FMEA失效模式與后果分析打印3

1、FMEAFMEA Zhou xi qing Zhou xi qing 2潛在失效模式與后果分析 Potential Failure Mode and Effects A培訓有效性培訓有效性評估評估客戶要求客戶要求APQPPPAP客戶下單客戶下單7.2合同評審合同評審生產排程生產排程7.5生產控制生產控制8.2.3&4 IPQC8.2.4 FQC7.5.5倉庫倉庫7.5.5出貨出貨OQC準時交貨率準時交貨率客戶反饋客戶反饋MSAFMEA

2、SPC控制計劃控制計劃作業(yè)指導書作業(yè)指導書7.5.1首件確認首件確認資格能力認可資格能力認可員工激勵員工激勵品質意識提高品質意識提高培訓計劃培訓計劃OJT6.2培訓培訓工裝模具管理工裝模具管理設備設備預防保養(yǎng)預防保養(yǎng)7.3過程設計過程設計7.4供方體系影響供方體系影響7.4供方定期評估供方定期評估合格供方合格供方7.4采購采購供方準時交供方準時交貨貨7.5.5倉庫管理倉庫管理MSA7.6儀校儀校7.6.3實驗實驗室室8.3不合格處置不合格處置8.4.1統(tǒng)計分析統(tǒng)計分析4.1更新程序更新程序FMEA更新更新7.1.4工程變更工程變更.3.

3、1IQC8.5糾正預防糾正預防4.2.3文件管理文件管理4.1系統(tǒng)執(zhí)行系統(tǒng)執(zhí)行7.5.5環(huán)境要求環(huán)境要求搬運控制搬運控制客戶導向相關條文客戶導向相關條文控制控制 確認與改善相關條文確認與改善相關條文資源支持與控制相關條文資源支持與控制相關條文TQM 全過程全過程FMEA概念FMEA作為一種確保在產品和過程開發(fā)過程中潛在問題被考慮并闡明的分析方法。明顯的結果是集眾人智慧文件化。小故事小故事 鼴鼠是完全生活在地下的地鼠，它們擅長在地底挖洞，挖的不只一條，而是四通八達、立體網狀的坑道。要挖出這樣的坑道當然很辛苦，但一旦完成，就可以守株待兔地等食

4、物上門。同樣在地底鉆土而行的蚯蚓、甲蟲等等，常會不知不覺闖進鼴鼠的坑道中，被來回巡邏的鼴鼠捕獲。鼴鼠在自制的網狀坑道里繞行一周（有時要花上幾個鐘頭），就可以抓到很多掉進陷阱的獵物。如果俘獲的昆蟲太多，吃不完的就先將它們咬死，放在儲藏室里。有人就曾在鼴鼠的儲藏室里發(fā)現(xiàn)數(shù)以千計的昆蟲尸體。 先多花些時間，做好完善的硬件設施小笑話小笑話 一個美國人、日本人、中國人掉了一塊錢之后產品設計的目的提供滿足顧客功能要求并具有一定可靠性的產品提供滿足顧客功能要求并具有一定可靠性的產品賺錢顧客為什么要買你的產品？如何實現(xiàn)？前期引言前期引言電視機www.ce

5、策劃過程中的策劃過程中的隨意性隨意性經驗經驗猜測猜測膽量膽量“三拍想象三拍想象”拍腦袋、拍胸脯、拍屁股拍腦袋、拍胸脯、拍屁股您看我們的產品好銷嗎？我看有戲我看有戲 10主要內容CH1 引言CH2 FMEA基礎知識CH3 FMEA通用指南CH4 DFMEA應用與實施CH5 PFMEA應用與實施11CH1 引言0. 生活的現(xiàn)象1. 關于潛在的理解2. 何謂失效3. 后果應關注的內容4. 風險是否存在5. 對FMEA理解施120. 生活的現(xiàn)象-默菲定律默菲定律默菲定律：所有

6、可能出錯的地方都將會出錯！那么，在產品生產之前我們都擔心一些什么呢？ FMEA：將問題扼殺在搖籃之中先看看我們傳統(tǒng)的研發(fā)過程：先看看我們傳統(tǒng)的研發(fā)過程：憑經驗設計追求快速設計質量粗糙客戶抱怨金錢損失時間損失信譽損失能否將事后的后果及預防措施做在前面？我們的教訓我們的教訓FMEAFMEA導向導向 依據(jù)產品所實現(xiàn)的功能和性能要求，評審設計中潛在失效及導致的風險進行評估。 FMEA是個事前行為。事前花時間適當?shù)耐瓿蒄MEA分析，從而減輕事后修改的危機。 FMEA在任何公司都是一個重要的活動，它的實施需要一段相當長的時

7、間，對需要資源 的承若很重要。FMEAFMEA的源頭的源頭181.預防會帶來什么問題總數(shù)項目策劃項目實施驗收使用優(yōu)質企業(yè)問題總數(shù)項目策劃項目實施驗收使用劣質企業(yè)豐田19時間t客戶投訴制造及裝配設計確認FMEA產品策劃設計制造應用預防尋找方法及解決問題成本10001001011.預防會帶來什么-成本檢查檢查廢品廢品再作業(yè)（返工）再作業(yè)（返工）不合格不合格明確的質量成本明確的質量成本 ( ( 容易定義容易定義) )銷售損失銷售損失交貨期延遲交貨期延遲顧客滿意度

8、降低顧客滿意度降低不合格造成的不合格造成的辦公成本辦公成本過多庫存過多庫存過多再作業(yè)過多再作業(yè) 生產周期長生產周期長會議會議 隱藏的質量成本隱藏的質量成本 ( (測定有難度或困難測定有難度或困難) ) 質量成本質量成本- -企業(yè)中的一座金礦企業(yè)中的一座金礦外部損失外部損失索賠費用索賠費用退貨損失退貨損失保修費用保修費用預防成本預防成本質量計劃工作費質量計劃工作費設計評審費設計評審費 過程控制過程控制供應商評價費用供應商評價費用培訓培訓顧客調查費用顧客調查費用鑒定成本鑒定成本進貨檢驗費進貨檢驗費工序檢驗費工序檢驗費 檢測設備維護檢測設備維護成品檢驗費成品檢驗費內部損失

9、內部損失 報廢報廢 返工返工 重測重測停工損失停工損失質量故障處理費質量故障處理費質量降級損失質量降級損失質量成本構成內部損失成本內部損失成本是交貨前因產品不能滿足質量要求所造成的損失，如返工、復檢、報廢等等。也就是指產品在出廠前由于發(fā)生質量缺陷而造成的損失，以及為處理質量故障所發(fā)生的費用之和。包括以下各項。1）廢品損失：指因產品（包括外購、外協(xié)產品物資）無法修復的缺陷或在經濟上不值得修復而報廢所造成的損失。2）返工損失：指為修復不良品而發(fā)生的成本費用及為解決普遍性質量缺陷在定額工時以外增加的操作成本。3）復檢費：指對返工或校正后的產品進行重復檢查和試驗所發(fā)生的費用

10、。4）停工損失：指由于各種質量缺陷而引起的設備停工所造成的損失。5）質量降級損失：指產品質量達不到原有精度要求因而降低等 級所造成的損失。由一級品降為二級品，使其價值降低。 外部損失成本外部損失成本是交貨后因產品不能滿足質量要求所造成的損失，如保修、保換、保退、撤銷合同及有關質量的賠償、訴訟費用等。也就是指產品在用戶使用中發(fā)現(xiàn)質量缺陷而產生的一切費用和損失總和。它同內部損失成本的區(qū)別，在于產品質量問題是發(fā)生在發(fā)貨之后。包括以下各項1）索賠費用。指由于產品質量缺陷經用戶提出申訴，而進行索賠處理所支付的一切費用。2）退貨損失。指由于產品缺陷，而造成用戶退貨、換貨而支付的

11、一切費用。3）保修費用。指在保修期間或根據(jù)合同規(guī)定對用戶提供修理服務的一切費用。4）折讓損失。指由于產品質量低于標準，經與用戶協(xié)商同意折價出售的損失和由此所減少的收益。6）返修或挑選費。即產品不合格而退換后返工修理或挑選的人工、材料、復檢及有關設備折舊費用。7） 質量事故費：客訴解決過程中花費的差旅費、人情費用等。8）形象損失：如公司信譽的損失無法用金錢來衡量。242. 對FMEA理解Potential Failure Mode and Effects Analysis潛在潛在 失效失效 模式模式 及及 后果后果 分析分析是通過對可能發(fā)生的(和/或已經發(fā)生的)失效模

12、式進行分析與判斷其可能造成 (和/或已經產生的)的后果而產生的風險程度的一種計算方法，并根據(jù)風險的大小，采取有針對性的改進，從而了解產品(和/或制造過程)設計能力，達成一種并的方法工具。2022-4-25253. 對FMEA理解2022-4-2526事故模式后果后果的嚴重3. 對FMEA理解2022-4-25273. 對FMEA理解沒辦法沒辦法對待差錯的態(tài)度：對待差錯的態(tài)度： 失誤是不可避免的！“批評不斷，錯誤照犯！” 我們如果對隱患抱這種態(tài)度，就會對生產中產生的缺陷熟視無睹，直到最

13、終檢驗，或用戶手中已成為廢品時才被發(fā)覺。 要知道失誤總是難免的3. 對FMEA理解1:29:300法則FMEAFMEA的真諦的真諦投訴后追加設備時投訴后追加設備時FMEA的真諦FMEA的真諦FMEAFMEA簡介簡介 “早知道 就不會”早知道 作好防震設計 就不會 造成大樓倒塌早知道 改進電力輸配設計 就不會 造成美國等國的大停電早知道 不濫砍濫伐 就不會 造成泥石流早知道 作好橋梁設計 就不會 造成重慶彩虹大橋倒塌有些 早知道 是必需的！有些 就不會 是不允許發(fā)生的核電廠、水庫、衛(wèi)星

14、、飛機、十大召回事件 33CH2 FMEA基礎知識1. FMEA起源與發(fā)展2. 何謂FMEA3. 面對問題時FMEA應發(fā)揮的作用4. FMEA解決問題的邏輯思路5. FMEA類型 6. FMEA實施的時間與時機7.實施FMEA的影響8. FMEA的綜合收益341. FMEA起源與發(fā)展 20世紀50年代，美國格魯曼公司開發(fā)了FMEA，主要用于飛機制造業(yè)和發(fā)動機故障評估，取得很好的實效； 美國航空及太空署(NASA)實施阿波羅登月計劃時，在合同中明確要求實施FMEA； 七十年代-1972年，美國福特汽車公司得到美國太空總署的許可正式在汽車行業(yè)

15、內使用FMEA； 今天FMEA已經是一個國際化標準要求； 現(xiàn)在FMEA已經進入一般性工業(yè)，如：電子，醫(yī)藥，計算機等。352. 何謂FMEAFMEA是一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：產品/過程中潛在的失效及其后果找到能夠這些潛在失效發(fā)生的措施它是對設計(產品/過程)過程的完善，以明確什么樣的設計才能滿足顧客要求FMEA重點在于設計，無論是設計開發(fā)產品，還是過程設計361.顧客的呼聲保修記錄和質量信息內部客戶抱怨失敗者和成功者的經驗2.業(yè)務計劃/營銷策略3.產品/過程指標4.產品/過程設想5.產品可靠性研究顧客的呼聲顧

16、客的呼聲跌落試驗381.顧客的呼聲保修記錄和質量信息內部客戶抱怨失敗者和成功者的經驗2.業(yè)務計劃/營銷策略3.產品/過程指標4.產品/過程設想5.產品可靠性研究“活計劃走動式管理”： “下基層，搞調研” “深入實際” 走動式管理(MBWA(MBWA，Management By Walking Management By Walking Around)Around)它的核心是管理者要融入員工之中，而不是 在員工面前擺譜.401.顧客的呼聲保修記錄和質量信息內部客戶抱怨失敗者和成功者的經驗2.業(yè)務計劃/營銷策略3.

17、產品/過程指標4.產品/過程設想5.產品可靠性研究41已做的事已做的事發(fā)生了什么事發(fā)生了什么事什么原因什么原因要做的事要做的事可能會發(fā)生的問題可能會發(fā)生的問題事先分析了解原因事先分析了解原因3. 面對問題時FMEA應發(fā)揮的作用424. FMEA類型依據(jù)產品實現(xiàn)階段不同可分為：設計DFMEA過程PFMEA依據(jù)產品復雜程度不同可分為：系統(tǒng)FMEA子系統(tǒng)FMEA設備FMEA材料FMEA43nDFMEA：產品工程師所采用的一種工具考慮的是產品設計造成的失效為產品設計的策劃和試驗提供信息nPFMEA：工藝工程師所采用的一

18、種工具考慮的是制造過程中造成的失效為制造工藝的控制提供信息4. 1FMEA類型444. 1FMEA類型座椅的功能：1.承受150Kg以上的重量；2.能自由滑動；3.靜止能很好的固定；4.能自由升降；5.能360度旋轉，無噪音；功能展開功能展開46現(xiàn)行預計的產品現(xiàn)行預計的產品/過程過程可能產生的失效模式可能產生的失效模式分分析析對顧客或下對顧客或下工程的影響工程的影響采取可行的對策采取可行的對策4. FMEA解決問題的邏輯思路哪些原因可能哪些原因可能造成這個失效模式造成這個失效模式分分析析是否消除是是www.ce

19、2022-4-2547 5. FMEA實施的時間與時機概念初始設計設計完成樣件制造設計/過程確認生產開始DFMEAPFMEAnDFMEA：開始早于過程設計，完成時間在早期的圖樣完成及任何工裝的制造開始之前nPFMEA：開始于基本的操作方法討論完成時，完成時間早于生產計劃制定和生產批準之前48營 銷產品規(guī)劃質量目標設 計產品方案設計FMEA生產技術生產設備過程FMEA采 購外購零件供貨商質保生 產制造過程統(tǒng)計控制售后服務產品使用故障分析產 品 形 成 的 全 過 程 n在哪些階段使用FMEA 6. FMEA實施的時間與時機4

20、97.實施FMEA的影響-范圍和重點，這時的FMEA是完整的設計、技術、或制程。(假設其設計或制程FMEA已存在)這時的FMEA的焦點在修改的設計、制程，以及由于修改設計、制程而導致的相互作用。(假設其設計或制程FMEA已存在)，這時的FMEA范圍是針對環(huán)境、地點對現(xiàn)有的設計、過程的影響。507.實施FMEA的影響-階段 FMEA作為一種重要的，可廣泛應用于組織產品活動中的各個階段：包括 在產品設計階段，改進的重點是：用于指出設計上的問題點，改進設計，用以確認產品設計是否滿足顧客要求 在制造設計階段，改進的重點是：用于指出，反推至前一過程或前一階段，要求進行必須的改

21、進517.實施FMEA的影響-責任 由于不斷追求產品質量是一個企業(yè)不可推卸的責任，所以應用FMEA技術來識別并消除潛在隱患有著舉足輕重的作用。對產品回收研究結果表明，全面實施FMEA能夠避免許多事件的發(fā)生 在FMEA準備工作中，每項職責都必須明確到個人，但是要完成FMEA還得依靠集體協(xié)作，必須綜合每個人的智能。例如，需要有設計、制造、裝配、售后服務、質量及可靠性等各方面的專業(yè)人才物流物流生產生產質保質保銷售銷售試驗試驗財務財務規(guī)劃規(guī)劃開發(fā)開發(fā)FMEA小 組527.實施FMEA的影響-RPN分值不適合將一個小組的FMEA分數(shù)和其它組的FME

22、A分數(shù)進行比較，因為即使設計或過程是一樣的，但由于每個狀況不一樣所以打出來的分數(shù)也會不一樣RPN分值的高低并不是唯一判斷FMEA的風險大小、實施相應對策的評價標準。需要綜合考慮S、O、D的先后順序，以及對此三種影響著風險大小的理解與評估537.實施FMEA的影響-跟蹤和持續(xù)改進 為了確保FMEA所采取的預防措施是有效的，所以應對這些行動進行追蹤，對這方面的要求無論怎樣強調都不過份，一個經過徹底思考，周密開發(fā)的FMEA，如果沒有積極有效的預防/糾正措施其價值將是非常有限的 領導團隊（FMEA小組）應確保所有建議的措施已被執(zhí)行或評估，F(xiàn)MEA是一份動態(tài)的文件，應反映出最

23、新的狀態(tài)，以及最新的相關措施活動，包括在開始生產后才發(fā)生的活動。有多種方式確認建議的措施是否實施，包含但不限于： 評審設計、制程、圖面以確認建議的措施是否已實施 確認各項的設計、制程、組裝的變更是否已整合到相關的文件中 評估設計FMEA 、過程FMEA，系統(tǒng)FMEA的應用以及控制計劃的合理性54量產控制更新DFMEA更新PFMEA工程內不良和顧客抱怨過程開發(fā)初版PFMEA更新PFMEA產品規(guī)范和工程內不良產品開發(fā)初版DFMEA更新DFMEA顧客要求和顧客抱怨7.實施FMEA的影響-跟蹤和持續(xù)改進558. FMEA的綜合收益有效實施預防計劃

24、；識別改變需求，降低成本，減少浪費；降低無增值操作，集中資源，循序改善產品設計和制程；避免采用高風險的設計，有助于設計改進；循環(huán)改善，不斷提升設計和制程可靠度；制程檢驗，測試標準，檢驗程序、規(guī)范等；可實施產品可靠性，制程安全性，環(huán)保的評估；有助于工程師培訓與演練。56CH4 PFMEA應用與實施1. PFMEA簡介2. PFMEA目的3. PFMEA集體的努力4. PFMEA關注的重點5. PFMEA實施準備6. PFMEA常用表格形式要求7. PFMEA的跟蹤行動產品計劃產品計劃零件配置零件配置工藝計劃工藝計劃工藝工藝/ /質質量計劃量

25、計劃技術要求技術要求零件特性零件特性工藝步驟工藝步驟工藝工藝/ /質量質量控制參數(shù)控制參數(shù)用用戶戶需需求求轉換轉換1. PFMEA簡介581. PFMEA簡介-作用 確定過程功能和要求 確定與產品和過程相關的潛在失效模式 評價潛在失效模式對顧客產生的后果 確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采用控制來降低失效產生的頻度或失效探測度的過程變量 確定過程變量以此聚焦于過程控制 編制一個潛在失效模式清單，以便建立一個考慮預防/糾正措施的優(yōu)選體系 記錄制造或裝配過程的結果59失效模式人機料法環(huán)測失效后果一般是發(fā)生在產品上一般是指對下工程或最終顧客的

26、影響1. PFMEA簡介-作用60 PFMEA是一種動態(tài)文件，主要體現(xiàn)在： 在可行性研究階段之前或期間啟動 在生產工裝設計之前啟動 考慮從個別的零部件到裝配所有制造運作 包括工廠內所有影響制造和裝配運作的過程，如材料的搬運、接收、運輸、存儲和標識等1. PFMEA簡介-作用611. PFMEA簡介-集體的努力 在最初PFMEA中，希望負責的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有相關部門的代表 PFMEA應成為促進不同部門之間充分交換意見的催化劑，從而提高整個集體的工作水平 一位有經驗的FMEA推進員非常關鍵62設計設

27、計思想思想擔心擔心問題問題過去過去經驗經驗顧客顧客反應反應可能失效模式可能失效模式解決方案解決方案群策群力智能發(fā)光群策群力智能發(fā)光1. PFMEA簡介-集體的努力632. PFMEA拓展-關注的重點PFMEA假定所設計的產品能夠滿足設計要求，其潛在失效模式可能會因設計弱點而包括在過程FMEA中，它們的影響及避免措施由設計FMEA來解決。PFMEAPFMEA案例分析案例分析65 準備階段 繪制過程流程 確定過程功能和要求 確定與產品和過程相關的潛在失效模式 評價潛在失效模式對顧客產生的后果及嚴重度 找出每個失效模

28、式的起因和機理 評價頻度及采取措施 評價探測度 計算RPN值 實施措施 重新評分CH4 PFMEA應用與實施. 繪制過程流程67 準備階段 繪制過程流程 確定過程功能和要求 確定與產品和過程相關的潛在失效模式 評價潛在失效模式對顧客產生的后果及嚴重度 找出每個失效模式的起因和機理 評價頻度及采取措施 評價探測度 計算RPN值 實施措施 重新評分CH4 PFMEA應用與實施設計目標設計目標圖紙設計圖紙設計工藝設計工藝設計工藝工藝/ /質質量計劃量計劃零件特性零件特性產品特性產品特性工藝步驟工藝步驟工藝工藝/ /質

29、量質量控制參數(shù)控制參數(shù)用用戶戶需需求求轉換轉換確定功能性能要求69失效模式人機料法環(huán)測失效后果一般是發(fā)生在產品上一般是指對下工程或最終顧客的影響控制特性版本號：A 過過 程程 流流 程程 圖圖 表05C.01-04-14 首次提交首次提交 OTSOTS提交更新提交更新 PPAPPPAP提交更新提交更新 生產更新生產更新 SOR / EWOSOR / EWO號碼：號碼： 過程流程圖編號：過程流程圖編號： GLT100-999-2005GLT100-999-2005零件號碼：零件號碼： PXGLT-00001PXGLT-00001零件名稱：零

30、件名稱： 拉索總成裝配拉索總成裝配車型車型/ /年度年度： 編制人：編制人：聯(lián)系電話：聯(lián)系電話： 8888888 8888888 核心小組：核心小組： 甲、乙、丙、丁甲、乙、丙、丁編制日期：編制日期： 2005/04/09 2005/04/09 版本號：版本號：0 0 1 1 2 2 3 3 4 4編編號號 制制造造 移移動動 存存儲儲 檢檢查查 操作描述操作描述 編編號號產品特性產品特性 編號編號控制特性控制特性 5 5切斷拉索套管切斷拉索套管5-5-1 1長度尺寸長度尺寸5-25-2切口平齊切口平齊1010將防塵膠套裝上拉索套將防塵膠套裝上拉索套管管1010-1-1安裝尺寸安裝尺寸1010

31、-2-2拉脫力不小于拉脫力不小于100100N N10-10-3 3涂規(guī)定量的涂規(guī)定量的303303膠水膠水10-10-4 4303303膠水在有效期內膠水在有效期內1515 鉚壓套管接頭鉚壓套管接頭C C、D D1515-1-1拉脫力不小于拉脫力不小于200200N N15-15-2 2鉚壓模具鉚壓模具#，壓床壓力？，壓床壓力？MPaMPa2020 切斷鋼絲繩切斷鋼絲繩2020-1-1長度尺寸長度尺寸20-20-2 2兩端不松散兩端不松散20-20-3 3切割時壓縮空氣壓力大于切割時壓縮空氣壓力大于0.5 0.5 MPaMPa2525鉚壓接頭鉚壓接頭A A2525-1-1拉脫力不小于拉脫力不

32、小于30003000N N25-25-2 2鉚壓模具鉚壓模具#25-25-3 3壓床壓力壓床壓力MPaMPa3030將已鉚壓接頭將已鉚壓接頭A A的鋼絲繩的鋼絲繩穿進套管合件穿進套管合件30-30-1 1在鋼絲繩上涂適量的規(guī)定的在鋼絲繩上涂適量的規(guī)定的潤滑脂潤滑脂3535鉚壓接頭鉚壓接頭B B3535-1-1拉脫力不小于拉脫力不小于30003000N N35-35-2 2鉚壓模具鉚壓模具#35-35-3 3壓床壓力壓床壓力MPaMP71要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責任及目標完成日期措施結果預防探測采

33、取的措施SODRPN過程過程或要求過程或要求是什么？是什么？會是什么問題？-無功能-部分功能/功能過強/功能降級-組裝不良-非預期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到 預防和探測？該方法在探測時有多好？能做些什么？-設計更改-過程更改-特殊控制-標準、程序或指南的更改72 準備階段 繪制過程流程 確定過程功能和要求 確定與產品和過程相關的潛在失效模式 評價潛在失效模式對顧客產生的后果及嚴重度 找出每個失效模式的起因和機理 評價頻度及采取措施 評價探測度 計算RPN值 實施措施 重新評分CH4 PFMEA應用與實施www.ceprei.or

34、g73確定與產品和過程相關的潛在失效模式74主要工序潛在失效模式失效潛在后果嚴重度等級潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程控制預防探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采取措施嚴重度頻度探測度RPN就是不能完成“過程/工序”欄所描述的過程要求或設計意圖的形式，可能是；在FMEA準備過程中：要假定提供的零件/材料是合格的，除非由FMEA小組由歷史的數(shù)據(jù)指出這缺陷是屬于進貨零件的質量問題要假設產品的基本設計是正確的，如果有一些設計問題會導致過程關注點，這些問題應該與設計小組進行交流取得相應的解決方案潛在失效模式應以規(guī)范化或技術術語來描述，不必與顧客察覺的現(xiàn)象相同。

35、75要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責任及目標完成日期措施結果預防探測采取的措施SODRPN過程過程或要求過程或要求是什么？是什么？會是什么問題？-無功能-部分功能/功能過強/功能降級-組裝不良-非預期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到 預防和探測？該方法在探測時有多好？能做些什么？-設計更改-過程更改-特殊控制-標準、程序或指南的更改76 準備階段 繪制過程流程 確定過程功能和要求 確定與產品和過程相關的潛在失效模式 評價潛在失效模式對顧客產生的

36、后果及嚴重度 找出每個失效模式的起因和機理 評價頻度及采取措施 評價探測度 計算RPN值 實施措施 重新評分CH4 PFMEA應用與實施77后果針對的是要求過程功能要求潛在失效模式失效潛在后果嚴重度等級潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程控制預防探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采取措施嚴重度頻度探測度RPN78如果顧客是最終使用者，典型的失效后果：噪音粗糙工作不正常不起作用外觀不良異味不穩(wěn)定工作減弱運行間歇熱衰變泄露不符合法規(guī)返工返修車輛控制減弱報廢顧客不滿意等過程功能要求潛在失效模式失效潛在后果嚴重度等級潛在失效起因/機理頻

37、度現(xiàn)行過程控制預防探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采取措施嚴重度頻度探測度RPN79如果顧客是下一道工序或后續(xù)的工序，典型的失效后果：無法緊錮 不能配合 無法鉆孔 無法連接無法安裝 無法匹配無法加工表面 造成工裝過渡磨損設備損壞 危害操作者等過程功能要求潛在失效模式失效潛在后果嚴重度等級潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程控制預防探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采取措施嚴重度頻度探測度RPN80PFMEA案例分析-潛在失效后果要 求后 果4個螺絲最終使用者：座墊松動和噪音；制造和裝配：停止出貨，對不符合要求的

38、部分進行挑選和返工。規(guī)定的螺絲制造和裝配：不能在位置上安裝螺絲。裝配序列：右前方洞裝第一個螺絲制造和裝配：難以安裝螺絲在原來的位置。螺絲完全固定最終使用者：座墊松動和噪音；制造和裝配：對不符合要求的部分進行挑選和返工。螺桿轉矩到加速轉矩的規(guī)范最終使用者：由于螺絲破裂座墊松動和噪音；制造和裝配：對不符合要求的部分進行挑選和返工。最終使用者：由于螺絲松動座墊松動和噪音；制造和裝配：對不符合要求的部分進行挑選和返工。下工序經銷商最終使用者 都是PFMEA所要考慮的對象，但最主要的是針對 本過程可能產生的失效模式的影響PFMEAPFMEA要素要素潛在失效后果潛在失效后果ww

39、82要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責任及目標完成日期措施結果預防探測采取的措施SODRPN過程過程或要求過程或要求是什么？是什么？會是什么問題？-無功能-部分功能/功能過強/功能降級-組裝不良-非預期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到 預防和探測？該方法在探測時有多好？能做些什么？-設計更改-過程更改-特殊控制-標準、程序或指南的更改83：就是失效模式對系統(tǒng)功能的影響，就如的一樣失效后果應從具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件和系統(tǒng)之間的關系來考慮要根據(jù)顧客可能

40、發(fā)現(xiàn)或經歷的情況來描述失效產生的后果顧客可能是內部的顧客，也可能是外部最終顧客，包括最終使用者、組裝客戶、更高級系統(tǒng)、下一道工序，售后服務工作PFMEA中的產品失效后果與DFMEA中的失效后果應該相一致。如果失效模式可能影響安全或導致不符合法律法規(guī)，應在PFMEA中清晰地加以闡述過程功能要求潛在失效模式失效潛在后果嚴重度等級潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程控制預防探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采取措施嚴重度頻度探測度RPN84過程功能要求潛在失效模式失效潛在后果嚴重度等級潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程控制預防探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日

41、期行動結果采取措施嚴重度頻度探測度RPN后果很嚴重85是對一個已假定失效模式造成的最嚴重影響后果級；嚴重度的降低只能通過設計來實現(xiàn)；嚴重度的評級要在整個小組內達成一致；推薦的嚴重度評價準則如附表：針對最終使用顧客的嚴重度評價表針對組裝、下道工序、上一級系統(tǒng)嚴重度評價如果該評價表不適合，可進行調整過程功能要求潛在失效模式失效潛在后果嚴重度等級潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程控制預防探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采取措施嚴重度頻度探測度RPN顧客的后果制造/裝配后果S無警告的危害 當潛在的失效模式在無警告的情況下影響到車輛安

42、全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情況時，嚴重度定級非常高 或可能在無警告的情況下對（機器或總成）操作員造成危害 10有警告的危害 當潛在的失效模式在有警告的情況下影響到車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情況時，嚴重度定級非常高 或可能在有警告的情況下對（機器或總成）操作員造成危害9很高 車輛/項目不能工作（喪失基本功能） 或100%的產品可能需要報廢；或者車輛項目在返修部門返修1個小時以上 8高車輛/項目可運行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a品需進行挑選、一部分(小于100%)報廢，或者車輛項目在返修部門進行返修的時間在0.5-1小時之間。 7汽車行業(yè)嚴重度的推薦評價準則汽車行業(yè)嚴重度

43、的推薦評價準則PFMEAPFMEA要素要素嚴重度嚴重度S SPFMEAPFMEA要素要素嚴重度嚴重度S S顧客的后果顧客的后果制造制造/ /裝配后果裝配后果S S中等中等車輛車輛/ /項目可運行但舒適性項目可運行但舒適性/ /便利性便利性項目不能運行。項目不能運行。顧客不滿意。顧客不滿意。 或或一部分一部分( (小于小于100%)100%)產品可能需要產品可能需要報廢報廢，不需挑選或車輛項目需在，不需挑選或車輛項目需在返修部門返修少于返修部門返修少于0.50.5小時小時6 6低低車輛車輛/ /項目可運行但舒適性項目可運行但舒適性/ /便利性便利性項目性能水平有所下降

44、項目性能水平有所下降或或100%100%的產品可能需要返工的產品可能需要返工或者車或者車輛項目在輛項目在線下返修線下返修，不需送返修，不需送返修部門處理部門處理5 5很低很低 配合和外觀配合和外觀/ /尖響和卡嗒響等項目尖響和卡嗒響等項目不舒服。大多數(shù)顧客不舒服。大多數(shù)顧客(75%(75%以上以上) )能能發(fā)現(xiàn)缺陷發(fā)現(xiàn)缺陷或產品可能需要或產品可能需要挑選，無需報廢，挑選，無需報廢，但部分產品但部分產品( (小于小于100100%)%)需返工。需返工。 4 4輕微輕微 配合和外觀配合和外觀/ /尖響和卡嗒響等項目尖響和卡嗒響等項目不舒服。不舒服。50%50%的顧客能發(fā)現(xiàn)缺陷的顧客能發(fā)現(xiàn)缺陷或部分

45、或部分( (小于小于100%)100%)產品可能需要返產品可能需要返工，無需報廢，在工，無需報廢，在生產線上生產線上其它工其它工位返工。位返工。 3 3很輕微很輕微 配合和外觀配合和外觀/ /尖響和卡嗒響等項目尖響和卡嗒響等項目不舒服。有辯識能力的顧客不舒服。有辯識能力的顧客(25%(25%以以下下) )能發(fā)現(xiàn)缺陷能發(fā)現(xiàn)缺陷或部分或部分( (小于小于100%)100%)產品可能需要返產品可能需要返工，無報廢，在生產線上工，無報廢，在生產線上原原工位返工位返工。工。2 2無無 無可辨別的后果無可辨別的后果或對操作或操作者而言有輕微的不或對操作或操作者而言有輕微的不方便或無影響方便或無影響 1 1

46、汽車行業(yè)嚴重度的推薦評價準則汽車行業(yè)嚴重度的推薦評價準則(續(xù)表續(xù)表)88要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責任及目標完成日期措施結果預防探測采取的措施SODRPN過程過程或要求過程或要求是什么？是什么？會是什么問題？-無功能-部分功能/功能過強/功能降級-組裝不良-非預期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到 預防和探測？該方法在探測時有多好？能做些什么？-設計更改-過程更改-特殊控制-標準、程序或指南的更改89 準備階段 繪制過程流程 確定過程功能和要

47、求 確定與產品和過程相關的潛在失效模式 評價潛在失效模式對顧客產生的后果及嚴重度 找出每個失效模式的起因和機理 評價頻度及采取措施 評價探測度 計算RPN值 實施措施 重新評分CH4 PFMEA應用與實施魚骨圖數(shù)字輪的斷裂數(shù)字輪的斷裂93作業(yè)分解表作業(yè)分解表過程所要達到的要求過程所要達到的要求 主要步驟主要步驟要要 點點作作 業(yè)：業(yè)： 打燈頭結打燈頭結作作 業(yè)業(yè) 物物: 電線電線 工具和材料工具和材料:(1)將雙股將雙股電線電線分開，拉直。

48、分開，拉直。(2)做右做右邊邊的的圓圓圈。圈。 (3)做左做左邊邊的的圓圓圈。圈。(4)將將線頭線頭穿穿過過右右邊邊的的圓圓圈。圈。 (5)拉拉成結。成結。留出留出1515公分。公分。放在主股線的前面。放在主股線的前面。 1，將線頭向胸前拉。，將線頭向胸前拉。2，繞過左邊線頭的下方。，繞過左邊線頭的下方。3，放在主股線的后面。，放在主股線的后面。對齊線頭。對齊線頭。向下調整圓圈。向下調整圓圈。用力拉緊。用力拉緊。做什么？做什么？怎么做？怎么做？成敗成敗安全安全易做易做安全安全主要的段落主要的段落要達到何種要達到何種目的目的要達到要達到目的的手段目的的手段與方法與方法

49、94作業(yè)分解表作業(yè)分解表的實例說明的實例說明 主要步驟（程序）主要步驟（程序）要要 點點作作 業(yè)：業(yè)： 打燈頭結打燈頭結作作 業(yè)業(yè) 物物: 電線電線 工具和材料工具和材料:(1)將雙股將雙股電線電線分開，拉直。分開，拉直。(2)做右做右邊邊的的圓圓圈。圈。 (3)做左做左邊邊的的圓圓圈。圈。(4)將將線頭線頭穿穿過過右右邊邊的的圓圓圈。圈。 (5)拉拉成結。成結。留出留出1515公分。公分。放在主股線的前面。放在主股線的前面。 1，將線頭向胸前拉。，將線頭向胸前拉。2，繞過左邊線頭的下方。，繞過左邊線頭的下方。3，放在主股線的后面。，放在主股線的后面。對齊線頭。對齊線頭。向下調整圓圈。向下調整

50、圓圈。用力拉緊。用力拉緊。成敗成敗安全安全易做易做安全安全工作進展中的主要程序簡單常識性的備忘難處和需要直覺竅難處和需要直覺竅門之處門之處5或10左右 原因原因 調查調查鑒別出的問題鑒別出的問題（大的、含糊不清的、復雜的）（大的、含糊不清的、復雜的）闡明的問題闡明的問題為什么？為什么？1 1為什么？為什么？2 2為什么？為什么？3 3為什么？為什么？4 4為什么？為什么？5 5已定位的理由區(qū)已定位的理由區(qū) 理由點理由點 根源根源糾正措施糾正措施 教訓教訓基本因果調查基本因果調查問題發(fā)生在這個過程中的哪一步？問題發(fā)生在這個過程中的哪一步？“去看去看”問題問題(現(xiàn)場現(xiàn)物

51、）現(xiàn)場現(xiàn)物）對根源的對根源的5 5個為什么分析調查個為什么分析調查為什么我們?yōu)槭裁次覀儠嬖趩栴}會存在問題為什么問題為什么問題會發(fā)生在顧會發(fā)生在顧客身上客身上為什么我們的為什么我們的“系統(tǒng)系統(tǒng)”會失會失效效1 1、必須建立在、必須建立在事實基礎事實基礎上，而不是上，而不是猜測、猜測、推測、假設的。推測、假設的。2 2、闡明現(xiàn)象，為避免猜測，需到現(xiàn)場去、闡明現(xiàn)象，為避免猜測，需到現(xiàn)場去察看現(xiàn)象。察看現(xiàn)象。現(xiàn)象現(xiàn)象= =能觀察到的事件或事實能觀察到的事件或事實96是指失效是怎么發(fā)生的？并應依據(jù)可以糾正或可以控制的原則來描述。失效的潛在起因是設計或過程弱點的顯示，后果就是

52、失效模式原因應具體，如操作者未安裝密封圈在盡可能廣的范圍內，列出每個失效模式的所有可以想到的失效起因和/或機理。起因應盡可能簡要和完整地描述，不能用含糊不清的詞語，如機器不正常，操作不當將起因分開列出可使每一種起因得到相應的分析，可產生不同的測量、控制和措施計劃過程功能要求潛在失效模式失效潛在后果嚴重度等級潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程控制預防探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采取措施嚴重度頻度探測度RPN97典型的失效起因/機理可包括，但不限于：o扭矩過大過小o焊接電流、電壓、壓力不準確o測量不準確o熱處理不當時間、溫度o澆口/通風不足o潤滑不足或

53、無潤滑o零件漏裝或錯裝o工裝、定位器磨損o定位器上有切削o不正確的機器設置等過程功能要求潛在失效模式失效潛在后果嚴重度等級潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程控制預防探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采取措施嚴重度頻度探測度RPN98要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責任及目標完成日期措施結果預防探測采取的措施SODRPN過程過程或要求過程或要求是什么？是什么？會是什么問題？-無功能-部分功能/功能過強/功能降級-組裝不良-非預期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到 預

54、防和探測？該方法在探測時有多好？能做些什么？-設計更改-過程更改-特殊控制-標準、程序或指南的更改99 準備階段 繪制過程流程 確定過程功能和要求 確定與產品和過程相關的潛在失效模式 評價潛在失效模式對顧客產生的后果及嚴重度 找出每個失效模式的起因和機理 評價頻度 評價探測度及采取措施 計算RPN值 實施措施 重新評分CH4 PFMEA應用與實施100是指某一特定的起因/機理發(fā)生的可能性。發(fā)生可能性的排序值相對絕對值而言更有價值如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應用于確定頻度數(shù) 推薦采用手冊中發(fā)生度的評價準則(如附件)，必要時

55、修改 過程功能要求潛在失效模式失效潛在后果嚴重度等級潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程控制預防探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采取措施嚴重度頻度探測度RPN失效模式A原因B原因C原因D原因 101PFMEA頻度O評分建議失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)發(fā)生失效100個 每1000件1050個 每1000件9高：經常發(fā)生失效20個 每1000件810個 每1000件7中等：偶然性失效5個 每1000件62個 每1000件51個 每1000件4低：相對很少發(fā)生的失效0.5個 每1000件30.1個 每1000件2極低:失效不太可能發(fā)生0.01個

56、每1000件1102 準備階段 繪制過程流程 確定過程功能和要求 確定與產品和過程相關的潛在失效模式 評價潛在失效模式對顧客產生的后果及嚴重度 找出每個失效模式的起因和機理 評價頻度及采取措施 評價探測度 計算RPN值 實施措施 重新評分CH4 PFMEA應用與實施103要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責任及目標完成日期措施結果預防探測采取的措施SODRPN過程過程或要求過程或要求是什么？是什么？會是什么問題？-無功能-部分功能/功能過強/功能降級-組裝不良-非預期功能后果是什

57、么？有多糟糕？起因是什么？發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到 預防和探測？該方法在探測時有多好？能做些什么？-設計更改-過程更改-特殊控制-標準、程序或指南的更改104過程功能要求潛在失效模式失效潛在后果嚴重度等級潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程控制預防探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采取措施嚴重度頻度探測度RPN現(xiàn)行的過程控制是對盡可能阻止失效模式或失效原因/機理的發(fā)生，或者探測將發(fā)生的失效模式或失效原因/機理的控制的描述。有二種型式的設計控制要考慮：預防和檢測預防：預防失效的起因/機理或預防失效模式的發(fā)生，或降低它們發(fā)生的概率探測：探測失效或失效起因/機

58、理，并引導至糾正措施應盡量優(yōu)先使用預防控制，讓預防控制方法作為過程意圖的一部分，因為其將影響的最初的頻度；最初的探測度將基于對失效起因/機理探測、或對失效模式探測的過程控制105過程功能要求潛在失效模式失效潛在后果嚴重度等級潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程控制預防探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采取措施嚴重度頻度探測度RPN在評價特定的探測控制的有效性時，。該評價可在某目標作業(yè)進行，也可在后續(xù)作業(yè)進行SPC可以作為那些在產生的不符合之前確定的趨勢的特定起因的預防控制來考慮，如工具磨損一旦過程控制被鑒別，如果任何頻度等級被更改時，要評審所有的預防控制以

59、供確認。106過程功能要求潛在失效模式失效潛在后果嚴重度等級潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行過程控制預防探測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果采取措施嚴重度頻度探測度RPN探測度是與過程控制欄中所列的最佳探測控制相關的等級數(shù)探測度是一個在某一FMEA范圍內的相對級別單獨的抽樣并不能完全識別已經發(fā)生的失效，建議采用統(tǒng)計控制方法當識別一種以上的控制時，建議對每一種控制的探測度作為控制描述的一部分包含在內。在探測度欄內只記錄較低的排序值建議按照手冊中所列的探測度準則進行評價，必要時可以調整，具體(如附件)107要求潛在失效模式潛在失效后果

60、嚴重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責任及目標完成日期措施結果預防探測采取的措施SODRPN過程過程或要求過程或要求是什么？是什么？會是什么問題？-無功能-部分功能/功能過強/功能降級-組裝不良-非預期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到 預防和探測？該方法在探測時有多好？能做些什么？-設計更改-過程更改-特殊控制-標準、程序或指南的更改PFMEAPFMEA開發(fā)要素開發(fā)要素探測度探測度D D已經發(fā)生失效起因已經發(fā)生失效模式運用現(xiàn)行過程控制（查出失效起因/失效模式）的方法漏網之魚有多少？PF