iso9000質量管理體系標準t體系

1、ISO9000族標準體系1234質量管理常識質量管理常識ISO9000族標準基礎知識族標準基礎知識GB/T19000-2008標準基礎知識標準基礎知識GB/T19001-2008標準講解標準講解 第一部分第一部分 質量管理常識質量管理常識1.1.質量管理質量管理 定義：在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調的活動。定義：在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調的活動。2.2.質量管理體系：質量管理體系： 在質量方面指揮和控制組織的管理體系。在質量方面指揮和控制組織的管理體系。 第一部分第一部分 質量管理常識質量管理常識1. 質量檢驗質量檢驗階段階段 以檢驗方式控制和保證產品質以檢驗方式控制和保證產品質量，制造與

2、檢驗分離，建立終端檢量，制造與檢驗分離，建立終端檢驗驗事后控制的防守事后控制的防守型型未建立標準化未建立標準化2. 統(tǒng)計質量統(tǒng)計質量管理管理 采用數理統(tǒng)計，對過程（工序）采用數理統(tǒng)計，對過程（工序）建立分析與檢驗，防檢結合，以防建立分析與檢驗，防檢結合，以防為主。為主。過程控制的預防過程控制的預防型型部分標準化部分標準化3. 全面質量全面質量管理管理 以全企業(yè)、全員、全過程，綜以全企業(yè)、全員、全過程，綜合運用管理、技術和科學方法，從合運用管理、技術和科學方法，從研制、采購、生產和銷售進行全面研制、采購、生產和銷售進行全面的質量管理活動。的質量管理活動。 全過程、全員、全企業(yè)、多方全過程、全員、

3、全企業(yè)、多方法。法。全面控制，以防全面控制，以防為主的全攻全守為主的全攻全守型型嚴格的標準化管嚴格的標準化管理理質量管理發(fā)展階段20世紀世紀20-40年代年代20世紀世紀40-60年代年代20世紀世紀60年代年代-今今20世紀世紀80年代年代-今今質量體系質量體系全面質量管理全面質量管理統(tǒng)計質量管理統(tǒng)計質量管理質量檢驗質量檢驗 第一部分第一部分 質量管理常識質量管理常識傳統(tǒng)的質量控制辦法產產品品檢檢驗驗符合要符合要求求不符合要不符合要求求返返工工降降級級返返修修報報廢廢傳統(tǒng)的質量控制辦法缺點： 1）增加制作成本 2）生產周期延長 3）顧客抱怨增多 4）使產品降低競爭力。ISO9000的觀念：產

4、生： 各個國家質量政策的不同，產生的貿易問題，國際標準化組織（ISO）將世界范圍內的質量保證標準進行了統(tǒng)一，產生了ISO9000族標準。特性：1）關注對產品質量特性形成過程的控制2）控制產品從產生到死亡的所有過程3）更加有效的保障產品質量 第二部分第二部分 ISO9000ISO9000族標準基礎知識族標準基礎知識56781234什么是什么是ISOISOISO9000ISO9000族標準概念族標準概念ISO9000ISO9000標準產生、發(fā)展標準產生、發(fā)展ISO9000ISO9000族標準構成族標準構成ISO9000ISO9000族標準特點族標準特點ISO9000ISO9000族標準的特點族標準

5、的特點ISO9000ISO9000在中國推行在中國推行推行推行ISO9000ISO9000的益處的益處 第二部分第二部分 ISO9000ISO9000族標準基礎知識族標準基礎知識1.1.ISOISO：國際標準化組織：國際標準化組織 （ International Organization for Standardization ） 成立于成立于19471947年年2 2月月2323日，是世界上最大的非政府性國際日，是世界上最大的非政府性國際標準化組織標準化組織 ISOISO成員：成員：117個，包括117個國家和地區(qū)。最高權力機構最高權力機構: :“全體大會”日常辦事機構日常辦事機構: :中央

6、秘書處 (設在瑞士的日內瓦，現有170名職員,由秘書長領導）ISOISO包括包括219219個技術委員會個技術委員會TC TC ( (Technical Committee )ISOISO的宗旨是什么的宗旨是什么？宗旨：宗旨：“在世界上促進標準化標準化及其相關活動的發(fā)展，以便于商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經濟領域開展合作?！盜SO制定出來的國際標準編號的格式是： ISO+標準號+杠+分標準號+冒號+發(fā)布年號 （方括號中的內容可有可無）例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994、ISO14001:2004等，分別是某一個標準的編號。 IEC即“Internatio

7、nal Electrotechnical Commission ”即“國際電工委員會” 于1906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標準化組織。 IEC主要負責電工、電子領域的標準化活動。 第二部分第二部分 ISO9000ISO9000族標準基礎知識族標準基礎知識2.ISO90002.ISO9000族標準族標準ISO9000ISO9000族標準族標準是國際標準化組織（是國際標準化組織（ISOISO）在）在19941994年提年提出的概念，是指出的概念，是指“由由ISO/TC176(ISO/TC176(國際標準化組織質量國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會管理和質量保證技術委員會) )制

8、定的所有國際標準制定的所有國際標準”。 ISO9000 ISO9000族族標準的制定者：標準的制定者：ISOISO的第的第176176個個TCTC質質量管理與質量保證技術委員會（量管理與質量保證技術委員會（ISO/TC176)ISO/TC176)什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術委員會，它成立于1980年，全稱是“品質保證技術委員會”。TC176專門負責制定質量管理和質量保證技術的標準。TC176最早制定的一個標準是ISO8402：1986，名為品質-術語，于1986年6月15日正式發(fā)布?！?987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987、ISO9001：1987

9、、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際標準，與ISO8402：1986一起統(tǒng)稱為“ISO9000系列標準”。1994年把“ISO9000系列標準”統(tǒng)一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的標準定義為“ISO9000族標準”。2000年12月15日， TC176正式發(fā)布了2000版的ISO9000族標準注意：“ISO9000ISO9000”不是指一個標準，而是一族標準不是指一個標準，而

10、是一族標準的統(tǒng)稱。的統(tǒng)稱。 第二部分第二部分 ISO9000ISO9000族標準基礎知識族標準基礎知識標準萌標準萌發(fā)時期發(fā)時期8787版版ISO9000ISO9000系列標準系列標準 94 94版版ISO900ISO900族標準族標準20002000版版ISO9000ISO9000族標準族標準50-70年代末年代末 79-87年年 87-94年年 94-00年年 00-08 修訂情況修訂情況 第一階段第一階段 第二階段第二階段 修正修正 繼續(xù)修改繼續(xù)修改 有限修改有限修改 徹底修改徹底修改 技術性修正技術性修正20082008版版ISO9000ISO9000族標準族標準3 ISO3 ISO的產

11、生、發(fā)展的產生、發(fā)展ISO 9000族標準的發(fā)展族標準的發(fā)展ISO 9000系列系列9001 9002 9003ISO9001 BS 5750 BS 5750MIL98589858MIL9858A9858AAQAP-1/4/-9DEF STANDARD（Q）（）（I） （I）MIL45208北大西洋公約組織品保標準北大西洋公約組織品保標準美軍品保大綱美軍品保大綱05/21 05/24 05/29標準編號標準編號 美軍品保標準美軍品保標準英軍品保標準英軍品保標準英國國家品質系統(tǒng)標準英國國家品質系統(tǒng)標準（87年第一版；年第一版； 94年第二版）年第二版）1959196819791987現在現在IS

12、O90012000年年12月第三版月第三版20002008年第四版年第四版4、ISO9000族標準的構成族標準的構成核心標準核心標準ISO 9000質量管理體系質量管理體系基礎和術語基礎和術語ISO 9001質量管理體系質量管理體系要求要求ISO 9004質量管理體系質量管理體系業(yè)績改進指南業(yè)績改進指南ISO 19011質量和環(huán)境管理體系審核指南質量和環(huán)境管理體系審核指南支持性標準和支持性標準和文件文件ISO 10012測量控制系統(tǒng)測量控制系統(tǒng)ISO/TR 10006質量管理質量管理項目管理質量指南項目管理質量指南ISO/TR 10007質量管理質量管理技術狀態(tài)管理指南技術狀態(tài)管理指南ISO/

13、TR 10013質量管理體系文件指南質量管理體系文件指南ISO/TR 10014質量經濟性管理指南質量經濟性管理指南ISO/TR 10015質量管理質量管理培訓指南培訓指南ISO/TR 10017統(tǒng)計技術指南統(tǒng)計技術指南質量管理原則質量管理原則選擇和使用指南選擇和使用指南小型企業(yè)的應用小型企業(yè)的應用5.15.1、ISO9000ISO9000：20002000族核心標準介紹族核心標準介紹2000版版ISO9000族標準族標準質量管理系統(tǒng)質量管理系統(tǒng)基礎和術語基礎和術語ISO9000ISO9001質量管理系統(tǒng)質量管理系統(tǒng)要求要求ISO9004質量管理系統(tǒng)質量管理系統(tǒng)業(yè)績改進指南業(yè)績改進指南ISO9

14、011質量和環(huán)境管質量和環(huán)境管理審核指南理審核指南其他支持其他支持性標準和性標準和文件文件2000版版ISO9000族標準總體構成族標準總體構成1、ISO 9000：2000質量管理體系基礎和術語 此標準是在ISO 8402:1994質量管理和質量保證 術語和ISO9000-1:1994質量管理和質量保證 第1部分：選擇和使用指南標準的基礎上合并而成。 2、ISO 9001：2000質量管理體系要求 該標準規(guī)定的質量管理體系要求不僅是產品的質量保證，還包括了使顧客滿意。標準的結構采用符合管理邏輯的“過程模式”，形成質量管理體系各階段的以顧客為核心的過程導向方式。 3、ISO 9004：2000

15、質量管理體系業(yè)績改進指南 該標準為組織提供了業(yè)績改進的指南，但不是ISO 9001的實施指南，標準給出了質量改進中的自我評價方法，并以質量管理體系的有效性和效率為評價目標。4、ISO19011：2000質量和環(huán)境審核指南 它適用于所有運行質量管理體系和或環(huán)境管理體系的組織，指導其內審和外審的管理工作。本標準于2002年正式發(fā)布。6 ISO9000族標準的主要特點1、適用于所有產品、不同規(guī)模、不同類型的組織2、強調以顧客為關注的焦點，并考慮了所有相關方的利益和要求3、強調對各部門的職責權限進行明確的劃分、計劃和協(xié)調4、強調領導是關鍵5、強調以預防為主，消除產品不合格或不合格的潛在原因6、強調和突

16、出“持續(xù)改進”7、強調全體員工的參與及培訓8、講求經濟性9、建立PDCA 的循環(huán)機制，實現組織的可持續(xù)發(fā)展 第二部分第二部分 ISO9000ISO9000族標準基礎知識族標準基礎知識7. ISO9000族標準在中國族標準在中國 1987年年3月月ISO9000系列標準正式頒布后，中國系列標準正式頒布后，中國原國家標準局成立了原國家標準局成立了“全國質量保證標準化特別工全國質量保證標準化特別工作組作組”。 1988年年12月正式發(fā)布了等效采用月正式發(fā)布了等效采用ISO9000標準標準的的GB/T10300質量管理和質量保證質量管理和質量保證系列國家標系列國家標準，并于準，并于1989年年8月月1

17、日起實施。日起實施。 1992年年5月等同采用月等同采用ISO9000系列標準，發(fā)布了系列標準，發(fā)布了GB/T19000-1992 idt ISO9000:1987系列標準。系列標準。 1994年發(fā)布了1994版GB/T19000idt ISO9000族標準。 2000年12月28日發(fā)布了2000版GB/T19000idt ISO9000族標準。 2008年12月30日發(fā)布了GB/T19001-2008idt ISO9001：2008標準 2008年12月29日發(fā)布了GB/T19000-2008idtISO9000：2008標準 第二部分第二部分 ISO9000ISO9000族標準基礎知識族標準基礎知識8.8.推行推行ISO9000標準的益處標準的益處 提供了科學有效的管理模式，規(guī)范和提高企業(yè)管理提供了科學有效的管理模式，規(guī)范和提高企業(yè)管理水平水平 實施目標式管理，明確各層次目標，對目標實施績實施目標式管理，明確各層次目標，對目標實施績效考核。效考核。 明確各層次管理和人員職責、權限，避免推委扯皮，明確各層次管理和人員職責