鐵路產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證基礎(chǔ)知識

1、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證基礎(chǔ)知識產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證基礎(chǔ)知識一、合格評定、認(rèn)可、認(rèn)證的基本概念二、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展及主要模式三、鐵路產(chǎn)品認(rèn)證的基本概念合格評定定義合格評定是指對產(chǎn)品、過程或管理體系滿足規(guī)定要求的程度所進行的系統(tǒng)檢查和確認(rèn)的活動。為證明符合相關(guān)技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)而進行的第一方聲明、第二方驗收、第三方認(rèn)證以及認(rèn)可的活動。（WTO/TBT）合格評定包括認(rèn)證和認(rèn)可。認(rèn)可的定義及分類認(rèn)可是指“由認(rèn)可機構(gòu)對認(rèn)證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室以及從事評審、審核等認(rèn)證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評定活動”。（中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例第二條）認(rèn)可機構(gòu) 認(rèn)可機構(gòu)：中國合格評定國家認(rèn)可委員會CNAS 中國合格評定國

2、家認(rèn)可委員會（CNAS）是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認(rèn)可工作。2006年3月31日正式成立，由原中國認(rèn)證機構(gòu)國家認(rèn)可委員會（CNAB）和中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNAL)合并重組而成。國際互認(rèn)及CNAS主要成效 國際互認(rèn)國際互認(rèn) 國際認(rèn)可論壇（IAF）、國際實驗室認(rèn)可合作組織（ILAC）、亞太實驗室認(rèn)可合作組織（APLAC）和太平洋認(rèn)可合作組織（PAC）的正式成員。 目前我國已與其他國家和地區(qū)的54個QMS和EMS認(rèn)可機構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議，已與其他國家和地區(qū)的74個實驗室認(rèn)可機構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。 截至2012年4月

3、底，CNAS累計認(rèn)可各類認(rèn)證機構(gòu)128家，這些機構(gòu)頒發(fā)的各類認(rèn)證證書數(shù)量60多萬份；認(rèn)可實驗室4972家；認(rèn)可檢查機構(gòu)340家。認(rèn)可的分類1、認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)可1)管理體系認(rèn)證機構(gòu)2)產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)3)人員認(rèn)證機構(gòu)：中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會CCAA2、實驗室認(rèn)可3、檢查機構(gòu)認(rèn)可（商品鑒定、特種設(shè)備等）認(rèn)可準(zhǔn)則 管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則：GB/T 27021合格評定 管理體系審核認(rèn)證機構(gòu)的要求（等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17021） 產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則：GB/T 27065產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)通用要求（等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 導(dǎo)則 65） 人員認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則：GB/T 27024合格評定 人員認(rèn)證機

4、構(gòu)通用要求（等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17024） 實驗室及相關(guān)機構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則： GB/T 27025檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求（等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025） 檢查機構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則：GB/T 18346檢查機構(gòu)能力的通用要求（等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17020）CRCC的設(shè)立及認(rèn)可 2001年4月，鐵道部決定在鐵道部產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的基礎(chǔ)上成立鐵路產(chǎn)品認(rèn)證中心(簡稱CRCC)，并以鐵科教函200197號文向原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交了“關(guān)于申請組建中國鐵路工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機構(gòu)的函” 2002年10月29日國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會向中鐵鐵路產(chǎn)品認(rèn)證中心頒發(fā)了“認(rèn)證

5、機構(gòu)設(shè)立批準(zhǔn)通知書”，批準(zhǔn)號為CNCA-R-2002-102。 2003年4月17日正式掛牌。認(rèn)證定義認(rèn)證是指“由認(rèn)證機構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或標(biāo)準(zhǔn)的合格評定活動”。認(rèn)證的分類按認(rèn)證性質(zhì)分類：1、自愿性認(rèn)證2、強制性認(rèn)證按認(rèn)證對象分類：1、產(chǎn)品認(rèn)證2、管理體系認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)要求，由認(rèn)證機構(gòu)對某一產(chǎn)品實施合格評定，并通過頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，以證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和要求的活動。產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)生和發(fā)展 20世紀(jì)初，英國政府授權(quán)BSI依據(jù)英國國家標(biāo)準(zhǔn)對英國鐵軌進行合格認(rèn)證，并在鐵軌上打印風(fēng)箏標(biāo)志。1992年注冊為

6、認(rèn)證標(biāo)志。 20世紀(jì)30年代，產(chǎn)品認(rèn)證迅速發(fā)展。 20世界50年代，普及到幾乎所有發(fā)達國家和一些發(fā)展中國家。 20世紀(jì)70年代末、80年代初，我國逐步產(chǎn)生、發(fā)展，并經(jīng)政府授權(quán)。我國產(chǎn)品認(rèn)證歷程 1981年成立中國電子元器件質(zhì)量認(rèn)證委員會 1984年成立中國電工產(chǎn)品認(rèn)證委員會 1991年發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例 2000年有20家以上產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機構(gòu) 2003年發(fā)布認(rèn)證認(rèn)可條例 2003.4.17，CRCC正式掛牌ISO推薦的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度的八種模式 1、型式試驗。 2、型式試驗認(rèn)證后監(jiān)督市場抽樣檢驗 3、型式試驗認(rèn)證后監(jiān)督企業(yè)抽樣檢驗 4、型式試驗認(rèn)證后監(jiān)督市場和企業(yè)抽樣檢驗 5、型式試驗質(zhì)

7、量體系評定認(rèn)證后監(jiān)督質(zhì)量體系檢查、企業(yè)和市場抽樣檢驗 6、企業(yè)質(zhì)量體系評定 7、批檢 8、百分之百檢驗CRCC認(rèn)證模式及采信目錄第5種模式鐵路產(chǎn)品認(rèn)證采信目錄，第一批242種產(chǎn)品(鐵科技（2012）138號關(guān)于公布鐵路產(chǎn)品認(rèn)證采信目錄（第一批）的通知），2012.6.29發(fā)布，2012.7.1實施。鐵路產(chǎn)品認(rèn)證依據(jù)的法規(guī)鐵路產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法科技技（2003）104號文產(chǎn)品質(zhì)量法認(rèn)證認(rèn)可條例鐵路產(chǎn)品認(rèn)證依據(jù)的規(guī)范性文件 ISO導(dǎo)則65：1996產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可通用要求 產(chǎn)品認(rèn)證目錄 CRCC質(zhì)量體系文件：質(zhì)量手冊、28個程序、產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則、105個記錄。鐵路產(chǎn)品認(rèn)證性質(zhì) 1、自愿性 2、準(zhǔn)入

8、性（鐵道部關(guān)于規(guī)范鐵路專用設(shè)備產(chǎn)品準(zhǔn)入管理的若干規(guī)定（鐵政法（2011）202號） 凡列入“鐵路產(chǎn)品認(rèn)證采信目錄”的，以產(chǎn)品認(rèn)證為準(zhǔn)入方式。 沒有列入目錄的，按部有關(guān)規(guī)定辦理。鐵路產(chǎn)品認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證的區(qū)別 1、依據(jù)不同：產(chǎn)品認(rèn)證明確的產(chǎn)品范圍和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系標(biāo)準(zhǔn)；體系認(rèn)證：體系標(biāo)準(zhǔn)。 2、檢查方法不同：產(chǎn)品認(rèn)證：有見證試驗；體系認(rèn)證：不一定有。 3、產(chǎn)品認(rèn)證關(guān)注產(chǎn)品一致性和證書標(biāo)志使用；體系認(rèn)證沒有此項。 4、產(chǎn)品認(rèn)證關(guān)注產(chǎn)品生產(chǎn)基本條件：必備生產(chǎn)設(shè)備、必備檢測設(shè)備、關(guān)鍵材料和零部件控制等；體系認(rèn)證對基本條件沒有強制性要求。產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)設(shè)立的基本條件 1、獨立法人 2、與認(rèn)證工作相適應(yīng)的資源

9、配置 3、按照ISO導(dǎo)則65：1996產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可通用要求（CNASCC21：2006)建立相應(yīng)的組織機構(gòu)和質(zhì)量體系，并通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可。鐵路產(chǎn)品認(rèn)證組織機構(gòu) 鐵路產(chǎn)品認(rèn)證管理委員會CCRP 中鐵鐵路產(chǎn)品認(rèn)證中心CRCC鐵路產(chǎn)品認(rèn)證管理委員會職責(zé) 1、制定鐵路產(chǎn)品認(rèn)證工作有關(guān)辦法和規(guī)劃 2、認(rèn)定認(rèn)證產(chǎn)品目錄 3、確認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品的檢驗機構(gòu) 4、監(jiān)督、檢查產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)的工作 5、協(xié)調(diào)產(chǎn)品認(rèn)證的有關(guān)問題中鐵鐵路產(chǎn)品認(rèn)證中心職責(zé) 1、制定產(chǎn)品認(rèn)證程序和實施規(guī)則 2、推薦認(rèn)證產(chǎn)品的檢驗機構(gòu) 3、受理認(rèn)證申請，實施產(chǎn)品認(rèn)證 4、負(fù)責(zé)批準(zhǔn)認(rèn)證，頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志 5、對獲得認(rèn)證的產(chǎn)品

10、和企業(yè)進行監(jiān)督和檢查產(chǎn)品認(rèn)證檢驗機構(gòu)的基本條件 1、具有產(chǎn)品認(rèn)證目錄中產(chǎn)品的相應(yīng)檢測能力 2、檢測實驗室符合ISO/IEC17250檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求，并通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會CNAS的評審和資格認(rèn)可 3、簽約實驗室 4、承擔(dān)鐵路產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品檢測的檢驗機構(gòu)，須經(jīng)鐵路產(chǎn)品認(rèn)證管委會批準(zhǔn)CRCC產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則通用要求 1、適用范圍 2、認(rèn)證模式 3、認(rèn)證的基本過程 4、認(rèn)證實施的基本要求 5、認(rèn)證證書 6、認(rèn)證變更 7、認(rèn)證擴項或范圍縮小 8、認(rèn)證標(biāo)志的使用 9、收費 10、規(guī)則批準(zhǔn) 附件11適用范圍 與鐵路產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則 特定要求一起使用 適用于采用通用認(rèn)證模式的鐵路產(chǎn)品

11、認(rèn)證2認(rèn)證模式 第五種認(rèn)證模式：初始工廠檢查產(chǎn)品抽樣檢測獲證后監(jiān)督3認(rèn)證的基本過程 3.1、認(rèn)證的申請 3.2、初始工廠檢查 3.3、產(chǎn)品抽樣檢測 3.4、認(rèn)證結(jié)果評價 3.5、獲證后的監(jiān)督4認(rèn)證實施的基本要求 4.1認(rèn)證申請：申請單元、條件、文件見特定要求 4.2初始工廠檢查：文件審查工廠質(zhì)量保證能力審查 4.3產(chǎn)品抽樣檢測 4.4認(rèn)證結(jié)果評價 4.5獲證后監(jiān)督 4年有效期。第一次監(jiān)督：810個月。5認(rèn)證證書5.1認(rèn)證證書的有效性5.2認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷鐵路產(chǎn)品認(rèn)證證書和鐵路認(rèn)證標(biāo)志使用管理鐵路產(chǎn)品認(rèn)證證書和鐵路認(rèn)證標(biāo)志使用管理辦法辦法 審查依據(jù)：辦法（2002-11-20，CRCC

12、發(fā)布）協(xié)議 審查結(jié)論準(zhǔn)則：實施規(guī)則55.2認(rèn)證證書暫停、注銷和撤銷 暫停： 1、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)狀況不符合認(rèn)證要求 2、獲證產(chǎn)品導(dǎo)致鐵路交通一般B類、C類事故 3、不能接受監(jiān)督檢查和/或監(jiān)督抽樣檢驗 4、未獲證產(chǎn)品使用認(rèn)證證書或標(biāo)志 5、其它違規(guī)情況自暫停之日起一個月以后、三個月以內(nèi)可提出恢復(fù)申請。5.4認(rèn)證證書暫停、注銷和撤銷 撤銷： 1、暫停整改期滿后未申請復(fù)查或復(fù)查不合格 2、獲證產(chǎn)品導(dǎo)致鐵路交通一般A類及以上事故或一年內(nèi)發(fā)生三起以上B類及以下事故。 3、證書有效期內(nèi)，連續(xù)2次認(rèn)證監(jiān)督檢驗不合格 4、不接受監(jiān)督檢查或監(jiān)督抽樣檢驗 5、轉(zhuǎn)讓證書標(biāo)志或違反有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)重?fù)p害CRCC證書和標(biāo)志信譽的情形 6、嚴(yán)重違反國家法律法規(guī)情形被撤銷認(rèn)證證書的，一年內(nèi)CRCC不再受理該企業(yè)該產(chǎn)品的認(rèn)證申請5.2認(rèn)證證書暫停、注銷和撤銷 注銷：持證人可以向認(rèn)證機構(gòu)申請注銷其持有的認(rèn)證證書。6認(rèn)證變更 批量生產(chǎn)前須報的變更： 關(guān)鍵零部件或材料 必備生產(chǎn)設(shè)備 必備檢測設(shè)備 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計 組織機構(gòu) 關(guān)鍵生產(chǎn)場所6認(rèn)證變更 變更的一個季度內(nèi)須報的變更： 申請人或生產(chǎn)廠名稱 注冊及生產(chǎn)地址名稱 產(chǎn)品名稱或型號（結(jié)構(gòu)未變） 質(zhì)量管理體系變更未申請或變更未通過確認(rèn)，不得使用認(rèn)證