VDA6.3過(guò)程審核提問(wèn)表匯總（含證據(jù)）

1、過(guò)過(guò)程程要要素素P2：項(xiàng)項(xiàng)目目管管理理與與評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)有有關(guān)關(guān)的的最最低低要要求求執(zhí)執(zhí)行行的的示示例例P2.1是是否否為為項(xiàng)項(xiàng)目目管管理理建建立立了了組組織織機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)？存在進(jìn)行項(xiàng)目管理的過(guò)程。已確定跨部門(mén)的項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)，并規(guī)定了聯(lián)系人。規(guī)定了項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和團(tuán)隊(duì)成員的職責(zé)與權(quán)限。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員具備落實(shí)其任務(wù)的資質(zhì)。項(xiàng)目組織滿足顧客的要求。供方被納入項(xiàng)目管理之中- 規(guī)定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人/技術(shù)專(zhuān)家的角色、任務(wù)、能力以及責(zé)任- 多場(chǎng)所項(xiàng)目的項(xiàng)目接口- 項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)圖- 項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的構(gòu)成- 資質(zhì)證明- 顧客對(duì)項(xiàng)目管理的特殊要求P2.2 是是否否為為落落實(shí)實(shí)項(xiàng)項(xiàng)目目規(guī)規(guī)劃劃了了必必要要的的資資源源且且已已經(jīng)經(jīng)到到位位，并

2、并報(bào)報(bào)告告了了變變更更情情況況？基于項(xiàng)目合同，在資源策劃中考慮了顧客要求。建立并落實(shí)了針對(duì)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員的資源規(guī)劃。考慮了員工的工作負(fù)荷。一旦項(xiàng)目中發(fā)生變更（時(shí)間，開(kāi)發(fā)規(guī)模），那么，就必須對(duì)資源策劃開(kāi)展復(fù)核，必要時(shí)，還應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。上述情況既涉及到由顧客發(fā)起的變更，也涉及到內(nèi)部的變更以及由供方發(fā)起的變更。在資源策劃中，應(yīng)特別關(guān)注關(guān)鍵路徑。針對(duì)人員和設(shè)備需要的項(xiàng)目預(yù)算（例如：檢測(cè)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備），進(jìn)行了策劃并批準(zhǔn)。- 資源策劃的證明（考慮其他項(xiàng)目）- 設(shè)備的資源策劃（例如：開(kāi)發(fā)用檢測(cè)工位）P2.3 是是否否編編制制了了項(xiàng)項(xiàng)目目計(jì)計(jì)劃劃，并并且且與與顧顧客客達(dá)達(dá)成成一一致致？項(xiàng)目計(jì)劃應(yīng)滿足顧客的具體

3、要求。所有內(nèi)部以及顧客里程碑都應(yīng)被完整的納入項(xiàng)目計(jì)劃。應(yīng)評(píng)審項(xiàng)目計(jì)劃中所定義的里程碑，檢查所有計(jì)劃的事項(xiàng)都得到了實(shí)施，達(dá)到了要求的成熟度水平。若對(duì)產(chǎn)品有要求，應(yīng)在項(xiàng)目計(jì)劃中包含法定批準(zhǔn)程序的時(shí)間。項(xiàng)目計(jì)劃發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)確保內(nèi)部溝通。會(huì)對(duì)顧客產(chǎn)生影響的項(xiàng)目計(jì)劃變更，則需要同顧客協(xié)調(diào)溝通。來(lái)自項(xiàng)目計(jì)劃的關(guān)鍵路徑，應(yīng)考慮關(guān)鍵的變付項(xiàng)。詳細(xì)的質(zhì)量相關(guān)的活動(dòng)，必須是項(xiàng)目計(jì)劃的組成部分。項(xiàng)目計(jì)劃也可引用單獨(dú)的文檔（質(zhì)量管理計(jì)劃）。計(jì)劃必須包括原型件和試產(chǎn)件。- 包括里程碑的項(xiàng)目計(jì)劃- 有關(guān)技術(shù)和/或產(chǎn)品組的顧客特殊要求- 顧客的項(xiàng)目計(jì)劃- 顧客的截止期限- 顧客里程碑- 顧客的目標(biāo)（里程碑的衡量）- 里程

4、碑評(píng)估（評(píng)審）- 質(zhì)量計(jì)劃（例如：VDA MLA或APQP）- 具體國(guó)家或地區(qū)的認(rèn)證要求- 關(guān)鍵系統(tǒng)的法律法規(guī)批準(zhǔn)過(guò)程（電鍍、噴漆）P2.4 項(xiàng)項(xiàng)目目是是否否已已經(jīng)經(jīng)落落實(shí)實(shí)了了產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量先先期期策策劃劃，并并監(jiān)監(jiān)視視了了落落實(shí)實(shí)情情況況？質(zhì)量相關(guān)的項(xiàng)目活動(dòng)應(yīng)滿足顧客的具體要求。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包含產(chǎn)品和過(guò)程的保證措施。質(zhì)量相關(guān)的策劃必須包含顧客要求的產(chǎn)品和過(guò)程的驗(yàn)證和確認(rèn)。策劃同樣需要考慮關(guān)鍵零部件和供應(yīng)范圍（內(nèi)部和外產(chǎn)供方）。應(yīng)定期監(jiān)督計(jì)劃的落實(shí)和目標(biāo)的達(dá)成情況。- 項(xiàng)目計(jì)劃- 顧客的里程碑- 與質(zhì)量計(jì)劃相關(guān)的顧客要求- 顧客規(guī)范P2.5 項(xiàng)項(xiàng)目目是是否否已已經(jīng)經(jīng)落落實(shí)實(shí)與與采采購(gòu)購(gòu)

5、相相關(guān)關(guān)的的活活動(dòng)動(dòng)，并并監(jiān)監(jiān)督督了了落落實(shí)實(shí)情情況況？*通過(guò)這些活動(dòng)，確保生產(chǎn)中僅使用經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)和具備質(zhì)量能力的供方?；顒?dòng)的水平取決于采購(gòu)范圍內(nèi)供應(yīng)品的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)。其中包括供方選擇、發(fā)包標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)包數(shù)量以及發(fā)包目標(biāo)日期。確保顧客要求落實(shí)到供應(yīng)鏈中。這些活動(dòng)還包括按協(xié)議由顧客要求的供方（指定供方）。也包括提供設(shè)備、機(jī)械、工具、檢測(cè)和測(cè)量系統(tǒng)以及服務(wù)的供方。必須通過(guò)適當(dāng)?shù)奈募涗洠_保對(duì)供方發(fā)包的追溯。計(jì)劃應(yīng)包括：發(fā)包的日期、供方里程碑和批準(zhǔn)，與整體日程計(jì)劃相協(xié)調(diào)，并監(jiān)控進(jìn)度。- 決定是自制還是外購(gòu)- 供方選擇標(biāo)準(zhǔn)- 供方開(kāi)發(fā)計(jì)劃- 項(xiàng)目供方名單- 批準(zhǔn)的供方名單- 供方的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)- 與指定供方的質(zhì)保

6、協(xié)議- 零部件分類(lèi)- 服務(wù)供方，如開(kāi)發(fā)、實(shí)驗(yàn)室、維護(hù)保養(yǎng)等P2.6 項(xiàng)項(xiàng)目目組組織織機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)是是否否在在項(xiàng)項(xiàng)目目進(jìn)進(jìn)行行過(guò)過(guò)程程中中確確保保了了變變更更管管理理？*項(xiàng)目中的變更管理需要滿足顧客的特定要求。針對(duì)變更（供方、內(nèi)部或顧客發(fā)起的變更）應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，需要時(shí)，調(diào)整項(xiàng)目計(jì)劃。該評(píng)價(jià)必須含有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和截止期限。應(yīng)確保供方（關(guān)鍵供方）能夠主動(dòng)參與到變更管理中。應(yīng)及時(shí)報(bào)告變更，并和顧客達(dá)成一致。確保遵守規(guī)定的設(shè)計(jì)凍結(jié)步驟（設(shè)計(jì)定型）。針對(duì)特殊情況，顧客和供方應(yīng)協(xié)調(diào)并記錄。所有變更必須記錄。變更管理中，應(yīng)規(guī)定顧客、內(nèi)部和供方處的負(fù)責(zé)人員。- 時(shí)間計(jì)劃- 過(guò)程描述- 變更管理- 變更表格-

7、產(chǎn)品和過(guò)程變更歷史- 變更評(píng)審- 變更批準(zhǔn)P2.7 是是否否建建立立了了事事態(tài)態(tài)升升級(jí)級(jí)過(guò)過(guò)程程，并并得得到到有有效效的的執(zhí)執(zhí)行行？項(xiàng)目中的事態(tài)升級(jí)程序滿足特定的顧客要求。項(xiàng)目中的偏差，一旦影響到總體的進(jìn)度，那么，就必須有一套事態(tài)升級(jí)模式（風(fēng)險(xiǎn)管理）可供使用。應(yīng)識(shí)別和評(píng)價(jià)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，并采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)。規(guī)定事態(tài)升級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)，確定職責(zé)和權(quán)限，在發(fā)生偏差的情況下，采取措施。如果發(fā)現(xiàn)工藝技術(shù)、供方以及供方所在國(guó)存在風(fēng)險(xiǎn)，那么，就應(yīng)該在事態(tài)升級(jí)管理中考慮這類(lèi)情況。- 根據(jù)具體的風(fēng)險(xiǎn),約定事態(tài)升級(jí)的時(shí)間范圍- 在事態(tài)升級(jí)過(guò)程中定義了聯(lián)系人/決策者- 規(guī)定了事態(tài)升級(jí)標(biāo)準(zhǔn)以及溝通途徑- 包括措施在內(nèi)的里程碑評(píng)價(jià)

8、記錄最最低低要要求求/ /重重要要評(píng)評(píng)審審基基于于產(chǎn)產(chǎn)品品風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)，要要求求和和證證明明的的可可能能性性示示例例P3.1 產(chǎn)產(chǎn)品品和和過(guò)過(guò)程程的的具具體體要要求求是是否否已已明明確確？對(duì)于要開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，所有相關(guān)的要求都已經(jīng)明確。對(duì)于集成（嵌入式）軟件的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，還需規(guī)定產(chǎn)品硬件與軟件之間接口的要求。對(duì)這些產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行要求管理措施。組織必須明確與產(chǎn)品相關(guān)的顧客規(guī)定的要求、物流要求以及法律法規(guī)要求。組織必須考慮并應(yīng)用與產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的以往經(jīng)驗(yàn)的要求。必須在內(nèi)部要求、顧客要求、法律法規(guī)要求、制造工藝技術(shù)以及基于產(chǎn)品目的/用途的特性的基礎(chǔ)上，識(shí)別特殊特性。必須已經(jīng)明確顧客對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的質(zhì)量要求。對(duì)詢價(jià)和

9、合同文本的完整性進(jìn)行了檢查。如果要求無(wú)法滿足，必須通知顧客，顧客可能對(duì)偏差情況進(jìn)行“許可”/批準(zhǔn)（以合同的形式）。顧客在供方和/或原材料選擇方面的要求必須予以記錄。須完成有客戶指定供方的質(zhì)量協(xié)議產(chǎn)產(chǎn)品品/ /過(guò)過(guò)程程開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)- 詢價(jià)文件- 合同文件- 要求規(guī)范（產(chǎn)品，過(guò)程）- 顧客要求- 法律法規(guī)要求- 采購(gòu)條款- 質(zhì)量管理的要求- 質(zhì)量協(xié)議- 文件方面的要求- 物流要求（JIT、JIS、托管）- 時(shí)間計(jì)劃，技術(shù)交貨條件- 互聯(lián)網(wǎng)信息平臺(tái)訪問(wèn)端口- 定義針對(duì)供方的責(zé)權(quán)關(guān)系（例如：資質(zhì)、樣件提交、批準(zhǔn)、試驗(yàn)）- 檢驗(yàn)規(guī)范- 裝飾性表面的特征目錄/極限樣品- 此前項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)- 產(chǎn)品/過(guò)程特性- 訂

10、單文件，內(nèi)容包括清單項(xiàng)/安排- 法律/法規(guī)- 環(huán)保，回收利用要求- 能力證明產(chǎn)產(chǎn)品品開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)- 規(guī)范，技術(shù)圖紙，特殊特性過(guò)過(guò)程程開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)- 設(shè)備、工具、檢測(cè)檢驗(yàn)設(shè)備適用性- 加工和檢驗(yàn)設(shè)施的布局- 搬運(yùn)、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)和標(biāo)識(shí)P3.2 根根據(jù)據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品品和和過(guò)過(guò)程程要要求求，是是否否對(duì)對(duì)可可行行性性進(jìn)進(jìn)行行了了全全面面評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)?對(duì)于可行性評(píng)價(jià)的程序，必須在跨部門(mén)范圍內(nèi)加以規(guī)范。所有明確的產(chǎn)品和過(guò)程特殊要求（技術(shù)、功能、質(zhì)量、物料、軟件.）必須針對(duì)可行性進(jìn)行檢查。在可行性研究中，必須考慮物質(zhì)和人力資源?？尚行匝芯康慕Y(jié)果必須在提交報(bào)價(jià)前完成。必須確保關(guān)鍵外購(gòu)件的可行性。如果要求無(wú)法滿足，必須通知顧客，顧客

11、可能對(duì)偏差情況進(jìn)行“許可”/批準(zhǔn)（以合同的形式）。必須對(duì)合同和詢價(jià)文本的可行性開(kāi)展檢驗(yàn)。必須實(shí)現(xiàn)一道過(guò)程，通過(guò)它確定所有產(chǎn)品要求，包括那些顧客沒(méi)有明確說(shuō)明的要求（例如法律法規(guī)要求）。必須將經(jīng)驗(yàn)（教訓(xùn)）以及針對(duì)未來(lái)的期望考慮在內(nèi)。在向顧客報(bào)價(jià)前的審批過(guò)程必須加以規(guī)范。所有相關(guān)負(fù)責(zé)/參與的部門(mén)必須確認(rèn)顧客要求的可行性（采購(gòu)，開(kāi)發(fā)，生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)，質(zhì)量管理策劃，物流，）在報(bào)價(jià)階段，就已經(jīng)需要考慮到樣件制造，原型件制造等所需要的產(chǎn)能。必須考慮到來(lái)自P7*顧客支持/顧客滿意度/服務(wù)*的要求。產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā)- 顧客規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)- 安排,時(shí)間框架- 規(guī)范,標(biāo)準(zhǔn),法律,環(huán)境影響- 產(chǎn)品責(zé)任要求- 建筑，空間-

12、CAM，CAQ- 產(chǎn)品/過(guò)程創(chuàng)新- 跨部門(mén)的制造可行性分析（例如：銷(xiāo)售、開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)策劃，生產(chǎn)、質(zhì)量管理策劃、物流）產(chǎn)品開(kāi)發(fā)- 實(shí)驗(yàn)室/試驗(yàn)設(shè)備過(guò)程開(kāi)發(fā)- 產(chǎn)能監(jiān)控- 原材料到位情況- 制造可能性，制造地點(diǎn)- 設(shè)備，工具，生產(chǎn)/檢測(cè)設(shè)備，輔助材料，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，運(yùn)輸容器，存儲(chǔ)P3.3 是是否否詳詳細(xì)細(xì)策策劃劃了了產(chǎn)產(chǎn)品品和和過(guò)過(guò)程程開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)的的活活動(dòng)動(dòng)？在計(jì)劃產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)時(shí)，應(yīng)在零部件、軟件和過(guò)程的復(fù)雜程度方面考慮計(jì)劃的詳細(xì)程度。在開(kāi)發(fā)階段，必須采用合適的方法，確保將產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)降至最低，使得產(chǎn)品在量產(chǎn)時(shí)能夠滿足使用條件（功能，可靠性，安全性）。這些在策劃時(shí)均需考慮在內(nèi)。風(fēng)險(xiǎn)分析（

13、產(chǎn)品和過(guò)程FMEA或類(lèi)似方法）是策劃的組成部分。進(jìn)行策劃時(shí)，從產(chǎn)品和過(guò)程全新開(kāi)發(fā)的起始階段起就將產(chǎn)品使用條件的要求考慮在內(nèi)。時(shí)間計(jì)劃包含產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的所有信息（包括整體項(xiàng)目計(jì)劃的時(shí)間點(diǎn)和持續(xù)時(shí)間，里程碑以及績(jī)效檢查、PPA-時(shí)間、軟件版本)。開(kāi)發(fā)放行的方法應(yīng)符合顧客要求，出現(xiàn)偏差情況時(shí)應(yīng)與顧客澄清。應(yīng)計(jì)劃與采購(gòu)范圍相關(guān)的活動(dòng)，并與整體時(shí)間計(jì)劃一致。外包的過(guò)程和服務(wù)也是項(xiàng)目策劃的一部分。產(chǎn)產(chǎn)品品/過(guò)過(guò)程程開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)- 含所有期限的整體項(xiàng)目計(jì)劃- 顧客要求- 全尺寸檢驗(yàn)、功能檢驗(yàn)計(jì)劃- 顧客的時(shí)間安排- 準(zhǔn)備時(shí)間- 采購(gòu)放行、供方批準(zhǔn)和變更終止的截止日期- 將風(fēng)險(xiǎn)最小化的方法（QFD，F(xiàn)MEA，統(tǒng)

14、計(jì)試驗(yàn)計(jì)劃，例如：DOE，謝寧實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、田口實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）- 詳細(xì)的原型件/試生產(chǎn)計(jì)劃- 定期檢查開(kāi)發(fā)進(jìn)度狀態(tài)（評(píng)審）- 針對(duì)投資（設(shè)施，設(shè)備）的項(xiàng)目計(jì)劃- 產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)所有階段的物流策劃，包括包裝- 備件方案產(chǎn)產(chǎn)品品開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)- 可靠性試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、試生產(chǎn)的詳細(xì)策劃- 開(kāi)發(fā)階段樣件的截止日期過(guò)過(guò)程程開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)- 性能檢測(cè)的時(shí)間、模具計(jì)劃（脫模件）- 檢驗(yàn)計(jì)劃、試驗(yàn)設(shè)備計(jì)劃、維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的詳細(xì)策劃，包括備件管理P3.4 是是否否已已對(duì)對(duì)顧顧客客關(guān)關(guān)懷懷/顧顧客客滿滿意意/顧顧客客服服務(wù)務(wù)和和使使用用現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)失失效效分分析析的的活活動(dòng)動(dòng)進(jìn)進(jìn)行行了了策策劃劃？策劃時(shí)，已考慮了產(chǎn)品生命周期內(nèi)零部件供應(yīng)的

15、顧客要求。在策劃階段，已編制包括應(yīng)急計(jì)劃的，確保量產(chǎn)持續(xù)供貨的方案。進(jìn)行產(chǎn)品和過(guò)程創(chuàng)新時(shí)，已擬定可靠的方案。已針對(duì)交付策劃了0-km和現(xiàn)場(chǎng)投訴的分析過(guò)程。已考慮了顧客使用現(xiàn)場(chǎng)失效分析的要求。引進(jìn)新技術(shù)和產(chǎn)品時(shí)，顧客服務(wù)還應(yīng)包括必要的員工培訓(xùn)以及創(chuàng)建需要的基礎(chǔ)設(shè)施。產(chǎn)產(chǎn)品品/過(guò)過(guò)程程開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)- 培訓(xùn)計(jì)劃- 資質(zhì)矩陣- 投資策劃過(guò)過(guò)程程開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)- 標(biāo)準(zhǔn)和負(fù)載檢測(cè)的檢驗(yàn)計(jì)劃- 已規(guī)定出發(fā)標(biāo)準(zhǔn)- NTF過(guò)程- 備件供應(yīng)方案- 應(yīng)急計(jì)劃P3.5 針針對(duì)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品品和和過(guò)過(guò)程程開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)，是是否否考考慮慮到到了了必必要要的的資資源源？已落實(shí)確定所需資源的過(guò)程確定資源包括：有資質(zhì)的人員、預(yù)算、基礎(chǔ)設(shè)施，例如：建

16、筑、測(cè)試和檢驗(yàn)設(shè)備（硬件和軟件）、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、機(jī)器、設(shè)備等。針對(duì)原型件制造、樣件制造、試生產(chǎn)、性能檢測(cè)和批量生產(chǎn)所需的產(chǎn)能以及具體的實(shí)現(xiàn)，必須加以策劃。應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目中的變更情況和可能存在的瓶頸，對(duì)資源策劃定期加以調(diào)整產(chǎn)產(chǎn)品品/過(guò)過(guò)程程開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)- Cax設(shè)備- 針對(duì)不同的任務(wù)，有資質(zhì)人員的到位- 所有資源的能力策劃產(chǎn)產(chǎn)品品開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)- 檢測(cè)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室設(shè)備（內(nèi)部和外部）過(guò)過(guò)程程開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)- 生產(chǎn)場(chǎng)所、工具、生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備過(guò)過(guò)程程要要素素P4：產(chǎn)產(chǎn)品品和和過(guò)過(guò)程程開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)的的實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)與與評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)有有關(guān)關(guān)的的最最低低要要求求執(zhí)執(zhí)行行的的示示例例P4.1* 產(chǎn)產(chǎn)品品和和過(guò)過(guò)程程開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)計(jì)計(jì)劃劃中中的的活活

17、動(dòng)動(dòng)是是否否得得到到落落實(shí)實(shí)？針對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)，已落實(shí)開(kāi)發(fā)策劃中規(guī)定的方法，確保滿足要求（功能、可靠性、安全性）。在開(kāi)發(fā)階段，通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分析（例如：FMEA）確保產(chǎn)品和過(guò)程符合顧客對(duì)功能、可靠性等方面的要求。在實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分析（例如：產(chǎn)品FMEA）時(shí)，應(yīng)將落實(shí)生產(chǎn)任務(wù)的生產(chǎn)場(chǎng)所納入進(jìn)來(lái)。在相關(guān)文件（FMEA等）中定義和識(shí)別特殊特性，并采取措施確保符合性?？傮w計(jì)劃必須包含針對(duì)組件、總成、分總成、零部件、軟件和材料的檢測(cè)計(jì)劃，還需考慮原型件和試生產(chǎn)階段的制造過(guò)程。所有采購(gòu)的產(chǎn)品和過(guò)程應(yīng)考慮在內(nèi)。確保在供應(yīng)鏈中落實(shí)產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)。對(duì)從原型件和試生產(chǎn)階段所獲得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)進(jìn)行了記錄，以便在量產(chǎn)階段參考。確定

18、并且落實(shí)了對(duì)檢測(cè)設(shè)備的要求。產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā) 減少風(fēng)險(xiǎn)的方法（QFD，F(xiàn)MEA） 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（例如：DOE、謝寧、田口. . .） 防錯(cuò)原則產(chǎn)品開(kāi)發(fā) 檢驗(yàn)計(jì)劃 安裝和系統(tǒng)測(cè)試 A,B,C樣品 汽車(chē)業(yè)SPICE 壽命試驗(yàn) 環(huán)境模擬試驗(yàn)（例如：鹽霧試驗(yàn)）過(guò)程開(kāi)發(fā) 控制計(jì)劃/檢驗(yàn)計(jì)劃P4.2 人人力力資資源源是是否否到到位位并并且且具具備備資資質(zhì)質(zhì)以以確確保保批批量量生生產(chǎn)產(chǎn)啟啟動(dòng)動(dòng)？必須有人力資源配置計(jì)劃。針對(duì)具體任務(wù)，人員必須具備資質(zhì)。上述要求同樣適用于外部服務(wù)供方的人員。必須具有適當(dāng)?shù)淖C據(jù)。應(yīng)定期分析在產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)期間，可能產(chǎn)生的瓶頸和額外需求。進(jìn)行原型件和樣件制造的人員應(yīng)到位。根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃，已

19、策劃了試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)啟動(dòng)和批量生產(chǎn)所需的人力資源，并具備資質(zhì)。外包的過(guò)程必須被考慮在內(nèi)。產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā) 顧客要求 對(duì)各個(gè)崗位的總體要求 確定的培訓(xùn)需求 培訓(xùn)證明 方法知識(shí)和外語(yǔ)技能P4.3 物物質(zhì)質(zhì)資資源源是是否否到到位位并并且且適適用用，以以確確保保批批量量生生產(chǎn)產(chǎn)啟啟動(dòng)動(dòng)？已落實(shí)確定資源的過(guò)程。在這里，資源確定涉及的是測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、機(jī)器、設(shè)備的到位情況以及機(jī)器和設(shè)備的利用。必須考慮支持性過(guò)程。確定資源時(shí)，應(yīng)考慮必要的基礎(chǔ)設(shè)施。應(yīng)定期分析在產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)期間，可能產(chǎn)生的瓶頸和額外需求。進(jìn)行原型件和樣件制造的物質(zhì)資源應(yīng)到位。根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃，已策劃了試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)啟動(dòng)和批量生產(chǎn)所

20、需的物質(zhì)資源，并已到位。外包的過(guò)程必須被考慮在內(nèi)。資源必須在顧客啟動(dòng)量產(chǎn)前的一段合適的時(shí)間內(nèi)到位。產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā) 顧客要求 顧客和供方的技術(shù)接口產(chǎn)品開(kāi)發(fā)檢驗(yàn)計(jì)劃過(guò)程開(kāi)發(fā)設(shè)施策劃設(shè)施布局 機(jī)器和設(shè)備策劃 數(shù)量/產(chǎn)出時(shí)間 運(yùn)輸路徑 運(yùn)輸工具，容器，倉(cāng)庫(kù) 量產(chǎn)啟動(dòng)前的產(chǎn)能（初始庫(kù)存）支持過(guò)程，例如：物流和IT方面P4.4*是是否否獲獲得得了了針針對(duì)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品品和和過(guò)過(guò)程程開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)所所要要求求的的批批準(zhǔn)準(zhǔn)和和放放行行？按照開(kāi)發(fā)計(jì)劃，必須證明所有零部件、總成、軟件版本、外購(gòu)件和服務(wù)的放行及適宜性的驗(yàn)證。物料的數(shù)據(jù)已確認(rèn)并放行。風(fēng)險(xiǎn)分析的措施（例如：FMEA）已落實(shí)，并確認(rèn)了有校性。生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品批準(zhǔn)（PP

21、A）在約定時(shí)間之前已完成。對(duì)于集成（嵌入式）軟件的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，還需要軟件檢測(cè)報(bào)告。參考樣件必須至少按顧客規(guī)定的時(shí)間要求加以保持。應(yīng)確保在顧客SOP前落實(shí)產(chǎn)品和過(guò)程的驗(yàn)證及確認(rèn)。產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā) 檢測(cè)報(bào)告，記錄 采購(gòu)件/供方的相關(guān)證明 樣件提交結(jié)果產(chǎn)品開(kāi)發(fā) 技術(shù)規(guī)范，圖紙，要求規(guī)范 FMEA IMDS,REACH,ROHS 產(chǎn)品試驗(yàn)（例如：裝配試驗(yàn)，功能測(cè)試，使用壽命試驗(yàn)，環(huán)境模擬） 原型件 法律要求符合性確定 顧客的開(kāi)發(fā)放行過(guò)程開(kāi)發(fā) 物流方案（例如：通過(guò)發(fā)運(yùn)試驗(yàn)來(lái)檢驗(yàn)包裝的適用性） 特殊特性的能力證明產(chǎn)能研究模具批準(zhǔn)P4.5 是是否否已已制制定定并并落落實(shí)實(shí)了了產(chǎn)產(chǎn)品品與與過(guò)過(guò)程程開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)的的制制

22、造造和和檢檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)規(guī)范范？制造和檢驗(yàn)特性包含產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)中的所有特性（包括特殊特性）。規(guī)定必須將件組件、總成、分總成、零部件、軟件和物料考慮在內(nèi)，包括產(chǎn)品制造的過(guò)程。應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果。產(chǎn)品控制、制造過(guò)程控制、方法的信息以及反應(yīng)計(jì)劃和糾正措施的信息必須包含在規(guī)范中。已規(guī)定了產(chǎn)品審核和全尺寸檢驗(yàn)和功能檢驗(yàn)。必須已完成所有階段的規(guī)范：原型件階段（若顧客要求）、試生產(chǎn)和量產(chǎn)階段。產(chǎn)品開(kāi)發(fā) 風(fēng)險(xiǎn)分析（例如：FMEA,FTA） 控制計(jì)劃（原型件、試生產(chǎn)）過(guò)程開(kāi)發(fā) 風(fēng)險(xiǎn)分析（例如:FMEA,FTA） 控制計(jì)劃（試生產(chǎn)、量產(chǎn)） 產(chǎn)品審核計(jì)劃 檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) 反應(yīng)計(jì)劃 全尺寸檢驗(yàn)、功能檢驗(yàn)策劃 量產(chǎn)放行（首、

23、末件） 在線檢驗(yàn)P4.6 是是否否在在量量產(chǎn)產(chǎn)條條件件下下，為為量量產(chǎn)產(chǎn)批批準(zhǔn)準(zhǔn)進(jìn)進(jìn)行行了了能能力力測(cè)測(cè)試試？必須開(kāi)展生產(chǎn)測(cè)試，以便能夠及時(shí)對(duì)所有生產(chǎn)因素和影響進(jìn)行評(píng)價(jià)，必要時(shí)加以整改。生產(chǎn)測(cè)試證明，量產(chǎn)條件下（模具、調(diào)備、周期、人員、制造和檢驗(yàn)規(guī)范、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備）的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程滿足質(zhì)量能力要求。提示：根據(jù)審核工作落實(shí)的階段，相應(yīng)的生產(chǎn)測(cè)試可能尚在策劃中！該問(wèn)題與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)無(wú)關(guān)?。╪.a-不適用）過(guò)程開(kāi)發(fā)顧客要求 規(guī)定最少數(shù)量（目標(biāo)生產(chǎn)率和約定的靈活性） 過(guò)程能力研究 測(cè)量能力 測(cè)量過(guò)程能力 設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施符合批量生產(chǎn)啟動(dòng)要求（測(cè)量報(bào)告） 批量生產(chǎn)的人力方案 作業(yè)/檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) 包裝要求 過(guò)程確

24、認(rèn)P4.7 是是否否為為確確保保顧顧客客關(guān)關(guān)懷懷/顧顧客客滿滿意意/顧顧客客服服務(wù)務(wù)和和使使用用現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)失失效效分分析析建建立立了了過(guò)過(guò)程程？在過(guò)程內(nèi)已落實(shí)產(chǎn)品生命周期內(nèi)零部件供應(yīng)的顧客要求。完成了持續(xù)進(jìn)行量產(chǎn)供應(yīng)的策劃的過(guò)程，包括緊急狀況下的保障措施。已針對(duì)供貨范圍0-km分析過(guò)程和現(xiàn)場(chǎng)投訴落實(shí)。已考慮顧客對(duì)使用現(xiàn)場(chǎng)失效分析的要求。對(duì)所在場(chǎng)所分析能力的要求已與顧客達(dá)成一致。若在外部場(chǎng)所進(jìn)行分析，則應(yīng)規(guī)定接口，具備所需裝備和能力的證明。顧客關(guān)懷還應(yīng)考慮新技術(shù)和產(chǎn)品。這些過(guò)程所需的人員已經(jīng)具備資質(zhì)?；A(chǔ)設(shè)施到位。該提問(wèn)與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)無(wú)關(guān)（n.a.-不適用）！過(guò)程開(kāi)發(fā)培訓(xùn)證明 資質(zhì)矩陣 基礎(chǔ)設(shè)施和檢測(cè)

25、設(shè)備已經(jīng)到位 約定了分析用外部場(chǎng)所的服務(wù)協(xié)議 關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)和負(fù)載檢測(cè)的設(shè)備 已規(guī)定觸發(fā)標(biāo)準(zhǔn) NTF過(guò)程 備件供應(yīng)方案 應(yīng)急計(jì)劃P4.8 *針針對(duì)對(duì)將將項(xiàng)項(xiàng)目目從從開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)階階段段移移交交至至批批量量生生產(chǎn)產(chǎn)，是是否否已已進(jìn)進(jìn)行行了了規(guī)規(guī)定定？必須存在將項(xiàng)目工作結(jié)果移交至生產(chǎn)階段的過(guò)程。對(duì)于集成（嵌入式）軟件的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，需記錄開(kāi)發(fā)成果（包括中間結(jié)果及其文檔）。項(xiàng)目移交的前提條件是成功完成內(nèi)部PPA程序。量產(chǎn)放行的前提條件是顧客放行。內(nèi)部和外部放行的措施應(yīng)及時(shí)落實(shí)。針對(duì)所有特殊特性均應(yīng)提供能力證明。人力資源應(yīng)根據(jù)策劃到位，并具備資質(zhì)。物質(zhì)資源包含建筑、試驗(yàn)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室、機(jī)器、設(shè)備等。這些資源必須到位并

26、獲得放行。采購(gòu)放行已經(jīng)到位。必須描述并落實(shí)確保生產(chǎn)啟動(dòng)的措施。產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā) 顧客要求 交接報(bào)告/檢查表，含交接標(biāo)準(zhǔn) 驗(yàn)收?qǐng)?bào)告 控制計(jì)劃 檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) 零部件歷史 確定一套程序，以確保能夠開(kāi)展失效分析并采取糾正措施 生產(chǎn)指標(biāo)，例如：OEE、拒收等 當(dāng)前項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn) 測(cè)量能力 測(cè)量過(guò)程能力P4.9 為為了了確確保保批批量量生生產(chǎn)產(chǎn)的的開(kāi)開(kāi)始始。是是否否對(duì)對(duì)項(xiàng)項(xiàng)目目導(dǎo)導(dǎo)入入生生產(chǎn)產(chǎn)進(jìn)進(jìn)行行了了控控制制？必須編制并規(guī)范一道過(guò)程，從而在開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)和生產(chǎn)之間實(shí)現(xiàn)有層次的交接。必須考慮到顧客要求。在初始批量交貨前。必須在內(nèi)部完成生產(chǎn)過(guò)程放行。必須在生產(chǎn)所在地根據(jù)顧客要求開(kāi)展生產(chǎn)測(cè)試。應(yīng)根據(jù)時(shí)間安排，及時(shí)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)

27、測(cè)試過(guò)程中制定的措施。必須為所有特殊特性提供MFU（機(jī)器能力調(diào)查）證明。已要求的數(shù)量，提供所需的模具，檢驗(yàn)和測(cè)量工具。必須描述并實(shí)現(xiàn)一道旨在保障投產(chǎn)的程序，以便為投產(chǎn)階段提供保障，并且確保穩(wěn)健生產(chǎn)過(guò)程。對(duì)于所有新開(kāi)發(fā)零部件以及經(jīng)過(guò)變更、并且需要實(shí)現(xiàn)原型件技術(shù)放行程序的零部件，應(yīng)實(shí)現(xiàn)投產(chǎn)保障。- 確定責(zé)權(quán)關(guān)系- 顧客要求- 交接記錄/檢查表- 驗(yàn)收記錄- 確定額外、不會(huì)再在裝配好的零部件上進(jìn)行的檢驗(yàn)步驟- 確定檢驗(yàn)頻度，檢驗(yàn)數(shù)量，檢驗(yàn)參數(shù)，檢驗(yàn)持續(xù)時(shí)間- 確定一套程序，以確保能夠立即開(kāi)展故障分析，并且啟動(dòng)糾正措施- 定義故障率- 確定投產(chǎn)階段零部件的標(biāo)記過(guò)過(guò)程程要要素素P5：供供方方管管理理最最

28、低低要要求求/ /重重要要評(píng)評(píng)審審基基于于產(chǎn)產(chǎn)品品風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)，要要求求和和證證明明的的可可能能性性示示例例P5.1 是是否否只只和和獲獲得得批批準(zhǔn)準(zhǔn)且且具具備備質(zhì)質(zhì)量量能能力力的的供供方方開(kāi)開(kāi)展展合合作作？批量生產(chǎn)中，必須確保只和批準(zhǔn)的供方開(kāi)展合作。已根據(jù)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)供方的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)價(jià)。應(yīng)對(duì)現(xiàn)有的供方的質(zhì)量績(jī)效開(kāi)展評(píng)價(jià)。已識(shí)別并評(píng)價(jià)了供應(yīng)鏈中的風(fēng)險(xiǎn)，并以適當(dāng)措施加以降低（應(yīng)急策略）。-規(guī)定和記錄的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行供方選擇-針對(duì)不符合選擇標(biāo)準(zhǔn)的供方，需資質(zhì)提升計(jì)劃的證據(jù)-質(zhì)量能力的評(píng)價(jià)（質(zhì)量管理體系、過(guò)程），例如：自評(píng)、審核結(jié)果、供方證書(shū)-潛在供方分析的結(jié)果同樣適用于：-搜尋和開(kāi)發(fā)供方/原型件供方-非

29、物質(zhì)產(chǎn)品的供方，例如：軟件-設(shè)備、機(jī)器、工具的供方-服務(wù)供方（例如：挑選公司）-外部實(shí)驗(yàn)室-外包的供方P5.2 是是否否在在供供應(yīng)應(yīng)鏈鏈中中考考慮慮了了顧顧客客的的要要求求？規(guī)范對(duì)顧客要求的溝通，并確?？勺匪菪?。顧客要求還包括其他要求，如;圖紙、零部件、軟件或元件規(guī)范，以及質(zhì)量管理協(xié)議和其他適用的標(biāo)準(zhǔn)。量產(chǎn)期間，還要考慮變更管理。識(shí)別和確保了接口。-要求的傳遞（公差，時(shí)間進(jìn)度，過(guò)程放行，放行，投訴等），同時(shí)確保變更管理-質(zhì)量協(xié)議-QAA(質(zhì)保協(xié)議）-法律法規(guī)要求P5.3 是是否否與與供供方方就就供供貨貨績(jī)績(jī)效效約約定定了了目目標(biāo)標(biāo)，并并且且加加以以了了落落實(shí)實(shí)？必須和所有供方就產(chǎn)品和過(guò)程供應(yīng)鏈

30、內(nèi)的供貨績(jī)效約定目標(biāo)并且確保落實(shí)。必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)供方的績(jī)效進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)。出現(xiàn)偏差時(shí)，則必須約定措施，并且在期限內(nèi)對(duì)措施的具體落實(shí)開(kāi)展監(jiān)控。-為質(zhì)量、供應(yīng)量、準(zhǔn)時(shí)等制定可測(cè)量的指標(biāo)，包括：在零缺陷戰(zhàn)略的框架下，降低ppm-質(zhì)量管理協(xié)議，包括升級(jí)機(jī)制-避免超額運(yùn)費(fèi)-減少拒收-減少中間產(chǎn)品P5.4* 對(duì)對(duì)于于采采購(gòu)購(gòu)的的產(chǎn)產(chǎn)品品和和服服務(wù)務(wù)，是是否否獲獲得得了了必必要要的的放放行行？對(duì)于所有采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)，必須在新/變更產(chǎn)品/過(guò)程投入批量生產(chǎn)前，執(zhí)行放行。對(duì)于模塊供貨，除非另有規(guī)定，供方應(yīng)全權(quán)負(fù)責(zé)所有各單獨(dú)部件的質(zhì)量監(jiān)控。- 技術(shù)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)/檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)- PPA-報(bào)告，必要時(shí)包括軟件檢測(cè)報(bào)告

31、- 特殊特性的能力證明- 法律/國(guó)家或地區(qū)要求（例如;CCC,Inmetro,IMDS,REACH）- 資質(zhì)檢驗(yàn)/報(bào)告- 樣件批準(zhǔn)放行- 供應(yīng)鏈中的變更管理-小批量和具體要求范圍內(nèi)的批準(zhǔn)協(xié)議P5.5 *針針對(duì)對(duì)采采購(gòu)購(gòu)的的產(chǎn)產(chǎn)品品和和服服務(wù)務(wù)，約約定定的的質(zhì)質(zhì)量量是是否否得得到到保保障障？為了監(jiān)控采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，定期檢查，并做好記錄以及評(píng)價(jià)。若存在供應(yīng)商質(zhì)量不符的情況，按標(biāo)準(zhǔn)化投訴過(guò)程進(jìn)行處理。根據(jù)顧客要求，開(kāi)展全尺寸檢驗(yàn)和功能檢驗(yàn)。采購(gòu)范圍內(nèi)的檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備已完全到位，應(yīng)按照規(guī)定存放檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備，并且合理地設(shè)計(jì)檢驗(yàn)工位（提供空調(diào)設(shè)備，確保照明、整潔、秩序，防止受損和污染）。- 就檢

32、驗(yàn)方法、程序、頻率達(dá)成一致- 參考件-樣本量（例如:跳批抽檢）- 主要失效評(píng)價(jià)- ppm評(píng)估，8D報(bào)告- 改進(jìn)項(xiàng)目的約定以及跟蹤- 對(duì)原材料（材料認(rèn)證）和成品的檢測(cè)能力（內(nèi)部和外部實(shí)驗(yàn)室，檢測(cè)設(shè)備，根據(jù)ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)）- 提供的檢具/工裝夾具- 圖紙/技術(shù)規(guī)范- 訂購(gòu)和包裝規(guī)范- 能力證明- 全尺寸檢驗(yàn)和功能檢驗(yàn)/報(bào)告- 檢驗(yàn)證書(shū)P5.6 是是否否對(duì)對(duì)進(jìn)進(jìn)貨貨的的來(lái)來(lái)料料進(jìn)進(jìn)行行了了適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡慕唤桓陡逗秃蛢?chǔ)儲(chǔ)存存？來(lái)料及承載器具必須按照批準(zhǔn)的狀態(tài)存放，避免物料受損或者混料。對(duì)于受到溫度、濕度、晃動(dòng)等因素影響可能受損，進(jìn)而對(duì)成品的質(zhì)量有影響的材料，必須規(guī)范運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)條件，并得

33、到證明。對(duì)于關(guān)鍵原材料，應(yīng)規(guī)定運(yùn)輸條件。確?？梢珊透綦x的產(chǎn)品的可靠存放，防止非授權(quán)的產(chǎn)品獲得。在后續(xù)加工過(guò)程中，應(yīng)采用FIFO原則，并且確保批次的可追溯性。倉(cāng)儲(chǔ)中的物料庫(kù)存數(shù)量應(yīng)與實(shí)際數(shù)量一致。倉(cāng)儲(chǔ)條件應(yīng)滿足產(chǎn)品要求。- 包裝- 倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)- 標(biāo)識(shí)（可追溯性/檢驗(yàn)狀態(tài)/作業(yè)順序/使用狀態(tài)）- 隔離倉(cāng)庫(kù)，隔離區(qū)域- FIFO（先進(jìn)先出）-與批次相關(guān)的使用- 儲(chǔ)存期限要求- 氣候條件- 防止受損/污染/腐蝕- 整潔和清潔- 防止發(fā)生混淆/弄錯(cuò)- 生產(chǎn)余量P5.7 人人員員資資格格是是否否能能滿滿足足不不同同的的任任務(wù)務(wù)，并并定定義義了了其其職職責(zé)責(zé)？針對(duì)員工在其各自的工作范圍內(nèi)需要履行哪些責(zé)任、

34、任務(wù)，以及擁有哪些權(quán)限（例如：貨物進(jìn)廠檢驗(yàn)、投訴管理、供方審核），對(duì)此，必須加以描述。應(yīng)根據(jù)每名員工具體所擔(dān)負(fù)的任務(wù)，確定其培訓(xùn)需求，相應(yīng)的資質(zhì)必須具備。要理解迄今針對(duì)有關(guān)采購(gòu)的產(chǎn)品或服務(wù)的投訴。-產(chǎn)品/技術(shù)規(guī)范/顧客要求-模塊化零部件的產(chǎn)品特性和生產(chǎn)過(guò)程的知識(shí)-標(biāo)準(zhǔn)/法律法規(guī)-包裝要求-評(píng)價(jià)方法（例如：審核，統(tǒng)計(jì)）-質(zhì)量方法（例如：8D方法，因果圖。）-投訴及整改措施-崗位/職能描述-資質(zhì)矩陣外語(yǔ)-供方審核員資質(zhì)過(guò)過(guò)程程要要素素P6：系系列列生生產(chǎn)產(chǎn)P6.1 什什么么進(jìn)進(jìn)入入過(guò)過(guò)程程？（過(guò)過(guò)程程輸輸入入）最最低低要要求求/ /重重要要評(píng)評(píng)審審基基于于產(chǎn)產(chǎn)品品風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)，要要求求和和證證明明的的

35、可可能能性性示示例例P6.1.1 是是否否在在開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)和和批批量量生生產(chǎn)產(chǎn)之之間間進(jìn)進(jìn)行行了了項(xiàng)項(xiàng)目目交交接接？項(xiàng)目已經(jīng)移交至批量生產(chǎn)階段。必要時(shí)對(duì)未解決的事項(xiàng)進(jìn)行繼續(xù)追蹤，并按期落實(shí)。對(duì)整個(gè)移交過(guò)程的責(zé)任已經(jīng)規(guī)范并加以落實(shí)。在首次量產(chǎn)發(fā)運(yùn)前，必須首先完成產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程全面批準(zhǔn)、放行（PPA），所有所需的文件均到位。已落實(shí)旨在保障投產(chǎn)的措施。確保對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分析進(jìn)行更新和進(jìn)一步開(kāi)發(fā)（例如：產(chǎn)品/過(guò)程FMEA）所需數(shù)量的工裝模具，檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備均已經(jīng)到。-項(xiàng)目狀態(tài)報(bào)告-交接報(bào)告-里程碑報(bào)告-確定的措施及實(shí)施的時(shí)間計(jì)劃-過(guò)程FMEA和措施-產(chǎn)品FMEA和措施-生產(chǎn)放行報(bào)告-機(jī)器和過(guò)程能力檢驗(yàn)-測(cè)量能力-

36、測(cè)量過(guò)程能力-生產(chǎn)測(cè)試/績(jī)效檢驗(yàn)和證明-運(yùn)輸策劃過(guò)程-PPA文件,泡括顧客批準(zhǔn)/放行和參考樣件-必要進(jìn)提供不符合情況許可-批準(zhǔn)的軟件標(biāo)準(zhǔn)#NAME?P6.1.2 是是否否能能在在正正確確的的時(shí)時(shí)間間、正正確確的的地地點(diǎn)點(diǎn)（庫(kù)庫(kù)位位、工工位位）獲獲得得所所需需數(shù)數(shù)量量/生生產(chǎn)產(chǎn)批批次次數(shù)數(shù)的的進(jìn)進(jìn)入入材材料料？正確的產(chǎn)品（來(lái)料、零件、部件等）必須以約定的質(zhì)量、正確的數(shù)量、正確的包裝、隨附正確的文件、在約定的時(shí)間送至正確的地點(diǎn)。必須在指定的倉(cāng)儲(chǔ)位置/工位，準(zhǔn)備好零件/部件。必須考慮到定訂單數(shù)量/生產(chǎn)批次大小，從而確保提供的零部件/材料能夠滿足相應(yīng)工位的需要（例如：看板，JIT，F(xiàn)IFO）.同時(shí)還要

37、和上游工序協(xié)調(diào)一致。完成訂單生產(chǎn)后，對(duì)不需要的零部件（剩余料）返還，包括數(shù)量的記錄，必須加以規(guī)范。-足夠的適宜的運(yùn)輸工具-定義的倉(cāng)儲(chǔ)位置-看板管理-JIT/JIS-庫(kù)存控制-變更狀態(tài)-信息交換返還不需要的零部件/剩余數(shù)量-庫(kù)存目錄-根據(jù)顧客需求決定加工數(shù)量-零件和容器的特殊要求(例如：電子零件的ESD-保護(hù)、剩余物)P6.1.3 是是否否對(duì)對(duì)進(jìn)進(jìn)入入材材料料進(jìn)進(jìn)行行了了適適宜宜的的倉(cāng)倉(cāng)儲(chǔ)儲(chǔ)，運(yùn)運(yùn)輸輸設(shè)設(shè)備備/包包裝裝方方式式是是否否與與進(jìn)進(jìn)入入材材料料的的特特殊殊特特性性相相適適應(yīng)應(yīng)？必須考慮并執(zhí)行包裝規(guī)范的要求（包括生產(chǎn)階段）。在生產(chǎn)和組織內(nèi)部的運(yùn)輸過(guò)程中，以及往返于服務(wù)供方的運(yùn)輸過(guò)程中，必

38、須使用合適的運(yùn)輸工具，以免產(chǎn)品受損和污染。倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)/加工工位/容器必須達(dá)到零部件/產(chǎn)品所需的必要的整潔/清潔要求。要定義清潔周期，并且加以監(jiān)控。加工工位/裝配線上的零部件/物料的供應(yīng)必須便于安全操作。必須有合適的方法，監(jiān)控為特殊材料/零部件規(guī)定的倉(cāng)儲(chǔ)時(shí)間以及使用有效期（最長(zhǎng)、最短倉(cāng)儲(chǔ)時(shí)間，規(guī)定的中間臨時(shí)倉(cāng)儲(chǔ)時(shí)間）。工廠和機(jī)器所需的關(guān)鍵操作和消耗性材料，如果對(duì)產(chǎn)品/產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的話，就必須對(duì)其開(kāi)展相應(yīng)的監(jiān)控。對(duì)于零部件/來(lái)料/關(guān)鍵的生產(chǎn)資料和輔料，應(yīng)采取措施，防止它們受到環(huán)境/氣候的影響。- 庫(kù)存量- 倉(cāng)儲(chǔ)條件- 批準(zhǔn)的特殊和標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)輸容器-包裝要求- 內(nèi)部的運(yùn)輸容器- 防止受損- 加工工位

39、上零部件的定置- 清潔，整潔- 過(guò)量裝填（倉(cāng)儲(chǔ)位置，容器）- 監(jiān)控的倉(cāng)儲(chǔ)時(shí)間P6.1.4 必必要要的的標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)/記記錄錄/批批準(zhǔn)準(zhǔn)是是否否存存在在，并并且且與與進(jìn)進(jìn)入入材材料料進(jìn)進(jìn)行行適適宜宜的的對(duì)對(duì)應(yīng)應(yīng)？對(duì)放行的來(lái)料必須加以清楚地標(biāo)識(shí)，放行狀態(tài)明確體現(xiàn)在標(biāo)識(shí)中。必須規(guī)范包裝袋/批次/裝運(yùn)容器/零部件上的放行標(biāo)識(shí)。必須確保只有放行的材料/零部件才被提供給生產(chǎn)/下道工序使用。必須在合理的框架內(nèi)確保所生產(chǎn)單元的可追溯性（例如：文檔、批次）。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，必須在從分供方到顧客的整個(gè)過(guò)程鏈上確?？勺匪菪浴１仨毧紤]到顧客在可追溯性和標(biāo)識(shí)方面要求。必須考慮法律法規(guī)要求。若特性的的檢測(cè)結(jié)果對(duì)記錄和存檔有特殊

40、要求。則應(yīng)做好記錄。- 顧客規(guī)范- 顧客標(biāo)識(shí)及可追溯性方面的要求- 法律法規(guī)要求，產(chǎn)品責(zé)任法- 備件標(biāo)識(shí)- 產(chǎn)品/材料的放行過(guò)程- 放行的零部件/材料的標(biāo)識(shí)（粘貼標(biāo)簽，懸掛標(biāo)牌，物料單）- 放行記錄- 可追溯性系統(tǒng)/方案-讓步文件（數(shù)量，持續(xù)時(shí)間，標(biāo)識(shí)類(lèi)型）P6.1.5 在在系系列列生生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)過(guò)程程中中，是是否否對(duì)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品品或或者者過(guò)過(guò)程程變變更更進(jìn)進(jìn)行行了了跟跟進(jìn)進(jìn)并并文文件件化化？變更管理，即從變更申請(qǐng)一直到變更實(shí)現(xiàn)，必須明確描述。必須規(guī)范職責(zé)。產(chǎn)品和過(guò)程變更必須根據(jù)顧客要求與顧客協(xié)商，并且經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)和放行（包括軟件變更）。必要時(shí)，需要重新執(zhí)行PPA批準(zhǔn)。變更狀態(tài)的記錄必須具備完全可追溯性。

41、必須確保在任何時(shí)候，使用正確設(shè)計(jì)等級(jí)的來(lái)料或軟件，制造并交付給顧客的是正確設(shè)計(jì)等級(jí)的成品。- 觸發(fā)矩陣，依據(jù)VDA2- 組織和顧客對(duì)變更的批準(zhǔn)(可行性,與部件的接口,對(duì)成本和進(jìn)度等的影響)- 將變更傳遞給過(guò)程開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、倉(cāng)庫(kù)管理或者分供方- 跟蹤變更的實(shí)施進(jìn)度(狀態(tài)表)- 記錄變更歷史(零部件歷史)- 對(duì)涉及的文件進(jìn)行更新(例如：圖紙,指導(dǎo)書(shū))- 更新的FMEA(產(chǎn)品和過(guò)程)- 變更的驗(yàn)證和確認(rèn)，包括文件記錄- 對(duì)變更或者變更后的產(chǎn)品/零部件的使用加以控制- 對(duì)需停產(chǎn)的大規(guī)模的變更或轉(zhuǎn)移，提前準(zhǔn)備安全庫(kù)存（例如：顧客要求）- 檢測(cè)設(shè)備、檢具、模具和圖紙的更改狀態(tài)- 參數(shù)變更- 軟件P6.2 是

42、是否否所所有有生生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)過(guò)程程均均受受控控？（過(guò)過(guò)程程流流程程）最最低低要要求求/ /重重要要評(píng)評(píng)審審基基于于產(chǎn)產(chǎn)品品風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)，要要求求和和證證明明的的可可能能性性示示例例P6.2.1 控控制制計(jì)計(jì)劃劃的的要要求求是是否否完完整整并并得得到到有有效效落落實(shí)實(shí)？在生產(chǎn)控制計(jì)劃的基礎(chǔ)上，生產(chǎn)和檢驗(yàn)文件中完整地給出了所有重要的信息。必須對(duì)檢驗(yàn)特性、設(shè)備、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)頻度、檢驗(yàn)周期、全尺寸檢驗(yàn)和功能檢驗(yàn)等加以規(guī)定。文件必須隨時(shí)可以查閱。對(duì)于影響到產(chǎn)品特性/質(zhì)量的過(guò)程參數(shù)必須加以完整地描述。過(guò)程參數(shù)和檢驗(yàn)特性必須明確公差。在過(guò)程控制圖上必須規(guī)定控制限，控制限必須可識(shí)別、可追溯。針對(duì)過(guò)程要求和檢驗(yàn)特性，

43、必須對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)以及采取的措施加以記錄。對(duì)于過(guò)程干擾，所采取的必要措施（反應(yīng)計(jì)劃）必須明確，由負(fù)責(zé)的人員制定并記錄。對(duì)制造過(guò)程方面有特殊特性要求的產(chǎn)品，必須在控制計(jì)劃或生產(chǎn)和檢驗(yàn)文件中提供設(shè)備/模具/輔助工具所對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)。規(guī)范返工文件，并且在過(guò)程中加以保障（零件標(biāo)識(shí)，再檢驗(yàn)）。機(jī)械和過(guò)程能力證明過(guò)程參數(shù)和公差（壓力、溫度、時(shí)間、速度等）檢驗(yàn)規(guī)范（特殊特性，定性特性，檢驗(yàn)工具，方法，檢驗(yàn)頻次）機(jī)器/模具/輔助工具的相關(guān)數(shù)據(jù)（識(shí)別編號(hào)）對(duì)測(cè)量夾具/基準(zhǔn)點(diǎn)的要求作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（包括返工）檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)對(duì)制造技術(shù)的具體要求，例如：與抽樣相關(guān)的機(jī)械和設(shè)備P6.2.2 是是否否進(jìn)進(jìn)行行了了生生產(chǎn)產(chǎn)啟啟動(dòng)動(dòng)的的

44、重重復(fù)復(fù)性性放放行行？生產(chǎn)重新放行是與訂單相關(guān)的生產(chǎn)啟動(dòng)批準(zhǔn)。必須規(guī)定了生產(chǎn)重性放行的觸發(fā)標(biāo)準(zhǔn)，例如：生產(chǎn)中斷后。產(chǎn)品和過(guò)程必須重新放行，由相關(guān)責(zé)任人員根據(jù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行放行并加以記錄。必須記錄偏差以及采取的措施。必須根據(jù)明確的檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行放行檢驗(yàn)（數(shù)量和方法）如果在取走檢驗(yàn)樣件后繼續(xù)生產(chǎn)，那么，在檢驗(yàn)樣件得到批準(zhǔn)前，必須對(duì)此期間生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行隔離。在放行前，所需的檢驗(yàn)樣品和極限樣件必須到位。生產(chǎn)批準(zhǔn)放行返工件放行首步放行/首件放行調(diào)整計(jì)劃/參考件/設(shè)置用零部件（例如：缺陷檢驗(yàn)件）重新放行的可能觸發(fā)標(biāo)準(zhǔn)：生產(chǎn)中斷后（例如：2班工作制夜班后、換模、材料/批次/產(chǎn)品切換）維修，模具更換生產(chǎn)參數(shù)更換

45、P6.2.3* 是是否否對(duì)對(duì)生生產(chǎn)產(chǎn)中中的的特特殊殊特特性性進(jìn)進(jìn)行行了了管管理理？*對(duì)特殊特性有影響的產(chǎn)品特性以及過(guò)程特性，已在控制計(jì)劃中標(biāo)記并開(kāi)展了系統(tǒng)的監(jiān)控。對(duì)不符合情況及糾正措施加以記錄并保存。對(duì)于影響到產(chǎn)品特性的偏差，必須由顧客批準(zhǔn)。確定了針對(duì)特殊特性的質(zhì)量記錄（存檔時(shí)間，存檔方式），并且與顧客達(dá)成一致。產(chǎn)品FMEA/過(guò)程FMEA控制計(jì)劃質(zhì)量記錄統(tǒng)計(jì)分析SPC分析質(zhì)量控制圖能力證明CPK CMK，測(cè)量過(guò)程的適用性證明檢驗(yàn)結(jié)果圖紙?zhí)厥馓匦訮6.2.4* 是是否否對(duì)對(duì)未未放放行行和和/或或缺缺陷陷零零件件進(jìn)進(jìn)行行了了管管理理？沒(méi)有批準(zhǔn)的零部件和缺陷零件（報(bào)廢件和返工件）必須被隔離并且加以記

46、錄，必須可靠地從正常生產(chǎn)中剔除。必須對(duì)這些零部件直接標(biāo)識(shí)，或在容器上添加標(biāo)識(shí)。必須對(duì)返工標(biāo)準(zhǔn)以及檢驗(yàn)進(jìn)行規(guī)范，說(shuō)明并加以落實(shí)。隔離倉(cāng)庫(kù)和隔離區(qū)域必須明確識(shí)別。必須防止未經(jīng)許可使用隔離的零部件。調(diào)整樣件、設(shè)置用零部件和參考件必須添加標(biāo)識(shí)，同時(shí)防止意外使用。報(bào)廢、返工、參考件和設(shè)置用零部件的標(biāo)識(shí)存放報(bào)廢、返工和設(shè)置用零部件的容器的標(biāo)識(shí)規(guī)定生產(chǎn)中的報(bào)廢/返工工位隔離倉(cāng)庫(kù)，隔離區(qū)域返工和報(bào)廢記錄P6.2.5 是是否否能能確確保保材材料料/零零件件在在流流轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)過(guò)過(guò)程程中中不不發(fā)發(fā)生生混混合合/弄弄錯(cuò)錯(cuò)？確保不會(huì)發(fā)生材料、軟件和零部件混合或者搞錯(cuò)的情況。必須通過(guò)合適的檢驗(yàn)/措施，確保已錯(cuò)誤安裝的零部件被盡

47、早地發(fā)現(xiàn)并剔除。相關(guān)的事項(xiàng)和措施必須在風(fēng)險(xiǎn)分析（例如：過(guò)程FMEA，必要時(shí)在產(chǎn)品FMEA）中加以考慮和檢查。零部件的加工狀態(tài)和/或檢驗(yàn)狀態(tài)必須清晰明了。針對(duì)剩余零部件、隔離的零部件、返工零部件、產(chǎn)品審核后被重新投入使用的零部件、檢驗(yàn)樣件等的重新投入使用，必須對(duì)相關(guān)過(guò)程進(jìn)行明確的規(guī)范（包括可追溯性的規(guī)定）。針對(duì)外包過(guò)程（例如：挑選服務(wù)）中零部件的重新投入使用，必須有相應(yīng)的規(guī)定。零部件和物料流產(chǎn)品/過(guò)程FMEA防錯(cuò)方法生產(chǎn)設(shè)備的檢查和檢測(cè)零件標(biāo)識(shí)加工、檢測(cè)和使用狀態(tài)標(biāo)識(shí)批次標(biāo)識(shí)，使用批次或者生產(chǎn)批次的可追溯性清除無(wú)效的標(biāo)識(shí)含有產(chǎn)品/生產(chǎn)指標(biāo)數(shù)據(jù)的生產(chǎn)記錄設(shè)計(jì)更改等級(jí)材料流轉(zhuǎn)分析價(jià)值流返工規(guī)定過(guò)程要

48、素P6：過(guò)程分析/生產(chǎn)P6.3哪些崗位為過(guò)程提供支持？ 人力資源P6.3.1*員員工工是是否否能能從從事事安安排排的的工工作作？與與評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)有有關(guān)關(guān)的的最最低低要要求求執(zhí)執(zhí)行行的的示示例例對(duì)于員工，必須編制一份包括要求在內(nèi)的崗位描述。必要時(shí)，針對(duì)性地確定培訓(xùn)需求。必須記錄參加培訓(xùn)的人員，及其勝任怎樣的任務(wù)和工作。對(duì)于所開(kāi)展的培訓(xùn)、指導(dǎo)和資格培訓(xùn)證明，必須做好記錄。對(duì)于具有特殊特性的產(chǎn)品的處理和操作，必須為員工提供相應(yīng)的培訓(xùn)指導(dǎo)。必須提供針對(duì)具體工作所必備的特殊能力證明，（例如：叉車(chē)駕駛執(zhí)照、焊接證書(shū)、釬焊證書(shū)、視力測(cè)試、聽(tīng)力測(cè)試等）。實(shí)施測(cè)量和檢測(cè)的員工，必須完成測(cè)量設(shè)備正確操作的培訓(xùn)。一旦產(chǎn)

49、品/過(guò)程發(fā)生變更，應(yīng)開(kāi)展相應(yīng)的培訓(xùn)/指導(dǎo)，并且做好記錄。該要求適用于內(nèi)部員工和外部臨時(shí)員工。培訓(xùn)/資質(zhì)證明資質(zhì)矩陣培訓(xùn)計(jì)劃及證明產(chǎn)品和缺陷知識(shí)測(cè)量設(shè)備操作針對(duì)勞動(dòng)健康安全/環(huán)境的培訓(xùn)特殊特性的培訓(xùn)資質(zhì)證明（例如：焊接工證書(shū)，視力測(cè)試，叉車(chē)駕駛執(zhí)照）產(chǎn)品培訓(xùn)P6.3.2 員員工工是是否否了了解解監(jiān)監(jiān)視視產(chǎn)產(chǎn)品品和和過(guò)過(guò)程程質(zhì)質(zhì)量量的的職職責(zé)責(zé)與與權(quán)權(quán)限限？應(yīng)定期向員工通報(bào)內(nèi)部和顧客處的質(zhì)量狀況。這些要求同時(shí)適用于內(nèi)部和外部臨時(shí)員工。- 過(guò)程控制（控制圖說(shuō)明）- 生產(chǎn)過(guò)程啟動(dòng)和停止的授權(quán)- 整潔和清潔- 實(shí)施或者安排維修和維護(hù)保養(yǎng)- 零部件提供/儲(chǔ)存- 開(kāi)展/安排檢驗(yàn)/測(cè)量工具的設(shè)置和調(diào)整- 產(chǎn)品

50、培訓(xùn)- 質(zhì)量信息（目標(biāo)/實(shí)際）- 產(chǎn)品安全/產(chǎn)品責(zé)任培訓(xùn)P6.3.3 是是否否有有必必要要的的人人力力資資源源？所有班次中所需數(shù)量的具有資質(zhì)的員工已經(jīng)到位。對(duì)于員工配置計(jì)劃，需要考慮到員工的資質(zhì)（例如：資質(zhì)矩陣）。對(duì)于非持續(xù)使用的支持性區(qū)域（例如：實(shí)驗(yàn)室、測(cè)量室），應(yīng)制定相應(yīng)的規(guī)定。配置計(jì)劃應(yīng)考慮缺勤情況（病假/休假/培訓(xùn)）。這些要求同時(shí)適用于內(nèi)部和外部臨時(shí)員工。- 班次計(jì)劃- 資格證明（資質(zhì)矩陣）- 文件化的缺勤管理規(guī)則- 員工配置計(jì)劃過(guò)過(guò)程程要要素素P6：過(guò)過(guò)程程分分析析/ /生生產(chǎn)產(chǎn)P6.4 使使用用哪哪些些手手段段執(zhí)執(zhí)行行過(guò)過(guò)程程？ 物物質(zhì)質(zhì)資資源源與與評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)有有關(guān)關(guān)的的最最低低要要

51、求求執(zhí)執(zhí)行行的的示示例例P6.4.1* 是是否否能能夠夠利利用用生生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)設(shè)備備滿滿足足顧顧客客對(duì)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品品的的具具體體要要求求？必須證明，通過(guò)現(xiàn)有的生產(chǎn)設(shè)備能夠根據(jù)顧客要求落實(shí)生產(chǎn)過(guò)程，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足顧客規(guī)范的要求。生產(chǎn)設(shè)施、機(jī)器、設(shè)備必須有能力滿足具體產(chǎn)品和過(guò)程特性公差的要求。對(duì)于所選的產(chǎn)品和過(guò)程特性，必須對(duì)能力進(jìn)行考察，并驗(yàn)證其滿足要求。過(guò)程能力必須滿足顧客的要求。對(duì)于長(zhǎng)期過(guò)程能力Cpk，則要求至少達(dá)到Cpk1,33。對(duì)于不能證明能力的特殊特性，要求開(kāi)展100%的全檢。設(shè)備、模具、夾具和操作設(shè)施的規(guī)格狀態(tài)必須滿足實(shí)際量產(chǎn)條件下的要求。針對(duì)特殊特性/關(guān)鍵過(guò)程參數(shù)的機(jī)器/過(guò)程能力證明(例

52、如:壓力、時(shí)間、溫度)- 輸出/產(chǎn)能- 在超出極限要求/參數(shù)情況下的報(bào)警(例如:指示燈,喇叭,自動(dòng)停線,剔除)- 上料和取料裝置- 備用模具能力- 量具、夾具等的再現(xiàn)性- 清潔要求P6.4.2 對(duì)對(duì)提提供供服服務(wù)務(wù)所所需需設(shè)設(shè)備備的的維維護(hù)護(hù)保保養(yǎng)養(yǎng)是是否否受受控控？對(duì)所有安裝、設(shè)備和機(jī)器，制定并落實(shí)了維護(hù)和保養(yǎng)措施（保養(yǎng)、檢查和維修）。對(duì)已落實(shí)的維護(hù)保養(yǎng)措施（計(jì)劃和未計(jì)劃的）應(yīng)加以記錄，并分析其改進(jìn)潛力。有效地執(zhí)行對(duì)停產(chǎn)時(shí)間和機(jī)器負(fù)荷開(kāi)展分析和優(yōu)化的過(guò)程。識(shí)別主要過(guò)程和關(guān)鍵設(shè)備，并在風(fēng)險(xiǎn)維護(hù)保養(yǎng)基礎(chǔ)上，制定相應(yīng)的維護(hù)保養(yǎng)措施（預(yù)防性和預(yù)見(jiàn)性）。應(yīng)確保備件到位。實(shí)施必要的維護(hù)保養(yǎng)所需的資源必須

53、到位。要對(duì)工裝實(shí)施一套工裝管理系統(tǒng)。工裝管理系統(tǒng)具體涉及以下一些事項(xiàng)： 狀態(tài)標(biāo)記（合格、不合格、維修中） 工裝跟蹤卡，包含工裝的所有變更狀態(tài) 工裝壽命（例如：小時(shí)數(shù)） 防止受損 工裝所有權(quán) 具備/使用相關(guān)的技術(shù)文件 保養(yǎng)計(jì)劃和保養(yǎng)任務(wù)和任務(wù) 薄弱問(wèn)題分析 對(duì)于容易磨損的工裝模具制定預(yù)防性更換計(jì)劃 搬運(yùn)存儲(chǔ)所用到的操作工具/工具設(shè)備 關(guān)鍵設(shè)施和裝備所需備件的到位情況 遵守規(guī)定的維護(hù)保養(yǎng)周期 維護(hù)保養(yǎng)的記錄 對(duì)維護(hù)保養(yǎng)周期，定期做適用性檢查 外包的維護(hù)保養(yǎng)P6.4.3* 是是否否能能利利用用監(jiān)監(jiān)視視和和測(cè)測(cè)量量設(shè)設(shè)備備對(duì)對(duì)服服務(wù)務(wù)質(zhì)質(zhì)量量進(jìn)進(jìn)行行有有效效監(jiān)監(jiān)控控？檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備適用于服務(wù)提供中計(jì)劃

54、的目的和操作，并且被包含在服務(wù)水平協(xié)議中。應(yīng)對(duì)測(cè)試、檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行能力研究以確認(rèn)其適用性。應(yīng)用基于標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的，對(duì)檢驗(yàn)和檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行定期管理。定義并且實(shí)施了一個(gè)定期監(jiān)控測(cè)量和檢驗(yàn)設(shè)備的過(guò)程（定義了收集/返還的職責(zé)）。還應(yīng)考慮到集成在過(guò)程中的、對(duì)產(chǎn)品特性有影響的測(cè)量裝置的校準(zhǔn)。對(duì)于影響到測(cè)量結(jié)果的測(cè)量和檢驗(yàn)設(shè)備的附屬裝置，應(yīng)采取同樣的方法加以監(jiān)控。針對(duì)服務(wù)落實(shí)的行為要求，使用適宜的檢驗(yàn)方法（銷(xiāo)售測(cè)試、服務(wù)測(cè)試等）進(jìn)行檢驗(yàn)。 服務(wù)協(xié)議（服務(wù)水平協(xié)議） 測(cè)量準(zhǔn)確性/檢測(cè)設(shè)備能力 檢驗(yàn)過(guò)程的能力證明 數(shù)據(jù)收集和可評(píng)價(jià)性 檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)證明 同顧客的檢測(cè)設(shè)備/測(cè)量過(guò)程對(duì)比（例如：跨實(shí)驗(yàn)室對(duì)比） 檢測(cè)標(biāo)

55、牌 基于行為相關(guān)服務(wù)的檢測(cè)程序（例如：銷(xiāo)售測(cè)試、服務(wù)測(cè)試）P6.4.4* 提提供供服服務(wù)務(wù)的的工工位位是是否否滿滿足足要要求求？工位、檢驗(yàn)站及周邊布置的條件環(huán)境適合于操作和服務(wù)的要求，從而可預(yù)防或消除污染、損傷等。此外，工位布局應(yīng)符合人體工程學(xué)。該要求適用于長(zhǎng)期或臨時(shí)性的工位。 照明 整潔和清潔 環(huán)境控制 噪音污染 潔凈室 提供服務(wù)地點(diǎn)的組織 工作安全P6.4.5 是是否否正正確確地地存存放放工工具具、裝裝置置和和檢檢驗(yàn)驗(yàn)設(shè)設(shè)備備？根據(jù)要求,正確的存放和管理模具、裝置和檢驗(yàn)設(shè)備（檢具）。即使是不使用的和/或未批準(zhǔn)的模具、裝置和檢驗(yàn)工具，都必須適當(dāng)?shù)丶右源娣藕凸芾怼Ｋ械哪＞?、裝置和檢驗(yàn)工具都必

56、須標(biāo)記其當(dāng)前狀態(tài)以及變更等級(jí)（變更歷史）。必須保證在倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)程中不會(huì)受損，并且落實(shí)措施，防止受環(huán)境因素的影響，還需要保證清潔和整潔。發(fā)放和使用都應(yīng)加以規(guī)范/控制，并且相應(yīng)做好記錄。不會(huì)導(dǎo)致?lián)p傷的倉(cāng)儲(chǔ)清潔和整潔定義的倉(cāng)儲(chǔ)位置環(huán)境因素的影響狀態(tài)標(biāo)記顧客資產(chǎn)標(biāo)識(shí)，提供的、租借的產(chǎn)品/模具/檢驗(yàn)工具批準(zhǔn)狀態(tài)和變更等級(jí)搬運(yùn)存儲(chǔ)所用到的操作工具/工具設(shè)備參考件/設(shè)置用零部件（例如：放錯(cuò)樣件）過(guò)過(guò)程程要要素素P6：過(guò)過(guò)程程分分析析/ /生生產(chǎn)產(chǎn)P6.5 過(guò)過(guò)程程落落實(shí)實(shí)的的效效果果如如何何？效效果果、效效率率、避避免免浪浪費(fèi)費(fèi)與與評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)有有關(guān)關(guān)的的最最低低要要求求執(zhí)執(zhí)行行的的示示例例P6.5.1 針針對(duì)對(duì)制

57、制造造過(guò)過(guò)程程是是否否設(shè)設(shè)定定了了目目標(biāo)標(biāo)？為具體的過(guò)程確定了目標(biāo)，并且開(kāi)展了監(jiān)控及聯(lián)絡(luò)溝通（生產(chǎn)數(shù)量，質(zhì)量指標(biāo)/失效率、審核結(jié)果、單件生產(chǎn)時(shí)間、缺陷成本、過(guò)程能力指數(shù)/Cpk）。達(dá)成了可實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)要求，并確保目標(biāo)要求的更新。設(shè)定目標(biāo)時(shí)，需考慮顧客的要求。定期開(kāi)展設(shè)定數(shù)據(jù)與實(shí)際數(shù)據(jù)的對(duì)比。設(shè)備和機(jī)器的利用率單位時(shí)間內(nèi)生產(chǎn)的零部件數(shù)量返工，報(bào)廢一次質(zhì)量通過(guò)率，直通率質(zhì)量指標(biāo)（例如：缺陷率，審核結(jié)果）過(guò)程指標(biāo)（過(guò)程能力）減少浪費(fèi)（例如：報(bào)廢和返工，能耗和過(guò)程物料）P6.5.2 是是否否對(duì)對(duì)質(zhì)質(zhì)量量和和過(guò)過(guò)程程數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)開(kāi)開(kāi)展展了了收收集集和和分分析析？為證明遵守要求和目標(biāo)設(shè)定，必須對(duì)證明產(chǎn)品合格的質(zhì)

58、量和過(guò)程數(shù)據(jù)（目標(biāo)值）加以規(guī)范和記錄，并記錄實(shí)際數(shù)據(jù)。必須確保數(shù)據(jù)可用于評(píng)價(jià)。記錄特殊情況（班次表/設(shè)備簿）。所記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)可與產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行關(guān)聯(lián)，這些數(shù)據(jù)可查閱、清晰，并按規(guī)定進(jìn)行存檔。同時(shí)需要滿足可追溯性的要求。對(duì)記錄的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，并采取適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)措施。根據(jù)質(zhì)量、成本、服務(wù)方面的發(fā)現(xiàn)，不斷確定改進(jìn)的潛力。導(dǎo)致過(guò)程或產(chǎn)品發(fā)生變更的事件，應(yīng)在相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)分析（例如：FMEA）中進(jìn)行記錄，包含采取的措施。缺陷收集卡控制圖特殊特性過(guò)程參數(shù)（例如：溫度，時(shí)間，壓力.）工廠數(shù)據(jù)收集故障報(bào)告（例如：停線，斷電，程序故障報(bào)警）參數(shù)變化失效類(lèi)型/失效頻率失效成本（不符合）拒收/返工隔離通知/挑選措施節(jié)拍時(shí)間

59、，周期時(shí)間SPC柏拉圖分析因果圖風(fēng)險(xiǎn)分析（例如：FMEA，F(xiàn)TA）可追溯性方案P6.5.3 一一旦旦與與產(chǎn)產(chǎn)品品和和過(guò)過(guò)程程要要求求不不符符，是是否否分分析析了了原原因因，并并且且驗(yàn)驗(yàn)證證了了糾糾正正措措施施的的有有效效性性？*如發(fā)生對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程要求的偏離，在失效原因消除及整改措施有效性驗(yàn)證前，必須采取適當(dāng)應(yīng)急措施以便滿足要求。員工必須了解這些措施。針對(duì)原因分析，應(yīng)用了適宜的方法。制定了糾正措施，監(jiān)控其實(shí)施，并驗(yàn)證了有效性。需要時(shí)，對(duì)控制計(jì)劃和風(fēng)險(xiǎn)分析（例如：FMEA）進(jìn)行更新。對(duì)已發(fā)運(yùn)的，且對(duì)產(chǎn)品特性有影響的不符合，必須與顧客進(jìn)行溝通。- 8D方法- 因果圖- 田口/謝寧實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)- 5Why

60、方法- FMEA/失效分析- 過(guò)程能力分析- 質(zhì)量控制環(huán)/質(zhì)量環(huán)- 分析評(píng)價(jià)方法- 與顧客的信息流- 產(chǎn)品和過(guò)程FMEA- 棄權(quán)/讓步- 補(bǔ)充的尺寸、材料、功能、耐久性檢查檢測(cè)P6.5.4 是是否否對(duì)對(duì)過(guò)過(guò)程程和和產(chǎn)產(chǎn)品品定定期期展展開(kāi)開(kāi)審審核核？對(duì)于產(chǎn)品及其制造過(guò)程，必須提供審核方案并予以落實(shí)。同時(shí)考慮顧客的要求。落實(shí)的過(guò)程和產(chǎn)品審核適于識(shí)別特定的風(fēng)險(xiǎn)和薄弱環(huán)節(jié)，并執(zhí)行糾正措施。發(fā)生偏差時(shí)，應(yīng)分析原因。制定了糾正措施，對(duì)其實(shí)施進(jìn)行了監(jiān)控，并且驗(yàn)證其有效性。產(chǎn)品審核應(yīng)定期實(shí)施并記錄。審核范圍包括最終產(chǎn)品，以及需要時(shí)的中間產(chǎn)品。在產(chǎn)品審核中，應(yīng)根據(jù)技術(shù)規(guī)范檢驗(yàn)和檢測(cè)規(guī)定的特性。對(duì)已發(fā)運(yùn)的，且對(duì)產(chǎn)