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文檔簡介
1、國產非特殊用途化妝品備案檢驗國產非特殊用途化妝品備案檢驗工作規(guī)范介紹工作規(guī)范介紹備案檢驗適用的法規(guī)和標準備案檢驗適用的法規(guī)和標準 一、配方舉例 XXX牌嬰幼兒潤膚霜配方表序號成分添加量(w%)使用目的1水74.6溶劑2甘油6.0保濕劑3油橄欖(OLEA EUROPAEA)果油6.0潤膚劑4角鯊烷5.0潤膚劑5鯨蠟醇3.0潤膚劑6聚二甲基硅氧烷2.0潤膚劑7聚山梨醇酯-601.5乳化劑8山梨坦硬脂酸脂0.8乳化劑9苯氧乙醇0.5防腐劑10卡波姆鈉0.4增稠劑11生育酚乙酸酯0.2抗氧劑備案檢驗工作規(guī)范備案檢驗工作規(guī)范備案檢驗受理工作要點備案檢驗受理工作要點 資料和樣品信息的審核資料和樣品信息的審
2、核 檢驗申請表檢驗申請表 產品配方產品配方 中文使用說明書中文使用說明書 樣品(一次性提供)樣品(一次性提供)國產非特殊用途化妝品備案檢驗申請表國產非特殊用途化妝品備案檢驗申請表樣品名稱樣品名稱中文中文杰西卡辛普森奇妙的愛女士香水杰西卡辛普森奇妙的愛女士香水外文外文/型號型號/規(guī)格規(guī)格30ml/盒盒樣品類別樣品類別芳香品芳香品樣品性狀樣品性狀淡黃色液體淡黃色液體送檢數量送檢數量12盒盒生產日期或生生產日期或生產批號產批號10287 Ca3保質期或限期使用日保質期或限期使用日期期2017年年07月月檢驗依據檢驗依據化妝品衛(wèi)生規(guī)范化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)年版)包裝材料包裝材料/保存條件保存條
3、件常溫,避光常溫,避光提供的其他有提供的其他有關資料關資料產品配方產品配方產品說明書(必要時產品說明書(必要時生產工藝生產工藝產品標準產品標準產品報告書)產品報告書)檢驗項目檢驗項目/要求要求鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗國產非特殊用途化妝品備案檢驗申請表國產非特殊用途化妝品備案檢驗申請表樣品名稱樣品名稱中文中文杰西卡辛普森奇妙的愛女士香水杰西卡辛普森奇妙的愛女士香水外文外文/型號型號/規(guī)格規(guī)格30ml/盒盒樣品類別樣品類別芳香品芳香品樣品性狀樣品性狀淡黃色液體淡黃色液體送檢數量送檢數量12盒盒生產日期或生生產日期或生產批號產批號10287 Ca3保質
4、期或限期使用日保質期或限期使用日期期2017年年07月月檢驗依據檢驗依據化妝品衛(wèi)生規(guī)范化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)年版)包裝材料包裝材料/保存條件保存條件常溫,避光常溫,避光提供的其他有提供的其他有關資料關資料產品配方產品配方產品說明書(必要時產品說明書(必要時生產工藝生產工藝產品標準產品標準產品報告書)產品報告書)檢驗項目檢驗項目/要求要求鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗 樣品中文名稱 禁止使用 虛假、夸大和絕對化的詞語 庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語 已經批準的藥品名 外文字母、漢語拼音、數字、符號等(注冊商標必須使用、約定俗成、習慣使用的除外,如維
5、生素C) 其他誤導消費者的詞語 樣品中文名稱 商標名+通用名+屬性名 例:杰西卡辛普森奇妙的愛女士香水 核對樣品包裝,看是否寫全如果申報單位出錯或者更改,可以走補充報告程序國產非特殊用途化妝品備案檢驗申請表國產非特殊用途化妝品備案檢驗申請表樣品名稱樣品名稱中文中文杰西卡辛普森奇妙的愛女士香水杰西卡辛普森奇妙的愛女士香水外文外文/型號型號/規(guī)格規(guī)格30ml/盒盒樣品類別樣品類別芳香品芳香品樣品性狀樣品性狀淡黃色液體淡黃色液體送檢數量送檢數量12盒盒生產日期或生生產日期或生產批號產批號10287 Ca3保質期或限期使用日保質期或限期使用日期期2017年年07月月檢驗依據檢驗依據化妝品衛(wèi)生規(guī)范化妝品
6、衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)年版)包裝材料包裝材料/保存條件保存條件常溫,避光常溫,避光提供的其他有提供的其他有關資料關資料產品配方產品配方產品說明書(必要時產品說明書(必要時生產工藝生產工藝產品標準產品標準產品報告書)產品報告書)檢驗項目檢驗項目/要求要求鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗同一盒包裝內含有10瓶10ml的護發(fā)精華露,填寫為“10ml10瓶/盒” 如果是組合包裝,不需混合后使用的,分開填寫,分別檢測 例如:同一盒包裝內裝了1瓶洗面奶(100ml)和1瓶面霜(100g) ,分別填寫兩張申請表,洗面奶:100ml/瓶/盒,面霜: 100g/瓶/盒如
7、果是組合包裝,需混合后使用的,寫在一起 例如:同一盒包裝內裝了1瓶基礎油(10ml)和1瓶玫瑰花精油(5ml) ,填寫為“(基礎油:10ml/瓶+玫瑰花精油:5ml/瓶)/盒”。國產非特殊用途化妝品備案檢驗申請表國產非特殊用途化妝品備案檢驗申請表樣品名稱樣品名稱中文中文杰西卡辛普森奇妙的愛女士香水杰西卡辛普森奇妙的愛女士香水外文外文/型號型號/規(guī)格規(guī)格30ml/盒盒樣品類別樣品類別芳香品芳香品樣品性狀樣品性狀淡黃色液體淡黃色液體送檢數量送檢數量12盒盒生產日期或生生產日期或生產批號產批號10287 Ca3保質期或限期使用日保質期或限期使用日期期2017年年07月月檢驗依據檢驗依據化妝品衛(wèi)生規(guī)范
8、化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)年版)包裝材料包裝材料/保存條件保存條件常溫,避光常溫,避光提供的其他有提供的其他有關資料關資料產品配方產品配方產品說明書(必要時產品說明書(必要時生產工藝生產工藝產品標準產品標準產品報告書)產品報告書)檢驗項目檢驗項目/要求要求鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗非特殊產品分類: 發(fā)用品 護膚品:普通護膚品 易觸及眼睛的護膚品 彩妝品:普通彩妝品 眼部彩妝 唇部彩妝 指(趾)甲用品 芳香化妝品國產非特殊用途化妝品備案檢驗申請表國產非特殊用途化妝品備案檢驗申請表樣品名稱樣品名稱中文中文杰西卡辛普森奇妙的愛女士香水杰西卡辛普森奇妙
9、的愛女士香水外文外文/型號型號/規(guī)格規(guī)格30ml/盒盒樣品類別樣品類別芳香品芳香品樣品性狀樣品性狀淡黃色液體淡黃色液體送檢數量送檢數量12盒盒生產日期或生生產日期或生產批號產批號10287 Ca3保質期或限期使用日保質期或限期使用日期期2017年年07月月檢驗依據檢驗依據化妝品衛(wèi)生規(guī)范化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)年版)包裝材料包裝材料/保存條件保存條件常溫,避光常溫,避光提供的其他有提供的其他有關資料關資料產品配方產品配方產品說明書(必要時產品說明書(必要時生產工藝生產工藝產品標準產品標準產品報告書)產品報告書)檢驗項目檢驗項目/要求要求鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗鉛、砷、汞,甲醇,
10、急性皮膚刺激性試驗 顏色+物態(tài) 透明液體 淡黃色膏體 無色透明液體附著在白色無紡布上(面膜) 無色顆粒與褐色油雙相結構國產非特殊用途化妝品備案檢驗申請表國產非特殊用途化妝品備案檢驗申請表樣品名稱樣品名稱中文中文杰西卡辛普森奇妙的愛女士香水杰西卡辛普森奇妙的愛女士香水外文外文/型號型號/規(guī)格規(guī)格30ml/盒盒樣品類別樣品類別芳香品芳香品樣品性狀樣品性狀淡黃色液體淡黃色液體送檢數量送檢數量12盒盒生產日期或生生產日期或生產批號產批號10287 Ca3保質期或限期使用日保質期或限期使用日期期2017年年07月月檢驗依據檢驗依據化妝品衛(wèi)生規(guī)范化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)年版)包裝材料包裝材料/保存條
11、件保存條件常溫,避光常溫,避光提供的其他有提供的其他有關資料關資料產品配方產品配方產品說明書(必要時產品說明書(必要時生產工藝生產工藝產品標準產品標準產品報告書)產品報告書)檢驗項目檢驗項目/要求要求鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗單位應與規(guī)格一致 如果同時還委托檢測安全性風險物質,應將這一部分檢測樣品數量扣除。 要看樣品的包裝,考慮后期的取樣難度和實際能夠取出的樣品,確定送檢數量國產非特殊用途化妝品備案檢驗申請表國產非特殊用途化妝品備案檢驗申請表樣品名稱樣品名稱中文中文杰西卡辛普森奇妙的愛女士香水杰西卡辛普森奇妙的愛女士香水外文外文/型號型號/規(guī)格規(guī)格
12、30ml/盒盒樣品類別樣品類別芳香品芳香品樣品性狀樣品性狀淡黃色液體淡黃色液體送檢數量送檢數量12盒盒生產日期或生生產日期或生產批號產批號10287 Ca3保質期或限期使用日保質期或限期使用日期期2017年年07月月檢驗依據檢驗依據化妝品衛(wèi)生規(guī)范化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)年版)包裝材料包裝材料/保存條件保存條件常溫,避光常溫,避光提供的其他有提供的其他有關資料關資料產品配方產品配方產品說明書(必要時產品說明書(必要時生產工藝生產工藝產品標準產品標準產品報告書)產品報告書)檢驗項目檢驗項目/要求要求鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗生產批號或生產日期、限
13、期使用日期或保質期化妝品標識管理規(guī)定 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局 2007年7月24日 生產批號對應限期使用日期 生產日期對應保質期國產非特殊用途化妝品備案檢驗申請表國產非特殊用途化妝品備案檢驗申請表樣品名稱樣品名稱中文中文杰西卡辛普森奇妙的愛女士香水杰西卡辛普森奇妙的愛女士香水外文外文/型號型號/規(guī)格規(guī)格30ml/盒盒樣品類別樣品類別芳香品芳香品樣品性狀樣品性狀淡黃色液體淡黃色液體送檢數量送檢數量12盒盒生產日期或生生產日期或生產批號產批號10287 Ca3保質期或限期使用日保質期或限期使用日期期2017年年07月月檢驗依據檢驗依據化妝品衛(wèi)生規(guī)范化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)年版)包裝材料包裝
14、材料/保存條件保存條件常溫,避光常溫,避光提供的其他有提供的其他有關資料關資料產品配方產品配方產品說明書(必要時產品說明書(必要時生產工藝生產工藝產品標準產品標準產品報告書)產品報告書)檢驗項目檢驗項目/要求要求鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗國產非特殊用途化妝品備案檢驗申請表國產非特殊用途化妝品備案檢驗申請表樣品名稱樣品名稱中文中文杰西卡辛普森奇妙的愛女士香水杰西卡辛普森奇妙的愛女士香水外文外文/型號型號/規(guī)格規(guī)格30ml/盒盒樣品類別樣品類別芳香品芳香品樣品性狀樣品性狀淡黃色液體淡黃色液體送檢數量送檢數量12盒盒生產日期或生生產日期或生產批號產批號1
15、0287 Ca3保質期或限期使用日保質期或限期使用日期期2017年年07月月檢驗依據檢驗依據化妝品衛(wèi)生規(guī)范化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)年版)包裝材料包裝材料/保存條件保存條件常溫,避光常溫,避光提供的其他有提供的其他有關資料關資料產品配方產品配方產品說明書(必要時產品說明書(必要時生產工藝生產工藝產品標準產品標準產品報告書)產品報告書)檢驗項目檢驗項目/要求要求鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗注意規(guī)范填寫, 與使用說明書一致國產非特殊用途化妝品備案檢驗申請表國產非特殊用途化妝品備案檢驗申請表樣品名稱樣品名稱中文中文杰西卡辛普森奇妙的愛女士香水杰西卡辛普
16、森奇妙的愛女士香水外文外文/型號型號/規(guī)格規(guī)格30ml/盒盒樣品類別樣品類別芳香品芳香品樣品性狀樣品性狀淡黃色液體淡黃色液體送檢數量送檢數量12盒盒生產日期或生生產日期或生產批號產批號10287 Ca3保質期或限期使用日保質期或限期使用日期期2017年年07月月檢驗依據檢驗依據化妝品衛(wèi)生規(guī)范化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)年版)包裝材料包裝材料/保存條件保存條件常溫,避光常溫,避光提供的其他有提供的其他有關資料關資料產品配方產品配方產品說明書(必要時產品說明書(必要時生產工藝生產工藝產品標準產品標準產品報告書)產品報告書)檢驗項目檢驗項目/要求要求鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗鉛、砷、汞,
17、甲醇,急性皮膚刺激性試驗提供的其他有關材料 產品配方、產品說明書 必要時:生產工藝 產品標準 產品自檢報告書國產非特殊用途化妝品備案檢驗申請表國產非特殊用途化妝品備案檢驗申請表樣品名稱樣品名稱中文中文杰西卡辛普森奇妙的愛女士香水杰西卡辛普森奇妙的愛女士香水外文外文/型號型號/規(guī)格規(guī)格30ml/盒盒樣品類別樣品類別芳香品芳香品樣品性狀樣品性狀淡黃色液體淡黃色液體送檢數量送檢數量12盒盒生產日期或生生產日期或生產批號產批號10287 Ca3保質期或限期使用日保質期或限期使用日期期2017年年07月月檢驗依據檢驗依據化妝品衛(wèi)生規(guī)范化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)年版)包裝材料包裝材料/保存條件保存條件
18、常溫,避光常溫,避光提供的其他有提供的其他有關資料關資料產品配方產品配方產品說明書(必要時產品說明書(必要時生產工藝生產工藝產品標準產品標準產品報告書)產品報告書)檢驗項目檢驗項目/要求要求鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗寫詳細,例如:鉛、砷、汞,甲醇,急性皮膚刺激性試驗 申請企業(yè)確定相應的檢驗項目,但是,檢驗機構需要審核,并對遺漏的項目,進行友情提醒。 有的申請企業(yè),會故意漏做某些項目。檢驗申請表檢驗申請表 檢驗要求檢驗要求 國產非特殊用途化妝品備案檢驗受理參照表 檢測項目13發(fā)用品護膚品彩妝品指(趾)甲用品芳香品一般護膚產品易觸及眼睛的護膚產品一般彩
19、妝品眼部彩妝品護唇及唇部彩妝品微生物1鉛、汞、砷甲醇2-羥基酸、pH3抗生素、甲硝唑4去屑劑5石棉6急性皮膚刺激性試驗7眼刺激性試驗8多次皮膚刺激性試驗9人體試用試驗10檢測周期(工作日)1130/1045/1045/1045/1045/1045/1025/1025/10樣品數量(份)121010101010101010指甲油卸除液不需要檢驗指甲油卸除液不需要檢驗微生物微生物含酒精濃度含酒精濃度75不需要不需要檢驗微生物。檢驗微生物。含乙醇、異丙醇含量之和含乙醇、異丙醇含量之和10的產品需測甲醇的產品需測甲醇增加增加2個樣品。個樣品。凡宣稱含有凡宣稱含有-羥基酸或不宣稱含有羥基酸或不宣稱含有-
20、羥基酸,但其總量羥基酸,但其總量3的產品需的產品需測定測定-羥基酸,同時測定羥基酸,同時測定pH值值增加增加2個樣品。個樣品。宣稱祛痘、除螨、抗粉刺等宣稱祛痘、除螨、抗粉刺等功能的產品需要測抗生素和功能的產品需要測抗生素和甲硝唑指標,甲硝唑指標,增加樣品增加樣品2個。個。凡含滑石粉的產品,需加測凡含滑石粉的產品,需加測石棉(分包),增加樣品石棉(分包),增加樣品1個個且總量大于等于且總量大于等于10g。宣稱去屑功能的產品需要測宣稱去屑功能的產品需要測去屑劑指標去屑劑指標增加樣品增加樣品2個。個。檢驗周期檢驗周期7-10日,下單日,下單20天。天。樣品數量基數樣品數量基數10個,加測項個,加測項
21、目另加。目另加。國產非特殊用途化妝品備案檢驗申請表國產非特殊用途化妝品備案檢驗申請表國產非特殊用途化妝品備案檢驗申請表國產非特殊用途化妝品備案檢驗申請表 注: 1、本申請表一式二份,備案檢驗機構執(zhí)一份、申請企業(yè)執(zhí)一份。 2、本表填寫內容應完整、清晰、真實,無需申請的項目填寫“無”。 3、申請復驗的,由客戶簽收報告快遞郵件之日或到我方領取報告之日起十五日內提出申請,逾期視為放棄復驗權利,只受理原檢驗機構為我所的復驗申請。有下列情況之一的復驗申請不予受理: 微生物指標超標的; 未有留樣或者留樣不夠檢驗需用量的,或留樣在正常存儲過程中感觀性狀發(fā)生改變的; 已經申請過復驗并有復驗結論的; 不按規(guī)定交納
22、復驗費用的。產品使用說明書產品使用說明書 注意多劑合用時,要注意多劑混合的實際比例,注意多劑合用時,要注意多劑混合的實際比例,根據限度要求,合理折算檢出的結果。根據限度要求,合理折算檢出的結果。 例如,基礎油和精油配比,都是例如,基礎油和精油配比,都是1劑和劑和2劑等比例劑等比例混合,目前還出現了混合,目前還出現了1劑和劑和2劑混合比例為劑混合比例為6:4,甚至還有甚至還有3劑以上混合的樣品。劑以上混合的樣品。產品配方產品配方 產品配方信息應當符合以下要求產品配方信息應當符合以下要求 全部原料應當詳細列明標準中文名稱、原料全部原料應當詳細列明標準中文名稱、原料序號、限用物質含量、使用目的等內容
23、。序號、限用物質含量、使用目的等內容。 復配原料應當以復配形式填報,應當標明各復配原料應當以復配形式填報,應當標明各組分的標準中文名稱。香精不須列明具體香料組組分的標準中文名稱。香精不須列明具體香料組分的種類和含量。分的種類和含量。產品配方產品配方 產品配方信息應當符合以下要求產品配方信息應當符合以下要求 著色劑應當提供著色劑應當提供化妝品衛(wèi)生規(guī)范化妝品衛(wèi)生規(guī)范載明的載明的著色劑索引號(簡稱著色劑索引號(簡稱CICI號),無號),無CICI號的除外。號的除外。 來源于石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分來源于石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分的除外)的原料,應當標明化學文摘索引號(簡的除外)的原
24、料,應當標明化學文摘索引號(簡稱稱CASCAS號)號) 。產品配方產品配方 產品配方信息應當符合以下要求產品配方信息應當符合以下要求 套裝產品內有兩個以上(含兩個)獨立包裝,套裝產品內有兩個以上(含兩個)獨立包裝,每個產品分別報備。每個產品分別報備。 不可拆分的組合包裝,以一個產品名稱報備的,不可拆分的組合包裝,以一個產品名稱報備的,分別報送產品配方。分別報送產品配方。 兩個或兩個以上配合使用的產品,按一個產品兩個或兩個以上配合使用的產品,按一個產品報備,分別報送產品配方。報備,分別報送產品配方。樣品樣品 企業(yè)應當一次性提供衛(wèi)生安全性、及其特殊檢驗企業(yè)應當一次性提供衛(wèi)生安全性、及其特殊檢驗項目
25、所需足量、包裝完整、同一名稱、同一生產項目所需足量、包裝完整、同一名稱、同一生產日期日期/批號的樣品批號的樣品 原則上提供市售包裝樣品,包裝上標識:樣品名原則上提供市售包裝樣品,包裝上標識:樣品名稱、規(guī)格、批號稱、規(guī)格、批號/生產日期、限用日期或保質期、生產日期、限用日期或保質期、生產企業(yè)等生產企業(yè)等備案檢驗受理工作要點備案檢驗受理工作要點 應對檢驗申請表、樣品和有關資料進行審核應對檢驗申請表、樣品和有關資料進行審核 重點核對:重點核對: 資料是否齊全資料是否齊全 實物包裝信息與申請資料記載是否一致實物包裝信息與申請資料記載是否一致 樣品內外包裝是否完整樣品內外包裝是否完整 檢驗項目是否符合相
26、關要求檢驗項目是否符合相關要求 簽字簽字 蓋章蓋章備案檢驗受理工作要點備案檢驗受理工作要點 符合要求的,進行檢驗受理編號并出具檢驗受理符合要求的,進行檢驗受理編號并出具檢驗受理通知書,在產品配方(不包括含量,限用物質除通知書,在產品配方(不包括含量,限用物質除外)、中文說明書上加蓋印章外)、中文說明書上加蓋印章 不符合要求的,應當及時以書面或適當方式告知不符合要求的,應當及時以書面或適當方式告知申請企業(yè),并說明理由。申請企業(yè),并說明理由。備案檢驗受理工作要點備案檢驗受理工作要點 國產非特殊用途化妝品備案檢驗受理通知書國產非特殊用途化妝品備案檢驗受理通知書 XXX : 經審核,你單位送檢的經審核
27、,你單位送檢的 符合樣品受理符合樣品受理要求,已于要求,已于 年年 月月 日受理,備案檢驗受理編日受理,備案檢驗受理編號為號為 。 根據有關規(guī)定,本機構應當于根據有關規(guī)定,本機構應當于 年年 月月 日前出日前出具樣品檢驗報告。屆時,請持本通知書領取檢驗具樣品檢驗報告。屆時,請持本通知書領取檢驗報告。報告。 單位(公章)單位(公章) 年年 月月 日日備案檢驗受理工作要點備案檢驗受理工作要點備案檢驗受理編號規(guī)則:備案檢驗受理編號規(guī)則: 采用漢語拼音大寫加阿拉伯數字,編碼共采用漢語拼音大寫加阿拉伯數字,編碼共1414位,位,如:如:GF001201400001GF001201400001。(一)前(
28、一)前2 2位:位:GFGF表示國產非特殊用途化妝品表示國產非特殊用途化妝品(二)第(二)第3 3位至第位至第5 5位:備案檢驗機構編號;位:備案檢驗機構編號;(三)第(三)第6 6位至第位至第9 9位:備案檢驗受理的年份位:備案檢驗受理的年份號;號;(四)第(四)第1010位至第位至第1414位:備案檢驗機構受理位:備案檢驗機構受理化妝品樣品順序編號。化妝品樣品順序編號。檢驗申請表檢驗申請表 檢驗要求檢驗要求 1、 乙醇、異丙醇含量之和乙醇、異丙醇含量之和10%的產品,需要測甲的產品,需要測甲醇,且列在備案檢驗報告中;醇,且列在備案檢驗報告中; 乙醇、異丙醇含量之和乙醇、異丙醇含量之和10%
29、的產品,若需要進行安的產品,若需要進行安全性風險物質控制,測定甲醇含量,無需列在備案檢驗全性風險物質控制,測定甲醇含量,無需列在備案檢驗報告中報告中 產品配方產品配方 什么是變性乙醇?什么是變性乙醇? 變性乙醇,英文名Denatured Alcohol ,俗稱工業(yè)酒精、工業(yè)火酒,是指在乙醇中加入添加劑使之不能飲用,只能作工業(yè)用途。添加劑通常為甲醇、叔丁醇、丙酮、甲基乙基酮等。由于不能飲用,變性乙醇可避開某些國家對酒類飲品征收的稅項,較為便宜。產品配方產品配方 含變性乙醇時的注意事項含變性乙醇時的注意事項 如果變性劑是甲醇,需注意比較檢驗結果與配如果變性劑是甲醇,需注意比較檢驗結果與配方表中的甲
30、醇實際含量方表中的甲醇實際含量 計算乙醇的含量應以變性乙醇中的乙醇含量計算乙醇的含量應以變性乙醇中的乙醇含量計,而非變性乙醇總量計。計,而非變性乙醇總量計。產品配方產品配方 2、宣稱含有宣稱含有-羥基酸或雖不宣稱含有羥基酸或雖不宣稱含有-羥基酸,羥基酸,但其總量但其總量3%3%的產品需要測的產品需要測-羥基酸項目,同時羥基酸項目,同時測測pHpH值值 化妝品衛(wèi)生規(guī)范化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年)測定的年)測定的-羥基羥基酸包括酒石酸、乙醇酸、蘋果酸、乳酸和檸檬酸,酸包括酒石酸、乙醇酸、蘋果酸、乳酸和檸檬酸,有的申請企業(yè)不了解有的申請企業(yè)不了解-羥基酸的種類,會漏檢。羥基酸的種類,會漏檢。檢驗申請
31、表檢驗申請表 檢驗要求檢驗要求 3、宣稱祛痘、除螨、抗粉刺等用途,需測抗生素和甲、宣稱祛痘、除螨、抗粉刺等用途,需測抗生素和甲硝唑硝唑 4、宣稱去屑用途,需測去屑劑、宣稱去屑用途,需測去屑劑 5、pH3.5(用后沖洗類產品除外),加測(用后沖洗類產品除外),加測pH 檢驗申請表檢驗申請表 檢驗要求檢驗要求 6、含滑石粉的產品,加測石棉、含滑石粉的產品,加測石棉 7、指甲油卸除液,或是乙醇含量、指甲油卸除液,或是乙醇含量75(W/W),不需,不需要檢微生物要檢微生物 檢驗申請表檢驗申請表 檢驗要求檢驗要求 8、修護類和涂彩類指(趾)甲產品不需要進行毒理學、修護類和涂彩類指(趾)甲產品不需要進行毒
32、理學試驗。試驗。 9、免洗護發(fā)類產品和描眉類眼部彩妝品不需要進行急、免洗護發(fā)類產品和描眉類眼部彩妝品不需要進行急性眼刺激性試驗。性眼刺激性試驗。 檢驗申請表檢驗申請表 檢驗要求檢驗要求 10、沐浴類、面膜(駐留類面膜除外)類和洗面類護膚、沐浴類、面膜(駐留類面膜除外)類和洗面類護膚產品只需要進行急性皮膚刺激性試驗,不需要進行多次產品只需要進行急性皮膚刺激性試驗,不需要進行多次皮膚刺激性試驗皮膚刺激性試驗 11、凡、凡pH3.5的化妝品均應進行人體試用試驗安全性的化妝品均應進行人體試用試驗安全性評價(用后沖洗類產品除外),該試驗請到具相關檢測評價(用后沖洗類產品除外),該試驗請到具相關檢測資質的
33、機構送檢資質的機構送檢 檢驗申請表檢驗申請表 檢驗要求檢驗要求 安全性風險物質石棉、二噁烷無需列在備案檢驗報安全性風險物質石棉、二噁烷無需列在備案檢驗報告中,可另行出具報告。告中,可另行出具報告。 檢驗申請表檢驗申請表 檢驗要求檢驗要求 需檢測二噁烷的原料需檢測二噁烷的原料 標準中文名稱標準中文名稱二噁烷信息二噁烷信息聚氧乙烯(聚氧乙烯(20)失水山梨醇單月桂酸酯)失水山梨醇單月桂酸酯二惡英二惡英5.0ppm,無二惡烷指標,無二惡烷指標山梨坦硬脂酸酯山梨坦硬脂酸酯二氧六環(huán)二氧六環(huán)100ppm聚山梨醇酯聚山梨醇酯-60二氧六環(huán)二氧六環(huán)10ppm硬脂醇聚醚硬脂醇聚醚-2二氧六環(huán)二氧六環(huán)10ppm鯨
34、蠟硬脂醇聚醚鯨蠟硬脂醇聚醚-20二氧六環(huán)二氧六環(huán)5ppm 環(huán)氧乙烷環(huán)氧乙烷1ppm月桂醇聚醚月桂醇聚醚-4環(huán)氧乙烷環(huán)氧乙烷1ppm 二氧六環(huán)二氧六環(huán)5PPMPEG-7 甘油椰油酸酯甘油椰油酸酯二氧六環(huán)二氧六環(huán)1ppm聚乙二醇聚乙二醇-1500二惡烷二惡烷1.0ppmPEG-8環(huán)氧乙烷環(huán)氧乙烷10ppm 二氧六環(huán)二氧六環(huán)10PPM檢驗申請表檢驗申請表 檢驗要求檢驗要求 ,二噁烷是脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸鹽(,二噁烷是脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸鹽()類物質等合成過程中的副產物)類物質等合成過程中的副產物樣品檢驗樣品檢驗 檢驗機構應按規(guī)定的檢驗項目和方法進行檢驗。檢驗機構應按規(guī)定的檢驗項目和方法進行檢驗。 檢
35、驗結果應當真實、準確。檢驗原始記錄應當真檢驗結果應當真實、準確。檢驗原始記錄應當真實、規(guī)范、完整,并按照有關規(guī)定保存。實、規(guī)范、完整,并按照有關規(guī)定保存。 樣品留存期限為出具檢驗報告之日起樣品留存期限為出具檢驗報告之日起24個月。個月。樣品檢驗樣品檢驗 不同包裝類型的樣品:不同包裝類型的樣品: (一)一個樣品包裝內有兩個以上獨立小包裝或分隔(如一)一個樣品包裝內有兩個以上獨立小包裝或分隔(如粉餅、眼影、腮紅等),且只有一個產品名稱,原料成分粉餅、眼影、腮紅等),且只有一個產品名稱,原料成分不同的樣品,應當分別檢驗相應項目;不同的樣品,應當分別檢驗相應項目; 非獨立小包裝或無分隔部分,且各部分除
36、著色劑以外非獨立小包裝或無分隔部分,且各部分除著色劑以外的其他原料成分相同的樣品,應當按說明書使用方法確定的其他原料成分相同的樣品,應當按說明書使用方法確定是否分別進行檢驗;是否分別進行檢驗;樣品檢驗樣品檢驗 不同包裝類型的樣品:不同包裝類型的樣品: (二)含有兩個以上部分、不可拆分的組合包(二)含有兩個以上部分、不可拆分的組合包裝樣品,且只有一個產品名稱,各部分的規(guī)格、裝樣品,且只有一個產品名稱,各部分的規(guī)格、物態(tài)、原料成分不同的,各部分應當分別檢驗相物態(tài)、原料成分不同的,各部分應當分別檢驗相應項目;應項目;樣品檢驗樣品檢驗 不同包裝類型的樣品:不同包裝類型的樣品: (三)兩劑或兩劑以上配合
37、使用的染發(fā)類、燙(三)兩劑或兩劑以上配合使用的染發(fā)類、燙發(fā)類等樣品,衛(wèi)生化學檢驗項目應當按劑型分別發(fā)類等樣品,衛(wèi)生化學檢驗項目應當按劑型分別檢驗相應項目;毒理學試驗項目應當按說明書中檢驗相應項目;毒理學試驗項目應當按說明書中使用方法進行試驗。使用方法進行試驗。樣品檢驗樣品檢驗 多色號系列非特殊用途化妝品:多色號系列非特殊用途化妝品: 毒理學試驗可以采取抽樣檢驗方式進行。抽檢比例為30%,總數不足10個以10個計。 抽檢時應當首選含有機著色劑總量最高的產品進行檢驗;有機著色劑總量相同時,應當選有機著色劑種類最多的產品進行檢驗;有機著色劑總量和種類均相同時,應當選總著色劑含量最高的產品進行檢驗;總
38、著色劑含量相同時,應當選總著色劑種類最多的產品進行檢驗。檢驗報告書編制檢驗報告書編制 體例:參照化妝品行政許可檢驗報告書要求體例:參照化妝品行政許可檢驗報告書要求 包括封面、聲明包括封面、聲明 封面:封面: 蓋章(資質認定、實驗室認可)蓋章(資質認定、實驗室認可) 寫明獲得備案檢驗機構資格的日期寫明獲得備案檢驗機構資格的日期檢驗報告書編制檢驗報告書編制 聲明:聲明: 本檢驗報告僅對送檢樣品負責。本檢驗報告僅對送檢樣品負責。 檢驗報告自出具之日起二年內有效檢驗報告自出具之日起二年內有效 申請企業(yè)不得將檢驗報告用于產品標簽、廣告、申請企業(yè)不得將檢驗報告用于產品標簽、廣告、評優(yōu)及商品宣傳等評優(yōu)及商品
39、宣傳等檢驗報告書編制檢驗報告書編制 檢驗報告所載明的信息應當于檢驗申請表、檢驗檢驗報告所載明的信息應當于檢驗申請表、檢驗受理通知書的相關信息一致。受理通知書的相關信息一致。檢驗報告書編制檢驗報告書編制 報告書的第一頁為結果匯總報告書的第一頁為結果匯總 分為微生物檢驗報告、衛(wèi)生化學檢驗報告、毒理分為微生物檢驗報告、衛(wèi)生化學檢驗報告、毒理學試驗報告,每部分檢驗報告均應當有檢驗結果,學試驗報告,每部分檢驗報告均應當有檢驗結果,裝訂時按照上述順序。裝訂時按照上述順序。檢驗報告書編制檢驗報告書編制 檢驗報告中每部分檢驗項目的結果頁應當有簽字、檢驗報告中每部分檢驗項目的結果頁應當有簽字、日期并加蓋備案檢驗
40、機構公章,簽字人應當為經日期并加蓋備案檢驗機構公章,簽字人應當為經質量監(jiān)督管理部門確認的檢驗機構授權簽字人。質量監(jiān)督管理部門確認的檢驗機構授權簽字人。 封面日期應當填寫檢驗機構授權簽字人的最終審封面日期應當填寫檢驗機構授權簽字人的最終審核日期。核日期。檢驗報告書編制檢驗報告書編制 檢驗報告空白處應當有檢驗報告空白處應當有“以下空白以下空白”標記。標記。 多頁檢驗報告還應當加蓋騎縫章。多頁檢驗報告還應當加蓋騎縫章。檢驗報告書編制檢驗報告書編制 檢驗報告一式三份,一份備案檢驗機構留存,二檢驗報告一式三份,一份備案檢驗機構留存,二份交申請企業(yè)。份交申請企業(yè)。 備案檢驗機構應當有一份存檔檢驗報告,每部
41、分備案檢驗機構應當有一份存檔檢驗報告,每部分檢驗項目的結果下應當有檢驗人、校核人、審核檢驗項目的結果下應當有檢驗人、校核人、審核人和檢驗機構授權簽字人的簽字、日期并加蓋檢人和檢驗機構授權簽字人的簽字、日期并加蓋檢驗機構公章。驗機構公章。 備案檢驗機構應當按規(guī)定妥善保存存檔檢驗報告?zhèn)浒笝z驗機構應當按規(guī)定妥善保存存檔檢驗報告。檢驗報告書編制檢驗報告書編制 國產非特殊用途化妝品備案檢驗報告書體例國產非特殊用途化妝品備案檢驗報告書體例(客戶) 國產非特殊用途化妝品備案檢驗報告書體例 (存檔)檢驗報告書編制檢驗報告書編制 微生物檢驗微生物檢驗 眼部及口唇等粘膜用化妝品及嬰兒和兒童用化眼部及口唇等粘膜用化妝品及嬰兒和兒童用化妝品菌落總數不得大于妝品菌落總數不得大于500CFU/mL500CFU/mL或或500CFU/g500CFU/g(駐留類面膜參照執(zhí)行)。(駐留類面膜參照執(zhí)行)。 其他化妝品菌落總數不得大于其他化妝品菌落總數不得大于1000CFU/mL1000CFU/mL或或1000CFU/g10
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