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1、第六章第六章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 第一節(jié) 產(chǎn)品認(rèn)證的一般程序 第二節(jié) 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的內(nèi)容與要求 第三節(jié) 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的監(jiān)督本章要點(diǎn) 了解產(chǎn)品認(rèn)證的類別、范圍 掌握產(chǎn)品認(rèn)證的程序 掌握產(chǎn)品認(rèn)證的內(nèi)容與要求第六章第六章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求,經(jīng)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證求,經(jīng)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求的質(zhì)量活動(dòng),也是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施和技術(shù)要求的質(zhì)量活動(dòng),也是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的監(jiān)督活動(dòng)。本章著重闡述產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的的監(jiān)督活動(dòng)
2、。本章著重闡述產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的一般程序、內(nèi)容、要求及認(rèn)證后的監(jiān)督工作。一般程序、內(nèi)容、要求及認(rèn)證后的監(jiān)督工作。 依據(jù)中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例和GB/T27065 產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求 、CNAS-CC21 產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求,經(jīng)中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可的產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠承擔(dān)產(chǎn)品的認(rèn)證工作。申請認(rèn)可的產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具備下列基本條件:a a)具有明確的法律地位,有固定的工作場所和必要的)具有明確的法律地位,有固定的工作場所和必要的工作設(shè)施,注冊資本不少于工作設(shè)施,注冊資本不少于300300萬元。有萬元。有1010名以上專名以上專職認(rèn)證人員;職認(rèn)證人員;b b)已按)已按CNASCNAS認(rèn)可
3、規(guī)范要求建立質(zhì)量管理體系,有符合認(rèn)可規(guī)范要求建立質(zhì)量管理體系,有符合認(rèn)證認(rèn)可要求的管理制度;認(rèn)證認(rèn)可要求的管理制度;c c)應(yīng)具備與從事相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)相適應(yīng)的檢測、檢)應(yīng)具備與從事相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)相適應(yīng)的檢測、檢查等技術(shù)能力;查等技術(shù)能力;d d)在申請認(rèn)可的產(chǎn)品領(lǐng)域,完整實(shí)施了不少于)在申請認(rèn)可的產(chǎn)品領(lǐng)域,完整實(shí)施了不少于2 2個(gè)組織個(gè)組織的認(rèn)證;的認(rèn)證;e e)具有防范認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)的能力。)具有防范認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)的能力。 我國產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)分為強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)和自愿性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)兩大類。 1強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu) 2自愿性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu) 1強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu) 認(rèn)證認(rèn)可條例第28條規(guī)定“為了保護(hù)國家安全,
4、防止欺詐行為,保護(hù)人體健康或者安全,保護(hù)動(dòng)植物生命或者健康,保護(hù)環(huán)境。國家規(guī)定相關(guān)產(chǎn)品必須經(jīng)過認(rèn)證的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過認(rèn)證并標(biāo)注認(rèn)證標(biāo)志后,方可出廠銷售、出口或者在其他經(jīng)營活動(dòng)中使用?!蔽覈鳦NAS認(rèn)可的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其業(yè)務(wù)范圍見表序號機(jī)構(gòu)名稱指定的業(yè)務(wù)范圍1中國質(zhì)量認(rèn)證中心2中國電磁兼容認(rèn)證中心3中國安全技術(shù)防范認(rèn)證中心4北京東方凱姆質(zhì)量認(rèn)證中心(原中國農(nóng)機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證中心)5北京環(huán)宇賽福特認(rèn)證中心(原中國安全玻璃認(rèn)證中心)6北京中化聯(lián)合質(zhì)量認(rèn)證有限公司(原中國輪胎產(chǎn)品認(rèn)證委員會(huì)認(rèn)證中心和中國乳膠制品質(zhì)量認(rèn)證委員會(huì))7公安部消防產(chǎn)品合格評定中心8中汽認(rèn)證中心(原中國汽車產(chǎn)品認(rèn)證中心)9中國電子技術(shù)
5、標(biāo)準(zhǔn)化研究所產(chǎn)品認(rèn)證中心10北京國建聯(lián)信認(rèn)證中心有限公司11方圓標(biāo)志認(rèn)證中心12中標(biāo)認(rèn)證中心13北京中輕聯(lián)認(rèn)證中心14中國檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司注:具體產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其業(yè)務(wù)范圍見CNCA公告2 2自愿性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)自愿性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu) 早在1981年,我國就成立了第一個(gè)自愿性產(chǎn)品合格認(rèn)證機(jī)構(gòu)-中國電子元器件質(zhì)量認(rèn)證委員會(huì) 爾后,先后成立了中國方圓標(biāo)志,衛(wèi)星地球站設(shè)備、水泥、纖維、水產(chǎn)品。環(huán)境標(biāo)志,節(jié)能和包裝產(chǎn)品等一系列自愿性產(chǎn)品合格認(rèn)證機(jī)構(gòu) 自愿性產(chǎn)品合格認(rèn)證機(jī)構(gòu)詳見CNAS公告第一節(jié)第一節(jié) 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的一般程序產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的一般程序 中外產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu),盡管都有其自己的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工
6、作程序,但它們一般都采用ISOIEC認(rèn)證的原則與實(shí)踐中所推薦的第五種方式,也就是ISOIEC指南28典型的第三方產(chǎn)品認(rèn)證制度通則中規(guī)定的方式,即通過對產(chǎn)品的質(zhì)量測試和對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的評審來確定產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn),并在認(rèn)證后對該企業(yè)質(zhì)量體系以及從該企業(yè)中或市場上進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)進(jìn)行監(jiān)督 提出產(chǎn)品認(rèn)證意向?qū)<易稍儯ū匾獣r(shí))簽訂認(rèn)證合同開局產(chǎn)品檢驗(yàn)委托書指派或委托QMS評審安排檢測計(jì)劃出具產(chǎn)品檢測報(bào)告編制QMS評審報(bào)告抽樣申請者糾正申請者糾正產(chǎn)品抽樣檢測或型式試驗(yàn)審查檢驗(yàn)和評審報(bào)告辦法認(rèn)證證書審查申請材料QMS文件審查現(xiàn)場評審申請產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證一般程序 一、申請階段一、申請階段 1、提出產(chǎn)品
7、認(rèn)證意向 2、專家咨詢 3、申請產(chǎn)品認(rèn)證 4、審查申請材料 5、簽訂認(rèn)證合同1、提出產(chǎn)品認(rèn)證意向 申請產(chǎn)品認(rèn)證的企業(yè)要在自評認(rèn)為具有認(rèn)證條件時(shí),向已被國家認(rèn)可的產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)表述申請認(rèn)證意向,索取有關(guān)文件和申請表,了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍、工作程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等事項(xiàng)。2、專家咨詢 必要時(shí),申請者可邀請有關(guān)質(zhì)量專家咨詢,以確認(rèn)有否具備申請認(rèn)證的條件,同時(shí)進(jìn)一步完善質(zhì)量體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量。3、申請產(chǎn)品認(rèn)證 依據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍及其權(quán)威性等因素選定一認(rèn)證機(jī)構(gòu),并向其正式提出認(rèn)證申請,填寫申請書,呈交產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)質(zhì)量手冊、營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備等材料。4、審查申請材料 產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對申請者的申請表
8、及其材料的完整性、正確性等進(jìn)行審查,決定是否受理申請。5、簽訂認(rèn)證合同 如認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定受理申請,則應(yīng)與申請者簽訂認(rèn)證合同,明確各自應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。如決定不受理,則應(yīng)當(dāng)書面通知申請者,并說明原因或理由。二、評審與檢測二、評審與檢測 認(rèn)證合同生效后,產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)從產(chǎn)品質(zhì)量檢測與產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系評審兩個(gè)方面進(jìn)行認(rèn)證評審和檢驗(yàn)。 1、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) 2、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系評審1、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)開具產(chǎn)品檢測委托書,委托已認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測或型式試驗(yàn),委托書上應(yīng)明確寫清產(chǎn)品名稱、型號、抽樣方案、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、項(xiàng)目以及提交檢測報(bào)告時(shí)間等要求。 產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)依據(jù)上述委托書,安排產(chǎn)品抽
9、樣質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃,并按計(jì)劃抽樣,進(jìn)行檢測或型式試驗(yàn),填寫和提交檢測報(bào)告。2、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系評審 產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派評定組或委托有關(guān)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)選配評審組,在對其質(zhì)量體系文件審查合格后,到企業(yè)按合同規(guī)定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)質(zhì)量體系文件進(jìn)行現(xiàn)場評審,并在評審后編制質(zhì)量體系評審報(bào)告。 必要時(shí),也可以在現(xiàn)場評審合格后,進(jìn)行產(chǎn)品抽樣,交產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或型式試驗(yàn)。三、批準(zhǔn)與發(fā)證三、批準(zhǔn)與發(fā)證 如果產(chǎn)品檢測和質(zhì)量體系評審均合格,則可批準(zhǔn)頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書,允許在認(rèn)證證書有效期內(nèi)使用規(guī)定的認(rèn)證標(biāo)志。 如其中一個(gè)方面不合格,則通知申請者,說明不合格指標(biāo)和(或)項(xiàng)目,由申請者改進(jìn)或糾正后自行決定是否
10、再次申請認(rèn)證。四、認(rèn)證后的監(jiān)督四、認(rèn)證后的監(jiān)督 對已獲產(chǎn)品認(rèn)證證書的企業(yè),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按年度安排年度產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)和質(zhì)量體系復(fù)審計(jì)劃。 檢測實(shí)驗(yàn)室按年度產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)計(jì)劃,到市場或生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行抽樣和監(jiān)督檢查,并在檢驗(yàn)后填報(bào)產(chǎn)品監(jiān)督檢測報(bào)告,呈交認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 質(zhì)量體系評審組按年度質(zhì)量體系復(fù)審計(jì)劃,按時(shí)到產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量體系復(fù)審,并在復(fù)審后編制質(zhì)量體系審核報(bào)告,呈交認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核上述兩個(gè)報(bào)告后,依據(jù)規(guī)定作出維持、暫?;虺废J(rèn)證證書的決定,并把決定書面通知申請者。 認(rèn)證證書有效期滿時(shí),申請者應(yīng)按規(guī)定時(shí)間重新申請認(rèn)證。 申請者要擴(kuò)大認(rèn)證產(chǎn)品范圍,只需如實(shí)提出擴(kuò)大產(chǎn)品的品種、規(guī)格或型號的申
11、請,認(rèn)證機(jī)構(gòu)只需對產(chǎn)品進(jìn)行檢測而可不進(jìn)行企業(yè)質(zhì)量體系評審。如果提出擴(kuò)大采用不同標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品類別的申請,那么認(rèn)證機(jī)構(gòu)就必須實(shí)施原申請產(chǎn)品認(rèn)證中沒有包含的那些程序。 為了保護(hù)人身和動(dòng)植物生命安全,保護(hù)環(huán)境,保護(hù)國家安全,我國依據(jù)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),對部分產(chǎn)品類型實(shí)行強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度。 對列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄中的產(chǎn)品,凡未獲得指定產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書,未按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志,不得進(jìn)口,不得工廠銷售,也不準(zhǔn)使用。 生產(chǎn)或銷售強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄中產(chǎn)品的企業(yè),應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)到指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請3C認(rèn)證。第二節(jié)第二節(jié) 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的內(nèi)容與要求產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的內(nèi)容與要求o 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的主要環(huán)節(jié)是確定質(zhì)量認(rèn)證的
12、產(chǎn)品類別。明確申請者的基本條件,申請書及資料的審查,產(chǎn)品質(zhì)量檢測或型式試驗(yàn),申請企業(yè)的質(zhì)量體系評審和產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的正確使用等一、確定質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)品類別名稱一、確定質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)品類別名稱o 各國都依據(jù)本國的國情確定在本國實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)品范圍和類型。o 依據(jù)CNASGC21產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管理實(shí)施指南規(guī)定,我國產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品類別和業(yè)務(wù)范圍為o 種植業(yè)產(chǎn)品、森林產(chǎn)品和森林采伐產(chǎn)品、魚及其他漁業(yè)產(chǎn)品、中藥、無煙煤、煙煤和褐煤等煤、泥炭、原油和天燃?xì)獾?,?9個(gè)產(chǎn)品領(lǐng)域,499項(xiàng)產(chǎn)品范圍。 (詳見教程P151P152)二、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證oCNCA成立后,我國先后發(fā)布了強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定
13、(2001-11-21)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證代理申辦機(jī)構(gòu)管理辦法(2001-11-06) 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法(2001-12-03)實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度有關(guān)安排的規(guī)定(2001-12-12) 并于2001年12月3日由國家質(zhì)檢總局和CNCA聯(lián)合發(fā)布了第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄。如:o 第一批強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品有:電線電纜、電路開關(guān)及保護(hù)或連接用電器裝置、低壓電器、小功率電動(dòng)機(jī)、電動(dòng)工具、電焊機(jī)、家用和類似用途設(shè)備、音視頻設(shè)備、信息技術(shù)設(shè)備、照明設(shè)備、電信終端設(shè)備、機(jī)動(dòng)車輛及安全附件、機(jī)動(dòng)車輛輪胎、安全玻璃、農(nóng)機(jī)產(chǎn)品、乳膠制品、醫(yī)療器械產(chǎn)品、消防產(chǎn)品、安全技術(shù)防范產(chǎn)品。共19類,129
14、種產(chǎn)品。(詳見教材P152)o 強(qiáng)制性產(chǎn)品目錄中的產(chǎn)品生產(chǎn)銷售者自2002年5月1日起到指定的產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證。未獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和未加施“中國強(qiáng)制認(rèn)證”標(biāo)志(即3C標(biāo)志)的產(chǎn)品自2003年8月1日起不得進(jìn)口、出廠和銷售。二、制定二、制定產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則o 產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品類別名稱及其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)確定后,指定的產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu),應(yīng)制定具體的產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則,該實(shí)施細(xì)則的內(nèi)容至少應(yīng)包括: a 運(yùn)用范圍:明確運(yùn)用的產(chǎn)品; b 認(rèn)證模式:明確采用的認(rèn)證制度類型; c 認(rèn)證實(shí)施的基本要求包括:認(rèn)證單元?jiǎng)澐帧a(chǎn)品選擇/檢測的依據(jù)與要求、工廠案件審查依據(jù)與要求、認(rèn)證結(jié)果的評價(jià)與批準(zhǔn)、獲證后
15、的監(jiān)督管理等; d 認(rèn)證證書:包括證書的保持、變更、暫停、撤銷、經(jīng)銷等; e 認(rèn)證標(biāo)志:包括標(biāo)志的樣式和使用規(guī)定; f 認(rèn)證收費(fèi):即收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。o 實(shí)施細(xì)則的內(nèi)容應(yīng)明確,符合ISO/IEC導(dǎo)則7.28及我國相應(yīng)的法規(guī)、規(guī)章的要求。o 目前,我國CNCA已經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布了各認(rèn)證機(jī)構(gòu)有關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則60項(xiàng)。三、申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的基本條件三、申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的基本條件o 依據(jù)我國質(zhì)量認(rèn)證法規(guī)規(guī)定,中國企業(yè)、外國企業(yè)或者其他申請人申請認(rèn)證,必須具備以下條件:(1)中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照,外國企業(yè)持有有關(guān)機(jī)構(gòu)的登記注冊證明;(2)產(chǎn)品符合中國規(guī)定的國家標(biāo)準(zhǔn),行業(yè)
16、標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求;或者符合國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn);(3)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn),并提供有關(guān)證明材料;(4)企業(yè)質(zhì)量體系符合GB/T19001或者外國申請人所在國等同采用ISO9001的國家標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充要求。四、認(rèn)證申請和受理四、認(rèn)證申請和受理o 申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)應(yīng)認(rèn)真準(zhǔn)確地填寫申請書,主要填寫申請單位及申請認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系人、郵政編碼、電話等基本情況,申請認(rèn)證類別、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)量、銷售收入等狀況,并聲明愿遵守我國質(zhì)量認(rèn)證法規(guī)、規(guī)章,接受工廠檢查、產(chǎn)品檢驗(yàn)和事后監(jiān)督,按時(shí)交納認(rèn)證費(fèi)用。o 同時(shí),還應(yīng)提交申請認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)
17、的質(zhì)量手冊,程序文件,營業(yè)執(zhí)照,主要原材料、外協(xié)外購件明細(xì)表。o 必要時(shí),還要提交企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器儀表,車間以上技術(shù)負(fù)責(zé)人一覽表,檢驗(yàn)組長以上人員基本情況表等資料。o 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)秘書處對申請書與上述資料應(yīng)進(jìn)行真實(shí)性、有效性和完整性審查,在確認(rèn)企業(yè)申請手續(xù)齊全、資料完整、情況真實(shí)、其質(zhì)量體系已實(shí)施三個(gè)月以上、具備申請認(rèn)證條件時(shí),則可受理申請,簽發(fā)受理認(rèn)證申請通知書,簽訂認(rèn)證合同或協(xié)議。五、產(chǎn)品質(zhì)量檢測或型式試驗(yàn)五、產(chǎn)品質(zhì)量檢測或型式試驗(yàn)o 產(chǎn)品質(zhì)量檢測或型式試驗(yàn)是依據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),由認(rèn)可的檢測實(shí)驗(yàn)室按產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)下達(dá)的檢驗(yàn)委托書對申請認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)或型式試驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量
18、審核活動(dòng)。 檢測或型式實(shí)驗(yàn)一般應(yīng)抓好四個(gè)工作環(huán)節(jié)o 1、產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定隨機(jī)抽樣和組批o 2、樣品撤封開箱o 3、審查檢驗(yàn)文件和儀器o 4、按時(shí)完成檢測試驗(yàn),提交檢驗(yàn)報(bào)告或型式試驗(yàn)報(bào)告1、產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定隨機(jī)抽樣和組批o 認(rèn)證檢驗(yàn)的產(chǎn)品不能由申請人選送,而應(yīng)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)評審員或認(rèn)可的檢測實(shí)驗(yàn)室人員隨機(jī)抽樣和組批,封樣后送(或寄)到認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室;o 隨機(jī)抽樣方法應(yīng)按GB/T10111利用隨機(jī)數(shù)骰子進(jìn)行隨機(jī)抽樣的方法、GB/T15500利用電子隨機(jī)數(shù)抽樣器進(jìn)行隨機(jī)抽樣的方法等標(biāo)準(zhǔn)或認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的抽樣方法進(jìn)行隨機(jī)抽樣以確保樣本代替總體;o 認(rèn)證產(chǎn)品組批規(guī)則一般由認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證管理辦法確定。如
19、汽車用安全玻璃的抽樣方法和組批規(guī)則就由中國安全玻璃認(rèn)證委員會(huì)制定的認(rèn)證管理辦法確定。2、樣品撤封開箱o 認(rèn)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室在撤除樣品封條和開箱前,應(yīng)對照封樣記錄,認(rèn)真檢查封條和包裝狀況,確認(rèn)合格后再啟封和開箱,開箱后應(yīng)對樣品仔細(xì)檢查,確定樣品是否完好無損,如發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)立即通知認(rèn)證機(jī)構(gòu),派人確認(rèn)和處理,確定是否需重新抽樣。3、審查檢驗(yàn)文件和儀器o 認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品檢驗(yàn)委托書上規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和(或)補(bǔ)充技術(shù)要求,審查檢驗(yàn)文件是否齊全、正確、有效,審查檢測儀器是否符合規(guī)定。4、按時(shí)完成檢測試驗(yàn), 提交檢驗(yàn)報(bào)告或型式試驗(yàn)報(bào)告o 認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)或試驗(yàn)方法和程序完成產(chǎn)品檢
20、驗(yàn)或型式試驗(yàn),并填報(bào)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告或型式試驗(yàn)報(bào)告。六、產(chǎn)品生產(chǎn)六、產(chǎn)品生產(chǎn)/ /銷售企業(yè)的質(zhì)量管理體系評審銷售企業(yè)的質(zhì)量管理體系評審o 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的質(zhì)量體系評審員或受委托的質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的評審員對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系評審一般按其質(zhì)量手冊、程序文件及認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定,對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)在申請產(chǎn)品的范圍內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量體系審核,以驗(yàn)證其質(zhì)量體系的實(shí)用性和有效性。o 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的初始評審應(yīng)對質(zhì)量體系進(jìn)行全面系統(tǒng)的審核,獲證后的監(jiān)督評審可采取抽審其中一些重要的質(zhì)量體系要素或重點(diǎn)審核與產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系密切的企業(yè)職能部門實(shí)施質(zhì)量體系的狀況,或者根據(jù)其顧客投訴等有關(guān)質(zhì)量問題進(jìn)行針對性的審核。o 如產(chǎn)品生產(chǎn)銷售企業(yè)已
21、獲質(zhì)量體系認(rèn)證證書,并且注冊的質(zhì)量體系與產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求評審的質(zhì)量體系一致并在有效期內(nèi),則可確認(rèn)不作評審,以免重復(fù)審核。七、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的正確使用七、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的正確使用o 認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系評審和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)都合格,經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查批準(zhǔn),頒發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書,允許使用認(rèn)證標(biāo)志。o 我國的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志為3C標(biāo)志。o 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局1992年2月10日發(fā)布的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志管理辦法對自愿性產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志的使用作出了六條明確的規(guī)定。分別如下:o (1)產(chǎn)品認(rèn)證證書持有者可以把認(rèn)證標(biāo)志標(biāo)示在認(rèn)證過的產(chǎn)品、產(chǎn)品銘牌、產(chǎn)品包裝物和產(chǎn)品使用說明書、出廠合格證上,但應(yīng)在認(rèn)證標(biāo)志
22、圖案正下方標(biāo)出產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)代碼、證書編號和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)號;o (2)認(rèn)證標(biāo)志圖案必須準(zhǔn)確,嚴(yán)格根據(jù)公布的認(rèn)證標(biāo)志樣式,按比例放大或縮??;o (3)對認(rèn)證標(biāo)志的標(biāo)示形式和未置有特殊要求時(shí),企業(yè)必須在首次使用認(rèn)證之前報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審定,未經(jīng)許可不能擅自使用;o (4)認(rèn)證證書持有者有權(quán)在廣告、宣傳等促銷廠和聲明其認(rèn)證產(chǎn)品已獲認(rèn)證證書和被授權(quán)使用認(rèn)證標(biāo)志。但應(yīng)充分注意在其廣告和宣傳品上不能與非認(rèn)證產(chǎn)品相混淆;o (5)認(rèn)證證書持有者不得在產(chǎn)品說明書上給出實(shí)際未經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品性能、用途或類似信息,以免誤導(dǎo)用戶或消費(fèi)者;o (6)認(rèn)證證書持有者必須建立認(rèn)證標(biāo)志使用制度,定期向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告認(rèn)證標(biāo)志的使用情況,并不準(zhǔn)
23、轉(zhuǎn)讓認(rèn)證標(biāo)志。o 依據(jù)強(qiáng)制性產(chǎn)品標(biāo)志管理辦法(2001)第三章“認(rèn)證標(biāo)志的使用”中規(guī)定,獲得認(rèn)證的產(chǎn)品使用認(rèn)證標(biāo)志的方式可以根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)按以下規(guī)定選?。簅 1) 統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志,必須加施在獲得認(rèn)證產(chǎn)品外體規(guī)定的位置上;o 2)印刷、模壓認(rèn)證標(biāo)志的,該認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)當(dāng)被印刷、模壓在銘牌或產(chǎn)品外體的明顯位置上;o 3)在相關(guān)獲得認(rèn)證產(chǎn)品的本體上不能駕駛認(rèn)證標(biāo)志的,其認(rèn)證標(biāo)志必須加施在產(chǎn)品的最小包裝上及隨附文件中;o 4)獲得認(rèn)證的特殊產(chǎn)品不能按以上各款規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志的,必須在產(chǎn)品本體上印刷或者模壓“中國強(qiáng)制認(rèn)證”標(biāo)志的特殊式樣;o 5)獲得認(rèn)證的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品外包裝上加施認(rèn)證標(biāo)志;o 6
24、)在境外生產(chǎn)、并獲得認(rèn)證的產(chǎn)品必須在進(jìn)口前加施認(rèn)證標(biāo)志;在境內(nèi)生產(chǎn)、并獲得認(rèn)證的產(chǎn)品必須在出廠前加施認(rèn)證標(biāo)志;o 7)在廣告、產(chǎn)品介紹等宣傳材料中正確使用認(rèn)證標(biāo)志,不得利用認(rèn)證標(biāo)志誤導(dǎo)、欺詐消費(fèi)者;o 8)認(rèn)證有效期內(nèi)的產(chǎn)品不符合認(rèn)證要求,制定認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)責(zé)令申請人限期糾正,在糾正限期內(nèi)不得使用認(rèn)證標(biāo)志;o 9)偽造、變造、盜用、冒用、買賣和轉(zhuǎn)讓認(rèn)證標(biāo)志以及其他違反認(rèn)證標(biāo)志管理規(guī)定的,按照國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,予以行政處罰,觸犯刑律的依法追究其刑事責(zé)任。 第三節(jié)第三節(jié) 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的監(jiān)督n中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例及其實(shí)施辦法都要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)和各級技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)對獲證企業(yè)加強(qiáng)
25、監(jiān)督,并對其各種違法行為進(jìn)行處罰。我國有四類監(jiān)督模式: 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)對已認(rèn)證企業(yè)的監(jiān)督 各級地方政府技術(shù)監(jiān)督部門對認(rèn)證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督 國家認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)的監(jiān)督 社會(huì)監(jiān)督一、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)對已認(rèn)證企業(yè)的監(jiān)督一、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)對已認(rèn)證企業(yè)的監(jiān)督n依據(jù)ISO/IEC指南28典型的第三方產(chǎn)品認(rèn)證制度通則,產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證后的監(jiān)督主要是以認(rèn)證產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)和認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系復(fù)審兩個(gè)方面進(jìn)行。1、認(rèn)證產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)n對認(rèn)證合格的產(chǎn)品,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)證證書有效期內(nèi)每年安排年度產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)計(jì)劃(一般為1次/年2次/年),委托認(rèn)可的檢測實(shí)驗(yàn)室從認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或從時(shí)常上隨機(jī)抽取產(chǎn)品樣
26、本進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)。n認(rèn)證產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)應(yīng)依據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的補(bǔ)充技術(shù)要求進(jìn)行,并如實(shí)正確填報(bào)產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告,無論是否檢驗(yàn)合格,均應(yīng)把檢驗(yàn)結(jié)果通知認(rèn)證證書持有者。n如果監(jiān)督檢查結(jié)果表明產(chǎn)品不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,即產(chǎn)品不合格,那么認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)不合格嚴(yán)重程度決定:n a)責(zé)令停止銷售,采取糾正和改進(jìn)措施;n b)暫時(shí)停止使用認(rèn)證標(biāo)志;n c)撤銷認(rèn)證證書,收回認(rèn)證標(biāo)志使用權(quán)。n認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)把產(chǎn)品、制造工藝、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理等方面可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的任何變更及時(shí)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu),以便由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定是否需要初始檢驗(yàn)或型式試驗(yàn),否則不允許把認(rèn)證產(chǎn)品范圍放寬到上述變更后生產(chǎn)的產(chǎn)品。n此外,
27、當(dāng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)修訂換版時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)也應(yīng)依據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)。2認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的復(fù)審n對認(rèn)證合格的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排年度質(zhì)量體系審核計(jì)劃(一般為1次年2次年),指派質(zhì)量體系審核員到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審核。n監(jiān)督審核不必全面系統(tǒng)地重新進(jìn)行質(zhì)量體系審核,審核的重點(diǎn)一般放在:n a)初次審核或上一次審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng);n b)與產(chǎn)品質(zhì)量直接相關(guān)的質(zhì)量體系關(guān)鍵要素;n c)質(zhì)量體系要素改變之處,如設(shè)備更換、人員調(diào)換、質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備或儀表改變等。n質(zhì)量體系復(fù)審后應(yīng)編制審核報(bào)告,通知受審核方,如有不合格項(xiàng),應(yīng)規(guī)定糾正期限,并即時(shí)進(jìn)行跟蹤審核。n如發(fā)生重要不合格項(xiàng),或跟蹤審核時(shí)發(fā)現(xiàn)仍無糾正,則可責(zé)令
28、限期整改,暫停使用認(rèn)證標(biāo)志,嚴(yán)重的也可撤銷認(rèn)證證書,收回認(rèn)證標(biāo)志使用權(quán)。 n此外,認(rèn)證證書持有者未按認(rèn)證合同或協(xié)議及時(shí)交納認(rèn)證費(fèi)用,用戶或消費(fèi)者投拆認(rèn)證產(chǎn)品有嚴(yán)重質(zhì)量問題并經(jīng)查實(shí)時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可暫停使用認(rèn)證標(biāo)志或撤銷認(rèn)證證書,收回認(rèn)證標(biāo)志使用權(quán)。n一旦認(rèn)證機(jī)構(gòu)撤銷認(rèn)證證書,收回認(rèn)證標(biāo)志使用權(quán)后,則通過有關(guān)報(bào)刊向社會(huì)公眾告示。二、各級地方政府技術(shù)監(jiān)督部門對認(rèn)證產(chǎn)品及其生產(chǎn)二、各級地方政府技術(shù)監(jiān)督部門對認(rèn)證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督企業(yè)的監(jiān)督n依據(jù)中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法、中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例及其相關(guān)規(guī)章,縣級以上地方政府技術(shù)監(jiān)督部門、對本行政區(qū)域內(nèi)的認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查的重點(diǎn)是:n (1)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)不到認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),但使用認(rèn)證標(biāo)志銷售的,可以責(zé)令停止銷售,并處以違法所得兩倍以下罰款,并負(fù)責(zé)包修、
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