化驗室偏差調查表參照模板

1、化驗室偏差調查表文件編號：基本項目報告人報告日期調查日期問題類型口原輔材料口包裝口中間產品口成品口環(huán)境監(jiān)控口驗證其他樣品名稱批號規(guī)格調查項目結論供試品檢查1.核對樣品的品名、編號、批號是否正確？口是口否2.核對樣品的外觀是否正常？口是口否3.取樣操作是否無偏差因素？（污染、混淆、引入異物）口是口否標準和計算1.所用的檢驗標準是否現行版本？口是口否2.是否無標準翻譯錯誤或打印錯誤？口是口否3.有效數字取舍是否正確？口是口否4.記錄是否無數字抄寫錯誤？口是口否5.計算是否正確？口是口否6.是否嚴格按標準進行操作？口是口否對照品、試劑、試液及其它試驗用品1.對照口口、標準口口、比色液等TH否止確？口

2、是口否2.對照品、標準品是否在有效期內？口是口否3.標準液或對照品溶液是e'配制正確且在有效期內？口是口否4.使用的試劑、培養(yǎng)基、緩沖液、色譜柱、濾膜或其它試驗用品是否止確并在后效期內？口是口否儀器1.是否使用正確的儀器（型號、精度等）和玻璃儀器（容量瓶、移液管等）？口是口否2.儀器設備是否在校驗有效期內并處于正常狀態(tài)？口是口否3.所用的檢驗儀器設備及其參數是否正確?口是口否4.所用的«具工作狀態(tài)是否正常？口是口否人員1.檢驗人員是否經過培訓認證合格后上崗？口是口否2.檢驗人員對此檢品是否后足夠的檢驗經驗？口是口否調查結論口化驗室偏差超標結果超常結果其它原因分析調查人日期化驗

3、室偏差調查表微生物檢驗樣品名稱批號規(guī)格調查項目結論潔凈操作1.取樣器及樣品容器是否火菌、消毒？口是口否2.超凈工作臺是否正常有效？口是口否檢驗操作1.培養(yǎng)基滅菌是否符合要求？口是口否2.培力皿及其匕核先用口口th芻無困？口是口否3.菌種驗證是否正常？口是口否4.培養(yǎng)基驗證是否正常？口是口否5.陽性對照顯示是否正常？口是口否6.陰性對照顯示是否正常？口是口否7.檢驗操作前的清潔準備是否有效？口是口否8.樣品的預處理是否正確？口是口否9.樣品稱量是否止確？口是口否10.檢驗過程是否注意無菌操作？口是口否11.分離培養(yǎng)是否正確？口是口否調查結論口化驗室偏差超標結果超常結果其它原因分析調查人日期化驗室

4、偏差調查表文件編號:圖效液相色譜法樣品名稱批號規(guī)格調查項目結論對照品、樣品制備及前準備1.對照品是否止確稱定？對照品溶液是否止確制備？口是口否2.供試品是否正確稱定？供試品溶液是否正確制備？是否按要求弁去初濾液？口是口否3.加入試劑、次序、濃度或配制是否正確？口是口否4.轉移及定量稀釋是否規(guī)范？是否無溶液揮發(fā)影響？口是口否5.流動相配制是否正確、規(guī)范？口是口否6.流動相過濾是否用正確的濾器、濾膜？口是口否7.使用他人配制的對照品溶液是否可靠？口是口否儀器設置及操作1.儀器參數設置是否正確？（檢測波長、進樣量等）口是口否2.基線是否平穩(wěn)無較大飄移？壓力是否正常穩(wěn)定？口是口否3.調用方法或樣品組是

5、否正確？口是口否4.樣品組中樣品序列與自動進樣器中是否對應？口是口否5.保留時間是否無飄移？口是口否6.積分方法、報告方法是否正確？口是口否7.錄入數據是否正確？口是口否調查結論口化驗室偏差超標結果超常結果其它原因分析調查人日期化驗室偏差調查表文件編號:氣相色譜法樣品名稱批號規(guī)格調查項目結論對照品、樣品制備及前準備1.對照品是否止確稱定？對照品溶液是否止確制備？口是口否2.供試品是否正確稱定？供試品溶液是否正確制備？口是口否3.加入試劑、次序、濃度或配制是否正確？口是口否4.轉移及定量稀釋是否規(guī)范？是否無溶液揮發(fā)影響？口是口否5.各氣源是否正常開啟？是否正常工作？口是口否6.色譜柱是否經過適合

6、的老化處理？口是口否儀器設置及操作1.儀器參數設置是否正確？（色譜柱、檢測器、進樣口溫度、載氣流速、程序升溫等）口是口否2.基線是否平穩(wěn)無較大飄移？程序升溫是否無鬼峰出現？口是口否3.調用方法或樣品是否正確？口是口否4.色譜柱是否安裝正確？柱前壓是否正常？口是口否5.保留時間是否無飄移？口是口否6.積分方法、報告方法是否正確？錄入數據是否正確？口是口否7.是否進行空白試驗？空白試驗是否正常？口是口否8.氣路等是否密封嚴密不漏氣？口是口否調查結論口化驗室偏差超標結果口超常結果口其它原因分析調查人日期化驗室偏差調查表文件編號:紫外-可見分光光度法樣品名稱批號規(guī)格調查項目結論對照品、樣品制備及前準備

7、1.對照品是否止確稱定？對照品溶液是否止確制備？口是口否2.供試品是否正確稱定？供試品溶液是否正確制備？口是口否3.加入試劑、次序、濃度或配制是否正確？口是口否4.轉移及定量稀釋是否規(guī)范？是否無溶液揮發(fā)影響？口是口否5.各氣源是否正常開啟？是否正常工作？口是口否6.空白溶液是否和樣品、對照品溶液使用同批次試劑？口是口否儀器設置及操作1.測定器儀器是否穩(wěn)定？口是口否2.比色皿是否潔凈？所用比色皿是否適合？口是口否3.方法設置是否正確？（波長、燈源）口是口否4.檢測操作步驟是否正確？口是口否調查結論口化驗室偏差超標結果超常結果其它原因分析調查人日期化驗室偏差調查表文件編號:薄層色譜法樣品名稱批號規(guī)

8、格調查項目結論對照品、樣品制備及前準備1.對照品是否止確稱定？對照品溶液是否止確制備？口是口否2.供試品是否正確稱定？供試品溶液是否正確制備？口是口否3.加入試劑、次序、濃度或配制是否正確？口是口否4.轉移及定量稀釋是否規(guī)范？是否無溶液揮發(fā)影響？口是口否5.是否使用止確的薄層板？口是口否6.點樣針是否避免可能的交叉污染？口是口否7.展開劑配制是否正確？口是口否8.展開劑混溶是否良好？是否充分飽和？口是口否9.點樣是否正確？（點樣量、點樣直徑等）口是口否檢驗操作1.顯色是否正確？（熒光、碘蒸氣、化學噴霧顯色劑等）口是口否2.需分離的斑點是否分離完全？展開距離是否正確？口是口否3.斑點是否啟拖尾現

9、象？口是口否4.操作是否完全按照檢驗方法執(zhí)行？口是口否5.薄層板是否經過必要的活化處理？口是口否6.所用試劑是否根據臨用新制的要求進行操作？口是口否7.展開方式是否正確，口是口否調查結論口化驗室偏差超標結果超常結果其它原因分析調查人日期化驗室偏差調查表文件編號:其它檢驗方法樣品名稱批號規(guī)格調查項目結論樣品制備及前準備1.供試品是否進行預混勻？口是口否2.供試品是否正確稱定？供試品溶液是否正確制備？口是口否3.加入試劑的量、濃度或配制是否正確？口是口否4.轉移及定量稀釋是否規(guī)范？口是口否5.使用的稱量瓶、地竭及蒸發(fā)皿是否已經包重處理？口是口否6.色譜柱是否經過適合的老化處理？口是口否7.比色時使用的比色管顏色和高度是否一致？口是口否儀器設置及操作1.儀器參數設置是否正確？（溫度、真空度、轉速等）口是口否2.重金屬檢查用殘渣是否按規(guī)定溫度熾灼？殘渣是否完全灰化？口是口否3.是否進行必要的空白試驗？空白試驗是否正常？口