淺析REACH法規(guī)

1、淺析淺析REACH 法規(guī)法規(guī) 報(bào)告人：陳婷報(bào)告人：陳婷時(shí)間：時(shí)間： 2008.6.12008.6.1REACH REACH 法規(guī)法規(guī)歐盟化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估和許可法歐盟化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估和許可法 ( ( EC) N o.1907/2006) 其中其中, R( Registration注冊(cè)注冊(cè)) E ( Evaluation評(píng)估評(píng)估) A ( Authorisation許可許可) CH ( Chemicals化學(xué)品化學(xué)品)2006年年12月月13日和日和12月月18日，日，REACH法法規(guī)分別通過歐盟議會(huì)和歐盟理事會(huì)的最規(guī)分別通過歐盟議會(huì)和歐盟理事會(huì)的最終投票表決頒布終投票表決頒布在在2007 年年6

2、 月月1 日開始生效日開始生效, 2008 年年6月月1 日開始實(shí)施日開始實(shí)施實(shí)施后的實(shí)施后的11年內(nèi)年內(nèi), 要求要求所有所有在歐盟生產(chǎn)或在歐盟生產(chǎn)或歐盟進(jìn)口超過歐盟進(jìn)口超過1噸噸/年年的化學(xué)物質(zhì)都要辦理的化學(xué)物質(zhì)都要辦理注冊(cè)手續(xù)注冊(cè)手續(xù)REACH REACH 法規(guī)背景法規(guī)背景歐盟對(duì)進(jìn)入其市場(chǎng)的所有所有化學(xué)品建立的一個(gè)統(tǒng)一一個(gè)統(tǒng)一的化學(xué)品監(jiān)控管理化學(xué)品監(jiān)控管理體系 注冊(cè)注冊(cè)整理并提交產(chǎn)品的每種化學(xué)物質(zhì)測(cè)試數(shù)據(jù)的整理并提交產(chǎn)品的每種化學(xué)物質(zhì)測(cè)試數(shù)據(jù)的詳細(xì)報(bào)告詳細(xì)報(bào)告評(píng)估評(píng)估評(píng)估產(chǎn)品所含每種化學(xué)物質(zhì)的安全性參數(shù)評(píng)估產(chǎn)品所含每種化學(xué)物質(zhì)的安全性參數(shù)授權(quán)授權(quán)根據(jù)化學(xué)品不同性質(zhì)取得使用的特殊授權(quán)根據(jù)化學(xué)

3、品不同性質(zhì)取得使用的特殊授權(quán)限制限制遵守任何限制化學(xué)品生產(chǎn)和使用的限制規(guī)定遵守任何限制化學(xué)品生產(chǎn)和使用的限制規(guī)定REACH REACH 法規(guī)內(nèi)容概述法規(guī)內(nèi)容概述注冊(cè)注冊(cè)(Registration)(Registration)無論是生產(chǎn)商還是進(jìn)口商無論是生產(chǎn)商還是進(jìn)口商, ,如果每年生產(chǎn)如果每年生產(chǎn)或進(jìn)口某種化學(xué)品或進(jìn)口某種化學(xué)品, ,包括單獨(dú)或在其它產(chǎn)包括單獨(dú)或在其它產(chǎn)品中品中, ,數(shù)量數(shù)量超過超過1 1 噸噸/ / 年年, , 生產(chǎn)商或進(jìn)口生產(chǎn)商或進(jìn)口商就商就必須必須進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè), , 并交納注冊(cè)費(fèi)用并交納注冊(cè)費(fèi)用注冊(cè)代表資格限定為歐盟范圍內(nèi)的企業(yè)或注冊(cè)代表資格限定為歐盟范圍內(nèi)的

4、企業(yè)或自然人自然人, , 企業(yè)間企業(yè)間可聯(lián)合注冊(cè)可聯(lián)合注冊(cè), , 以降低注冊(cè)以降低注冊(cè)費(fèi)用費(fèi)用未能按期未能按期納入管理監(jiān)控體系的產(chǎn)品納入管理監(jiān)控體系的產(chǎn)品一律不一律不能能在歐盟市場(chǎng)上銷售在歐盟市場(chǎng)上銷售評(píng)估評(píng)估( Evaluation) 要求主管機(jī)構(gòu)認(rèn)真審查產(chǎn)業(yè)提供的數(shù)要求主管機(jī)構(gòu)認(rèn)真審查產(chǎn)業(yè)提供的數(shù)據(jù)據(jù), 并參照產(chǎn)業(yè)的建議并參照產(chǎn)業(yè)的建議, 按不同物質(zhì)制按不同物質(zhì)制定符合該物質(zhì)特性的檢測(cè)計(jì)劃定符合該物質(zhì)特性的檢測(cè)計(jì)劃包括包括文件評(píng)估、物質(zhì)評(píng)估文件評(píng)估、物質(zhì)評(píng)估和和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估3 項(xiàng)內(nèi)容項(xiàng)內(nèi)容為授權(quán)或限制程序下應(yīng)該采取何種行為授權(quán)或限制程序下應(yīng)該采取何種行動(dòng)動(dòng)提出建議提出建議對(duì)某些受到對(duì)某

5、些受到高度關(guān)注高度關(guān)注的化學(xué)物質(zhì)，設(shè)定的化學(xué)物質(zhì)，設(shè)定更為嚴(yán)格的授權(quán)甚至是限制更為嚴(yán)格的授權(quán)甚至是限制所謂高度關(guān)注所謂高度關(guān)注, 是指化學(xué)物質(zhì)已經(jīng)被科是指化學(xué)物質(zhì)已經(jīng)被科學(xué)證據(jù)確認(rèn)有害學(xué)證據(jù)確認(rèn)有害, 但由于特殊的因素而但由于特殊的因素而不得不使用不得不使用, 長(zhǎng)久以來處于有爭(zhēng)議之中長(zhǎng)久以來處于有爭(zhēng)議之中 規(guī)定規(guī)定,對(duì)歐盟認(rèn)為需要高度關(guān)注的物質(zhì)對(duì)歐盟認(rèn)為需要高度關(guān)注的物質(zhì), 在沒有經(jīng)過歐委會(huì)授權(quán)之前在沒有經(jīng)過歐委會(huì)授權(quán)之前不能不能生產(chǎn)、生產(chǎn)、進(jìn)口或者使用進(jìn)口或者使用授權(quán)授權(quán)(許可許可)( Authorization) 規(guī)定如果某種物質(zhì)的制造、使用和規(guī)定如果某種物質(zhì)的制造、使用和/或投放市場(chǎng)所或

6、投放市場(chǎng)所導(dǎo)致的當(dāng)對(duì)人類健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)不能得到有效導(dǎo)致的當(dāng)對(duì)人類健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)不能得到有效控制控制,且需要在歐共體層面予以指出且需要在歐共體層面予以指出,歐委會(huì)有可歐委會(huì)有可能將該物質(zhì)的使用能將該物質(zhì)的使用列入限制清單列入限制清單附件十五附件十五是整個(gè)是整個(gè)REACH網(wǎng)絡(luò)的一部分網(wǎng)絡(luò)的一部分所有所有產(chǎn)品都受到歐盟限制性規(guī)定的約束產(chǎn)品都受到歐盟限制性規(guī)定的約束還規(guī)定了加入新限制和修改現(xiàn)行限制規(guī)定的還規(guī)定了加入新限制和修改現(xiàn)行限制規(guī)定的程序程序限制限制( Restriction) 一般事項(xiàng)一般事項(xiàng)限制流程限制流程一般事項(xiàng)一般事項(xiàng)已列入附錄十七中的物質(zhì)，已列入附錄十七中的物質(zhì)，除非除非遵守限制，

7、否遵守限制，否則則得得生產(chǎn)、行銷或使用。本項(xiàng)生產(chǎn)、行銷或使用。本項(xiàng)適用於適用於科學(xué)科學(xué)用的研究發(fā)展。用的研究發(fā)展。 附錄十七應(yīng)指明此限制附錄十七應(yīng)指明此限制適用于產(chǎn)品與工藝流程的研適用于產(chǎn)品與工藝流程的研究發(fā)展，以及能豁免的最大量究發(fā)展，以及能豁免的最大量如如Diretive 76/768/ECDiretive 76/768/EC中所定義，用于中所定義，用于化妝品化妝品的物質(zhì)的物質(zhì)關(guān)于人體健康風(fēng)險(xiǎn)的限制關(guān)于人體健康風(fēng)險(xiǎn)的限制適用于本條例適用于本條例直到直到20132013年年6 6月月1 1日日內(nèi)內(nèi)，只要條例中的限制被公布，則，只要條例中的限制被公布，則會(huì)員國應(yīng)維持任何現(xiàn)存及更嚴(yán)苛的附錄十七里

8、的限制。會(huì)員國應(yīng)維持任何現(xiàn)存及更嚴(yán)苛的附錄十七里的限制。在在20092009年年6 6月月1 1日日內(nèi)內(nèi)，委員會(huì)應(yīng)編輯并公布這些限制的，委員會(huì)應(yīng)編輯并公布這些限制的清單清單限制限制程程 引入新的或修訂限制引入新的或修訂限制計(jì)劃書制備計(jì)劃書制備管管會(huì)意見：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)會(huì)意見：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì) 管管會(huì)意見：社會(huì)經(jīng)濟(jì)分析委員會(huì)會(huì)意見：社會(huì)經(jīng)濟(jì)分析委員會(huì) 提交意見書給委員會(huì)提交意見書給委員會(huì) 委員會(huì)委員會(huì)決決定定 引入新的或修訂限制引入新的或修訂限制附錄十七應(yīng)依照第一百三十三附錄十七應(yīng)依照第一百三十三(4)條進(jìn)條進(jìn)修正，只要修正，只要由于物質(zhì)的生產(chǎn)行銷使用產(chǎn)生對(duì)人類健康及環(huán)境不由于物質(zhì)的生產(chǎn)行銷使用產(chǎn)

9、生對(duì)人類健康及環(huán)境不可接受的風(fēng)險(xiǎn)，該修正將依第可接受的風(fēng)險(xiǎn)，該修正將依第十九至七十三條進(jìn)十九至七十三條進(jìn)。任何決定應(yīng)考量。任何決定應(yīng)考量社會(huì)經(jīng)濟(jì)的沖擊社會(huì)經(jīng)濟(jì)的沖擊，包括替代方，包括替代方案的可行性。案的可行性。 本項(xiàng)本項(xiàng)適用適用過程中單獨(dú)的過程中單獨(dú)的中間產(chǎn)物中間產(chǎn)物。 物質(zhì)屬于致癌物、基因誘導(dǎo)物質(zhì)或毒性物質(zhì)，目物質(zhì)屬于致癌物、基因誘導(dǎo)物質(zhì)或毒性物質(zhì)，目錄錄1或或2中的物質(zhì)，并且由消費(fèi)者使用，此時(shí)消費(fèi)使中的物質(zhì)，并且由消費(fèi)者使用，此時(shí)消費(fèi)使用限制系由用限制系由委員會(huì)委員會(huì)提出，附錄十七應(yīng)依第一百三十提出，附錄十七應(yīng)依第一百三十三三(4)條，而非第條，而非第十九至七十三條修訂之。十九至七十三條

10、修訂之。計(jì)劃書制備計(jì)劃書制備會(huì)員國認(rèn)為物質(zhì)對(duì)人類健康及環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)員國認(rèn)為物質(zhì)對(duì)人類健康及環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)難以適當(dāng)?shù)目仉y以適當(dāng)?shù)目毓芄?，則，則需要需要管理會(huì)按照附錄十五的要求制備一檔案。管理會(huì)按照附錄十五的要求制備一檔案。關(guān)于關(guān)于在附錄十四的物質(zhì)，在第五十八在附錄十四的物質(zhì)，在第五十八(1)(c)(i)條所條所日期日期之后，管之后，管會(huì)應(yīng)考量成品中的物質(zhì)是否對(duì)人類健康或環(huán)境會(huì)應(yīng)考量成品中的物質(zhì)是否對(duì)人類健康或環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)未經(jīng)過適當(dāng)?shù)目毓?。則管的風(fēng)險(xiǎn)未經(jīng)過適當(dāng)?shù)目毓?。則管會(huì)會(huì)應(yīng)制備應(yīng)制備一與附錄十五一與附錄十五一致的檔案。一致的檔案。 在會(huì)員國要求的在會(huì)員國要求的12個(gè)月個(gè)月內(nèi)內(nèi)，以及檔案能，以及檔案能

11、夠夠證明行動(dòng)是全體證明行動(dòng)是全體共同需要的，共同需要的，管管是否已實(shí)施的任何措施，管是否已實(shí)施的任何措施，管會(huì)會(huì)應(yīng)建議應(yīng)建議限制以啟動(dòng)限制步驟。限制以啟動(dòng)限制步驟。 會(huì)員國認(rèn)為物質(zhì)對(duì)人類健康及環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)難以適當(dāng)?shù)目貢?huì)員國認(rèn)為物質(zhì)對(duì)人類健康及環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)難以適當(dāng)?shù)目毓?，則應(yīng)要求管管，則應(yīng)要求管會(huì)制備一與附錄十五的限制一致的檔案。會(huì)制備一與附錄十五的限制一致的檔案。物質(zhì)未物質(zhì)未入文章中提及的第入文章中提及的第5節(jié)，則會(huì)員國需通知管節(jié)，則會(huì)員國需通知管會(huì)會(huì)在在12個(gè)月個(gè)月內(nèi)內(nèi)制備一與附錄十五一致的檔案。制備一與附錄十五一致的檔案。該檔案證明該檔案證明系屬全體共同所需，會(huì)員國應(yīng)向管系屬全體共同所需，會(huì)員

12、國應(yīng)向管會(huì)提交檔案，格式如會(huì)提交檔案，格式如附錄十五所附錄十五所，以使限制，以使限制程啟動(dòng)。程啟動(dòng)。 在本法下，管在本法下，管會(huì)或會(huì)員國應(yīng)向管會(huì)或會(huì)員國應(yīng)向管會(huì)或會(huì)員國會(huì)或會(huì)員國提交檔案、化學(xué)安全提交檔案、化學(xué)安全報(bào)告或風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告或風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。管。管會(huì)或會(huì)員國也應(yīng)提交其他社會(huì)法律或指令相關(guān)會(huì)或會(huì)員國也應(yīng)提交其他社會(huì)法律或指令相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。在共同體之下從業(yè)的其他機(jī)關(guān)團(tuán)體應(yīng)遵照有關(guān)的要求提的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。在共同體之下從業(yè)的其他機(jī)關(guān)團(tuán)體應(yīng)遵照有關(guān)的要求提供給會(huì)員國或管理會(huì)資料。供給會(huì)員國或管理會(huì)資料。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和社會(huì)經(jīng)濟(jì)分析委員會(huì)應(yīng)確認(rèn)檔案是否符合附錄十五的要求。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和社會(huì)經(jīng)濟(jì)分析委員會(huì)應(yīng)確認(rèn)檔案是

13、否符合附錄十五的要求。在在30天天內(nèi)內(nèi)，各委員會(huì)應(yīng)通知管理會(huì)或會(huì)員國檔案是否符合。，各委員會(huì)應(yīng)通知管理會(huì)或會(huì)員國檔案是否符合。符合，符合，應(yīng)于應(yīng)于45天天內(nèi)內(nèi)通知通知(書面方式書面方式)管管會(huì)或會(huì)員國其會(huì)或會(huì)員國其由。而管由。而管會(huì)或會(huì)員國會(huì)或會(huì)員國則應(yīng)在則應(yīng)在60天天內(nèi)將檔案一致化，否則本章所內(nèi)將檔案一致化，否則本章所的步驟將被終止。管的步驟將被終止。管會(huì)會(huì)應(yīng)應(yīng)即刻即刻向委員會(huì)或會(huì)員國包括提交該物質(zhì)注冊(cè)的機(jī)構(gòu)向委員會(huì)或會(huì)員國包括提交該物質(zhì)注冊(cè)的機(jī)構(gòu)公布公布對(duì)物質(zhì)限制對(duì)物質(zhì)限制使用的使用的意向意向。 管管會(huì)應(yīng)維持一與附錄十五一致的名單，以使提出限制。會(huì)應(yīng)維持一與附錄十五一致的名單，以使提出限制

14、。物質(zhì)在名物質(zhì)在名單單內(nèi)內(nèi)，毋需制備檔案。，毋需制備檔案。物質(zhì)限制在附錄十七中需要重新審查，則根物質(zhì)限制在附錄十七中需要重新審查，則根據(jù)管據(jù)管會(huì)或會(huì)員國提出的證據(jù)來會(huì)或會(huì)員國提出的證據(jù)來決決定是否依一百三十三定是否依一百三十三(2)條步驟進(jìn)行。條步驟進(jìn)行。 管管會(huì)應(yīng)無異議地依第一百一十八及一百一十九條，公布與附錄十五會(huì)應(yīng)無異議地依第一百一十八及一百一十九條，公布與附錄十五一致的檔案，并指明公布日期。管一致的檔案，并指明公布日期。管會(huì)應(yīng)在會(huì)應(yīng)在正式公布的正式公布的6個(gè)月個(gè)月內(nèi)內(nèi)邀請(qǐng)有邀請(qǐng)有關(guān)的當(dāng)事人分關(guān)的當(dāng)事人分別別或聯(lián)合提交?；蚵?lián)合提交。 (a) 檔案意見及限制建議；檔案意見及限制建議； (b

15、) 社會(huì)經(jīng)濟(jì)分析或資料考察被提議限制的優(yōu)缺點(diǎn)，需與附錄十社會(huì)經(jīng)濟(jì)分析或資料考察被提議限制的優(yōu)缺點(diǎn)，需與附錄十一致一致計(jì)劃書制備計(jì)劃書制備管管會(huì)意見：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)會(huì)意見：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)依第依第十九十九(6)條所定日期的條所定日期的9個(gè)月個(gè)月內(nèi)內(nèi)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)應(yīng)根據(jù)檔案相關(guān)部分考風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)應(yīng)根據(jù)檔案相關(guān)部分考量并形成所建議的限制是否恰當(dāng)?shù)囊庖?。量并形成所建議的限制是否恰當(dāng)?shù)囊庖?。該意見可依委員會(huì)要求，依管該意見可依委員會(huì)要求，依管會(huì)或會(huì)會(huì)或會(huì)員國檔案，以及依第員國檔案，以及依第十九十九(6)條的有關(guān)條的有關(guān)當(dāng)事人的看法來考量。當(dāng)事人的看法來考量。 管管會(huì)意見：社會(huì)經(jīng)濟(jì)分析委員會(huì)會(huì)意見：社會(huì)

16、經(jīng)濟(jì)分析委員會(huì)在第在第十九十九(6)(6)條所定日期的條所定日期的1212個(gè)月個(gè)月內(nèi)內(nèi)，社會(huì)經(jīng)，社會(huì)經(jīng)濟(jì)分析委員會(huì)應(yīng)依相關(guān)檔案部分及社會(huì)經(jīng)濟(jì)影響濟(jì)分析委員會(huì)應(yīng)依相關(guān)檔案部分及社會(huì)經(jīng)濟(jì)影響來考量并對(duì)建議的限制形成一個(gè)意來考量并對(duì)建議的限制形成一個(gè)意。依第。依第十十九九(6)(b)(6)(b)點(diǎn)的分析及資料，對(duì)建議限制的社會(huì)經(jīng)點(diǎn)的分析及資料，對(duì)建議限制的社會(huì)經(jīng)濟(jì)影響形成一個(gè)濟(jì)影響形成一個(gè)大致的意見大致的意見。而管。而管會(huì)應(yīng)會(huì)應(yīng)及時(shí)公及時(shí)公布布該意見，并予公布之日該意見，并予公布之日6060天內(nèi)天內(nèi)征詢征詢有關(guān)當(dāng)事人有關(guān)當(dāng)事人的意見。的意見。 委員會(huì)應(yīng)委員會(huì)應(yīng)綜合采納意見綜合采納意見，依第，依第十九

17、十九(6)(b)(6)(b)點(diǎn)及點(diǎn)及第第(1)(1)條辦條辦。 意見過于分散，管意見過于分散，管會(huì)可會(huì)可延長(zhǎng)期限至延長(zhǎng)期限至9090天天。 提交意見書給委員會(huì)提交意見書給委員會(huì) 管理會(huì)應(yīng)及時(shí)將風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及社會(huì)經(jīng)濟(jì)分析管理會(huì)應(yīng)及時(shí)將風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及社會(huì)經(jīng)濟(jì)分析委員會(huì)的意見提交給共同體委員會(huì)。委員會(huì)的意見提交給共同體委員會(huì)。兩兩個(gè)委員會(huì)中任何一個(gè)對(duì)第個(gè)委員會(huì)中任何一個(gè)對(duì)第70-71(1)70-71(1)條無法條無法提出意見，管理會(huì)應(yīng)向委員會(huì)提出意見，管理會(huì)應(yīng)向委員會(huì)說明理由說明理由。 依第一百一十八及一百一十九條，管依第一百一十八及一百一十九條，管會(huì)應(yīng)會(huì)應(yīng)及時(shí)在網(wǎng)站上公布及時(shí)在網(wǎng)站上公布兩委員會(huì)的意見。兩

18、委員會(huì)的意見。 管管會(huì)應(yīng)提供委員會(huì)及會(huì)應(yīng)提供委員會(huì)及/ /或會(huì)員國或會(huì)員國所有所有考考量的文件及證據(jù)。量的文件及證據(jù)。委員會(huì)決定委員會(huì)決定 在收到社會(huì)經(jīng)濟(jì)分析委員會(huì)分析報(bào)告的在收到社會(huì)經(jīng)濟(jì)分析委員會(huì)分析報(bào)告的3個(gè)月個(gè)月內(nèi)內(nèi)或第或第十八條下的期限，以先到達(dá)為準(zhǔn)，十八條下的期限，以先到達(dá)為準(zhǔn)，委員會(huì)應(yīng)修正附錄十七。委員會(huì)應(yīng)修正附錄十七。修正與原始計(jì)劃修正與原始計(jì)劃過于分歧，或未采納管理局意見，委員會(huì)過于分歧，或未采納管理局意見，委員會(huì)應(yīng)應(yīng)附上解釋理由附上解釋理由。最終最終決決定應(yīng)依第一百三十三定應(yīng)依第一百三十三(4)條實(shí)施。至少條實(shí)施。至少在在投票前投票前45天天，委員會(huì)應(yīng)將修正案送達(dá)各會(huì)，委員會(huì)

19、應(yīng)將修正案送達(dá)各會(huì)員國。員國。 限制程序在整個(gè)法案系統(tǒng)中限制程序在整個(gè)法案系統(tǒng)中, , 起著起著總安全總安全網(wǎng)絡(luò)網(wǎng)絡(luò)的作用。任何物質(zhì)的作用。任何物質(zhì), , 不管是其本身或不管是其本身或含在配制品、物品中含在配制品、物品中, , 只要該物質(zhì)的使用只要該物質(zhì)的使用對(duì)人類健康和環(huán)境具有不可接受的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)人類健康和環(huán)境具有不可接受的風(fēng)險(xiǎn), , 都必須在共同體范圍內(nèi)進(jìn)行限制。其作出都必須在共同體范圍內(nèi)進(jìn)行限制。其作出的決定的決定包括包括限制在某些產(chǎn)品中使用限制在某些產(chǎn)品中使用, , 限制限制消費(fèi)者使用或限制所有的用途。消費(fèi)者使用或限制所有的用途。保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題。保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題。REACH REACH

20、應(yīng)該無限期保護(hù)應(yīng)該無限期保護(hù)注冊(cè)所需信息相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。在法規(guī)中應(yīng)注冊(cè)所需信息相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。在法規(guī)中應(yīng)有獨(dú)立條款對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)做出規(guī)定。有獨(dú)立條款對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)做出規(guī)定。評(píng)估困難評(píng)估困難 過于強(qiáng)調(diào)過于強(qiáng)調(diào)“零風(fēng)險(xiǎn)管理零風(fēng)險(xiǎn)管理” 可以按照暴露量情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理可以按照暴露量情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理 沒有建立也沒有機(jī)會(huì)建立可接受界限沒有建立也沒有機(jī)會(huì)建立可接受界限 建議擴(kuò)大范圍建議擴(kuò)大范圍, , 采用更寬的分級(jí)方法采用更寬的分級(jí)方法REACH REACH 法規(guī)問題法規(guī)問題REACH REACH 法規(guī)的特點(diǎn)法規(guī)的特點(diǎn)責(zé)任主體的改變責(zé)任主體的改變 將更多的控制化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)的責(zé)任從管理部門轉(zhuǎn)到企業(yè) 涉及范圍廣涉及范圍廣 不僅包括所有的化學(xué)品, 而且涉及下游產(chǎn)品 實(shí)施力度大實(shí)施力度大 法規(guī)中涉及的專業(yè)除化工外, 還有病理學(xué)、毒理學(xué)、生態(tài)學(xué)等注冊(cè)費(fèi)用高注冊(cè)費(fèi)用高 檢測(cè)量大,費(fèi)用高。據(jù)歐盟估算, 每一種化學(xué)物質(zhì)的基本檢測(cè)費(fèi)用約需8.5 萬歐元, 持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)持續(xù)時(shí)間長(zhǎng) 按照