循證醫(yī)學(xué)-證據(jù)評價的基本原則與方法-研

1、循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)- 證據(jù)評價的基本原則與方法證據(jù)評價的基本原則與方法南昌大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院南昌大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院黃黃 鵬鵬證據(jù)評價的意義與基本要素證據(jù)評價的意義與基本要素n證據(jù)評價的意義證據(jù)評價的意義證據(jù)不一定都是證據(jù)不一定都是真實真實的的證據(jù)不一定都是證據(jù)不一定都是重要重要的的證據(jù)不一定都是證據(jù)不一定都是適用適用的的醫(yī)生醫(yī)生政府政府公眾公眾患者患者專家專家證據(jù)證據(jù) n證據(jù)評價的基本要素證據(jù)評價的基本要素內(nèi)部真實性內(nèi)部真實性 -結(jié)果能否結(jié)果能否/或者在多大程度上反映真實情況？或者在多大程度上反映真實情況？ 影響因素影響因素： （1）研究設(shè)計：直接決定結(jié)果的內(nèi)部真實性）研究設(shè)計：直接決定結(jié)果的內(nèi)部真

2、實性 （2）研究對象：選擇）研究對象：選擇偏倚偏倚；混雜；混雜偏倚偏倚 （3）研究環(huán)境：信息）研究環(huán)境：信息偏倚偏倚 （4）數(shù)據(jù)分析：統(tǒng)計方法）數(shù)據(jù)分析：統(tǒng)計方法 個別個別 一般一般臨床重要性臨床重要性 -結(jié)果是否具有臨床的實際應(yīng)用價值？結(jié)果是否具有臨床的實際應(yīng)用價值？ 新藥新藥 VS 傳統(tǒng)藥物傳統(tǒng)藥物 能力的差異的確值得應(yīng)用嗎？能力的差異的確值得應(yīng)用嗎？ 新診斷方法新診斷方法 VS 傳統(tǒng)診斷方法傳統(tǒng)診斷方法外部真實性（適用性）外部真實性（適用性） -結(jié)果外推到其他人群的能力結(jié)果外推到其他人群的能力一般一般 個別個別內(nèi)部真實性和外部真實性內(nèi)部真實性和外部真實性是什么關(guān)系？是什么關(guān)系？.證據(jù)評價

3、的基本內(nèi)容和方法證據(jù)評價的基本內(nèi)容和方法n證據(jù)評價的基本內(nèi)容證據(jù)評價的基本內(nèi)容研究目的：研究目的：是否明確、重要、科學(xué)、先進、可行？是否明確、重要、科學(xué)、先進、可行？研究設(shè)計：研究設(shè)計：是否科學(xué)、可行？是否科學(xué)、可行？研究對象：研究對象：定義是否明確？代表性如何？有無入選和排除標準？定義是否明確？代表性如何？有無入選和排除標準？觀察測量：觀察測量：變量的定義是否明確？指標選擇是否合理？測量是否變量的定義是否明確？指標選擇是否合理？測量是否 可靠？可靠？結(jié)果分析：結(jié)果分析：統(tǒng)計方法是否恰當？偏倚的處理是否考慮？統(tǒng)計方法是否恰當？偏倚的處理是否考慮？質(zhì)量控制：質(zhì)量控制：針對可能的偏倚采取了那些預(yù)防

4、措施？針對可能的偏倚采取了那些預(yù)防措施？結(jié)果表達：結(jié)果表達：效果如何？不良反應(yīng)多大？不足之處？效果如何？不良反應(yīng)多大？不足之處？衛(wèi)生經(jīng)濟：衛(wèi)生經(jīng)濟：是否進行成本是否進行成本-效果，效益，效用分析？效果，效益，效用分析？研究結(jié)論：研究結(jié)論：是否回答了假說？結(jié)論是否可以外推？與他人的結(jié)果是否回答了假說？結(jié)論是否可以外推？與他人的結(jié)果 是否一致？是否一致？n證據(jù)評價的基本方法證據(jù)評價的基本方法初篩臨床研究證據(jù)的真實性和相關(guān)性初篩臨床研究證據(jù)的真實性和相關(guān)性確定研究證據(jù)的類型確定研究證據(jù)的類型證據(jù)評價的注意事項證據(jù)評價的注意事項真實性真實性1、這篇文章是否來自經(jīng)同行評審（、這篇文章是否來自經(jīng)同行評審（

5、peer-reviewed）的雜志）的雜志? 有同行評審的雜志上發(fā)表的文章均經(jīng)過了嚴格的評審過程，有同行評審的雜志上發(fā)表的文章均經(jīng)過了嚴格的評審過程，盡可能篩除有嚴重缺陷的文章，提高了發(fā)表文章的質(zhì)量。盡可能篩除有嚴重缺陷的文章，提高了發(fā)表文章的質(zhì)量。2、這篇文章的研究場所是否與你的醫(yī)院相似，以便結(jié)果真實時可、這篇文章的研究場所是否與你的醫(yī)院相似，以便結(jié)果真實時可應(yīng)用于你的患者？應(yīng)用于你的患者？ 這個問題可以通過閱讀作者的單位或進行研究的場所確定。如果這個問題可以通過閱讀作者的單位或進行研究的場所確定。如果你在鄉(xiāng)村醫(yī)院工作，閱讀的文章是在某個大學(xué)的專科病房所進行的研你在鄉(xiāng)村醫(yī)院工作，閱讀的文章是

6、在某個大學(xué)的?？撇》克M行的研究，你就要考慮其結(jié)果應(yīng)用到你的病人時可能存在環(huán)境條件以及患者究，你就要考慮其結(jié)果應(yīng)用到你的病人時可能存在環(huán)境條件以及患者本身的差異，當然這不是拒絕這篇文章的重要理由，但如果差異太大，本身的差異，當然這不是拒絕這篇文章的重要理由，但如果差異太大，應(yīng)謹慎考慮。應(yīng)謹慎考慮。3、該研究是否由某個組織所倡議，導(dǎo)致其研究設(shè)計或結(jié)果、該研究是否由某個組織所倡議，導(dǎo)致其研究設(shè)計或結(jié)果可能受到影響？可能受到影響？ 這個問題主要考慮研究資金的來源可能導(dǎo)致的偏倚。這個問題主要考慮研究資金的來源可能導(dǎo)致的偏倚。大多數(shù)雜志要求研究人員說明研究資金的來源。大多數(shù)雜志要求研究人員說明研究資金的

7、來源。 如果一個研究有藥廠或其它商業(yè)組織資助，應(yīng)要求研究如果一個研究有藥廠或其它商業(yè)組織資助，應(yīng)要求研究人員保證其研究的設(shè)計和結(jié)果并未因此而受到影響。人員保證其研究的設(shè)計和結(jié)果并未因此而受到影響。 下面的三個問題涉及臨床相關(guān)性，可通過閱讀下面的三個問題涉及臨床相關(guān)性，可通過閱讀摘要的結(jié)論摘要的結(jié)論和和相相關(guān)部分關(guān)部分獲得。獲得。 臨床相關(guān)性臨床相關(guān)性對醫(yī)生和病人均很重要。對醫(yī)生和病人均很重要。 一般來說，如果一篇文章一般來說，如果一篇文章涉及的問題臨床很少見，或涉及的治療或診斷方法在你的醫(yī)院根本涉及的問題臨床很少見，或涉及的治療或診斷方法在你的醫(yī)院根本沒有開展，這樣的文章不值得閱讀。即使閱讀也

8、只是滿足了你的學(xué)沒有開展，這樣的文章不值得閱讀。即使閱讀也只是滿足了你的學(xué)術(shù)好奇心，不會影響你的臨床實踐。因此，術(shù)好奇心，不會影響你的臨床實踐。因此，以病人為中心的臨床研以病人為中心的臨床研究證據(jù)遠比以疾病為中心的研究證據(jù)實用究證據(jù)遠比以疾病為中心的研究證據(jù)實用。 如一篇文章描述了某種方法用于篩選某種癌癥的敏感度和特異如一篇文章描述了某種方法用于篩選某種癌癥的敏感度和特異度（度（以疾病為中心的證據(jù)以疾病為中心的證據(jù)），而另一篇文章描述經(jīng)過這種篩選試驗），而另一篇文章描述經(jīng)過這種篩選試驗可以提高患者的生存質(zhì)量或壽命（可以提高患者的生存質(zhì)量或壽命（以病人為中心的證據(jù)以病人為中心的證據(jù)），你應(yīng)該），

9、你應(yīng)該首先閱讀后一篇文章。首先閱讀后一篇文章。相關(guān)性相關(guān)性 4、如果研究證據(jù)提供的信息是真實的，是否為你的患者所、如果研究證據(jù)提供的信息是真實的，是否為你的患者所關(guān)心的問題？對患者的健康有無直接的影響？關(guān)心的問題？對患者的健康有無直接的影響？ 可以通過閱讀文章摘要的結(jié)論部分初步解決這個問題。例可以通過閱讀文章摘要的結(jié)論部分初步解決這個問題。例如，如果某篇文章的結(jié)論為通過某種治療方法，腦卒中患者如，如果某篇文章的結(jié)論為通過某種治療方法，腦卒中患者偏癱肢體的肌電圖有明顯改善，并未涉及肌力和活動能力；偏癱肢體的肌電圖有明顯改善，并未涉及肌力和活動能力；但對于患者、醫(yī)生來說，可能更關(guān)心的是經(jīng)過治療后偏

10、癱肢但對于患者、醫(yī)生來說，可能更關(guān)心的是經(jīng)過治療后偏癱肢體的肌力是否改善、能否活動，因此該研究提供的信息并不體的肌力是否改善、能否活動，因此該研究提供的信息并不是你的患者所關(guān)心的問題。是你的患者所關(guān)心的問題。相關(guān)性相關(guān)性 5、是否為臨床實踐中常見問題，涉及的干預(yù)措施或試驗、是否為臨床實踐中常見問題，涉及的干預(yù)措施或試驗方法在你的醫(yī)院是否可行？方法在你的醫(yī)院是否可行？ 如果文章涉及的問題在臨床實踐中經(jīng)常遇到，且研究的如果文章涉及的問題在臨床實踐中經(jīng)常遇到，且研究的干預(yù)措施或試驗方法在你的醫(yī)院也有條件實行，這樣的文章干預(yù)措施或試驗方法在你的醫(yī)院也有條件實行，這樣的文章值得深入閱讀。值得深入閱讀。

11、6、如果研究證據(jù)提供的信息是真實的，是否會改變現(xiàn)有、如果研究證據(jù)提供的信息是真實的，是否會改變現(xiàn)有的醫(yī)療實踐？的醫(yī)療實踐？ 如果文章涉及的干預(yù)措施或試驗方法，你過去未在類似如果文章涉及的干預(yù)措施或試驗方法，你過去未在類似的病人中使用過，也許新的嘗試可能獲得意外的收獲，因此，的病人中使用過，也許新的嘗試可能獲得意外的收獲，因此，有必要繼續(xù)閱讀這篇文章。有必要繼續(xù)閱讀這篇文章。以上以上6條著重于條著重于“帶著病人的臨床問題帶著病人的臨床問題”去閱讀證據(jù)去閱讀證據(jù)n證據(jù)評價的基本方法證據(jù)評價的基本方法初篩臨床研究證據(jù)的真實性和相關(guān)性初篩臨床研究證據(jù)的真實性和相關(guān)性確定研究證據(jù)的類型確定研究證據(jù)的類型

12、根據(jù)研究證據(jù)類型進行評價根據(jù)研究證據(jù)類型進行評價確定研究證據(jù)的類型確定研究證據(jù)的類型 要明確該要明確該研究的目的研究的目的和和要解決的臨床問題要解決的臨床問題是什么？是什么？這可通過閱讀文章的摘要，必要時文章正文的前言以確定這可通過閱讀文章的摘要，必要時文章正文的前言以確定研究的目的。研究的目的。 一般來說，原始研究回答的主要臨床問題有四類：一般來說，原始研究回答的主要臨床問題有四類：病病因、診斷、治療和預(yù)后。因、診斷、治療和預(yù)后。 不同的臨床問題其不同的臨床問題其研究設(shè)計方案研究設(shè)計方案是不同的。不同的研是不同的。不同的研究設(shè)計其產(chǎn)生究設(shè)計其產(chǎn)生證據(jù)級別證據(jù)級別是不同的。是不同的。原始研究涉

13、及的主要臨床問題及其常用的設(shè)計方案原始研究涉及的主要臨床問題及其常用的設(shè)計方案研究目的設(shè)計方案病因研究隊列研究、病例對照研究、試驗性研究、橫斷面研究臨床療效研究試驗性研究（RCT）診斷試驗評價橫斷面研究預(yù)后研究隊列研究、隨訪研究疾病在人群中的分布橫斷面研究特殊病例描述和介紹個案報告、病例分析n證據(jù)評價的基本方法證據(jù)評價的基本方法初篩臨床研究證據(jù)的真實性和相關(guān)性初篩臨床研究證據(jù)的真實性和相關(guān)性確定研究證據(jù)的類型確定研究證據(jù)的類型根據(jù)研究證據(jù)類型進行評價根據(jù)研究證據(jù)類型進行評價 *不同的研究設(shè)計采用不同的原則進行評價不同的研究設(shè)計采用不同的原則進行評價n證據(jù)評價的注意事項證據(jù)評價的注意事項方法學(xué)評

14、價是基礎(chǔ)：方法學(xué)評價是基礎(chǔ)：研究設(shè)計直接決定證據(jù)的級別。研究設(shè)計直接決定證據(jù)的級別。證據(jù)的真實性是評價重點：證據(jù)的真實性是評價重點：不真實，就無所謂重要和適用。不真實，就無所謂重要和適用。要選擇恰當?shù)脑u價指標：要選擇恰當?shù)脑u價指標：要做到要做到“門當戶對門當戶對”。評價力求全面系統(tǒng)：評價力求全面系統(tǒng)：針對研究的全過程進行評價。針對研究的全過程進行評價。評價要實事求是：評價要實事求是：任何研究都會有缺陷和不足，應(yīng)合理評估其作用和不足。任何研究都會有缺陷和不足，應(yīng)合理評估其作用和不足。正確認識陰性結(jié)果：正確認識陰性結(jié)果：要注意區(qū)別真陰性和假陰性。要注意區(qū)別真陰性和假陰性。論文論文的基本格式的基本格

15、式（以研究原著為例）（以研究原著為例）1.1.文題文題2.2.作者署名作者署名3.3.研究單位研究單位4.4.摘要摘要5.5.關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞6.6.正文：正文：引言；材料與方法；結(jié)果；討論引言；材料與方法；結(jié)果；討論7.7.致謝致謝8.8.參考文獻參考文獻 文章的研究策略是什么？文章的研究策略是什么？n該研究策略用于解答作者提出的研究問題是否恰當？該研究策略用于解答作者提出的研究問題是否恰當？n如果不恰當，這個研究所產(chǎn)生的結(jié)果有多大的價值？如果不恰當，這個研究所產(chǎn)生的結(jié)果有多大的價值？常用的研究策略包括常用的研究策略包括n病例系列報告（臨床分析）病例系列報告（臨床分析） ： 報告經(jīng)驗，不解答問題

16、或驗證假說報告經(jīng)驗，不解答問題或驗證假說n橫斷面研究橫斷面研究 ：確定某個健康問題的強度確定某個健康問題的強度n隊列研究和病例隊列研究和病例-對照研究對照研究 ：因果關(guān)系的推斷因果關(guān)系的推斷n隨機對照試驗隨機對照試驗 ：判斷某干預(yù)因素（如治療）的效果判斷某干預(yù)因素（如治療）的效果該研究所演繹的總體人群是什么？該研究所演繹的總體人群是什么？n樣本結(jié)構(gòu)是什么？樣本結(jié)構(gòu)是什么？n樣本結(jié)構(gòu)能否準確代表該研究的總體人群？樣本結(jié)構(gòu)能否準確代表該研究的總體人群？n用什么方法抽樣？用什么方法抽樣？n是否存在抽樣偏倚？是否存在抽樣偏倚？n如果有偏倚，它是否危害到研究結(jié)果的外部有效性？如果有偏倚，它是否危害到研究

17、結(jié)果的外部有效性？ 研究因素是什么？研究因素是什么？n研究因素是什么？研究因素是什么？n如何測量這些研究因素？如何測量這些研究因素？n這些測量方法是否有誤？這些測量方法是否有誤？n如果有誤，是否會對結(jié)果造成明顯的偏倚？如果有誤，是否會對結(jié)果造成明顯的偏倚？ 結(jié)局因素是什么？結(jié)局因素是什么？n結(jié)局因素是什么？結(jié)局因素是什么？n是否所有相關(guān)的結(jié)局因素均被考慮到？是否所有相關(guān)的結(jié)局因素均被考慮到？n如何測量這些結(jié)局因素？如何測量這些結(jié)局因素？n是否存在測量誤差？是否存在測量誤差？n被遺漏的結(jié)局因素是否重要？被遺漏的結(jié)局因素是否重要？n測量的誤差是否使結(jié)果產(chǎn)生明顯的偏倚？測量的誤差是否使結(jié)果產(chǎn)生明顯的

18、偏倚？ 該研究中是否可能存在偏倚？該研究中是否可能存在偏倚？n有無選擇偏倚、信息偏倚、混雜偏倚？有無選擇偏倚、信息偏倚、混雜偏倚？ 在實驗性研究，病例如何分組？在實驗性研究，病例如何分組？ 在隊列研究，有多少完成隨訪？在隊列研究，有多少完成隨訪？ 在病例在病例-對照研究，對照組是否合適？對照研究，對照組是否合適？n是否有什么措施去避免或解決這些偏倚？是否有什么措施去避免或解決這些偏倚？n這些偏倚是否危害到該研究的內(nèi)部有效性？這些偏倚是否危害到該研究的內(nèi)部有效性？ 該研究是否考慮到樣本量的推算？該研究是否考慮到樣本量的推算？n研究功效是否被闡明？研究功效是否被闡明？n樣本量是否足以檢測有意義的區(qū)

19、別樣本量是否足以檢測有意義的區(qū)別 ？ 統(tǒng)計學(xué)方法是否被闡明？統(tǒng)計學(xué)方法是否被闡明？n作者使用什么統(tǒng)計方法？作者使用什么統(tǒng)計方法？n該方法是否適合研究的問題和資料？該方法是否適合研究的問題和資料？n是否提供了可信區(qū)間？是否提供了可信區(qū)間？n如果統(tǒng)計學(xué)分析的結(jié)果支持無效假說，是否提供了如果統(tǒng)計學(xué)分析的結(jié)果支持無效假說，是否提供了該研究的功效？該研究的功效？針對研究的問題，作者作出了什么結(jié)論？針對研究的問題，作者作出了什么結(jié)論？n研究結(jié)論的引述是否根據(jù)研究分析的結(jié)果？研究結(jié)論的引述是否根據(jù)研究分析的結(jié)果？n你同意這個結(jié)論嗎？你同意這個結(jié)論嗎？舉例n 原文題目：原文題目：銀屑病發(fā)病與血型的關(guān)系探討銀屑

20、病發(fā)病與血型的關(guān)系探討，原作者，原作者對對6464例銀屑病患者進行血型觀察，其中例銀屑病患者進行血型觀察，其中O O型血型血3030例，例，A A型血型血1717例，例，B B型血型血1717例，例，ABAB型血型血0 0例。作者通過計算不同血型所例。作者通過計算不同血型所占的比例，認為銀屑病的發(fā)病與血型有明顯的關(guān)系。占的比例，認為銀屑病的發(fā)病與血型有明顯的關(guān)系。 根據(jù)常識，正常人群中的血型構(gòu)成存在較大差異，根據(jù)常識，正常人群中的血型構(gòu)成存在較大差異，ABAB型所占的比型所占的比例就是最少，作者沒有對正常人群的血型分布情況進行調(diào)查，僅根據(jù)例就是最少，作者沒有對正常人群的血型分布情況進行調(diào)查，僅

21、根據(jù)自己調(diào)查的銀屑病人血型構(gòu)成相差懸殊的情況，并不能說明銀屑病人自己調(diào)查的銀屑病人血型構(gòu)成相差懸殊的情況，并不能說明銀屑病人與正常人群在血型構(gòu)成上存在差異，作出結(jié)論也是沒有說服力的。與正常人群在血型構(gòu)成上存在差異，作出結(jié)論也是沒有說服力的。 正確的做法應(yīng)建立正常對照組，調(diào)查正常人群的血型分布情況，正確的做法應(yīng)建立正常對照組，調(diào)查正常人群的血型分布情況，并與銀屑病人的血型分布情況進行比較，如果存在差異，則為銀屑病并與銀屑病人的血型分布情況進行比較，如果存在差異，則為銀屑病的發(fā)病因素提供了某種線索，如果沒有差異，則可以認為銀屑病發(fā)病的發(fā)病因素提供了某種線索，如果沒有差異，則可以認為銀屑病發(fā)病與血型

22、構(gòu)成沒有關(guān)系。與血型構(gòu)成沒有關(guān)系。 舉例n原文題目：原文題目：補骨補骨1 1號對大鼠類固醇性骨質(zhì)疏松的作用號對大鼠類固醇性骨質(zhì)疏松的作用，2424只大鼠隨機分成只大鼠隨機分成3 3組，每組組，每組8 8只。一組：正常對照組（用生理鹽只。一組：正常對照組（用生理鹽水灌胃），二組：激素組（氫化可的松灌胃），三組：補骨水灌胃），二組：激素組（氫化可的松灌胃），三組：補骨1 1號合用激素組（氫化可的松灌胃的同時加用補骨號合用激素組（氫化可的松灌胃的同時加用補骨1 1號）。實驗號）。實驗一段時間后，測定骨小梁面積等定量指標，經(jīng)分析，認為補骨一段時間后，測定骨小梁面積等定量指標，經(jīng)分析，認為補骨1 1號有

23、防治類固醇性骨質(zhì)疏松的作用。號有防治類固醇性骨質(zhì)疏松的作用。 n分析：此實驗涉及兩個因素，即分析：此實驗涉及兩個因素，即“激素用與否激素用與否”和和“補骨補骨1 1號用與號用與否否”，如果這兩個因素不是互相獨立的，存在著，如果這兩個因素不是互相獨立的，存在著交互作用交互作用，則第三，則第三組的效應(yīng)就包括激素的效應(yīng)，補骨組的效應(yīng)就包括激素的效應(yīng)，補骨1 1號的效應(yīng)，以及它們共同作用的號的效應(yīng)，以及它們共同作用的效應(yīng)，本實驗只安排了激素組，并沒有安排單用補骨效應(yīng)，本實驗只安排了激素組，并沒有安排單用補骨1 1號組，因而在號組，因而在實際分析時就不能將兩因素之間可能存在的交互作用的效應(yīng)反映出實際分析

24、時就不能將兩因素之間可能存在的交互作用的效應(yīng)反映出來，而有可能將其交互作用的效應(yīng)歸結(jié)為單用補骨來，而有可能將其交互作用的效應(yīng)歸結(jié)為單用補骨1 1號的效應(yīng)。號的效應(yīng)。 應(yīng)再安排一組單用補骨應(yīng)再安排一組單用補骨1 1號組，這樣就有四個組，為兩個因號組，這樣就有四個組，為兩個因素各有兩個水平的四種組合，這樣的設(shè)計類型為兩因素素各有兩個水平的四種組合，這樣的設(shè)計類型為兩因素析因設(shè)計析因設(shè)計，不僅可以分析出各因素單獨的效應(yīng)，而且可以分析出因素之間可能不僅可以分析出各因素單獨的效應(yīng)，而且可以分析出因素之間可能存在的交互作用的效應(yīng)大小。存在的交互作用的效應(yīng)大小。舉例n原文題目：原文題目：肝炎靈聯(lián)合丹參注射液

25、治療慢性乙型肝炎肝炎靈聯(lián)合丹參注射液治療慢性乙型肝炎6060例例，慢性，慢性乙型肝炎病人隨機分為兩組，治療組乙型肝炎病人隨機分為兩組，治療組6060例，接受肝炎靈與丹參注射液例，接受肝炎靈與丹參注射液聯(lián)合治療，對照組聯(lián)合治療，對照組4444例，接受肌苷、維生素例，接受肌苷、維生素C C的治療，兩組在性別、的治療，兩組在性別、年齡、病程、病情等方面均無顯著性差異。比較兩組肝功能指標恢復(fù)年齡、病程、病情等方面均無顯著性差異。比較兩組肝功能指標恢復(fù)正常率，得出結(jié)論：兩藥聯(lián)合應(yīng)用治療慢性乙型肝炎有良好的協(xié)同作正常率，得出結(jié)論：兩藥聯(lián)合應(yīng)用治療慢性乙型肝炎有良好的協(xié)同作用。用。 從文中可以看出，原作者的

26、目的是想通過兩藥合用看是否能增加從文中可以看出，原作者的目的是想通過兩藥合用看是否能增加單用藥的療效，但對照組卻選擇了不相干的肌苷和維生素治療。即使單用藥的療效，但對照組卻選擇了不相干的肌苷和維生素治療。即使通過分析治療組比對照組療效好，也不能得出兩藥合用比單用其中一通過分析治療組比對照組療效好，也不能得出兩藥合用比單用其中一種藥療效好的結(jié)論，因為原作者對對照組的處理與實驗設(shè)計的目的不種藥療效好的結(jié)論，因為原作者對對照組的處理與實驗設(shè)計的目的不符，并沒有用單用肝炎靈作為對照。結(jié)論僅是作者的主觀臆斷，是沒符，并沒有用單用肝炎靈作為對照。結(jié)論僅是作者的主觀臆斷，是沒有說服力的。有說服力的。 舉例n

27、原文題目：原文題目：糖尿病患者血清肌酸激酶變化的意義糖尿病患者血清肌酸激酶變化的意義，隨機選擇住院，隨機選擇住院的非胰島素依賴型糖尿病患者的非胰島素依賴型糖尿病患者110110例，根據(jù)臨床常規(guī)檢查分為：例，根據(jù)臨床常規(guī)檢查分為：(1)(1)血血管病變組（管病變組（組），組），(2)(2)無血管病變組（無血管病變組（組），組），(3) (3) 組中血糖控組中血糖控制良好者（制良好者（組），組），(4) (4) 組中血糖控制良好者（組中血糖控制良好者（組）。測定各組組）。測定各組糖尿病患者血清肌酸激酶等指標，并進行比較，說明血管病變及血糖糖尿病患者血清肌酸激酶等指標，并進行比較，說明血管病變及血糖

28、控制對指標的影響?？刂茖χ笜说挠绊?。 由上面可以看出，由上面可以看出，組包含在組包含在組里面，組里面，組包含在組包含在組里面，組里面，假如血管病變組中血糖控制良好者較少，而無血管病變組中血糖控制假如血管病變組中血糖控制良好者較少，而無血管病變組中血糖控制良好者較多，如果兩組比較肌酸激酶有差別，則不一定就是血管病變良好者較多，如果兩組比較肌酸激酶有差別，則不一定就是血管病變的原因，而可能是兩組中血糖控制良好者構(gòu)成不同而引起的，這樣得的原因，而可能是兩組中血糖控制良好者構(gòu)成不同而引起的，這樣得出結(jié)論也是不可信的。出結(jié)論也是不可信的。 舉例n原文題目：原文題目：酒精對小鼠體質(zhì)影響的初步研究酒精對小鼠

29、體質(zhì)影響的初步研究，目的：探討酒，目的：探討酒精對動物體質(zhì)的影響。方法：選用雌雄昆明小鼠各精對動物體質(zhì)的影響。方法：選用雌雄昆明小鼠各30只只,體重體重2030。雌雄小鼠隨機分為。雌雄小鼠隨機分為3組。分別以純水、組。分別以純水、5%酒精、酒精、10%酒精為唯一飲料連續(xù)喂養(yǎng)酒精為唯一飲料連續(xù)喂養(yǎng)60，然后測算動物的體重增加量。結(jié)，然后測算動物的體重增加量。結(jié)果：隨著酒精濃度提高，雄性小鼠的體重增加量顯著變大果：隨著酒精濃度提高，雄性小鼠的體重增加量顯著變大(0 05),而雌性小鼠變小而雌性小鼠變小(0 05)。 n分析：根據(jù)常識，動物的分析：根據(jù)常識，動物的進食量進食量對體重的增長具有重要作用

30、，如對體重的增長具有重要作用，如果不同組小鼠進食量不同，即使分析出各組小鼠體重增加量不同，果不同組小鼠進食量不同，即使分析出各組小鼠體重增加量不同，仍不能說明單是酒精的作用。仍不能說明單是酒精的作用。 應(yīng)在實驗設(shè)計時，結(jié)合專業(yè)知識，考慮重要的非實驗因素對應(yīng)在實驗設(shè)計時，結(jié)合專業(yè)知識，考慮重要的非實驗因素對實驗結(jié)果可能帶來的影響，以免因考慮不周，到實驗結(jié)束時無法實驗結(jié)果可能帶來的影響，以免因考慮不周，到實驗結(jié)束時無法彌補而導(dǎo)致整個實驗的失敗。本資料在實驗設(shè)計時，應(yīng)考慮小鼠彌補而導(dǎo)致整個實驗的失敗。本資料在實驗設(shè)計時，應(yīng)考慮小鼠進食量不同對體重增加量可能帶來的影響，在實驗時記錄小鼠每進食量不同對體

31、重增加量可能帶來的影響，在實驗時記錄小鼠每天的進食量，這樣可通過天的進食量，這樣可通過協(xié)方差分析協(xié)方差分析，消除各組小鼠進食量不同，消除各組小鼠進食量不同所造成的影響，從而更清楚地表現(xiàn)不同濃度酒精對小鼠體重增加所造成的影響，從而更清楚地表現(xiàn)不同濃度酒精對小鼠體重增加量的影響。量的影響。n 原文題目：原文題目：小劑量干擾素加三氮唑核苷治療流行性小劑量干擾素加三氮唑核苷治療流行性乙型腦炎乙型腦炎9999例分析例分析，有人在一般治療的基礎(chǔ)上加用小劑，有人在一般治療的基礎(chǔ)上加用小劑量干擾素及三氮唑核苷治療流行性乙型腦炎量干擾素及三氮唑核苷治療流行性乙型腦炎9999例，采用同例，采用同期的、接受一般治療

32、的期的、接受一般治療的7373例該病患者作為對照。治療組中例該病患者作為對照。治療組中輕型輕型2929例，普通型例，普通型4040例，重型例，重型2222例，極重型例，極重型8 8例；對照組例；對照組7373例，輕型例，輕型1818例，普通型例，普通型3232例，重型例，重型1717例，極重型例，極重型6 6例。例。兩組病人均采用傳統(tǒng)降溫、鎮(zhèn)靜、降顱內(nèi)壓、腎上腺皮質(zhì)兩組病人均采用傳統(tǒng)降溫、鎮(zhèn)靜、降顱內(nèi)壓、腎上腺皮質(zhì)激素及抗生素預(yù)防感染等對癥治療。在此基礎(chǔ)上治療組選激素及抗生素預(yù)防感染等對癥治療。在此基礎(chǔ)上治療組選擇發(fā)病在擇發(fā)病在5 5天以內(nèi)的病人，加用干擾素和三氮唑核苷靜滴，天以內(nèi)的病人，加用

33、干擾素和三氮唑核苷靜滴，療程療程5-75-7天。兩組比較療效差別具有顯著性意義，結(jié)論是天。兩組比較療效差別具有顯著性意義，結(jié)論是在一般治療的基礎(chǔ)上加用小劑量干擾素及三氮唑核苷治療在一般治療的基礎(chǔ)上加用小劑量干擾素及三氮唑核苷治療流行性乙型腦炎的療效優(yōu)于一般治療的療效。流行性乙型腦炎的療效優(yōu)于一般治療的療效。舉例n作者在比較時考慮到了病情的嚴重程度可能是影響療效的作者在比較時考慮到了病情的嚴重程度可能是影響療效的一個影響因素，因此在兩組中對病情嚴重程度作了安排，一個影響因素，因此在兩組中對病情嚴重程度作了安排，經(jīng)卡方檢驗，兩組在病情嚴重程度的構(gòu)成上的差別沒有顯經(jīng)卡方檢驗，兩組在病情嚴重程度的構(gòu)成

34、上的差別沒有顯著性意義，好象具有了可比性。其實不然，作者人為地選著性意義，好象具有了可比性。其實不然，作者人為地選擇發(fā)病在擇發(fā)病在5 5天以內(nèi)的病人天以內(nèi)的病人進入治療組，而對照組則沒有此進入治療組，而對照組則沒有此限制，根據(jù)常識，早期治療對疾病的預(yù)后具有重要影響，限制，根據(jù)常識，早期治療對疾病的預(yù)后具有重要影響，往往具有較高的治愈率和較低的病死率。因而治療組和對往往具有較高的治愈率和較低的病死率。因而治療組和對照組由于人為因素的干擾和影響，在病程這一重要的非實照組由于人為因素的干擾和影響，在病程這一重要的非實驗因素上并沒有達到均衡，不具有可比性。驗因素上并沒有達到均衡，不具有可比性。 舉例n

35、分析：根據(jù)病理常識，硬結(jié)預(yù)后與分析：根據(jù)病理常識，硬結(jié)預(yù)后與年齡年齡、病程病程及及硬結(jié)本身的大小硬結(jié)本身的大小都有都有很大關(guān)系（年齡小、病程短、硬結(jié)小，預(yù)后相對好）。從資料可以看很大關(guān)系（年齡小、病程短、硬結(jié)小，預(yù)后相對好）。從資料可以看出，研究對象出，研究對象年齡跨度大年齡跨度大（從（從18個月到個月到68歲），歲），病程差距大病程差距大（從（從1周到周到15年），并且硬結(jié)的大小也存在較大的差距（年），并且硬結(jié)的大小也存在較大的差距（1cm1cm5cm7cm）。原作者對采取何種方法使重要的非實驗因素在各組間）。原作者對采取何種方法使重要的非實驗因素在各組間達到均衡未作任何說明，只是一味地將三

36、組拿來直接進行比較，如果達到均衡未作任何說明，只是一味地將三組拿來直接進行比較，如果均衡性原則掌握得不好，則有可能結(jié)論的可靠性不高甚至得出錯誤的均衡性原則掌握得不好，則有可能結(jié)論的可靠性不高甚至得出錯誤的結(jié)論。結(jié)論。 在進行試驗之前，最好進行完善的試驗設(shè)計，明確所要考察的實驗在進行試驗之前，最好進行完善的試驗設(shè)計，明確所要考察的實驗因素，受試對象，所觀察的指標，以及對試驗結(jié)果可能產(chǎn)生影響的重因素，受試對象，所觀察的指標，以及對試驗結(jié)果可能產(chǎn)生影響的重要的非實驗因素，務(wù)必使各重要的非實驗因素在各組間盡量達到均衡要的非實驗因素，務(wù)必使各重要的非實驗因素在各組間盡量達到均衡一致，這樣得出的結(jié)論才具有

37、較強的可信性和說服力。一致，這樣得出的結(jié)論才具有較強的可信性和說服力。舉例 此資料中原因變量（組別）是名義變量，結(jié)果變量（療效）是有序此資料中原因變量（組別）是名義變量，結(jié)果變量（療效）是有序變量，因而屬結(jié)果變量為有序變量的單向有序列聯(lián)表資料。因一般變量，因而屬結(jié)果變量為有序變量的單向有序列聯(lián)表資料。因一般2 2檢驗與變量的有序性沒有聯(lián)系，用一般檢驗與變量的有序性沒有聯(lián)系，用一般2 2檢驗進行分析，得到的結(jié)論檢驗進行分析，得到的結(jié)論是兩組療效的頻數(shù)分布是否相同，而不能得出兩組療效的差別是否具有是兩組療效的頻數(shù)分布是否相同，而不能得出兩組療效的差別是否具有顯著性意義的結(jié)論。顯著性意義的結(jié)論。 舉

38、例n原文題目：原文題目：學(xué)習(xí)困難兒童視覺學(xué)習(xí)困難兒童視覺- -運動整合發(fā)育測驗分析運動整合發(fā)育測驗分析，目的：，目的：探討學(xué)習(xí)困難探討學(xué)習(xí)困難(LD)(LD)兒童視覺兒童視覺- -運動整合運動整合(VMI)(VMI)發(fā)育狀況發(fā)育狀況, ,以及以及VMIVMI與韋氏與韋氏總智商、總智商、3 3因子智商相關(guān)關(guān)系。方法：采用因子智商相關(guān)關(guān)系。方法：采用BeeryVMIBeeryVMI發(fā)育測驗及中國發(fā)育測驗及中國韋氏兒童智力量表韋氏兒童智力量表, ,對對6060名年齡在名年齡在7 71212歲歲LDLD兒童進行個體測試。結(jié)果：兒童進行個體測試。結(jié)果：LDLD兒童均有兒童均有VMIVMI能力發(fā)育落后能力

39、發(fā)育落后, ,比實際年齡落后比實際年齡落后15%15%45%45%；與數(shù)學(xué)成績；與數(shù)學(xué)成績的相關(guān)系數(shù)為的相關(guān)系數(shù)為0.305(0.305(P P0.05)0.05)。VMIVMI測驗結(jié)果與韋氏智力總智商、測驗結(jié)果與韋氏智力總智商、3 3因因子智商相關(guān)性分析子智商相關(guān)性分析, ,與與B B因子相關(guān)性較高因子相關(guān)性較高, ,相關(guān)系數(shù)為相關(guān)系數(shù)為0.384(0.384(P P0.01)0.01)。結(jié)論：結(jié)論：LDLD兒童視覺兒童視覺- -運動發(fā)育明顯落后運動發(fā)育明顯落后, ,在智力正常但有學(xué)習(xí)困難的兒在智力正常但有學(xué)習(xí)困難的兒童中進行童中進行VMIVMI測試可以判斷兒童有關(guān)學(xué)習(xí)能力缺陷的有無和程度。對測試可以判斷兒童有關(guān)學(xué)習(xí)能力缺陷的有無和程度。對兒童學(xué)習(xí)能力的預(yù)測和早期干預(yù)有較高的價值。兒童學(xué)習(xí)能力的預(yù)測和早期干預(yù)有較高的價值。 盡管對相關(guān)系數(shù)作假設(shè)檢驗后認為相關(guān)系數(shù)有統(tǒng)計意義，但并不盡管對相關(guān)系數(shù)作假設(shè)檢驗后認為相關(guān)系數(shù)有統(tǒng)計意義，但并不意味著這種相關(guān)關(guān)系就一定具有實際意義，要結(jié)合確定系數(shù)作出解釋，意味著這種相關(guān)關(guān)系就一定具有實際意義，要結(jié)合確定系數(shù)作出解釋，確定系數(shù)是相關(guān)系數(shù)的平方確定系數(shù)是相關(guān)系數(shù)的平方r r2,2,其意義是：因變量的變異（離均差平方其意義是：