo)題應(yīng)盡量標(biāo)準(zhǔn)化。n 5）對已發(fā)出的檢驗(yàn)證書或報(bào)告作重大修改，以另發(fā)文的方式，或采用對）對已發(fā)出的檢驗(yàn)證書或報(bào)告作重大修改，以另發(fā)文的方式，或采用對“編號為編號為”的檢驗(yàn)證書或報(bào)告作出補(bǔ)充聲明或以檢驗(yàn)數(shù)據(jù)修改單的的檢驗(yàn)證書或報(bào)告作出補(bǔ)充聲明或以檢驗(yàn)數(shù)據(jù)修改單的方式。方式。n 6）當(dāng)發(fā)現(xiàn)諸如檢驗(yàn)儀器有缺陷等情況，而對任何證書、報(bào)告或?qū)ψC書或報(bào)）當(dāng)發(fā)現(xiàn)諸如檢驗(yàn)儀器有缺陷等情況，而對任何證書、報(bào)告或?qū)ψC書或報(bào)告的修改單所給出的結(jié)果的有效性產(chǎn)生疑問時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即書

39、面通知委托告的修改單所給出的結(jié)果的有效性產(chǎn)生疑問時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即書面通知委托方。方。n 7）當(dāng)委托方要求電話、傳真或其他電子或電磁設(shè)備傳送檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，實(shí)驗(yàn)）當(dāng)委托方要求電話、傳真或其他電子或電磁設(shè)備傳送檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證其工作人員遵循質(zhì)量文件規(guī)定的程序，這些程序應(yīng)滿足本準(zhǔn)則要求，室應(yīng)保證其工作人員遵循質(zhì)量文件規(guī)定的程序，這些程序應(yīng)滿足本準(zhǔn)則要求，并為委托方保密。并為委托方保密。2.11 檢驗(yàn)的分包n 1）如實(shí)驗(yàn)室將檢驗(yàn)工作的一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室要符合本）如實(shí)驗(yàn)室將檢驗(yàn)工作的一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備為使用頻次低、價(jià)準(zhǔn)則的要求；

40、分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備為使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任格昂貴及特種項(xiàng)目）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)，并能滿足相同的能力要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得務(wù)，并能滿足相同的能力要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得委托方同意后方可分包。委托方同意后方可分包。n 2）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄和保存調(diào)查分包方的能力及符合性的詳細(xì)資料，保）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄和保存調(diào)查分包方的能力及符合性的詳細(xì)資料，保存有關(guān)分包事項(xiàng)的登記冊。存有關(guān)分包事項(xiàng)的登記冊。2.12 外部支持服務(wù)和供應(yīng)n 1）實(shí)驗(yàn)室在尋求本準(zhǔn)則未涉及的外部支持服務(wù)和供應(yīng)以支持其檢驗(yàn)）實(shí)驗(yàn)

41、室在尋求本準(zhǔn)則未涉及的外部支持服務(wù)和供應(yīng)以支持其檢驗(yàn)工作時(shí)，應(yīng)選用能充分保證實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的外部支持服務(wù)和供應(yīng)。工作時(shí)，應(yīng)選用能充分保證實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的外部支持服務(wù)和供應(yīng)。n 2）如外訓(xùn)支持服務(wù)或供應(yīng)商無獨(dú)立的質(zhì)量保證，實(shí)驗(yàn)室則應(yīng)制定有）如外訓(xùn)支持服務(wù)或供應(yīng)商無獨(dú)立的質(zhì)量保證，實(shí)驗(yàn)室則應(yīng)制定有關(guān)程序確保所購儀器設(shè)備、材料和服務(wù)符合規(guī)定的要求，只要有可能，關(guān)程序確保所購儀器設(shè)備、材料和服務(wù)符合規(guī)定的要求，只要有可能，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購儀器設(shè)備和消耗材料在使用前按相應(yīng)的檢驗(yàn)所要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購儀器設(shè)備和消耗材料在使用前按相應(yīng)的檢驗(yàn)所要求的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)、校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）。的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)、校

42、準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）。n 3）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存所有為檢驗(yàn)提供所需的支持服務(wù)和供應(yīng)品的所有供）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存所有為檢驗(yàn)提供所需的支持服務(wù)和供應(yīng)品的所有供應(yīng)商的信息記錄。應(yīng)商的信息記錄。2.13 抱怨n 1）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件或程序中，作出處理委托方或其他單位對改）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件或程序中，作出處理委托方或其他單位對改換實(shí)驗(yàn)室工作提出抱怨的規(guī)定，并記錄和保存所有抱怨及處理意見。換實(shí)驗(yàn)室工作提出抱怨的規(guī)定，并記錄和保存所有抱怨及處理意見。n 2）當(dāng)抱怨和其他任何事項(xiàng)是對實(shí)驗(yàn)室是否符合其方針或程序、或者）當(dāng)抱怨和其他任何事項(xiàng)是對實(shí)驗(yàn)室是否符合其方針或程序、或者是否符合本準(zhǔn)則要求、或者是對其他有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量

43、提出疑問時(shí)，是否符合本準(zhǔn)則要求、或者是對其他有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量提出疑問時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保按本準(zhǔn)則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保按本準(zhǔn)則（五）（五）3）條的）條的要求，立即對抱怨涉及的范圍要求，立即對抱怨涉及的范圍和職責(zé)進(jìn)行審核。和職責(zé)進(jìn)行審核。三、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制n 環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量保證包括環(huán)境監(jiān)測全過程的質(zhì)量管理和措施，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量保證包括環(huán)境監(jiān)測全過程的質(zhì)量管理和措施，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量保證的重要組成部分。量控制是環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量保證的重要組成部分。n 當(dāng)采集到具有代表性和有效性的樣品送到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析測試時(shí)，為當(dāng)采集到具有代表性和有效性的樣品送到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析測試時(shí)，為獲得符合質(zhì)量要求的數(shù)據(jù)，就必須

44、對分析過程的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)獲得符合質(zhì)量要求的數(shù)據(jù)，就必須對分析過程的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)控技術(shù)，如質(zhì)量控制的程序和管理規(guī)定等?？丶夹g(shù)，如質(zhì)量控制的程序和管理規(guī)定等。n 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)量控制（內(nèi)部質(zhì)量控制）和實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)量控制（內(nèi)部質(zhì)量控制）和實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量控制（外部質(zhì)量控制）。間的質(zhì)量控制（外部質(zhì)量控制）。3.1 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制（QC）n 3.1.1 QC的目的和意義的目的和意義n QC的目的在于控制監(jiān)測分析人員的實(shí)驗(yàn)誤差，使之達(dá)到規(guī)定的范圍，的目的在于控制監(jiān)測分析人員的實(shí)驗(yàn)誤差，使之達(dá)到規(guī)定的范圍，以保證測試結(jié)果的精密度和準(zhǔn)確度能在給定的置信水平下

45、，達(dá)到容許以保證測試結(jié)果的精密度和準(zhǔn)確度能在給定的置信水平下，達(dá)到容許限規(guī)定的質(zhì)量要求。限規(guī)定的質(zhì)量要求。n （1）關(guān)于誤差的概念）關(guān)于誤差的概念n （2）誤差的分類及表示方法）誤差的分類及表示方法a)系統(tǒng)誤差系統(tǒng)誤差b) 隨機(jī)誤差隨機(jī)誤差c)過失誤差過失誤差d) 準(zhǔn)確度和精密度準(zhǔn)確度和精密度3.1.2 QC程序n （1）方法選定）方法選定n 分析方法是分析測試的核心。分析方法是分析測試的核心。n （2）基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)）基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)n 對選定的方法，要了解其特性，正確掌握實(shí)驗(yàn)條件，必要時(shí)，應(yīng)帶已對選定的方法，要了解其特性，正確掌握實(shí)驗(yàn)條件，必要時(shí)，應(yīng)帶已知樣品（明碼樣）進(jìn)行分析方法操作練習(xí)，直到熟悉和掌

46、握為止。知樣品（明碼樣）進(jìn)行分析方法操作練習(xí)，直到熟悉和掌握為止。n （3）檢測（出）限的）檢測（出）限的估算估算n 檢測（出）限是指所用方法在給定的可靠程序內(nèi)可以從零濃度檢測到檢測（出）限是指所用方法在給定的可靠程序內(nèi)可以從零濃度檢測到（檢出）待測物的最小值（或濃度）。所謂檢出，是指定性檢出，判（檢出）待測物的最小值（或濃度）。所謂檢出，是指定性檢出，判定樣品中有濃度高于空白的待測物質(zhì)。定樣品中有濃度高于空白的待測物質(zhì)。3.1.3校準(zhǔn)曲線的繪制n 繪制校準(zhǔn)曲線時(shí)：繪制校準(zhǔn)曲線時(shí)： 至少應(yīng)包括五個(gè)濃度點(diǎn)的信號值至少應(yīng)包括五個(gè)濃度點(diǎn)的信號值 校準(zhǔn)曲線分工作曲線和標(biāo)準(zhǔn)曲線，根據(jù)具體方法選用。校準(zhǔn)曲

47、線分工作曲線和標(biāo)準(zhǔn)曲線，根據(jù)具體方法選用。 測定信號值后，在坐標(biāo)紙上繪制散點(diǎn)分布圖。測定信號值后，在坐標(biāo)紙上繪制散點(diǎn)分布圖。 若散點(diǎn)圖的點(diǎn)陣分布滿足要求后，再進(jìn)行線性回歸處理，根據(jù)回歸結(jié)果建立若散點(diǎn)圖的點(diǎn)陣分布滿足要求后，再進(jìn)行線性回歸處理，根據(jù)回歸結(jié)果建立回歸方程回歸方程y=ax+b。否則應(yīng)查找原因，再進(jìn)行回歸。否則應(yīng)查找原因，再進(jìn)行回歸。3.1.4 常規(guī)監(jiān)測的質(zhì)控程序n 常規(guī)監(jiān)測質(zhì)控程序的主要目的是控制測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度和精密度，常常規(guī)監(jiān)測質(zhì)控程序的主要目的是控制測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度和精密度，常用的程序有：用的程序有： 平行樣分析平行樣分析 加標(biāo)回收分析加標(biāo)回收分析 密碼樣分析密碼樣分析 標(biāo)準(zhǔn)物

48、質(zhì)（或質(zhì)控樣）對比分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（或質(zhì)控樣）對比分析 室內(nèi)互檢室內(nèi)互檢 室間互檢室間互檢 方法比較分析方法比較分析 質(zhì)量控制圖的繪制質(zhì)量控制圖的繪制 為了能直觀的描繪數(shù)據(jù)質(zhì)量的變化情況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)分析誤差的異常變化或變化趨為了能直觀的描繪數(shù)據(jù)質(zhì)量的變化情況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)分析誤差的異常變化或變化趨勢所采取的一種統(tǒng)計(jì)方式。一般應(yīng)由專職質(zhì)控人員來執(zhí)行。勢所采取的一種統(tǒng)計(jì)方式。一般應(yīng)由專職質(zhì)控人員來執(zhí)行。3.2 實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制n 1. 目的目的 在于使協(xié)同工作的實(shí)驗(yàn)室間能在保證基礎(chǔ)數(shù)據(jù)質(zhì)量的前提下，提供準(zhǔn)在于使協(xié)同工作的實(shí)驗(yàn)室間能在保證基礎(chǔ)數(shù)據(jù)質(zhì)量的前提下，提供準(zhǔn)確可靠的測試結(jié)果，即在控制分析測試的

49、隨機(jī)誤差達(dá)到最小的情況下，確可靠的測試結(jié)果，即在控制分析測試的隨機(jī)誤差達(dá)到最小的情況下，進(jìn)一步控制系統(tǒng)誤差。主要用于實(shí)驗(yàn)室性能評價(jià)和分析人員的技術(shù)評進(jìn)一步控制系統(tǒng)誤差。主要用于實(shí)驗(yàn)室性能評價(jià)和分析人員的技術(shù)評定，協(xié)作實(shí)驗(yàn)仲裁分析等方面。定，協(xié)作實(shí)驗(yàn)仲裁分析等方面。n 2. 質(zhì)控程序質(zhì)控程序 建立工作機(jī)構(gòu)建立工作機(jī)構(gòu) 制定計(jì)劃方案制定計(jì)劃方案 標(biāo)準(zhǔn)溶液校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)溶液校準(zhǔn) 統(tǒng)一樣品的測試統(tǒng)一樣品的測試 實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制考核報(bào)表及數(shù)據(jù)處理實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制考核報(bào)表及數(shù)據(jù)處理 向參考單位通知測試結(jié)果向參考單位通知測試結(jié)果四、質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（SOPs）n QA/QC應(yīng)包括從管理到技術(shù)，凡是影響數(shù)據(jù)

50、全部質(zhì)量的全部內(nèi)容、應(yīng)包括從管理到技術(shù)，凡是影響數(shù)據(jù)全部質(zhì)量的全部內(nèi)容、數(shù)據(jù)記錄和資料整編等。質(zhì)量保證中，尤其是對于監(jiān)測方法體系的深數(shù)據(jù)記錄和資料整編等。質(zhì)量保證中，尤其是對于監(jiān)測方法體系的深入了解，現(xiàn)場空白樣的處理和測量，操作空白的取得，數(shù)據(jù)質(zhì)量的判入了解，現(xiàn)場空白樣的處理和測量，操作空白的取得，數(shù)據(jù)質(zhì)量的判斷等是目前常常被人們所忽視的。斷等是目前常常被人們所忽視的。n SOPs應(yīng)規(guī)定的內(nèi)容（應(yīng)規(guī)定的內(nèi)容（QA/QC）五、實(shí)驗(yàn)室分析質(zhì)控程序與質(zhì)控指標(biāo)體系n 5.1 校準(zhǔn)曲線及精密度、準(zhǔn)確度檢驗(yàn)校準(zhǔn)曲線及精密度、準(zhǔn)確度檢驗(yàn)n （1）標(biāo)準(zhǔn)曲線的制作）標(biāo)準(zhǔn)曲線的制作n 標(biāo)準(zhǔn)曲線是表述待測物質(zhì)濃度與所測量儀器響應(yīng)值的函數(shù)關(guān)系，制作標(biāo)準(zhǔn)曲線是表述待測物質(zhì)濃度與所測量儀器響應(yīng)值的函數(shù)關(guān)系，制作好標(biāo)準(zhǔn)曲線是取得準(zhǔn)確測定結(jié)果的基礎(chǔ)。好標(biāo)準(zhǔn)曲線是取得準(zhǔn)確測定結(jié)果的基礎(chǔ)。 水質(zhì)分析所使用的標(biāo)準(zhǔn)曲線為該分析方法的直線范圍，根據(jù)方法的測量范圍（直線范水質(zhì)分析所使用的標(biāo)準(zhǔn)曲線為該分析方法的直線范圍，根據(jù)方法的測量范圍（直線范圍），配制一系列濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液，系列的濃度值應(yīng)較均勻分布在測量范圍內(nèi)，系列圍），配制一系列濃度的