實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)

1、1 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系1.1實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針優(yōu)化管理、提高素質(zhì)、從嚴(yán)把關(guān)。1.2 實(shí)驗(yàn)室綱要建立和完善實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系，確保產(chǎn)品在開(kāi)發(fā)研制和生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)的控制，使測(cè)試工作具有公證性、科學(xué)性。1.3 實(shí)驗(yàn)室范圍1.3.1 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)以下內(nèi)容檢驗(yàn)或試驗(yàn)：（1） 三次元檢驗(yàn)（2） 13o沖擊試驗(yàn)（3） 30o沖擊試驗(yàn)（4） 彎曲力矩耐久試驗(yàn)（5） 徑向負(fù)荷耐久試驗(yàn)（6） 鹽水噴霧試驗(yàn)（7） 拉力試驗(yàn)（8） 金相試驗(yàn)1.4 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系 建立文件化的質(zhì)量體系，確保測(cè)試的準(zhǔn)確性，實(shí)驗(yàn)室文件分三個(gè)層次：（見(jiàn)圖1）1.5 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限1.5.1 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)品保部負(fù)責(zé)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作進(jìn)行監(jiān)督

2、檢查，以了解其運(yùn)行能否持續(xù)地符合質(zhì)量體系的要求，負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量信息反饋及質(zhì)量檢驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)第一層次實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)第二層次作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、規(guī)章制度精元重工輪圈試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)VIA標(biāo)準(zhǔn)、TUV標(biāo)準(zhǔn)或其它標(biāo)準(zhǔn)第三層次質(zhì)量記錄問(wèn)題的及時(shí)反饋，并報(bào)技術(shù)部門(mén)分析不合格的原因，采取糾正和預(yù)防措施。圖1實(shí)驗(yàn)室文件層次1.5.2當(dāng)品保課長(zhǎng)缺席時(shí)，由品管經(jīng)理負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作。1.6 實(shí)驗(yàn)室人員結(jié)構(gòu)品管部經(jīng)理品保課長(zhǎng)實(shí)驗(yàn)室組長(zhǎng)試 驗(yàn) 員計(jì) 量 員1.6.1 崗位職責(zé)1.6.1.1 品管部經(jīng)理a） 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量監(jiān)督工作，處理重大質(zhì)量問(wèn)題；b） 負(fù)責(zé)不定期召開(kāi)品管工作會(huì)議。1.6.1.2 品保課長(zhǎng)a） 負(fù)責(zé)安排產(chǎn)品試生產(chǎn)及量產(chǎn)時(shí)的性能試驗(yàn)；b

3、） 負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)報(bào)告，并及時(shí)反饋質(zhì)量信息。確保不合格品不出廠(chǎng)；c） 負(fù)責(zé)安排公司所有的監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理d） 定期主持召開(kāi)品保工作會(huì)議。1.6.1.3 實(shí)驗(yàn)室組長(zhǎng)a） 負(fù)責(zé)產(chǎn)品試生產(chǎn)及量產(chǎn)時(shí)的性能試驗(yàn)；b） 負(fù)責(zé)對(duì)公司的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行管理；c） 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作調(diào)度。d） 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)設(shè)備的校正工作。1.6.1.4 實(shí)驗(yàn)員a） 在實(shí)驗(yàn)室組長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)試生產(chǎn)及量產(chǎn)時(shí)產(chǎn)品的的測(cè)試工作；b） 根據(jù)測(cè)量結(jié)果，及時(shí)做好記錄、開(kāi)具測(cè)試報(bào)告交品保課長(zhǎng)審核；c） 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的溫、濕度控制；d） 負(fù)責(zé)對(duì)試樣的存放管理工作；e） 負(fù)責(zé)測(cè)試室的清潔衛(wèi)生、安全、設(shè)備保養(yǎng)、保修等工作。1.7 實(shí)驗(yàn)室工作程序取 樣標(biāo)

4、識(shí)測(cè) 試檢驗(yàn)合格開(kāi)檢驗(yàn)報(bào)告單測(cè)試結(jié)果檢驗(yàn)不合格作不合格品處理試樣貯存管理1.8 指導(dǎo)書(shū)1.8.1 實(shí)驗(yàn)室作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備操作規(guī)程由品保課負(fù)責(zé)編寫(xiě)、更改。由文管中心負(fù)責(zé)發(fā)放、控制、歸檔、管理和銷(xiāo)毀。1.8.2 實(shí)驗(yàn)室的指導(dǎo)書(shū)均屬受控文件，具體見(jiàn)附錄。1.9 實(shí)驗(yàn)室審核1.9.1 品管部負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。1.9.2 品管部負(fù)責(zé)編制年度內(nèi)審計(jì)劃，并組織開(kāi)展審核活動(dòng)，對(duì)糾正措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤和有效性評(píng)價(jià)。1.9.3 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的審核一年不少于一次，遇特殊情況時(shí)適當(dāng)增加審核頻次。1.9.4 具體審核參見(jiàn)內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序。2 實(shí)驗(yàn)室人員2.1 實(shí)驗(yàn)室必須配備足夠數(shù)量的人員，且經(jīng)過(guò)考

5、核合格獲得證書(shū)后上崗。2.2 管理部負(fù)責(zé)保存實(shí)驗(yàn)室人員的有關(guān)資格證書(shū)，具體參見(jiàn)人力資源管理程序。3 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備3.1 保全課負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的保養(yǎng)工作，確保設(shè)備的完整性、準(zhǔn)確性。3.2 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備應(yīng)定期做好檢修，具體參見(jiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序。3.3 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備清單見(jiàn)附錄。4 實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和試驗(yàn)4.1 試驗(yàn)取樣4.1.1 實(shí)驗(yàn)室按規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)取樣實(shí)驗(yàn)室在接受試驗(yàn)委托時(shí)，查核試驗(yàn)委托單上的所有欄目是否清楚（如標(biāo)準(zhǔn)等），若有疑問(wèn)，實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)在工作之前詢(xún)問(wèn)送樣人，同時(shí)說(shuō)明清楚。4.2 標(biāo)識(shí)4.2.1 未測(cè)試的樣品應(yīng)標(biāo)明“待檢”，并放置“待檢區(qū)”。4.2.2 測(cè)試完的樣品，開(kāi)具試驗(yàn)報(bào)告，并放置在“

6、已檢區(qū)”。4.3 搬運(yùn)4.3.1 試驗(yàn)樣品由專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)傳送4.4 防護(hù)4.4.1 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)將留樣的試驗(yàn)樣品放置在相應(yīng)區(qū)域，并予以適當(dāng)防護(hù).4.5 保存4.5.1 試驗(yàn)樣品保存在相關(guān)區(qū)域，保存期為一年。4.6 處置4.6.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)拇胧﹥?chǔ)存樣品，避免樣品丟失、損壞。4.7 數(shù)據(jù)及可追溯性4.7.1 測(cè)試報(bào)告由試驗(yàn)人員簽名，同時(shí)應(yīng)由審/復(fù)核人員簽名，數(shù)據(jù)必須清晰、準(zhǔn)確、完整，具體參見(jiàn)質(zhì)量記錄控制程序。4.7.2 測(cè)試報(bào)告保存期為15年，以便追溯。4.7.3 試驗(yàn)不合格按不合格品控制程序執(zhí)行。5 實(shí)驗(yàn)室過(guò)程控制5.1 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)保證其設(shè)施、測(cè)試區(qū)域以及能源、采光、采暖和通訊等能使測(cè)試工作正常開(kāi)展。5.2 實(shí)驗(yàn)室根據(jù)測(cè)試需要在作業(yè)指導(dǎo)書(shū)上規(guī)定環(huán)境條件，并對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行有效的檢測(cè)、控制和記錄。5.3 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)做好內(nèi)部管理，定期清潔，定期檢查安全工作。6 實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)方法6.1 品管部負(fù)責(zé)按照顧客要求，選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)編制實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)。7 實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)計(jì)方法 見(jiàn)數(shù)據(jù)分析管理程序7 顧客服務(wù)7.1 當(dāng)發(fā)生顧客質(zhì)量投訴時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)對(duì)退貨產(chǎn)品的性能進(jìn)行鑒定，屬本廠(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題的按顧客反饋及糾正預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)管理程序執(zhí)行。8 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室8.1 本廠(chǎng)的實(shí)驗(yàn)室接受日本VIA資格認(rèn)可。9 相關(guān)程序9.1人力資源管理程序9.2監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序9.3質(zhì)量記錄控制程序