藥品銷(xiāo)售人員培訓(xùn)

1、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范藥品銷(xiāo)售什么是藥品？n 藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì). n 包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等.我公司的藥品經(jīng)營(yíng)范圍n 中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品(含疫苗)n 我公司不能經(jīng)營(yíng)的藥品種類(lèi)：特殊藥品（毒、麻、精、放）n 重點(diǎn)監(jiān)控銷(xiāo)售藥品種類(lèi)：終止妊娠藥品及含麻黃堿復(fù)方制劑n 1、米非司酮片（商品名：含珠停、息隱）。n 2、米索前列醇（商品名：喜克憒）。n 3、乳酸依

2、沙吖啶注射劑（商品名：利凡諾、雷弗諾兒）。n 4、催產(chǎn)素注射液（商品名：縮宮素）。n 5、卡前列甲酯（商品名：卡波前列素加酯）。n 6、獲準(zhǔn)生產(chǎn)和銷(xiāo)售的其他人工終止妊娠藥品。如天花粉蛋白（商品名：花粉蛋白）、硫前列酮（商品名：塞普酮）、甲烯前列素、環(huán)氧司坦（商品名：愛(ài)波司坦）、吉美前列素、芫花萜（商品名：芫花鉄甲）等。n 4、終止妊娠藥品僅限于在取得母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證上注明終止妊娠服務(wù)項(xiàng)目的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)使用。質(zhì)量方針n 什么是質(zhì)量方針？n 質(zhì)量方針，是由組織的最高管理者正式頒布的該組織總質(zhì)量宗旨和方向。企業(yè)的質(zhì)量方針是企業(yè)各部門(mén)和全體人員執(zhí)行質(zhì)量職能以及從事質(zhì)量管理活動(dòng)所必須遵守和依從

3、的行動(dòng)綱領(lǐng).n 我公司的質(zhì)量方針是什么？n 質(zhì)量第一 客戶(hù)至上藥品的銷(xiāo)售n 第九十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷(xiāo)售給合法的購(gòu)貨單位，并對(duì)購(gòu)貨單位的證明文件、采購(gòu)人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷(xiāo)售流向真實(shí)、合法。 n 第九十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷(xiāo)售藥品。n 第九十三條 企業(yè)銷(xiāo)售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開(kāi)具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。人員與培訓(xùn)n 第二十四條 從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷，從事銷(xiāo)售、儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。n 第二十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相

4、關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合本規(guī)范要求。n 第二十六條 培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。進(jìn)口藥品的銷(xiāo)售n 進(jìn)口藥品是指：不是中國(guó)大陸生產(chǎn)的藥品，產(chǎn)地在中國(guó)大陸以外的地方，從外國(guó)或港、澳、臺(tái)進(jìn)口的都叫進(jìn)口藥品.n 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，必須取得加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證、同批號(hào)的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單或藥品通關(guān)單n 銷(xiāo)售進(jìn)口藥品，必須向客戶(hù)單位提供加蓋我公司質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證、同批號(hào)的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單或藥品通關(guān)單n 若無(wú)法提供上述資質(zhì)文件的，將該藥品一律視為假藥藥品的接收n 收貨人員接貨后，及時(shí)對(duì)到貨藥品進(jìn)行核實(shí)。

5、根據(jù)隨貨同行單相關(guān)信息，核對(duì)藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等相關(guān)信息，若有疑問(wèn)，在接貨三日內(nèi)向儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)反應(yīng)。n 須特殊儲(chǔ)存的藥品，業(yè)務(wù)人員須考核客戶(hù)的儲(chǔ)存條件，若無(wú)相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施，不得銷(xiāo)售。n 藥品送交收貨單位時(shí)，移交清楚，準(zhǔn)確無(wú)誤，并帶回有收貨單位、收貨人有效簽章的送貨交接回單.銷(xiāo)后藥品的退回n 銷(xiāo)后退回的藥品應(yīng)嚴(yán)格把關(guān)，確認(rèn)符合公司銷(xiāo)后退回的條件后，方可退回。n 客戶(hù)退貨-出具采購(gòu)?fù)素泦尾⒓由w退回單位原印章-填寫(xiě)銷(xiāo)售退回申請(qǐng)表并交相關(guān)人員簽字-將退回申請(qǐng)表、客戶(hù)單位采購(gòu)?fù)素泦渭巴嘶厮幤芬徊⒁平恢凉緜}(cāng)庫(kù)-倉(cāng)儲(chǔ)收貨員接收-驗(yàn)收員進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收-驗(yàn)收合格的移至合格品庫(kù)繼續(xù)銷(xiāo)售-不

6、合格的移至不合格品區(qū)，進(jìn)入報(bào)損流程.如何確認(rèn)符合公司銷(xiāo)后退回的條件n 核實(shí)退貨藥品信息，確認(rèn)該藥品確實(shí)是由我公司所銷(xiāo)售。n 核實(shí)退回藥品數(shù)量，確定該藥品的退回?cái)?shù)量不大于我公司給該單的位銷(xiāo)售數(shù)量藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度n 1為了加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理，確保人體用藥安全有效，根據(jù)藥品管理法、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。 n 2藥品不良反應(yīng)（英文簡(jiǎn)稱(chēng)ADR）：主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。 n3藥品不良反應(yīng)主要包括藥品引起的副作用、毒性反應(yīng)、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)反應(yīng)、藥物依賴(lài)性、致

7、癌作用、致突變、致畸作用。 4嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指下列情況之一者； 41因服用藥品引起死亡； 42因服用藥品引發(fā)癌癥或致畸； 43因服用藥品損害了重要生命器官，威脅生命或喪失正常生活能力； 44因服用藥品引起了身體損害而導(dǎo)致住院治療； 45因藥品不良反應(yīng)延長(zhǎng)了住院治療時(shí)間。 5各部門(mén)人員應(yīng)注意收集所經(jīng)營(yíng)的藥品不良反應(yīng)，及時(shí)填報(bào)“藥品質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)登記表”上報(bào)質(zhì)量管理員。 6質(zhì)量管理員： 61負(fù)責(zé)收集、匯總藥品不良反應(yīng)的信息； 62負(fù)責(zé)對(duì)藥品不良反應(yīng)有關(guān)藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定要求的調(diào)查； 63負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量查詢(xún)，并對(duì)藥房藥品養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行調(diào)查； 64負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)處理措施執(zhí)行的監(jiān)督檢查； 65負(fù)責(zé)將藥品不良反應(yīng)情況及時(shí)填寫(xiě)“藥品不良反應(yīng)