孕酮和HCG在孕期的檢測(cè)意義

1、HCG和孕酮在孕期的檢測(cè)意義BIOTIME干式熒光免疫定量平臺(tái)干式熒光免疫定量平臺(tái)孕、產(chǎn)前項(xiàng)目介紹及相關(guān)對(duì)比孕、產(chǎn)前項(xiàng)目介紹及相關(guān)對(duì)比熒光免疫層析技術(shù)BIOT-YG-IBIOT-YG-I型型 免疫熒光分析儀免疫熒光分析儀BIOT-YG-BIOT-YG-型型 免疫熒光分析儀免疫熒光分析儀BIOT-YG-I型 、BIOT-YG-型熒光免疫分析儀由廈門(mén)寶太生物科技有限公司生產(chǎn)制造，是一種便攜式，用于分析血液中各種被分析物濃度的熒光定量快速測(cè)定儀。BIOT-YG-I型 、BIOT-YG-型熒光免疫分析儀存儲(chǔ)量大，一個(gè)月內(nèi)檢測(cè)結(jié)果無(wú)限量?jī)?chǔ)存，具備查詢(xún)功能。更換檢測(cè)電路和修改算法可適合不同廠(chǎng)家試劑，可應(yīng)用

2、于不同波長(zhǎng)的試劑。BIOT-YG-型熒光免疫分析單通道連續(xù)進(jìn)樣，只要將加好樣本的試劑卡插入卡槽，層析反應(yīng)過(guò)程由系統(tǒng)自動(dòng)監(jiān)測(cè)控制，系統(tǒng)自動(dòng)檢測(cè)結(jié)果并自動(dòng)丟入廢料箱，最多可連續(xù)插入連續(xù)插入14條待條待檢試劑卡檢試劑卡。熒光免疫分析儀使用紫外LED作為激發(fā)光源，檢測(cè)時(shí)，將緩沖液充分混勻后的檢測(cè)樣本加入檢測(cè)卡的加樣孔，樣本中的被分析物在層析過(guò)程中形成免疫復(fù)合物。當(dāng)檢測(cè)卡被插入到熒光免疫分析儀中，光源照射到檢測(cè)卡的檢測(cè)區(qū)和質(zhì)控區(qū)域，激發(fā)附著的熒光物質(zhì)，發(fā)射光被收集并轉(zhuǎn)化為電信號(hào)，電信號(hào)的強(qiáng)弱和熒光分子數(shù)量嚴(yán)格相關(guān)，分析儀自動(dòng)掃描并計(jì)算出待測(cè)樣本中被分析物的含量。熒光免疫分析儀可同時(shí)開(kāi)展單個(gè)或多個(gè)分析物的

3、定量檢測(cè)，檢測(cè)靈敏度可達(dá)pg/ml級(jí)。檢測(cè)原理檢測(cè)原理檢驗(yàn)過(guò)程檢驗(yàn)過(guò)程 即時(shí)檢測(cè)、定時(shí)檢測(cè)，兩種操即時(shí)檢測(cè)、定時(shí)檢測(cè)，兩種操作模式可選。即時(shí)檢測(cè)為樣品在機(jī)作模式可選。即時(shí)檢測(cè)為樣品在機(jī)外反應(yīng)時(shí)間到后上機(jī)即時(shí)檢測(cè)，定外反應(yīng)時(shí)間到后上機(jī)即時(shí)檢測(cè)，定時(shí)檢測(cè)為加完樣本后直接上機(jī)，在時(shí)檢測(cè)為加完樣本后直接上機(jī)，在機(jī)內(nèi)反應(yīng)儀器自動(dòng)監(jiān)測(cè)反應(yīng)時(shí)間并機(jī)內(nèi)反應(yīng)儀器自動(dòng)監(jiān)測(cè)反應(yīng)時(shí)間并檢測(cè)。檢測(cè)。方法學(xué)的比較方法學(xué)的比較方法學(xué)方法學(xué)熒光免疫層析法熒光免疫層析法金標(biāo)法金標(biāo)法化學(xué)發(fā)光法化學(xué)發(fā)光法標(biāo)記物標(biāo)記物Eu絡(luò)合物納米顆粒絡(luò)合物納米顆粒金顆粒金顆粒魯米諾魯米諾靈敏度靈敏度高于膠體金約高于膠體金約50倍倍低低高高線(xiàn)性范圍

4、線(xiàn)性范圍寬寬窄窄窄窄精密度（精密度（CV值）值）高（高（CV值?。┲敌。┑停ǖ停–V值大）值大）高（高（CV值?。┲敌。?yīng)用應(yīng)用可用于時(shí)間分辨可用于時(shí)間分辨不可用于時(shí)間分不可用于時(shí)間分辨辨標(biāo)記物穩(wěn)定性標(biāo)記物穩(wěn)定性與蛋白連接較穩(wěn)定與蛋白連接較穩(wěn)定易受外界影響與易受外界影響與蛋白分離蛋白分離檢測(cè)時(shí)間檢測(cè)時(shí)間快快快快慢慢BIOTIME干式熒光免疫定量平臺(tái)干式熒光免疫定量平臺(tái)HCG、孕酮介紹及相關(guān)對(duì)比、孕酮介紹及相關(guān)對(duì)比 HCG PROG與與HCG是由胎盤(pán)合體滋養(yǎng)層細(xì)胞分泌的。在同房12天左右即可在血液中檢測(cè)出HCG，在妊娠810周時(shí)，在孕婦血、尿中可測(cè)到HCG-。但在胎盤(pán)中未發(fā)現(xiàn)有游離的HCG-。促

5、進(jìn)雄激素芳香化轉(zhuǎn)化為雌激素，同時(shí)刺激孕酮形成；可吸附于滋養(yǎng)細(xì)胞表面，以免胚胎滋養(yǎng)層細(xì)胞被母體淋巴細(xì)胞攻擊，并在胎兒垂體分泌LH以前，刺激胎兒睪丸分泌睪酮促進(jìn)男性性分化；可促進(jìn)性腺發(fā)育，對(duì)男性能刺激睪丸中間質(zhì)細(xì)胞的活力，增加雄性激素（睪酮）的分泌。HCGHCGHCG結(jié)構(gòu)、特性結(jié)構(gòu)、特性l早孕的診斷及胚胎發(fā)育狀況的監(jiān)測(cè)l異位妊娠診斷l(xiāng)協(xié)助診斷保胎治療、產(chǎn)后及流產(chǎn)的情況l滋養(yǎng)層疾病的診斷,療效觀(guān)察及預(yù)后判斷l(xiāng)產(chǎn)前篩查 （唐篩）應(yīng)用及意義應(yīng)用及意義孕酮(Progesterone，PROG)是一種含21碳的固醇類(lèi)激素，為類(lèi)固醇激素合成過(guò)程中的中間代謝產(chǎn)物。但血液中的女性孕酮幾乎都是由黃體或胎盤(pán)所產(chǎn)生；男

6、性孕酮水平很低，主要由腎上腺皮質(zhì)產(chǎn)生。孕酮是一個(gè)重要的激素，它不僅在月經(jīng)周期的調(diào)節(jié)中發(fā)揮重要的作用，在維持妊娠中也是必不可少的。孕酮在月經(jīng)周期后期使子宮黏膜內(nèi)腺體生長(zhǎng)，子宮充血，內(nèi)膜增厚，為受精卵植入作好準(zhǔn)備；受精卵植入后則使之產(chǎn)生胎盤(pán)，并減少妊娠子宮的興奮性，抑制其活動(dòng)，使胎兒安全生長(zhǎng)。血清中的孕酮在排卵后濃度迅速升高，因此它是一種可靠的自然排卵或誘導(dǎo)排卵的指示劑。在妊娠前10周測(cè)定孕酮，是一種可靠的預(yù)測(cè)可能發(fā)生的流產(chǎn)和異常妊娠的手段。孕酮測(cè)定用于確定排卵、孕激素治療監(jiān)測(cè)和早期妊娠狀況的評(píng)價(jià)，在判斷黃體功能狀態(tài)和方面具有特別重要的意義，是研究卵巢生理與病理生理不可缺少的手段。孕酮血中孕酮升高

7、可見(jiàn)于以下情況：血中孕酮升高可見(jiàn)于以下情況：（1）觀(guān)察婦女排卵的時(shí)間及黃體酮的生成情況：在排卵的-1 ，0，+1天，孕酮含量成倍增加，提示為有排卵。（2）正常妊娠、雙胎和多胎妊娠時(shí)孕酮合成量明顯增加，血液中孕酮水平相對(duì)升高。（3）妊娠毒血癥、先兆子癇、葡萄胎及原性高血壓時(shí)，孕酮含量也會(huì)升高。血中孕酮含量降低見(jiàn)于以下情況：血中孕酮含量降低見(jiàn)于以下情況：（1）先兆流產(chǎn)、宮外孕、早產(chǎn)、閉經(jīng)、不孕癥。（2）黃體功能不全，卵巢黃體發(fā)育不全時(shí)，孕酮含量相應(yīng)降低。（3）腎上腺、甲狀腺功能?chē)?yán)重失調(diào)也可影響卵巢功能，使排卵發(fā)生障礙，孕酮含量也會(huì)相應(yīng)降低。臨床意義 正常妊娠正常妊娠l孕妊娠早期， hCG水平迅速上

8、升，估計(jì)在懷孕后的8-9周達(dá)到最高峰，12周后開(kāi)始下降。大約在妊娠4個(gè)月末，HCG穩(wěn)定，并維持到妊娠結(jié)束。尿液檢測(cè)25mIU/mL和血樣檢測(cè)10mIU/mL診斷為懷孕。孕周孕周 單胎妊娠hCG數(shù)值（單位：mIU/ml）35 -5045 - 426518 - 7,34061,080 - 56,5007 - 87,650 - 229,0009 - 1225,700 - 288,00013 - 1613,300 - 254,00017 - 244,060 - 165,40025 - 403,640 - 117,正常孕酮參考值正常孕酮參考值l早期妊娠的維持需要足夠的孕酮，妊娠黃體分泌孕酮對(duì)于早孕維持是

9、必須的。當(dāng)某種原因使黃體分泌孕酮降低時(shí)，將會(huì)發(fā)生先兆流產(chǎn)或難免流產(chǎn)。l正常早孕、先兆流產(chǎn)、難免流產(chǎn)，血清孕酮水平有明顯差異，孕酮作為判斷先兆流產(chǎn)患者能否治療成功的標(biāo)準(zhǔn)。孕酮、孕酮、HCG在先兆流產(chǎn)中的意義在先兆流產(chǎn)中的意義流產(chǎn)因素用很多種，在這里我們只談基因缺陷與黃體功能不足流產(chǎn)因素用很多種，在這里我們只談基因缺陷與黃體功能不足基因缺陷所導(dǎo)致先兆流產(chǎn)基因缺陷所導(dǎo)致先兆流產(chǎn)l主要是容貌發(fā)育不全，HCG水平較低（早期孕酮值可正常），黃體又需要HCG支持，如用外源性HCG刺激黃體，孕酮暫時(shí)上升而維持，但終因HCG不足，而造成流產(chǎn)，胞胎成功希望不大。l結(jié)合血清HCG可診斷，HCG治療中若孕酮值持續(xù)下降

10、至12.3ng/ml，治療無(wú)效，如孕齡大于8周，孕酮值低于14.7ng/ml。胞胎成功率低，因結(jié)合B超及時(shí)流產(chǎn)。l血HCG正常，孕酮低于正常，通常在15ng/ml左右。l經(jīng)黃體酮治療，血孕酮達(dá)到正常，結(jié)合B超可看到胎牙及胎心。l胎兒90%以上是正常的，此類(lèi)患者多有多年不孕或習(xí)慣性流產(chǎn)病史，胞胎成功率較高。黃體功能不足而導(dǎo)致的流產(chǎn)黃體功能不足而導(dǎo)致的流產(chǎn)l單次孕酮水平 5ng/ml時(shí)，提示為死胎。l5-10ng/ml時(shí)，需結(jié)合HCG考慮（當(dāng)HCG降至600mIU/ml則難免流產(chǎn)；如HCG不斷上升，說(shuō)明保胎成功 ），不作胞胎治療，8周后仍 15ng/ml進(jìn)行B超檢查判斷多結(jié)局不良。孕酮、孕酮、HC

11、G與難免流產(chǎn)的關(guān)系與難免流產(chǎn)的關(guān)系l由于滋養(yǎng)細(xì)胞不全，HCG水平低，致黃體發(fā)育不全，孕酮水平較低，6.5ng/ml左右，如25ng/ml，基本可排除宮外孕。l低孕酮使輸卵管纖毛向子宮腔活動(dòng)概率低，卵子停滯率高，易停留在子宮腔外。l由于異位妊娠者在內(nèi)分泌學(xué)上與宮內(nèi)孕存在差異，異位妊娠受精卵著床于宮腔狹小、血運(yùn)較差部位， 其絨毛組織發(fā)育欠佳，胚胎不能正常發(fā)育， hCG分泌量少，上升緩慢，倍增時(shí)間為3 8天 (hCG遞增速度不同)lHCG提示滋養(yǎng)細(xì)胞的存在，血清孕酮?jiǎng)t能提供滋養(yǎng)細(xì)胞活力在量反方面的信息，血清孕酮在5-12周相對(duì)穩(wěn)定，而HCG在各孕周的正常值范圍大，且需連續(xù)觀(guān)察其動(dòng)態(tài)變化，故結(jié)合孕酮能

12、更好的反應(yīng)妊娠情況。孕酮、孕酮、HCG與異位妊娠的關(guān)系與異位妊娠的關(guān)系滋養(yǎng)層疾病的診斷滋養(yǎng)層疾病的診斷, ,療效觀(guān)察及預(yù)后判斷療效觀(guān)察及預(yù)后判斷l(xiāng)HCG達(dá)80000mIU/ml而腹部超聲探測(cè)無(wú)胎心，則強(qiáng)烈提示胎塊妊娠。l滋養(yǎng)層細(xì)胞腫瘤患者術(shù)后3周后HCG應(yīng)50mIU/mL，8-12周呈陰性。l綜上所述，HCG、孕酮是兩個(gè)個(gè)非常有價(jià)值的檢測(cè)指標(biāo)，其定量檢測(cè)尤為重要。優(yōu)生優(yōu)育需了解胎兒發(fā)育的情況；環(huán)境污染等多種因素的影響，先兆流產(chǎn)、宮外孕、滋養(yǎng)層細(xì)胞腫瘤發(fā)病的增高，臨床上迫切需要HCG、孕酮的定量檢測(cè)，僅僅是妊娠試驗(yàn)陽(yáng)性，對(duì)上述疾病無(wú)診斷意義。HCG、孕酮的定量檢測(cè)可有助于對(duì)上述疾病的動(dòng)態(tài)觀(guān)察和分

13、析，便于正確診斷和治療。總結(jié)總結(jié)寶太檢測(cè)系統(tǒng)：寶太檢測(cè)系統(tǒng)：血清測(cè)試與羅氏比較，無(wú)假陽(yáng)假陽(yáng)。同一樣本測(cè)試5次求CV并觀(guān)察偏差羅氏寶太值29.50 5.764.63 7.965.41 18.1710.65 57.0252.25 114.379.07 135.1172.07 263.1265.45 630496.15 740629.82 11851556.54 38122808.37 40423885.31 3024236116.69 1520718632.09 3897738689.20 羅氏濃度 500寶太506.15512.89533.15549.68482.1偏差-1.23%-2.58%-6.63%-5.34%3.58%均值512.19SD20.91CV3.9%市場(chǎng)推廣市場(chǎng)推廣l外送標(biāo)本終端客戶(hù)：以操簡(jiǎn)單及結(jié)果準(zhǔn)確且節(jié)約成本為切入點(diǎn)。l已使用（POCT）終端客戶(hù)：突出熒光線(xiàn)性范圍寬（可達(dá)20W） 高濃度不需要稀釋 結(jié)果準(zhǔn)確，可與進(jìn)口大發(fā)光做對(duì)比。 可同時(shí)開(kāi)展孕酮（P）。l已經(jīng)使用寶太產(chǎn)品終端客戶(hù)：由于HCG為動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，建議醫(yī)生每48建 議孕婦做一次HCG定量檢測(cè)（2-3次）。市場(chǎng)推廣市場(chǎng)推廣l為市場(chǎng)上獨(dú)家POCT檢測(cè)孕酮平臺(tái)，HCG 快速定量檢測(cè)已經(jīng)在市場(chǎng)上推廣多年，使用率較高，可向已經(jīng)使用POCT類(lèi)產(chǎn)品檢測(cè)H