認證業(yè)務文件修訂情況介紹

1、方圓標志認證集團有限公司 地址：北京市海淀區(qū)增光路33號 電話證業(yè)務文件介紹匯報時間匯報時間: 2012年年4月月5日日WWW.CQM.COM.CN涉及如下文件1.管理體系認證實施方案2.監(jiān)督和再認證程序3.QMSEMSOHSEn管理體系審核指南4.審核員時間規(guī)定 現(xiàn)文件現(xiàn)文件 原文件原文件1.認證實施方案質(zhì)量管理體系認證實施方案環(huán)境管理體系認證實施方案職業(yè)健康安全管理體系認證實施方案食品安全管理體系認證實施方案乳制品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認證實施方案乳制品生產(chǎn)企業(yè)良好農(nóng)業(yè)規(guī)范(GMP)認證實施方案組織和認證機構的權利和義務獲證企業(yè)認證信息通報乳制品獲證企業(yè)認證信息

2、變更通報文件修訂內(nèi)容1.管理體系認證實施方案l九份文件合并（另加一份試行文件）l適用范圍包括：QEOEnFHG七個領域，（En試行）l組織和認證機構的權力和義務在本文件中第3條以列表的形式體現(xiàn)。 關注：“接待CNAS見證評審和確認審核”l認證的基本條件：基本要求+特殊要求（列表）l客戶應提交的資料各認證領域相同資料的提交要求（按審核目的分別描述）各認證領域不同資料的提交要求（按審核目的分別描述）（有進一步修訂的可能：不同的領域以附件的形式單列）1.管理體系認證實施方案（續(xù)1）v第一階段審核目的：按CC01描述，比原方案更清晰 關注：認證機構也可能需要調(diào)整原有的第二階段審核的策劃時間。食品安全管

3、理體系、食品/乳制品HACCP體系一、二階段審核間隔不得超過半年。食品安全管理體系、食品/乳制品HACCP體系一、二階段審核均應進入現(xiàn)場在此未描述，但在審核指南中有規(guī)定。v監(jiān)督審核的方式、頻次方式：監(jiān)督審核和日常監(jiān)督，對GH而言還有產(chǎn)品安全驗證及非例行檢查。頻次：十二個月、六個月、每年四次1.管理體系認證實施方案（續(xù)2）v特殊審核提前較短時間通知的審核（CC01-9.5.2）擴大范圍，必要時安排第一階段審核v信息通報、信息變更通報并入此文件。管理體系認證實施方案正文介紹幾個關鍵點：u2.認證過程流程圖-GMP認證的說明u4.認證申請4.1、4.2u5.審核實施、、5

4、.2.2.1、、u6.4 縮小認證范圍的條件和程序-6.4.12、監(jiān)督和再認證程序CC019.3.1 總則監(jiān)督和再認證程序5.1 編制年度/月度監(jiān)督計劃5.2 與獲證組織溝通并確定監(jiān)督審核日期9.3.2 監(jiān)督審核5.3監(jiān)督審核準備5.4/5.5/5.6監(jiān)督審核的實施9.3.3 保持認證5.76對獲證組織的日常監(jiān)督9.4 再認證7再認證9.4.1 再認證審核的策劃7.1編制年度/月度再認證計劃7.2再認證申請和受理 9.4.2 再認證審核7.3再認證審核/檢查方案的實施 9.4.3 授予再認證所需的信息7.2/7.39.高級監(jiān)督和再認證的運作2、監(jiān)督和再認證程序（續(xù)1

5、）v主要變化：5.1 編制年度/月度監(jiān)督計劃中明確了各管理體系及乳制品GMP監(jiān)督計劃的編制原則；取消“最長不超過15個月”-EC026CC01：2007部分條款的說明-2.5.1。對5.5中“審核組長現(xiàn)場簽發(fā)確認證書”的方式進行了調(diào)整；7.3.1中對再認證的策劃、是否需要第一階段審核的條件，對照CC01（-）進行了描述；高級監(jiān)督和再認證程序取消，內(nèi)容并入本程序第9條，其內(nèi)容無變化，順序有調(diào)整，更合理。監(jiān)督和再認證程序介紹1、適用范圍：包括了與高級監(jiān)督有關的內(nèi)容5.1編制年度/月度監(jiān)督計劃：v年度/月度監(jiān)督計劃-未規(guī)定表格v第一次監(jiān)督應在第二階段審核最后一天起后12個

6、月內(nèi)進行，兩次監(jiān)督審核周期通常為12個月。v乳制品GMP審核至少每年度對獲證乳品企業(yè)進行兩次監(jiān)督審核。5.2與組織溝通確定審核日期v提前2-3月發(fā)通知v獲取變更信息v季節(jié)性產(chǎn)品的時間安排v超期及時處置5.3監(jiān)督審核準備v每個項目要進行策劃，a)-h)的內(nèi)容包括了CC01-的內(nèi)容。監(jiān)督和再認證程序v審核人日確定、組建審核組、確定組長、做好審核準備v項目管理人員對審核工作的監(jiān)測、檢查v審定部依據(jù)風險進行抽查5.4監(jiān)督審核實施v關注：即使事先未安排審核的標準條款/區(qū)域/活動/過程發(fā)現(xiàn)了問題跡象，也需要調(diào)整計劃并跟蹤問題。5.5肯定性結論的條件：a-g)關注：經(jīng)審定部/審核管理部門審查確

7、認，由審定部/認證業(yè)務部/分公司、子公司簽發(fā)確認證書并向獲證組織發(fā)放。5.7當審核組建議暫停/撤銷證書時，審核組長應怎么做。5.8縮小時，經(jīng)評定，做出是否同意的結論。6.對獲證組織的日常監(jiān)督（四種方式）6.1公開文件中要求組織通報其變化情況6.2對收集的投訴或顧客/相關方對組織的投訴：及時溝通、傳遞，采取措施監(jiān)督和再認證程序6.3有信息的渠道6.4文件變更時文審/更新檔案6.5重大變更時增加特殊審核7.再認證7.1再認證計劃7.2申請與受理7.3審核實施v再認證策劃應包括-v項目管理人員及審核組長v再認證的不合格關閉應在認證終止前完成v方案的監(jiān)視、評審、改進監(jiān)督和再認證程序8.IQNET認證合

8、作項目的監(jiān)督管理8.1與CQM項目同步8.2國際合作部歸口管理，另有程序規(guī)定。9.高級監(jiān)督及再認證項目的運作3.QEOEn審核指南CNAS-CC01：2011第 4、5、6、7、8、9章 “獲證客戶”替代4.1.2 b）中“管理體系獲得認證的組織”“客戶”代替受審核組織/方4.1.2b）獲證組織的客戶一、二階段審核均需編制審核計劃。 總則 認證機構應確保為審核方案中確定的每次審核編制審核計劃，以便為有關各方就審核活動的日程安排和實施達成一致提供依據(jù)。審核計劃應基于認證機構的文件要求。6.1基本要求增加“如果需要多個級別審核員在一個分小組時應明確各自的審核任務?！倍啻?/p>

9、認可時提出此要求有此含義第一階段現(xiàn)場審核和第二階段現(xiàn)場審核的時間間隔 第一和第二階段審核的間隔時間，可依問題清單的整改情況與客戶商定。一般宜在六個月內(nèi)實施，但最長不得超過一年時間。如超過一年應重新進行一階段審核。.3 認證機構在確定第一階段審核和第二階段審核的間隔時間時，應考慮客戶解決第一階段審核中識別的任何需關注問題所需的時間。認證機構也可能需要調(diào)整第二階段審核的安排。增加“策劃再認證審核時應考慮認證證書的有效期，再認證審核計劃應安排在認證證書有效期期滿前兩個月。”9.4.1再認證審核的策劃8.4審核記錄的要求增加“4）對于客戶的行政許可的證據(jù)、監(jiān)測

10、報告等材料中的內(nèi)容不必抄寫，可提供復印件，但在審核記錄中應給出查詢途徑。審核員應在復印件上簽字確認?！薄?0）電子版記錄審核員應逐頁簽字確認。9.9申請組織和客戶的記錄 不符合的形式：再認證不符合報告的關閉時間應距離認證證書有效期時間間隔不少于1個月。9.4.1再認證審核的策劃3、Q/E/O/En審核指南介紹關注如下條款：4.審核活動的策劃v審核組長做什么？6.審核計劃6.1基本要求：1）-10）條重點關注：v多場所的差異性v多個級別審核員同組時任務應明確v其他特殊要求。、初次審核一階段的關注點第二階段審核發(fā)現(xiàn)人員超標怎么辦？6.3監(jiān)督的

11、審核計劃關注6.3.3En的監(jiān)督Q/E/O/En審核指南介紹6.4再認證審核計劃v策劃再認證審核計劃時應考慮認證證書的有效期，再認證審核計劃應安排在認證證書有效期期滿前兩個月。v什么情況下需做一階段-6.4.27.現(xiàn)場審核前的準備v關注的內(nèi)容8.現(xiàn)場審核v合理抽樣與不抽樣（8.3.1-d條）v辦公室與生產(chǎn)現(xiàn)場審核時間的合理分布，重視生產(chǎn)現(xiàn)場的審核8.3.2初審一、二階段 的重點內(nèi)容8.3.3監(jiān)督審核：關注E/O/En的監(jiān)測報告的要求Q/E/O/En審核指南介紹8.4審核記錄的要求v原則：簡述符合性，詳述不符合v重點：8.4-7）的內(nèi)容。8.5準備審核結論v不符合關閉時限：通常一個

12、月，最長不超三個月，距證書到期一個月。附件：環(huán)境監(jiān)測的有關說明v監(jiān)測項目的確定原則v監(jiān)測報告4. 審核員/檢查員時間規(guī)定 修訂內(nèi)容：v新版文件是在確認認證客戶管理體系內(nèi)員工數(shù)量與確定和調(diào)整審核時間作業(yè)指南基礎上，與審核/檢查時間規(guī)定的內(nèi)容合并而成。v引用文件增加了CC15管理體系審核時間、CC18FSMS認證機構要求，引進“有效人數(shù)”“臨時場所”二個定義。v與CC01:20119.1.4確定審核時間有關的要求，在本文件的第6（確定審核時間）、8（調(diào)整審核時間）條進行了描述。v修訂后文件的可操作性明顯增強，如：項目策劃時對減少或增加審核時間的操作方式更加明確。審核員/檢查員時間規(guī)定1.主要內(nèi)容：

13、v確定審核時間的基本原則v確認認證客戶在管理體系內(nèi)員工的數(shù)量v確定和調(diào)整審核時間的方法v認證項目審核時間不足時的后續(xù)措施2.術語“有效人數(shù)”3.確認認證客戶在管理體系內(nèi)的有效員工數(shù)量v企業(yè)申報v一階段審核組長確認（數(shù)量、分布）v掌握統(tǒng)計方法4確定審核時間v不同領域的審核員時間表的使用說明審核員/檢查員時間規(guī)定v以有效員工數(shù)量作為確定所需審核時間的基點v單次審核的時間取決于幾個因素：包括認證客戶的規(guī)模、審核范圍、后勤和復雜程度、環(huán)境因素/危險源的數(shù)量、性質(zhì)和等級 、法律法規(guī)要求以及認證客戶接受審核的準備情況等。不能孤立地使用審核時間表。v遠程審核占所策劃的現(xiàn)場審核時間30以上，項目管理人員應使審核計劃有合理的理由，并記錄這